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藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇一
通用名:三磷酸腺苷二鈉片
生產(chǎn)廠家:廣東三才石岐制藥
批準文號:國藥準字h44024643
藥品規(guī)格:20mg*100片
atp的說明書
【商品名】三才三磷酸腺苷二鈉片
【通用名】三磷酸腺苷二鈉片
【漢語拼音】sanlinsuanxianganernapian
【主要成份】三磷酸腺苷二鈉。
【化學成份】化學名稱為:腺嘌呤核苷-5’-三磷酸脂二鈉鹽三水合物;分子式為c10h14n5na2o13p3?3h20±h20;分子量605.23±18.02。
【性狀】三磷酸腺苷二鈉片為腸溶片,除去包衣后顯白色。
【適應癥】三磷酸腺苷二鈉片用于進行性肌萎縮,腦出血后遺癥、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的輔助治療。
【用法用量】口服。一次1-2片,一日3次。用量可根據(jù)年齡及癥狀酌情增減。
【藥理作用】三磷酸腺苷二鈉片為一種輔酶。三磷酸腺苷二鈉是核苷酸衍生物,參與體內(nèi)脂肪、蛋白質(zhì)、糖、核酸以及核苷酸的代謝。當體內(nèi)吸收、分泌、肌肉收縮及進行生化合成反應等需要能量時,三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基,同時釋放出能量。三磷酸腺苷二鈉能夠穿透血-腦脊液屏障,能提高神經(jīng)細胞膜性結構的穩(wěn)定性和重建能力、促進神經(jīng)突起的再生長。
【藥代動力學】三磷酸腺苷二鈉片與戊糖在體內(nèi)酶的作用下可以合成核酸;與磷脂膽胺在轉(zhuǎn)胞苷酸酶的作用下能合成腦磷脂和單磷酸胞苷。三磷酸腺苷二鈉片在體內(nèi)主要經(jīng)肝代謝,少量經(jīng)腎代謝排出。
【不良反應】尚未見有關不良反應報道。
【注意事項】
1、腦出血初期患者禁用;
2、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【禁忌】對三磷酸腺苷二鈉片過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】尚不明確
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】密封,在涼暗(避光不超過20℃)干燥處保存。
【有效期】18個月
【生產(chǎn)廠家】廣東三才石岐制藥有限公司
atp的功效與作用:atp用于進行性肌萎縮,腦出血后遺癥、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的輔助治療。寶芝林大藥房atp頁面提供廣東三才石岐制藥生產(chǎn)的atp,atp說明書涵atp價格、atp的功效與作用、atp的用法用量、atp的副作用與不良反應、atp的注意事項與禁忌等信息。
atp服用常見問題
答:三磷酸腺苷二鈉片在臨床上適用于治療因組織損傷、細胞酶活力下降所致的各種疾病。如心力衰竭,心肌炎、心肌梗塞、腦動脈硬化、冠狀動脈硬化、進行性肌萎縮、腦出血后遺癥、急慢性肝炎、肝硬化和聽力障礙等。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇二
【商品名稱】消炎片
【拼音全碼】xiaoyanpian
【主要成份】黃芩、蒲公英、紫花地丁、野菊花。
【性狀】消炎片為棕紅色片,味苦。
【適應癥/功能主治】清熱解毒。用于上呼吸道感染的發(fā)熱;支氣管炎的咳嗽有痰及癤腫。
【規(guī)格型號】30s
【用法用量】口服,一次4~6片,一日3~4次。
【不良反應】尚不明確。
【禁忌】孕婦禁用。
【注意事項】1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現(xiàn)咳嗽時應去醫(yī)院就診。4.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。5.發(fā)高熱或服藥3天癥狀無緩解,應去醫(yī)院就診。6.對消炎片過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.消炎片性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.請將消炎片放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品,使用消炎片前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】密封。
【包裝】30片/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】^v^藥品標準中藥成方制劑第四冊
【批準文號】國藥準字z45022014
【生產(chǎn)企業(yè)】廣西邦琪藥業(yè)有限公司
消炎片(邦琪)的功效與作用消炎片(邦琪)清熱解毒。用于上呼吸道感染的發(fā)熱;支氣管炎的咳嗽有痰及癤腫。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇三
說明格式一般包括:標題部分、抬頭部分、內(nèi)容、落款、日期這五個部分。不同的用途的情況說明的寫法是不一樣的,但是大體格式是如出一轍的。必須有的部分包括標題部分、臺頭部分、內(nèi)容、落款、日期。具體如下:
1、標題部分---居中寫標題。如“請假條”,這是所有應用文的通用要求,用來表明此文是用來請假的條子。
2、抬頭部分--情況說明請假對象的稱呼,如某某老師、領導等。
3、內(nèi)容。請根據(jù)自己的具體情況填寫。
4、落款。 就是自己的名字。
5、日期---年月日。在寫作中日期的大小寫是有嚴格的要求的。
界說: 對一種事物的本質(zhì)特征或一個概念的內(nèi)涵外延,給予確切、簡要的說明。 清 馬建忠 《馬氏文通·正名》:“凡立言,先正所用之名以定命義之所在者曰界說?!弊宰ⅲ骸敖缰普?,所以限其義之所止,使無越畔也。”
嚴復 《譯天演論自序》:“其為天演界說曰:‘翕以合質(zhì),辟以出力,始簡易而終雜糅。’” 鄒韜奮 《本刊與民眾》:“什么是民眾?這雖沒有一定的界說,我以為搜括民膏摧殘國勢的軍閥與貪官污吏不在內(nèi)。”
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇四
一、填空:(每空___分,共___分)
1.藥品說明書和標簽由()予以核準。
2.藥品的標簽應當以()為依據(jù),其內(nèi)容不得超出()的范圍,不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的()和()。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有()。
4.藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字,5.增加其他文字對照的,應當以()表述為準。
6.出于保護公眾健康和指導正確合理用藥的目的,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注(),國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標簽上加注警示語。
7.藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由()制定并發(fā)布。
8.藥品說明書()和修改日期應當在說明書中醒目標示。
9.藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的(),分為()標簽和()標簽。
10.藥品()指直接接觸藥品的包裝的標簽,()指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽。
11.包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的,至少應當標注藥品()、()、()、()等內(nèi)容。
12.有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的(),若標注到月,應當為起算月份對應年月的()。
13.藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合()公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應內(nèi)容()。
14.藥品通用名稱應當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,對于橫版標簽,必須在()三分之一范圍內(nèi)顯著位標出;對于豎版標簽,必須在()三分之一范圍內(nèi)顯著位標出。
16.藥品標簽使用注冊商標的,應當印刷在藥品標簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的()。
17.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的()。
對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的()位注明。
判斷題:(每題___分,共___分)
1.藥品包裝可以夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。
()
2.藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確。非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。
()
3.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,可以以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
()
4.藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥不必列出所用的全部輔料名稱。
()
5.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的,應當予以說明。()
6.藥品說明書獲準修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當將修改的內(nèi)容立即通知相關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門,并按要求及時使用修改后的說明書和標簽。
()
7.藥品標簽中的有效期應當按照月、日、年的順序標注。
()
8.藥品標簽中的有效期年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至_______年___月”或者“有效期至_______年___月___日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至___.___.”或者“有效期至___/___/___”等。
()
()
10.用于運輸、儲藏的包裝的標簽,至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。
()
答案:
一、填空題:
1.國家食品藥品監(jiān)督管理局
2.說明書、說明書、文字、標識
3.說明書
4.漢字
5.警示語
6.國家食品藥品監(jiān)督管理局
7.核準日期
8.內(nèi)容、內(nèi)、外
9.內(nèi)標簽、外標簽
10.通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
11.前一天、前一月
12.國家食品藥品監(jiān)督管理局、一致
13.上、右
14.黑色、白色
15.四分之一
16.二分之一
17.醒目
二、判斷題:
1._
2.√
3._
4._
5.√
6.√
7._
8.√
9._
10.√
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇五
儲運部內(nèi)勤崗位職責:
1、完成倉庫內(nèi)部票據(jù)以及相關文職類工作;
2、根據(jù)業(yè)務系統(tǒng)的信息,及時打印揀貨單并整理裝訂票據(jù);
3、對票據(jù)分類管理,及時整理裝訂并保存;
4、對當日車輛配送信息的登記,做好運輸記錄;
5、對當日零擔信息、整車信息的登記,做好運輸記錄;
6、對辦公區(qū)域的衛(wèi)生進行清掃;
7、統(tǒng)計每月物流成本。每天的具體工作內(nèi)容:
1、對辦公室及外圍區(qū)域的衛(wèi)生進行清掃;
2、開電腦,打印二庫票據(jù)(x、y、z貨位的),票據(jù)不發(fā)貨,轉(zhuǎn)交給復核員簽字;
4、配送信息的及時登記,如有改動及時上傳到退貨群反饋給內(nèi)勤;
8、在系統(tǒng)里對運輸記錄的錄入,對運輸回執(zhí)單的簽名整理及裝訂;
9、每周兩次對零擔運輸成本的統(tǒng)計;
10、對非倉庫人員登記記錄;
11、每周五進行衛(wèi)生打掃除。
交接人:
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇六
崗位描述:
1、負責轄區(qū)終端客戶(藥房/門診)的`開發(fā)和管理;
2、負責銷售終端維護和促銷推廣工作;
3、負責轄區(qū)內(nèi)otc銷售檔案的建立和管理;
4、定期拜訪客戶,定期對終端市場進行檢查;
5、協(xié)助銷售經(jīng)理進行銷售談判、起草銷售合同、做好定期結算和結款工作;
6、負責藥品市場信息收集與反饋,,
任職資格:
1、??萍耙陨蠈W歷,醫(yī)藥、營銷類相關專;
2、1年以上otc銷售工作經(jīng)驗,有渠道網(wǎng)絡資源者優(yōu)先;
4、具備較強的客戶開發(fā)能力,具有出色的談判能力、溝通能力和說服力。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇七
與現(xiàn)行的《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》相比,新的規(guī)定進一步加強了對藥品說明書和標簽的管理,有助于切實保障公眾用藥安全有效。
督促藥品生產(chǎn)企業(yè)收集不良反應信息
藥品說明書在指導臨床用藥方面起著非常重要的作用,但長久以來,許多藥品生產(chǎn)企業(yè)不重視說明書的書寫,甚至故意刪除某些項目,也不注重藥品不良反應的收集。
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》明確規(guī)定,藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息,用以指導安全、合理使用藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動跟蹤藥品上市后的安全有效性情況,需要對說明書修訂的,應當及時提出申請。同時強調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修訂說明書,或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的,由此引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔。不僅避免了不必要的法律糾紛,也促使藥品生產(chǎn)企業(yè)重視藥品不良反應,重視藥品說明書的書寫和更新。
藥品說明書必須注明全部活性成分
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》要求所有藥品的說明書必須注明全部活性成分或中藥藥味。
對于非處方藥和注射劑來說,由于非處方藥可以由消費者自行購買和使用,因此其說明書還應當列出所有處方成分,便于消費者了解所用輔料的情況。注射劑的使用比口服制劑有更高的要求,其中的成分有可能會引起不良反應或者相互作用。因此,非處方藥和注射劑還必須在說明書中詳細列明全部處方組成。
藥品說明書或標簽將加注警示語
警示語是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告,也可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項。
為保護公眾健康和指導醫(yī)生患者合理用藥,并參照國外有關規(guī)定,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》增加了警示語有關規(guī)定。出于保護公眾健康和指導正確合理用藥的目的,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語。國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標簽上加注警示語。
禁止強化藥品商品名弱化通用名
藥品名稱使用不規(guī)范是目前的突出問題,也是社會各界反映強烈的問題。為加強對藥品名稱的管理,規(guī)范通用名稱和商品名的使用,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》強制要求藥品通用名稱明顯標注,限制商品名和商標的使用。
為大力推廣藥品通用名稱,除規(guī)定通用名稱必須顯著標示外,還增加了相關要求,來糾正一些企業(yè)的不規(guī)范行為。如通用名稱的位置:對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出;對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。
對于商品名稱,結合目前“一藥多名”的問題,將商品名的字體大小由“通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2”修訂為“其字體以單字面積計不得大于通用名稱使用字體的二分之一”。
增加商標的使用要求
商標在藥品標簽中的不規(guī)范使用也是目前比較突出的問題。為了限制一些藥品生產(chǎn)企業(yè)將商標在標簽的主要位置上明顯標注,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定注冊商標可以印刷在藥品標簽的邊角,但是對于包含文字的注冊商標,其字體以單字面積計不得大于通用名稱用字的四分之一。
考慮到目前藥品標簽存在的問題主要是由未注冊商標不規(guī)范使用帶來的,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》明確規(guī)定:未經(jīng)注冊的含文字的商標,以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱,不得在藥品說明書和標簽上使用。該要求的實施將在很大程度上凈化市場,避免企業(yè)利用未注冊商標對產(chǎn)品進行宣傳并誤導使用。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇八
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前頒布《藥品
說明書
和標簽管理規(guī)定》,如何解讀該規(guī)定呢?下面本站小編給大家介紹關于藥品說明書和標簽管理規(guī)定解讀的相關資料,希望對您有所幫助。
與現(xiàn)行的《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》相比,新的規(guī)定進一步加強了對藥品說明書和標簽的管理,有助于切實保障公眾用藥安全有效。
督促藥品生產(chǎn)企業(yè)收集不良反應信息
藥品說明書在指導臨床用藥方面起著非常重要的作用,但長久以來,許多藥品生產(chǎn)企業(yè)不重視說明書的書寫,甚至故意刪除某些項目,也不注重藥品不良反應的收集。
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》明確規(guī)定,藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息,用以指導安全、合理使用藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動跟蹤藥品上市后的安全有效性情況,需要對說明書修訂的,應當及時提出申請。同時強調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修訂說明書,或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的,由此引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔。不僅避免了不必要的法律糾紛,也促使藥品生產(chǎn)企業(yè)重視藥品不良反應,重視藥品說明書的書寫和更新。
藥品說明書必須注明全部活性成分
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》要求所有藥品的說明書必須注明全部活性成分或中藥藥味。
對于非處方藥和注射劑來說,由于非處方藥可以由消費者自行購買和使用,因此其說明書還應當列出所有處方成分,便于消費者了解所用輔料的情況。注射劑的使用比口服制劑有更高的要求,其中的成分有可能會引起不良反應或者相互作用。因此,非處方藥和注射劑還必須在說明書中詳細列明全部處方組成。
藥品說明書或標簽將加注
警示語
警示語是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告,也可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項。
為保護公眾健康和指導醫(yī)生患者合理用藥,并參照國外有關規(guī)定,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》增加了警示語有關規(guī)定。出于保護公眾健康和指導正確合理用藥的目的,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語。國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標簽上加注警示語。
禁止強化藥品商品名弱化通用名
藥品名稱使用不規(guī)范是目前的突出問題,也是社會各界反映強烈的問題。為加強對藥品名稱的管理,規(guī)范通用名稱和商品名的使用,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》強制要求藥品通用名稱明顯標注,限制商品名和商標的使用。
為大力推廣藥品通用名稱,除規(guī)定通用名稱必須顯著標示外,還增加了相關要求,來糾正一些企業(yè)的不規(guī)范行為。如通用名稱的位置:對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出;對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。
對于商品名稱,結合目前“一藥多名”的問題,將商品名的字體大小由“通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2”修訂為“其字體以單字面積計不得大于通用名稱使用字體的二分之一”。
增加商標的使用要求
商標在藥品標簽中的不規(guī)范使用也是目前比較突出的問題。為了限制一些藥品生產(chǎn)企業(yè)將商標在標簽的主要位置上明顯標注,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定注冊商標可以印刷在藥品標簽的邊角,但是對于包含文字的注冊商標,其字體以單字面積計不得大于通用名稱用字的四分之一。
考慮到目前藥品標簽存在的問題主要是由未注冊商標不規(guī)范使用帶來的,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》明確規(guī)定:未經(jīng)注冊的含文字的商標,以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱,不得在藥品說明書和標簽上使用。該要求的實施將在很大程度上凈化市場,避免企業(yè)利用未注冊商標對產(chǎn)品進行宣傳并誤導使用。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇九
第一條為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品的包裝、標簽及說明書,以利于藥品的運輸、貯藏和使用,保證人民用藥安全有效,特制定本規(guī)定。
第二條藥品包裝、標簽及說明書必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制,其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。
第三條藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。
第四條凡在中國境內(nèi)銷售、使用的藥品,其包裝、標簽及說明書所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字。
第五條藥品的通用名稱必須用中文顯著標示,如同時有商品名稱,則通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2,通用名稱與商品名稱之間應有一定空隙,不得連用。
第六條藥品商品名稱須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注。
第七條提供藥品信息的標志及文字說明,字跡應清晰易辨,標示清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象,并不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充。
第八條藥品的包裝分內(nèi)包裝與外包裝。
(一)內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)。內(nèi)包裝應能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用。
藥品內(nèi)包裝材料、容器(藥包材)的更改,應根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗,考察藥包材與藥品的相容性。
(二)外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。外包裝應根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量。
第九條藥品的標簽分為內(nèi)包裝標簽與外包裝標簽。
(一)內(nèi)包裝標簽與外包裝標簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容;文字表達應與說明書保持一致。
(二)內(nèi)包裝標簽可根據(jù)其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱、適應癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等標示內(nèi)容,但必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號。
(三)中包裝標簽應注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。
(四)大包裝標簽應注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說明書規(guī)定以外的必要內(nèi)容,包括包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標記等。
(五)標簽上有效期具體表述形式應為:有效期至×年×月。
(六)由于尺寸原因,中包裝標簽不能全部注明不良反應、禁忌癥、注意事項的,均應注明“詳見說明書”字樣。
第十條原料藥的包裝參照本規(guī)定第八條第(一)項執(zhí)行,標簽按制劑大包裝標簽規(guī)定辦理。
第十一條藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書。
第十二條藥品說明書應包含有關藥品的安全性、有效性等基本科學信息。
藥品的說明書應列有以下內(nèi)容:藥品名稱(通用名、英文名、漢語拼音、化學名稱、分子式、分子量、結構式(復方制劑、生物制品應注明成分)、性狀、藥理毒理、藥代動力學、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌癥、注意事項(孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用和其他類型的相互作用,如煙、酒等)、藥物過量(包括癥狀、急救措施、解毒藥)、有效期、貯藏、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)(包括地址及聯(lián)系電話)等內(nèi)容。如某一項目尚不明確,應注明“尚不明確”字樣;如明確無影響,應注明“無”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動跟蹤藥品上市后的應用情況,并在必要時提出修改說明書的申請。印制說明書,必須按照統(tǒng)一格式(說明書格式見附件一、二),其內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準的說明書一致。
第十三條藥品的用法用量除單位含量標示外,還應使用通俗易懂的文字,如:“一次×片,一日×次”,“一次×支,一日×次”等,以正確指導用藥。
第十四條麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其中包裝、大包裝和標簽、說明書上必須印有符合規(guī)定的標志;對貯藏有特殊要求的藥品,必須在包裝、標簽的醒目位置和說明書中注明。
第十五條藥品的包裝、標簽及說明書在申請該藥品注冊時依藥品的不同類別按照相應的管理規(guī)定辦理審批手續(xù)。已注冊上市的藥品,凡修訂或更改包裝、標簽或說明書的,均須按照原申報程序履行報批手續(xù)。
第十六條凡違反本規(guī)定的,藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構應責令藥品生產(chǎn)企業(yè)更改其包裝、標簽或說明書、收回已上市的不符合本規(guī)定的藥品。同時,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施辦法》的有關規(guī)定予以處罰。
第十七條本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十八條本規(guī)定自1月1日起執(zhí)行。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇十
在畜牧產(chǎn)品生產(chǎn)量分析中,生豬生產(chǎn)量在年最高,為290168公斤;其次是年的240631公斤;兩個年度相差49537公斤。同時2003年總產(chǎn)量最低,為10963公斤;其次是年的36189公斤;兩個年度相差25226公斤.分別低于2010年的279205公斤和2012年的204442公斤;年和年處于中間水平,分別低于2010年的203321公斤和2012年的144379公斤,高于2003年的75884公斤和1996年的60063公斤,表明山西省固定觀察點“十村千戶”生豬生產(chǎn)量變化趨勢符合y=5202.7x+8886.3;羊生產(chǎn)量狀況在2003年最高,為18553公斤;其次是2005年的16140公斤;兩個年度相差2413公斤。同時年總產(chǎn)量最低,為3985公斤;其次是年的4915公斤;兩個年度相差930公斤。分別低于2003年的14568公斤和2005年的11225公斤;年和處于中間水平,分別低于2003年的12928公斤和2005年的9260公斤,高于2011年的1640公斤和2007年的1965公斤,表明山西省固定觀察點“十村千戶”羊生產(chǎn)量變化趨勢符合y=15044x-1.7e+5;鮮牛奶產(chǎn)量在2012年最高,為386160公斤;其次是2013年的352260公斤;兩個年度相差33900公斤。
3畜牧業(yè)經(jīng)營費用狀況分析
4畜牧業(yè)經(jīng)營收入狀況分析
在畜牧產(chǎn)品經(jīng)營收入分析中,生豬經(jīng)營收入在2009年最高,為2496785元;其次是2010年的2022563元;兩個年度相差474195元。同時2014年收入最低,為618810元;其次是2005年的836151元;兩個年度相差217341元。分別低于2009年的1877948元和2010年的1186412元;2011年和2007年處于中間水平,分別低于2009年的1534528元和2010年的627281元,高于2014年的343420元和2005年的559131元,表明山西省固定觀察點“十村千戶”牛經(jīng)營收入變化趨勢符合y=43559x+3.5e+5;羊經(jīng)營收入在2013年最高,為366095元;其次是2014年,收入為345750元;兩個年度相差20345元。同時2007年收入最低,為87615元;其次是2011年的106150元;兩個年度相差18535元。
5結論
畜牧業(yè)是農(nóng)業(yè)經(jīng)濟中重要的組成部分,也是農(nóng)民收入的重要來源之一,因此,了解畜牧業(yè)經(jīng)營的變化情況,確定最佳的畜牧業(yè)發(fā)展政策提供理論依據(jù)。生豬生產(chǎn)量不同年份間差異巨大,但是總體呈現(xiàn)出升高的變化,但是2014年降低比較顯著;羊產(chǎn)量在2012年之前表現(xiàn)出穩(wěn)定的狀態(tài),2013年之后快速升高,總體表現(xiàn)為升高的趨勢;鮮奶產(chǎn)量在2009年表現(xiàn)出相對比較穩(wěn)定的狀態(tài),2011年之后快速升高,證明鮮奶產(chǎn)業(yè)在2011年之后發(fā)展比較迅速;生豬經(jīng)營費用與產(chǎn)量之間存在一定的相關性,盡管不同年份之間差異較大,但是總體呈現(xiàn)出升高的變化趨勢;羊生產(chǎn)的經(jīng)營費用在2012年之前一直處于較低的狀態(tài),2013年之后顯著升高,這與這一段時期我國發(fā)生的通貨膨脹有直接的相關性;鮮牛奶經(jīng)營費用與羊生產(chǎn)相似,在2013年成本費用顯著升高,這也導致了利潤的顯著降低;從收入狀況來看,生豬產(chǎn)業(yè)總體表現(xiàn)出升高的變化趨勢,但是不同年份間差異較大,這與社會消費之間存在較大的相關性;羊生產(chǎn)經(jīng)營2013、比較特殊,收入顯著升高,這與這兩個年份產(chǎn)量較高有關,2010年之前收入相對比較穩(wěn)定;鮮奶收入總體呈現(xiàn)出升高的變化,特別是在近3年。
綜合分析認為,山西省畜牧業(yè)經(jīng)營收益總體呈現(xiàn)出升高的變化。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇十一
崗位名稱:儲運部經(jīng)理直接領導:總經(jīng)理
崗位職責:負責公司生產(chǎn)資料計劃編制,物資、成品及車輛管理.1.遵守國家及公司有關政策、法規(guī)和制度,按程序制定完善部門的管理制度和相關工作程序。
2.負責制定部門的年度工作計劃與工作目標,定期對所屬下級進行業(yè)務培訓,使倉儲和運輸管理工作實現(xiàn)科學化。
3.負責制定直接下級的崗位描述,負責指導、監(jiān)督、檢查所屬下級的工作情況,定期對其工作績效進行評定。
4.負責按時參加企業(yè)的業(yè)務會議審閱、起草部門相關文件,準確、及時傳達上級指示。
5.熟悉部門的工作情況和相關數(shù)據(jù),定期向直接上級述職。
6.負責成品發(fā)運和外埠采購物資運輸?shù)能囕v安排及發(fā)運過程的管理工作。7.負責庫房的日常管理和倉儲物資的安全和保值。
8.嚴格執(zhí)行各種安全制度和條例,抓好防火和叉車安全檢查工作,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正并與安技員聯(lián)系,配合解決有關問題。
9.組織建立、健全相關帳務、報表,并對報表數(shù)據(jù)的準確性和庫房帳、物的一致性負責。
10.按工作程序做好與相關部門的橫向聯(lián)系,并及時對相關業(yè)務爭議提出界定請求。
儲運部主管崗位職責
崗位名稱:庫房主管直接上級:儲運部經(jīng)理主要職責:1.嚴格執(zhí)行公司各項規(guī)章制度及工作流程,當好經(jīng)理工作助手。2.負責安排各種產(chǎn)品發(fā)運,保證發(fā)貨及時率和準確性。
3.負責檢查產(chǎn)品、包裝、五金、輔料各庫官員的工作質(zhì)量,提出鑒定意見,并定期督促檢查。
4.負責各類數(shù)據(jù)電腦輸入工作,及時直觀準確的反映當天實際庫存量。5.負責各類報表編制及報帳工作。
6.負責定期對各庫物資清點盤庫工作,保持帳、物、表的一致性。7.負責各庫安全工作,做好“三防”(放火、防盜、放人為損壞)。8.每月書面工作總結報儲運部。
庫管員崗位職責
崗位名稱:庫管員直接上級:儲運部經(jīng)理主要工作職責:1.負責建全各類產(chǎn)品、半成品、包裝、五金和輔助材料名細帳冊,根據(jù)帳務往來需要建立輔助臺帳,帳目記載清晰、直觀。
2.負責辦理外購物資,內(nèi)部產(chǎn)品出入苦登記手續(xù),根據(jù)要求將票據(jù)及時傳遞到相關部門。3.負責庫內(nèi)物資管理,按品種、規(guī)格有續(xù)堆放,要求整潔、美觀進出庫便利。4.各品種標識清晰,不同品種無竄位竄箱現(xiàn)象。
5.負責盤點核資工作。作到每天清點,每月檢查,日清月結。作到帳物相符,表卡相符,帳、物、表、卡的真實性一直性。
6.負責各類物資安全,放火、防盜、防濕、防塵、防蟲害,積極防疫,杜絕安全隱患。
7.負責庫內(nèi)衛(wèi)生,保持良好通風環(huán)境,保障貯存物資不受污染影響。8.每月書面總結工作業(yè)績,并接受部門領導工作檢查。
儲運部司運人員崗位職責
崗位名稱:駕駛員直接領導:部門經(jīng)理主要責任:
1.按照發(fā)貨指令完成當天的送貨任務,貨送到時要與客戶保持良好的溝通,做到及時發(fā)車,安全快捷。
2.遵守交通法規(guī)和行車安全,做好當日出勤記錄和行車里程記錄,考核百公里蠔油量和單車送貨盈虧狀況。
3.愛護車輛,定期保養(yǎng)。每天送完貨后要對車輛的關鍵部件進行檢查,杜絕事故隱患和帶故障上路現(xiàn)象。
4.按時參保、續(xù)保和車輛審查。遇險時要及時向公司和相關部門報告。5.搞好車輛內(nèi)外衛(wèi)生,保持良好的車容車貌。
裝卸工崗位職責
所屬部門:儲運部直接領導:倉庫主管職責范圍:物資裝卸主要責任:
1.熟悉各種產(chǎn)品的規(guī)格,按照發(fā)貨指令規(guī)定的數(shù)量裝車,嚴禁竄箱混裝現(xiàn)象。2.為保證發(fā)貨及時率,次日首批產(chǎn)品裝車需在當天晚上完成。當天各類品種的裝車需提前備貨待裝。
3.原料和其它物資裝卸按規(guī)定打垛,杜絕亂堆亂放現(xiàn)象。4.裝車后及時整理貨位,做到貨物堆放整潔有序。5.愛護公司財產(chǎn),嚴禁野蠻裝卸。
6.在完成裝卸任務的前提下,按照規(guī)定的區(qū)域搞好庫房環(huán)境衛(wèi)生。7.熟悉庫內(nèi)消防器材的使用,提高安全意識。8.做好“三防”(放火、防盜、防蠅蟲)。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇十二
1我國各校舞蹈教學存在的問題如下
我國社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展,所需要人才的標準也隨之提高,但我國目前各院校的教學管理仍處于傳統(tǒng)的教學管理理念,教學管理方式過于單一,尤其是對舞蹈教學等精神層次的教育缺乏是影響學生全方面發(fā)展的重要因素。首先存在單調(diào)的教學方法,舞蹈教學傳統(tǒng)的教學方法在教學中仍占據(jù)主導地位,該方法仍是主要以講授為主,啟發(fā)式教學少,沒有更多的讓學生參與藝術創(chuàng)作活動。同時,學生較少參與到實踐教學中,現(xiàn)代化教學手段的使用不到位。參與舞蹈課程學習的每一個學生之間以及不同地區(qū)條件的差異,導致不同層次水平的學生基礎和興趣都不同。在舞蹈教學中要消除由于各種問題導致的這種差異,必須因材施教,分層教學。首先,教師要根據(jù)學生的舞蹈技巧,靈活性和對學生進行分類,可以分別掌握水平不同的學生的學習進度,對于基礎薄弱的學生,應該從基本技能和基本舞蹈知識開始。還有就是過于注重舞蹈技巧,忽略了學生情感的培養(yǎng)。舞蹈表演中的肢體動作是舞蹈的外在表現(xiàn)形式,而內(nèi)心情感與肢體語言的結合才是舞蹈表演的核心,沒有情感表達的演出就會失去靈魂,使舞蹈演繹變成機械動作,無法引起觀看者的內(nèi)心共鳴。同時還存在以下問題:一是多數(shù)各層次的舞蹈教育之間沒有明顯區(qū)別,甚至是上一階段舞蹈課程的重復,沒有體現(xiàn)出舞蹈教育的層次性和連續(xù)性,二是接受下一階段舞蹈教育的學生大多已具備相當?shù)募夹g能力,他們需要的不僅僅是專業(yè)技能的提高,而更多的是對自身素質(zhì)的開拓與培養(yǎng),隨著對共性素質(zhì)的日益關注,舞蹈教學應在課程的設置上、教學的理念上、訓練價值的認識等方面根據(jù)社會的發(fā)展需求進行創(chuàng)新。另外舞蹈教學的管理模式不科學等較落后的教學管理模式也是導致舞蹈教學落后的重要原因之一。雖然國內(nèi)的各階段舞蹈教育正在順應當今的社會發(fā)展需求,也在不斷的革新舞蹈教學管理模式,提高綜合管理質(zhì)量,但在實際的舞蹈教育管理模式中,其舞蹈教學管理模式依然守舊沒有創(chuàng)新力,學生和舞蹈教師之間的溝通和交流存在著嚴重阻礙現(xiàn)象,不恥下問的學習態(tài)度也蕩然無存。傳統(tǒng)死板的舞蹈教學一般指學生們學習反復模仿舞蹈教師的動作的,缺少了主動性和自由發(fā)揮的靈感,師生之間形成了上下級關系而并非等級平等關系相處。其次,在舞蹈教學中,舞蹈教師的資質(zhì)水平也是影響舞蹈教學的關鍵原因。在各小學乃至大學仍然存很多舞蹈教師憑借關系等方式進入學校進行舞蹈教學授課,這種不專業(yè)不具舞臺表演經(jīng)驗的`舞蹈教師在授課中也達不到專業(yè)的舞蹈教學水準。在授課的過程之中。尤其在動作技巧上,形體動作的力度及柔軟度的標準,都需要舞蹈教師的專業(yè)督促與指導。怎樣能把動作標準的做好,除了舞蹈教師對動作技巧的指導教學以外,對學生們的臺風的正確引導,眼神及肢體情感的表達也是舞蹈教學中不可缺少的功課。在舞蹈教學中,舞蹈教師的授課態(tài)度也是直接影響學生們對舞蹈學習熱愛的程度,不管老師授課時的心情怎樣,都不能表現(xiàn)出對學生的不耐煩態(tài)度,一種良好的舞蹈教學氛圍是營造學生們對舞蹈教學學習的硬件基礎之一。在學生們對舞蹈動作遲疑時,舞蹈教師應做出清晰規(guī)范的舞蹈動作給學生們演示及其動作的詳細分解,因為教師的表率作用是無窮的,對學生來說有著巨大的震撼力和感染力。因此,筆者把最初的示范講解當作是學生對教師能力的一個“試探”,要認真把握、順利通關,才能使今后的教學任務順利地、高質(zhì)量地進行下去。
2解決舞蹈教學管理中存在問題的有效措施
在這科技經(jīng)濟發(fā)展的社會中,不斷完善舞蹈教學質(zhì)量管理制度體系是新時期人才綜合素質(zhì)發(fā)展的關鍵之舉。總結現(xiàn)當今各院校在舞蹈教學管理體系存在的問題,分解好形體動作與情感世界的表達,激發(fā)學生們的創(chuàng)新能力和靈感的表達,將學生們培養(yǎng)成自主性強,綜合素養(yǎng)能力高的新型人才。在具體的舞蹈教學培養(yǎng)事項中,應該重視學會們的個性化、理論化、創(chuàng)新化等全方位發(fā)展。提高學生們對舞蹈學習主動能力、溝通能力和實踐臺風能力,充分調(diào)動學生們對舞蹈藝術的潛能及思維創(chuàng)新觀念。在實現(xiàn)舞蹈教學管理制度完善的過程中,應該引薦其他國家優(yōu)秀的舞蹈教學管理體系,提高我國舞蹈教學的綜合管理質(zhì)量水平。其次,加強舞蹈教師師資力量團隊的建設,也是解決舞蹈教學質(zhì)量水平落后的關鍵之處。為實施我國舞蹈教學質(zhì)量管理體制,重視并落實舞蹈教育師資團隊的建設,是提高當今學校教育管理精神文化之一,是完善我國各院校舞蹈教學管理體制的重要核心。所以,在舞蹈教師師資力量在建設前提下,首先要制定不同級別的薪資待遇和工作地位,明確自己的崗位職責和肩負的使命,對在校生們的舞蹈教學規(guī)劃及身體素質(zhì)鍛煉做好層次性的個性化教學方案。學校更應該積極開展舞蹈比賽或者舞會等舞蹈交流方式,使學生和舞蹈教師之間的關系相處起來更加和諧化、平等化。最后,我們的評價體系也應該是多方位和全面的。在平時的專業(yè)訓練課程中,我們除了要求學生身體力行地完成技術技能的訓練外,還可布置書面作業(yè),讓學生將感受寫下來,并要求學生對訓練的目的、方法、要領要點及風格特征等進行分析理解,以提高學生的理解、寫作能力和理論水平。這些作業(yè)的完成也應作為考核學生的一項指標。在考試環(huán)節(jié),除專業(yè)課堂的技術技能考試外,還可對相關的知識進行筆試、口試,考一些沒有標準答案、讓學生發(fā)揮自己的理解想象和創(chuàng)造思維的內(nèi)容。我們還可以通過各種講座及學術報告會的學習來考評學生,而對公共文化課、藝術理論課,更要嚴格執(zhí)行教學大綱和教學計劃,按照大學本科的要求去教學、輔導、布置作業(yè)和考試考核。總而言之,我們的評價體系應對學生的全面發(fā)展起到積極的引導和促進作用。
3結語
舞蹈教學在學生們的未來發(fā)展中起到至關重要的作用,是提高精神文化的食量,是提升學生們自身氣質(zhì)的良好教育方式。只有不斷完善舞蹈教學質(zhì)量管理體系,重視舞蹈教學中存在的問題并能積極的去解決,在學生和舞蹈教師及領導的共同努力下將舞蹈教學從基礎不質(zhì)量問題搞上去,以學生未來發(fā)展為方向做好堅實的基礎。
參考文獻:
[1]于濤.大學舞蹈教學存在的問題及對策分析[j].時代教育報,2016(6).
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇一
通用名:三磷酸腺苷二鈉片
生產(chǎn)廠家:廣東三才石岐制藥
批準文號:國藥準字h44024643
藥品規(guī)格:20mg*100片
atp的說明書
【商品名】三才三磷酸腺苷二鈉片
【通用名】三磷酸腺苷二鈉片
【漢語拼音】sanlinsuanxianganernapian
【主要成份】三磷酸腺苷二鈉。
【化學成份】化學名稱為:腺嘌呤核苷-5’-三磷酸脂二鈉鹽三水合物;分子式為c10h14n5na2o13p3?3h20±h20;分子量605.23±18.02。
【性狀】三磷酸腺苷二鈉片為腸溶片,除去包衣后顯白色。
【適應癥】三磷酸腺苷二鈉片用于進行性肌萎縮,腦出血后遺癥、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的輔助治療。
【用法用量】口服。一次1-2片,一日3次。用量可根據(jù)年齡及癥狀酌情增減。
【藥理作用】三磷酸腺苷二鈉片為一種輔酶。三磷酸腺苷二鈉是核苷酸衍生物,參與體內(nèi)脂肪、蛋白質(zhì)、糖、核酸以及核苷酸的代謝。當體內(nèi)吸收、分泌、肌肉收縮及進行生化合成反應等需要能量時,三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基,同時釋放出能量。三磷酸腺苷二鈉能夠穿透血-腦脊液屏障,能提高神經(jīng)細胞膜性結構的穩(wěn)定性和重建能力、促進神經(jīng)突起的再生長。
【藥代動力學】三磷酸腺苷二鈉片與戊糖在體內(nèi)酶的作用下可以合成核酸;與磷脂膽胺在轉(zhuǎn)胞苷酸酶的作用下能合成腦磷脂和單磷酸胞苷。三磷酸腺苷二鈉片在體內(nèi)主要經(jīng)肝代謝,少量經(jīng)腎代謝排出。
【不良反應】尚未見有關不良反應報道。
【注意事項】
1、腦出血初期患者禁用;
2、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【禁忌】對三磷酸腺苷二鈉片過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】尚不明確
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】密封,在涼暗(避光不超過20℃)干燥處保存。
【有效期】18個月
【生產(chǎn)廠家】廣東三才石岐制藥有限公司
atp的功效與作用:atp用于進行性肌萎縮,腦出血后遺癥、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的輔助治療。寶芝林大藥房atp頁面提供廣東三才石岐制藥生產(chǎn)的atp,atp說明書涵atp價格、atp的功效與作用、atp的用法用量、atp的副作用與不良反應、atp的注意事項與禁忌等信息。
atp服用常見問題
答:三磷酸腺苷二鈉片在臨床上適用于治療因組織損傷、細胞酶活力下降所致的各種疾病。如心力衰竭,心肌炎、心肌梗塞、腦動脈硬化、冠狀動脈硬化、進行性肌萎縮、腦出血后遺癥、急慢性肝炎、肝硬化和聽力障礙等。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇二
【商品名稱】消炎片
【拼音全碼】xiaoyanpian
【主要成份】黃芩、蒲公英、紫花地丁、野菊花。
【性狀】消炎片為棕紅色片,味苦。
【適應癥/功能主治】清熱解毒。用于上呼吸道感染的發(fā)熱;支氣管炎的咳嗽有痰及癤腫。
【規(guī)格型號】30s
【用法用量】口服,一次4~6片,一日3~4次。
【不良反應】尚不明確。
【禁忌】孕婦禁用。
【注意事項】1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現(xiàn)咳嗽時應去醫(yī)院就診。4.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。5.發(fā)高熱或服藥3天癥狀無緩解,應去醫(yī)院就診。6.對消炎片過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.消炎片性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.請將消炎片放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品,使用消炎片前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】密封。
【包裝】30片/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】^v^藥品標準中藥成方制劑第四冊
【批準文號】國藥準字z45022014
【生產(chǎn)企業(yè)】廣西邦琪藥業(yè)有限公司
消炎片(邦琪)的功效與作用消炎片(邦琪)清熱解毒。用于上呼吸道感染的發(fā)熱;支氣管炎的咳嗽有痰及癤腫。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇三
說明格式一般包括:標題部分、抬頭部分、內(nèi)容、落款、日期這五個部分。不同的用途的情況說明的寫法是不一樣的,但是大體格式是如出一轍的。必須有的部分包括標題部分、臺頭部分、內(nèi)容、落款、日期。具體如下:
1、標題部分---居中寫標題。如“請假條”,這是所有應用文的通用要求,用來表明此文是用來請假的條子。
2、抬頭部分--情況說明請假對象的稱呼,如某某老師、領導等。
3、內(nèi)容。請根據(jù)自己的具體情況填寫。
4、落款。 就是自己的名字。
5、日期---年月日。在寫作中日期的大小寫是有嚴格的要求的。
界說: 對一種事物的本質(zhì)特征或一個概念的內(nèi)涵外延,給予確切、簡要的說明。 清 馬建忠 《馬氏文通·正名》:“凡立言,先正所用之名以定命義之所在者曰界說?!弊宰ⅲ骸敖缰普?,所以限其義之所止,使無越畔也。”
嚴復 《譯天演論自序》:“其為天演界說曰:‘翕以合質(zhì),辟以出力,始簡易而終雜糅。’” 鄒韜奮 《本刊與民眾》:“什么是民眾?這雖沒有一定的界說,我以為搜括民膏摧殘國勢的軍閥與貪官污吏不在內(nèi)。”
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇四
一、填空:(每空___分,共___分)
1.藥品說明書和標簽由()予以核準。
2.藥品的標簽應當以()為依據(jù),其內(nèi)容不得超出()的范圍,不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的()和()。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有()。
4.藥品說明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字,5.增加其他文字對照的,應當以()表述為準。
6.出于保護公眾健康和指導正確合理用藥的目的,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注(),國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標簽上加注警示語。
7.藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由()制定并發(fā)布。
8.藥品說明書()和修改日期應當在說明書中醒目標示。
9.藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的(),分為()標簽和()標簽。
10.藥品()指直接接觸藥品的包裝的標簽,()指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽。
11.包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的,至少應當標注藥品()、()、()、()等內(nèi)容。
12.有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的(),若標注到月,應當為起算月份對應年月的()。
13.藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合()公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應內(nèi)容()。
14.藥品通用名稱應當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,對于橫版標簽,必須在()三分之一范圍內(nèi)顯著位標出;對于豎版標簽,必須在()三分之一范圍內(nèi)顯著位標出。
16.藥品標簽使用注冊商標的,應當印刷在藥品標簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的()。
17.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的()。
對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的()位注明。
判斷題:(每題___分,共___分)
1.藥品包裝可以夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。
()
2.藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確。非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。
()
3.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,可以以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
()
4.藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥不必列出所用的全部輔料名稱。
()
5.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的,應當予以說明。()
6.藥品說明書獲準修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當將修改的內(nèi)容立即通知相關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門,并按要求及時使用修改后的說明書和標簽。
()
7.藥品標簽中的有效期應當按照月、日、年的順序標注。
()
8.藥品標簽中的有效期年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至_______年___月”或者“有效期至_______年___月___日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至___.___.”或者“有效期至___/___/___”等。
()
()
10.用于運輸、儲藏的包裝的標簽,至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。
()
答案:
一、填空題:
1.國家食品藥品監(jiān)督管理局
2.說明書、說明書、文字、標識
3.說明書
4.漢字
5.警示語
6.國家食品藥品監(jiān)督管理局
7.核準日期
8.內(nèi)容、內(nèi)、外
9.內(nèi)標簽、外標簽
10.通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
11.前一天、前一月
12.國家食品藥品監(jiān)督管理局、一致
13.上、右
14.黑色、白色
15.四分之一
16.二分之一
17.醒目
二、判斷題:
1._
2.√
3._
4._
5.√
6.√
7._
8.√
9._
10.√
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇五
儲運部內(nèi)勤崗位職責:
1、完成倉庫內(nèi)部票據(jù)以及相關文職類工作;
2、根據(jù)業(yè)務系統(tǒng)的信息,及時打印揀貨單并整理裝訂票據(jù);
3、對票據(jù)分類管理,及時整理裝訂并保存;
4、對當日車輛配送信息的登記,做好運輸記錄;
5、對當日零擔信息、整車信息的登記,做好運輸記錄;
6、對辦公區(qū)域的衛(wèi)生進行清掃;
7、統(tǒng)計每月物流成本。每天的具體工作內(nèi)容:
1、對辦公室及外圍區(qū)域的衛(wèi)生進行清掃;
2、開電腦,打印二庫票據(jù)(x、y、z貨位的),票據(jù)不發(fā)貨,轉(zhuǎn)交給復核員簽字;
4、配送信息的及時登記,如有改動及時上傳到退貨群反饋給內(nèi)勤;
8、在系統(tǒng)里對運輸記錄的錄入,對運輸回執(zhí)單的簽名整理及裝訂;
9、每周兩次對零擔運輸成本的統(tǒng)計;
10、對非倉庫人員登記記錄;
11、每周五進行衛(wèi)生打掃除。
交接人:
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇六
崗位描述:
1、負責轄區(qū)終端客戶(藥房/門診)的`開發(fā)和管理;
2、負責銷售終端維護和促銷推廣工作;
3、負責轄區(qū)內(nèi)otc銷售檔案的建立和管理;
4、定期拜訪客戶,定期對終端市場進行檢查;
5、協(xié)助銷售經(jīng)理進行銷售談判、起草銷售合同、做好定期結算和結款工作;
6、負責藥品市場信息收集與反饋,,
任職資格:
1、??萍耙陨蠈W歷,醫(yī)藥、營銷類相關專;
2、1年以上otc銷售工作經(jīng)驗,有渠道網(wǎng)絡資源者優(yōu)先;
4、具備較強的客戶開發(fā)能力,具有出色的談判能力、溝通能力和說服力。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇七
與現(xiàn)行的《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》相比,新的規(guī)定進一步加強了對藥品說明書和標簽的管理,有助于切實保障公眾用藥安全有效。
督促藥品生產(chǎn)企業(yè)收集不良反應信息
藥品說明書在指導臨床用藥方面起著非常重要的作用,但長久以來,許多藥品生產(chǎn)企業(yè)不重視說明書的書寫,甚至故意刪除某些項目,也不注重藥品不良反應的收集。
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》明確規(guī)定,藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息,用以指導安全、合理使用藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動跟蹤藥品上市后的安全有效性情況,需要對說明書修訂的,應當及時提出申請。同時強調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修訂說明書,或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的,由此引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔。不僅避免了不必要的法律糾紛,也促使藥品生產(chǎn)企業(yè)重視藥品不良反應,重視藥品說明書的書寫和更新。
藥品說明書必須注明全部活性成分
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》要求所有藥品的說明書必須注明全部活性成分或中藥藥味。
對于非處方藥和注射劑來說,由于非處方藥可以由消費者自行購買和使用,因此其說明書還應當列出所有處方成分,便于消費者了解所用輔料的情況。注射劑的使用比口服制劑有更高的要求,其中的成分有可能會引起不良反應或者相互作用。因此,非處方藥和注射劑還必須在說明書中詳細列明全部處方組成。
藥品說明書或標簽將加注警示語
警示語是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告,也可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項。
為保護公眾健康和指導醫(yī)生患者合理用藥,并參照國外有關規(guī)定,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》增加了警示語有關規(guī)定。出于保護公眾健康和指導正確合理用藥的目的,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語。國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標簽上加注警示語。
禁止強化藥品商品名弱化通用名
藥品名稱使用不規(guī)范是目前的突出問題,也是社會各界反映強烈的問題。為加強對藥品名稱的管理,規(guī)范通用名稱和商品名的使用,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》強制要求藥品通用名稱明顯標注,限制商品名和商標的使用。
為大力推廣藥品通用名稱,除規(guī)定通用名稱必須顯著標示外,還增加了相關要求,來糾正一些企業(yè)的不規(guī)范行為。如通用名稱的位置:對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出;對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。
對于商品名稱,結合目前“一藥多名”的問題,將商品名的字體大小由“通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2”修訂為“其字體以單字面積計不得大于通用名稱使用字體的二分之一”。
增加商標的使用要求
商標在藥品標簽中的不規(guī)范使用也是目前比較突出的問題。為了限制一些藥品生產(chǎn)企業(yè)將商標在標簽的主要位置上明顯標注,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定注冊商標可以印刷在藥品標簽的邊角,但是對于包含文字的注冊商標,其字體以單字面積計不得大于通用名稱用字的四分之一。
考慮到目前藥品標簽存在的問題主要是由未注冊商標不規(guī)范使用帶來的,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》明確規(guī)定:未經(jīng)注冊的含文字的商標,以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱,不得在藥品說明書和標簽上使用。該要求的實施將在很大程度上凈化市場,避免企業(yè)利用未注冊商標對產(chǎn)品進行宣傳并誤導使用。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇八
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前頒布《藥品
說明書
和標簽管理規(guī)定》,如何解讀該規(guī)定呢?下面本站小編給大家介紹關于藥品說明書和標簽管理規(guī)定解讀的相關資料,希望對您有所幫助。
與現(xiàn)行的《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》相比,新的規(guī)定進一步加強了對藥品說明書和標簽的管理,有助于切實保障公眾用藥安全有效。
督促藥品生產(chǎn)企業(yè)收集不良反應信息
藥品說明書在指導臨床用藥方面起著非常重要的作用,但長久以來,許多藥品生產(chǎn)企業(yè)不重視說明書的書寫,甚至故意刪除某些項目,也不注重藥品不良反應的收集。
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》明確規(guī)定,藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息,用以指導安全、合理使用藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動跟蹤藥品上市后的安全有效性情況,需要對說明書修訂的,應當及時提出申請。同時強調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修訂說明書,或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的,由此引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔。不僅避免了不必要的法律糾紛,也促使藥品生產(chǎn)企業(yè)重視藥品不良反應,重視藥品說明書的書寫和更新。
藥品說明書必須注明全部活性成分
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》要求所有藥品的說明書必須注明全部活性成分或中藥藥味。
對于非處方藥和注射劑來說,由于非處方藥可以由消費者自行購買和使用,因此其說明書還應當列出所有處方成分,便于消費者了解所用輔料的情況。注射劑的使用比口服制劑有更高的要求,其中的成分有可能會引起不良反應或者相互作用。因此,非處方藥和注射劑還必須在說明書中詳細列明全部處方組成。
藥品說明書或標簽將加注
警示語
警示語是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告,也可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項。
為保護公眾健康和指導醫(yī)生患者合理用藥,并參照國外有關規(guī)定,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》增加了警示語有關規(guī)定。出于保護公眾健康和指導正確合理用藥的目的,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語。國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標簽上加注警示語。
禁止強化藥品商品名弱化通用名
藥品名稱使用不規(guī)范是目前的突出問題,也是社會各界反映強烈的問題。為加強對藥品名稱的管理,規(guī)范通用名稱和商品名的使用,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》強制要求藥品通用名稱明顯標注,限制商品名和商標的使用。
為大力推廣藥品通用名稱,除規(guī)定通用名稱必須顯著標示外,還增加了相關要求,來糾正一些企業(yè)的不規(guī)范行為。如通用名稱的位置:對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出;對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。
對于商品名稱,結合目前“一藥多名”的問題,將商品名的字體大小由“通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2”修訂為“其字體以單字面積計不得大于通用名稱使用字體的二分之一”。
增加商標的使用要求
商標在藥品標簽中的不規(guī)范使用也是目前比較突出的問題。為了限制一些藥品生產(chǎn)企業(yè)將商標在標簽的主要位置上明顯標注,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定注冊商標可以印刷在藥品標簽的邊角,但是對于包含文字的注冊商標,其字體以單字面積計不得大于通用名稱用字的四分之一。
考慮到目前藥品標簽存在的問題主要是由未注冊商標不規(guī)范使用帶來的,《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》明確規(guī)定:未經(jīng)注冊的含文字的商標,以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱,不得在藥品說明書和標簽上使用。該要求的實施將在很大程度上凈化市場,避免企業(yè)利用未注冊商標對產(chǎn)品進行宣傳并誤導使用。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇九
第一條為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品的包裝、標簽及說明書,以利于藥品的運輸、貯藏和使用,保證人民用藥安全有效,特制定本規(guī)定。
第二條藥品包裝、標簽及說明書必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制,其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。
第三條藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。
第四條凡在中國境內(nèi)銷售、使用的藥品,其包裝、標簽及說明書所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字。
第五條藥品的通用名稱必須用中文顯著標示,如同時有商品名稱,則通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2,通用名稱與商品名稱之間應有一定空隙,不得連用。
第六條藥品商品名稱須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注。
第七條提供藥品信息的標志及文字說明,字跡應清晰易辨,標示清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象,并不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充。
第八條藥品的包裝分內(nèi)包裝與外包裝。
(一)內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)。內(nèi)包裝應能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用。
藥品內(nèi)包裝材料、容器(藥包材)的更改,應根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗,考察藥包材與藥品的相容性。
(二)外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。外包裝應根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量。
第九條藥品的標簽分為內(nèi)包裝標簽與外包裝標簽。
(一)內(nèi)包裝標簽與外包裝標簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容;文字表達應與說明書保持一致。
(二)內(nèi)包裝標簽可根據(jù)其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱、適應癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等標示內(nèi)容,但必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號。
(三)中包裝標簽應注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。
(四)大包裝標簽應注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說明書規(guī)定以外的必要內(nèi)容,包括包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標記等。
(五)標簽上有效期具體表述形式應為:有效期至×年×月。
(六)由于尺寸原因,中包裝標簽不能全部注明不良反應、禁忌癥、注意事項的,均應注明“詳見說明書”字樣。
第十條原料藥的包裝參照本規(guī)定第八條第(一)項執(zhí)行,標簽按制劑大包裝標簽規(guī)定辦理。
第十一條藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書。
第十二條藥品說明書應包含有關藥品的安全性、有效性等基本科學信息。
藥品的說明書應列有以下內(nèi)容:藥品名稱(通用名、英文名、漢語拼音、化學名稱、分子式、分子量、結構式(復方制劑、生物制品應注明成分)、性狀、藥理毒理、藥代動力學、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌癥、注意事項(孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用和其他類型的相互作用,如煙、酒等)、藥物過量(包括癥狀、急救措施、解毒藥)、有效期、貯藏、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)(包括地址及聯(lián)系電話)等內(nèi)容。如某一項目尚不明確,應注明“尚不明確”字樣;如明確無影響,應注明“無”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動跟蹤藥品上市后的應用情況,并在必要時提出修改說明書的申請。印制說明書,必須按照統(tǒng)一格式(說明書格式見附件一、二),其內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準的說明書一致。
第十三條藥品的用法用量除單位含量標示外,還應使用通俗易懂的文字,如:“一次×片,一日×次”,“一次×支,一日×次”等,以正確指導用藥。
第十四條麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其中包裝、大包裝和標簽、說明書上必須印有符合規(guī)定的標志;對貯藏有特殊要求的藥品,必須在包裝、標簽的醒目位置和說明書中注明。
第十五條藥品的包裝、標簽及說明書在申請該藥品注冊時依藥品的不同類別按照相應的管理規(guī)定辦理審批手續(xù)。已注冊上市的藥品,凡修訂或更改包裝、標簽或說明書的,均須按照原申報程序履行報批手續(xù)。
第十六條凡違反本規(guī)定的,藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構應責令藥品生產(chǎn)企業(yè)更改其包裝、標簽或說明書、收回已上市的不符合本規(guī)定的藥品。同時,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施辦法》的有關規(guī)定予以處罰。
第十七條本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十八條本規(guī)定自1月1日起執(zhí)行。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇十
在畜牧產(chǎn)品生產(chǎn)量分析中,生豬生產(chǎn)量在年最高,為290168公斤;其次是年的240631公斤;兩個年度相差49537公斤。同時2003年總產(chǎn)量最低,為10963公斤;其次是年的36189公斤;兩個年度相差25226公斤.分別低于2010年的279205公斤和2012年的204442公斤;年和年處于中間水平,分別低于2010年的203321公斤和2012年的144379公斤,高于2003年的75884公斤和1996年的60063公斤,表明山西省固定觀察點“十村千戶”生豬生產(chǎn)量變化趨勢符合y=5202.7x+8886.3;羊生產(chǎn)量狀況在2003年最高,為18553公斤;其次是2005年的16140公斤;兩個年度相差2413公斤。同時年總產(chǎn)量最低,為3985公斤;其次是年的4915公斤;兩個年度相差930公斤。分別低于2003年的14568公斤和2005年的11225公斤;年和處于中間水平,分別低于2003年的12928公斤和2005年的9260公斤,高于2011年的1640公斤和2007年的1965公斤,表明山西省固定觀察點“十村千戶”羊生產(chǎn)量變化趨勢符合y=15044x-1.7e+5;鮮牛奶產(chǎn)量在2012年最高,為386160公斤;其次是2013年的352260公斤;兩個年度相差33900公斤。
3畜牧業(yè)經(jīng)營費用狀況分析
4畜牧業(yè)經(jīng)營收入狀況分析
在畜牧產(chǎn)品經(jīng)營收入分析中,生豬經(jīng)營收入在2009年最高,為2496785元;其次是2010年的2022563元;兩個年度相差474195元。同時2014年收入最低,為618810元;其次是2005年的836151元;兩個年度相差217341元。分別低于2009年的1877948元和2010年的1186412元;2011年和2007年處于中間水平,分別低于2009年的1534528元和2010年的627281元,高于2014年的343420元和2005年的559131元,表明山西省固定觀察點“十村千戶”牛經(jīng)營收入變化趨勢符合y=43559x+3.5e+5;羊經(jīng)營收入在2013年最高,為366095元;其次是2014年,收入為345750元;兩個年度相差20345元。同時2007年收入最低,為87615元;其次是2011年的106150元;兩個年度相差18535元。
5結論
畜牧業(yè)是農(nóng)業(yè)經(jīng)濟中重要的組成部分,也是農(nóng)民收入的重要來源之一,因此,了解畜牧業(yè)經(jīng)營的變化情況,確定最佳的畜牧業(yè)發(fā)展政策提供理論依據(jù)。生豬生產(chǎn)量不同年份間差異巨大,但是總體呈現(xiàn)出升高的變化,但是2014年降低比較顯著;羊產(chǎn)量在2012年之前表現(xiàn)出穩(wěn)定的狀態(tài),2013年之后快速升高,總體表現(xiàn)為升高的趨勢;鮮奶產(chǎn)量在2009年表現(xiàn)出相對比較穩(wěn)定的狀態(tài),2011年之后快速升高,證明鮮奶產(chǎn)業(yè)在2011年之后發(fā)展比較迅速;生豬經(jīng)營費用與產(chǎn)量之間存在一定的相關性,盡管不同年份之間差異較大,但是總體呈現(xiàn)出升高的變化趨勢;羊生產(chǎn)的經(jīng)營費用在2012年之前一直處于較低的狀態(tài),2013年之后顯著升高,這與這一段時期我國發(fā)生的通貨膨脹有直接的相關性;鮮牛奶經(jīng)營費用與羊生產(chǎn)相似,在2013年成本費用顯著升高,這也導致了利潤的顯著降低;從收入狀況來看,生豬產(chǎn)業(yè)總體表現(xiàn)出升高的變化趨勢,但是不同年份間差異較大,這與社會消費之間存在較大的相關性;羊生產(chǎn)經(jīng)營2013、比較特殊,收入顯著升高,這與這兩個年份產(chǎn)量較高有關,2010年之前收入相對比較穩(wěn)定;鮮奶收入總體呈現(xiàn)出升高的變化,特別是在近3年。
綜合分析認為,山西省畜牧業(yè)經(jīng)營收益總體呈現(xiàn)出升高的變化。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇十一
崗位名稱:儲運部經(jīng)理直接領導:總經(jīng)理
崗位職責:負責公司生產(chǎn)資料計劃編制,物資、成品及車輛管理.1.遵守國家及公司有關政策、法規(guī)和制度,按程序制定完善部門的管理制度和相關工作程序。
2.負責制定部門的年度工作計劃與工作目標,定期對所屬下級進行業(yè)務培訓,使倉儲和運輸管理工作實現(xiàn)科學化。
3.負責制定直接下級的崗位描述,負責指導、監(jiān)督、檢查所屬下級的工作情況,定期對其工作績效進行評定。
4.負責按時參加企業(yè)的業(yè)務會議審閱、起草部門相關文件,準確、及時傳達上級指示。
5.熟悉部門的工作情況和相關數(shù)據(jù),定期向直接上級述職。
6.負責成品發(fā)運和外埠采購物資運輸?shù)能囕v安排及發(fā)運過程的管理工作。7.負責庫房的日常管理和倉儲物資的安全和保值。
8.嚴格執(zhí)行各種安全制度和條例,抓好防火和叉車安全檢查工作,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正并與安技員聯(lián)系,配合解決有關問題。
9.組織建立、健全相關帳務、報表,并對報表數(shù)據(jù)的準確性和庫房帳、物的一致性負責。
10.按工作程序做好與相關部門的橫向聯(lián)系,并及時對相關業(yè)務爭議提出界定請求。
儲運部主管崗位職責
崗位名稱:庫房主管直接上級:儲運部經(jīng)理主要職責:1.嚴格執(zhí)行公司各項規(guī)章制度及工作流程,當好經(jīng)理工作助手。2.負責安排各種產(chǎn)品發(fā)運,保證發(fā)貨及時率和準確性。
3.負責檢查產(chǎn)品、包裝、五金、輔料各庫官員的工作質(zhì)量,提出鑒定意見,并定期督促檢查。
4.負責各類數(shù)據(jù)電腦輸入工作,及時直觀準確的反映當天實際庫存量。5.負責各類報表編制及報帳工作。
6.負責定期對各庫物資清點盤庫工作,保持帳、物、表的一致性。7.負責各庫安全工作,做好“三防”(放火、防盜、放人為損壞)。8.每月書面工作總結報儲運部。
庫管員崗位職責
崗位名稱:庫管員直接上級:儲運部經(jīng)理主要工作職責:1.負責建全各類產(chǎn)品、半成品、包裝、五金和輔助材料名細帳冊,根據(jù)帳務往來需要建立輔助臺帳,帳目記載清晰、直觀。
2.負責辦理外購物資,內(nèi)部產(chǎn)品出入苦登記手續(xù),根據(jù)要求將票據(jù)及時傳遞到相關部門。3.負責庫內(nèi)物資管理,按品種、規(guī)格有續(xù)堆放,要求整潔、美觀進出庫便利。4.各品種標識清晰,不同品種無竄位竄箱現(xiàn)象。
5.負責盤點核資工作。作到每天清點,每月檢查,日清月結。作到帳物相符,表卡相符,帳、物、表、卡的真實性一直性。
6.負責各類物資安全,放火、防盜、防濕、防塵、防蟲害,積極防疫,杜絕安全隱患。
7.負責庫內(nèi)衛(wèi)生,保持良好通風環(huán)境,保障貯存物資不受污染影響。8.每月書面總結工作業(yè)績,并接受部門領導工作檢查。
儲運部司運人員崗位職責
崗位名稱:駕駛員直接領導:部門經(jīng)理主要責任:
1.按照發(fā)貨指令完成當天的送貨任務,貨送到時要與客戶保持良好的溝通,做到及時發(fā)車,安全快捷。
2.遵守交通法規(guī)和行車安全,做好當日出勤記錄和行車里程記錄,考核百公里蠔油量和單車送貨盈虧狀況。
3.愛護車輛,定期保養(yǎng)。每天送完貨后要對車輛的關鍵部件進行檢查,杜絕事故隱患和帶故障上路現(xiàn)象。
4.按時參保、續(xù)保和車輛審查。遇險時要及時向公司和相關部門報告。5.搞好車輛內(nèi)外衛(wèi)生,保持良好的車容車貌。
裝卸工崗位職責
所屬部門:儲運部直接領導:倉庫主管職責范圍:物資裝卸主要責任:
1.熟悉各種產(chǎn)品的規(guī)格,按照發(fā)貨指令規(guī)定的數(shù)量裝車,嚴禁竄箱混裝現(xiàn)象。2.為保證發(fā)貨及時率,次日首批產(chǎn)品裝車需在當天晚上完成。當天各類品種的裝車需提前備貨待裝。
3.原料和其它物資裝卸按規(guī)定打垛,杜絕亂堆亂放現(xiàn)象。4.裝車后及時整理貨位,做到貨物堆放整潔有序。5.愛護公司財產(chǎn),嚴禁野蠻裝卸。
6.在完成裝卸任務的前提下,按照規(guī)定的區(qū)域搞好庫房環(huán)境衛(wèi)生。7.熟悉庫內(nèi)消防器材的使用,提高安全意識。8.做好“三防”(放火、防盜、防蠅蟲)。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定篇十二
1我國各校舞蹈教學存在的問題如下
我國社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展,所需要人才的標準也隨之提高,但我國目前各院校的教學管理仍處于傳統(tǒng)的教學管理理念,教學管理方式過于單一,尤其是對舞蹈教學等精神層次的教育缺乏是影響學生全方面發(fā)展的重要因素。首先存在單調(diào)的教學方法,舞蹈教學傳統(tǒng)的教學方法在教學中仍占據(jù)主導地位,該方法仍是主要以講授為主,啟發(fā)式教學少,沒有更多的讓學生參與藝術創(chuàng)作活動。同時,學生較少參與到實踐教學中,現(xiàn)代化教學手段的使用不到位。參與舞蹈課程學習的每一個學生之間以及不同地區(qū)條件的差異,導致不同層次水平的學生基礎和興趣都不同。在舞蹈教學中要消除由于各種問題導致的這種差異,必須因材施教,分層教學。首先,教師要根據(jù)學生的舞蹈技巧,靈活性和對學生進行分類,可以分別掌握水平不同的學生的學習進度,對于基礎薄弱的學生,應該從基本技能和基本舞蹈知識開始。還有就是過于注重舞蹈技巧,忽略了學生情感的培養(yǎng)。舞蹈表演中的肢體動作是舞蹈的外在表現(xiàn)形式,而內(nèi)心情感與肢體語言的結合才是舞蹈表演的核心,沒有情感表達的演出就會失去靈魂,使舞蹈演繹變成機械動作,無法引起觀看者的內(nèi)心共鳴。同時還存在以下問題:一是多數(shù)各層次的舞蹈教育之間沒有明顯區(qū)別,甚至是上一階段舞蹈課程的重復,沒有體現(xiàn)出舞蹈教育的層次性和連續(xù)性,二是接受下一階段舞蹈教育的學生大多已具備相當?shù)募夹g能力,他們需要的不僅僅是專業(yè)技能的提高,而更多的是對自身素質(zhì)的開拓與培養(yǎng),隨著對共性素質(zhì)的日益關注,舞蹈教學應在課程的設置上、教學的理念上、訓練價值的認識等方面根據(jù)社會的發(fā)展需求進行創(chuàng)新。另外舞蹈教學的管理模式不科學等較落后的教學管理模式也是導致舞蹈教學落后的重要原因之一。雖然國內(nèi)的各階段舞蹈教育正在順應當今的社會發(fā)展需求,也在不斷的革新舞蹈教學管理模式,提高綜合管理質(zhì)量,但在實際的舞蹈教育管理模式中,其舞蹈教學管理模式依然守舊沒有創(chuàng)新力,學生和舞蹈教師之間的溝通和交流存在著嚴重阻礙現(xiàn)象,不恥下問的學習態(tài)度也蕩然無存。傳統(tǒng)死板的舞蹈教學一般指學生們學習反復模仿舞蹈教師的動作的,缺少了主動性和自由發(fā)揮的靈感,師生之間形成了上下級關系而并非等級平等關系相處。其次,在舞蹈教學中,舞蹈教師的資質(zhì)水平也是影響舞蹈教學的關鍵原因。在各小學乃至大學仍然存很多舞蹈教師憑借關系等方式進入學校進行舞蹈教學授課,這種不專業(yè)不具舞臺表演經(jīng)驗的`舞蹈教師在授課中也達不到專業(yè)的舞蹈教學水準。在授課的過程之中。尤其在動作技巧上,形體動作的力度及柔軟度的標準,都需要舞蹈教師的專業(yè)督促與指導。怎樣能把動作標準的做好,除了舞蹈教師對動作技巧的指導教學以外,對學生們的臺風的正確引導,眼神及肢體情感的表達也是舞蹈教學中不可缺少的功課。在舞蹈教學中,舞蹈教師的授課態(tài)度也是直接影響學生們對舞蹈學習熱愛的程度,不管老師授課時的心情怎樣,都不能表現(xiàn)出對學生的不耐煩態(tài)度,一種良好的舞蹈教學氛圍是營造學生們對舞蹈教學學習的硬件基礎之一。在學生們對舞蹈動作遲疑時,舞蹈教師應做出清晰規(guī)范的舞蹈動作給學生們演示及其動作的詳細分解,因為教師的表率作用是無窮的,對學生來說有著巨大的震撼力和感染力。因此,筆者把最初的示范講解當作是學生對教師能力的一個“試探”,要認真把握、順利通關,才能使今后的教學任務順利地、高質(zhì)量地進行下去。
2解決舞蹈教學管理中存在問題的有效措施
在這科技經(jīng)濟發(fā)展的社會中,不斷完善舞蹈教學質(zhì)量管理制度體系是新時期人才綜合素質(zhì)發(fā)展的關鍵之舉。總結現(xiàn)當今各院校在舞蹈教學管理體系存在的問題,分解好形體動作與情感世界的表達,激發(fā)學生們的創(chuàng)新能力和靈感的表達,將學生們培養(yǎng)成自主性強,綜合素養(yǎng)能力高的新型人才。在具體的舞蹈教學培養(yǎng)事項中,應該重視學會們的個性化、理論化、創(chuàng)新化等全方位發(fā)展。提高學生們對舞蹈學習主動能力、溝通能力和實踐臺風能力,充分調(diào)動學生們對舞蹈藝術的潛能及思維創(chuàng)新觀念。在實現(xiàn)舞蹈教學管理制度完善的過程中,應該引薦其他國家優(yōu)秀的舞蹈教學管理體系,提高我國舞蹈教學的綜合管理質(zhì)量水平。其次,加強舞蹈教師師資力量團隊的建設,也是解決舞蹈教學質(zhì)量水平落后的關鍵之處。為實施我國舞蹈教學質(zhì)量管理體制,重視并落實舞蹈教育師資團隊的建設,是提高當今學校教育管理精神文化之一,是完善我國各院校舞蹈教學管理體制的重要核心。所以,在舞蹈教師師資力量在建設前提下,首先要制定不同級別的薪資待遇和工作地位,明確自己的崗位職責和肩負的使命,對在校生們的舞蹈教學規(guī)劃及身體素質(zhì)鍛煉做好層次性的個性化教學方案。學校更應該積極開展舞蹈比賽或者舞會等舞蹈交流方式,使學生和舞蹈教師之間的關系相處起來更加和諧化、平等化。最后,我們的評價體系也應該是多方位和全面的。在平時的專業(yè)訓練課程中,我們除了要求學生身體力行地完成技術技能的訓練外,還可布置書面作業(yè),讓學生將感受寫下來,并要求學生對訓練的目的、方法、要領要點及風格特征等進行分析理解,以提高學生的理解、寫作能力和理論水平。這些作業(yè)的完成也應作為考核學生的一項指標。在考試環(huán)節(jié),除專業(yè)課堂的技術技能考試外,還可對相關的知識進行筆試、口試,考一些沒有標準答案、讓學生發(fā)揮自己的理解想象和創(chuàng)造思維的內(nèi)容。我們還可以通過各種講座及學術報告會的學習來考評學生,而對公共文化課、藝術理論課,更要嚴格執(zhí)行教學大綱和教學計劃,按照大學本科的要求去教學、輔導、布置作業(yè)和考試考核。總而言之,我們的評價體系應對學生的全面發(fā)展起到積極的引導和促進作用。
3結語
舞蹈教學在學生們的未來發(fā)展中起到至關重要的作用,是提高精神文化的食量,是提升學生們自身氣質(zhì)的良好教育方式。只有不斷完善舞蹈教學質(zhì)量管理體系,重視舞蹈教學中存在的問題并能積極的去解決,在學生和舞蹈教師及領導的共同努力下將舞蹈教學從基礎不質(zhì)量問題搞上去,以學生未來發(fā)展為方向做好堅實的基礎。
參考文獻:
[1]于濤.大學舞蹈教學存在的問題及對策分析[j].時代教育報,2016(6).

