生活是充滿了各種經歷和感悟，總結能夠讓我們更好地理解和把握生活的真諦。總結應當客觀真實，同時要加入自己的觀點和思考，使其更具個性和獨特性。以下是小編為大家整理的一些優(yōu)秀的總結范文，供大家參考和學習。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇一
藥品經營質量管理快板詞
快板響，聽我講，新版gsp記心上。質量管理如泰山，警鐘長鳴在耳旁。
體系要素需完善，組織機構要健全，風險意識須普及，制度流程要全員。
質量方針超重要，目標量化慣全程，體系審核促提高，找到風險管控掉。
企業(yè)老總負全責，質量管理首當先，立崗位，配人員，資質培訓和體檢；
還有軟件計算機，數(shù)據(jù)安全數(shù)第一，基礎數(shù)據(jù)是關鍵，自動鎖定截效期，
數(shù)據(jù)之間要關聯(lián)，若要修改審核先；設備完好加驗證，自動溫測加空調，
任務緊，工作忙，質量第一不能忘，采購再急先審核，首營品種和企業(yè)；
合同到，訂單行，實物到了好跟進；收到貨，看單忙，核對車輛和藥況；
驗收員，把藥看，抽樣檢查對藥檢；來貨憑證若不符，拒收處理不含糊；
再掃電子監(jiān)管碼，進退質量把好關；藥品進庫靠養(yǎng)護；五距色標溫濕度
避光防鼠加防潮，標識堆碼莫模糊，效期跟蹤與控制，發(fā)現(xiàn)可疑快鎖牢；
客戶雖然是上帝，開戶審核排第一，企業(yè)采購提貨人，索取資料必須齊。
銷售藥品必開票，隨貨清單加報告；藥品出庫按批號，認真核查不著急；
破損污染超效期，通通把它攔截起。新版增加運輸項，第一車輛不能敞；
委托要審承運方，協(xié)議人員與車輛；冷鏈物流環(huán)環(huán)扣，仔細操作防疏漏；
運輸要有應急策，啟運時間告對方。特藥嚴管各環(huán)節(jié)，防止流弊保安全。
談售后，話追回，不良反應不能推；質量查詢與投訴，必須及時并記錄；
財務行政沒提到，并不代表不重要，質量管理全過程，缺了哪個都不能。
勞動合同和社保，資金貨款與發(fā)票；再加盤存與帳實，認證檢查少不了。
既然事情這么多，
我們大家莫閑著；
來年牽手齊努力，大家一起創(chuàng)佳績。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇二
根據(jù)上級相關文件精神和規(guī)定，我院立即進行醫(yī)療質量大檢查并作出如下總結：
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通（特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者）、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫(yī)師，隨機抽查病歷并做好質量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業(yè)務學習，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
（1)做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細交代病情，必要時簽署病(危）重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。
（2）住院時的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案；特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
（3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法，需要復查的檢查項目等。
（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
（5）醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療，必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床，在提高醫(yī)療質量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇三
附gsp認證申報資料初審表
審查項目審查結果
一、《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件
二、企業(yè)實施gsp情況的自查報告
三、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表
四、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
五、企業(yè)經營場所、倉儲等設施、設備情況表
六、企業(yè)所屬非法人分支機構情況表
七、企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄
八、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框圖
九、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖審查人：審查日期：年月日
注：本表由初審部門根據(jù)審查結果填寫。“審查結果”欄根據(jù)實際情況填寫“合格”或“合理缺項”字樣。
附件1
受理編號：
填報說明
1、內容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。
2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)技術職稱和學歷的情況，應附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或專業(yè)技術職稱證書和學歷證書的復印件。
3、認證申請書以及其他申報資料，應統(tǒng)一使用a4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
企業(yè)基本情況地1
審欄審查意見經辦人：審批：
年月日（公章）省級藥品監(jiān)督管理部門受理意見經辦人：審批：年月日（公章）
檢查時間檢查組成員檢查結論現(xiàn)場檢自：年月日組長：查組員：情至：年月日況
認證機構審核認證機構負責人：年月
日（公章）意見
1、藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件
2、企業(yè)實施gsp情況的自查報告
3、企業(yè)無違規(guī)經銷假劣藥品問題的說明
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表（附學歷、職稱復印件）
5、企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表（附學歷復印件）
6、企業(yè)經營設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬藥品經營單位情況表
8、企業(yè)質量管理制度目錄
9、企業(yè)組織結構設置圖
10、企業(yè)質量管理機構圖
11、企業(yè)方位圖
12、企業(yè)平面布局圖企業(yè)實施
gsp自查報告
面房，現(xiàn)有員工3人，具有專業(yè)技術職稱人員
1人，為單體藥品零售業(yè)，屬市級藥店。藥房營業(yè)面積103平方米，無倉庫。藥房經營范圍有：中成藥；中藥飲片；抗生素；化學藥制劑；生化藥品；生物制品（除疫苗）。經營品種達到1100余種，經營運作情況良好。藥房配備有空調1部，功率3匹，冷藏箱1臺，容積180立升，溫濕度計兩個（營業(yè)廳、冷藏箱各1個），能夠滿足所經營藥品的陳列要求。藥房自成立之日起，嚴格按照零售企業(yè)gsp標準的要求，逐步建立健全內部質量體系，制定質量管理制度20項，保證了藥房內部質量管理體系的正常運轉。藥房設質量管理員、驗收員、養(yǎng)護員，各崗位人員按照質量崗位職責執(zhí)行，保證了藥房購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質量藥房無出租、出借柜臺及超經營方式和經營范圍的經營行為。藥房采用柜臺式與貨架式銷售方式，嚴格處方藥與非處方藥分類管理工作，做到處方藥與非處方藥分柜陳列，處方藥憑處方銷售。藥房對內加強劃員工藥品質量意識培訓，列外提供優(yōu)質服務，設立藥師咨詢臺，為消費者提供專業(yè)服務，方便顧客科學、合理、安全用藥。藥房嚴格按照gsp規(guī)范運行藥房質量管理體系，現(xiàn)將我藥房gsp實施與運行情況匯報如下：
一、管理職責藥房嚴格按照《中華人民共和目藥品管理洼》和《藥品經營企業(yè)質量管理規(guī)范》的要求，按照依法批準的經營方式和經營范圍經營藥品。在店堂顯著位置懸掛藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。企業(yè)主要負責人對企業(yè)經營藥品的質量負領導責任。藥房設置了質量管理負責人員，工作職能按照質量管理機構的職能進行。
藥房建立健全質量管理制度，內容有：有關業(yè)務和管理崗位的質量責任；首營企業(yè)與首營品種審核制度；藥品購進管理制度；藥品驗收管理制度；藥品陳列管理制度；藥品養(yǎng)護管理制度；藥品質量管理制度；藥品銷售管理制度；處方調配管理制度；處方藥管理制度；非處方藥管理制度；藥品拆零管理制度；質量事故管理制度；不合格藥品管理制度；質量信息管理制度；藥品不良反應報告制度；衛(wèi)生管理制度；人員健康狀況管理制度；服務質量管理制度；中藥飲片質量管理制度。藥房嚴格按照質量管理制度的要求，保障了所經營藥品在購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質量。藥房對各項質量管理制度執(zhí)行情況定期進行檢查考核，并做記錄。
培訓檔案。藥房在質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年進行健康檢查并建立健康檔案。
三、設施與設備洛陽市諧和大藥房營業(yè)場所面積為103平方米，與經營規(guī)模相適應，能夠滿足藥房的經營需求。營業(yè)場所環(huán)境整潔、無污染物，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域分開。藥房配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調劑工具、包裝用品，有與豎營規(guī)模相適應的，符合藥品性能要求的設施與設備：空調1臺，功率3匹，冷藏箱1臺，容積108立升，溫濕度計2個(營業(yè)廳和冷藏箱各1個)。經營場所具有防塵、防潮、防霉變、防蟲、防鳥、防鼠等條件，通風排水設施完善，并有符合安全要求的照明設施和消防器材。藥房不銷售特殊管理藥品。
物運輸要求。商商間購銷合同中明確：藥品質量符合質量標準和有關質量要求；藥品附產品合格證；購入進口藥品，供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。藥房購進藥品后按照國家有關規(guī)定建立了完整的購進驗收記錄。記錄注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內容。購進記錄保存至超過藥品有效期一年但不少于兩年。藥房無購進特殊管理藥品。藥房驗收員憑供貨單位的送貨憑證，按gsp的要求對藥品質量進行逐批驗收，并填寫藥品質量驗收記錄。驗收員的藥品質量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。對藥品的包裝、標識主要檢查以下內容：
1、每件包裝中，有產品合格證。
2、藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產企業(yè)的名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、生產日期；標簽或說明書上還要有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
3、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按照分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專用標識。
4、進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。進口藥品有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件。以上批準文件均加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。
5、中藥飲片均有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥飲
片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。驗收人員按規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。驗收記錄按照規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。對于銷后退回的藥品，驗收員按照進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時抽樣送檢驗部門檢驗。購入首營品種時，向生產企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書。
五、陳列與養(yǎng)護藥房在營業(yè)廳陳列藥品的質量和包裝符合有關規(guī)定。養(yǎng)護員根據(jù)陳列藥品的流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質藥品中、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品，進行抽樣送檢。在養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題，養(yǎng)護員將及時通知質量管理人員予以處理。養(yǎng)護員做好營業(yè)場所內溫濕度的檢測和管理，每日兩次定時對溫濕度情況進行記錄，如溫、濕度超過規(guī)定的范圍，及時采取相慶的調控措施，并予以記錄，對發(fā)現(xiàn)的有質量問題的藥品，不擺上柜臺銷售，并及時通知質量管理人員進行處理。藥品按用途及養(yǎng)護要求分類陳列。對于陳列藥品，藥房做到以下要求：
1、陳列藥品的貨柜及櫥窗保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
2、陳列藥品按劑型分類整齊擺放，類別標簽放置準確，字跡清晰。
3、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開陳列，易串味藥品與一般藥品分開陳列。
4、藥品中根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的養(yǎng)護條件陳列。
5、處方藥與非處方藥分柜陳列。
6、危險品不予陳列。如因需要必須陳列，只陳列代用品或空包裝。
7、拆零藥品集中陳列于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。
8、中藥飲片裝斗前做好質量復核，不錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前寫明正名正字。
序是否為技術姓名職務學歷所學專業(yè)備注號執(zhí)業(yè)藥師職稱
填報單位：xxxxxxxxxx大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日
注：
1、填報本表時，請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或專業(yè)技術職稱證書（學歷證書）的復印件附后。
xxx/驗收員大專否2xxx/養(yǎng)護員中專中醫(yī)士否
2103m無無
倉庫面積備注藥品儲存?zhèn)}庫冷庫陰涼庫常溫庫特殊管理藥品用倉庫總面積面積面積面積專庫面積無此項////面積儀器、設備備注驗收養(yǎng)護室無此項無此項中藥飲片配送中心配無此項無此項分裝室面積貨場所面積符合藥品特性要運輸用車輛求的設備其他運輸用車型：無此項數(shù)量：/空調一部，功率車輛和3p，冷藏箱一臺容設備積180l，溫濕度車型：無此項數(shù)量：/計2個（營業(yè)廳冷藏箱各一個）車型：無此項數(shù)量：/填寫說明：
1、根據(jù)企業(yè)設施、設備的實際填寫。如無欄目所設項目，應注明“無此項”。
2、表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。
填報單位：xxxxxxxxxx大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日
序經營單位名稱地址
負責人備注號方式無此項xxxxxxxxxx大藥房質量管理制度目錄
1、有關業(yè)務和管理崗位的質量責任
2、首營業(yè)企業(yè)與首營品種審核制度
3、藥品購進管理制度
4、藥品驗收管理制度
5、藥品陳列管理制度
6、藥品養(yǎng)護管理制度
7、藥品質量管理制度
8、藥品銷售管理制度
9、處方調配管理制度
10、處方藥管理制度
11、非
處方藥管理制度
12、藥品拆零管理制度
13、質量事故管理制度
14、不合格藥品管理制度
15、質量信息管理制度
16、藥品不良反應報告制度
17、衛(wèi)生管理制度
18、人員健康狀況管理制度
xxx（執(zhí)業(yè)藥師）全面管理藥房的質量工作，負責組織制定和修訂各項質量管理制度并監(jiān)督檢查，對質量體系的工作質量負責，主持質量問題的調查、分析和處理，落實質量獎懲工作。
質量負責人xxx（執(zhí)業(yè)藥師）職
規(guī)范填
寫驗收記錄。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇四
1、企業(yè)應設置專門的質量管理機構，機構下設________、________。
2、企業(yè)應按照依法批準的________和________，從事藥品經營活動。
3、企業(yè)質量管理機構應負責藥品質量的________和藥品質量事故或質量投訴的'________、________及報告。
4、企業(yè)應定期對《________》實施情況進行內部評審。
5、滿足藥品分類保管和儲存要求的庫房及常溫庫溫度為________，陰涼庫存溫度不高于________，冷庫存溫度為________，各庫房相對濕度應保持在________之間。
6、對一類藥品、醫(yī)療毒性藥品，應實行________制度。
7、對不合格藥品的處理情況應定期________和________。
9、不合格藥品應存放在________。
10、企業(yè)購進的藥品除國家規(guī)定的以外應有法定的_______________和_______________。
1、企業(yè)應按規(guī)定建定藥品銷售記錄，記載藥品：( )
a品名、劑型 b生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量 c規(guī)格、有效期、銷售日期等
2、企業(yè)制定的制度應包括：( )
a質量方針和目標管理 b質量體系的審核質量責任 c質量否決規(guī)定 d質量信息管理首營業(yè)和首營品種的審核e質量驗收管理倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理 f有關記錄和憑證、特殊藥品及效期藥品不合格藥品和退貨藥品管理 g質量事故、質量查詢和質量投訴管理h藥品不良反應報告的規(guī)定、衛(wèi)生和人員健康狀況管理 i質量方面教育、培訓及考核等內容。
3、藥品出庫復核時，應按發(fā)貨憑證對實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對。為便于質量跟蹤所做的復核記錄，應包括：( )
a購貨單位、品名、劑型、規(guī)格 b批號、有效期、生產廠商、數(shù)量
c銷售日期、質量狀況和復核人員 d通有名稱、批準文號
1、企業(yè)從事質量管理的人員可以兼職()
2、驗收整件包裝中應有產品合格證()
3、驗收應在規(guī)定的場所進行并要在規(guī)定的時限內完成()
4、退貨記錄需要保存一年()
5、企業(yè)銷售人員介紹藥品時可以適當夸大()
1、企業(yè)在藥品出庫時，發(fā)現(xiàn)哪些問題應停止發(fā)貨，報有關部門處理?
2、倉庫應劃分為幾區(qū)幾色?各區(qū)對應的色標是什么?
一. 1、質量管理組 質量驗收組
2、經營方式 經營范圍
3、查詢、調查、處理
4、《藥品經營質量管理規(guī)范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、雙人驗收
7、匯總和分析
8、1，3
9、不合格區(qū)
10、批準文號、生產批號
二、 2.全選
三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
四、1.
(1)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象
(3)包裝標識模糊不清或脫落
(4)藥品已超出有效期
2.藥品存放倉庫實行分區(qū)和庫區(qū)色標管理。倉庫應分為五個區(qū)：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。各庫區(qū)色標一定要對應正確，避免錯用混用。待驗區(qū)和退貨區(qū)用黃色，合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)用綠色，不合格品區(qū)用紅色。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇五
《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》由國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日以國食藥監(jiān)市［2003］25號文件印發(fā)。
該辦法共九章五十二條。對認證的總則、組織實施、認證機構、申請受理、檢查人員、審批發(fā)證、監(jiān)督檢查等作了具體的規(guī)定。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定工作程序第一章總則
共計3條，主要是制定該辦法目的依據(jù)，及國家局的工作。明確認證是對藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段。
第四條國家局制定認證管理辦法、檢查評定標準、現(xiàn)場檢查項目等。
現(xiàn)場檢查項目：藥品批發(fā)企業(yè)132項；藥品零售企業(yè)109項；零售連鎖企業(yè)186項。第五條國家局認證管理中心負責技術指導。第六條省局負責轄區(qū)內經營企業(yè)gsp認證。
省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文印發(fā)《江蘇省藥品經營質量管理規(guī)范認證工作程序》，將藥品零售企業(yè)認證受理、檢查、發(fā)證等委托市局辦理。
但檢查人員選派必須報省藥品認證管理中心確認后方可進行檢查，檢查方案、檢查報告要報省藥品認證管理中心備案。
第七條省局建立gsp認證檢查員庫；制定工作程序。
全省經過培訓的gsp檢查人員有幾百人，其中淮安市有60人，這些人都是省認證檢查員庫中成員。省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文印發(fā)《江蘇省藥品經營質量管理規(guī)范認證工作程序》，并正常實施。第八條省局設置認證機構負責認證實施工作。
第十條認證機構須省局授權方可工作。不得從事相關的咨詢工作。認證管理機構是辦事機構，不能既是運動員又是裁判員。
第十二條認證檢查員是專職或兼職的。
第十三條認證檢查員條件，大專以上學歷或中級職稱，從事5年以上監(jiān)管工作經歷。第十四條符合條件的人員還須經培訓考試合格才能成為檢查員。第十五條檢查員要繼續(xù)教育，建立檔案。
第十六條檢查員要公正、廉潔，違反規(guī)定要受到處分。第五章申請與受理
第十七條申請認證的企業(yè)須符合四個條件。
第十八條申請認證企業(yè)要填寫申請表并報9項材料。材料要真實，不得隱瞞、謊報、漏報，否則駁回申請或中止檢查或判定不合格。
第十九條材料初審由當?shù)厮幈O(jiān)局負責。申報認證共有10項材料：
主要負責人(對質量負領導責任)
質量管理人員(6002至6012有關內容)
驗收員
養(yǎng)護員
營業(yè)員第二十條初審一般材料審查，有疑問的進行現(xiàn)場核查。
申請前12個月內經銷假劣藥品在申報材料中未說明或未如實說明的一經查實，全部否定，12個月內不再受理認證申請。
第二十一條初審工作10個工作日內完成并將材料移送省局，省局自初審受理之日起25個工作日完成審查，3個工作日內通知申請認證企業(yè)。不同意的說明理由。
第二十二條同意受理企業(yè)材料轉認證管理中心。
第二十五條省認證中心自收到材料起15個工作日內組織檢查，并將檢查通知提前3日告知企業(yè)。第二十六條從檢查員庫中隨機抽取3名檢查員組成檢查組，依據(jù)工作程序、評定標準、檢查項目進行檢查。
第二十七條現(xiàn)場檢查時省認證管理中心可視需要派員監(jiān)督檢查，當?shù)厮幈O(jiān)局派1名觀察員協(xié)助工作。第二十八條批發(fā)企業(yè)下屬分支機構按30%比例抽查；連鎖企業(yè)門店少于30個的按20%比例抽查，但不得少于3個；連鎖門店大于30個的按10%比例抽查，但不得少于6個。第二十九條檢查結束后作出檢查結論并提交檢查報告。如企業(yè)對檢查結論有異議可向檢查組說明或解釋，直至提出復議，檢查組對異議內容和復議過程記錄，如仍不能達成一致的，將記錄和檢查報告一并交省認證管理中心。這種情況很少遇到。
第三十條通達認證檢查企業(yè)針對檢查組提出的一般缺陷進行整改，在檢查結束后7日內報省認證管理中心。
根據(jù)省局落實gsp認證檢查整改責任制規(guī)定，重點缺陷整改情況由省局派人核實；一般缺陷整改當?shù)厮幈O(jiān)局核實簽字后上報。第七章審批與發(fā)證第三十一條省認證中心在收到企業(yè)整改報告10個工作日內提出審核意見，交省藥監(jiān)局。第三十二條省局在15個工作日內進行審查，并作出是否合格的結論。
第三十三條被要求限期整改的企業(yè)，在3個月內完成整改，并向省局和省認證中心申請復查。15個工作日內組織復查，如逾期未申請復查或復查不合格，不再復查，確定該企業(yè)這次認證不合格。
第三十四條現(xiàn)場檢查合格的企業(yè)在省局網(wǎng)站上公示15日，無投訴舉報的，省局頒發(fā)《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》；如有舉報須組織核查后作結論。
第三十六條gsp認證證書對企業(yè)的分支機構不發(fā)放。
第三十七條認證合格的企業(yè)在網(wǎng)站上公布，藥品批發(fā)企業(yè)還須在國家局網(wǎng)站上公布。
第四十二條日常監(jiān)督檢查。各級藥監(jiān)局每年對轄區(qū)內認證合格的企業(yè)按一定比例抽查。檢查企業(yè)是否按gsp的規(guī)定從事藥品經營活到到動。
第四十三條認證合格的企業(yè)在認證證書有效期內發(fā)生許可事項變更的，要進行專項檢查。
日常監(jiān)督檢查和專項檢查不是單打一的，特別是藥品零售企業(yè)，一般都是結合其他檢查一并進行，主要是提高工作效率。
第四十四條國家局對各地的gsp認證工作監(jiān)督，必要時實地檢查。
第四十五條監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合gsp要求的企業(yè)上，按照《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。情節(jié)嚴重的企業(yè)撤消認證證書，并在網(wǎng)站上公布。
第四十七條第45條中“嚴重違反”含義是企業(yè)違規(guī)經銷假劣藥品或存在《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》中3個以上嚴重缺陷。
第四十八條“違規(guī)經銷假劣藥品”首先是藥監(jiān)部門已經確認的假劣藥品，其次是在經營過程中違反國家藥品監(jiān)管的法、律法規(guī)及規(guī)章而造成這些假劣藥品。
第四十九條未按規(guī)定繳納認證費的，可不予認證。（認證費由省財政蘇財綜〔2006〕43號和物價局蘇價工函〔2006〕103號制定的標準是：縣城以上每個藥店2000元，農村每個藥店1000元，每個藥店材料審查費100元）
第五十條省藥監(jiān)局根據(jù)實際情況制定實施具體規(guī)定。
省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文件印發(fā)《江蘇省藥品經營質量管理規(guī)范認證工作程序》主要有明確事權劃分、具體申報材料、認證過程中各階段時限等。事權劃分：
1、省局負責全省gsp認證工作；
2、省認證管理中心負責藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認證的技術審查；
3、市藥監(jiān)局受省局委托負責轄區(qū)內藥品零售企業(yè)認證工作，負責批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認證材料初審；縣級藥監(jiān)局負責轄區(qū)內藥品零售企業(yè)認證初審。材料申報。不詳細講了。認證過程時限:批發(fā)企業(yè)從材料受理到發(fā)gsp認證證書需67個工作日外加15天。
零售企業(yè)認證材料受理到發(fā)gsp認證證書需個50個工作日外加15天。其中初審10個工作日，選派檢查員、編寫檢查方案、上報省認證管理中心審查、組織人員現(xiàn)場檢查等25個工作日，收到檢查組報告審查、下結論等15個工作日，公示15天，無問題即發(fā)認證證書。第五十一條國家局負責對此解釋。
第五十二條自發(fā)布之日起施行（2003－4－24）
《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》主要是對認證工作中具體事情的規(guī)定，其中大部分是針對藥品監(jiān)管部門而言，今天在這里所主要使大家對此項工作有個全面的了解。
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藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇六
《藥品經營質量管理規(guī)范》經5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，206月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號公布。該《規(guī)范》分總則、藥品批發(fā)的質量管理、藥品零售的質量管理、附則4章187條，自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部206月1日施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號)予以廢止。
藥品經營質量管理規(guī)范
第一章總則
第一條為加強藥品經營質量管理，規(guī)范藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是藥品經營管理和質量控制的基本準則，企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量。
第三條藥品經營企業(yè)應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范。
藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規(guī)范相關要求。
第四條藥品經營企業(yè)應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章藥品批發(fā)的質量管理
第一節(jié)質量管理體系
第五條企業(yè)應當依據(jù)有關法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。
第六條企業(yè)制定的質量方針文件應當明確企業(yè)總的質量目標和要求，并貫徹到藥品經營活動的全過程。
第七條企業(yè)質量管理體系應當與其經營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。
第八條企業(yè)應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內審。
第九條企業(yè)應當對內審的情況進行分析，依據(jù)分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續(xù)有效運行。
第十條企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。
第十一條企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察。
第十二條企業(yè)應當全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應質量責任。
第二節(jié)組織機構與質量管理職責
第十三條企業(yè)應當設立與其經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位，明確規(guī)定其職責、權限及相互關系。
第十四條企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照本規(guī)范要求經營藥品。
第十五條企業(yè)質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。
第十六條企業(yè)應當設立質量管理部門，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。
第十七條質量管理部門應當履行以下職責：
(一)督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
(二)組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
(四)負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案;
(六)負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
(七)負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
(八)負責假劣藥品的報告;
(九)負責藥品質量查詢;
(十)負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;
(十一)負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新;
(十二)組織驗證、校準相關設施設備;
(十三)負責藥品召回的管理;
(十四)負責藥品不良反應的報告;
(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;
(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;
(十七)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查;
(十八)協(xié)助開展質量管理教育和培訓;
(十九)其他應當由質量管理部門履行的職責。
第三節(jié)人員與培訓
第十八條企業(yè)從事藥品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十九條企業(yè)負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
第二十條企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
第二十一條企業(yè)質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。
第二十二條企業(yè)應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員：
(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱;直接收購地產中藥材的，驗收人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。
經營疫苗的企業(yè)還應當配備2名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作，專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。
第二十三條從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作。
第二十四條從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。
第二十五條企業(yè)應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合本規(guī)范要求。
第二十六條培訓內容應當包括相關法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。
第二十七條企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。
第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經考核合格后方可上崗。
第二十九條企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。
第三十條質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。
第四節(jié)質量管理體系文件
第三十一條企業(yè)制定質量管理體系文件應當符合企業(yè)實際。文件包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
第三十二條文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當按照文件管理操作規(guī)程進行，并保存相關記錄。
第三十三條文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當準確、清晰、易懂。
文件應當分類存放，便于查閱。
第三十四條企業(yè)應當定期審核、修訂文件，使用的文件應當為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
第三十五條企業(yè)應當保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要文件，并嚴格按照規(guī)定開展工作。
第三十六條質量管理制度應當包括以下內容：
(一)質量管理體系內審的規(guī)定;
(二)質量否決權的規(guī)定;
(三)質量管理文件的管理;
(四)質量信息的管理;
(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定;
(六)藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?
(七)特殊管理的藥品的規(guī)定;
(八)藥品有效期的管理;
(九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(十)藥品退貨的管理;
(十一)藥品召回的管理;
(十二)質量查詢的管理;
(十三)質量事故、質量投訴的管理;
(十四)藥品不良反應報告的規(guī)定;
(十五)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;
(十六)質量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定;
(十七)設施設備保管和維護的管理;
(十八)設施設備驗證和校準的管理;
(十九)記錄和憑證的管理;
(二十)計算機系統(tǒng)的管理;
(二十一)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;
(二十二)其他應當規(guī)定的內容。
第三十七條部門及崗位職責應當包括：
(一)質量管理、采購、儲存、銷售、運輸、財務和信息管理等部門職責;
(四)與藥品經營相關的其他崗位職責。
第三十八條企業(yè)應當制定藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程。
第三十九條企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
第四十條通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改應當經質量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。
第四十一條書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。
第五節(jié)設施與設備
第四十三條企業(yè)應當具有與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房。
第四十四條庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：
(一)庫房內外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化;
(二)庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密;
(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
第四十七條庫房應當配備以下設施設備：
(一)藥品與地面之間有效隔離的設備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
(三)有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;
(四)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;
(五)符合儲存作業(yè)要求的照明設備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;
(九)不合格藥品專用存放場所;
(十)經營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施。
第四十八條經營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。
第四十九條經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：
(一)與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
(三)冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
第五十條運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。
第五十一條運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能。
第五十二條儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責，并建立記錄和檔案。
第六節(jié)校準與驗證
第五十三條企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。
企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。
第五十四條企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。
第五十五條驗證應當按照預先確定和批準的方案實施，驗證報告應當經過審核和批準，驗證文件應當存檔。
第五十六條企業(yè)應當根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關設施設備。
第七節(jié)計算機系統(tǒng)
第五十七條企業(yè)應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。
第五十八條企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求：
(一)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機;
(二)有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺;
(三)有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);
(四)有藥品經營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能;
(五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關數(shù)據(jù)庫。
第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
第六十條計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應當存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時限應當符合本規(guī)范第四十二條的要求。
第八節(jié)采購
第六十一條企業(yè)的采購活動應當符合以下要求：
(一)確定供貨單位的合法資格;
(二)確定所購入藥品的合法性;
(三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;
(四)與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。
采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量管理部門和企業(yè)質量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇七
a負責經營的副經理
b負責質量的副經理
c總工程師
d經理
e經理指派的負責人
2質量管理機構的質量驗收組應設在
a倉儲部門
b銷售部
c供應部
d中心化驗室
e質量檢驗科
3藥品管理機構的負責人必須是
a專業(yè)技術人員
b執(zhí)業(yè)藥師
c有豐富實踐經驗的人員
d能獨立解決經營過程中質量問題的人員
e執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)技術人員，并有實踐經驗，能獨立解決經營過程中質量問題
4質量管理機構的主要工作職責是
a負責處理藥品質量查詢
b負責領導質量驗收組的業(yè)務工作
c協(xié)助經理管理本企業(yè)經營商品的質量管理、驗收和監(jiān)測工作
d執(zhí)行質量否決權制度
e制定和督促執(zhí)行藥品質量管理方面的規(guī)章制度
5負責質量不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理監(jiān)督工作的是
a藥品質量驗收組
b藥品質量管理組
c藥品檢驗室
d藥品物理檢測室
e藥品化驗室
6藥品質量管理組指導按藥品性能進行合理儲存和運輸?shù)膶ο笫?BR> a養(yǎng)護、保管、運輸人員
b運輸、化驗、宣傳人員
c采購、保管、銷售人員
d廣告、養(yǎng)護、保管人員
e驗收、保管、運輸人員
7藥品質量驗收組對企業(yè)購入的藥品進行
a逐件驗收
b逐批驗收
c逐個驗收
d逐打驗收
e抽檢驗收
8藥品質量驗收組在驗收藥品外包裝的項目達
a5項
b8項
c11項
d13項
e15項
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇八
為進一步提升建設工地文明施工管理水平，加強工程質量和安全生產監(jiān)督管理，進一步整頓全縣建筑市場秩序，規(guī)范建筑市場各方主體行為，確保安全生產和社會穩(wěn)定，根據(jù)市住建局《關于印發(fā)全市建筑工程質量安全及建筑市場監(jiān)督執(zhí)法檢查工作方案的通知》（晉市建建字〔20xx〕38號）精神，我局于5月11日開展了全縣建筑工程質量安全及市場綜合大檢查活動?，F(xiàn)將檢查有關情況報告如下：
在綜合大檢查領導組的統(tǒng)一組織領導下，由局建管科牽頭，規(guī)劃、質量、安全等相關科室負責人參加，并聯(lián)合縣紀檢委對全縣在建工程進行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項，總建筑面積22.92萬平方米，總投資3.33億元，涉及建設單位25家，施工單位15家，監(jiān)理單位4家。同時，還對今年以來發(fā)現(xiàn)的違規(guī)工程3項進行了檢查處理。這次活動主要檢查了在建項目的工程建設基本程序、工程質量、安全生產和文明施工及各方主體市場行為。檢查中，對存在問題的項目和單位發(fā)出整改通知書25份，停工整改通知書6份；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)建設項目3項；共出動人員120人次，車輛20余次。從檢查情況看，全縣工程建設基本程序履行較好，工程質量處于受控狀態(tài)，安全生產措施基本落實，市場行為不斷規(guī)范。從項目上看，縣城建設項目好于鄉(xiāng)鎮(zhèn)，住宅工程項目、高層建筑項目、規(guī)模較大項目、市場誠信較好的企業(yè)所承建的項目好于其他項目，高資質、規(guī)模大的企業(yè)好于低資質、規(guī)模小的企業(yè)。具體表現(xiàn)在：
1、高度重視，認真組織。我局高度重視建筑市場及質量安全工作，將開展“建筑市場秩序規(guī)范年”活動作為今年建筑業(yè)管理工作的重中之重。5月11日，我局聯(lián)合縣紀檢委召開了規(guī)范建筑市場及質量安全工作會議，印發(fā)了《建筑市場及質量安全檢查方案》（住建字〔20xx〕27號），明確了檢查的組織機構、時間、范圍、重點。建設各方主體均對此次檢查高度重視，及時主動配合，使綜合大檢查工作能順利進行。
2、意識增強，行為規(guī)范。大多數(shù)建設、施工、監(jiān)理單位的質量、安全意識明顯提高，市場經營行為比較規(guī)范，能較好地履行法律法規(guī)賦予的質量、安全責任和義務，認真貫徹落實工程質量、安全管理方面的法律法規(guī)、規(guī)范性文件和工程施工強制性標準。在被檢查的工程中，勘察、設計、監(jiān)理、施工單位具有相應的資質，大多數(shù)施工企業(yè)的工程項目管理人員能按照投標的承諾到崗盡職。
3、質量監(jiān)管，總體受控。絕大多數(shù)工程建設各方建立了工程質量保證體系并能有效運轉，施工圖審查能及時完成。根據(jù)工程特點能及時制定工程質量保證措施并跟蹤實施，工程實體質量總體較好?，F(xiàn)場檢查的工程質量控制資料、工程安全和功能檢驗資料比較齊全和規(guī)范，建筑節(jié)能各項措施穩(wěn)步推進。
4、安全生產，平穩(wěn)發(fā)展。施工現(xiàn)場安全生產責任能基本落實，安全生產管理網(wǎng)絡基本形成。各項安全專項方案都能及時制定和貫徹，大多數(shù)施工現(xiàn)場的建筑起重設備都能及時檢測和使用登記，文明施工水平較好。檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患能及時落實整改。
1、基本建設程序方面，部分項目基本建設程序不完善。一是建設單位特別是民營投資項目的建設方法律意識比較淡薄，不按法定程序辦理建設施工手續(xù)，違法施工現(xiàn)象仍然存在。二是部分建設單位存在先建設后補辦、邊建設邊審圖、重大設計變更不及時審圖或審圖滯后的現(xiàn)象。
2、施工隊伍管理方面，部分企業(yè)存在管理不到位現(xiàn)
一是部分施工企業(yè)項目經理等管理人員不到崗的現(xiàn)象比較普遍。二是勞務違規(guī)分包、違法“包工頭”現(xiàn)象依然存在，勞務臺帳未建立或已建立但不完善。三是項目經理變更手續(xù)不完善，項目部主要管理人員配備不足，有的項目班子實際在現(xiàn)場管理人員與投標書承諾的不相符。
3、工程質量管理方面，質量管理仍然存在瑕疵。
一是施工組織設計針對性不強，部分工程無節(jié)能施工方案或內容不齊全。二是質量管理資料質量員、項目經理代簽字的現(xiàn)象依然存在，弄虛作假。三是一些工地同條件試塊不按規(guī)范要求放置在施工想現(xiàn)場；鋼筋綁扎不規(guī)范，不符合抗震規(guī)范要求。四是建筑節(jié)能施工和措施不到位，有的未按要求進行建筑節(jié)能施工。五是工程質量通病依然存在，細部做法不夠精細。
4、安全生產及文明施工管理方面，仍然存在一些隱患。一是部分施工現(xiàn)場安全管理機構沒有建立，安全生產責任制落實不到位，項目經理、施工員、安全員的安全責任不明確。二是安全防護方面不到位，部分施工現(xiàn)場腳手架搭設不規(guī)范、模板支撐搭設不按方案實施，卸料平臺與腳手架相連且防護不到位，攪拌機防護棚搭設簡陋等諸多事故隱患也未徹底根治。臨時用電電箱未按規(guī)范設置，未形成規(guī)范的接地系統(tǒng)。三是文明施工長效管理措施落實不到位，未按平面布置圖堆放材料，未做到工完料盡場清，未按規(guī)定合理設置警示標牌及安全技術操作規(guī)程牌。四是施工現(xiàn)場建筑起重機械的安裝單位和使用單位忽視設備交接管理。個別施工單位使用未檢測、驗收不合格的建筑起重機械，被責令暫停使用。
5、工程監(jiān)理方面，監(jiān)理措施和行為仍有不規(guī)范現(xiàn)象。
一是監(jiān)理人員對進場材料把關不嚴，旁站記錄內容不齊全，監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實施細則等資料制式化，缺乏針對性。二是質量驗收把關不嚴，不能按監(jiān)理規(guī)范要求做到旁站、巡視和平行檢驗，個別監(jiān)理人員不能發(fā)現(xiàn)問題或發(fā)現(xiàn)問題處置不當。三是安全生產方面有的監(jiān)理單位對安全生產監(jiān)理工作認識不到位，對有關安全生產標準、規(guī)范了解不夠，未能嚴格按照強制性標準進行監(jiān)督。
1、及時整改，嚴格督查。對這次檢查中發(fā)出的（停工）整改通知書的項目，各責任單位高度重視，認真制定措施，抓緊整改，確保整改落實到位，并將整改回復單報送各有關職能部門。尤其是對存在質量、安全隱患和違法違規(guī)行為的，必須建立跟蹤監(jiān)管機制，堅持絕不放過的原則，明確專人督查責任單位整改落實到位。對整改不力或整改不到位的責任單位和個人一律從重處罰。
2、完善機制，長效管理。進一步督促各建設、施工、監(jiān)理單位樹立規(guī)范管理意識，規(guī)范市場經營行為，完善內部管理制度，健全企業(yè)質量和安全管理保證體系，加強施工現(xiàn)場項目部建設，確保現(xiàn)場管理人員到崗到位，加強安全生產和文明施工投入，落實措施，明確責任，嚴把質量關，促進安全生產平穩(wěn)發(fā)展。
3、明確重點，加強監(jiān)管。今后要重點抓好四方面工作。一是嚴格執(zhí)行基本建設程序，進一步加強監(jiān)督管理服務，加大執(zhí)法查處力度。二是加強誠信建設，規(guī)范市場行為。加強對各類建筑業(yè)企業(yè)信用考評管理，健全市場準入和清出機制，把企業(yè)信用考評結果與市場經營行為相掛鉤，堅決遏止掛靠、轉包和違法分包等行為。三是深化施工現(xiàn)場管理，促進工程質量管理再上新水平。大力推廣質量通病防治的新技術。加強對大型公共建筑、市政基礎設施及風險較大的地基基礎、復雜鋼結構、幕墻等工程的監(jiān)督檢查。增加對信用缺失、管理差的企業(yè)施工現(xiàn)場檢查監(jiān)管的頻率。加強對檢測、監(jiān)理等中介機構的監(jiān)管。四是全面落實建筑安全生產綜合治理工作。全面落實以企業(yè)法人代表為核心的各方責任主體，真正把安全生產責任層層落實到每個環(huán)節(jié)，每個崗位和每個員工。加大對以往發(fā)生事故和安全管理薄弱的企業(yè)，隱患嚴重的項目，危險性較大工程的監(jiān)管力度，加強全過程檢查監(jiān)管。
4、從嚴執(zhí)法，強化聯(lián)動。進一步強化聯(lián)動執(zhí)法，繼續(xù)和紀檢、質監(jiān)、消防等單位聯(lián)合，加強信息溝通，規(guī)范建設各方行為，有效遏止違規(guī)行為。一是重點查處建設單位規(guī)避監(jiān)管和違規(guī)施工等行為；二是重點查處施工單位串標、圍標、以不正當行為承攬工程、轉包和違法分包等行為；三是重點查處注冊建造師掛靠、惡意拖欠農民工工資造成群體上訪事件的行為；四是重點查處施工監(jiān)理單位項目部人員不到崗、無證上崗、不履責等行為，以及對質量、安全及文明施工監(jiān)理責任落實不到位的行為；五是堅決加大行政處罰力度，強化不良行為記錄。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇九
2、企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的`說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十
隨著以“提高醫(yī)療質量、保障醫(yī)療安全、改善服務態(tài)度、維護群眾利益”為主題的各項活動深入開展，全省、全縣的“醫(yī)療質量專項整治活動”將醫(yī)療安全活動推向了高潮，作為承擔高風險麻醉工作的我，醫(yī)療安全這根弦始終不敢卸下，它是麻醉工作的核心，因為：人的生命只有一次，決不能因為我們工作的疏忽大意而讓生命變得那么微不足道！借助我院“醫(yī)療質量專項整治活動”，本人就如何保障麻醉安全談一點體會：
麻醉工作是高風險工作，術中安全的保障與麻醉技術、急救藥品、急救設備和病人的自身情況密切相關?；鶎俞t(yī)院存在以下特點：
手術少，麻醉人員少，鍛煉的機會也少，麻醉技術提高慢；
急救設備少，參與搶救人員有限；
急救藥品使用率低；
交通不便，患者病情卻瞬息萬變，出現(xiàn)意外情況難以得到上級醫(yī)院的救助等等。
以上這些情況都是客觀存在的事實。而面對這些問題我們不能去抱怨，而是應該積極主動地想辦法，讓患者平安地度過麻醉期：
提高麻醉技術水平：
每3-5年短期進修學習一次；
至少每兩年參加一次學術會議，借此機會多與同行們交流和探討，多向專家教授請教；
對存在的問題和取得的成績要及時總結。
預防在先：認真對待術前檢查、術前訪視和醫(yī)患溝通，全面掌握病人情況，術中病人意外情況的預知及相關設備和藥物的準備要充分，對于我院使用率非常低但又不得不準備的急救藥品和物品利用一切機會向上一級醫(yī)院求助：如小兒面罩、各種型號的氣管導管；預防芬太尼導致胸腹肌肉強直的肌肉松弛劑琥珀膽堿針，維持時間短的降壓藥烏拉地爾針，升壓作用較強而又能減慢心率的甲氧明和去氧腎上腺素針，升壓作用較強維持時間較長的間羥胺針，治療心臟傳到阻滯的異丙腎上腺素針等藥物。后兩種藥物（間羥胺針和異丙腎上腺素針）已經納入新型農村合作醫(yī)療基本用藥目錄，我已和藥劑科溝通增加這兩種藥物的儲備。
把握適應癥及操作規(guī)范：患者的安全第一，不能讓患者為了節(jié)約費用使自己處于被動地位；需轉院者應及時轉院，與手術醫(yī)生及患者做好溝通與交流。
尋求幫助：巡回護士掌握搶救藥物使用方法，以便快速準確的進行搶救；有預見性地請內科醫(yī)生參與麻醉；出現(xiàn)問題，及時通知相關人員協(xié)助搶救。
“開刀治病，麻醉保命”，一念之差、一點疏忽可能造成不可挽回的損失甚至是終身的遺憾?！安灰酪?guī)矩不成方圓”，每一次的麻醉順利不能成為我沾沾自喜的理由而疏忽大意，對于麻醉過程中每一點點的異常都要認真對待，都要多問幾個為什么，從而追根求源，正確判斷，正確處理；每一次的化險為夷不能成為我自以為是的砝碼而不引起警醒，應該正確估價自己的能力，不能抱有任何僥幸心理，及時溝通，及時引導患者轉診以確保安全。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十一
本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》（gsp）。嚴格按著gsp的標準，建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責人xxx，質量負責人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現(xiàn)質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十二
藥品經營是一個嚴謹?shù)男袠I(yè)，要想在這個行業(yè)中贏得一席之地，需要具備豐富的專業(yè)知識和經驗。為了提高自己的藥品經營能力，我近期參加了一次藥品經營培訓課程，收獲頗豐。在這里，我想分享我的感受和體會。
第二段：課程內容
這次藥品經營培訓課程分為數(shù)個模塊，涵蓋了藥品知識、市場營銷、管理技能等方面。其中，藥品知識部分是我最感興趣的。因為只有充分了解不同種類的藥品，才能更好地為患者提供合適的藥品選擇和使用建議。在這部分課程中，我了解了不同藥品的分類、藥理作用、適應癥、不良反應等相關知識，同時取得了相關證書，更加增加了自己信心和藥品處理能力。
第三段：市場營銷
市場營銷是藥品經營中不可避免的一環(huán)節(jié)。在這次課程中，我了解了如何制定藥品銷售策略，如何利用市場調研分析和營銷手法提高藥品市場占有率。我還從實際案例中進一步了解了如何處理患者投訴，如何打造品牌形象，如何與客戶保持良好關系等經營實踐技巧。這些都將對我的藥品銷售工作產生積極的推動作用。
第四段：管理技能
在藥品經營行業(yè)中，管理技能同樣很重要。人員管理、財務管理、風險管理等關鍵要素都需要我們掌握。這次課程的管理技能部分，為我提供了許多有益的建議和貼心的指導。我了解到如何合理利用人力資源，如何制定企業(yè)財務計劃，如何制定風險預防策略等實用技巧。在藥品經營中，只有做好管理，才能保證企業(yè)的健康發(fā)展。
第五段：總結
此次藥品經營培訓課程，不僅使我加深對藥品經營知識的理解，而且有效提高了我的實際操作能力。通過課堂學習、案例分析、模擬實戰(zhàn)操作等多種方式，我不僅獲得了新知識和新技能，還結識了許多同行好友。我現(xiàn)在對自己的藥品經營能力更加有信心。感謝這次培訓課程的組織者，為我提供了這樣一個難得的學習機會。為了提高自己的藥品經營能力，我將繼續(xù)努力，豐富自己的知識儲備，持續(xù)提高自己的管理和經營水平。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十三
1、我點按照有關法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。
2、我店具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經營藥品。
4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質量工作，xxx為營業(yè)員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，并做好記錄及建立檔案。
3、質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度，崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米。辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內設：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的。合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝，標簽，說明書，標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。
2、店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見薄。
3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領導蒞臨檢查指導。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十四
2、企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的'說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十五
上半年，我局共出動執(zhí)法人員人次，檢查生產加工企業(yè)間次，檢查經銷企業(yè)間次，辦理案件宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，執(zhí)行到位萬元。其中立案案件宗（計量案件宗，質量案件宗，特種設備案件宗），已審理宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，已結案宗，執(zhí)行到位萬元；現(xiàn)場處罰案件宗，作出行政處罰罰款萬元，已全部執(zhí)行到位。
1、設置政策法規(guī)宣教股，配備專職法制工作人員，法制機構工作人員為公務員。
2、設置稽查隊為專職行政執(zhí)法機構，并委托其執(zhí)法，被委托機構符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定?；殛爤?zhí)法人員為公務員，且持有有效行政執(zhí)法證件。
3、調整了行政案件審理委員會成員，由5名執(zhí)法人員組成，并下設案件審理委員會辦公室。
4、指定政策法規(guī)宣教股為受理行政執(zhí)法投訴、申訴的機構，并由專人負責。
5、局不定期組織法制機構工作人員和執(zhí)法人員學習有關法律法規(guī)、規(guī)章和制度以及相關的業(yè)務知識，并積極參加省、市上級部門組織的學習和培訓?；殛犆吭掳才虐胩鞎r間舉行案件辦理分析交流會，對正在辦理的案件進行分析、研究，促進案件順利執(zhí)行，提高案件辦理質量。
1、制訂《縣質量技術監(jiān)督局行政執(zhí)法制度匯編》，匯總了我局的行政執(zhí)法責任制、各部門崗位執(zhí)法責任制、法制機構和工作人員管理規(guī)定、行政案件辦理程序規(guī)定、行政案件審理委員會制度、行政執(zhí)法人員管理制度、行政案件管理制度，罰沒財、物和登記保存（封存、扣押）物資管理制度，行政執(zhí)法錯案責任追究制度、行政執(zhí)法監(jiān)督的規(guī)定等規(guī)章制度。
2、根據(jù)實際情況及時完善其他有關行政執(zhí)法制度，制訂了法制機構工作人員和執(zhí)法人員教育、培訓制度，案件辦理分析交流制度、行政案件審理制度、罰款決定與罰款收繳分離實施辦法、打假責任制度，受理、處理行政執(zhí)法投訴、申訴制度，落實“五不放過制度”、案件移送制度以及行政執(zhí)法證件管理制度等。
3、減免行政處罰嚴格依照《中華人民共和國行政處罰法》等有關規(guī)定執(zhí)行。
4、對上級轉辦交辦案件及時登記并根據(jù)上級要求開展查處工作，查處結束后及時將處理結果上報轉辦交辦部門。
5、嚴格依據(jù)有關規(guī)定執(zhí)行案件移送，對涉嫌構成犯罪的案件和超越質監(jiān)部門職權范圍的案件堅決移送有關部門處理。
以上各項制度我局均能認真執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進行記錄。
1、所辦理案件屬于質監(jiān)部門職權范圍，超出質監(jiān)部門職權范圍或涉嫌構成犯罪的案件及時移送有關部門處理。
2、行政執(zhí)法程序合法。按一般程序辦理的行政案件，都經過立案、調查取證、審理并形成處理意見、告知（聽證）、作出行政處理決定、送達、執(zhí)行、結案等程序。案件辦理遵循“先立案，后查處”原則，查處時有2個以上執(zhí)法人員，并出示行政執(zhí)法證件，所有立案案件經集體審理并做到查審分離。
3、定性準確、取證到位。行政案件的辦理能對違法事實認定清楚、全面，證據(jù)確鑿，并采取拍照、錄像和復印有關資料等方式固化證據(jù)，證據(jù)間相互佐證，對違法行為定性準確、全面，不避重就輕。
4、法律適用準確，正確行使自由裁量權。嚴格遵循法律適用原則，做到優(yōu)先適用上位法、特別法和新法，不存在選擇性適用法條以及增、減法條規(guī)定的行政處罰內容的情況，文字表述準確，適用法律寫全稱。針對違法行為的輕重和對社會造成的影響、危害等，正確行使自由裁量權，行政處罰不存在顯失公正的情況。
5、行政處罰執(zhí)行符合規(guī)定。罰沒款罰收分離，除法律規(guī)定可以代收的外，罰沒款一律由指定銀行代收，并出具省財政統(tǒng)一的罰沒收據(jù)。對不符合行政處罰減、免條件的，不隨意減、免行政處罰。罰沒物品處理機構與案件辦理機構分離。
6、文書使用正確、規(guī)范。辦理案件使用統(tǒng)一格式的執(zhí)法文書，文書使用正確，內容不存在違反法律法規(guī)規(guī)定的情況；文書語言簡潔、規(guī)范，不存在隨意使用簡稱、簡寫的情況；文書不存在涂改現(xiàn)象，更改處由當事人確認；《行政處罰決定書》以電腦打印形式，并及時上報市局稽查大隊辦理備案手續(xù)。
1、行政案件投訴、申訴情況。今年，我局沒有接到質監(jiān)部門管轄范圍的投訴案件，收到關于對流通領域商品質量問題和建筑房屋質量問題等投訴，我局建議當事人到相關職能部門反映情況。
2、涉案物品和罰沒物品管理情況。設立了固定的物品保管場所，指定專人對涉案物品進行統(tǒng)一管理，并建立詳細檔案；詳細記錄物品出入庫、交接及處理情況，物品處理情況及時歸檔；不存在挪用、調換、私分涉案物品的情況。
3、責任追究落實情況。我局嚴格執(zhí)行行政執(zhí)法錯案責任追究制度，今年沒有出現(xiàn)因過錯導致行政處罰錯誤或顯失公正的情況，沒有出現(xiàn)因過錯導致具體行政行為在行政復議、行政訴訟中撤消、變更或確認違法的情況。
4、行政執(zhí)法案件公開情況。對符合案件公開條件的案件，根據(jù)《省質量技術監(jiān)督系統(tǒng)公開行政執(zhí)法案件管理辦法（試行）》進行公開，公開的范圍、方式、內容、期限、程序均符合規(guī)定要求。
5、對本轄區(qū)內查處的影響較大的違法行為依照“五不放過”要求依法查處，做到：案情沒有查清的不放過，假冒偽劣商品源頭和流向沒有查明的不放過，沒有依法處理的不放過，該移送司法機關沒有移送的不放過，支持或參與制假售假的機關工作人員該建議紀檢監(jiān)察機關予以處理而沒有建議的不放過。
6、法制宣傳教育情況。我局十分重視法制宣貫工作，調整了普法工作領導小組，由局長擔任組長，兩名副局長擔任副組長，加強了對法制宣傳教育工作的領導。我局執(zhí)法人員通過書籍資料，案例分析，互聯(lián)網(wǎng)論壇等方式，加強了對質監(jiān)法律法規(guī)的學習和理解，提高了自身的素質。執(zhí)法人員在巡查企業(yè)和執(zhí)法過程中，主動對企業(yè)、群眾進行計量、標準、質量、特種設備等法律、法規(guī)和規(guī)章的宣傳和教育，提高企業(yè)的守法意識，促進企業(yè)的質量管理。在“3.15”消費者權益日等特殊日子，聯(lián)合有關部門開展大型現(xiàn)場宣傳活動，通過派發(fā)資料、現(xiàn)場真假鑒別、接受投訴咨詢等形式，向廣大人民群眾宣傳了有關的法律法規(guī)。另外還通過報刊、電視、互聯(lián)網(wǎng)站等新聞媒體大力宣傳有關法律、法規(guī)。今年上半年，分別向省、市、縣媒體投遞稿件并被采納共19篇，其中省局網(wǎng)站采納1篇，市局網(wǎng)站采納1篇，日報采納6篇，市電視臺采納1篇，縣新聞媒體采納9篇，市局簡報采納1篇。
7、行政復議、訴訟及國家賠償情況。今年我局沒有行政復議撤消、變更或確認違法的案件；無行政訴訟撤消、變更或確認違法的案件；無違法行使職權而導致國家賠償?shù)陌讣?BR> 1、有關規(guī)章制度不夠細化，執(zhí)行情況記錄不夠全面；
2、執(zhí)法人員數(shù)量較少，人員素質需進一步提高；
3、大案要案少，需進一步開拓案源；
4、法制宣傳形式比較單一等。
1、進一步完善和細化有關規(guī)章制度，認真執(zhí)行并做好詳細記錄；
3、加大行政執(zhí)法力度，狠抓大案要案；
4、加大法制宣傳力度，積極開展形式多樣的宣傳活動。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇一
藥品經營質量管理快板詞
快板響，聽我講，新版gsp記心上。質量管理如泰山，警鐘長鳴在耳旁。
體系要素需完善，組織機構要健全，風險意識須普及，制度流程要全員。
質量方針超重要，目標量化慣全程，體系審核促提高，找到風險管控掉。
企業(yè)老總負全責，質量管理首當先，立崗位，配人員，資質培訓和體檢；
還有軟件計算機，數(shù)據(jù)安全數(shù)第一，基礎數(shù)據(jù)是關鍵，自動鎖定截效期，
數(shù)據(jù)之間要關聯(lián)，若要修改審核先；設備完好加驗證，自動溫測加空調，
任務緊，工作忙，質量第一不能忘，采購再急先審核，首營品種和企業(yè)；
合同到，訂單行，實物到了好跟進；收到貨，看單忙，核對車輛和藥況；
驗收員，把藥看，抽樣檢查對藥檢；來貨憑證若不符，拒收處理不含糊；
再掃電子監(jiān)管碼，進退質量把好關；藥品進庫靠養(yǎng)護；五距色標溫濕度
避光防鼠加防潮，標識堆碼莫模糊，效期跟蹤與控制，發(fā)現(xiàn)可疑快鎖牢；
客戶雖然是上帝，開戶審核排第一，企業(yè)采購提貨人，索取資料必須齊。
銷售藥品必開票，隨貨清單加報告；藥品出庫按批號，認真核查不著急；
破損污染超效期，通通把它攔截起。新版增加運輸項，第一車輛不能敞；
委托要審承運方，協(xié)議人員與車輛；冷鏈物流環(huán)環(huán)扣，仔細操作防疏漏；
運輸要有應急策，啟運時間告對方。特藥嚴管各環(huán)節(jié)，防止流弊保安全。
談售后，話追回，不良反應不能推；質量查詢與投訴，必須及時并記錄；
財務行政沒提到，并不代表不重要，質量管理全過程，缺了哪個都不能。
勞動合同和社保，資金貨款與發(fā)票；再加盤存與帳實，認證檢查少不了。
既然事情這么多，
我們大家莫閑著；
來年牽手齊努力，大家一起創(chuàng)佳績。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇二
根據(jù)上級相關文件精神和規(guī)定，我院立即進行醫(yī)療質量大檢查并作出如下總結：
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通（特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者）、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫(yī)師，隨機抽查病歷并做好質量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業(yè)務學習，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
（1)做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細交代病情，必要時簽署病(危）重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。
（2）住院時的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案；特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
（3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法，需要復查的檢查項目等。
（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
（5）醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療，必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床，在提高醫(yī)療質量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇三
附gsp認證申報資料初審表
審查項目審查結果
一、《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件
二、企業(yè)實施gsp情況的自查報告
三、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表
四、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
五、企業(yè)經營場所、倉儲等設施、設備情況表
六、企業(yè)所屬非法人分支機構情況表
七、企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄
八、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框圖
九、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖審查人：審查日期：年月日
注：本表由初審部門根據(jù)審查結果填寫。“審查結果”欄根據(jù)實際情況填寫“合格”或“合理缺項”字樣。
附件1
受理編號：
填報說明
1、內容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。
2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)技術職稱和學歷的情況，應附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或專業(yè)技術職稱證書和學歷證書的復印件。
3、認證申請書以及其他申報資料，應統(tǒng)一使用a4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
企業(yè)基本情況地1
審欄審查意見經辦人：審批：
年月日（公章）省級藥品監(jiān)督管理部門受理意見經辦人：審批：年月日（公章）
檢查時間檢查組成員檢查結論現(xiàn)場檢自：年月日組長：查組員：情至：年月日況
認證機構審核認證機構負責人：年月
日（公章）意見
1、藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件
2、企業(yè)實施gsp情況的自查報告
3、企業(yè)無違規(guī)經銷假劣藥品問題的說明
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表（附學歷、職稱復印件）
5、企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表（附學歷復印件）
6、企業(yè)經營設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬藥品經營單位情況表
8、企業(yè)質量管理制度目錄
9、企業(yè)組織結構設置圖
10、企業(yè)質量管理機構圖
11、企業(yè)方位圖
12、企業(yè)平面布局圖企業(yè)實施
gsp自查報告
面房，現(xiàn)有員工3人，具有專業(yè)技術職稱人員
1人，為單體藥品零售業(yè)，屬市級藥店。藥房營業(yè)面積103平方米，無倉庫。藥房經營范圍有：中成藥；中藥飲片；抗生素；化學藥制劑；生化藥品；生物制品（除疫苗）。經營品種達到1100余種，經營運作情況良好。藥房配備有空調1部，功率3匹，冷藏箱1臺，容積180立升，溫濕度計兩個（營業(yè)廳、冷藏箱各1個），能夠滿足所經營藥品的陳列要求。藥房自成立之日起，嚴格按照零售企業(yè)gsp標準的要求，逐步建立健全內部質量體系，制定質量管理制度20項，保證了藥房內部質量管理體系的正常運轉。藥房設質量管理員、驗收員、養(yǎng)護員，各崗位人員按照質量崗位職責執(zhí)行，保證了藥房購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質量藥房無出租、出借柜臺及超經營方式和經營范圍的經營行為。藥房采用柜臺式與貨架式銷售方式，嚴格處方藥與非處方藥分類管理工作，做到處方藥與非處方藥分柜陳列，處方藥憑處方銷售。藥房對內加強劃員工藥品質量意識培訓，列外提供優(yōu)質服務，設立藥師咨詢臺，為消費者提供專業(yè)服務，方便顧客科學、合理、安全用藥。藥房嚴格按照gsp規(guī)范運行藥房質量管理體系，現(xiàn)將我藥房gsp實施與運行情況匯報如下：
一、管理職責藥房嚴格按照《中華人民共和目藥品管理洼》和《藥品經營企業(yè)質量管理規(guī)范》的要求，按照依法批準的經營方式和經營范圍經營藥品。在店堂顯著位置懸掛藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。企業(yè)主要負責人對企業(yè)經營藥品的質量負領導責任。藥房設置了質量管理負責人員，工作職能按照質量管理機構的職能進行。
藥房建立健全質量管理制度，內容有：有關業(yè)務和管理崗位的質量責任；首營企業(yè)與首營品種審核制度；藥品購進管理制度；藥品驗收管理制度；藥品陳列管理制度；藥品養(yǎng)護管理制度；藥品質量管理制度；藥品銷售管理制度；處方調配管理制度；處方藥管理制度；非處方藥管理制度；藥品拆零管理制度；質量事故管理制度；不合格藥品管理制度；質量信息管理制度；藥品不良反應報告制度；衛(wèi)生管理制度；人員健康狀況管理制度；服務質量管理制度；中藥飲片質量管理制度。藥房嚴格按照質量管理制度的要求，保障了所經營藥品在購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質量。藥房對各項質量管理制度執(zhí)行情況定期進行檢查考核，并做記錄。
培訓檔案。藥房在質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年進行健康檢查并建立健康檔案。
三、設施與設備洛陽市諧和大藥房營業(yè)場所面積為103平方米，與經營規(guī)模相適應，能夠滿足藥房的經營需求。營業(yè)場所環(huán)境整潔、無污染物，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域分開。藥房配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調劑工具、包裝用品，有與豎營規(guī)模相適應的，符合藥品性能要求的設施與設備：空調1臺，功率3匹，冷藏箱1臺，容積108立升，溫濕度計2個(營業(yè)廳和冷藏箱各1個)。經營場所具有防塵、防潮、防霉變、防蟲、防鳥、防鼠等條件，通風排水設施完善，并有符合安全要求的照明設施和消防器材。藥房不銷售特殊管理藥品。
物運輸要求。商商間購銷合同中明確：藥品質量符合質量標準和有關質量要求；藥品附產品合格證；購入進口藥品，供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。藥房購進藥品后按照國家有關規(guī)定建立了完整的購進驗收記錄。記錄注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內容。購進記錄保存至超過藥品有效期一年但不少于兩年。藥房無購進特殊管理藥品。藥房驗收員憑供貨單位的送貨憑證，按gsp的要求對藥品質量進行逐批驗收，并填寫藥品質量驗收記錄。驗收員的藥品質量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。對藥品的包裝、標識主要檢查以下內容：
1、每件包裝中，有產品合格證。
2、藥品包裝的標簽和所附說明書上，有生產企業(yè)的名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、生產日期；標簽或說明書上還要有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
3、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按照分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專用標識。
4、進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。進口藥品有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件。以上批準文件均加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。
5、中藥飲片均有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥飲
片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。驗收人員按規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。驗收記錄按照規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。對于銷后退回的藥品，驗收員按照進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時抽樣送檢驗部門檢驗。購入首營品種時，向生產企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書。
五、陳列與養(yǎng)護藥房在營業(yè)廳陳列藥品的質量和包裝符合有關規(guī)定。養(yǎng)護員根據(jù)陳列藥品的流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質藥品中、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品，進行抽樣送檢。在養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題，養(yǎng)護員將及時通知質量管理人員予以處理。養(yǎng)護員做好營業(yè)場所內溫濕度的檢測和管理，每日兩次定時對溫濕度情況進行記錄，如溫、濕度超過規(guī)定的范圍，及時采取相慶的調控措施，并予以記錄，對發(fā)現(xiàn)的有質量問題的藥品，不擺上柜臺銷售，并及時通知質量管理人員進行處理。藥品按用途及養(yǎng)護要求分類陳列。對于陳列藥品，藥房做到以下要求：
1、陳列藥品的貨柜及櫥窗保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
2、陳列藥品按劑型分類整齊擺放，類別標簽放置準確，字跡清晰。
3、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開陳列，易串味藥品與一般藥品分開陳列。
4、藥品中根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的養(yǎng)護條件陳列。
5、處方藥與非處方藥分柜陳列。
6、危險品不予陳列。如因需要必須陳列，只陳列代用品或空包裝。
7、拆零藥品集中陳列于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。
8、中藥飲片裝斗前做好質量復核，不錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前寫明正名正字。
序是否為技術姓名職務學歷所學專業(yè)備注號執(zhí)業(yè)藥師職稱
填報單位：xxxxxxxxxx大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日
注：
1、填報本表時，請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或專業(yè)技術職稱證書（學歷證書）的復印件附后。
xxx/驗收員大專否2xxx/養(yǎng)護員中專中醫(yī)士否
2103m無無
倉庫面積備注藥品儲存?zhèn)}庫冷庫陰涼庫常溫庫特殊管理藥品用倉庫總面積面積面積面積專庫面積無此項////面積儀器、設備備注驗收養(yǎng)護室無此項無此項中藥飲片配送中心配無此項無此項分裝室面積貨場所面積符合藥品特性要運輸用車輛求的設備其他運輸用車型：無此項數(shù)量：/空調一部，功率車輛和3p，冷藏箱一臺容設備積180l，溫濕度車型：無此項數(shù)量：/計2個（營業(yè)廳冷藏箱各一個）車型：無此項數(shù)量：/填寫說明：
1、根據(jù)企業(yè)設施、設備的實際填寫。如無欄目所設項目，應注明“無此項”。
2、表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。
填報單位：xxxxxxxxxx大藥房（蓋章）填報日期：2011年8月5日
序經營單位名稱地址
負責人備注號方式無此項xxxxxxxxxx大藥房質量管理制度目錄
1、有關業(yè)務和管理崗位的質量責任
2、首營業(yè)企業(yè)與首營品種審核制度
3、藥品購進管理制度
4、藥品驗收管理制度
5、藥品陳列管理制度
6、藥品養(yǎng)護管理制度
7、藥品質量管理制度
8、藥品銷售管理制度
9、處方調配管理制度
10、處方藥管理制度
11、非
處方藥管理制度
12、藥品拆零管理制度
13、質量事故管理制度
14、不合格藥品管理制度
15、質量信息管理制度
16、藥品不良反應報告制度
17、衛(wèi)生管理制度
18、人員健康狀況管理制度
xxx（執(zhí)業(yè)藥師）全面管理藥房的質量工作，負責組織制定和修訂各項質量管理制度并監(jiān)督檢查，對質量體系的工作質量負責，主持質量問題的調查、分析和處理，落實質量獎懲工作。
質量負責人xxx（執(zhí)業(yè)藥師）職
規(guī)范填
寫驗收記錄。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇四
1、企業(yè)應設置專門的質量管理機構，機構下設________、________。
2、企業(yè)應按照依法批準的________和________，從事藥品經營活動。
3、企業(yè)質量管理機構應負責藥品質量的________和藥品質量事故或質量投訴的'________、________及報告。
4、企業(yè)應定期對《________》實施情況進行內部評審。
5、滿足藥品分類保管和儲存要求的庫房及常溫庫溫度為________，陰涼庫存溫度不高于________，冷庫存溫度為________，各庫房相對濕度應保持在________之間。
6、對一類藥品、醫(yī)療毒性藥品，應實行________制度。
7、對不合格藥品的處理情況應定期________和________。
9、不合格藥品應存放在________。
10、企業(yè)購進的藥品除國家規(guī)定的以外應有法定的_______________和_______________。
1、企業(yè)應按規(guī)定建定藥品銷售記錄，記載藥品：( )
a品名、劑型 b生產廠商、購貨單位、銷售數(shù)量 c規(guī)格、有效期、銷售日期等
2、企業(yè)制定的制度應包括：( )
a質量方針和目標管理 b質量體系的審核質量責任 c質量否決規(guī)定 d質量信息管理首營業(yè)和首營品種的審核e質量驗收管理倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理 f有關記錄和憑證、特殊藥品及效期藥品不合格藥品和退貨藥品管理 g質量事故、質量查詢和質量投訴管理h藥品不良反應報告的規(guī)定、衛(wèi)生和人員健康狀況管理 i質量方面教育、培訓及考核等內容。
3、藥品出庫復核時，應按發(fā)貨憑證對實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對。為便于質量跟蹤所做的復核記錄，應包括：( )
a購貨單位、品名、劑型、規(guī)格 b批號、有效期、生產廠商、數(shù)量
c銷售日期、質量狀況和復核人員 d通有名稱、批準文號
1、企業(yè)從事質量管理的人員可以兼職()
2、驗收整件包裝中應有產品合格證()
3、驗收應在規(guī)定的場所進行并要在規(guī)定的時限內完成()
4、退貨記錄需要保存一年()
5、企業(yè)銷售人員介紹藥品時可以適當夸大()
1、企業(yè)在藥品出庫時，發(fā)現(xiàn)哪些問題應停止發(fā)貨，報有關部門處理?
2、倉庫應劃分為幾區(qū)幾色?各區(qū)對應的色標是什么?
一. 1、質量管理組 質量驗收組
2、經營方式 經營范圍
3、查詢、調查、處理
4、《藥品經營質量管理規(guī)范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、雙人驗收
7、匯總和分析
8、1，3
9、不合格區(qū)
10、批準文號、生產批號
二、 2.全選
三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
四、1.
(1)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象
(3)包裝標識模糊不清或脫落
(4)藥品已超出有效期
2.藥品存放倉庫實行分區(qū)和庫區(qū)色標管理。倉庫應分為五個區(qū)：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。各庫區(qū)色標一定要對應正確，避免錯用混用。待驗區(qū)和退貨區(qū)用黃色，合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)用綠色，不合格品區(qū)用紅色。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇五
《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》由國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日以國食藥監(jiān)市［2003］25號文件印發(fā)。
該辦法共九章五十二條。對認證的總則、組織實施、認證機構、申請受理、檢查人員、審批發(fā)證、監(jiān)督檢查等作了具體的規(guī)定。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定工作程序第一章總則
共計3條，主要是制定該辦法目的依據(jù)，及國家局的工作。明確認證是對藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段。
第四條國家局制定認證管理辦法、檢查評定標準、現(xiàn)場檢查項目等。
現(xiàn)場檢查項目：藥品批發(fā)企業(yè)132項；藥品零售企業(yè)109項；零售連鎖企業(yè)186項。第五條國家局認證管理中心負責技術指導。第六條省局負責轄區(qū)內經營企業(yè)gsp認證。
省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文印發(fā)《江蘇省藥品經營質量管理規(guī)范認證工作程序》，將藥品零售企業(yè)認證受理、檢查、發(fā)證等委托市局辦理。
但檢查人員選派必須報省藥品認證管理中心確認后方可進行檢查，檢查方案、檢查報告要報省藥品認證管理中心備案。
第七條省局建立gsp認證檢查員庫；制定工作程序。
全省經過培訓的gsp檢查人員有幾百人，其中淮安市有60人，這些人都是省認證檢查員庫中成員。省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文印發(fā)《江蘇省藥品經營質量管理規(guī)范認證工作程序》，并正常實施。第八條省局設置認證機構負責認證實施工作。
第十條認證機構須省局授權方可工作。不得從事相關的咨詢工作。認證管理機構是辦事機構，不能既是運動員又是裁判員。
第十二條認證檢查員是專職或兼職的。
第十三條認證檢查員條件，大專以上學歷或中級職稱，從事5年以上監(jiān)管工作經歷。第十四條符合條件的人員還須經培訓考試合格才能成為檢查員。第十五條檢查員要繼續(xù)教育，建立檔案。
第十六條檢查員要公正、廉潔，違反規(guī)定要受到處分。第五章申請與受理
第十七條申請認證的企業(yè)須符合四個條件。
第十八條申請認證企業(yè)要填寫申請表并報9項材料。材料要真實，不得隱瞞、謊報、漏報，否則駁回申請或中止檢查或判定不合格。
第十九條材料初審由當?shù)厮幈O(jiān)局負責。申報認證共有10項材料：
主要負責人(對質量負領導責任)
質量管理人員(6002至6012有關內容)
驗收員
養(yǎng)護員
營業(yè)員第二十條初審一般材料審查，有疑問的進行現(xiàn)場核查。
申請前12個月內經銷假劣藥品在申報材料中未說明或未如實說明的一經查實，全部否定，12個月內不再受理認證申請。
第二十一條初審工作10個工作日內完成并將材料移送省局，省局自初審受理之日起25個工作日完成審查，3個工作日內通知申請認證企業(yè)。不同意的說明理由。
第二十二條同意受理企業(yè)材料轉認證管理中心。
第二十五條省認證中心自收到材料起15個工作日內組織檢查，并將檢查通知提前3日告知企業(yè)。第二十六條從檢查員庫中隨機抽取3名檢查員組成檢查組，依據(jù)工作程序、評定標準、檢查項目進行檢查。
第二十七條現(xiàn)場檢查時省認證管理中心可視需要派員監(jiān)督檢查，當?shù)厮幈O(jiān)局派1名觀察員協(xié)助工作。第二十八條批發(fā)企業(yè)下屬分支機構按30%比例抽查；連鎖企業(yè)門店少于30個的按20%比例抽查，但不得少于3個；連鎖門店大于30個的按10%比例抽查，但不得少于6個。第二十九條檢查結束后作出檢查結論并提交檢查報告。如企業(yè)對檢查結論有異議可向檢查組說明或解釋，直至提出復議，檢查組對異議內容和復議過程記錄，如仍不能達成一致的，將記錄和檢查報告一并交省認證管理中心。這種情況很少遇到。
第三十條通達認證檢查企業(yè)針對檢查組提出的一般缺陷進行整改，在檢查結束后7日內報省認證管理中心。
根據(jù)省局落實gsp認證檢查整改責任制規(guī)定，重點缺陷整改情況由省局派人核實；一般缺陷整改當?shù)厮幈O(jiān)局核實簽字后上報。第七章審批與發(fā)證第三十一條省認證中心在收到企業(yè)整改報告10個工作日內提出審核意見，交省藥監(jiān)局。第三十二條省局在15個工作日內進行審查，并作出是否合格的結論。
第三十三條被要求限期整改的企業(yè)，在3個月內完成整改，并向省局和省認證中心申請復查。15個工作日內組織復查，如逾期未申請復查或復查不合格，不再復查，確定該企業(yè)這次認證不合格。
第三十四條現(xiàn)場檢查合格的企業(yè)在省局網(wǎng)站上公示15日，無投訴舉報的，省局頒發(fā)《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》；如有舉報須組織核查后作結論。
第三十六條gsp認證證書對企業(yè)的分支機構不發(fā)放。
第三十七條認證合格的企業(yè)在網(wǎng)站上公布，藥品批發(fā)企業(yè)還須在國家局網(wǎng)站上公布。
第四十二條日常監(jiān)督檢查。各級藥監(jiān)局每年對轄區(qū)內認證合格的企業(yè)按一定比例抽查。檢查企業(yè)是否按gsp的規(guī)定從事藥品經營活到到動。
第四十三條認證合格的企業(yè)在認證證書有效期內發(fā)生許可事項變更的，要進行專項檢查。
日常監(jiān)督檢查和專項檢查不是單打一的，特別是藥品零售企業(yè)，一般都是結合其他檢查一并進行，主要是提高工作效率。
第四十四條國家局對各地的gsp認證工作監(jiān)督，必要時實地檢查。
第四十五條監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合gsp要求的企業(yè)上，按照《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。情節(jié)嚴重的企業(yè)撤消認證證書，并在網(wǎng)站上公布。
第四十七條第45條中“嚴重違反”含義是企業(yè)違規(guī)經銷假劣藥品或存在《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》中3個以上嚴重缺陷。
第四十八條“違規(guī)經銷假劣藥品”首先是藥監(jiān)部門已經確認的假劣藥品，其次是在經營過程中違反國家藥品監(jiān)管的法、律法規(guī)及規(guī)章而造成這些假劣藥品。
第四十九條未按規(guī)定繳納認證費的，可不予認證。（認證費由省財政蘇財綜〔2006〕43號和物價局蘇價工函〔2006〕103號制定的標準是：縣城以上每個藥店2000元，農村每個藥店1000元，每個藥店材料審查費100元）
第五十條省藥監(jiān)局根據(jù)實際情況制定實施具體規(guī)定。
省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號文件印發(fā)《江蘇省藥品經營質量管理規(guī)范認證工作程序》主要有明確事權劃分、具體申報材料、認證過程中各階段時限等。事權劃分：
1、省局負責全省gsp認證工作；
2、省認證管理中心負責藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認證的技術審查；
3、市藥監(jiān)局受省局委托負責轄區(qū)內藥品零售企業(yè)認證工作，負責批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認證材料初審；縣級藥監(jiān)局負責轄區(qū)內藥品零售企業(yè)認證初審。材料申報。不詳細講了。認證過程時限:批發(fā)企業(yè)從材料受理到發(fā)gsp認證證書需67個工作日外加15天。
零售企業(yè)認證材料受理到發(fā)gsp認證證書需個50個工作日外加15天。其中初審10個工作日，選派檢查員、編寫檢查方案、上報省認證管理中心審查、組織人員現(xiàn)場檢查等25個工作日，收到檢查組報告審查、下結論等15個工作日，公示15天，無問題即發(fā)認證證書。第五十一條國家局負責對此解釋。
第五十二條自發(fā)布之日起施行（2003－4－24）
《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》主要是對認證工作中具體事情的規(guī)定，其中大部分是針對藥品監(jiān)管部門而言，今天在這里所主要使大家對此項工作有個全面的了解。
休息十分鐘
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇六
《藥品經營質量管理規(guī)范》經5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，206月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號公布。該《規(guī)范》分總則、藥品批發(fā)的質量管理、藥品零售的質量管理、附則4章187條，自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部206月1日施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號)予以廢止。
藥品經營質量管理規(guī)范
第一章總則
第一條為加強藥品經營質量管理，規(guī)范藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是藥品經營管理和質量控制的基本準則，企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量。
第三條藥品經營企業(yè)應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范。
藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規(guī)范相關要求。
第四條藥品經營企業(yè)應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章藥品批發(fā)的質量管理
第一節(jié)質量管理體系
第五條企業(yè)應當依據(jù)有關法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。
第六條企業(yè)制定的質量方針文件應當明確企業(yè)總的質量目標和要求，并貫徹到藥品經營活動的全過程。
第七條企業(yè)質量管理體系應當與其經營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。
第八條企業(yè)應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內審。
第九條企業(yè)應當對內審的情況進行分析，依據(jù)分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續(xù)有效運行。
第十條企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。
第十一條企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察。
第十二條企業(yè)應當全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應質量責任。
第二節(jié)組織機構與質量管理職責
第十三條企業(yè)應當設立與其經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位，明確規(guī)定其職責、權限及相互關系。
第十四條企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照本規(guī)范要求經營藥品。
第十五條企業(yè)質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。
第十六條企業(yè)應當設立質量管理部門，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。
第十七條質量管理部門應當履行以下職責：
(一)督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
(二)組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
(四)負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案;
(六)負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
(七)負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
(八)負責假劣藥品的報告;
(九)負責藥品質量查詢;
(十)負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;
(十一)負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新;
(十二)組織驗證、校準相關設施設備;
(十三)負責藥品召回的管理;
(十四)負責藥品不良反應的報告;
(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;
(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;
(十七)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查;
(十八)協(xié)助開展質量管理教育和培訓;
(十九)其他應當由質量管理部門履行的職責。
第三節(jié)人員與培訓
第十八條企業(yè)從事藥品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十九條企業(yè)負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
第二十條企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
第二十一條企業(yè)質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。
第二十二條企業(yè)應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養(yǎng)護等崗位人員：
(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱;直接收購地產中藥材的，驗收人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。
經營疫苗的企業(yè)還應當配備2名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作，專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。
第二十三條從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作。
第二十四條從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。
第二十五條企業(yè)應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合本規(guī)范要求。
第二十六條培訓內容應當包括相關法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。
第二十七條企業(yè)應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責。培訓工作應當做好記錄并建立檔案。
第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經考核合格后方可上崗。
第二十九條企業(yè)應當制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。
第三十條質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。
第四節(jié)質量管理體系文件
第三十一條企業(yè)制定質量管理體系文件應當符合企業(yè)實際。文件包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
第三十二條文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當按照文件管理操作規(guī)程進行，并保存相關記錄。
第三十三條文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當準確、清晰、易懂。
文件應當分類存放，便于查閱。
第三十四條企業(yè)應當定期審核、修訂文件，使用的文件應當為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
第三十五條企業(yè)應當保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要文件，并嚴格按照規(guī)定開展工作。
第三十六條質量管理制度應當包括以下內容：
(一)質量管理體系內審的規(guī)定;
(二)質量否決權的規(guī)定;
(三)質量管理文件的管理;
(四)質量信息的管理;
(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定;
(六)藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?
(七)特殊管理的藥品的規(guī)定;
(八)藥品有效期的管理;
(九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(十)藥品退貨的管理;
(十一)藥品召回的管理;
(十二)質量查詢的管理;
(十三)質量事故、質量投訴的管理;
(十四)藥品不良反應報告的規(guī)定;
(十五)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;
(十六)質量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定;
(十七)設施設備保管和維護的管理;
(十八)設施設備驗證和校準的管理;
(十九)記錄和憑證的管理;
(二十)計算機系統(tǒng)的管理;
(二十一)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;
(二十二)其他應當規(guī)定的內容。
第三十七條部門及崗位職責應當包括：
(一)質量管理、采購、儲存、銷售、運輸、財務和信息管理等部門職責;
(四)與藥品經營相關的其他崗位職責。
第三十八條企業(yè)應當制定藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程。
第三十九條企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
第四十條通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改應當經質量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。
第四十一條書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。
第五節(jié)設施與設備
第四十三條企業(yè)應當具有與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房。
第四十四條庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：
(一)庫房內外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化;
(二)庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密;
(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
第四十七條庫房應當配備以下設施設備：
(一)藥品與地面之間有效隔離的設備;
(二)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;
(三)有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;
(四)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;
(五)符合儲存作業(yè)要求的照明設備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;
(九)不合格藥品專用存放場所;
(十)經營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設施。
第四十八條經營中藥材、中藥飲片的，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。
第四十九條經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：
(一)與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
(三)冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
第五十條運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。
第五十一條運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能。
第五十二條儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責，并建立記錄和檔案。
第六節(jié)校準與驗證
第五十三條企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。
企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。
第五十四條企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。
第五十五條驗證應當按照預先確定和批準的方案實施，驗證報告應當經過審核和批準，驗證文件應當存檔。
第五十六條企業(yè)應當根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關設施設備。
第七節(jié)計算機系統(tǒng)
第五十七條企業(yè)應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。
第五十八條企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求：
(一)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機;
(二)有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺;
(三)有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);
(四)有藥品經營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能;
(五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關數(shù)據(jù)庫。
第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
第六十條計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應當存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時限應當符合本規(guī)范第四十二條的要求。
第八節(jié)采購
第六十一條企業(yè)的采購活動應當符合以下要求：
(一)確定供貨單位的合法資格;
(二)確定所購入藥品的合法性;
(三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;
(四)與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。
采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量管理部門和企業(yè)質量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇七
a負責經營的副經理
b負責質量的副經理
c總工程師
d經理
e經理指派的負責人
2質量管理機構的質量驗收組應設在
a倉儲部門
b銷售部
c供應部
d中心化驗室
e質量檢驗科
3藥品管理機構的負責人必須是
a專業(yè)技術人員
b執(zhí)業(yè)藥師
c有豐富實踐經驗的人員
d能獨立解決經營過程中質量問題的人員
e執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)技術人員，并有實踐經驗，能獨立解決經營過程中質量問題
4質量管理機構的主要工作職責是
a負責處理藥品質量查詢
b負責領導質量驗收組的業(yè)務工作
c協(xié)助經理管理本企業(yè)經營商品的質量管理、驗收和監(jiān)測工作
d執(zhí)行質量否決權制度
e制定和督促執(zhí)行藥品質量管理方面的規(guī)章制度
5負責質量不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理監(jiān)督工作的是
a藥品質量驗收組
b藥品質量管理組
c藥品檢驗室
d藥品物理檢測室
e藥品化驗室
6藥品質量管理組指導按藥品性能進行合理儲存和運輸?shù)膶ο笫?BR> a養(yǎng)護、保管、運輸人員
b運輸、化驗、宣傳人員
c采購、保管、銷售人員
d廣告、養(yǎng)護、保管人員
e驗收、保管、運輸人員
7藥品質量驗收組對企業(yè)購入的藥品進行
a逐件驗收
b逐批驗收
c逐個驗收
d逐打驗收
e抽檢驗收
8藥品質量驗收組在驗收藥品外包裝的項目達
a5項
b8項
c11項
d13項
e15項
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇八
為進一步提升建設工地文明施工管理水平，加強工程質量和安全生產監(jiān)督管理，進一步整頓全縣建筑市場秩序，規(guī)范建筑市場各方主體行為，確保安全生產和社會穩(wěn)定，根據(jù)市住建局《關于印發(fā)全市建筑工程質量安全及建筑市場監(jiān)督執(zhí)法檢查工作方案的通知》（晉市建建字〔20xx〕38號）精神，我局于5月11日開展了全縣建筑工程質量安全及市場綜合大檢查活動?，F(xiàn)將檢查有關情況報告如下：
在綜合大檢查領導組的統(tǒng)一組織領導下，由局建管科牽頭，規(guī)劃、質量、安全等相關科室負責人參加，并聯(lián)合縣紀檢委對全縣在建工程進行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項，總建筑面積22.92萬平方米，總投資3.33億元，涉及建設單位25家，施工單位15家，監(jiān)理單位4家。同時，還對今年以來發(fā)現(xiàn)的違規(guī)工程3項進行了檢查處理。這次活動主要檢查了在建項目的工程建設基本程序、工程質量、安全生產和文明施工及各方主體市場行為。檢查中，對存在問題的項目和單位發(fā)出整改通知書25份，停工整改通知書6份；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)建設項目3項；共出動人員120人次，車輛20余次。從檢查情況看，全縣工程建設基本程序履行較好，工程質量處于受控狀態(tài)，安全生產措施基本落實，市場行為不斷規(guī)范。從項目上看，縣城建設項目好于鄉(xiāng)鎮(zhèn)，住宅工程項目、高層建筑項目、規(guī)模較大項目、市場誠信較好的企業(yè)所承建的項目好于其他項目，高資質、規(guī)模大的企業(yè)好于低資質、規(guī)模小的企業(yè)。具體表現(xiàn)在：
1、高度重視，認真組織。我局高度重視建筑市場及質量安全工作，將開展“建筑市場秩序規(guī)范年”活動作為今年建筑業(yè)管理工作的重中之重。5月11日，我局聯(lián)合縣紀檢委召開了規(guī)范建筑市場及質量安全工作會議，印發(fā)了《建筑市場及質量安全檢查方案》（住建字〔20xx〕27號），明確了檢查的組織機構、時間、范圍、重點。建設各方主體均對此次檢查高度重視，及時主動配合，使綜合大檢查工作能順利進行。
2、意識增強，行為規(guī)范。大多數(shù)建設、施工、監(jiān)理單位的質量、安全意識明顯提高，市場經營行為比較規(guī)范，能較好地履行法律法規(guī)賦予的質量、安全責任和義務，認真貫徹落實工程質量、安全管理方面的法律法規(guī)、規(guī)范性文件和工程施工強制性標準。在被檢查的工程中，勘察、設計、監(jiān)理、施工單位具有相應的資質，大多數(shù)施工企業(yè)的工程項目管理人員能按照投標的承諾到崗盡職。
3、質量監(jiān)管，總體受控。絕大多數(shù)工程建設各方建立了工程質量保證體系并能有效運轉，施工圖審查能及時完成。根據(jù)工程特點能及時制定工程質量保證措施并跟蹤實施，工程實體質量總體較好?，F(xiàn)場檢查的工程質量控制資料、工程安全和功能檢驗資料比較齊全和規(guī)范，建筑節(jié)能各項措施穩(wěn)步推進。
4、安全生產，平穩(wěn)發(fā)展。施工現(xiàn)場安全生產責任能基本落實，安全生產管理網(wǎng)絡基本形成。各項安全專項方案都能及時制定和貫徹，大多數(shù)施工現(xiàn)場的建筑起重設備都能及時檢測和使用登記，文明施工水平較好。檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患能及時落實整改。
1、基本建設程序方面，部分項目基本建設程序不完善。一是建設單位特別是民營投資項目的建設方法律意識比較淡薄，不按法定程序辦理建設施工手續(xù)，違法施工現(xiàn)象仍然存在。二是部分建設單位存在先建設后補辦、邊建設邊審圖、重大設計變更不及時審圖或審圖滯后的現(xiàn)象。
2、施工隊伍管理方面，部分企業(yè)存在管理不到位現(xiàn)
一是部分施工企業(yè)項目經理等管理人員不到崗的現(xiàn)象比較普遍。二是勞務違規(guī)分包、違法“包工頭”現(xiàn)象依然存在，勞務臺帳未建立或已建立但不完善。三是項目經理變更手續(xù)不完善，項目部主要管理人員配備不足，有的項目班子實際在現(xiàn)場管理人員與投標書承諾的不相符。
3、工程質量管理方面，質量管理仍然存在瑕疵。
一是施工組織設計針對性不強，部分工程無節(jié)能施工方案或內容不齊全。二是質量管理資料質量員、項目經理代簽字的現(xiàn)象依然存在，弄虛作假。三是一些工地同條件試塊不按規(guī)范要求放置在施工想現(xiàn)場；鋼筋綁扎不規(guī)范，不符合抗震規(guī)范要求。四是建筑節(jié)能施工和措施不到位，有的未按要求進行建筑節(jié)能施工。五是工程質量通病依然存在，細部做法不夠精細。
4、安全生產及文明施工管理方面，仍然存在一些隱患。一是部分施工現(xiàn)場安全管理機構沒有建立，安全生產責任制落實不到位，項目經理、施工員、安全員的安全責任不明確。二是安全防護方面不到位，部分施工現(xiàn)場腳手架搭設不規(guī)范、模板支撐搭設不按方案實施，卸料平臺與腳手架相連且防護不到位，攪拌機防護棚搭設簡陋等諸多事故隱患也未徹底根治。臨時用電電箱未按規(guī)范設置，未形成規(guī)范的接地系統(tǒng)。三是文明施工長效管理措施落實不到位，未按平面布置圖堆放材料，未做到工完料盡場清，未按規(guī)定合理設置警示標牌及安全技術操作規(guī)程牌。四是施工現(xiàn)場建筑起重機械的安裝單位和使用單位忽視設備交接管理。個別施工單位使用未檢測、驗收不合格的建筑起重機械，被責令暫停使用。
5、工程監(jiān)理方面，監(jiān)理措施和行為仍有不規(guī)范現(xiàn)象。
一是監(jiān)理人員對進場材料把關不嚴，旁站記錄內容不齊全，監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實施細則等資料制式化，缺乏針對性。二是質量驗收把關不嚴，不能按監(jiān)理規(guī)范要求做到旁站、巡視和平行檢驗，個別監(jiān)理人員不能發(fā)現(xiàn)問題或發(fā)現(xiàn)問題處置不當。三是安全生產方面有的監(jiān)理單位對安全生產監(jiān)理工作認識不到位，對有關安全生產標準、規(guī)范了解不夠，未能嚴格按照強制性標準進行監(jiān)督。
1、及時整改，嚴格督查。對這次檢查中發(fā)出的（停工）整改通知書的項目，各責任單位高度重視，認真制定措施，抓緊整改，確保整改落實到位，并將整改回復單報送各有關職能部門。尤其是對存在質量、安全隱患和違法違規(guī)行為的，必須建立跟蹤監(jiān)管機制，堅持絕不放過的原則，明確專人督查責任單位整改落實到位。對整改不力或整改不到位的責任單位和個人一律從重處罰。
2、完善機制，長效管理。進一步督促各建設、施工、監(jiān)理單位樹立規(guī)范管理意識，規(guī)范市場經營行為，完善內部管理制度，健全企業(yè)質量和安全管理保證體系，加強施工現(xiàn)場項目部建設，確保現(xiàn)場管理人員到崗到位，加強安全生產和文明施工投入，落實措施，明確責任，嚴把質量關，促進安全生產平穩(wěn)發(fā)展。
3、明確重點，加強監(jiān)管。今后要重點抓好四方面工作。一是嚴格執(zhí)行基本建設程序，進一步加強監(jiān)督管理服務，加大執(zhí)法查處力度。二是加強誠信建設，規(guī)范市場行為。加強對各類建筑業(yè)企業(yè)信用考評管理，健全市場準入和清出機制，把企業(yè)信用考評結果與市場經營行為相掛鉤，堅決遏止掛靠、轉包和違法分包等行為。三是深化施工現(xiàn)場管理，促進工程質量管理再上新水平。大力推廣質量通病防治的新技術。加強對大型公共建筑、市政基礎設施及風險較大的地基基礎、復雜鋼結構、幕墻等工程的監(jiān)督檢查。增加對信用缺失、管理差的企業(yè)施工現(xiàn)場檢查監(jiān)管的頻率。加強對檢測、監(jiān)理等中介機構的監(jiān)管。四是全面落實建筑安全生產綜合治理工作。全面落實以企業(yè)法人代表為核心的各方責任主體，真正把安全生產責任層層落實到每個環(huán)節(jié)，每個崗位和每個員工。加大對以往發(fā)生事故和安全管理薄弱的企業(yè)，隱患嚴重的項目，危險性較大工程的監(jiān)管力度，加強全過程檢查監(jiān)管。
4、從嚴執(zhí)法，強化聯(lián)動。進一步強化聯(lián)動執(zhí)法，繼續(xù)和紀檢、質監(jiān)、消防等單位聯(lián)合，加強信息溝通，規(guī)范建設各方行為，有效遏止違規(guī)行為。一是重點查處建設單位規(guī)避監(jiān)管和違規(guī)施工等行為；二是重點查處施工單位串標、圍標、以不正當行為承攬工程、轉包和違法分包等行為；三是重點查處注冊建造師掛靠、惡意拖欠農民工工資造成群體上訪事件的行為；四是重點查處施工監(jiān)理單位項目部人員不到崗、無證上崗、不履責等行為，以及對質量、安全及文明施工監(jiān)理責任落實不到位的行為；五是堅決加大行政處罰力度，強化不良行為記錄。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇九
2、企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的`說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十
隨著以“提高醫(yī)療質量、保障醫(yī)療安全、改善服務態(tài)度、維護群眾利益”為主題的各項活動深入開展，全省、全縣的“醫(yī)療質量專項整治活動”將醫(yī)療安全活動推向了高潮，作為承擔高風險麻醉工作的我，醫(yī)療安全這根弦始終不敢卸下，它是麻醉工作的核心，因為：人的生命只有一次，決不能因為我們工作的疏忽大意而讓生命變得那么微不足道！借助我院“醫(yī)療質量專項整治活動”，本人就如何保障麻醉安全談一點體會：
麻醉工作是高風險工作，術中安全的保障與麻醉技術、急救藥品、急救設備和病人的自身情況密切相關?；鶎俞t(yī)院存在以下特點：
手術少，麻醉人員少，鍛煉的機會也少，麻醉技術提高慢；
急救設備少，參與搶救人員有限；
急救藥品使用率低；
交通不便，患者病情卻瞬息萬變，出現(xiàn)意外情況難以得到上級醫(yī)院的救助等等。
以上這些情況都是客觀存在的事實。而面對這些問題我們不能去抱怨，而是應該積極主動地想辦法，讓患者平安地度過麻醉期：
提高麻醉技術水平：
每3-5年短期進修學習一次；
至少每兩年參加一次學術會議，借此機會多與同行們交流和探討，多向專家教授請教；
對存在的問題和取得的成績要及時總結。
預防在先：認真對待術前檢查、術前訪視和醫(yī)患溝通，全面掌握病人情況，術中病人意外情況的預知及相關設備和藥物的準備要充分，對于我院使用率非常低但又不得不準備的急救藥品和物品利用一切機會向上一級醫(yī)院求助：如小兒面罩、各種型號的氣管導管；預防芬太尼導致胸腹肌肉強直的肌肉松弛劑琥珀膽堿針，維持時間短的降壓藥烏拉地爾針，升壓作用較強而又能減慢心率的甲氧明和去氧腎上腺素針，升壓作用較強維持時間較長的間羥胺針，治療心臟傳到阻滯的異丙腎上腺素針等藥物。后兩種藥物（間羥胺針和異丙腎上腺素針）已經納入新型農村合作醫(yī)療基本用藥目錄，我已和藥劑科溝通增加這兩種藥物的儲備。
把握適應癥及操作規(guī)范：患者的安全第一，不能讓患者為了節(jié)約費用使自己處于被動地位；需轉院者應及時轉院，與手術醫(yī)生及患者做好溝通與交流。
尋求幫助：巡回護士掌握搶救藥物使用方法，以便快速準確的進行搶救；有預見性地請內科醫(yī)生參與麻醉；出現(xiàn)問題，及時通知相關人員協(xié)助搶救。
“開刀治病，麻醉保命”，一念之差、一點疏忽可能造成不可挽回的損失甚至是終身的遺憾?！安灰酪?guī)矩不成方圓”，每一次的麻醉順利不能成為我沾沾自喜的理由而疏忽大意，對于麻醉過程中每一點點的異常都要認真對待，都要多問幾個為什么，從而追根求源，正確判斷，正確處理；每一次的化險為夷不能成為我自以為是的砝碼而不引起警醒，應該正確估價自己的能力，不能抱有任何僥幸心理，及時溝通，及時引導患者轉診以確保安全。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十一
本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》（gsp）。嚴格按著gsp的標準，建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責人xxx，質量負責人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現(xiàn)質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十二
藥品經營是一個嚴謹?shù)男袠I(yè)，要想在這個行業(yè)中贏得一席之地，需要具備豐富的專業(yè)知識和經驗。為了提高自己的藥品經營能力，我近期參加了一次藥品經營培訓課程，收獲頗豐。在這里，我想分享我的感受和體會。
第二段：課程內容
這次藥品經營培訓課程分為數(shù)個模塊，涵蓋了藥品知識、市場營銷、管理技能等方面。其中，藥品知識部分是我最感興趣的。因為只有充分了解不同種類的藥品，才能更好地為患者提供合適的藥品選擇和使用建議。在這部分課程中，我了解了不同藥品的分類、藥理作用、適應癥、不良反應等相關知識，同時取得了相關證書，更加增加了自己信心和藥品處理能力。
第三段：市場營銷
市場營銷是藥品經營中不可避免的一環(huán)節(jié)。在這次課程中，我了解了如何制定藥品銷售策略，如何利用市場調研分析和營銷手法提高藥品市場占有率。我還從實際案例中進一步了解了如何處理患者投訴，如何打造品牌形象，如何與客戶保持良好關系等經營實踐技巧。這些都將對我的藥品銷售工作產生積極的推動作用。
第四段：管理技能
在藥品經營行業(yè)中，管理技能同樣很重要。人員管理、財務管理、風險管理等關鍵要素都需要我們掌握。這次課程的管理技能部分，為我提供了許多有益的建議和貼心的指導。我了解到如何合理利用人力資源，如何制定企業(yè)財務計劃，如何制定風險預防策略等實用技巧。在藥品經營中，只有做好管理，才能保證企業(yè)的健康發(fā)展。
第五段：總結
此次藥品經營培訓課程，不僅使我加深對藥品經營知識的理解，而且有效提高了我的實際操作能力。通過課堂學習、案例分析、模擬實戰(zhàn)操作等多種方式，我不僅獲得了新知識和新技能，還結識了許多同行好友。我現(xiàn)在對自己的藥品經營能力更加有信心。感謝這次培訓課程的組織者，為我提供了這樣一個難得的學習機會。為了提高自己的藥品經營能力，我將繼續(xù)努力，豐富自己的知識儲備，持續(xù)提高自己的管理和經營水平。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十三
1、我點按照有關法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質量管理文件，開展質量管理活動，確保藥品質量。
2、我店具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設備設施、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經營藥品。
4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責藥店處方審核工作。質量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責藥店的藥品質量工作，xxx為營業(yè)員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，并做好記錄及建立檔案。
3、質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件。文件包括質量管理制度，崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米。辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內設：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的。合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝，標簽，說明書，標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。
2、店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見薄。
3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領導蒞臨檢查指導。
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十四
2、企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經營假劣藥品問題的'說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
6、企業(yè)經營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構情況表
8、企業(yè)藥品經營質量管理制度目錄
9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖
10、企業(yè)經營場所和倉庫的平面布局圖
藥品經營質量管理規(guī)范培訓心得篇十五
上半年，我局共出動執(zhí)法人員人次，檢查生產加工企業(yè)間次，檢查經銷企業(yè)間次，辦理案件宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，執(zhí)行到位萬元。其中立案案件宗（計量案件宗，質量案件宗，特種設備案件宗），已審理宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，已結案宗，執(zhí)行到位萬元；現(xiàn)場處罰案件宗，作出行政處罰罰款萬元，已全部執(zhí)行到位。
1、設置政策法規(guī)宣教股，配備專職法制工作人員，法制機構工作人員為公務員。
2、設置稽查隊為專職行政執(zhí)法機構，并委托其執(zhí)法，被委托機構符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定?；殛爤?zhí)法人員為公務員，且持有有效行政執(zhí)法證件。
3、調整了行政案件審理委員會成員，由5名執(zhí)法人員組成，并下設案件審理委員會辦公室。
4、指定政策法規(guī)宣教股為受理行政執(zhí)法投訴、申訴的機構，并由專人負責。
5、局不定期組織法制機構工作人員和執(zhí)法人員學習有關法律法規(guī)、規(guī)章和制度以及相關的業(yè)務知識，并積極參加省、市上級部門組織的學習和培訓?；殛犆吭掳才虐胩鞎r間舉行案件辦理分析交流會，對正在辦理的案件進行分析、研究，促進案件順利執(zhí)行，提高案件辦理質量。
1、制訂《縣質量技術監(jiān)督局行政執(zhí)法制度匯編》，匯總了我局的行政執(zhí)法責任制、各部門崗位執(zhí)法責任制、法制機構和工作人員管理規(guī)定、行政案件辦理程序規(guī)定、行政案件審理委員會制度、行政執(zhí)法人員管理制度、行政案件管理制度，罰沒財、物和登記保存（封存、扣押）物資管理制度，行政執(zhí)法錯案責任追究制度、行政執(zhí)法監(jiān)督的規(guī)定等規(guī)章制度。
2、根據(jù)實際情況及時完善其他有關行政執(zhí)法制度，制訂了法制機構工作人員和執(zhí)法人員教育、培訓制度，案件辦理分析交流制度、行政案件審理制度、罰款決定與罰款收繳分離實施辦法、打假責任制度，受理、處理行政執(zhí)法投訴、申訴制度，落實“五不放過制度”、案件移送制度以及行政執(zhí)法證件管理制度等。
3、減免行政處罰嚴格依照《中華人民共和國行政處罰法》等有關規(guī)定執(zhí)行。
4、對上級轉辦交辦案件及時登記并根據(jù)上級要求開展查處工作，查處結束后及時將處理結果上報轉辦交辦部門。
5、嚴格依據(jù)有關規(guī)定執(zhí)行案件移送，對涉嫌構成犯罪的案件和超越質監(jiān)部門職權范圍的案件堅決移送有關部門處理。
以上各項制度我局均能認真執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進行記錄。
1、所辦理案件屬于質監(jiān)部門職權范圍，超出質監(jiān)部門職權范圍或涉嫌構成犯罪的案件及時移送有關部門處理。
2、行政執(zhí)法程序合法。按一般程序辦理的行政案件，都經過立案、調查取證、審理并形成處理意見、告知（聽證）、作出行政處理決定、送達、執(zhí)行、結案等程序。案件辦理遵循“先立案，后查處”原則，查處時有2個以上執(zhí)法人員，并出示行政執(zhí)法證件，所有立案案件經集體審理并做到查審分離。
3、定性準確、取證到位。行政案件的辦理能對違法事實認定清楚、全面，證據(jù)確鑿，并采取拍照、錄像和復印有關資料等方式固化證據(jù)，證據(jù)間相互佐證，對違法行為定性準確、全面，不避重就輕。
4、法律適用準確，正確行使自由裁量權。嚴格遵循法律適用原則，做到優(yōu)先適用上位法、特別法和新法，不存在選擇性適用法條以及增、減法條規(guī)定的行政處罰內容的情況，文字表述準確，適用法律寫全稱。針對違法行為的輕重和對社會造成的影響、危害等，正確行使自由裁量權，行政處罰不存在顯失公正的情況。
5、行政處罰執(zhí)行符合規(guī)定。罰沒款罰收分離，除法律規(guī)定可以代收的外，罰沒款一律由指定銀行代收，并出具省財政統(tǒng)一的罰沒收據(jù)。對不符合行政處罰減、免條件的，不隨意減、免行政處罰。罰沒物品處理機構與案件辦理機構分離。
6、文書使用正確、規(guī)范。辦理案件使用統(tǒng)一格式的執(zhí)法文書，文書使用正確，內容不存在違反法律法規(guī)規(guī)定的情況；文書語言簡潔、規(guī)范，不存在隨意使用簡稱、簡寫的情況；文書不存在涂改現(xiàn)象，更改處由當事人確認；《行政處罰決定書》以電腦打印形式，并及時上報市局稽查大隊辦理備案手續(xù)。
1、行政案件投訴、申訴情況。今年，我局沒有接到質監(jiān)部門管轄范圍的投訴案件，收到關于對流通領域商品質量問題和建筑房屋質量問題等投訴，我局建議當事人到相關職能部門反映情況。
2、涉案物品和罰沒物品管理情況。設立了固定的物品保管場所，指定專人對涉案物品進行統(tǒng)一管理，并建立詳細檔案；詳細記錄物品出入庫、交接及處理情況，物品處理情況及時歸檔；不存在挪用、調換、私分涉案物品的情況。
3、責任追究落實情況。我局嚴格執(zhí)行行政執(zhí)法錯案責任追究制度，今年沒有出現(xiàn)因過錯導致行政處罰錯誤或顯失公正的情況，沒有出現(xiàn)因過錯導致具體行政行為在行政復議、行政訴訟中撤消、變更或確認違法的情況。
4、行政執(zhí)法案件公開情況。對符合案件公開條件的案件，根據(jù)《省質量技術監(jiān)督系統(tǒng)公開行政執(zhí)法案件管理辦法（試行）》進行公開，公開的范圍、方式、內容、期限、程序均符合規(guī)定要求。
5、對本轄區(qū)內查處的影響較大的違法行為依照“五不放過”要求依法查處，做到：案情沒有查清的不放過，假冒偽劣商品源頭和流向沒有查明的不放過，沒有依法處理的不放過，該移送司法機關沒有移送的不放過，支持或參與制假售假的機關工作人員該建議紀檢監(jiān)察機關予以處理而沒有建議的不放過。
6、法制宣傳教育情況。我局十分重視法制宣貫工作，調整了普法工作領導小組，由局長擔任組長，兩名副局長擔任副組長，加強了對法制宣傳教育工作的領導。我局執(zhí)法人員通過書籍資料，案例分析，互聯(lián)網(wǎng)論壇等方式，加強了對質監(jiān)法律法規(guī)的學習和理解，提高了自身的素質。執(zhí)法人員在巡查企業(yè)和執(zhí)法過程中，主動對企業(yè)、群眾進行計量、標準、質量、特種設備等法律、法規(guī)和規(guī)章的宣傳和教育，提高企業(yè)的守法意識，促進企業(yè)的質量管理。在“3.15”消費者權益日等特殊日子，聯(lián)合有關部門開展大型現(xiàn)場宣傳活動，通過派發(fā)資料、現(xiàn)場真假鑒別、接受投訴咨詢等形式，向廣大人民群眾宣傳了有關的法律法規(guī)。另外還通過報刊、電視、互聯(lián)網(wǎng)站等新聞媒體大力宣傳有關法律、法規(guī)。今年上半年，分別向省、市、縣媒體投遞稿件并被采納共19篇，其中省局網(wǎng)站采納1篇，市局網(wǎng)站采納1篇，日報采納6篇，市電視臺采納1篇，縣新聞媒體采納9篇，市局簡報采納1篇。
7、行政復議、訴訟及國家賠償情況。今年我局沒有行政復議撤消、變更或確認違法的案件；無行政訴訟撤消、變更或確認違法的案件；無違法行使職權而導致國家賠償?shù)陌讣?BR> 1、有關規(guī)章制度不夠細化，執(zhí)行情況記錄不夠全面；
2、執(zhí)法人員數(shù)量較少，人員素質需進一步提高；
3、大案要案少，需進一步開拓案源；
4、法制宣傳形式比較單一等。
1、進一步完善和細化有關規(guī)章制度，認真執(zhí)行并做好詳細記錄；
3、加大行政執(zhí)法力度，狠抓大案要案；
4、加大法制宣傳力度，積極開展形式多樣的宣傳活動。