2012年執(zhí)業(yè)藥師藥事輔導:假劣藥的概念

字號:

一、什么是假藥?
    答:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(包括配制)、銷售假藥。如有下列情形之一的,
    為假藥:
    (一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
    (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
    有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
    (一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
    (二)依照《藥品管理法》必須批準未經批準生產、進口,或者依照《藥品管理法》必須
    檢驗而未經檢驗即銷售的;
    (三)變質的;
    (四)被污染的;
    (五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
    (六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
    二、什么是劣藥?
    答:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(包括配制)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合
    國家藥品標準的,為劣藥。
    如有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
    (一)未標明有效期或者更改有效期的;
    (二)不注明或者更改生產批號的;
    (三)超過有效期的;
    (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
    (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
    (六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。