食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全科普知識(shí)宣傳資料

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    1、什么是藥品?
     凡是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),我們稱之為藥品。
    2、什么是處方藥和非處方藥?
     處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。
     非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥根據(jù)藥品的安全性,又分為甲、乙兩類。安全性更高一些的藥品為乙類。按照規(guī)定,在非處方藥的包裝上都印有國家指定的專有標(biāo)識(shí)(OTC字樣),紅色OTC標(biāo)識(shí)代表甲類非處方藥,綠色OTC標(biāo)識(shí)代表乙類非處方藥。
    3、目前,哪些藥品列入處方藥管理范圍?
     以下類別的藥品必須憑處方銷售:注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素,以及國家局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。
    4、非處方藥是安全保險(xiǎn)藥嗎?
     非處方藥具有下列特性:具有較高的安全性、不會(huì)引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性,也不會(huì)在體內(nèi)蓄積,不良反應(yīng)發(fā)生率低。因?yàn)橛羞@些特點(diǎn),加上某些藥品的不適當(dāng)宣傳,給患者的感覺往往是:非處方藥可以放心使用,絕對安全,其實(shí),這是安全用藥的一大隱患。
     非處方藥雖說安全性較高,但只是相對于處方藥而言,非處方藥也是藥品,同樣具有藥品的各種屬性,因此非處方藥并非絕對“保險(xiǎn)”,同時(shí),由于非處方藥在使用時(shí)大多靠患者自已的判斷,沒有特定的醫(yī)囑,所以在應(yīng)用時(shí)更要加以注意。
    5、什么是假藥?
     《藥品管理法》第48條規(guī)定有下列情形之一的,為假藥: (1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的; (2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
     有下列情形之一的藥品,按假藥論處: (1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; (2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的; (3)變質(zhì)的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的; (6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
    6、什么是劣藥?
     《藥品管理法》第四十九條規(guī)定有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
     (1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
     (2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;
     (3)超過有效期的;
     (4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
     (5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
     (6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
    7、怎樣識(shí)別偽、劣藥品?
     (1)看標(biāo)簽:購買整瓶、整盒的藥品,要先看標(biāo)簽印刷得是否正規(guī)、項(xiàng)目是否齊全。國家規(guī)定藥品的標(biāo)簽必須印有注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、藥品名稱、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)。其中商標(biāo)和批準(zhǔn)文號如果沒有或印刷得不規(guī)范,即可視為假藥。
     (2)看藥品:無論針、片、丸、粉和水、酊劑以及藥材,凡見有發(fā)霉、潮解、結(jié)塊或有異臭、異味;片劑色澤不一致者,即可視為劣藥。標(biāo)簽上都印有有效期,凡超過有效期的藥品,也可視為劣藥。
     (3)看藥的真假:游醫(yī)和地?cái)偹庁溡约啊百u藝人”,這些人為了賺錢,大都信口開河,或說“奉送”;或說“無效退款”等,實(shí)則他們在欺騙人,賣的是假藥。街頭墻上張貼的廣告,吹虛所謂“祖?zhèn)髅胤健?、“包治”某某的藥,基本上都是假藥。求神弄鬼“討來”的藥,不需鑒別,都是假藥。
    8、購買藥品應(yīng)注意什么?
     (1)從合法的藥店購買藥品;(2)應(yīng)明確說明買藥的目的和病癥;(3)購買處方藥時(shí)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購買和使用;(4)購買非處方藥時(shí),應(yīng)對患者本身的疾病有明確的了解,如曾用過什么藥品,用藥的效果如何,有無過敏史。應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用,或在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用;(5)應(yīng)查看藥品包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容,必須注意:藥品只能在有效期內(nèi)使用,并注意保存的方法。(6)注意索要和保留購藥憑證。
    9、如果買到假劣藥品如何投訴?
     假冒偽劣藥品貽誤病情,嚴(yán)重危及病人生命安全,令人深惡痛絕,可是提到哪些情況向藥監(jiān)部門投訴,如何投訴,很多消費(fèi)者卻不了解。藥監(jiān)局工作人員介紹,消費(fèi)者遇到如下情況,可向藥監(jiān)部門投訴:藥品包裝上未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;藥品出現(xiàn)霉變、破損、混沌、過期等現(xiàn)象;藥品超過有效期的;藥品包裝上沒有注明或者更改生產(chǎn)批號的;藥品防偽標(biāo)識(shí)或防偽電話存在疑點(diǎn)。投訴辦理:消費(fèi)者應(yīng)持藥品或醫(yī)療器械和相關(guān)票據(jù)(發(fā)票或收據(jù)),直接到藥監(jiān)部門進(jìn)行投訴,或通過舉報(bào)電話、舉報(bào)信箱投訴。另外,消費(fèi)者用藥后如發(fā)生不良反應(yīng),包括出現(xiàn)過敏、胃腸道不適等現(xiàn)象,或用藥期間出現(xiàn)生命危險(xiǎn)等應(yīng)先行就醫(yī),確診是否為藥品引起的不良反應(yīng)。若確認(rèn)為是用藥的不良反應(yīng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)將向不良反應(yīng)中心報(bào)告,消費(fèi)者也可向藥監(jiān)部門反映。