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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇一
委托方：有限責(zé)任公司 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)
受委托方：x有限公司 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)
第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書(shū)明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)，委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊(cè)的有關(guān)要求。
第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：
產(chǎn)品名稱(chēng)：
型號(hào)：
第三條：乙方責(zé)任：
1. 乙方負(fù)責(zé)原材料的購(gòu)買(mǎi)和加工;設(shè)備(包括附件)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸;維修備件生產(chǎn)、檢驗(yàn)和包裝和運(yùn)輸。
2. 乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。
3. 委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
4. 乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿(mǎn)足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。
5. 乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
6. 乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
7. 乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
8. 乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
9. 乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。
第四條：甲方責(zé)任：
1. 甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
2. 甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
3. 甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。
4. 委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。
5. 甲方質(zhì)管部門(mén)應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件，嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
6. 按照采購(gòu)控制程序，對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。
第五條：委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見(jiàn)雙方車(chē)間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大歧見(jiàn)及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書(shū)面報(bào)告上簽署處理意見(jiàn)及措施。
第六條：乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄等原始材料，出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí)，甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
第七條 ：服務(wù)條款及價(jià)格
另行約定。
第八條：違約責(zé)任
1. 乙方提供產(chǎn)品必須符合國(guó)家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。
2. 甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的，有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。
3. 乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣(mài)甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。
4. 無(wú)論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意使用甲方的商標(biāo)、商號(hào)或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬(wàn)元。
5. 乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時(shí)主張損失賠償。
6. 甲方無(wú)正當(dāng)理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。
7. 甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時(shí)主張損失賠償。
第九條：保密責(zé)任
甲乙雙方對(duì)本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。 未經(jīng)另一方事先書(shū)面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會(huì)公眾披露。如政府部門(mén)要求任一方提供保密信息時(shí)，該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。
第十條：合同有效期為_(kāi)_4__年，協(xié)議期滿(mǎn)前六個(gè)月內(nèi)雙方無(wú)書(shū)面異議，則自動(dòng)續(xù)約1年，以此類(lèi)推，直至雙方協(xié)商并書(shū)面終止協(xié)議為止。
第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。
甲方：責(zé)任公司 乙方：x有限公司
授權(quán)代表(簽字蓋章)： 授權(quán)代表(簽字蓋章)：
年 月 日 年 月 日
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇二
乙方：
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：
一、雙方約定：
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。
二、雙方責(zé)任：
1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件(自由銷(xiāo)售證明)｝。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢(xún)等全部申報(bào)工作。
5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。
6、藥監(jiān)局受理后月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)。
7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
三、經(jīng)費(fèi)支付方式：
1、自合同生效日起____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
2、取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后____日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后____日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它：
1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過(guò)____日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在____日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過(guò)____日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇三
一、 成交價(jià)格：乙方愿以報(bào)價(jià)____________，優(yōu)惠成交價(jià)____________提供給甲方____________ 型號(hào) ________________設(shè)備，具體配置內(nèi)容詳見(jiàn)配置清單。該設(shè)備生產(chǎn)廠商為：_________________,生產(chǎn)國(guó)為：___________。上述成交價(jià)若有其他用戶(hù)(在同等配置條件下)比其低者，則乙方愿意向甲方提供必要的差額補(bǔ)償。
二、 質(zhì)量保證：乙方按配置清單要求，提供原裝全新設(shè)備，對(duì)該設(shè)備實(shí)行三包(即包用、包修、包調(diào)換)，以確保其產(chǎn)品質(zhì)量性能可靠穩(wěn)定。若產(chǎn)品質(zhì)量性能存在問(wèn)題，則甲方有權(quán)向乙方提出退換和索賠。
乙方保證向甲方提供的有關(guān)資質(zhì)材料真實(shí)有效，由此引起的責(zé)任或費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。如因提供設(shè)備發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，乙方愿承擔(dān)全部責(zé)任和所有費(fèi)用。
三、 售后服務(wù)：乙方同意此設(shè)備自安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后正常使用日起，免費(fèi)保修期為_(kāi)____個(gè)月，保證在接到甲方報(bào)修通知____小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)檢修。保修期要確保該系統(tǒng)正常運(yùn)行的開(kāi)機(jī)率不低于____%，如達(dá)不到此標(biāo)準(zhǔn)造成了甲方的經(jīng)濟(jì)損失，乙方應(yīng)予以調(diào)換部分或整個(gè)設(shè)備，保修期作相應(yīng)延長(zhǎng)，并承擔(dān)期間甲方的經(jīng)濟(jì)和其他損失。保修期滿(mǎn)后，由乙方負(fù)責(zé)實(shí)行終身優(yōu)質(zhì)服務(wù),檢修更換的零備件按標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)_____折的優(yōu)惠價(jià)提供，人工差旅費(fèi)_________。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)該機(jī)型系統(tǒng)錯(cuò)誤改進(jìn)，在___年內(nèi)對(duì)軟件的免費(fèi)更換或升級(jí)。如以后產(chǎn)品的升級(jí)換代，乙方愿為甲方以?xún)?yōu)惠價(jià)格提供。
四、 隨機(jī)資料：乙方隨設(shè)備提供詳細(xì)的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、保養(yǎng)手冊(cè)、中英文原版資料、設(shè)備總圖、電子線路圖、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖等所有的應(yīng)用和維修資料。
五、 付款方式：甲方在合同生效后_____內(nèi)先以__________方式預(yù)付全款_____計(jì)_______;設(shè)備(包括贈(zèng)送部分)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用______內(nèi)以_________方式付全款的______,計(jì)_______;余款________內(nèi)以______方式在____________付清。
六、 交貨時(shí)間：乙方負(fù)責(zé)采用_______運(yùn)輸方式，保證在_________之內(nèi)將設(shè)備運(yùn)到______;并負(fù)責(zé)卸貨安裝到位，在________之內(nèi)調(diào)試完畢投入使用,其間費(fèi)用由乙方承擔(dān)。如不能按時(shí)完成，乙方愿作相應(yīng)補(bǔ)償給甲方，按每天___________乘以耽誤天數(shù)作為補(bǔ)償計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。
八、 雙方愿意在公平合理和平等互利的基礎(chǔ)上，共同遵守本協(xié)議之條款。若有未盡事宜，雙方通過(guò)友好協(xié)商解決。此“
購(gòu)銷(xiāo)合同
書(shū)”甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等效力。
甲 方： 乙 方：
代表人： 代表人：
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇四
乙方：
簽訂地點(diǎn)：
簽訂時(shí)間： 年 月 日
甲方： 乙方：
甲、乙雙方就甲方委托乙方對(duì)甲方的設(shè)備進(jìn)行維修事宜，經(jīng)協(xié)商一致，訂立本合同。
一、基本內(nèi)容
1、乙方承接甲方 維修工作，按本合同的約定完成各項(xiàng)內(nèi)容，經(jīng)驗(yàn)收合格后交付甲方。
2、維修項(xiàng)目?jī)?nèi)容：
（1） （2）
3、項(xiàng)目施工地點(diǎn)：甲方指定地點(diǎn)；
4、交貨期：乙方須在本合同生效之日起 日內(nèi)完成設(shè)備的全部維修內(nèi)容，并調(diào)試合格交付甲方使用。
二、合同價(jià)格：
1、設(shè)備維修項(xiàng)目主要配件及價(jià)格（單位：元）
2、合同總價(jià)為元，人民幣大寫(xiě)金額為： 整（含17%稅，備件費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)、安調(diào)、調(diào)試、運(yùn)費(fèi)、培訓(xùn)、維護(hù)費(fèi)等），在雙方未簽訂新的協(xié)議之前，任何一方不得修改此費(fèi)用。
三、結(jié)算方式
2、甲方在收到上述發(fā)票經(jīng)審核符合要求后1個(gè)月內(nèi)付至合同總價(jià)款的90%，余款作為質(zhì)保金，在質(zhì)保期滿(mǎn)后支付（無(wú)息）。
四、技術(shù)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：
1、基本要求：設(shè)備維修、維護(hù)完畢后，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，操作方便，滿(mǎn)足甲方使用要求。性能、精度應(yīng)完全符合工藝要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、具體要求：
3、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：
五、甲方承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任：
1、向乙方提供經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)的設(shè)備維修所必須的技術(shù)資料。
2、為乙方提供施工場(chǎng)地并專(zhuān)人配合。
六、乙方承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任：
1、乙方向甲方的操作人員提供技術(shù)支持；
3、維修中需要的設(shè)備等由乙方負(fù)責(zé)自籌或租賃，所需費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。
七、設(shè)備維修、安裝調(diào)試及驗(yàn)收
2、 所有更換的備件在裝配前，由雙方技術(shù)人員確認(rèn)并驗(yàn)收，方可使用；
3、設(shè)備維修后，設(shè)備的精度、性能，達(dá)到使用要求和工藝技術(shù)要求；
4、設(shè)備檢修完畢，乙方自檢，準(zhǔn)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，通知甲方驗(yàn)收，甲、乙雙方填寫(xiě)“驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”；驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，乙方立即整改，直至達(dá)到合格要求，最終雙方將簽署最終驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
八、交貨期及質(zhì)保期、
1、交貨期：乙方按合同約定的時(shí)間完成全部維修項(xiàng)目，并交付甲方使用；
2、質(zhì)保期：自簽署最終驗(yàn)收?qǐng)?bào)告之日起 個(gè)月；
3、更換的備件在質(zhì)保及調(diào)試期間，如發(fā)生故障或損壞，均由乙方免費(fèi)負(fù)責(zé)更換，經(jīng)甲方通知后，乙方不能按時(shí)更換，甲方有權(quán)聘請(qǐng)第三方，相關(guān)費(fèi)用從乙方質(zhì)保金中扣除。
九、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法
1、設(shè)備驗(yàn)收由甲方負(fù)責(zé)組織，乙方安裝調(diào)
試人員等參加。組織調(diào)試，甲方派出專(zhuān)人配合。
2、按雙方簽訂的技術(shù)條款和國(guó)家、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，達(dá)到原合同出廠技術(shù)指標(biāo)。
3、驗(yàn)收時(shí)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到相關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)甲方最終驗(yàn)收合格，辦理驗(yàn)收手續(xù)后交付甲方。
4、設(shè)備調(diào)試由乙方負(fù)責(zé)，甲方項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及使用單位相關(guān)人員參加。
十、違約責(zé)任：
1、合同生效后，雙方不得任意中止合同，否則支付對(duì)方合同總價(jià)款的5%作為違約金。
2、因甲方原因造成的拖期，交貨時(shí)間順延，調(diào)試、驗(yàn)收中的產(chǎn)品更改費(fèi)用由甲方承擔(dān)。因乙方原因造成的拖期，責(zé)任由乙方承擔(dān)，每拖期一天乙方按合同總價(jià)的0、5%向甲方支付違約金，違約金從合同總價(jià)款中直接扣除。
3、其他違約責(zé)任按《^v^合同法》的規(guī)定，雙方協(xié)商解決。
十一、其它：
1、合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決。如因本合同發(fā)生爭(zhēng)議，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交甲方所在地人民法院訴訟解決。
2、附件為本合同不可分割的部分，與本合同具有同等法律效力。
3、本合同未經(jīng)雙方協(xié)商同意，不得轉(zhuǎn)讓、更改。
4、本合同自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。本合同一式 份，甲方執(zhí)份，乙方執(zhí) 份。
甲方（蓋章） 乙方（蓋章）
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇五
設(shè)備名稱(chēng)
規(guī)格型號(hào)
品牌
原產(chǎn)地
數(shù)量
單位
報(bào)價(jià)
成交金額
合計(jì)成交金額(大寫(xiě))：萬(wàn)仟佰整(rmb)
本合同若有詳細(xì)的雙方簽字的配置清單，請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)附件。
2.設(shè)備的交付期乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
3.設(shè)備運(yùn)輸、安裝和驗(yàn)收
3.1乙方確保設(shè)備安全無(wú)損地運(yùn)抵甲方指定現(xiàn)場(chǎng),并承擔(dān)設(shè)備的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用，裝卸費(fèi)由____乙方___承擔(dān)。
3.2甲乙雙方對(duì)設(shè)備進(jìn)行開(kāi)箱清點(diǎn)檢查驗(yàn)收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問(wèn)題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補(bǔ)足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用。
3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)附件)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，雙方在甲方《驗(yàn)收合格單》上簽字確認(rèn)。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計(jì)_______;安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計(jì)_______，在兩個(gè)月后、三個(gè)月內(nèi)付清。
5.伴隨服務(wù)
5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運(yùn)至甲方。
5.2乙方還應(yīng)免費(fèi)提供下列服務(wù)：
設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝和調(diào)試
提供設(shè)備安裝和維修所需的專(zhuān)用工具和輔助材料
乙方應(yīng)派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)對(duì)甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時(shí)間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計(jì)劃。
6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)
6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的，并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實(shí)設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來(lái)更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分，其費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。同時(shí)，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長(zhǎng)修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗(yàn)收合格之日起計(jì)算，保修期內(nèi)免費(fèi)更換零配件及工時(shí)費(fèi)。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開(kāi)機(jī)率為95%以上，如達(dá)不到此要求，即相應(yīng)延長(zhǎng)保修期。
6.3報(bào)修響應(yīng)時(shí)間_______小時(shí)，到場(chǎng)時(shí)間_________小時(shí)(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿(mǎn)后，人工費(fèi)為單次故障不高于______元，年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。
6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲(chǔ)備足夠的零配件備庫(kù)，保修期滿(mǎn)后，以__________的優(yōu)惠價(jià)供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。
7.索賠條款
7.1.1同意買(mǎi)方退貨，并將全額貨款償還買(mǎi)方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買(mǎi)方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣(mài)方并負(fù)責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費(fèi)用和買(mǎi)方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時(shí)間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費(fèi)而不影響合同項(xiàng)下的其他補(bǔ)救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費(fèi)均按每周遲交儀器的合同價(jià)的百分之零點(diǎn)五(0.5%)計(jì)收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費(fèi)的最高限額不超過(guò)合同價(jià)的百分之五(5%)。一周按7天計(jì)算，不足7天按一周計(jì)算。一旦達(dá)到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。
7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時(shí)免受第三方提出侵犯其專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。
8.爭(zhēng)端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
9.2本合同一式____份，以中文書(shū)就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。
10.合同附件合同附件是合同的不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力。
10.1配置清單 設(shè)備的配置清單
10.2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 投標(biāo)文件的技術(shù)響應(yīng) 設(shè)備技術(shù)說(shuō)明
甲方： 乙方：
(蓋章) (蓋章)
甲方法定代表人或授權(quán)委托人 乙方法定代表人或授權(quán)委托人
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇六
甲方：
地址：
電話：
聯(lián)系人：
乙方：
地址：
電話：
聯(lián)系人：
乙方接受甲方委托，乙方為保證甲方醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備的正常使用，對(duì)甲方的協(xié)議設(shè)備進(jìn)行維修保養(yǎng)服務(wù)，為保護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)
合同
法》，甲乙雙方友好協(xié)商簽訂本協(xié)議。初次簽協(xié)議前，設(shè)備應(yīng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)情況 下，方可簽訂協(xié)議。
第一條 乙方義務(wù)
1.乙方根據(jù)甲方協(xié)議設(shè)備出現(xiàn)故障的報(bào)修通知，乙方優(yōu)先安排上門(mén)維修。在周一至周五的法定工作日內(nèi)， 24個(gè)小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
2.乙方上門(mén)維修不收取上門(mén)費(fèi)及工時(shí)費(fèi)。
3.乙方上門(mén)維修沒(méi)有次數(shù)限制。
4.乙方維修只收取配件費(fèi)，并且保證配件費(fèi)持平或低于廠商統(tǒng)一價(jià)格。
5.乙方為甲方提供的更換部件必須保證為原裝部件，如有特殊情況，乙方需在與甲方協(xié)商認(rèn)同后更換與原部件應(yīng)用功能與技術(shù)指標(biāo)相近的部件。
6.如果乙方為甲方更換的部件在三個(gè)月保修期內(nèi)損壞，乙方需為甲方免費(fèi)更換、維修。
7.乙方根據(jù)甲方合同設(shè)備情況制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，并報(bào)之甲方。在沒(méi)有甲方報(bào)修通知的情況下，乙方按維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，對(duì)甲方合同設(shè)備進(jìn)行上門(mén)維護(hù)。一般情況下，每三個(gè)月一次上門(mén)維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)。
第二條 甲方義務(wù)
1.甲方在協(xié)議設(shè)備出現(xiàn)故障后，及時(shí)通知乙方。
2.甲方不能使用未經(jīng)乙方認(rèn)可的，非原廠的零配件、消耗品，否則產(chǎn)生的設(shè)備故障，乙方不承擔(dān)責(zé)任。
3.未經(jīng)乙方認(rèn)可，甲方不得邀請(qǐng)第三方單位對(duì)協(xié)議設(shè)備進(jìn)行維修，否則乙方不承擔(dān)由此產(chǎn)生的后果和責(zé)任。
4.甲方不得對(duì)合同設(shè)備進(jìn)行私自拆卸，否則由甲方承擔(dān)所造成的全部損失。
5.協(xié)議設(shè)備合同發(fā)生故障，需要更換配件時(shí)，甲方承擔(dān)配件費(fèi)用。
6.協(xié)議設(shè)備發(fā)生轉(zhuǎn)移或轉(zhuǎn)讓時(shí)，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方。
第三條 結(jié)算金額及方式
1.維修費(fèi)共計(jì)為_(kāi)________元/年(人民幣 )時(shí)間為_(kāi)_____年_______月_______日至______年_______月_______日，在協(xié)議簽字生效后一周內(nèi)，向乙方支付70%維護(hù)費(fèi)，剩余30%在______年_______月_______日前一次性付清。
第四條 本合同有效期暫定為一年，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自簽字蓋章之日起生效。
甲方(蓋章)：_______________
法定代表人(簽字)：_______
______年_______月_______日
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇七
乙方（供方）：_________________
2、所有貨物質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)及生產(chǎn)廠商的質(zhì)量要求，乙方必須提供完整的質(zhì)量合格證、說(shuō)明書(shū)、維修保養(yǎng)手冊(cè)及其它配套的技術(shù)資料。
2、乙方所供貨物的數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格與相關(guān)文件要求不符或證實(shí)有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必須免費(fèi)更換有缺陷的全部貨物或部件。
1、項(xiàng)目驗(yàn)收合格后，所有貨物實(shí)行三包，并執(zhí)行業(yè)相關(guān)規(guī)定；
3、乙方提供每天8小時(shí)的電話服務(wù)；貨物出現(xiàn)問(wèn)題乙方需6個(gè)小時(shí)之內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)維修。
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇八
設(shè)備名稱(chēng) 規(guī)格型號(hào) 品牌 原產(chǎn)地 數(shù)量 單位 報(bào)價(jià) 成交金額
床邊監(jiān)護(hù)儀合計(jì)成交金額(大寫(xiě))： 萬(wàn) 仟 佰 整(rmb)
2. 設(shè)備的交付期 乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
3. 設(shè)備運(yùn)輸、安裝和驗(yàn)收
3.1乙方確保設(shè)備安全無(wú)損地運(yùn)抵甲方指定現(xiàn)場(chǎng),并承擔(dān)設(shè)備的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用，裝卸費(fèi)由____乙方___承擔(dān)。
3.2甲乙雙方對(duì)設(shè)備進(jìn)行開(kāi)箱清點(diǎn)檢查驗(yàn)收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問(wèn)題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補(bǔ)足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用。
3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)附件)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，雙方在甲方《驗(yàn)收合格單》上簽字確認(rèn)。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計(jì)_______;安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計(jì)_______，在兩個(gè)月后、三個(gè)月內(nèi) 付清。
5.伴隨服務(wù)
5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運(yùn)至甲方。
5.2乙方還應(yīng)免費(fèi)提供下列服務(wù)：
設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝和調(diào)試
提供設(shè)備安裝和維修所需的專(zhuān)用工具和輔助材料
乙方應(yīng)派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)對(duì)甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時(shí)間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計(jì)劃。
6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)
6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的，并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實(shí)設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來(lái)更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分，其費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。同時(shí)，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長(zhǎng)修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗(yàn)收合格之日起計(jì)算，保修期內(nèi)免費(fèi)更換零配件及工時(shí)費(fèi)。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開(kāi)機(jī)率為95%以上，如達(dá)不到此要求，即相應(yīng)延長(zhǎng)保修期。
6.3報(bào)修響應(yīng)時(shí)間_______小時(shí)，到場(chǎng)時(shí)間_________小時(shí)(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿(mǎn)后，人工費(fèi)為單次故障不高于______元，年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。
6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲(chǔ)備足夠的零配件備庫(kù)，保修期滿(mǎn)后，以__________的優(yōu)惠價(jià)供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。
7.索賠條款
7.1.1同意買(mǎi)方退貨，并將全額貨款償還買(mǎi)方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買(mǎi)方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣(mài)方并負(fù)責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費(fèi)用和買(mǎi)方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時(shí)間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費(fèi)而不影響合同項(xiàng)下的其他補(bǔ)救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費(fèi)均按每周遲交儀器的合同價(jià)的百分之零點(diǎn)五(0.5%)計(jì)收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費(fèi)的最高限額不超過(guò)合同價(jià)的百分之五(5%)。一周按7天計(jì)算，不足7天按一周計(jì)算。一旦達(dá)到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。
7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時(shí)免受第三方提出侵犯其專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。
8.爭(zhēng)端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1 本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
9.2 本合同一式____份，以中文書(shū)就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。
甲方： 乙方：
(蓋章) (蓋章)
甲方法定代表人或授權(quán)委托人 乙方法定代表人或授權(quán)委托人
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇九
甲方： （以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方） 乙方：貴州全成科技發(fā)展有限公司 （以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）
一、甲方委托乙方對(duì)其辦公地點(diǎn)的主要辦公設(shè)備（電腦、打印機(jī)）提供相應(yīng)的故障排除、技術(shù)支持的服務(wù)。乙方的服務(wù)形式以工程師上門(mén)服務(wù)和定期巡檢的方式為主。
二、甲乙雙方共同建立機(jī)器設(shè)備檔案，并由乙方對(duì)檔案內(nèi)的辦公設(shè)備提供維護(hù)、維修、巡檢等服務(wù)。
三、協(xié)議簽署后，乙方在短期內(nèi)完成甲方辦公設(shè)備服務(wù)檔案的建立， 提供定期安排工程師上門(mén)巡檢服務(wù)，保障辦公設(shè)備軟硬件和附屬設(shè)備的正常運(yùn)行。 協(xié)議期間，甲方臨時(shí)遇到辦公設(shè)備故障時(shí)，乙方提供按雙方約定時(shí)間到達(dá)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)，并及時(shí)解決問(wèn)題。 上門(mén)服務(wù)時(shí)間：星期一至星期五上午8：30下午5：30（周末另行協(xié)商）。
四、雙方的權(quán)利與義務(wù)
供服務(wù)，直到滿(mǎn)意為止。
乙方：乙方必須嚴(yán)格遵守服務(wù)規(guī)范，需要更換硬件時(shí)盡可能提供最經(jīng)濟(jì)的解決辦法； 乙方有權(quán)利要求甲方為維修提供方便，進(jìn)行配合，并能對(duì)設(shè)備進(jìn)行完全操作；乙方對(duì)甲方的服務(wù)在承諾時(shí)間內(nèi)不能以任何非正當(dāng)理由拖延；乙方在服務(wù)過(guò)程中如無(wú)法及時(shí)排除故障，應(yīng)向使用人如實(shí)說(shuō)明情況，并及時(shí)與設(shè)備主管部門(mén)保持聯(lián)系； 乙方在維護(hù)過(guò)程中，必須對(duì)甲方辦公設(shè)備中的數(shù)據(jù)資料保密。若有泄漏，甲方有權(quán)追究乙方的責(zé)任。
五、服務(wù)價(jià)格： 電腦臺(tái) 單價(jià) 元，打印機(jī)臺(tái)單價(jià) 元，若辦公設(shè)備遇到需要更換配件時(shí)，由甲乙雙方根據(jù)具體情況商議。
六、合同期限、金額及支付方式： 此合同服務(wù)期限為壹年（ 年 月 日至 年 月 日） 合同金額： （大寫(xiě)），協(xié)議簽訂后付款。
七、法律適用與爭(zhēng)議解決
本協(xié)議及本協(xié)議的附件具有同等法律效力，適用^v^法律。 凡因本協(xié)議引起的爭(zhēng)議，首先由雙方協(xié)商解決；協(xié)商無(wú)法解決的，雙方一致同意由本協(xié)議簽定的人民法院訴訟解決。
八、協(xié)議生效及解除
本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)壹份，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。在本合同期滿(mǎn)后雙方均未提出異議則本合同相應(yīng)順延。如果協(xié)議中的任何一條條款與*法律抵觸，該條款失效，但其他條款仍然保持有效。
甲方（蓋章）乙方（蓋章）
代表人（簽字）： 代表人（簽字）：
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇一
委托方：有限責(zé)任公司 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)
受委托方：x有限公司 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)
第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書(shū)明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)，委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊(cè)的有關(guān)要求。
第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：
產(chǎn)品名稱(chēng)：
型號(hào)：
第三條：乙方責(zé)任：
1. 乙方負(fù)責(zé)原材料的購(gòu)買(mǎi)和加工;設(shè)備(包括附件)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸;維修備件生產(chǎn)、檢驗(yàn)和包裝和運(yùn)輸。
2. 乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。
3. 委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
4. 乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿(mǎn)足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。
5. 乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
6. 乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
7. 乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
8. 乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
9. 乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。
第四條：甲方責(zé)任：
1. 甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
2. 甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
3. 甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。
4. 委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。
5. 甲方質(zhì)管部門(mén)應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件，嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
6. 按照采購(gòu)控制程序，對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。
第五條：委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見(jiàn)雙方車(chē)間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大歧見(jiàn)及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書(shū)面報(bào)告上簽署處理意見(jiàn)及措施。
第六條：乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄等原始材料，出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí)，甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
第七條 ：服務(wù)條款及價(jià)格
另行約定。
第八條：違約責(zé)任
1. 乙方提供產(chǎn)品必須符合國(guó)家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。
2. 甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的，有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。
3. 乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣(mài)甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。
4. 無(wú)論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意使用甲方的商標(biāo)、商號(hào)或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬(wàn)元。
5. 乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時(shí)主張損失賠償。
6. 甲方無(wú)正當(dāng)理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無(wú)法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。
7. 甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時(shí)主張損失賠償。
第九條：保密責(zé)任
甲乙雙方對(duì)本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。 未經(jīng)另一方事先書(shū)面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會(huì)公眾披露。如政府部門(mén)要求任一方提供保密信息時(shí)，該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。
第十條：合同有效期為_(kāi)_4__年，協(xié)議期滿(mǎn)前六個(gè)月內(nèi)雙方無(wú)書(shū)面異議，則自動(dòng)續(xù)約1年，以此類(lèi)推，直至雙方協(xié)商并書(shū)面終止協(xié)議為止。
第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。
甲方：責(zé)任公司 乙方：x有限公司
授權(quán)代表(簽字蓋章)： 授權(quán)代表(簽字蓋章)：
年 月 日 年 月 日
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇二
乙方：
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：
一、雙方約定：
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。
二、雙方責(zé)任：
1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件(自由銷(xiāo)售證明)｝。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢(xún)等全部申報(bào)工作。
5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。
6、藥監(jiān)局受理后月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)。
7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
三、經(jīng)費(fèi)支付方式：
1、自合同生效日起____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
2、取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后____日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后____日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它：
1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過(guò)____日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在____日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過(guò)____日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇三
一、 成交價(jià)格：乙方愿以報(bào)價(jià)____________，優(yōu)惠成交價(jià)____________提供給甲方____________ 型號(hào) ________________設(shè)備，具體配置內(nèi)容詳見(jiàn)配置清單。該設(shè)備生產(chǎn)廠商為：_________________,生產(chǎn)國(guó)為：___________。上述成交價(jià)若有其他用戶(hù)(在同等配置條件下)比其低者，則乙方愿意向甲方提供必要的差額補(bǔ)償。
二、 質(zhì)量保證：乙方按配置清單要求，提供原裝全新設(shè)備，對(duì)該設(shè)備實(shí)行三包(即包用、包修、包調(diào)換)，以確保其產(chǎn)品質(zhì)量性能可靠穩(wěn)定。若產(chǎn)品質(zhì)量性能存在問(wèn)題，則甲方有權(quán)向乙方提出退換和索賠。
乙方保證向甲方提供的有關(guān)資質(zhì)材料真實(shí)有效，由此引起的責(zé)任或費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。如因提供設(shè)備發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，乙方愿承擔(dān)全部責(zé)任和所有費(fèi)用。
三、 售后服務(wù)：乙方同意此設(shè)備自安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后正常使用日起，免費(fèi)保修期為_(kāi)____個(gè)月，保證在接到甲方報(bào)修通知____小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)檢修。保修期要確保該系統(tǒng)正常運(yùn)行的開(kāi)機(jī)率不低于____%，如達(dá)不到此標(biāo)準(zhǔn)造成了甲方的經(jīng)濟(jì)損失，乙方應(yīng)予以調(diào)換部分或整個(gè)設(shè)備，保修期作相應(yīng)延長(zhǎng)，并承擔(dān)期間甲方的經(jīng)濟(jì)和其他損失。保修期滿(mǎn)后，由乙方負(fù)責(zé)實(shí)行終身優(yōu)質(zhì)服務(wù),檢修更換的零備件按標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)_____折的優(yōu)惠價(jià)提供，人工差旅費(fèi)_________。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)該機(jī)型系統(tǒng)錯(cuò)誤改進(jìn)，在___年內(nèi)對(duì)軟件的免費(fèi)更換或升級(jí)。如以后產(chǎn)品的升級(jí)換代，乙方愿為甲方以?xún)?yōu)惠價(jià)格提供。
四、 隨機(jī)資料：乙方隨設(shè)備提供詳細(xì)的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、保養(yǎng)手冊(cè)、中英文原版資料、設(shè)備總圖、電子線路圖、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖等所有的應(yīng)用和維修資料。
五、 付款方式：甲方在合同生效后_____內(nèi)先以__________方式預(yù)付全款_____計(jì)_______;設(shè)備(包括贈(zèng)送部分)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用______內(nèi)以_________方式付全款的______,計(jì)_______;余款________內(nèi)以______方式在____________付清。
六、 交貨時(shí)間：乙方負(fù)責(zé)采用_______運(yùn)輸方式，保證在_________之內(nèi)將設(shè)備運(yùn)到______;并負(fù)責(zé)卸貨安裝到位，在________之內(nèi)調(diào)試完畢投入使用,其間費(fèi)用由乙方承擔(dān)。如不能按時(shí)完成，乙方愿作相應(yīng)補(bǔ)償給甲方，按每天___________乘以耽誤天數(shù)作為補(bǔ)償計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。
八、 雙方愿意在公平合理和平等互利的基礎(chǔ)上，共同遵守本協(xié)議之條款。若有未盡事宜，雙方通過(guò)友好協(xié)商解決。此“
購(gòu)銷(xiāo)合同
書(shū)”甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等效力。
甲 方： 乙 方：
代表人： 代表人：
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇四
乙方：
簽訂地點(diǎn)：
簽訂時(shí)間： 年 月 日
甲方： 乙方：
甲、乙雙方就甲方委托乙方對(duì)甲方的設(shè)備進(jìn)行維修事宜，經(jīng)協(xié)商一致，訂立本合同。
一、基本內(nèi)容
1、乙方承接甲方 維修工作，按本合同的約定完成各項(xiàng)內(nèi)容，經(jīng)驗(yàn)收合格后交付甲方。
2、維修項(xiàng)目?jī)?nèi)容：
（1） （2）
3、項(xiàng)目施工地點(diǎn)：甲方指定地點(diǎn)；
4、交貨期：乙方須在本合同生效之日起 日內(nèi)完成設(shè)備的全部維修內(nèi)容，并調(diào)試合格交付甲方使用。
二、合同價(jià)格：
1、設(shè)備維修項(xiàng)目主要配件及價(jià)格（單位：元）
2、合同總價(jià)為元，人民幣大寫(xiě)金額為： 整（含17%稅，備件費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)、安調(diào)、調(diào)試、運(yùn)費(fèi)、培訓(xùn)、維護(hù)費(fèi)等），在雙方未簽訂新的協(xié)議之前，任何一方不得修改此費(fèi)用。
三、結(jié)算方式
2、甲方在收到上述發(fā)票經(jīng)審核符合要求后1個(gè)月內(nèi)付至合同總價(jià)款的90%，余款作為質(zhì)保金，在質(zhì)保期滿(mǎn)后支付（無(wú)息）。
四、技術(shù)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：
1、基本要求：設(shè)備維修、維護(hù)完畢后，質(zhì)量穩(wěn)定可靠，操作方便，滿(mǎn)足甲方使用要求。性能、精度應(yīng)完全符合工藝要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、具體要求：
3、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：
五、甲方承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任：
1、向乙方提供經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)的設(shè)備維修所必須的技術(shù)資料。
2、為乙方提供施工場(chǎng)地并專(zhuān)人配合。
六、乙方承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任：
1、乙方向甲方的操作人員提供技術(shù)支持；
3、維修中需要的設(shè)備等由乙方負(fù)責(zé)自籌或租賃，所需費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。
七、設(shè)備維修、安裝調(diào)試及驗(yàn)收
2、 所有更換的備件在裝配前，由雙方技術(shù)人員確認(rèn)并驗(yàn)收，方可使用；
3、設(shè)備維修后，設(shè)備的精度、性能，達(dá)到使用要求和工藝技術(shù)要求；
4、設(shè)備檢修完畢，乙方自檢，準(zhǔn)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，通知甲方驗(yàn)收，甲、乙雙方填寫(xiě)“驗(yàn)收?qǐng)?bào)告”；驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，乙方立即整改，直至達(dá)到合格要求，最終雙方將簽署最終驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
八、交貨期及質(zhì)保期、
1、交貨期：乙方按合同約定的時(shí)間完成全部維修項(xiàng)目，并交付甲方使用；
2、質(zhì)保期：自簽署最終驗(yàn)收?qǐng)?bào)告之日起 個(gè)月；
3、更換的備件在質(zhì)保及調(diào)試期間，如發(fā)生故障或損壞，均由乙方免費(fèi)負(fù)責(zé)更換，經(jīng)甲方通知后，乙方不能按時(shí)更換，甲方有權(quán)聘請(qǐng)第三方，相關(guān)費(fèi)用從乙方質(zhì)保金中扣除。
九、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法
1、設(shè)備驗(yàn)收由甲方負(fù)責(zé)組織，乙方安裝調(diào)
試人員等參加。組織調(diào)試，甲方派出專(zhuān)人配合。
2、按雙方簽訂的技術(shù)條款和國(guó)家、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，達(dá)到原合同出廠技術(shù)指標(biāo)。
3、驗(yàn)收時(shí)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到相關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)甲方最終驗(yàn)收合格，辦理驗(yàn)收手續(xù)后交付甲方。
4、設(shè)備調(diào)試由乙方負(fù)責(zé)，甲方項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及使用單位相關(guān)人員參加。
十、違約責(zé)任：
1、合同生效后，雙方不得任意中止合同，否則支付對(duì)方合同總價(jià)款的5%作為違約金。
2、因甲方原因造成的拖期，交貨時(shí)間順延，調(diào)試、驗(yàn)收中的產(chǎn)品更改費(fèi)用由甲方承擔(dān)。因乙方原因造成的拖期，責(zé)任由乙方承擔(dān)，每拖期一天乙方按合同總價(jià)的0、5%向甲方支付違約金，違約金從合同總價(jià)款中直接扣除。
3、其他違約責(zé)任按《^v^合同法》的規(guī)定，雙方協(xié)商解決。
十一、其它：
1、合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決。如因本合同發(fā)生爭(zhēng)議，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交甲方所在地人民法院訴訟解決。
2、附件為本合同不可分割的部分，與本合同具有同等法律效力。
3、本合同未經(jīng)雙方協(xié)商同意，不得轉(zhuǎn)讓、更改。
4、本合同自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。本合同一式 份，甲方執(zhí)份，乙方執(zhí) 份。
甲方（蓋章） 乙方（蓋章）
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇五
設(shè)備名稱(chēng)
規(guī)格型號(hào)
品牌
原產(chǎn)地
數(shù)量
單位
報(bào)價(jià)
成交金額
合計(jì)成交金額(大寫(xiě))：萬(wàn)仟佰整(rmb)
本合同若有詳細(xì)的雙方簽字的配置清單，請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)附件。
2.設(shè)備的交付期乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
3.設(shè)備運(yùn)輸、安裝和驗(yàn)收
3.1乙方確保設(shè)備安全無(wú)損地運(yùn)抵甲方指定現(xiàn)場(chǎng),并承擔(dān)設(shè)備的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用，裝卸費(fèi)由____乙方___承擔(dān)。
3.2甲乙雙方對(duì)設(shè)備進(jìn)行開(kāi)箱清點(diǎn)檢查驗(yàn)收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問(wèn)題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補(bǔ)足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用。
3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)附件)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，雙方在甲方《驗(yàn)收合格單》上簽字確認(rèn)。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計(jì)_______;安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計(jì)_______，在兩個(gè)月后、三個(gè)月內(nèi)付清。
5.伴隨服務(wù)
5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運(yùn)至甲方。
5.2乙方還應(yīng)免費(fèi)提供下列服務(wù)：
設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝和調(diào)試
提供設(shè)備安裝和維修所需的專(zhuān)用工具和輔助材料
乙方應(yīng)派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)對(duì)甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時(shí)間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計(jì)劃。
6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)
6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的，并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實(shí)設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來(lái)更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分，其費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。同時(shí)，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長(zhǎng)修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗(yàn)收合格之日起計(jì)算，保修期內(nèi)免費(fèi)更換零配件及工時(shí)費(fèi)。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開(kāi)機(jī)率為95%以上，如達(dá)不到此要求，即相應(yīng)延長(zhǎng)保修期。
6.3報(bào)修響應(yīng)時(shí)間_______小時(shí)，到場(chǎng)時(shí)間_________小時(shí)(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿(mǎn)后，人工費(fèi)為單次故障不高于______元，年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。
6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲(chǔ)備足夠的零配件備庫(kù)，保修期滿(mǎn)后，以__________的優(yōu)惠價(jià)供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。
7.索賠條款
7.1.1同意買(mǎi)方退貨，并將全額貨款償還買(mǎi)方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買(mǎi)方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣(mài)方并負(fù)責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費(fèi)用和買(mǎi)方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時(shí)間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費(fèi)而不影響合同項(xiàng)下的其他補(bǔ)救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費(fèi)均按每周遲交儀器的合同價(jià)的百分之零點(diǎn)五(0.5%)計(jì)收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費(fèi)的最高限額不超過(guò)合同價(jià)的百分之五(5%)。一周按7天計(jì)算，不足7天按一周計(jì)算。一旦達(dá)到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。
7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時(shí)免受第三方提出侵犯其專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。
8.爭(zhēng)端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
9.2本合同一式____份，以中文書(shū)就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。
10.合同附件合同附件是合同的不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力。
10.1配置清單 設(shè)備的配置清單
10.2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 投標(biāo)文件的技術(shù)響應(yīng) 設(shè)備技術(shù)說(shuō)明
甲方： 乙方：
(蓋章) (蓋章)
甲方法定代表人或授權(quán)委托人 乙方法定代表人或授權(quán)委托人
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇六
甲方：
地址：
電話：
聯(lián)系人：
乙方：
地址：
電話：
聯(lián)系人：
乙方接受甲方委托，乙方為保證甲方醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備的正常使用，對(duì)甲方的協(xié)議設(shè)備進(jìn)行維修保養(yǎng)服務(wù)，為保護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)
合同
法》，甲乙雙方友好協(xié)商簽訂本協(xié)議。初次簽協(xié)議前，設(shè)備應(yīng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)情況 下，方可簽訂協(xié)議。
第一條 乙方義務(wù)
1.乙方根據(jù)甲方協(xié)議設(shè)備出現(xiàn)故障的報(bào)修通知，乙方優(yōu)先安排上門(mén)維修。在周一至周五的法定工作日內(nèi)， 24個(gè)小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
2.乙方上門(mén)維修不收取上門(mén)費(fèi)及工時(shí)費(fèi)。
3.乙方上門(mén)維修沒(méi)有次數(shù)限制。
4.乙方維修只收取配件費(fèi)，并且保證配件費(fèi)持平或低于廠商統(tǒng)一價(jià)格。
5.乙方為甲方提供的更換部件必須保證為原裝部件，如有特殊情況，乙方需在與甲方協(xié)商認(rèn)同后更換與原部件應(yīng)用功能與技術(shù)指標(biāo)相近的部件。
6.如果乙方為甲方更換的部件在三個(gè)月保修期內(nèi)損壞，乙方需為甲方免費(fèi)更換、維修。
7.乙方根據(jù)甲方合同設(shè)備情況制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，并報(bào)之甲方。在沒(méi)有甲方報(bào)修通知的情況下，乙方按維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，對(duì)甲方合同設(shè)備進(jìn)行上門(mén)維護(hù)。一般情況下，每三個(gè)月一次上門(mén)維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)。
第二條 甲方義務(wù)
1.甲方在協(xié)議設(shè)備出現(xiàn)故障后，及時(shí)通知乙方。
2.甲方不能使用未經(jīng)乙方認(rèn)可的，非原廠的零配件、消耗品，否則產(chǎn)生的設(shè)備故障，乙方不承擔(dān)責(zé)任。
3.未經(jīng)乙方認(rèn)可，甲方不得邀請(qǐng)第三方單位對(duì)協(xié)議設(shè)備進(jìn)行維修，否則乙方不承擔(dān)由此產(chǎn)生的后果和責(zé)任。
4.甲方不得對(duì)合同設(shè)備進(jìn)行私自拆卸，否則由甲方承擔(dān)所造成的全部損失。
5.協(xié)議設(shè)備合同發(fā)生故障，需要更換配件時(shí)，甲方承擔(dān)配件費(fèi)用。
6.協(xié)議設(shè)備發(fā)生轉(zhuǎn)移或轉(zhuǎn)讓時(shí)，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方。
第三條 結(jié)算金額及方式
1.維修費(fèi)共計(jì)為_(kāi)________元/年(人民幣 )時(shí)間為_(kāi)_____年_______月_______日至______年_______月_______日，在協(xié)議簽字生效后一周內(nèi)，向乙方支付70%維護(hù)費(fèi)，剩余30%在______年_______月_______日前一次性付清。
第四條 本合同有效期暫定為一年，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自簽字蓋章之日起生效。
甲方(蓋章)：_______________
法定代表人(簽字)：_______
______年_______月_______日
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇七
乙方（供方）：_________________
2、所有貨物質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)及生產(chǎn)廠商的質(zhì)量要求，乙方必須提供完整的質(zhì)量合格證、說(shuō)明書(shū)、維修保養(yǎng)手冊(cè)及其它配套的技術(shù)資料。
2、乙方所供貨物的數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格與相關(guān)文件要求不符或證實(shí)有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必須免費(fèi)更換有缺陷的全部貨物或部件。
1、項(xiàng)目驗(yàn)收合格后，所有貨物實(shí)行三包，并執(zhí)行業(yè)相關(guān)規(guī)定；
3、乙方提供每天8小時(shí)的電話服務(wù)；貨物出現(xiàn)問(wèn)題乙方需6個(gè)小時(shí)之內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)維修。
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇八
設(shè)備名稱(chēng) 規(guī)格型號(hào) 品牌 原產(chǎn)地 數(shù)量 單位 報(bào)價(jià) 成交金額
床邊監(jiān)護(hù)儀合計(jì)成交金額(大寫(xiě))： 萬(wàn) 仟 佰 整(rmb)
2. 設(shè)備的交付期 乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
3. 設(shè)備運(yùn)輸、安裝和驗(yàn)收
3.1乙方確保設(shè)備安全無(wú)損地運(yùn)抵甲方指定現(xiàn)場(chǎng),并承擔(dān)設(shè)備的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用，裝卸費(fèi)由____乙方___承擔(dān)。
3.2甲乙雙方對(duì)設(shè)備進(jìn)行開(kāi)箱清點(diǎn)檢查驗(yàn)收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問(wèn)題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補(bǔ)足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用。
3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)附件)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，雙方在甲方《驗(yàn)收合格單》上簽字確認(rèn)。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計(jì)_______;安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計(jì)_______，在兩個(gè)月后、三個(gè)月內(nèi) 付清。
5.伴隨服務(wù)
5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運(yùn)至甲方。
5.2乙方還應(yīng)免費(fèi)提供下列服務(wù)：
設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝和調(diào)試
提供設(shè)備安裝和維修所需的專(zhuān)用工具和輔助材料
乙方應(yīng)派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)對(duì)甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時(shí)間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計(jì)劃。
6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)
6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的，并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實(shí)設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來(lái)更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分，其費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。同時(shí)，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長(zhǎng)修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗(yàn)收合格之日起計(jì)算，保修期內(nèi)免費(fèi)更換零配件及工時(shí)費(fèi)。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開(kāi)機(jī)率為95%以上，如達(dá)不到此要求，即相應(yīng)延長(zhǎng)保修期。
6.3報(bào)修響應(yīng)時(shí)間_______小時(shí)，到場(chǎng)時(shí)間_________小時(shí)(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿(mǎn)后，人工費(fèi)為單次故障不高于______元，年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。
6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲(chǔ)備足夠的零配件備庫(kù)，保修期滿(mǎn)后，以__________的優(yōu)惠價(jià)供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。
7.索賠條款
7.1.1同意買(mǎi)方退貨，并將全額貨款償還買(mǎi)方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買(mǎi)方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣(mài)方并負(fù)責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費(fèi)用和買(mǎi)方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時(shí)間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費(fèi)而不影響合同項(xiàng)下的其他補(bǔ)救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費(fèi)均按每周遲交儀器的合同價(jià)的百分之零點(diǎn)五(0.5%)計(jì)收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費(fèi)的最高限額不超過(guò)合同價(jià)的百分之五(5%)。一周按7天計(jì)算，不足7天按一周計(jì)算。一旦達(dá)到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。
7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時(shí)免受第三方提出侵犯其專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。
8.爭(zhēng)端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1 本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。
9.2 本合同一式____份，以中文書(shū)就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。
甲方： 乙方：
(蓋章) (蓋章)
甲方法定代表人或授權(quán)委托人 乙方法定代表人或授權(quán)委托人
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的規(guī)定要求篇九
甲方： （以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方） 乙方：貴州全成科技發(fā)展有限公司 （以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）
一、甲方委托乙方對(duì)其辦公地點(diǎn)的主要辦公設(shè)備（電腦、打印機(jī)）提供相應(yīng)的故障排除、技術(shù)支持的服務(wù)。乙方的服務(wù)形式以工程師上門(mén)服務(wù)和定期巡檢的方式為主。
二、甲乙雙方共同建立機(jī)器設(shè)備檔案，并由乙方對(duì)檔案內(nèi)的辦公設(shè)備提供維護(hù)、維修、巡檢等服務(wù)。
三、協(xié)議簽署后，乙方在短期內(nèi)完成甲方辦公設(shè)備服務(wù)檔案的建立， 提供定期安排工程師上門(mén)巡檢服務(wù)，保障辦公設(shè)備軟硬件和附屬設(shè)備的正常運(yùn)行。 協(xié)議期間，甲方臨時(shí)遇到辦公設(shè)備故障時(shí)，乙方提供按雙方約定時(shí)間到達(dá)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)，并及時(shí)解決問(wèn)題。 上門(mén)服務(wù)時(shí)間：星期一至星期五上午8：30下午5：30（周末另行協(xié)商）。
四、雙方的權(quán)利與義務(wù)
供服務(wù)，直到滿(mǎn)意為止。
乙方：乙方必須嚴(yán)格遵守服務(wù)規(guī)范，需要更換硬件時(shí)盡可能提供最經(jīng)濟(jì)的解決辦法； 乙方有權(quán)利要求甲方為維修提供方便，進(jìn)行配合，并能對(duì)設(shè)備進(jìn)行完全操作；乙方對(duì)甲方的服務(wù)在承諾時(shí)間內(nèi)不能以任何非正當(dāng)理由拖延；乙方在服務(wù)過(guò)程中如無(wú)法及時(shí)排除故障，應(yīng)向使用人如實(shí)說(shuō)明情況，并及時(shí)與設(shè)備主管部門(mén)保持聯(lián)系； 乙方在維護(hù)過(guò)程中，必須對(duì)甲方辦公設(shè)備中的數(shù)據(jù)資料保密。若有泄漏，甲方有權(quán)追究乙方的責(zé)任。
五、服務(wù)價(jià)格： 電腦臺(tái) 單價(jià) 元，打印機(jī)臺(tái)單價(jià) 元，若辦公設(shè)備遇到需要更換配件時(shí)，由甲乙雙方根據(jù)具體情況商議。
六、合同期限、金額及支付方式： 此合同服務(wù)期限為壹年（ 年 月 日至 年 月 日） 合同金額： （大寫(xiě)），協(xié)議簽訂后付款。
七、法律適用與爭(zhēng)議解決
本協(xié)議及本協(xié)議的附件具有同等法律效力，適用^v^法律。 凡因本協(xié)議引起的爭(zhēng)議，首先由雙方協(xié)商解決；協(xié)商無(wú)法解決的，雙方一致同意由本協(xié)議簽定的人民法院訴訟解決。
八、協(xié)議生效及解除
本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)壹份，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。在本合同期滿(mǎn)后雙方均未提出異議則本合同相應(yīng)順延。如果協(xié)議中的任何一條條款與*法律抵觸，該條款失效，但其他條款仍然保持有效。
甲方（蓋章）乙方（蓋章）
代表人（簽字）： 代表人（簽字）：