注2 高層管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)，是這種管理途徑取得成功所必需的。
注3 在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個(gè)概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。
注4 “社會(huì)受益”概念意味著滿足“社會(huì)的要求”
注5 有時(shí)把“全面質(zhì)量管理”（TQM）或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”（TQ）、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制”（CWQC），“全面質(zhì)量控制”（TQC）等等。
（8） 質(zhì)量改進(jìn)
為向本組織及其顧客提供增加的效益，在整個(gè)組織范圍內(nèi)所采取的指在提高其活動(dòng)和過程的效益和效率的各種措施。
（9） 管理評(píng)審
由高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適合性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。
注1 管理評(píng)審可以包括質(zhì)量方針評(píng)審。
注2 質(zhì)量審核的結(jié)果可能是管理評(píng)審的一種輸入。
注3 “高管理者”指的是其質(zhì)量體系受到評(píng)審的該組織的管理者。
（10） 合同評(píng)審
合同簽訂前，由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)，以保證質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確、文件齊全，且供方能現(xiàn)實(shí)。
注1 合同評(píng)審是供方的責(zé)任，但可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。
注2 合同評(píng)審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)進(jìn)行。
（11） 設(shè)計(jì)評(píng)審
對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合性的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查，以評(píng)估它滿足質(zhì)量要求的能力，發(fā)現(xiàn)存在問題，若有，還提出解決的辦法。
注：設(shè)計(jì)評(píng)審可以在設(shè)計(jì)過程的任何階段進(jìn)行，但在任何情況下在設(shè)計(jì)過程完成后都要進(jìn)行。
（12） 質(zhì)量手冊(cè)
闡明一`個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。
注1 質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。
注2 質(zhì)量手冊(cè)通常至少應(yīng)包括或涉及：
a）質(zhì)量方針
b）管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審影響質(zhì)量活動(dòng)的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;
c）質(zhì)量體系程序和細(xì)則;
d）關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。
注3 質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)某個(gè)組織的需要為準(zhǔn)。它可以由幾個(gè)文件組成。根據(jù)手冊(cè)的適用范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手冊(cè)”。
（13） 質(zhì)量計(jì)劃
針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。
注1 質(zhì)量計(jì)劃通常作為質(zhì)量手冊(cè)中適用于特定情況的有關(guān)部分的參考。
注2 根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證計(jì)劃”，“質(zhì)量管理計(jì)劃”。
（14） 規(guī)范
單述要求的文件
注1 應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的種類，如“產(chǎn)品規(guī)范”，“試驗(yàn)規(guī)范”。
注2 “規(guī)范”應(yīng)涉及或包括圖樣，模樣或其他有關(guān)文件，并指出檢查合格與否的方法與準(zhǔn)則。
（15） 記錄
為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。
注1 質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量要求的程度（如產(chǎn)品質(zhì)量記錄）或?yàn)橘|(zhì)量體系要素進(jìn)行的有效性提供客觀證據(jù)（如質(zhì)量體系記錄）。
注2 質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)可追溯性、預(yù)防措施和糾正措施。
注3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。
（16） 可追溯性
根據(jù)記載的標(biāo)識(shí)，追蹤某實(shí)體的歷史，應(yīng)用和場所能力。
注1 術(shù)語“可追溯性”可能是下列三種主要含義之一：
a）就產(chǎn)品而言，它可能涉及：
--原村料和零部件的來源;
--產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史;
--產(chǎn)品出廠后的分布和位置。
b）就校準(zhǔn)而言，是指測量設(shè)備和國家或國際基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性參考物質(zhì)的關(guān)系。
c）就信息收集而言，是指質(zhì)量環(huán)全過程中產(chǎn)生的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和資料，有時(shí)要追溯到對(duì)實(shí)體的質(zhì)量要求。
注2 若有要求，應(yīng)明確地規(guī)定追溯性要求的所有方面，例如用，“時(shí)間期限”、“發(fā)源點(diǎn)”或“標(biāo)志”來表示