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注射劑的熱原檢查：
由于家兔對熱原的反應(yīng)與人體相同，目前各國藥典法定的方法仍為家兔法，具體參閱《中國藥典》。對家兔的要求，試驗(yàn)前的準(zhǔn)備，檢查法，結(jié)果判斷均有明確規(guī)定。對家兔的試驗(yàn)關(guān)鍵是動物的狀況、房屋條件和操作。
鱟試驗(yàn)法靈敏度高，操作簡單，實(shí)驗(yàn)費(fèi)用少，可迅速獲得結(jié)果，適用于生產(chǎn)過程中的熱原控制，但易出現(xiàn)“假陽性”。鱟試驗(yàn)法原理是利用鱟的變形細(xì)胞溶解物與內(nèi)毒素之間的膠凝反應(yīng)。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理市場上有現(xiàn)成的鱟熱原試劑。具體操作和鑒定結(jié)果的方法參閱《中國藥典》。鱟試驗(yàn)法特別適用于某些不能用家兔進(jìn)行的熱原檢測的品種，如放射性制劑、腫瘤抑制劑等。因?yàn)檫@些制劑具有細(xì)胞毒性而具有一定的生物效應(yīng)，不適宜用家兔法檢測。國內(nèi)用此法檢查輸液、注射劑、放射性制劑的熱原已作了不少工作。但由于其對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不夠靈敏，故尚不能取代家兔的熱原試驗(yàn)法。近幾年來發(fā)展了定量測定熱原的顯色基質(zhì)法。
注射劑的熱原檢查：
由于家兔對熱原的反應(yīng)與人體相同，目前各國藥典法定的方法仍為家兔法，具體參閱《中國藥典》。對家兔的要求，試驗(yàn)前的準(zhǔn)備，檢查法，結(jié)果判斷均有明確規(guī)定。對家兔的試驗(yàn)關(guān)鍵是動物的狀況、房屋條件和操作。
鱟試驗(yàn)法靈敏度高，操作簡單，實(shí)驗(yàn)費(fèi)用少，可迅速獲得結(jié)果，適用于生產(chǎn)過程中的熱原控制，但易出現(xiàn)“假陽性”。鱟試驗(yàn)法原理是利用鱟的變形細(xì)胞溶解物與內(nèi)毒素之間的膠凝反應(yīng)。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理市場上有現(xiàn)成的鱟熱原試劑。具體操作和鑒定結(jié)果的方法參閱《中國藥典》。鱟試驗(yàn)法特別適用于某些不能用家兔進(jìn)行的熱原檢測的品種，如放射性制劑、腫瘤抑制劑等。因?yàn)檫@些制劑具有細(xì)胞毒性而具有一定的生物效應(yīng)，不適宜用家兔法檢測。國內(nèi)用此法檢查輸液、注射劑、放射性制劑的熱原已作了不少工作。但由于其對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不夠靈敏，故尚不能取代家兔的熱原試驗(yàn)法。近幾年來發(fā)展了定量測定熱原的顯色基質(zhì)法。