體外診斷測序方案 體外診斷試劑原料合同

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    體外診斷測序方案 體外診斷試劑原料合同篇一
    內(nèi)容摘要:由于產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間較短以及技術(shù)水平的限制,從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商,診斷儀器的生產(chǎn)廠商相對較少。
    體外診斷試劑的上游為生物化學(xué)原料,包括診斷酶、抗原、抗體等活性生物制品以及高純度氯化鈉、碳酸鈉、谷氨酸、檸檬酸等精細化學(xué)品,其中診斷酶、抗原、抗體為主要原料。
    體外診斷試劑的消費需求主要來自醫(yī)學(xué)檢測和血液篩查。醫(yī)學(xué)檢測是體外診斷試劑最主要的消費去向,包括醫(yī)院檢驗科、體檢中心、獨立實驗室、防疫站等;血液篩查主要是采供血部門對于血液的檢測,包括各類血站和血制品廠家。目前醫(yī)院是我國體外診斷試劑最主要的需求市場。
    體外診斷儀器可分為生化分析系統(tǒng)、免疫分析系統(tǒng)、血液分析系統(tǒng)等多個類別,各類診斷儀器與試劑的依存度不一。例如生化分析儀以開放式為主,即一臺生化分析儀可以適用不同廠家的生化診斷試劑;免疫分析儀器則以封閉式為主,即儀器和試劑一般配套使用,其中化學(xué)發(fā)光儀與化學(xué)發(fā)光試劑須配套使用。國際診斷行業(yè)巨頭均同時生產(chǎn)診斷試劑和診斷儀器,在我國,由于產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間較短以及技術(shù)水平的限制,從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商,診斷儀器的生產(chǎn)廠商相對較少。
    體外診斷測序方案 體外診斷試劑原料合同篇二
    為了確保公司經(jīng)營行為的合法合規(guī),規(guī)范首營企業(yè)和首營品種的審核工作,特制定本制度。
    一、首營企業(yè)是指與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的體外診斷試劑(按藥品管理類)生產(chǎn)企業(yè)或體外診斷試劑(按藥品管理類)經(jīng)營企業(yè)。首營品種是指本公司首次購進的體外診斷試劑(按藥品管理類)。
    二、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準后,方可進行購進業(yè)務(wù)。
    三、審核首營企業(yè)和首營品種的必備資料
    1、首營企業(yè)
    相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式 開戶戶名、開戶銀行及賬號
    《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件
    2、首營品種
    加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證、照復(fù)印件。藥品質(zhì)量標準,藥品生產(chǎn)批準證明文件,首營品種的出廠檢驗報告書;包裝、標簽、說明書實樣以及價格批文等。
    供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;
    體外診斷試劑(按藥品管理類)包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;
    四、首營企業(yè)和首營品種的審核
    1、采購員應(yīng)詳細填寫“首營品種(企業(yè))審批表”,連同相關(guān)資料及樣品報質(zhì)量負責(zé)人。
    2、質(zhì)量負責(zé)人對采購員填報的“首營品種(企業(yè))審批表”及相關(guān)資料和樣品進行審核后,報企業(yè)負責(zé)人審批。
    3、如依據(jù)所報送的資料無法對首營企業(yè)作出準確的判斷時,應(yīng)對首營企業(yè)進行實地考察,并由質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)考察情況形成書面考察報告,再上報審批。
    4、質(zhì)管部將審核批準的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報批資料等存檔備查。
    購進管理制度
    1.目的和依據(jù):
    為嚴格把好體外診斷試劑(按藥品管理類)進貨關(guān),確保依法經(jīng)管,杜絕不合格體外診斷試劑(按藥品管理類)流入,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。
    2.進貨原則:
    堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的進貨原則,嚴格執(zhí)行進貨質(zhì)量控制程序。
    3.人員要求:
    采購員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)中專以上學(xué)歷,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)考試合格后上崗。
    4.進貨質(zhì)量控制程序:
    合格供貨方資格審核:采購員負責(zé)審核所有供貨方的法定資格。包括向供貨方索取加蓋供貨方公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件等資料,并審核其企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)/經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、有效期、發(fā)證機關(guān)印章等項目。供貨方證照上生產(chǎn)/經(jīng)營范圍必須涵蓋擬供產(chǎn)品,經(jīng)營單位的經(jīng)營方式必須為批發(fā)。無誤后方可填寫“合格供貨方審批表”。
    首營企業(yè)審核與建檔:供貨方如為首營企業(yè),索取和審查資料后,按照本公司《首營企業(yè)資格審核制度》的規(guī)定,填報“首營企業(yè)審批表”,交質(zhì)量負責(zé)人審批,審批通過,將首營企業(yè)資料輸入計算機系統(tǒng)后,采購員方可填寫該首營企業(yè)的“合格供貨方審批表”。
    供貨方銷售員資格驗證:包括驗證企業(yè)法定代表人為銷售員出具的《授權(quán)委托書》原件、銷售員身份證原件及上崗證、資格證復(fù)印件,無誤后將有關(guān)內(nèi)容填入“合格供貨方審批表”留存授權(quán)委托書和身份證、上崗證、資格證復(fù)印件(與原件核對無誤的復(fù)印件無需蓋章)附后。對方無上門銷售的可以注明。
    簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書:在建立合格供貨方檔案的同時,應(yīng)與供貨方簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”明確雙方責(zé)任。該協(xié)議書的有關(guān)信息也應(yīng)填入“合格供貨方審批表”中。
    合格供貨方檔案微機記錄:質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)合格供貨方資料的審批與建檔,負責(zé)將信息輸入計算機系統(tǒng)。
    首營品種審核與簽訂購銷合同:如擬供品種屬首營品種,應(yīng)按公司《首營品種質(zhì)量審核制度》的規(guī)定向供貨方索取有關(guān)資料,經(jīng)初審合格后填報“首營品種審批表”,連同資料一起交質(zhì)量負責(zé)人。經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審批通過,采購員方可與供方簽訂購銷合同。審核未通過的不可簽訂購銷合同。
    非首營品種簽訂購銷合同:如擬供品種不屬于首營品種,在建立合格供貨方檔案和簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”后,方可與供貨方簽訂有明確質(zhì)量條款的購銷合同。
    電話要貨記錄:如供貨方為經(jīng)營單位,所供品種多且進貨次數(shù)頻繁,在不方便簽訂書面購銷合同的情況下,必須做詳細的電話要貨記錄。
    購進記錄:采購員應(yīng)將購銷合同或電話要貨記錄錄入系統(tǒng),形成“體外診斷試劑(按藥品管理類)采購記錄”。采購記錄應(yīng)注明產(chǎn)品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、購貨價格、購貨日期等項內(nèi)容。
    執(zhí)行購銷合同:雙方嚴格按照購銷合同條款開展體外診斷試劑(按藥品管理類)的購銷活動。
    5.合格供貨方管理:
    所有供貨方都應(yīng)建有“合格供貨方審批表”,所附資料都在有效期內(nèi),計算機系統(tǒng)會自動提醒供貨方的資料效期,發(fā)現(xiàn)快到期及時通知采購員向供方索取。 凡是沒有建立“合格供貨方審批表”的供貨企業(yè)或者“合格供貨方審批表”所附的《許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《授權(quán)委托書》和“質(zhì)量保證協(xié)議書”已經(jīng)過期的供貨企業(yè),一律不得購進其生產(chǎn)或經(jīng)營的產(chǎn)品。
    6.購銷合同和質(zhì)量條款內(nèi)容:
    購銷合同內(nèi)容必須符合《合同法》的規(guī)定。合同內(nèi)容包括:簽訂合同地點、簽約人;采購體外診斷試劑(按藥品管理類)的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地、價格、交貨地點和質(zhì)量條款;對于包裝、標識、運輸及其他有特殊要求的體外診斷試劑(按藥品管理類),也應(yīng)注明。
    進口產(chǎn)品,隨貨提供進口產(chǎn)品的有關(guān)證明文件;
    體外診斷試劑(按藥品管理類)包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;
    已經(jīng)超過藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定期限,不得繼續(xù)銷售和使用的產(chǎn)品;
    包裝標簽、說明書的標識和內(nèi)容與法律、法規(guī)和行政規(guī)章規(guī)定不符的產(chǎn)品;
    采購員負責(zé)制定體外診斷試劑(按藥品管理類)的年度采購計劃。制定計劃時應(yīng)有質(zhì)管部門的人員參加,明確審核意見并簽字或蓋章。
    采購計劃、購銷合同、質(zhì)量保證協(xié)議書應(yīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)或其授權(quán)人按職責(zé)權(quán)限審核批準后執(zhí)行。
    采購員應(yīng)每年組織進行一次進貨質(zhì)量評審,必須有質(zhì)管部門的人員參加。
    購進體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)由供貨方開具合法票據(jù),建立所有購進體外診斷試劑(按藥品管理類)的購進記錄,做到票、帳、物相符。購進記錄應(yīng)保存5年,票據(jù)應(yīng)保存10年。
    采購員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系,配合質(zhì)管部共同做好體外診斷試劑(按藥品管理類)質(zhì)量管理工作,協(xié)助處理質(zhì)量問題。
    采購員應(yīng)及時了解體外診斷試劑(按藥品管理類)庫存結(jié)構(gòu)情況,合理編制采購計劃,在滿足市場需求的前提下,避免產(chǎn)品因積壓、過期失效或滯銷造成損失。發(fā)現(xiàn)滯銷苗頭應(yīng)及早與供貨方聯(lián)系,采用退貨換貨、扣付貨款,由對方承擔損失、促銷等方式妥善處理。
    9.責(zé)任追究:
    采購員發(fā)生違反本制度的行為,由采購員本人承擔直接責(zé)任,分管負責(zé)人承擔監(jiān)管不力的責(zé)任,分管領(lǐng)導(dǎo)承擔領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
    公司及其有關(guān)管理和考核部門有權(quán)對進貨部門執(zhí)行制度的情況進行監(jiān)督檢查和考核,并根據(jù)考核結(jié)果提出獎罰意見,經(jīng)批準后兌現(xiàn)。
    采購員違反本制度導(dǎo)致質(zhì)量審核時出現(xiàn)不應(yīng)有的缺陷項或?qū)е掳l(fā)生質(zhì)量事故的,按有關(guān)規(guī)定進行處罰。
    收貨管理制度
    1.目的和依據(jù):
    為嚴格把好體外診斷試劑(按藥品管理類)收貨關(guān),確保依法經(jīng)管,杜絕不合格體外診斷試劑(按藥品管理類)流入,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。
    2.人員要求:收貨員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
    3.內(nèi)容;
    體外診斷試劑(按藥品管理類)到貨時,收貨人員應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對體外診斷試劑(按藥品管理類),做到票、賬、貨相符。
    隨貨同行單(票)應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位體外診斷試劑(按藥品管理類)出庫章原印章。
    冷藏、冷凍體外診斷試劑(按藥品管理類)到貨時,應(yīng)當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制情況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當拒收。
    收貨員對符合收貨要求的體外診斷試劑(按藥品管理類),應(yīng)當按照品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,或者設(shè)臵狀態(tài)標志,通知驗收。冷藏、冷凍體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)當在冷庫內(nèi)待驗。
    質(zhì)量驗收管理制度
    1.制定目的:
    為確保購進體外診斷試劑(按藥品管理類)的質(zhì)量,把好體外診斷試劑(按藥品管理類)的入庫質(zhì)量關(guān),依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律和行政規(guī)章,制定本制度。
    2.質(zhì)量驗收的定義:
    體外診斷試劑(按藥品管理類)質(zhì)量驗收包括產(chǎn)品外觀的性狀檢查和產(chǎn)品內(nèi)外包裝及標識的檢查。
    3.人員要求:
    驗收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
    4.質(zhì)量驗收的依據(jù):
    體外診斷試劑(按藥品管理類)質(zhì)量驗收的依據(jù)是《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量驗收管理制度、質(zhì)量驗收管理職責(zé)、質(zhì)量驗收程序。
    5.質(zhì)量驗收的內(nèi)容:
    驗收體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)當按照體外診斷試劑(按藥品管理類)批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應(yīng)當加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當保證其合法性和有效性。
    在待驗區(qū)內(nèi),憑采購員提供的采購記錄、隨貨同行單對來貨進行逐批驗收;一般體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢,需冷藏體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢(遇到特殊情況不能及時驗收,應(yīng)存放在符合規(guī)定的環(huán)境中待驗,并給出明顯待驗標志)。
    驗收抽樣應(yīng)具有代表性:
    同一批號的體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)當至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝。
    整件:50件或50件以下,抽取2件,50件以上時,每增加50件多抽一件,不足50件的以50件計,在抽取的每件中,從上、中、下不同部位抽3個以上最小包裝檢查,復(fù)查時,加倍抽樣。
    破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零活、拼箱的,應(yīng)當開箱檢查至最小包裝。
    驗收時,應(yīng)進行產(chǎn)品包裝內(nèi)、外標簽和說明書的檢查,主要檢查內(nèi)容有:
    整件產(chǎn)品中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
    驗收入庫的產(chǎn)品包裝完好,無污染,能起到保護產(chǎn)品的作用。
    對銷后退回的產(chǎn)品,驗收員應(yīng)按體外診斷試劑(按藥品管理類)驗收程序的規(guī)定逐批驗收。
    對驗收抽取的整件產(chǎn)品,應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復(fù)原封箱。
    超出上述期限或有效期不足12個月的產(chǎn)品不得入庫。因特殊原因需入庫時,由質(zhì)量負責(zé)人簽字后方可入庫。
    發(fā)現(xiàn)以下情況拒收或部分拒收:
    驗收時發(fā)現(xiàn)到貨體外診斷試劑(按藥品管理類)的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、注冊證號等項目與gsp驗收入庫單或隨貨同行單上的內(nèi)容不符的;或產(chǎn)品質(zhì)量異常、包裝質(zhì)量不合格、標簽?zāi):b內(nèi)、外標簽不符或有其他問題的品種,應(yīng)在gsp驗收入庫單上寫明情況,并填寫“拒收報告單”,及時報質(zhì)量負責(zé)人處理。
    驗收體外診斷試劑(按藥品管理類)時對整批符合規(guī)定產(chǎn)品中的下列產(chǎn)品,應(yīng)保留有關(guān)證據(jù),填寫“拒收報告單”,批準后部分拒收或報損:1)、破損的產(chǎn)品 ;2)、包裝被污染的產(chǎn)品;3)、有充分證據(jù)證明在運輸途中丟失短少的產(chǎn)品。
    應(yīng)做好體外診斷試劑(按藥品管理類)質(zhì)量驗收記錄,包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。記錄要求內(nèi)容完整,不缺項,字跡清晰,結(jié)論明確,每筆驗收均應(yīng)由驗收員簽字,并簽署驗收日期。驗收記錄應(yīng)保存至超過診斷試劑有效期一年,但不得少于三年。
    驗收后的體外診斷試劑(按藥品管理類),驗收員應(yīng)在“gsp驗收入庫單”上簽字,并注明質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員簽字的“gsp驗收入庫單”辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的品種,應(yīng)予拒收并報質(zhì)量負責(zé)人。
    儲存管理制度
    1.目的和依據(jù):
    為正確、合理地儲存體外診斷試劑(按藥品管理類),確保庫存體外診斷試劑(按藥品管理類)的質(zhì)量和安全,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等,制定本制度。
    2、人員要求:從事儲存工作的人員(倉庫保管員)應(yīng)當具有高中以上文化程度,并經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗。
    3.入庫和拒收:
    倉庫保管員憑驗收員簽字的“驗收入庫單”辦理診斷試劑入庫手續(xù)。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,應(yīng)拒收并報告質(zhì)量負責(zé)人處理。
    3.儲存原則和要求:
    根據(jù)體外診斷試劑(按藥品管理類)的性能、儲存要求和驗收員的提示,將體外診斷試劑(按藥品管理類)分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。常溫庫溫度應(yīng)控制在10-30℃,陰涼庫溫度應(yīng)控制在不高于20℃的范圍內(nèi),冷庫溫度應(yīng)控制在2-10℃。庫房的相對濕度一般應(yīng)保持在35-75%之間。
    在庫體外診斷試劑(按藥品管理類)的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標管理。其統(tǒng)一標準是:待確定為黃色;合格為綠色;不合格為紅色。
    體外診斷試劑(按藥品管理類)與地面之間有有效隔離的設(shè)備,通風(fēng)和避免陽光直射的設(shè)備。
    搬運和堆碼應(yīng)當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞包裝。 按批號堆碼,不同批號不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
    有效調(diào)控、檢測溫濕度的設(shè)備。
    有符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備,有包裝物料的儲存場所和設(shè)備。
    不合格體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)存放在不合格區(qū),并有明顯的標志。
    對銷后退回的憑“銷售退回通知、驗收、入庫交接單”,經(jīng)核實是本公司售出的產(chǎn)品,存放于退貨區(qū),通知驗收員驗收。憑驗收結(jié)論將產(chǎn)品存入合格區(qū)或不合格區(qū)。退貨記錄應(yīng)保存3年。
    保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥等工作。
    與體外診斷試劑(按藥品管理類)儲存無關(guān)的公私物品,不得存放。
    按規(guī)定點單下帳,對庫存體外診斷試劑(按藥品管理類)實行動態(tài)盤點(每天清點當天有過實物交接的產(chǎn)品),月末大點(每月進行一次所有庫存產(chǎn)品的大清點),保持帳貨相符。
    在儲存工作中接受養(yǎng)護員的監(jiān)督指導(dǎo)。
    儲存體外診斷試劑(按藥品管理類)的貨架等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當保持清潔,無破損和雜物堆放。
    未經(jīng)批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)的人員不得有影響質(zhì)量和安全的行為。
    4.不合格產(chǎn)品報告:
    保管員發(fā)現(xiàn)有破損、污染、過期失效等情況時,必須及時書面報告養(yǎng)護員,發(fā)現(xiàn)其他質(zhì)量問題時,也應(yīng)當天向養(yǎng)護員書面報告。
    保管員不按時報告造成不良后果的,由保管員承擔直接責(zé)任。
    養(yǎng)護管理制度
    1.目的和依據(jù):
    為確保依法經(jīng)營,嚴防出現(xiàn)不合格體外診斷試劑(按藥品管理類),提高服務(wù)質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。
    2.人員要求:養(yǎng)護員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
    指導(dǎo)和督促保管員對體外診斷試劑(按藥品管理類)進行合理儲存與作業(yè);
    按照養(yǎng)護計劃對庫存體外診斷試劑(按藥品管理類)的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄,對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當進行重點養(yǎng)護。
    發(fā)現(xiàn)有問題的體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,通知質(zhì)量負責(zé)人處理。
    定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
    4.因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時,應(yīng)當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。
    對不合格體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)當查明并分析原因,及時采取預(yù)防措施。
    銷售管理制度
    1.目的和依據(jù):
    為確保依法經(jīng)營,嚴防體外診斷試劑(按藥品管理類)售出,提高服務(wù)質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和行政規(guī)章制定本制度。
    2.人員要求:
    銷售員應(yīng)當具有高中以上文化程度。
    3.客戶資格審核程序:
    銷售開票時要堅持“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則。應(yīng)對違反該原則開票造成的損失承擔責(zé)任,開票時有領(lǐng)導(dǎo)簽字確認的除外。
    藥品/體外診斷試劑銷售嚴格執(zhí)行《體外診斷試劑(按藥品管理類)出庫復(fù)核管理制度》,經(jīng)配貨、復(fù)核手續(xù)方可付貨。
    銷售員提貨時應(yīng)認真核對:貨與單相符,在銷售清單上簽字。 應(yīng)開具合法票據(jù),將銷貨清單按月裝訂作為銷售記錄。銷售記錄包括:產(chǎn)品的品名、劑型、規(guī)格、單位、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售價格、銷售數(shù)量、銷售日期等項目。
    銷售人員應(yīng)正確介紹產(chǎn)品,不得虛假宣傳、夸大產(chǎn)品療效或誤導(dǎo)用戶。
    應(yīng)隨時收集客戶意見,認真協(xié)助質(zhì)管部受理和處理客戶的質(zhì)量查詢和投訴,及時進行質(zhì)量改進。
    銷售部門應(yīng)按“近效期產(chǎn)品催銷表”所列品種及時組織銷售。 銷售人員應(yīng)隨時跟蹤近效期產(chǎn)品在醫(yī)療單位的使用情況,確認在產(chǎn)品失效前無法使用完的部分,應(yīng)及早幫助醫(yī)療單位辦理退貨換貨,以避免產(chǎn)品過期失效退回后,造成本公司經(jīng)濟損失。
    銷售付貨或復(fù)核時如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止付貨,并報養(yǎng)護員處理:
    產(chǎn)品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
    懷疑有質(zhì)量問題,未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種; 藥監(jiān)部門或質(zhì)量管理部門通知暫停銷售的產(chǎn)品。
    出庫復(fù)核管理制度
    1.目的和依據(jù):
    為確保體外診斷試劑(按藥品管理類)出庫準確無誤,保證體外診斷試劑(按藥品管理類)在運輸過程中的質(zhì)量,杜絕不合格品出庫,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等,制定本制度。
    2.出庫原則: 體外診斷試劑(按藥品管理類)出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則。
    如果“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”原則。
    銷貨清單上指定的批號違反出庫原則時,要暫停出庫,匯報直接上級協(xié)調(diào)或查明原因,經(jīng)重新開票或由直接上級在原票上簽字后,方可繼續(xù)出庫。
    違反出庫原則又無直接上級簽字造成經(jīng)濟損失的,追究保管員和開票員的責(zé)任。
    3.出庫復(fù)核:
    體外診斷試劑(按藥品管理類)出庫必須經(jīng)配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。
    保管員按銷貨清單配貨完畢后,在銷貨清單上簽字,將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員必須對照銷貨清單所列的品名、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等項目,逐品種按批號與實物進行復(fù)查核對;還應(yīng)同時檢查產(chǎn)品和包裝的質(zhì)量狀況以及購貨單位、銷售日期等項目。經(jīng)復(fù)核無任何問題的,復(fù)核員應(yīng)在銷貨清單上加蓋質(zhì)量合格章并簽字,按月裝訂作為出庫復(fù)核記錄。
    復(fù)核發(fā)現(xiàn)體外診斷試劑(按藥品管理類)批號與銷貨清單所列批號不一致的,應(yīng)換付相同批號的產(chǎn)品;無相同批號產(chǎn)品時,通知開票員重新開票。
    出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存到超過體外診斷試劑(按藥品管理類)有效期一年,但不得少于三年。
    4.拆零拼箱體外診斷試劑(按藥品管理類)的出庫復(fù)核: 拆零產(chǎn)品逐批號核對無誤后,由復(fù)核員進行拼箱加封; 使用其他產(chǎn)品包裝箱作為拆零產(chǎn)品的代用箱時,應(yīng)將代用箱原包裝內(nèi)容覆蓋或涂改,標明拼箱標志。
    懷疑有質(zhì)量問題,未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種; 藥監(jiān)部門或質(zhì)管部通知暫停銷售的產(chǎn)品。
    運輸管理制度
    1.目的和依據(jù):
    為保證運輸過程中體外診斷試劑(按藥品管理類)的質(zhì)量,規(guī)范體外診斷試劑(按藥品管理類)的運輸工作,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
    2.體外診斷試劑(按藥品管理類)運輸前,運輸員應(yīng)與出庫復(fù)核員辦好交接手續(xù),對照“銷售清單”清點產(chǎn)品數(shù)量,數(shù)量無誤后在“銷售清單”上簽字確認。
    3.體外診斷試劑(按藥品管理類)運輸應(yīng)及時、準確、安全、經(jīng)濟,在保證安全的前提下,選擇最佳運輸方式和路線。
    4.體外診斷試劑(按藥品管理類)要包裝完整,包裝牢固,已開箱產(chǎn)品應(yīng)封口并簽單,品名、標識清楚,數(shù)量準確,堆碼整齊,不得將產(chǎn)品包裝倒臵、重壓,堆碼高度要適中。
    5.實施文明裝卸運輸,搬運、裝卸產(chǎn)品應(yīng)輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施,保證產(chǎn)品的安全。
    6.對需要冷藏運輸?shù)捏w外診斷試劑(按藥品管理類),運輸時應(yīng)放臵在車載冷藏箱內(nèi),并優(yōu)先運輸。
    7.運輸體外診斷試劑(按藥品管理類)應(yīng)針對運送診斷試劑的包裝條件及運輸?shù)缆窢顩r,采取必要措施(泡沫板等),防止產(chǎn)品破損和混淆。
    8.貨到后請客戶在“送貨單”上簽字認可,送貨單返回財務(wù)作報帳處理。
    9.運輸員對押運的產(chǎn)品負責(zé),因人為原因造成的質(zhì)量事故按公司
    有關(guān)規(guī)定處理。
    售后服務(wù)的管理制度
    1.目的和依據(jù):為加強公司產(chǎn)品的售后服務(wù),促進以顧客滿意度為導(dǎo)向的方針的實現(xiàn),依法保護消費者的合法權(quán)益。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《消費者權(quán)益保護法》,特制定本辦法。
    2.機構(gòu)設(shè)臵:
    設(shè)立售后服務(wù)兼職人員。
    體外診斷測序方案 體外診斷試劑原料合同篇三
    活動對象:10信科1班全體同學(xué)
    活動地點:森林公園 活動時間:____年10月24日
    活動意義:
    為了促進本班同學(xué)間的交流,營造和諧融洽的集體氛圍,豐富同學(xué)們的校園生活,陶冶情操,培養(yǎng)生活實踐能力、自主活動能力,同時領(lǐng)略三水的風(fēng)情,舉行秋游活動。既可以為全體成員營造一種輕松自由的氣氛,又可以加強同學(xué)們的集體意識。
    調(diào)查實地情況:到森林公園去踩點,了解當?shù)氐牡匦我约皩顒拥攸c的定位。
    前期工作安排:
    1. 組織同學(xué)前往喬鑫生態(tài)園踩點,了解所在地的安全情況。
    2. 物質(zhì)器材準備:手提電腦、音響。雨傘 衣服 紙巾等
    3. 確定交通方式:以集體形式包車從學(xué)校門口到森林公園的燒烤場。
    人員安排:
    1.陳春花,莊曉聰、和 簡迪祺,張逸盈 勘查活動地點及 場地租借
    2.馬嘉鵬和韓麗珍,林秀嫻聯(lián)系包車司機
    3.莊曉聰,林秀嫻,李惠超,訂燒烤爐
    5.總負責(zé)人:林秀嫻 陳春花 莊曉聰
    6.張益華收____元的活動費
    所需物品:
    2. 飲料:可樂、雪碧、橙汁、礦泉水、果汁
    5. 提前分好各小組的人員組成。
    6. 注意 相機的借用 。
    活動流程
    1. 早上7:30在校門口集合完畢準備出發(fā)在8點前到達目的地
    2. 到達后班長發(fā)表關(guān)于注意安全的事項的講話
    3. 有小組長帶領(lǐng)自由活動
    4. 10:30在燒烤場集合,并以小組為單位開始燒烤
    5. 飯后休息,全班在13:00開始游戲:
    6. 節(jié)目安排 游戲類
    (1) 紙杯傳遞。
    (2) 解套
    主要通過與團隊其他成員的配合并改變自己的位置,最終打開交錯相連的套,形成一個或幾個環(huán) 。
    1)要求所有的參與者圍成一個圈。
    2)從任何一個人開始,要求他將兩只手分別與不相鄰的兩個人相握;然后這兩個人再各自與其不相鄰的人握手,按此順序繼續(xù),直至所有人的手都與其他人相握。
    3) 這時所有人的手連接起來,形成一個交錯的套,此時要求大家在不松開手的情況下,通過移動自己的身體、變換自己的位置,來解開交錯的套,打開成一個或若干個圈。
    (3) 真真假假
    規(guī)則:四個一樣的杯子里只有一個杯子里裝有白酒,其余三個裝的是水,讓參賽的隊員猜是誰喝的是酒。猜對的有獎品,猜錯的就要接受懲罰。
    (4) 正話反說
    選幾個口齒伶俐的人參加游戲,主持人要事先準備好一些詞語。主持人說一個詞語,要參加游戲的人反著說一遍,比如“新年好”,游戲者要立刻說出“好年新”,說錯或者猛住的人即被淘汰。從三個字開始說起,第二輪四個字,第三輪五個字,以此類推,估計到五個字以上的時候游戲者就所剩無幾了。
    (5) 默契
    游戲開始時,將大麻繩圍在各自腰間位置,所有隊員帶上眼罩,在2分鐘內(nèi)將繩索圍成指定的圖形(如正方形、長方形、平行四邊形、梯形、菱形、三角形),在這過程中,參加隊員不能手拖手,只能通過大麻繩互相維系,最后圍出圖形的隊伍將繩索不變形的平放置地上讓大家看圖形是否形似,最快圍出圖形且圖形形似的隊伍勝出。游戲以組為單位分別進行,抽簽決定游戲順序的先后和所要擺的圖形。
    (6) 反應(yīng)一組
    同學(xué)圍成一圈 ,有主持人說一些數(shù)字, 每個數(shù)字代表一些東西。
    表演類:宿舍的才藝表演 ,逐一落實到舍長的手上 ,提前做好準備, 班委要提前確定一些明確的項目。注意班委的作用 ,要帶領(lǐng)好大家參加活動 調(diào)節(jié)氣氛, 制造氣氛 ,讓大家玩得開心。
    6. 16:00清場,然后坐車回校
    應(yīng)急措施:
    2.安全:事前作好安全教育工作,叮囑同學(xué)們注意交通和活動的安全,并采用負責(zé)人制度定時進行人數(shù)清點工作。多帶些水,以供預(yù)防天氣悶熱引起的中暑。帶上急救藥箱,以防出現(xiàn)扭傷、創(chuàng)傷的情況發(fā)生。
    3.氣氛:如果氣氛低沉,則需要準備多一點的游戲以在當時引導(dǎo)大家進行游戲,增添氣氛,達到相融的效果。
    活動結(jié)束后期工作:
    4.預(yù)先告知同學(xué)們負責(zé)人的電話號碼,同學(xué)們在迷路時也能找到負責(zé)人
    5.班委做活動后總結(jié),總結(jié)這次活動的經(jīng)驗。做得好的方面、做得不足的方面,都做個統(tǒng)計、記錄,以便日后再搞活動有個參照,發(fā)揚好的,改正不好的,修補不足的。
    策劃書:陳春花
    20____年7月10日
    體外診斷測序方案 體外診斷試劑原料合同篇四
    招標編號:zyey2013-019 招標項目:腎素等發(fā)光免疫試劑
    投標單位:
    投標日期:
    第一章 投標須知
    根據(jù)浙醫(yī)二院醫(yī)院醫(yī)用耗材采購管理文件的要求, 對本院使用的部分生化試劑進行公開招標。投標單位在投標之前必須認真閱讀本招標文件的說明、表格、條件及規(guī)范等所有內(nèi)容,投標方因未能遵循此要求而造成的對本招標文件所要求投標方提供的任何資料、信息、數(shù)據(jù)的遺漏或任何非針對招標文件要求項目的報價,均須自擔風(fēng)險并承擔可能導(dǎo)致其投標文件被招標方拒絕的后果。
    一、項目編號: zyey2013-019
    二、采購方式:院內(nèi)招標
    三、采購內(nèi)容:腎素等發(fā)光免疫試劑
    四、投標單位的資格要求:見第二章
    六、投標時間和地點:
    七、開標時間和地點:待定
    八、聯(lián)系地址和電話:
    第二章 投標單位資格要求
    一、具備合法的獨立法人資格,注冊資金在50萬元以上。
    二、投標單位必須提供企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照和食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營或生產(chǎn)企業(yè)許可證,以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
    三、具有各級代理授權(quán)書,包括國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理商或唯一指定代理商、浙江省級代理商、區(qū)域代理商。
    四、所有證照均需齊全、在評標期內(nèi)有效、且無超范圍經(jīng)營現(xiàn)象。
    五、投標單位商業(yè)信譽良好,在招標采購活動前兩年內(nèi)經(jīng)營活動無不良記錄信息。
    六、投標單位基本售后服務(wù)要求
    1.投標單位應(yīng)具有完善的銷售供應(yīng)和售后服務(wù)的保障體系,接到供貨通知后,須24小時內(nèi)送貨;加急物資需隨叫隨送。2.產(chǎn)品送貨當日距產(chǎn)品失效期不小于6個月。
    3.配送由投標單位或投標單位委托的配送企業(yè)負責(zé),并搬運入庫;物品包裝破損或質(zhì)量有問題要求無條件更換。批間差必須符合產(chǎn)品說明書。
    第三章 報價要求
    一、對于已經(jīng)在我院供貨的產(chǎn)品,投標價不得高于現(xiàn)供貨價。
    二、投標價格應(yīng)包括耗材運費、設(shè)備安裝調(diào)試費、培訓(xùn)費、投放設(shè)備維護、維修費等費用。
    三、本次中標價格為合同(協(xié)議)執(zhí)行價格,合同(協(xié)議)期內(nèi),招標方不會因市場價格的波動而調(diào)整合同(協(xié)議)價格。
    四、為防止出現(xiàn)惡意擾亂招標程序的報價,投標人報價明顯高于市場價或明顯低于成本價的,視為無效投標處理。
    五、投標單位如違反上述條款,將被取消投標資格或終止合同(協(xié)議)。
    第四章 投標文件格式
    一、投標文件內(nèi)容包括(逐頁加蓋公章):
    11)生產(chǎn)廠家對經(jīng)銷商的逐級授權(quán)書 12)醫(yī)療器械注冊證(按投標產(chǎn)品目錄次序)
    13)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗報告(國產(chǎn))、醫(yī)療器械入境貨物檢驗檢疫證明(進口)
    二、《浙醫(yī)二院體外診斷試劑招標投標報價單》置于標書首頁。
    三、請按照“浙醫(yī)二院體外診斷試劑招標投標報價單”和” 投標單位基本信息”格式要求提供excel電子文檔(光盤刻錄或保存在u盤中),自行修改表格格式為無效文檔。電子文檔只需提供一份并放入標書正本封存。
    四、標書請用信封密封,并在封面封口處加蓋騎縫公章,信封封面請注明投標公司名稱、投標產(chǎn)品目錄清單(產(chǎn)品名稱、品牌)。
    五、請隨帶樣品,樣品單獨封裝,注明投標單位名稱、產(chǎn)品名稱、品牌等信息。樣品一般不退還,如需退還,請明確標注。
    六、標書一式兩份,正本1份,副本2份,每份投標文件封面標明“正本”或“副本”。
    七、投標單位有下列情況之一的,其投標將被拒絕或作無效投標處理:
    1.未在規(guī)定時間內(nèi)將投標書送達規(guī)定地點的。
    2.投標書未按規(guī)定密封或未按要求加蓋公章或投標文件簽署不符合要求的。3.投標文件無法人代表簽字或簽字無法人代表有效委托的。4.投標單位不符合投標單位資格要求的。5.投標單位不符合產(chǎn)品報價要求的。6.投標文件中提供偽造、虛假材料的。
    投標單位名稱(蓋章):
    法定代表人(簽字):
    受委托人(簽字):
    地址:
    郵政編碼:
    日期: 年 月 日
    附件一:
    法人代表人授權(quán)委托書
    致浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院:
    茲委派我單位
    先生/女士,身份證號:
    ,聯(lián)系方式:固定電話
    ,手機號
    ,代表我公司參加貴院此次醫(yī)療耗材招標(招標編號:),全權(quán)處理招標過程中的一切事項。本次委托有效期為簽發(fā)之日起至合同履行完畢之日止。本委托書必須由本公司法定代表人簽字蓋章,并加蓋本公司公章方為有效。
    投標單位名稱(蓋章):
    法定代表人(簽字):
    受委托人(簽字):
    簽發(fā)日期:
     年 月 日
    附二:
    產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)承諾書
    浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院:
    公司本著規(guī)范生產(chǎn),合法經(jīng)營的原則,特對貴院承諾如下:
    1、我公司銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準,公司各種證照齊全。
    2、我公司提供完善的銷售供應(yīng)和售后服務(wù)保障體系,接到供貨通知后,在24小時內(nèi)送貨;加急情況下隨叫隨送,并負責(zé)貨物搬運入庫。
    3、若產(chǎn)品不符合醫(yī)院需求、外包裝破損或存在質(zhì)量問題我公司無條件更換或退貨。不以任何理由擅自停止產(chǎn)品的供應(yīng),否則貴方有權(quán)終止與本公司所以業(yè)務(wù)并追究由此造成的損失。
    4、本公司銷售的產(chǎn)品因質(zhì)量問題或售后服務(wù)不當引起的醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛,本公司承擔事故處理及責(zé)任賠償?shù)认鄳?yīng)的責(zé)任。
    5、公司承諾此次招標報價不高于公司在省內(nèi)其他醫(yī)院的供貨價。
    6、協(xié)助醫(yī)院廉政、廉潔行醫(yī)建設(shè),依法文明經(jīng)商。不采用不正當或非法的經(jīng)營手段。如有不正當或非法經(jīng)營活動,本公司愿承擔一切相應(yīng)的責(zé)任。
    投標單位名稱(蓋章):
    法定代表人(簽字):
    日期:
    ****年**月**日
    體外診斷測序方案 體外診斷試劑原料合同篇五
    為認真貫徹落實全省領(lǐng)導(dǎo)干部會議、市第十三次黨代會和全市領(lǐng)導(dǎo)干部大會精神,落實“四抓”要求,實現(xiàn)“四個確保”目標,配合支持和強力保障區(qū)、鎮(zhèn)“百日攻堅”活動深入推進,取得實實在在的預(yù)期效果,根據(jù)市、區(qū)部署要求,結(jié)合我鎮(zhèn)前段工作開展基礎(chǔ)、當前工作任務(wù)和今后發(fā)展實際,經(jīng)鎮(zhèn)黨委、政府研究,決定從10月8日開始到2012年春節(jié)前,在全鎮(zhèn)深入開展“察民情、解難題、促發(fā)展、保穩(wěn)定”千名干部百日下基層活動,并制定以下具體實施方案。
    一、指導(dǎo)思想
    以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),以書記張慶黎同志講話精神為指導(dǎo),按照百日下基層活動與“百日攻堅”活動相結(jié)合、與全區(qū)干部下基層活動相結(jié)合、與當前中心工作相結(jié)合的原則,組織動員機關(guān)干部立足本職、深入基層、深入群眾,了解社情民意、破解發(fā)展難題、化解社會矛盾、維護社會穩(wěn)定。通過下基層活動培養(yǎng)錘煉干部,改進機關(guān)作風(fēng),提高-干部工作執(zhí)行力,密切黨群干群關(guān)系,以實際行動和實實在在的效果為加快鎮(zhèn)域經(jīng)濟發(fā)展、保障社會穩(wěn)定、促進改善民生做出新的貢獻。
    二、目標任務(wù)
    通過開展“察民情、解難題、促發(fā)展、保穩(wěn)定”百日下基層活動,抽調(diào)相關(guān)干部深入到農(nóng)村、社區(qū)、企業(yè)、拆遷一線、項目現(xiàn)場,切實解決全鎮(zhèn)在發(fā)展、穩(wěn)定、民生、黨建等方面存在的困難和問題,打贏“四大攻堅”戰(zhàn),全面實現(xiàn)“百日攻堅”活動既定目標,確?!笆濉遍_局之年“開門紅”,為謀劃明年工作奠定堅實基礎(chǔ)。
    三、組織形式
    按照《雙灤區(qū)深入開展“察民情、解難題、促發(fā)展、保穩(wěn)定”千名干部百日下基層專項活動方案》的要求,區(qū)委、區(qū)政府從區(qū)檢-察-院、安監(jiān)局、財政局、工信局、統(tǒng)計局、林水局、住建局、統(tǒng)-戰(zhàn)部、婦聯(lián)、檔案局等區(qū)直部門抽調(diào)48名干部,與我鎮(zhèn)35名干部組成13個工作隊深入到全鎮(zhèn)10個村和2個社區(qū),工作組組長由區(qū)直部門領(lǐng)導(dǎo)擔任。各工作組實行全面包干,一抓到底,切實做到情況在一線掌握、問題在一線解決、矛盾在一線化解、情緒在一線理順、穩(wěn)定在一線加固、作風(fēng)在一線轉(zhuǎn)變、成效在一線體現(xiàn)。既要立足當前,幫助基層集中解決一批比較突出的矛盾和問題,維護社會和諧穩(wěn)定;又要著眼長遠,建立長效工作機制,幫助基層謀劃發(fā)展,促進群眾增收致富,加強黨的基層組織建設(shè),鞏固黨的執(zhí)政基礎(chǔ)。
    四、方法步驟
    活動從10月8日開始,共分三個階段展開。
    1、解決問題階段(10月8日——11月上旬)。本階段主要任務(wù)是圍繞“百日攻堅”活動確定的“四大攻堅目標”,深入到項目現(xiàn)場、維穩(wěn)一線、拆遷實地開展工作,深入到所包村、社區(qū)查找和解決經(jīng)濟社會發(fā)展、維護社會穩(wěn)定、保障和改善民生工作中存在的困難和問題,提出解決辦法,有針對性地加以解決。
    2、謀劃明年階段(11月上旬——12月下旬)。本階段主要任務(wù)是認真謀劃好明年的各項工作,特別是要幫助基層從實際出發(fā),著眼長遠發(fā)展,研究謀劃明年年初如何開好局、起好步。
    3、扶貧濟困階段(12月下旬——2012年1月中旬)。本階段主要任務(wù)是利用“兩節(jié)”期間深入開展扶弱幫困、訪貧問苦活動,把黨的溫暖送到群眾手中,確?;鶎永щy群眾、弱勢群體度過一個歡樂詳和的新春佳節(jié)。
    五、工作要求
    (一)提高認識,精心組織。區(qū)委、區(qū)政府對這次活動高度重視,提出了很高的要求,各工作組人員要充分認識此次機關(guān)干部下基層活動的重要意義,并以此為契機,把它做為改進機關(guān)干部工作作風(fēng)的重要舉措,以高度的責(zé)任感、使命感,認真組織,統(tǒng)籌安排,精心部署,制訂切實可行的工作計劃。鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要建立工作臺帳,建立健全督查機制,搞好情況反饋;各工作組要及時上報工作落實進度、工作經(jīng)驗、工作中存在的問題、抓好工作落實的建議。
    (二)深入調(diào)研,扎實推進。各工作組和抽調(diào)人員在下基層活動中,要加強調(diào)查研究,摸清情況,同時注意工作方式和方法,結(jié)合實際制定切實可行的工作計劃,開展工作要主動依靠基層黨組織和人民群眾,充分尊重基層干部和群眾,在工作中相互配合、相互支持、相互信任,與基層組織班子和諧共事。
    在活動中,要切實做到“六個一”。一是召開一次以上黨員、村(居)民代表參加的形勢政策宣講大會,對黨員、群眾進行政策宣講;二是開展一次難點難事調(diào)研活動,對突出問題至少召開一次會議進行專題研究并切實加以推進;三是進行一次信訪隱患排查,對重點信訪案件當事人進行面談,研究解決措施;四是開展一次民意調(diào)研、訪貧問苦活動,為群眾解決實際問題,對困難群眾生產(chǎn)生活予以扶助;五是記錄一本民情日記,工作隊的每名干部都要采取全程紀實的方式記錄《民情日記》,按照“察民篇”、“解難篇”、“發(fā)展篇”、“保穩(wěn)篇”、“體會篇”的要求,分門別類地進行原始、詳實的記錄。六是建立一套“民情臺帳”,采取對照“查帳”、驗收“銷帳”的辦法,確保民情臺賬中的問題逐一落實到位,對于群眾反映的具體困難和問題,能夠立即解決、現(xiàn)場解決的`要即時辦理,對一時難以解決的問題,要進一步分析和研究,限時給群眾答復(fù)和解釋。
    (三)強化管理,嚴明紀律。各工作組、抽調(diào)人員下基
    層要堅持帶著深厚感情、帶著政治責(zé)任、帶著敬畏之心,不搞特殊接待,不干擾基層正常工作,輕車簡從,注重實效,杜絕作秀,下基層干部要牢固樹立全心全意為人民服務(wù)意識,密切聯(lián)系群眾,依靠群眾、服務(wù)群眾,緊緊依靠鎮(zhèn)黨委、政府和村(社區(qū))“兩委”班子開展工作,發(fā)揚艱苦樸素的優(yōu)良作風(fēng),廉潔自律,認真執(zhí)行區(qū)“兩辦”《關(guān)于進一步嚴肅黨政機關(guān)工作紀律的通知》要求,真正做到服務(wù)群眾不擾民,解決問題不添亂。
    (四)輿-論先行,營造氛圍。在活動中,切實加大宣傳力度。利用宣傳欄、標語、廣播等,向群眾廣泛宣傳,最大限度地調(diào)動群眾參與的積極性。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要認真挖掘、總結(jié)活動期間創(chuàng)造的好經(jīng)驗、好做法和涌現(xiàn)出來的先進典型,積極向市、區(qū)報送簡報信息和宣傳稿件,擴大活動影響。
    (五)一崗雙責(zé),統(tǒng)籌兼顧?;顒悠陂g正值歲末,各項工作任務(wù)比較繁重,工作組和抽調(diào)人員在下基層期間,要協(xié)調(diào)好基層工作與部門工作的關(guān)系,在做好駐村工作,服務(wù)好群眾的同時,也要做好本部門的本職工作,做到駐村、部門工作兩不誤,使兩項工作都能順利開展,真正做到“兩手抓、兩手硬、兩促進”。
    (六)加強督查,嚴格考核。鎮(zhèn)黨委將成立督查組,采取定期檢查和不定期抽查的方式對各下派工作組活動開展情況進行督促檢查,及時掌握活動進展情況。對重視不夠,措施不力,責(zé)任不到位,沒有達到要求的進行通報,限期整改;對工作存在問題而沒有及時解決,造成不良影響和嚴重后果的,根據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任?;顒娱_展績效納入黨員干部年度考核內(nèi)容,作為評先評優(yōu)的重要依據(jù)。
    附二:大廟鎮(zhèn)干部下基層活動工作組安排。
    大廟鎮(zhèn)深入開展“察民情、解難題、促發(fā)展、保穩(wěn)定”
    千名干部百日下基層活動領(lǐng)導(dǎo)小組
    組 長: 李一瑾 鎮(zhèn)黨委書記
    副組長: 沙 源 鎮(zhèn)黨委副書記 政府代鎮(zhèn)長
    成 員:
    趙 軍 上營子村
    領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,負責(zé)活動開展過程中情況綜合、工作督辦和信息反饋等工作,組成人員為: 主 任:霍新新(兼)
    成 員:閆春紅 李月茹 梁艷紅 陳洪麗
    為貫徹落實好“七一”重要講話精神和中央關(guān)于加強創(chuàng)新社會管理工作的部署,進一步密切黨群、干群眾關(guān)系,促進社會和諧,維護發(fā)展大局。按照區(qū)委辦下發(fā)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)中共貴州辦公廳《關(guān)于開展“開展萬名干部下基層,扎扎實實幫群眾”工作的通知》的通知的文件精神,結(jié)合我局實際,并與“四幫四促”、“轉(zhuǎn)變作風(fēng)大幫促、服務(wù)基層先鋒行”、“中層干部下基層、作風(fēng)大轉(zhuǎn)變”等活動有機結(jié)合起來,特制定本實施方案。
    一、總體目標
    以黨的十七屆五中全會和十屆十次、十一次全會精神為指導(dǎo),圍繞“加速發(fā)展、加快轉(zhuǎn)型、推動跨越”主基調(diào)和工業(yè)強省戰(zhàn)略、城鎮(zhèn)化帶動戰(zhàn)略,以“轉(zhuǎn)變作風(fēng)、服務(wù)基層、解決困難、化解矛盾、促進和諧”為主題,以完善維護群眾合法權(quán)益機制、保障和改善民生為重點,結(jié)合已開展的“三個建設(shè)年”、“四幫四促”、創(chuàng)先爭優(yōu)以及科級干部下基層等活動,進一步通過選派干部深入基層調(diào)查民情,切實幫助群眾解決生產(chǎn)生活中的困難和問題,在轉(zhuǎn)變作風(fēng)上有新進步,在服務(wù)基層上有新舉措,維護好全區(qū)檔案事業(yè)又好又快更好更快的發(fā)展。
    二、工作要求
    參加此次工作的對象是:檔案局的全體干部職工,主要領(lǐng)導(dǎo)要充分發(fā)揮好領(lǐng)導(dǎo)帶頭作用。
    (一)組織領(lǐng)導(dǎo)
    主要領(lǐng)導(dǎo)履行第一責(zé)任人的職責(zé),負總責(zé),親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)履行直接責(zé)任人的職責(zé),各科(室)負責(zé)人履行第一責(zé)任人的職責(zé),具體抓好落實,黨員領(lǐng)導(dǎo)干部要帶頭參加活動,發(fā)揮表率作用。
    (二)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員
    1、結(jié)合推進全年重點目標任務(wù)開展幫促。結(jié)合2011年市、區(qū)重點目標任務(wù),深入景區(qū)(點)、企業(yè)、項目,掌握真實情況,了解實際困難,要主動幫促、直接幫促、具體幫促,重點難點問題要共同研究、積極協(xié)調(diào),盡力予以解決,切實做到問題在一線解決、發(fā)展在一線推動。
    2、結(jié)合職能職責(zé)解決實際問題開展幫促。要對本局業(yè)務(wù)范圍涉及的企業(yè)和項目積極發(fā)揮跟蹤服務(wù)和協(xié)調(diào)服務(wù)能力,在深入了解基層的實際情況后,積極主動與相關(guān)部門對接溝通,切實幫助基層解決突出問題和困難。凡涉及本單位職責(zé)范圍的工作不得回避、不得推諉、不得拒絕,切實做到工作在一線落實、效果在一線體現(xiàn)。
    3、結(jié)合解決基層和群眾具體困難開展幫促。以解決實際問題保民生、促發(fā)展為出發(fā)點和落腳點,認真收集群眾反饋的困難和問題,不能立即解決的要向黨組及時匯報,擬定工作方案,提出解決時限,切實做到作風(fēng)在一線轉(zhuǎn)變,作用在一線發(fā)揮。
    4、本局的科級領(lǐng)導(dǎo)干部要在10月1日前全部下去,并集中解決一批問題,年底前見到明顯成效。
    (三)各科室
    1、高度重視。各科室要高度重視此次下基層工作,切實采取 2
    有效措施,既要保證被選派的干部按要求到基層和一線開展工作,又要保障各項工作正常運轉(zhuǎn)。下基層的干部不能做樣子、擺架子、走形式,要真正感受和體驗實際,與基層群眾打成一片。必須嚴格要求、遵守紀律,不搞迎來送往,不增加基層負擔,更不許以工作之名吃喝玩樂。
    2、切實解決問題。每名下基層的干部要以幫促發(fā)展、解決問題為出發(fā)點和落腳點,認真收集所到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、景區(qū)、企業(yè)、項目等需要本單位解決的具體問題,能夠解決的及時解決,不能馬上解決的,要向立即向主要領(lǐng)導(dǎo)匯報,切實做到問題在一線解決、發(fā)展在一線推動。
    3、認真做好民情日記。每一名下基層的干部要認真記錄開展工作情況,跑了多少點、辦了多少事要記載,形成基礎(chǔ)工作民情日記,民情日記由本單位在年底統(tǒng)一收回,存檔備查。
    (三)嚴格開展督查工作
    局黨組及辦公室要加強對班子成員和每名干部下基層情況的督查,定期不定期對下基層干部的下基層情況、民情日記進行檢查,對抓得好的,將給予通報表揚;對流于形式、走過場的,將通報批評,并督促抓好整改,確保取得實效。
    (四)扎實做好材料報送
    單位開展的“萬名干部下基層,扎扎實實幫群眾”活動的開展情況每月于15日、30日報區(qū)委作風(fēng)辦。
    烏當區(qū)檔案局
    2011年8月24日
    一、目的意義
    組織機關(guān)干部走出機關(guān)、下到基層、深入群眾,主動問政于民、問需于民、問計于民,協(xié)助基層黨組織抓好黨建及其它各項工作,教育引導(dǎo)干部自覺錘煉黨性,帶頭改進作風(fēng),強化程序、紀律意識,提升工作境界,樹立良好形象。
    二、活動時間
    5月至6月。
    三、活動內(nèi)容
    1、深入調(diào)研。由各組室確定調(diào)研課題,各調(diào)研組負責(zé)調(diào)研、綜合、分析。
    2、督促檢查。對今年以來基層組織工作進行階段性督促檢查,查找問題、督促落實。
    3、發(fā)掘典型。發(fā)現(xiàn)一批優(yōu)秀基層組織和先進個人典型;挖掘一批好經(jīng)驗、好做法。
    四、分組安排
    五、活動要求
    1、統(tǒng)籌兼顧、科學(xué)安排。各組室在完成日常工作的同時合理安排下鄉(xiāng)調(diào)研時間,每名干部下基層時間不得少于5天。
    2、嚴肅紀律、維護形象。下基層期間,要輕車簡從,做到不影響基層正常工作、不增加基層單位負擔,自覺維護組工干部良好形象。要嚴格執(zhí)行“十嚴禁”等紀律規(guī)定,吃住及交通工具自行安排。
    3、講求方法,注重實效。結(jié)合組織工作開展調(diào)研督查。對照“組織工作量化考核辦法”對組工會議精神落實情況進行一次督查。
    4、全員參與,多出成果。調(diào)研結(jié)束后,每個組室要聯(lián)系基層工作實際,在調(diào)研匯報會上報告調(diào)研情況和挖掘的優(yōu)秀典型情況,要形成一篇高質(zhì)量調(diào)研材料;每名干部要完成一篇心得體會或調(diào)研材料。
    附:1、督查內(nèi)容;
    2、調(diào)研課題。
    xx組織部下鄉(xiāng)調(diào)研督查統(tǒng)計表
    鄉(xiāng) 鎮(zhèn):
    督查責(zé)任人:
    二、調(diào)研課題:
    11、規(guī)范組織部門工作運行,狠抓各項基礎(chǔ)性工作,進一步提高工作質(zhì)量、效率的做法和取得的經(jīng)驗。
    15、當前鄉(xiāng)鎮(zhèn)選舉工作存在問題的調(diào)查與思考;
    16、堅持從嚴治部,加強組工干部黨性修養(yǎng)和作風(fēng)養(yǎng)成,提高整體素質(zhì),實現(xiàn)自身科學(xué)發(fā)展方面的好做法。