文章來(lái)源:貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
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國(guó)藥管人[2000]156號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局:
根據(jù)人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)[1999]34號(hào)),為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作,我局重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》?,F(xiàn)將其印發(fā)給你們,請(qǐng)貫徹執(zhí)行。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二OOO年四月十四日
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法
第一章 總 則
第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實(shí)施,加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作,根據(jù)人事
部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,制定本辦法。
第二條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)
構(gòu),各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)
藥師注冊(cè)證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、
中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄
市。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè),在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的
執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
第二章 申請(qǐng)注冊(cè)
第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)
業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。
第七條 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人員,必須同時(shí)具備下列條件:
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
(二)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;
(三)身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作; (四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
第八條 有下列情況之一者,不予注冊(cè):
(一)不具有完全民事行為能力的;
(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的;
(三)受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;
(四)國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
第九條 首次申請(qǐng)注冊(cè)的人員,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表”(附表一),并
提交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
(二)身份證明復(fù)印件;
(三)近期一寸免冠正面半身照片5張;
(四)縣級(jí)(含)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表;
(五)執(zhí)業(yè)單位證明;
(六)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。
第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師
注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過(guò)期限,不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第十一條 申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)者,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表”(附表二),并提
交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;
(二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;
(三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;
(四)縣級(jí)(含)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表。
第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分,可保留執(zhí)業(yè)
藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請(qǐng)注冊(cè)的,除按第九條規(guī)定外,還需同時(shí)提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。
第三章 注冊(cè)與管理
第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)須在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),對(duì)符合條件者
予以注冊(cè);對(duì)不符合條件者不予注冊(cè),同時(shí)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)注冊(cè)者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專
業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)。
第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)時(shí),在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊(cè)情況
欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章,并發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”(附表三),并提交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;
(二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件;
執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù),填寫“執(zhí)
業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”,并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)重新申請(qǐng)注冊(cè)。新的執(zhí)
業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)時(shí),應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并發(fā)給新的《執(zhí)
業(yè)藥師注冊(cè)證》。
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的,予以注銷注冊(cè):
(一)死亡或被宣告失蹤的;
(二)受刑事處罰的;
(三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;
(四)受開除行政處分的;
(五)因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
注銷注冊(cè)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內(nèi)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理, 并填寫
“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)登記表”(附件四)。 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后辦理注銷注冊(cè),收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)每年將注冊(cè)情況報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案,并定
期公告。
第十九條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報(bào)備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的,
有權(quán)責(zé)令執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)查并予以改正。
第二十條 對(duì)不予注冊(cè)或注銷注冊(cè)持有異議的當(dāng)事人,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者
向人民法院提起訴訟。
第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè)。構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員,在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、
徇私舞弊,由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四章 附 則
第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊(cè),不具有執(zhí)業(yè)藥師身份,
不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng),其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明,均屬無(wú)效。
第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。
第二十五條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附表一(樣表) 編號(hào):
執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表
注冊(cè)地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 注冊(cè)日期: 年 月 日
┌────┬───┬────┬───┬──┬────┬─────┐
│姓名 │ │性別 │ │民族│ │ │
├────┼───┼────┼───┴──┴────┤ 照 │
│籍貫 │ │身份證號(hào)│ │ │
├────┼───┼────┼───┬──┬────┤ │
│政治面目│ │職稱 │ │學(xué)歷│ │ │
├────┴──┬┴────┴───┼──┼────┤ 片 │
│最后畢業(yè)學(xué)校 │ │專業(yè)│ │ │
├───────┼──────┬──┴──┼────┴─────┤
│執(zhí)業(yè)類別 │藥學(xué) 中藥學(xué)│執(zhí)業(yè)范圍 │生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng) 使用│
├───────┼──────┴─────┼───┬──────┤
│執(zhí)業(yè)單位名稱 │ │現(xiàn)崗位│ │
├───────┼────────────┼───┼──────┤
│執(zhí)業(yè)單位地址 │ │郵編 │ │
├───────┼──┬─────────┼───┼──────┤
│聯(lián)系電話 │單位│ │住宅 │ │
├───────┼──┼──────┬──┴───┴──────┤
│考試或認(rèn)定年份│ │資格證書號(hào)碼│ │
├─┬─────┼──┴──────┴─────────────┤
│主│起止年月 │在何地、何單位做何工作 │
│要├─────┼───────────────────────┤
│工│ │ │
│作├─────┼───────────────────────┤
│簡(jiǎn)│ │ │
│歷├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
└─┴─────┴───────────────────────┘
┌──┬───────────────────────────┐
│ │ │
│執(zhí)業(yè)│ │
│ │ │
│單位│ │
│ │ │
│考核│ │
│ │ │
│意見│ 負(fù)責(zé)人 (公章) │
│ │ 年 月 日 │
├──┼───────────────────────────┤
│ │ │
│省級(jí)│ │
│ │ │
│藥品│ │
│ │ │
│監(jiān)督│ │
│ │ │
│管理│ │
│ │ │
│ 局 │ │
│ │ │
│審查│ │
│ │ 負(fù)責(zé)人 (公章) │
│意見│ 年 月 日 │
├──┼───────────────────────────┤
│備 │ │
│ │ │
│ │ │
│控 │ │
└──┴───────────────────────────┘
注:本表一式四份,報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一份。
附表二(樣表) 編號(hào):
執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表
注冊(cè)地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 注冊(cè)日期: 年 月 日
┌──┬───────┬──┬─┬──┬───┬───┬────┐
│姓名│ │性別│ │職務(wù)│ │職稱 │ │
├──┴───────┼──┴─┴──┴───┴───┴────┤
│身份證號(hào)碼 │ │
├──────────┼────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證號(hào)碼 │ │
├──────────┼────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師資格證書號(hào)碼│ │
├──────────┼────────────────────┤
│繼續(xù)教育登記證書號(hào)碼│ │
├──────┬───┴───┬──────┬─────────┤
│首次注冊(cè)年份│ │上次注冊(cè)年份│ │
├──────┼───────┼──────┼─────────┤
│執(zhí)業(yè)類別 │藥學(xué) 中藥學(xué) │執(zhí)業(yè)范圍 │生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng) 使用 │
├──────┼───────┴──────┼───┬─────┤
│執(zhí)業(yè)單位名稱│ │現(xiàn)崗位│ │
├──────┼──────────────┼───┼─────┤
│執(zhí)業(yè)單位地址│ │郵編 │ │
├──────┼───┬──────────┼───┼─────┤
│聯(lián)系電話 │單位 │ │住宅 │ │
├─┬────┴───┴──────────┴───┴─────┤
│近│ │
│三│ │
│年│ │
│來(lái)│ │
│主│ │
│要│ │
│業(yè)│ │
│績(jī)│ │
│及│ │
│獎(jiǎng)│ │
│懲│ │
│情│ │
│況│ │
└─┴─────────────────────────────┘
┌───┬──────────────────────┬────┐
│ │ 主 要 內(nèi) 容 │學(xué)時(shí)學(xué)分│
│ ├──────────────────────┼────┤
│ │ │ │
│上次 │ │ │
│注冊(cè) │ │ │
│后的 │ │ │
│繼續(xù) │ │ │
│教育 │ │ │
│情況 │ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
├───┼──────────────────────┴────┤
│執(zhí) │ │
│業(yè) │ │
│單 │ │
│位 │ │
│考 │ │
│核 │ │
│意 │負(fù)責(zé)人 (公章) │
│見 │ 年 月 日 │
├───┼───────────────────────────┤
│省級(jí)藥│ │
│品監(jiān)督│ │
│管理局│ │
│審查意│負(fù)責(zé)人 (公章) │
│ 見 │ 年 月 日 │
├───┼───────────────────────────┤
│備 │ │
│注 │ │
└───┴───────────────────────────┘
注:本表一式四份,報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一份。
附表三(樣表) 編號(hào):
執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表
注冊(cè)地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 變更時(shí)間: 年 月 日
┌──┬───────┬──┬─┬──┬──┬──┬───────┐
│姓名│ │性別│ │民族│ │職稱│ │
├──┴───────┼──┴─┴──┴──┴──┴───────┤
│身份證號(hào)碼 │ │
├──────────┼─────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證號(hào)碼 │ │
├──────────┼─────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師資格證書號(hào)碼│ │
├─────┬────┴───┬─────┬───────────┤
│執(zhí)業(yè)類別 │ │現(xiàn)工作崗位│ │
├─────┼────────┼─────┼───────────┤
│原執(zhí)業(yè)地區(qū)│ │現(xiàn)執(zhí)業(yè)地區(qū)│ │
├─────┼────────┼─────┼───────────┤
│原執(zhí)業(yè)范圍│ │現(xiàn)執(zhí)業(yè)范圍│ │
├─────┼────────┼─────┼───────────┤
│原執(zhí)業(yè)單位│ │現(xiàn)執(zhí)業(yè)單位│ │
├─────┴─┬──────┴─────┼──┬────────┤
│現(xiàn)執(zhí)業(yè)單位地址│ │郵編│ │
├───────┼───┬────────┼──┼────────┤
│聯(lián)系電話 │單位 │ │住宅│ │
├─────┬─┴───┴────────┴──┴────────┤
│變 │ │
│更 │ │
│注 │ │
│冊(cè) │ │
│理 │ │
│由 │ │
├─────┼──────────────────────────┤
│ │ │
│新執(zhí)業(yè) │ │
│單位 │ │
│意見 │負(fù)責(zé)人 (公章) │
│ │ 年 月 日 │
├─────┼──────────────────────────┤
│省級(jí) │ │
│藥品 │ │
│監(jiān)督 │ │
│管理局 │負(fù)責(zé)人 (公章) │
│意見 │ 年 月 日 │
├─────┼──────────────────────────┤
│備 │ │
│注 │ │
└─────┴──────────────────────────┘
注:本表一式四份,報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一份。
附表四(樣表) 編號(hào):
執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)登記表
注冊(cè)地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 注銷時(shí)間: 年 月 日
┌─────┬────┬──┬─┬────┬─┬──┬──────┐
│姓名 │ │性別│ │職務(wù) │ │職稱│ │
├─────┴────┼──┴─┴────┴─┴──┴──────┤
│身份證號(hào)碼 │ │
├──────────┼─────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證號(hào)碼 │. │
├──────────┼─────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師資格證書號(hào)碼│ │
├────┬─────┴───┬────┬────────────┤
│執(zhí)業(yè)類別│ │執(zhí)業(yè)地區(qū)│ │
├────┼─────────┼────┼────────────┤
│執(zhí)業(yè)單位│ │執(zhí)業(yè)范圍│ │
├────┴─────────┴────┴────────────┤
│注銷注冊(cè)理由: │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
├────────────────────────────────┤
│提出注銷注冊(cè)單位意見: │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ 負(fù)責(zé)人 (公章) │
│ 年 月 日 │
├────────────────────────────────┤
│省級(jí)藥品監(jiān)督管理局意見: │
│ │
│ │
│ │
│ 負(fù)責(zé)人 (公章) │
│ 年 月 日 │
├─┬──────────────────────────────┤
│備│ │
│ │ │
│注│ │
└─┴──────────────────────────────┘
注:本表一式四份,報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一份。
關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的通知
國(guó)藥管人[2000]156號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局:
根據(jù)人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)[1999]34號(hào)),為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作,我局重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》?,F(xiàn)將其印發(fā)給你們,請(qǐng)貫徹執(zhí)行。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二OOO年四月十四日
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法
第一章 總 則
第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實(shí)施,加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作,根據(jù)人事
部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,制定本辦法。
第二條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)
構(gòu),各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)
藥師注冊(cè)證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、
中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄
市。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè),在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的
執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
第二章 申請(qǐng)注冊(cè)
第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)
業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注冊(cè)手續(xù)。
第七條 申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人員,必須同時(shí)具備下列條件:
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
(二)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;
(三)身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作; (四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
第八條 有下列情況之一者,不予注冊(cè):
(一)不具有完全民事行為能力的;
(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的;
(三)受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;
(四)國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
第九條 首次申請(qǐng)注冊(cè)的人員,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表”(附表一),并
提交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
(二)身份證明復(fù)印件;
(三)近期一寸免冠正面半身照片5張;
(四)縣級(jí)(含)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表;
(五)執(zhí)業(yè)單位證明;
(六)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。
第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師
注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過(guò)期限,不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
第十一條 申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)者,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表”(附表二),并提
交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;
(二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;
(三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;
(四)縣級(jí)(含)以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表。
第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)分,可保留執(zhí)業(yè)
藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請(qǐng)注冊(cè)的,除按第九條規(guī)定外,還需同時(shí)提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。
第三章 注冊(cè)與管理
第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)須在收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),對(duì)符合條件者
予以注冊(cè);對(duì)不符合條件者不予注冊(cè),同時(shí)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)注冊(cè)者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專
業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)。
第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)時(shí),在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊(cè)情況
欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章,并發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”(附表三),并提交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》;
(二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件;
執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù),填寫“執(zhí)
業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表”,并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)重新申請(qǐng)注冊(cè)。新的執(zhí)
業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)時(shí),應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并發(fā)給新的《執(zhí)
業(yè)藥師注冊(cè)證》。
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的,予以注銷注冊(cè):
(一)死亡或被宣告失蹤的;
(二)受刑事處罰的;
(三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;
(四)受開除行政處分的;
(五)因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。
注銷注冊(cè)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內(nèi)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理, 并填寫
“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)登記表”(附件四)。 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后辦理注銷注冊(cè),收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)每年將注冊(cè)情況報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案,并定
期公告。
第十九條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報(bào)備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的,
有權(quán)責(zé)令執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)查并予以改正。
第二十條 對(duì)不予注冊(cè)或注銷注冊(cè)持有異議的當(dāng)事人,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者
向人民法院提起訴訟。
第二十一條 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè)。構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員,在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、
徇私舞弊,由其所在單位依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四章 附 則
第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊(cè),不具有執(zhí)業(yè)藥師身份,
不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動(dòng),其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)有關(guān)的證明,均屬無(wú)效。
第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。
第二十五條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附表一(樣表) 編號(hào):
執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表
注冊(cè)地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 注冊(cè)日期: 年 月 日
┌────┬───┬────┬───┬──┬────┬─────┐
│姓名 │ │性別 │ │民族│ │ │
├────┼───┼────┼───┴──┴────┤ 照 │
│籍貫 │ │身份證號(hào)│ │ │
├────┼───┼────┼───┬──┬────┤ │
│政治面目│ │職稱 │ │學(xué)歷│ │ │
├────┴──┬┴────┴───┼──┼────┤ 片 │
│最后畢業(yè)學(xué)校 │ │專業(yè)│ │ │
├───────┼──────┬──┴──┼────┴─────┤
│執(zhí)業(yè)類別 │藥學(xué) 中藥學(xué)│執(zhí)業(yè)范圍 │生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng) 使用│
├───────┼──────┴─────┼───┬──────┤
│執(zhí)業(yè)單位名稱 │ │現(xiàn)崗位│ │
├───────┼────────────┼───┼──────┤
│執(zhí)業(yè)單位地址 │ │郵編 │ │
├───────┼──┬─────────┼───┼──────┤
│聯(lián)系電話 │單位│ │住宅 │ │
├───────┼──┼──────┬──┴───┴──────┤
│考試或認(rèn)定年份│ │資格證書號(hào)碼│ │
├─┬─────┼──┴──────┴─────────────┤
│主│起止年月 │在何地、何單位做何工作 │
│要├─────┼───────────────────────┤
│工│ │ │
│作├─────┼───────────────────────┤
│簡(jiǎn)│ │ │
│歷├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
│ ├─────┼───────────────────────┤
│ │ │ │
└─┴─────┴───────────────────────┘
┌──┬───────────────────────────┐
│ │ │
│執(zhí)業(yè)│ │
│ │ │
│單位│ │
│ │ │
│考核│ │
│ │ │
│意見│ 負(fù)責(zé)人 (公章) │
│ │ 年 月 日 │
├──┼───────────────────────────┤
│ │ │
│省級(jí)│ │
│ │ │
│藥品│ │
│ │ │
│監(jiān)督│ │
│ │ │
│管理│ │
│ │ │
│ 局 │ │
│ │ │
│審查│ │
│ │ 負(fù)責(zé)人 (公章) │
│意見│ 年 月 日 │
├──┼───────────────────────────┤
│備 │ │
│ │ │
│ │ │
│控 │ │
└──┴───────────────────────────┘
注:本表一式四份,報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一份。
附表二(樣表) 編號(hào):
執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表
注冊(cè)地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 注冊(cè)日期: 年 月 日
┌──┬───────┬──┬─┬──┬───┬───┬────┐
│姓名│ │性別│ │職務(wù)│ │職稱 │ │
├──┴───────┼──┴─┴──┴───┴───┴────┤
│身份證號(hào)碼 │ │
├──────────┼────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證號(hào)碼 │ │
├──────────┼────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師資格證書號(hào)碼│ │
├──────────┼────────────────────┤
│繼續(xù)教育登記證書號(hào)碼│ │
├──────┬───┴───┬──────┬─────────┤
│首次注冊(cè)年份│ │上次注冊(cè)年份│ │
├──────┼───────┼──────┼─────────┤
│執(zhí)業(yè)類別 │藥學(xué) 中藥學(xué) │執(zhí)業(yè)范圍 │生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng) 使用 │
├──────┼───────┴──────┼───┬─────┤
│執(zhí)業(yè)單位名稱│ │現(xiàn)崗位│ │
├──────┼──────────────┼───┼─────┤
│執(zhí)業(yè)單位地址│ │郵編 │ │
├──────┼───┬──────────┼───┼─────┤
│聯(lián)系電話 │單位 │ │住宅 │ │
├─┬────┴───┴──────────┴───┴─────┤
│近│ │
│三│ │
│年│ │
│來(lái)│ │
│主│ │
│要│ │
│業(yè)│ │
│績(jī)│ │
│及│ │
│獎(jiǎng)│ │
│懲│ │
│情│ │
│況│ │
└─┴─────────────────────────────┘
┌───┬──────────────────────┬────┐
│ │ 主 要 內(nèi) 容 │學(xué)時(shí)學(xué)分│
│ ├──────────────────────┼────┤
│ │ │ │
│上次 │ │ │
│注冊(cè) │ │ │
│后的 │ │ │
│繼續(xù) │ │ │
│教育 │ │ │
│情況 │ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
├───┼──────────────────────┴────┤
│執(zhí) │ │
│業(yè) │ │
│單 │ │
│位 │ │
│考 │ │
│核 │ │
│意 │負(fù)責(zé)人 (公章) │
│見 │ 年 月 日 │
├───┼───────────────────────────┤
│省級(jí)藥│ │
│品監(jiān)督│ │
│管理局│ │
│審查意│負(fù)責(zé)人 (公章) │
│ 見 │ 年 月 日 │
├───┼───────────────────────────┤
│備 │ │
│注 │ │
└───┴───────────────────────────┘
注:本表一式四份,報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一份。
附表三(樣表) 編號(hào):
執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表
注冊(cè)地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 變更時(shí)間: 年 月 日
┌──┬───────┬──┬─┬──┬──┬──┬───────┐
│姓名│ │性別│ │民族│ │職稱│ │
├──┴───────┼──┴─┴──┴──┴──┴───────┤
│身份證號(hào)碼 │ │
├──────────┼─────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證號(hào)碼 │ │
├──────────┼─────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師資格證書號(hào)碼│ │
├─────┬────┴───┬─────┬───────────┤
│執(zhí)業(yè)類別 │ │現(xiàn)工作崗位│ │
├─────┼────────┼─────┼───────────┤
│原執(zhí)業(yè)地區(qū)│ │現(xiàn)執(zhí)業(yè)地區(qū)│ │
├─────┼────────┼─────┼───────────┤
│原執(zhí)業(yè)范圍│ │現(xiàn)執(zhí)業(yè)范圍│ │
├─────┼────────┼─────┼───────────┤
│原執(zhí)業(yè)單位│ │現(xiàn)執(zhí)業(yè)單位│ │
├─────┴─┬──────┴─────┼──┬────────┤
│現(xiàn)執(zhí)業(yè)單位地址│ │郵編│ │
├───────┼───┬────────┼──┼────────┤
│聯(lián)系電話 │單位 │ │住宅│ │
├─────┬─┴───┴────────┴──┴────────┤
│變 │ │
│更 │ │
│注 │ │
│冊(cè) │ │
│理 │ │
│由 │ │
├─────┼──────────────────────────┤
│ │ │
│新執(zhí)業(yè) │ │
│單位 │ │
│意見 │負(fù)責(zé)人 (公章) │
│ │ 年 月 日 │
├─────┼──────────────────────────┤
│省級(jí) │ │
│藥品 │ │
│監(jiān)督 │ │
│管理局 │負(fù)責(zé)人 (公章) │
│意見 │ 年 月 日 │
├─────┼──────────────────────────┤
│備 │ │
│注 │ │
└─────┴──────────────────────────┘
注:本表一式四份,報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一份。
附表四(樣表) 編號(hào):
執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)登記表
注冊(cè)地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市) 注銷時(shí)間: 年 月 日
┌─────┬────┬──┬─┬────┬─┬──┬──────┐
│姓名 │ │性別│ │職務(wù) │ │職稱│ │
├─────┴────┼──┴─┴────┴─┴──┴──────┤
│身份證號(hào)碼 │ │
├──────────┼─────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證號(hào)碼 │. │
├──────────┼─────────────────────┤
│執(zhí)業(yè)藥師資格證書號(hào)碼│ │
├────┬─────┴───┬────┬────────────┤
│執(zhí)業(yè)類別│ │執(zhí)業(yè)地區(qū)│ │
├────┼─────────┼────┼────────────┤
│執(zhí)業(yè)單位│ │執(zhí)業(yè)范圍│ │
├────┴─────────┴────┴────────────┤
│注銷注冊(cè)理由: │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
├────────────────────────────────┤
│提出注銷注冊(cè)單位意見: │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ 負(fù)責(zé)人 (公章) │
│ 年 月 日 │
├────────────────────────────────┤
│省級(jí)藥品監(jiān)督管理局意見: │
│ │
│ │
│ │
│ 負(fù)責(zé)人 (公章) │
│ 年 月 日 │
├─┬──────────────────────────────┤
│備│ │
│ │ │
│注│ │
└─┴──────────────────────────────┘
注:本表一式四份,報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一份。