2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》精華輔導(dǎo)資料(15)

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近紅外反射技術(shù)
    近紅外光照射時,頻率相同的光線和基團發(fā)生共振現(xiàn)象,光的能量通過分子偶極矩的變化傳遞給分子。近紅外光的頻率和樣品的振動頻率不相同,該頻率的光就不會被吸收。
    因此,選用連續(xù)改變頻率的近紅外光照射某樣品時,由于試樣對不同頻率近紅外光的選擇性吸收,通過試樣后的近紅外光線在某些波長范圍內(nèi)減弱,而且另外一些波長范圍內(nèi)較強,透射的紅外光線就攜帶有機物組分和結(jié)構(gòu)的信息。
    通過檢測器分析透射或反射光線的光密度,從而決定該組分的含量。通過測定透射光線攜帶的信息而進行的檢測,稱為近紅外透射技術(shù)通過測定反射光線攜帶的信息進行的測定,稱為近紅外反射技術(shù)。
    體內(nèi)藥物免疫分析法
    體內(nèi)藥物免疫分析法包括放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)和熒光免疫分析法(EIA)。
    免疫分析是利用半抗原藥物與標(biāo)記藥物競爭抗體結(jié)合原理的一種分析方法,具有快速、簡便和靈敏度高的特點,尤其適用于分析低藥物濃度的體液樣品及大量又需長期分析(如常規(guī)監(jiān)測)的樣品。該法可直接測定體液樣品,并且耗費樣品量少。免疫分析法建立時,需針對每一種藥物制備特異性的抗體和標(biāo)記藥物,費時、費力,在一般實驗室中難于辦到。目前通常采用試劑盒(又稱藥盒),但測定的藥物品種受試劑盒供應(yīng)的限制。
    片劑分析
    一、片劑的常規(guī)檢查:
    1、重量差異檢查法:0.3g以下—— 7.5% ;0.3以上- 5.0%.取20片,超出小于2片,包糖衣后不再檢查重量差異,薄膜衣包后檢查重量差異。規(guī)定檢查含量均勻度的片劑可不檢查重量差異。
    2、崩解時限檢查法:崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需時間限度。
    片劑6片,15min內(nèi),薄膜衣片30min內(nèi),糖衣片1h內(nèi),腸溶衣片,鹽酸中2h不溶,PH6.8中1h全溶。規(guī)定檢查溶出度、稀釋度或融變時限的片劑不進崩解時限檢查。
    3、溶出度測定:在規(guī)定時間中溶出的速度和程度。不低于Q (Q為標(biāo)示含量的70%)。
    4、含量均勻度檢查:片劑、膜劑、膠囊劑或無菌粉未標(biāo)示量小于10同mg,主藥小于5% 。
    二、常用輔料或雜質(zhì)對含量測定的干擾及排除:
    硫酸亞鐵的含量測定采用鈰量法,硫酸亞鐵的原料應(yīng)用高錳酸鉀法,差示分光法測定VA膠丸。