第三節(jié) 頭孢羥氨芐及其制劑的分析
一、鑒別
1.HPLC 與對照品保留時間一致
2.紅外光譜法
二、檢查
1.有關(guān)物質(zhì) 主要檢查α-對羥基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸及其他有關(guān)物質(zhì)。采用HPLC法檢查。前兩者用對照品比較法，其他雜質(zhì)用高低濃度對比法。
2.水分 含1分子結(jié)晶水，按費(fèi)休法測定含水應(yīng)為4.2～6.0%
三、含量測定
高效液相色譜法，外標(biāo)法計(jì)算含量。
四、制劑分析
口服制劑測定溶出度，其他與原料藥同
一、鑒別
1.HPLC 與對照品保留時間一致
2.紅外光譜法
二、檢查
1.有關(guān)物質(zhì) 主要檢查α-對羥基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸及其他有關(guān)物質(zhì)。采用HPLC法檢查。前兩者用對照品比較法，其他雜質(zhì)用高低濃度對比法。
2.水分 含1分子結(jié)晶水，按費(fèi)休法測定含水應(yīng)為4.2～6.0%
三、含量測定
高效液相色譜法，外標(biāo)法計(jì)算含量。
四、制劑分析
口服制劑測定溶出度，其他與原料藥同