報(bào)關(guān)員考試復(fù)習(xí)指南:報(bào)關(guān)與對外貿(mào)易管制05
進(jìn)出口藥品管理
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
對屬于國家限制進(jìn)出口管理范疇，實(shí)行分類和目錄管理。
進(jìn)出口藥品從管理角度分為：進(jìn)出口麻醉藥品、進(jìn)出口精神藥品、進(jìn)出口興奮劑、進(jìn)口一般藥品。
（一）精神藥品進(jìn)出口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范
發(fā)證機(jī)構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理局
《精神藥品管制品種目錄》，所列藥品進(jìn)出口時(shí)，均須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的“精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證”，憑以向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。
1、管理范圍（參見教材第77頁）
2、報(bào)關(guān)規(guī)范
（1）向海關(guān)申報(bào)進(jìn)出口精神藥品管理范圍內(nèi)的藥品，報(bào)關(guān)單位應(yīng)主動向海關(guān)提交有效的精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證及其他有關(guān)單據(jù)。
（2）精神藥品的進(jìn)出口準(zhǔn)許證僅限在該注明的口岸海關(guān)使用，并實(shí)行“一批一證”制度。
（二）麻醉藥品進(jìn)出口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范
發(fā)證機(jī)構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理部門
在辦理進(jìn)出口報(bào)關(guān)手續(xù)前，均須取得《麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證》，憑此辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。該證實(shí)行“一批一證”制度。
1、管理范圍（參見教材第77頁）
2、報(bào)關(guān)規(guī)范
（三）興奮劑進(jìn)出口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范（2009年新增）
目錄頒布機(jī)構(gòu)：國家體育總局
1、管理范圍
《興奮劑目錄》的7類藥品，包括：蛋白同化制劑品種、肽類激素品種、麻醉藥品品種、刺激劑（含精神藥品）品種、藥品類易制毒化學(xué)品品種、醫(yī)療用毒性藥品品種、其他品種
興奮劑進(jìn)出口管理報(bào)關(guān)規(guī)范
2、報(bào)關(guān)規(guī)范
（1）“精神藥品、麻醉藥品、易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品”：按規(guī)定向海關(guān)辦理;“其他藥品”：暫不按照興奮劑實(shí)行管理。
（2）“蛋白同化劑”和“肽類激素”：分別實(shí)行“進(jìn)口準(zhǔn)許證”和“出口準(zhǔn)許證”，海關(guān)憑此證驗(yàn)放。進(jìn)出口單位應(yīng)事先向國家食品藥品監(jiān)督管理局申領(lǐng)?！斑M(jìn)口許可證”有效期1年?！俺隹谠S可證”有效期不超過3個(gè)月（有效期時(shí)限不跨年度）。
“進(jìn)出口準(zhǔn)許證”實(shí)行“一證一關(guān)”。
（3）個(gè)人因醫(yī)療需要攜帶或郵寄，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方予以驗(yàn)放。
（四）一般藥品進(jìn)口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范
1、國家對一般藥品進(jìn)口的管理實(shí)行目錄管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所以簽發(fā)進(jìn)口藥品單的形式對列入目錄管理的商品實(shí)行進(jìn)口限制管理。
2、向海關(guān)申報(bào)進(jìn)口列入《進(jìn)口藥品目錄》中的藥品，應(yīng)向海關(guān)提交《進(jìn)口藥品單》。
進(jìn)出口藥品管理
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
對屬于國家限制進(jìn)出口管理范疇，實(shí)行分類和目錄管理。
進(jìn)出口藥品從管理角度分為：進(jìn)出口麻醉藥品、進(jìn)出口精神藥品、進(jìn)出口興奮劑、進(jìn)口一般藥品。
（一）精神藥品進(jìn)出口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范
發(fā)證機(jī)構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理局
《精神藥品管制品種目錄》，所列藥品進(jìn)出口時(shí)，均須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的“精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證”，憑以向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。
1、管理范圍（參見教材第77頁）
2、報(bào)關(guān)規(guī)范
（1）向海關(guān)申報(bào)進(jìn)出口精神藥品管理范圍內(nèi)的藥品，報(bào)關(guān)單位應(yīng)主動向海關(guān)提交有效的精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證及其他有關(guān)單據(jù)。
（2）精神藥品的進(jìn)出口準(zhǔn)許證僅限在該注明的口岸海關(guān)使用，并實(shí)行“一批一證”制度。
（二）麻醉藥品進(jìn)出口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范
發(fā)證機(jī)構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理部門
在辦理進(jìn)出口報(bào)關(guān)手續(xù)前，均須取得《麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證》，憑此辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。該證實(shí)行“一批一證”制度。
1、管理范圍（參見教材第77頁）
2、報(bào)關(guān)規(guī)范
（三）興奮劑進(jìn)出口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范（2009年新增）
目錄頒布機(jī)構(gòu)：國家體育總局
1、管理范圍
《興奮劑目錄》的7類藥品，包括：蛋白同化制劑品種、肽類激素品種、麻醉藥品品種、刺激劑（含精神藥品）品種、藥品類易制毒化學(xué)品品種、醫(yī)療用毒性藥品品種、其他品種
興奮劑進(jìn)出口管理報(bào)關(guān)規(guī)范
2、報(bào)關(guān)規(guī)范
（1）“精神藥品、麻醉藥品、易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品”：按規(guī)定向海關(guān)辦理;“其他藥品”：暫不按照興奮劑實(shí)行管理。
（2）“蛋白同化劑”和“肽類激素”：分別實(shí)行“進(jìn)口準(zhǔn)許證”和“出口準(zhǔn)許證”，海關(guān)憑此證驗(yàn)放。進(jìn)出口單位應(yīng)事先向國家食品藥品監(jiān)督管理局申領(lǐng)?！斑M(jìn)口許可證”有效期1年?！俺隹谠S可證”有效期不超過3個(gè)月（有效期時(shí)限不跨年度）。
“進(jìn)出口準(zhǔn)許證”實(shí)行“一證一關(guān)”。
（3）個(gè)人因醫(yī)療需要攜帶或郵寄，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方予以驗(yàn)放。
（四）一般藥品進(jìn)口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范
1、國家對一般藥品進(jìn)口的管理實(shí)行目錄管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所以簽發(fā)進(jìn)口藥品單的形式對列入目錄管理的商品實(shí)行進(jìn)口限制管理。
2、向海關(guān)申報(bào)進(jìn)口列入《進(jìn)口藥品目錄》中的藥品，應(yīng)向海關(guān)提交《進(jìn)口藥品單》。