專業(yè)藥品調(diào)研的心得體會(匯總15篇)

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    心得體會是我們在學(xué)習(xí)和工作中得到的寶貴經(jīng)驗(yàn),它是我們對某一事物或某一情況的深入思考和感悟。冷靜思考、客觀反思、積極總結(jié)是我們寫心得體會時需要注意的要點(diǎn)。心得體會的好處是能夠幫助我們更好地認(rèn)識自己、提高自己,也可以作為寶貴的參考和教訓(xùn),對以后的學(xué)習(xí)和工作有所啟迪。寫心得體會時,可以借鑒一些配圖、實(shí)例或者引用名言警句來增強(qiáng)表達(dá)效果。接下來是一些心得體會范文,希望對大家寫作有所幫助。
    藥品調(diào)研的心得體會篇一
    藥品是與人們的生命和健康息息相關(guān)的重要物品,對藥品的管理不僅事關(guān)人民的身體健康,也關(guān)乎社會的和諧穩(wěn)定?!端幤饭芾矸ā纷鳛槲覈鴮λ幤饭芾淼幕A(chǔ)性法律,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。通過對該法律的學(xué)習(xí)和理解,我獲得了一些心得體會。
    首先,認(rèn)識到藥品安全是保障人民健康的基石。藥品直接涉及到人們的生命和健康,藥品的質(zhì)量和安全直接關(guān)系到人民群眾的生活質(zhì)量和幸福感。藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)上出現(xiàn)的問題都可能導(dǎo)致藥品安全隱患,因此加強(qiáng)對藥品的監(jiān)管是十分必要的?!端幤饭芾矸ā访鞔_了藥品管理的責(zé)任主體、管理要求和處罰措施等,對藥品安全問題做出了明確的規(guī)定和重要的保障措施,提高藥品的質(zhì)量和安全水平。
    其次,深刻理解嚴(yán)禁假冒偽劣藥品帶給社會的危害。假冒偽劣藥品是指未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)和流通的、以假冒、虛假標(biāo)識或者無標(biāo)識為特點(diǎn)的藥品。此類藥品往往不符合藥物治療的基本要求,含有有害物質(zhì)甚至無有效成分,對人體健康造成極大的危害?!端幤饭芾矸ā穼τ诩倜皞瘟铀幤返奶幜P措施力度加強(qiáng),例如將生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品的行為納入刑事責(zé)任范疇,并規(guī)定了相應(yīng)的刑罰。這一嚴(yán)肅的立法措施有效地震懾了假冒偽劣藥品的生產(chǎn)和銷售,保障了人民健康權(quán)益。
    對于藥品市場的整頓,也是《藥品管理法》極為重視的方面。藥品市場的亂象比比皆是,出現(xiàn)了一些違規(guī)的現(xiàn)象,例如非法生產(chǎn)加工藥品、沒有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)參與藥品生產(chǎn)等。這些行為造成了藥品市場的混亂和不健康競爭,嚴(yán)重?fù)p害了社會公眾的利益?!端幤饭芾矸ā穼τ诜欠ㄋ幤飞a(chǎn)、流通、銷售等行為的處罰力度更加嚴(yán)厲,明確規(guī)定了非法生產(chǎn)藥品的刑事責(zé)任,對于未取得許可證的企業(yè)生產(chǎn)藥品的處罰也進(jìn)行了明確。這些舉措不僅規(guī)范了藥品市場秩序,也為公眾提供了更安全的藥品選擇。
    此外,《藥品管理法》還規(guī)定了藥品的廣告宣傳和醫(yī)生開藥行為等。廣告宣傳是企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品推廣的重要手段,但是如果藥品廣告不真實(shí)、不合規(guī)范,就可能誤導(dǎo)公眾,并且對于市場環(huán)境造成負(fù)面影響?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定了藥品廣告的內(nèi)容、方式和范圍等,明確了違規(guī)廣告的處罰措施,有效遏制了虛假宣傳的現(xiàn)象,保證了公眾對藥品真實(shí)的了解。
    綜上所述,對于《藥品管理法》的學(xué)習(xí)和理解,讓我深刻認(rèn)識到藥品安全是保障公眾健康權(quán)益的重要舉措,嚴(yán)禁假冒偽劣藥品、整頓藥品市場是維護(hù)公眾利益的迫切需求。同時,對于廣告宣傳和醫(yī)生開藥行為等方面的規(guī)定也具有現(xiàn)實(shí)意義。在今后的實(shí)踐中,我將會更加注重藥品的選擇,增強(qiáng)對藥品質(zhì)量安全的保障意識,同時也將關(guān)注并主動維護(hù)藥品市場的秩序,以切實(shí)保障人民健康和社會的和諧穩(wěn)定。
    藥品調(diào)研的心得體會篇二
    20xx年已經(jīng)逐漸遠(yuǎn)去了,總結(jié)一下這一年的藥品銷售狀況,能更好的為明年的工作做好準(zhǔn)備。
    “學(xué)海無涯,學(xué)無止境”,只有不斷充電,才能維持業(yè)務(wù)發(fā)展。所以,一向以來我都用心學(xué)習(xí)。一年來公司組織了有關(guān)電腦的培訓(xùn)和醫(yī)藥知識理論及各類學(xué)習(xí)講座,我都認(rèn)真參加。透過學(xué)習(xí)知識讓自己樹立先進(jìn)的工作理念,也明確了今后工作努力的方向。隨著社會的發(fā)展,知識的更新,也催促著我不斷學(xué)習(xí)。透過這些學(xué)習(xí)活動,不斷充實(shí)了自己、豐富了自己的知識和見識、為自己更好的工作實(shí)踐作好了預(yù)備。
    招商工作就是招商部的首要任務(wù)工作。招商工作雖無突飛猛進(jìn)的發(fā)展,但我們還就是在現(xiàn)實(shí)中謀得小小的創(chuàng)新。我們公司的代理商比較零散,大部分就是做終端銷售的客戶,這樣治理起來也很麻煩,價(jià)格也會很亂,影響到業(yè)務(wù)經(jīng)理的銷售,因此我們就將部分散戶轉(zhuǎn)給當(dāng)?shù)氐臉I(yè)務(wù)經(jīng)理來治理,相應(yīng)的減少了很多浪費(fèi)和不足;選取部分產(chǎn)品讓業(yè)務(wù)經(jīng)理在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行招商,業(yè)務(wù)經(jīng)理對代理商的狀況很了解,既能夠招到滿足的代理商,又能夠更廣泛的擴(kuò)展招商工作,提高公司的總體銷量。
    本年度招商工作雖沒有較大的起伏,但就是其中之工作也就是很為煩瑣,其中包括了客戶資料的郵寄,客戶售前售后的電話回訪,代理商的調(diào)研,以及客戶日常的瑣事,如查貨、傳真資料、市場銷售協(xié)調(diào)工作等等一系列的工作,都需要工作人員認(rèn)真的完成。對于公司交待下來的每一項(xiàng)任務(wù),我都以我最大的熱情把它完成好,基本上能夠做到“任勞任怨、優(yōu)質(zhì)高效”。
    反思本年來的工作,在喜看成績的同時,也在思量著自己在工作中的不足。不足有以下幾點(diǎn):
    1、對于藥品招商工作的學(xué)習(xí)還不夠深入,在招商的實(shí)踐中思考得還不夠多,不能及時將一些藥品招商想法和問題記錄下來,進(jìn)行反思。
    2、藥品招商工作方面本年加大了招商工作學(xué)習(xí)的力度,此時認(rèn)真研讀了一些有關(guān)藥品招商方面的理論書籍,但在工作實(shí)踐中的應(yīng)用還不到位,研究做得不夠細(xì)和實(shí),沒到達(dá)自己心中的目標(biāo)。
    3、招商工作中沒有自己的理念,今后還要努力找出一些藥品招商的路子,為開創(chuàng)公司藥品招商的新天地做出微薄之力。
    4、工作觀念陳舊,沒有先進(jìn)的工作思想,對工作的用心性不高,達(dá)不到百分百的投入,融入不到緊張無松弛的工作中?!稗D(zhuǎn)變觀念”做的很不到位,工作拘泥習(xí)慣,平日的不良的工作習(xí)慣、作風(fēng)難以改掉。在21世紀(jì)的這天,作為公司新的補(bǔ)充力量,“轉(zhuǎn)變觀念”對于我們來說也就是重中之首。
    藥品調(diào)研的心得體會篇三
    藥品是一種科技含量較高的特殊商品,藥品稽查是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強(qiáng)和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展,一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少,而技術(shù)含量高的案子越來越多,給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了新時期稽查工作需要,必須開拓新思路,研究新方法,稽查工作必須逐步實(shí)現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶ā?BR>    市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般紙質(zhì)較差、粘合不牢,易開盒,上面印字不清,如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案,如三九皮炎平軟膏,其激光標(biāo)識在光線下轉(zhuǎn)動有收放狀圖案,且有“999”字樣,而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色,如西安揚(yáng)森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟,機(jī)器折疊,折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃,手工折疊,折痕淺,折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖,并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。
    運(yùn)用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟(jì)、方便、快捷的手段,藥品快檢箱的使用簡單易學(xué),操作簡便,檢驗(yàn)快捷,對基層藥品稽查工作較適用。20xx年我局運(yùn)用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉3個批次,并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗(yàn)中曾做過這樣的對比,快檢后再抽樣和直接抽樣各200批次,然后,送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),結(jié)果顯示,快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗(yàn)的藥品檢出不合格率。這表明,快檢箱對提高不合格藥品檢出率,實(shí)現(xiàn)鞭向抽驗(yàn)具有較大的作用。盡管這樣,快檢箱有很大的局限性,一是快檢箱檢測屬于定性檢驗(yàn),只能發(fā)現(xiàn)假藥,不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥;二是快檢箱配備的試劑不全,許多藥品無法檢驗(yàn);薄層箱檢測需要對照品,而基層沒有購買對照品的經(jīng)費(fèi)。因此,快檢箱還待于改進(jìn)和完善。
    由于藥品快檢箱有局限性,不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥,因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項(xiàng)目的檢驗(yàn),如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗(yàn)疑為不合格的藥品再正式抽驗(yàn)送藥檢所檢驗(yàn)。建快檢室不需要很多的投入,只需購置一些簡單較便宜的儀器設(shè)備,如ph計(jì)、崩解儀、烤箱、干燥器等。這些儀器的操作使用也較簡單,經(jīng)短期培訓(xùn),便能掌握。20xx年2月至6月,寧都縣食品藥品監(jiān)督管理局通過快檢室初篩確定為不合格的藥品就達(dá)14件,貨值金額15376元。依據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告書查處的案件占總案件的比率有較大幅度的提高。
    我們已經(jīng)進(jìn)入信息時代,應(yīng)充分把信息技術(shù)應(yīng)用于藥品稽查工作。首先應(yīng)當(dāng)把全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯成藥品不良記錄軟件,把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖,并配合文字描述鑒別要點(diǎn),制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外,應(yīng)把各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)制成檢索軟件。將上述資料組成大型數(shù)據(jù)庫。通過簡單的查詢操作,即可查出藥品的不良記錄,中藥保護(hù)品種及違反法律法規(guī)的條款。將這套信息與掌上電腦結(jié)合使用,適合現(xiàn)場稽查和抽驗(yàn)。目前,由江蘇徐州市藥檢所開發(fā)的“藥品稽查寶典”就是這類軟件,經(jīng)試用取得了較滿意的效果。
    藥品調(diào)研的心得體會篇四
    20xx年已經(jīng)逐漸遠(yuǎn)去了,總結(jié)一下這一年的藥品銷售狀況,能更好的為明年的日常工作做好準(zhǔn)備。
    “學(xué)海無涯,學(xué)無止境”,只有不斷充電,才能維持業(yè)務(wù)發(fā)展。所以,一向以來我都用心學(xué)習(xí)。一年來公司組織了有關(guān)電腦的培訓(xùn)和醫(yī)藥知識理論及各類學(xué)習(xí)講座,我都認(rèn)真參加。透過學(xué)習(xí)知識讓自己樹立先進(jìn)的日常工作理念,也明確了今后日常工作努力的方向。隨著社會的發(fā)展,知識的更新,也催促著我不斷學(xué)習(xí)。透過這些學(xué)習(xí)活動,不斷充實(shí)了自己、豐富了自己的知識和見識、為自己更好的日常工作實(shí)踐作好了預(yù)備。
    招商日常工作是招商部的首要任務(wù)日常工作。20xx年的招商日常工作雖無突飛猛進(jìn)的發(fā)展,但我們還是在現(xiàn)實(shí)中謀得小小的創(chuàng)新。我們公司的代理商比較零散,大部分是做終端銷售的客戶,這樣治理起來也很麻煩,價(jià)格也會很亂,影響到業(yè)務(wù)經(jīng)理的銷售,因此我們就將部分散戶轉(zhuǎn)給當(dāng)?shù)氐臉I(yè)務(wù)經(jīng)理來治理,相應(yīng)的減少了很多浪費(fèi)和不足;選取部分產(chǎn)品讓業(yè)務(wù)經(jīng)理在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行招商,業(yè)務(wù)經(jīng)理對代理商的狀況很了解,既能夠招到滿足的代理商,又能夠更廣泛的擴(kuò)展招商日常工作,提高公司的總體銷量。
    本年度招商日常工作雖沒有較大的起伏,但是其中之日常工作也是很為煩瑣,其中包括了客戶資料的郵寄,客戶售前售后的電話回訪,代理商的調(diào)研,以及客戶日常的瑣事,如查貨、傳真資料、市場銷售協(xié)調(diào)日常工作等等一系列的日常工作,都需要日常工作人員認(rèn)真的完成。對于公司交待下來的每一項(xiàng)任務(wù),我都以我最大的熱情把它完成好,基本上能夠做到“任勞任怨、優(yōu)質(zhì)高效”。
    反思本年來的日常工作,在喜看成績的同時,也在思量著自己在日常工作中的不足。不足有以下幾點(diǎn):
    1、對于藥品招商日常工作的學(xué)習(xí)還不夠深入,在招商的實(shí)踐中思考得還不夠多,不能及時將一些藥品招商想法和問題記錄下來,進(jìn)行反思。
    2、藥品招商日常工作方面本年加大了招商日常工作學(xué)習(xí)的力度,認(rèn)真研讀了一些有關(guān)藥品招商方面的理論書籍,但在日常工作實(shí)踐中的應(yīng)用還不到位,研究做得不夠細(xì)和實(shí),沒到達(dá)自己心中的目標(biāo)。
    3、招商日常工作中沒有自己的理念,今后還要努力找出一些藥品招商的路子,為開創(chuàng)公司藥品招商的新天地做出微薄之力。
    4、日常工作觀念陳舊,沒有先進(jìn)的日常工作思想,對日常工作的用心性不高,達(dá)不到百分百的投入,融入不到緊張無松弛的日常工作中?!稗D(zhuǎn)變觀念”做的很不到位,日常工作拘泥習(xí)慣,平日的不良的日常工作習(xí)慣、作風(fēng)難以改掉。在21世紀(jì)的這天,作為公司新的補(bǔ)充力量,“轉(zhuǎn)變觀念”對于我們來說也是重中之首。
    總結(jié)xx年,總體日常工作有所提高,其他的有些日常工作也有待于精益求精,以后日常工作應(yīng)更加兢兢業(yè)業(yè),完滿的完成公司交給的任務(wù)。
    藥品調(diào)研的心得體會篇五
    作為一名醫(yī)療工作者,我曾經(jīng)參與過不少的藥品跑展活動,這些活動不僅可以讓我更好地了解市場前沿,還可以讓我直接與患者溝通,提高臨床技能。閑話少說,下面讓我來談一談我在跑藥品活動中的心得體會。
    第二段:跑展前的準(zhǔn)備
    每一次藥品跑展活動前,我會認(rèn)真地準(zhǔn)備自己的工作。首先,我需要精確了解自己的產(chǎn)品性質(zhì)、優(yōu)劣勢及市場銷售狀況,這樣才能更好地向患者介紹、推廣產(chǎn)品。其次,我需要根據(jù)不同的患者,準(zhǔn)備針對性的宣傳資料,比如針對年輕人的宣傳冊和針對老年人的宣傳手冊。最后,我要提前預(yù)約好活動時間和地點(diǎn),并與醫(yī)院管理方保持緊密聯(lián)系,確保活動的順利進(jìn)行。
    第三段:跑展中的交流和溝通
    在藥品跑展活動中,我最喜歡的部分就是和患者的交流和溝通。我會用輕松愉快的語言向他們介紹產(chǎn)品,了解他們的病情和需求,有針對性地為他們提供解決方案。在和患者交流時,我會關(guān)注他們的表情、眼神和表現(xiàn),根據(jù)這些信號及時調(diào)整自己的宣傳策略,讓他們更好地了解、接受產(chǎn)品。
    第四段:跑展后的總結(jié)和反思
    每次藥品跑展活動結(jié)束后,我都會認(rèn)真總結(jié)和反思自己的工作表現(xiàn),找出優(yōu)劣勢,進(jìn)一步完善自己的工作。比如,在宣傳和推廣方面需要更加具體、精準(zhǔn),需要關(guān)注患者的真實(shí)需求,向他們提供更實(shí)際、可靠、貼心的產(chǎn)品信息和服務(wù)。
    第五段:結(jié)論
    藥品跑展活動不僅是企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品營銷的有效手段,也是醫(yī)療工作者提高專業(yè)水平和實(shí)踐創(chuàng)新的重要途徑。通過跑展活動,醫(yī)療工作者可以更好地了解市場需求,推動臨床技能和業(yè)務(wù)水平的提升,結(jié)合市場需求量身打造產(chǎn)品和服務(wù),切實(shí)服務(wù)于患者。希望更多的醫(yī)療工作者能夠參與到藥品跑展活動中來,共同推動醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。
    藥品調(diào)研的心得體會篇六
    近年來,藥品價(jià)格持續(xù)走高,引發(fā)了社會各界的廣泛關(guān)注和討論。為了了解藥品價(jià)格形成的原因以及對藥品市場進(jìn)行合理調(diào)控的方式,我積極參與了一次藥品價(jià)格市場調(diào)研活動。通過調(diào)研,我對藥品價(jià)格市場有了更深入的理解,并得出了一些心得體會。
    首先,藥品價(jià)格的過高主要源于壟斷現(xiàn)象的存在。在我參與的調(diào)研過程中,我發(fā)現(xiàn)一些藥品的價(jià)格遠(yuǎn)高于同類藥品,這是因?yàn)樯贁?shù)廠商或藥店掌握了相對壟斷的市場份額。壟斷市場給藥品價(jià)格定價(jià)權(quán)帶來了濫用的風(fēng)險(xiǎn),使得一些企業(yè)可以任意抬高藥價(jià)獲取巨大利潤。要解決藥品價(jià)格過高問題,必須打破壟斷市場,引入競爭機(jī)制,增加市場交易的透明度和公平性。監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強(qiáng)對市場壟斷行為的調(diào)查和懲罰力度,對不合理的藥品價(jià)格進(jìn)行制止。
    其次,藥品價(jià)格的波動也與供求關(guān)系緊密相關(guān)。藥品市場需求量的劇烈變化會直接影響藥品的價(jià)格。例如,在某種熱銷的治療癌癥的藥物上市后,短時間內(nèi)供不應(yīng)求,價(jià)格水漲船高。而一旦市場上出現(xiàn)大量同類藥物,或者新療法出現(xiàn),藥價(jià)往往會有所下降。因此,在藥品價(jià)格市場的調(diào)控中,應(yīng)該加強(qiáng)對供給和需求的預(yù)測和調(diào)控,以防止市場供需失衡導(dǎo)致價(jià)格的劇烈波動。
    另外,藥品價(jià)格還與醫(yī)保政策的制定和執(zhí)行密切相關(guān)。醫(yī)保制度是保障人民健康的重要組成部分,對于控制藥品價(jià)格起著至關(guān)重要的作用。在我的調(diào)研過程中,我了解到醫(yī)保支付方式存在不完善以及政策執(zhí)行實(shí)際問題,導(dǎo)致患者的醫(yī)保報(bào)銷率低,不少藥品的價(jià)格遠(yuǎn)超過患者負(fù)擔(dān)能力。因此,完善醫(yī)保支付方式及優(yōu)化醫(yī)保政策執(zhí)行,降低患者的藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān),對于控制藥品價(jià)格是必不可少的。
    另外,藥品價(jià)格問題也與研發(fā)創(chuàng)新以及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)。在藥品市場調(diào)研中,我了解到藥品研發(fā)周期長、成本高,并且存在著研發(fā)不對稱的問題,這導(dǎo)致了藥品研發(fā)企業(yè)在藥品價(jià)格定價(jià)方面存在較大的自由度。因此,為了鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新,保障企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán),政府應(yīng)該積極加大對藥品研發(fā)的投入力度,同時加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),以保證藥品市場的創(chuàng)新和發(fā)展。
    綜上所述,藥品價(jià)格市場調(diào)研讓我對藥品價(jià)格形成的原因以及市場調(diào)控有了更深入的了解,也使我認(rèn)識到了藥品價(jià)格問題的復(fù)雜性和重要性。只有通過打破壟斷、加強(qiáng)供需預(yù)測與調(diào)控、完善醫(yī)保制度、保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)等多方面的努力,才能夠?qū)崿F(xiàn)藥品價(jià)格的合理和穩(wěn)定,為廣大患者提供可負(fù)擔(dān)的藥品。
    藥品調(diào)研的心得體會篇七
    藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp問題調(diào)研報(bào)告為了解和掌握藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認(rèn)證后,在實(shí)施gsp過程中存在的問題,成因并確定有效的監(jiān)管對策,筆者在一年來工作實(shí)踐中,對全市藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp現(xiàn)狀進(jìn)行了全面調(diào)查,調(diào)查覆蓋率達(dá)76.9%,調(diào)查情況如下:
    1、處方審核員不在職在崗問題普遍,在對藥品零售企業(yè)抽查中發(fā)現(xiàn),有40%的處方審核員不能堅(jiān)持在崗,20%的處方審核員只是掛名,處方審核員工作形同虛設(shè),更談不上有效開展患者合理用藥咨詢。
    2、藥品養(yǎng)護(hù)行為不符合要求。一些藥品經(jīng)營企業(yè)在對庫存藥品的管理中,未記錄藥品養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容和過程,藥品養(yǎng)護(hù)情況無法追蹤查詢:通過gsp認(rèn)證時庫房設(shè)置的空調(diào)、除濕、冷庫或冷藏箱等溫度調(diào)節(jié)設(shè)備不能堅(jiān)持正常使用,溫濕度記錄不真實(shí)。
    3、藥品拆零銷售不規(guī)范,80%的藥品零售企業(yè)拆零銷售行為不規(guī)范,缺少拆零設(shè)備,未建立拆零記錄。
    4、藥品分類管理工作還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。一是處方藥不憑處方銷售或暗中銷售問題突出,個別藥店采取不按規(guī)定對購進(jìn)的處方藥進(jìn)行記錄,暗中銷售或私造虛假處方,規(guī)避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規(guī)定陳列、擺放、標(biāo)示不醒目。三是對處方的審核不嚴(yán)格,流于形式,特別是經(jīng)營中藥飲片的處方,不對調(diào)劑飲片進(jìn)行審驗(yàn),只是在處方上簽字,就向患者發(fā)藥。
    5、藥品庫房形成虛設(shè),部分藥店認(rèn)證后,藥品庫房另作他用,存在的庫房也沒有按gsp要求進(jìn)行管理,gsp規(guī)定的各項(xiàng)管理制度沒有嚴(yán)格的執(zhí)行或執(zhí)行無記錄記載。
    藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp過程中存在的問題:其原因大致有四個方面,一是由于我市地理位置偏遠(yuǎn),經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),生活水平不高,多數(shù)零售藥店規(guī)模較小,經(jīng)濟(jì)效益不好,致使一些藥店認(rèn)證通過后,辭退了駐店藥師,形成有名無實(shí)的情況,不能做到在職在崗。二是由于經(jīng)營規(guī)模小,品種單一,藥品供貨方便,多數(shù)藥店的庫房基本空閑,基本是零庫存,gsp要求得有關(guān)庫房的管理制度基本不能執(zhí)行。三是由于處方無來源,零售藥店銷售處方藥受到制約,影響經(jīng)濟(jì)效益,一些藥店采取了進(jìn)貨不做購進(jìn)記錄,不憑處方暗中銷售的情況。四是經(jīng)營中藥飲片人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,缺乏對飲片真?zhèn)蔚蔫b別能力,不能勝任飲片處方審核工作,處方審核流于形式。
    1、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn),提高從業(yè)人員素質(zhì),重點(diǎn)抓好《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的普及和對藥品經(jīng)營企業(yè)從事這類管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員的繼續(xù)教育工作,提高從業(yè)人員知法、懂法、守法能力,增強(qiáng)質(zhì)量觀念和誠信自律意識。
    2、以gsp為契機(jī),規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為,加大對企業(yè)實(shí)施gsp的監(jiān)管力度,督促其不斷改造硬件設(shè)施,完善軟件管理,加大gsp跟蹤檢查力度,重點(diǎn)檢查通過認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況及購、銷存等環(huán)節(jié)的規(guī)范程度,對存在問題較多的企業(yè),采取限期整改和不予通過跟蹤檢查方式,強(qiáng)化其規(guī)范管理。
    3、鼓勵零售連鎖向農(nóng)村發(fā)展。以連鎖經(jīng)營為主要模式,促進(jìn)農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展,調(diào)查顯示,在農(nóng)村零售藥店管理狀況好于村衛(wèi)生所和個體診所,而連鎖門店則好于零售藥店。因此,藥監(jiān)部門應(yīng)促進(jìn)農(nóng)村零售連鎖門店、乙類非處方藥柜的大力發(fā)展。同時,通過競爭促進(jìn)農(nóng)村藥品管理水平的提高。
    4、積極推動藥品經(jīng)營企業(yè)信用建設(shè)。藥監(jiān)部門應(yīng)制定藥品經(jīng)營企業(yè)信用管理辦法,探索信用分類管理的有效方法和途徑,通過建立信用檔案,評定信用等級,實(shí)施分類管理,曝光不良行為等方式開展誠信監(jiān)管。
    藥品調(diào)研的心得體會篇八
    藥品是人類生存和健康的重要保障,它們可以治療疾病、緩解疼痛、提高身體免疫力。我深深體會到了藥品對于人類的重要性。在我生活中的一個親密家人患上嚴(yán)重的冠心病時,藥品成了他的救命稻草。醫(yī)生給他開了一些降壓藥、降脂藥和擴(kuò)血管藥,通過藥物的治療,他的心臟狀況得到了顯著改善。這讓我深刻認(rèn)識到,對于一些疾病來說,藥品是改變病情和恢復(fù)健康的關(guān)鍵。
    第二段:正確用藥的重要性
    然而,藥品必須正確使用,否則可能會帶來反效果甚至危害身體健康。我曾經(jīng)有一次感冒咳嗽,購買了一種感冒藥,但我沒有按照說明書上的劑量用藥,結(jié)果患上了藥物過敏。這讓我明白了藥品的正確用法和劑量的重要性?,F(xiàn)如今,我會更加注重閱讀藥品說明書,并且在用藥之前咨詢醫(yī)生。
    第三段:藥品的副作用
    藥品的可信度和功效是值得期待的,但同樣不能忽視藥品的副作用。我曾經(jīng)長期服用一種安眠藥,雖然它幫助我入睡,但同時也帶來了依賴性和明顯的記憶力下降。這讓我認(rèn)識到,藥品的治療效果并不是沒有代價(jià)的,我們需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行權(quán)衡,選擇合適的藥品,以最小化副作用的發(fā)生。
    第四段:藥品市場的亂象
    雖然藥品在保障人類健康方面發(fā)揮著重要作用,但藥品市場也存在一些亂象。有些不良商家為了追求利潤,銷售假藥或者過期藥,給消費(fèi)者的身體健康帶來了巨大風(fēng)險(xiǎn)。我曾經(jīng)購買過一種抑制食欲的保健品,后來得知它含有禁用成分,可能會對心臟造成損害。這讓我深感對于藥品市場的監(jiān)管和消費(fèi)者自身的責(zé)任都至關(guān)重要,我們需要選擇信譽(yù)良好的藥店和品牌,不盲目相信所謂的神效廣告,保護(hù)好自己的身體健康。
    第五段:合理用藥的重要性
    在探索了藥品的正確用法、藥品的副作用和市場亂象后,我深刻認(rèn)識到合理用藥的重要性。在選擇藥品時,我們需要謹(jǐn)慎選擇,不盲目追求療效,而是根據(jù)醫(yī)生的建議和個人情況綜合考慮。同時,我們需要養(yǎng)成良好的用藥習(xí)慣,按照說明書正確用藥,并且遵守醫(yī)囑。只有這樣,藥品才能發(fā)揮最大的效用,確保人類的健康和生命質(zhì)量。
    總結(jié):
    藥品作為保障人類健康的重要工具,對于每個人來說都有著重要意義。然而,我們同時也應(yīng)該注意正確用藥,了解藥品的副作用,警惕藥品市場的亂象,并且進(jìn)行合理用藥。只有這樣,我們才能真正享受到藥品帶來的好處,并且維護(hù)好自己的身體健康。
    藥品調(diào)研的心得體會篇九
    1、同類中西醫(yī)治療藥物治療分析
    2、市場狀況規(guī)模
    3、市場定位分析
    4、市場競爭品牌的分析
    項(xiàng)目名稱:劑型:
    適應(yīng)癥:
    用法用量:
    1、化學(xué)研究:
    有效成分:
    來源:
    化學(xué)結(jié)構(gòu):
    處方:
    2、藥學(xué)研究情況:
    生藥量:
    原料(藥材)產(chǎn)地、廠家生產(chǎn)、研發(fā)概況:
    產(chǎn)量:
    市場價(jià)格:純度:
    藥材有效成分含量:
    供求情況:
    工藝研究資料:涉及何種工業(yè)設(shè)備
    有無有害溶劑:
    質(zhì)量研究資料:
    標(biāo)準(zhǔn)品使用的大型分析儀器:
    3、生產(chǎn)成本:
    4、目前研究進(jìn)度:
    基礎(chǔ)研究階段臨床前研究階段
    臨床批文階段,獲臨床批文時間:
    臨床研究階段獲得新藥證書
    1、專利申請?zhí)柤皩@Q:
    2、專利保護(hù)范圍、有效期:
    3、國內(nèi)還是國際專利:
    4、目前處于專利實(shí)施的什么階段:
    5、國內(nèi)外那些相關(guān)專利已經(jīng)公布:
    6、是否存在專利侵權(quán)行為:
    7、行政保護(hù)或中藥品種保護(hù)情況:
    1、同類藥品注冊受理情況;
    2、同類藥品已經(jīng)獲得臨床批文、新藥證書的情況;
    3、國家審批該類藥品審批難度。
    1、藥效學(xué)(動物模型、陽性對照藥及其劑量、劑量、實(shí)驗(yàn)結(jié)果,具體數(shù)據(jù)):
    6、制備工藝:
    7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
    8、中試研究:
    9、穩(wěn)定性結(jié)果:
    10、臨床研究結(jié)果或前期臨床基礎(chǔ):
    1、研發(fā)成本分析
    2、產(chǎn)業(yè)化成本預(yù)算
    3、產(chǎn)業(yè)化效益預(yù)測
    調(diào)研人:xxx
    20xx年xx月xx日
    藥品調(diào)研的心得體會篇十
    __市食品藥品監(jiān)督管理局自成立以來,始終堅(jiān)持一手抓整治,一手抓規(guī)范,認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針,通過三年多的努力,藥品市場由原先無序經(jīng)營逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范,群眾的用藥安全有效越來越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié),面臨著許多困難。
    (一)群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。藥監(jiān)局成立以后,采取新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢和“送法下鄉(xiāng)”等多種形式,大力開展藥品法律法規(guī)宣傳,但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多,識別假劣藥能力和自我保護(hù)意識仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場搗毀非法銷售藥品的案例中,就有人為無證銷售假藥,這些假藥都是一些研碎的藥粉,用黃、白紙簡陋包裝,外包裝沒有任何標(biāo)識,對藥物成分一無所知,他們根本不知道這是假藥,也不知道自己在違法。多數(shù)服用后無效,也不舉報(bào)而自認(rèn)倒霉,不予追究。還有多數(shù)群眾對無證經(jīng)營藥品的危害性認(rèn)識不足,由于涉及面廣,經(jīng)營隱蔽,數(shù)量又少,查處起來非常困難,即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款,打擊力度不足,部分群眾不明真相,藥品執(zhí)法人員有時甚至遭到圍攻,威脅到人身安全。
    (二)從非正規(guī)渠道采購藥品現(xiàn)象屢禁不止。日常檢查中,經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷售代表直接上門推銷藥品,由于廠家和銷售公司只管推銷產(chǎn)品,對銷售代表的管理較松,導(dǎo)致銷售代表隊(duì)伍魚龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發(fā)到各銷售代表手中,任其填寫,讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份,將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動,只求價(jià)格低而不認(rèn)真查驗(yàn)銷售代表的手續(xù)真假,一旦被藥監(jiān)部門查到,再讓銷售代表補(bǔ)辦各種手續(xù),企圖蒙混過關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全,給這些不法分子有空子可鉆,也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中,案件當(dāng)事人通常無法當(dāng)場提供購入憑證,藥監(jiān)執(zhí)法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施,而由于法律沒有對舉證期限作出相關(guān)規(guī)定,案件當(dāng)事人在任何時間補(bǔ)交的購入憑證,只要是有效的憑證,藥監(jiān)部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證,而在行政訴訟時再行提交相關(guān)憑證,如果憑證有效,藥監(jiān)部門還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。
    (三)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。我市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向,藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視,安全用藥隱患不少。對此,我局從20__年起推行農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)工程,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀,但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱,醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊,規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥械從業(yè)人員整體素質(zhì)不高,設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前,藥品經(jīng)營企業(yè)都在積極實(shí)施gsp認(rèn)證,認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就有了藥品配用的市場準(zhǔn)入資格,藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒有出臺,監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問題只能進(jìn)行教育整改,沒有處罰條款,監(jiān)管乏力。
    (四)農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。農(nóng)村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分,加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),是解決農(nóng)民用藥安全問題的治本之舉。20__年我局強(qiáng)化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),構(gòu)建了市、縣、鄉(xiāng)、村四級食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),建立了以副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長為組長的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò),經(jīng)過幾年的努力,農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已建成,農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識缺乏,而且這支隊(duì)伍量大面廣,藥監(jiān)部門要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難,難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎勵外,農(nóng)村協(xié)管人員沒有其他待遇,缺乏主動參與工作的積極性。
    (五)藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。我國目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多,方式和渠道多,導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對于專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門缺少相應(yīng)的專業(yè)人員,對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時辨別發(fā)現(xiàn),無法及時制止,而藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理,沒有主動權(quán),監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營,只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查,來者不拒,助長了違法廣告蔓準(zhǔn)就刊播,有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播,故意夸大療效和作用。更有甚者,一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大,身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體,先贈送后購買,故意虛假夸大保健食品的治療功效,說得天花亂墜,神乎其神,誤導(dǎo)消費(fèi)者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全,這些推銷者為規(guī)避法律,冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭,藥監(jiān)部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處,使制假者有機(jī)可乘。
    (六)人員、經(jīng)費(fèi)、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。一是專業(yè)知識亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、流通等眾多環(huán)節(jié),應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)門類廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專業(yè)知識結(jié)構(gòu),離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé),還有一定的差距,需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉提高。二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)不足。財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限,財(cái)政預(yù)算除人頭經(jīng)費(fèi)以外,幾乎無錢購置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求?;A(chǔ)設(shè)施較為簡陋,技術(shù)裝備落后,交通工具不足,難以滿足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。
    (一)加強(qiáng)宣傳的廣度,努力增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識,更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監(jiān)部門的職能;不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳,更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳,不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農(nóng)村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾,使社會各界及時了解藥監(jiān)動態(tài),使老百姓自覺拒絕假劣藥品,由被動消費(fèi)變?yōu)橹鲃酉M(fèi),同時向全社會公布舉報(bào)獎勵制度,充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。
    (二)建立健全藥品法律法規(guī),不給不法分子留有空隙。建議盡早出臺新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,把《藥品管理法》與《藥品管理法實(shí)施條例》中沒有規(guī)定和明確的內(nèi)容,尤其是對控制質(zhì)量,防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無證經(jīng)營問題,沒有有效隨貨票據(jù)問題,有效票據(jù)舉證期限問題,向無證個人采購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務(wù),而且還要增加法律責(zé)任,尤其要把藥品銷售代理隊(duì)伍納入藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理范圍,使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。
    (三)政府及相關(guān)部門要重視、支持藥監(jiān)工作,保障群眾用藥安全。當(dāng)涂縣政府對食品藥品監(jiān)管非常重視,將藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉,但如何把食品藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點(diǎn)工作中是關(guān)鍵,可在簽訂食品監(jiān)管責(zé)任狀的同時,把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,提高對假劣藥品危害性的認(rèn)識,使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)事來抓。同時,建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評激勵機(jī)制,在經(jīng)費(fèi)上給予適度傾斜,齊抓共管,做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作,才能保證農(nóng)村依法管藥落到實(shí)處。在部門協(xié)作上,市食品藥品監(jiān)督管理部門特別要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門協(xié)作,與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告,工商部門查處后及時反饋給藥監(jiān)部門,并向社會曝光,形成“左右配合,上下聯(lián)動”的監(jiān)管合力;與衛(wèi)生部門加強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管;與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為;等等,充分發(fā)揮各部門的職能作用,進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
    (四)創(chuàng)新藥品稽查手段,加大打擊力度。藥品市場量大面廣,監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭勢必長期存在,藥品違法分子越來越狡猾,手段越來越隱蔽。藥監(jiān)部門要強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí),不僅要學(xué)懂、學(xué)通,而且還要學(xué)精,著力提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力,要擅于研究當(dāng)前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動新動向新特點(diǎn),創(chuàng)新藥品稽查手段,借助公安部門的偵查手段,加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度,積極開展以“藥品打假在農(nóng)村”等各種專項(xiàng)整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度,對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)管。
    藥品調(diào)研的心得體會篇十一
    GXP是指“Good X Practice”,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本原則,在藥品生產(chǎn)中占有重要地位。它是藥品生產(chǎn)企業(yè)提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保障,可以在很大程度上保證藥品在制造過程中的安全性、有效性和穩(wěn)定性。在這篇文章中,我將分享我在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的一些心得和體會。
    第二段:認(rèn)真執(zhí)行GXP規(guī)范
    在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,能夠認(rèn)真執(zhí)行GXP規(guī)范是非常重要的。比如,在藥品生產(chǎn)過程中,我們必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),以確保藥品的質(zhì)量和安全。另外,我們還需要定期進(jìn)行質(zhì)量管理評估和檢查,通過對生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員、工藝、記錄等方面進(jìn)行監(jiān)督和管理,優(yōu)化生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制水平。
    第三段:培訓(xùn)和教育
    培訓(xùn)和教育也是提高GXP水平的一個重要方面。通過不斷的培訓(xùn)和教育,我們可以幫助員工加強(qiáng)GXP規(guī)范的認(rèn)識和實(shí)踐能力。例如,我們可以定期舉辦GXP規(guī)范的相關(guān)培訓(xùn),包括培訓(xùn)員工如何合規(guī)地操作設(shè)備和執(zhí)行程序,如何識別和糾正潛在的質(zhì)量問題等。此外,我們還需要通過工作間學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)分享等形式,加強(qiáng)員工的意識和能力培養(yǎng)。
    第四段:重視文檔管理
    文檔管理也是GXP規(guī)范的一個重要環(huán)節(jié)。在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,各種質(zhì)量控制和文件記錄都必須嚴(yán)謹(jǐn)管理。這包括文件保存、歸檔、版本更新、信息完整性和保密等方面。良好的文檔管理對于藥品生產(chǎn)過程中的全面追溯、及時報(bào)告和質(zhì)量事故處理至關(guān)重要。為此,我們需要嚴(yán)格遵守GXP相關(guān)要求,制定規(guī)范的文檔管理流程,并進(jìn)行文檔質(zhì)量評估和數(shù)據(jù)監(jiān)控。
    第五段:持續(xù)改進(jìn)
    持續(xù)改進(jìn)也是提高GXP水平的關(guān)鍵要素。在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)生產(chǎn)工藝、流程和控制能力,可以不斷降低生產(chǎn)成本、提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。與此同時,我們還要重視客戶反饋和市場信息,及時調(diào)整生產(chǎn)策略和質(zhì)量控制流程,提高藥品的安全性、有效性和市場競爭力。
    結(jié)語:
    總之,GXP規(guī)范在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中有著重要作用。我們必須始終堅(jiān)持這些原則,并且不斷地進(jìn)行培訓(xùn)、管理、評估、改進(jìn)和完善。只有這樣,我們才能生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定、高效安全、可靠的藥品產(chǎn)品。
    藥品調(diào)研的心得體會篇十二
    20__年我局成立以來,對縣城內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了藥品安全信用建設(shè)工作,經(jīng)過3年來的規(guī)范和督促,縣城內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全信用建設(shè)初見成效。為促進(jìn)我縣農(nóng)村藥品安全信用體系建設(shè),我局近期組織人員對寒蔥溝鎮(zhèn)、濃橋鎮(zhèn)、抓吉鎮(zhèn)、別拉洪鄉(xiāng)、前鋒農(nóng)場、前哨農(nóng)場等九個鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、3個農(nóng)場場部,66個村委會、26個農(nóng)場連隊(duì)及350位農(nóng)民,開展了全縣農(nóng)村藥品安全信用狀況的問卷調(diào)查。根據(jù)調(diào)查,我縣農(nóng)村藥品安全信用現(xiàn)狀、存在的問題及原因如下:
    經(jīng)營管理理念相對落后。我縣農(nóng)村現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè)25家,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)102家,真正具有現(xiàn)代經(jīng)營理念、掌握現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)、體制完善的藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)寥寥無幾。眾多的農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模偏小,經(jīng)濟(jì)實(shí)力有限,這些導(dǎo)致了整個農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合實(shí)力較弱。在市場競爭日益激烈的情況下,為了生存與發(fā)展,一些藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“揠苗助長”,少數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)和村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至“飲鴆止渴”,時而會做出一些如經(jīng)營使用假冒偽劣藥品、隱瞞欺詐等不講信用、不計(jì)后果的行為,以獲得經(jīng)濟(jì)上的利益,從而影響了自身的信用建設(shè)。
    藥品安全信用水平偏低。一是農(nóng)民對農(nóng)村藥品安全信用狀況評價(jià)總體較低。在本次抽樣調(diào)查的350位農(nóng)民中,對農(nóng)村藥品安全信用狀況予以評價(jià)的有326人,其中,認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用狀況良好的43人,占總體的13.2%;認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用狀況一般的81人,占總體24.8%;認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用較差的202人,占總體62%。二是鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)場機(jī)關(guān)及村委會對農(nóng)村藥品安全信用認(rèn)可度較低。在104個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村委會、農(nóng)場機(jī)關(guān)及農(nóng)場連隊(duì)的調(diào)查中,認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用良好的有16家,認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用一般的有33家,認(rèn)為農(nóng)村藥品安全信用較差的有55家,分別占總體15.4%、31.7%和52.9%。
    藥品安全信息渠道不暢通。我縣區(qū)域面積6262.48平方公里,分布著五鄉(xiāng)四鎮(zhèn),三個國營農(nóng)場,128個自然村、屯、農(nóng)場連隊(duì),全縣總?cè)丝?.2萬人,其中農(nóng)村人口6.6萬人,占全縣人口的80%,是國家級貧困縣。由于村屯偏遠(yuǎn),經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá),所以信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不完善,對外界的信息較閉塞。農(nóng)民獲取的信息微乎其微,對經(jīng)營者個人信譽(yù)信息更是所知甚少,農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良行為也未見披露,未形成足夠的影響力,特別是藥品安全方面的信息,就調(diào)查的326人當(dāng)中,了解農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無失信行為的人員幾乎為零。
    農(nóng)村藥品安全中出現(xiàn)誠信缺失的現(xiàn)象,概括起來,主要是以下幾個方面的原因
    追求利益最大化是農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信缺失產(chǎn)生的主要原因。有些原本就是劣質(zhì)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),思想動機(jī)不純,獲取最大利潤是其唯一目標(biāo),蒙騙欺詐農(nóng)民患者是他們慣用的卑劣手段。另外一些農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),由于同行業(yè)間的激烈競爭,再加上有些低價(jià)的假冒偽劣藥品充斥于市,企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正常利潤可得,以至虧損時,一些企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)就往往會做出一些失信的行為。
    農(nóng)村藥品經(jīng)營和醫(yī)療市場規(guī)則不健全也是農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信缺失產(chǎn)生的另一因素。雖然醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信缺失具有很大的危害性,然而就地方政府和相關(guān)職能部門而言,它不但不能給地方政府和相關(guān)職能部門帶來經(jīng)濟(jì)效益,增加財(cái)政收入,相反建立誠信體系和處理誠信缺失還要支付成本,增加行政費(fèi)用,這無疑對地方政府和相關(guān)職能部門是沒什么眼前利益可言的,由此,一些地方政府和相關(guān)職能部門在誠信體系建設(shè)上的積極性不高。
    藥品安全信用意識普遍淡薄。信用觀念、信用意識在大多數(shù)農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的頭腦中還沒有真正建立起來。一是大多數(shù)農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不夠重視提高自己企業(yè)的信用水平。二是多數(shù)農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對自身的發(fā)展前景感到非常渺茫,抱著干一天算一天的態(tài)度。
    經(jīng)營者的職業(yè)道德素質(zhì)影響農(nóng)村藥品安全信用建設(shè)。經(jīng)營者既是普通公民,又是企業(yè)的核心力量,是企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。他們的職業(yè)道德水準(zhǔn)是左右企業(yè)信用水平的重要因素,尤其是在個人說了算的私營藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,往往起著決定性作用。我縣農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)絕大多數(shù)是個體經(jīng)營,經(jīng)營者均沒有經(jīng)過嚴(yán)格、規(guī)范的職業(yè)道德教育,缺乏職業(yè)道德意識,法制意識也比較淡薄,因此在藥品經(jīng)營和醫(yī)療服務(wù)中不講職業(yè)道德的行為時有發(fā)生,使用假冒偽劣過期失效藥品等現(xiàn)象在農(nóng)村時有所見。就我局20__――20__年查辦的86起藥品違法案件中,有50起發(fā)生在農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,占案件總數(shù)的58.12%,從非法渠道采購假冒藥品的案件占總數(shù)的75%,個別批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售假冒偽劣藥品的案件占25%。另外,在20__――20__年全縣抽驗(yàn)的107批不合格藥品中,有78批來自于農(nóng)村藥品經(jīng)營使用單位,占不合格藥品總數(shù)的72.9%。 因此,假冒偽劣藥品的頻繁發(fā)生,直接影響了農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。
    個人信用制度建設(shè)不健全,導(dǎo)致農(nóng)村藥品安全信用低下。由于政府的個人誠信體系不健全,缺乏藥品質(zhì)量安全個人公共信息,相關(guān)職能部門在辦理業(yè)務(wù)工作中無據(jù)可查,不利于約束從業(yè)人員的公共行為,致使個別農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營地址不固定,失信案件時有發(fā)生,據(jù)統(tǒng)計(jì),20__――20__年有12家具有不良行為的農(nóng)村藥品使用單位頻繁變更注冊地址。
    生活中存在較為普遍的現(xiàn)象,已經(jīng)成為損害農(nóng)村經(jīng)濟(jì)環(huán)境、影響農(nóng)村藥品安全的毒瘤。
    加強(qiáng)農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用體系建設(shè)的對策建議
    奠定企業(yè)信用建設(shè)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。調(diào)查資料表明,社會對實(shí)力強(qiáng)的大型企業(yè)和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評價(jià)普遍較高,這提示我們要把發(fā)展經(jīng)濟(jì)、增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力作為企業(yè)信用建設(shè)的第一要務(wù)。我縣正在實(shí)行“加快發(fā)展,富民強(qiáng)邊”戰(zhàn)略,把發(fā)展經(jīng)濟(jì)作為全縣人民的首要任務(wù),在經(jīng)濟(jì)建設(shè)過程中,幫助企業(yè)做大做強(qiáng),在尊重市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律、尊重企業(yè)意愿的前提下,運(yùn)用市場機(jī)制促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大,從而促進(jìn)企業(yè)信用水平的提高。
    營造誠實(shí)守信的社會環(huán)境。進(jìn)行社會動員,加強(qiáng)投入,著力構(gòu)筑社會誠信體系,大力營造社會誠信氛圍,培育社會誠信意識;營造、整治企業(yè)誠信環(huán)境;充分發(fā)揮政策、法規(guī)、制度的監(jiān)督約束作用,強(qiáng)化綜合治理;藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、稅務(wù)等部門要通力協(xié)作,形成合力,整合誠信資源,搞好誠信服務(wù)。
    加強(qiáng)法制教育,推進(jìn)法制建設(shè)。以法律手段規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為,抑制惡性競爭,大力提倡誠實(shí)守信、打擊不守信行為。要突出對企業(yè)經(jīng)營者的教育,切實(shí)提高他們的綜合素質(zhì),增強(qiáng)他們的法制觀念、道德觀念、信用觀念,為誠信經(jīng)營提供思想意識保障。鼓勵企業(yè)自覺地講誠信、重商德,推動和引導(dǎo)企業(yè)重視信用建設(shè),夯實(shí)社會經(jīng)濟(jì)活動正常運(yùn)行的信用基礎(chǔ),形成一個企業(yè)互相監(jiān)督、自覺守法、公平競爭的社會環(huán)境。
    建立健全農(nóng)村藥品安全信息渠道。在法律允許的范圍內(nèi),通過開通藥品質(zhì)量安全信息網(wǎng)站、編發(fā)藥品安全信息簡報(bào)和在村屯張貼違法違規(guī)行為公告等形式,以方便迅捷的途徑向社會公開藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信譽(yù)信息,讓廣大農(nóng)民知情,這對于保障農(nóng)村患者權(quán)利和促進(jìn)農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信譽(yù)建設(shè),將起到積極作用。另外,通報(bào)藥品安全信譽(yù)信息,暢通農(nóng)村藥品安全信息渠道,也是保證農(nóng)村用藥安全、提高農(nóng)村藥品安全信用體系建設(shè)的一個有效措施。
    建立和完善企業(yè)和個人的資信信息系統(tǒng)。一是建立和完善企業(yè)信用服務(wù)系統(tǒng)。由政府部門組織牽頭,食藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等各職能部門共同參與,建立全縣藥品質(zhì)量安全信用公共登記系統(tǒng),搭建以政府為主的“誠信”信息平臺,相互聯(lián)網(wǎng),匯集各方信息,數(shù)據(jù)開放,實(shí)現(xiàn)區(qū)域性誠信數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)互連互通,信息共享,并以網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為依托,建立全縣藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用發(fā)布查詢平臺,向社會公開發(fā)布藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用記錄,這有助于職能部門在辦理相關(guān)業(yè)務(wù)工作時有據(jù)可查和約束從業(yè)人員的公共行為。二是建立和完善個人信用制度。個人信用制度是指在經(jīng)濟(jì)生活中管理、監(jiān)督和保障個人信用活動的一整套規(guī)則、政策和法律的總和,其主要目的是為證明、解釋和查驗(yàn)自然人信用情況提供依據(jù),并通過一系列法規(guī)、制度來規(guī)范個人信用活動當(dāng)事人的信用行為,提高守信意識,為建立良好的市場經(jīng)濟(jì)運(yùn)行秩序提供制度保障。個人信用制度的建立,有助于加強(qiáng)各職能部門間的溝通,保證藥品經(jīng)營、使用隊(duì)伍的純潔性。三建立和完善個人資信檔案登記機(jī)制。個人資信檔案登記是開展個人信用活動的基礎(chǔ),建立和完善藥品經(jīng)營、使用個人信用檔案和個人信用信息庫,記錄經(jīng)營者的不良行為,在辦理行政許可業(yè)務(wù)中,資信檔案將隨個人申辦材料一起交付相關(guān)職能部門,對于申辦藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情況進(jìn)行后續(xù)記錄。這有助于對藥品經(jīng)營使用人員的個人信用信息進(jìn)行積累,供相關(guān)職能部門參考,相關(guān)職能部門依據(jù)個人信用記錄的相關(guān)內(nèi)容辦理藥品經(jīng)營、使用許可。
    建立和強(qiáng)化企業(yè)自身誠信制度建設(shè),積極打造企業(yè)誠信品牌。提高企業(yè)信用水平,加強(qiáng)企業(yè)信用建設(shè),必須從企業(yè)內(nèi)部著手,進(jìn)行治理,企業(yè)主要經(jīng)營者應(yīng)率先垂范,確立牢固的誠信觀念且身體力行。必須具有正確的經(jīng)營目的,運(yùn)用合法的競爭手段,致力于倡導(dǎo)、組織企業(yè)員工全力打造企業(yè)誠信品牌,維護(hù)企業(yè)形象。必須具備取之于社會、回報(bào)社會的胸襟、品質(zhì),要圍繞承諾構(gòu)筑企業(yè)內(nèi)部誠信機(jī)制,政府要有嚴(yán)格的監(jiān)督、約束、獎懲措施。
    采取積極措施,充分發(fā)揮市場調(diào)節(jié)功能,推動藥品安全誠信建設(shè)。充分發(fā)揮大型藥品經(jīng)營企業(yè)和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人才、管理優(yōu)勢。建立大型醫(yī)藥企業(yè)和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)向農(nóng)村延伸的連鎖企業(yè)和連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu),大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療行業(yè)的人才所在,他們業(yè)務(wù)精湛,懂管理。充分發(fā)揮他們的優(yōu)勢,加強(qiáng)農(nóng)村藥品零售企業(yè)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理,建立現(xiàn)代管理制度,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品零售企業(yè)和農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有制結(jié)構(gòu)由傳統(tǒng)的單一個人獨(dú)資經(jīng)營向多元化、股份化方向轉(zhuǎn)變;農(nóng)村小型藥品零售企業(yè)和農(nóng)村衛(wèi)生所的規(guī)模結(jié)構(gòu)由“多、小、散、亂”向集約化、規(guī)模化方向轉(zhuǎn)變,促使醫(yī)藥資源向優(yōu)勢企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中,文秘站-您的專屬秘書!完善市場經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的規(guī)則,提高農(nóng)村藥品質(zhì)量安全信譽(yù)。
    只要全社會和廣大人民群眾真正重視藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用建設(shè),政府積極引導(dǎo),經(jīng)營、使用者認(rèn)真自律,社會加強(qiáng)監(jiān)督,宣傳教育、法制建設(shè)、道德建設(shè)互相配合,我縣農(nóng)村的藥品質(zhì)量安全信用建設(shè)一定會得到加快發(fā)展,農(nóng)民用藥安全也得到有利的保障,并在“富民強(qiáng)邊”經(jīng)濟(jì)建設(shè)中發(fā)揮積極作用。
    藥品調(diào)研的心得體會篇十三
    __市藥品監(jiān)督管理局自成立以來,始終堅(jiān)持一手抓整治,一手抓規(guī)范,認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針,通過三年多的努力,我市藥品市場由原先無序經(jīng)營逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范,群眾的用藥安全有效越來越有保障。但是仍然還存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié),面臨著許多困難。主要是:
    日常檢查中,我們經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷售代表直接上門推銷藥品,由于廠家和銷售公司只管推銷產(chǎn)品,對銷售代表的管理較松,導(dǎo)致銷售代表隊(duì)伍魚龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發(fā)到各銷售代表手中,任其填寫,讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份,將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動,認(rèn)真查驗(yàn)銷售代表的手續(xù)真假,只要價(jià)格低,就向他們購藥,一旦被藥監(jiān)查到,再讓銷售代表補(bǔ)辦各種手續(xù),企圖蒙混過關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全,給這些不法分子有空子可鉆,也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中,案件當(dāng)事人通常無法當(dāng)場提供購入憑證,藥監(jiān)執(zhí)法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施,而由于法律沒有對舉證期限做出相關(guān)規(guī)定,也就是說案件當(dāng)事人在任何時間補(bǔ)交的購入憑證,只要是有效的憑證,藥監(jiān)部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證,而在行政訴訟時再行提交相關(guān)憑證,如果憑證有效,藥監(jiān)部門還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。
    我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多,安全用藥隱患不少,尤其是一些農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,大部分由原村衛(wèi)生室改制而成。針對這一情況,我局從20__年起就著手農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀,但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱,醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊,規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥劑隊(duì)伍整體素質(zhì)不高,設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前,藥品經(jīng)營企業(yè)都在積極實(shí)施gsp(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證,認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就獲得了藥品配用的市場準(zhǔn)入資格,藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒有出臺,監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問題只能進(jìn)行教育整改,無法用法條來處罰,監(jiān)管乏力。正是因?yàn)檫@樣,使得一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涉藥人員在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向,藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視,農(nóng)民用藥安全不能從根本上得到保障。
    農(nóng)村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分,加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),是解決農(nóng)民用藥安全問題的治本之舉。20__年我局聘請了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人為藥品協(xié)管員,20__年在市政府的重視下,我們又完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長為組長的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò),經(jīng)過幾年的努力,我市農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已初步建成,農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識缺乏,而且這支隊(duì)伍量大面廣,藥監(jiān)部門要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難,難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎勵外,農(nóng)村協(xié)管人員沒有其他待遇,缺乏主動參與工作的積極性。
    我國目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多,方式和渠道多,表面看是好事,但是,從實(shí)際效果看,反而導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對于專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門缺少相應(yīng)的專業(yè)人員,對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時辨別發(fā)現(xiàn),無法及時制止,而藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理,沒有主動權(quán),監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營,只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查,來者不拒,助長了違法廣告蔓延。我局在檢查中經(jīng)常發(fā)現(xiàn),有的廣告未經(jīng)批準(zhǔn)就刊播,有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播,故意夸大療效和作用。更有甚者,一些保健食品推銷員為推銷自己的產(chǎn)品,往往選擇一些年齡較大,身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體,先贈送后購買,故意虛假夸大保健食品的治療功效,說得天花亂墜,神乎其神,誤導(dǎo)消費(fèi)者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全,這些推銷者為規(guī)避法律,冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭,使得藥監(jiān)部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處,使制假者有機(jī)可乘。
    一是專業(yè)知識亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、流通等眾多環(huán)節(jié),應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)門類廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專業(yè)知識結(jié)構(gòu),離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé),還有一定的差距,需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉提高。
    二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)不足。財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限,財(cái)政預(yù)算除人頭經(jīng)費(fèi)以外,幾乎無錢購置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求。基礎(chǔ)設(shè)施較為簡陋,技術(shù)裝備落后,交通工具不足,難以滿足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。
    采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識,更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監(jiān)部門的職能;不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳,更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳,不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農(nóng)村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾,使社會各界及時了解藥監(jiān)動態(tài),使老百姓自覺拒絕假劣藥品,由被動消費(fèi)變?yōu)橹鲃酉M(fèi),同時向全社會公布舉報(bào)獎勵制度,充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。
    盡早出臺新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,把《藥品管理法》與《藥品管理法實(shí)施條例》中沒有規(guī)定和明確的內(nèi)容,尤其是對控制質(zhì)量,防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無證經(jīng)營問題,沒有有效隨貨票據(jù)問題,有效票據(jù)舉證期限問題,向無證個人采購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務(wù),而且還要增加法律責(zé)任,尤其要把藥品銷售代理隊(duì)伍納入藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理范圍,使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。
    我市藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉,市政府對食品藥品監(jiān)管非常重視,如何把藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點(diǎn)工作中才是關(guān)鍵,可以在簽訂食品監(jiān)管責(zé)任狀的同時,把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,提高對假劣藥品食品危害性的認(rèn)識,使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)的事來抓。同時建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評激勵機(jī)制,在經(jīng)費(fèi)上給予適度傾斜,齊抓共管,做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作,才能保證農(nóng)村依法管藥落到實(shí)處。在部門協(xié)作上,藥監(jiān)部門特別要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門協(xié)作,與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告,工商部門查處后及時反饋給藥監(jiān)部門,并向社會曝光,形成“左右配合,上下聯(lián)動“的監(jiān)管合力;與衛(wèi)生部門加強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管;與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為;等等,充分發(fā)揮各部門的職能作用,進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
    我市藥品市場量大面廣,監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭勢必長期存在,藥品違法分子越來越狡猾,手段越來越隱蔽。藥監(jiān)部門要強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí),不僅要學(xué)懂、學(xué)通,而且還要學(xué)精,著力提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力,要擅于研究當(dāng)前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動新動向新特點(diǎn),創(chuàng)新藥品稽查手段,學(xué)會公安部門的偵查本領(lǐng),加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度,積極開展以“藥品打假在農(nóng)村”為主題的各種專項(xiàng)整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度,對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)管。
    藥品調(diào)研的心得體會篇十四
    藥品是防病治病的特殊商品,而藥品消費(fèi)是被動的,人民群眾一般不能自我選擇。食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品的生產(chǎn)、流通、使用等進(jìn)行了有效的行政、技術(shù)監(jiān)督,但是仍然存在市場發(fā)育不完善、監(jiān)督管理不規(guī)范的問題,給人民群眾的身體健康和生命安全構(gòu)成了較大威脅。
    (一)采購渠道難以完全正規(guī)??h現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè)45家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)229家,涉藥單位較多,且大部分分布在農(nóng)村,對藥品采購的監(jiān)督難度很大。邊遠(yuǎn)藥店、私人診所的藥品采購渠道的正規(guī)化難以確保;個體藥販走鄉(xiāng)串戶、廠家代理上門推銷、無證單位違規(guī)售藥等現(xiàn)象在短期內(nèi)難以杜絕;少數(shù)用藥單位未建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄,未按規(guī)定索取、保存票據(jù),藥品采購檔案不全,未執(zhí)行進(jìn)貨檢查、驗(yàn)收和出庫登記制度。
    (二)養(yǎng)護(hù)設(shè)施難以全面達(dá)標(biāo)??h涉藥單位藥品養(yǎng)護(hù)條件可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房無隔熱裝置、空調(diào),無換氣扇、窗簾、地腳架等基本設(shè)施,藥品直接與地面或墻壁接觸。村衛(wèi)生所和個體診所情況更糟,藥品隨意擺放。二是冷藏設(shè)備不齊全。一些需要冷藏的藥品在常溫下存放,有冰箱的也是和家庭混用。三是溫、濕度計(jì)配備不全。溫、濕度超過規(guī)定范圍時,也不采取任何措施調(diào)節(jié)。四是藥品出庫不按先進(jìn)后出的原則操作,隨意性大。
    (三)經(jīng)營使用不夠規(guī)范??h現(xiàn)有45家藥品經(jīng)營企業(yè)中,目前只有。醫(yī)藥有限公司(批發(fā))及。。。等26家藥品零售企業(yè)順利通過g認(rèn)證;醫(yī)療機(jī)構(gòu)229家,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的有211家,還有18家為無證行醫(yī)。藥品在這些未通過認(rèn)證、未取得執(zhí)業(yè)許可證的企業(yè)和機(jī)構(gòu)流通,規(guī)范性更差,超范圍經(jīng)營、使用藥品,處方藥與非處方藥一樣隨便銷售。
    (四)監(jiān)督管理不夠完善。按照藥品管理法的規(guī)定,食品藥品監(jiān)督部門除了對藥品質(zhì)量有完整的監(jiān)督手段外,對藥品市場價(jià)格、藥品廣告、醫(yī)藥事故等事務(wù)卻無權(quán)涉及,使藥品在流通過程中出現(xiàn)管理真空。
    (一)藥監(jiān)部門監(jiān)管力量不足。。。。縣食品藥品監(jiān)督管理局成立時間短、人員少、資金不足、裝備落后,降低了藥品監(jiān)管覆蓋面和監(jiān)管頻次,藥品在流通環(huán)節(jié)得不到全方位、全過程監(jiān)管。
    (二)涉藥單位對藥品養(yǎng)護(hù)重視不夠。藥品經(jīng)營企業(yè)出于降低運(yùn)營成本的考慮,不愿意在藥品養(yǎng)護(hù)方面投入資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高,對藥品管理抱應(yīng)付態(tài)度,把藥劑科看作是輔助科室,投入明顯不足。
    (三)從業(yè)人員用藥不規(guī)范。。。。縣藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員大多沒有經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn),尤其是基層涉藥單位的從業(yè)人員,藥品專業(yè)知識和合理用藥知識相當(dāng)缺乏。不僅如此,許多農(nóng)村涉藥單位負(fù)責(zé)人不重視藥品的使用、管理,未建立藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度,購進(jìn)、驗(yàn)收記錄普遍不完整,有些單位甚至以財(cái)務(wù)賬代替購進(jìn)記錄,為假劣藥品的跟蹤追查帶來不便。
    (一)健全藥品監(jiān)督管理體系。進(jìn)一步完善由藥監(jiān)行政專業(yè)隊(duì)伍、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員、村級藥品監(jiān)督信息員組成的覆蓋全縣的三級監(jiān)督體系。積極創(chuàng)造條件,改善基層藥品監(jiān)管裝備條件,擴(kuò)大農(nóng)村用藥監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)的覆蓋面。
    (二)加大藥品監(jiān)督管理力度。加大對假劣藥品的查處力度,對售假案件要從重、從嚴(yán)、從快查處,構(gòu)成犯罪的要追究刑事責(zé)任。規(guī)范基層涉藥單位藥品管理行為,幫助涉藥單位建立健全保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,監(jiān)督其認(rèn)真落實(shí),力爭全縣涉藥單位年內(nèi)全部順利通過g認(rèn)證。做好藥品分類管理工作,嚴(yán)格監(jiān)督藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售處方藥,違者堅(jiān)決查處。規(guī)范藥品廣告行為,藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、廣電等部門緊密配合,嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告的審批手續(xù),杜絕非法廣告的制作、傳播。
    (三)積極建立部門協(xié)作的管理網(wǎng)絡(luò)。藥監(jiān)部門要與公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、物價(jià)等部門建立協(xié)作關(guān)系,形成一種互通信息、相互協(xié)作的工作機(jī)制,聯(lián)手打擊藥品領(lǐng)域的違法犯罪活動。
    目前,我縣正在全面推行鄉(xiāng)村衛(wèi)生一體化,藥品將主要在配送制的平臺上流通,這將對我縣藥品市場的健康發(fā)育產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響;但是,利益的因素、管理的因素、條件的因素等等,依然會給我縣藥品流通帶來各種各樣的矛盾和困難,黨委和政府應(yīng)該高度重視藥品工作,真正實(shí)現(xiàn)好、維護(hù)好、發(fā)展好最廣大人民群眾的切身利益。
    藥品調(diào)研的心得體會篇十五
    GMP,即Good Manufacturing Practice,是指制藥行業(yè)中相對于藥品生產(chǎn)的一種品質(zhì)管理規(guī)范。作為制藥人員,我在參與了一段時間的GMP培訓(xùn)后,不禁深深地感受到GMP對于藥品生產(chǎn)的重要性。以下將從五個方面,對GMP的學(xué)習(xí)心得進(jìn)行總結(jié)和體會。
    首先,GMP意識的培養(yǎng)是保障藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。在GMP培訓(xùn)中,我們深入了解了GMP要求下的各類制度和規(guī)定,并通過案例分析了一些不合格藥品的事件。這使我意識到,藥品GMP不僅是一項(xiàng)規(guī)范,更為重要的是一種習(xí)慣和自覺。只有將GMP要素融入工作流程中,始終保持高度警惕,才能有效預(yù)防和解決藥品生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的問題,確保藥品的質(zhì)量和安全性。
    其次,在GMP過程中,嚴(yán)格的設(shè)備管理和生產(chǎn)操作步驟是不可或缺的。藥品生產(chǎn)過程中的每個細(xì)節(jié)都需要嚴(yán)格依照操作規(guī)程進(jìn)行,確保完整記錄和溯源能力。在培訓(xùn)中,我們學(xué)習(xí)了合格設(shè)備的選用、維護(hù)和校驗(yàn),了解到設(shè)備的合理使用與管理對質(zhì)量的直接影響。同時,操作步驟的規(guī)范性也非常重要,包括藥品生產(chǎn)中的稱量、混合、包裝等各個環(huán)節(jié)的操作要求。只有在這些標(biāo)準(zhǔn)操作的指導(dǎo)下,才能保證藥品的一致性和穩(wěn)定性。
    此外,GMP還要求從供應(yīng)商選擇到原材料采購,保證每個環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量控制要求。供應(yīng)商的選擇和評估是初級質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。培訓(xùn)中談到了供應(yīng)商審核的重要性,以及藥品生產(chǎn)過程中的原材料質(zhì)量控制。只有選擇和使用高質(zhì)量的原材料,才能確保最終產(chǎn)品的綜合質(zhì)量。因此,在作為制藥人員,我們應(yīng)該牢記采購原材料的重要性,并進(jìn)行詳盡的記錄和追溯,以便核查和溯源。
    還有一點(diǎn),GMP要求對藥品的環(huán)境條件進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保生產(chǎn)過程中的潔凈度和溫濕度符合標(biāo)準(zhǔn)。培訓(xùn)中,我們學(xué)習(xí)了潔凈室的建設(shè)和維護(hù),了解到灰塵和微生物對藥品質(zhì)量的危害。確保潔凈室的合格度,是維持藥品生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定和高效的前提。同時,溫濕度的調(diào)控也是關(guān)鍵環(huán)節(jié),我們需要對生產(chǎn)車間做好溫濕度監(jiān)測,確保在合適的條件下進(jìn)行藥品生產(chǎn),以保障藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
    最后,GMP培訓(xùn)中,我們也深入了解了藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系。藥品生產(chǎn)與質(zhì)量控制的過程中,任何瑕疵都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題。因此,我們需要建立起完整的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程,從預(yù)防、評估、監(jiān)控、控制到反饋,全面管理藥品生產(chǎn)中可能發(fā)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。只有循序漸進(jìn)地引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,才能不斷提高藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可信度。
    總結(jié)而言,在GMP的學(xué)習(xí)過程中,我深刻認(rèn)識到GMP對于保障藥品質(zhì)量和安全性不可或缺。要培養(yǎng)GMP意識,確保設(shè)備管理和操作的規(guī)范性,同時注重供應(yīng)商選擇和原材料采購,嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)環(huán)境條件,建立起完善的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程。只有以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度推動GMP的實(shí)施,才能不斷提高藥品的質(zhì)量水平,為人民群眾提供安全有效的藥品。