優(yōu)質藥品質量責任承諾書(案例19篇)

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    文學作品是人類情感和思想的表達,從中我們可以感受到人性的復雜和多樣性??偨Y應該集中在我們的成長和進步上,不要過于苛求完美??纯匆韵驴偨Y的參考案例,或許能給你提供一些寫作思路。
    藥品質量責任承諾書篇一
    為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產經營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全,本單位作出如下承諾:
    1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
    2、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經營銷售行為。
    3、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
    4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關,嚴格審核供貨商的生產、經營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。
    5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
    6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效。
    7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
    8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
    9、按照《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質量檢驗。
    10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
    特此承諾!
    醫(yī)療機構名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
    聯系電話:
    承諾日期:20xx年x月x日
    藥品質量責任承諾書篇二
    值此新的《食品安全法》即將實施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾:
    每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經營理念,在食品藥品生產經營活動中誠實守信、腳踏實地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。
    每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內開展生產經營活動,決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質量標準以及相關的食品藥品質量管理規(guī)范來生產經營食品藥品,嚴格保證質量與安全。
    我們堅守質量是生產經營出來的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責任要求貫穿到生產經營鏈條上的每一個環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責任得到有效落實。
    承諾人:xxx
    xxxx年xx月xx日
    藥品質量責任承諾書篇三
    為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產企業(yè)藥品質量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產和銷售行為,切實保證藥品生產和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
    1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產和銷售藥品。
    2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產質量和行為規(guī)范。
    3、嚴把原藥材購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產企業(yè)生產的飲片。
    4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
    5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。
    6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
    7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
    特此承諾!
    醫(yī)療機構名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
    聯系電話:
    承諾日期:20xx年x月x日
    藥品質量責任承諾書篇四
    為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關于印發(fā)藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
    一加強組織領導,明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現象。
    二嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策,實行藥品零差價銷售。自6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
    三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的`工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
    四搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
    五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質量關,藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯系,及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發(fā)現不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,杜絕質量事故的發(fā)生。
    如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔
    承諾單位:(蓋章)峪耳崖中心衛(wèi)生院
    承諾單位法定代表人:(簽字)
    藥品質量責任承諾書篇五
    質量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。
    為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
    一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。
    二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。
    三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業(yè)內控質量標準。
    我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔相應的`法律責任以及相應的后果。
    xx公司
    20xx年xx月
    藥品質量責任承諾書篇六
    為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
    一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。
    二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
    三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
    四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
    五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
    六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營進行網上實時監(jiān)控。
    七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。
    八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
    醫(yī)療機構名稱(蓋章):xx
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):xx
    聯系電話:xx
    承諾日期:xx
    藥品質量責任承諾書篇七
    本企業(yè)為合法的藥品生產企業(yè),對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下:
    一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
    二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
    (一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。
    (二)如實記錄藥品生產質量管理全過程,保證記錄真實、完整。
    三、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產出合格的藥品。
    (一)建立并不斷完善藥品質量管理體系。
    (二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產,不非法使用中藥提取物。
    (三)產品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
    (四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為。
    若發(fā)現未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
    1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
    2. 生產假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
    3. 生產假藥,或生產劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。
    4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
    5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。
    6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
    本承諾書在站上公布。
    法定代表人(簽名):xx
    企業(yè)負責人(簽名):xx
    企業(yè)(公章):xx
    20xx年x月x日
    藥品質量責任承諾書篇八
    為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關于印發(fā)藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
    一加強組織領導,明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現象。
    二嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
    三藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
    四搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
    五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質量關,藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯系,及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發(fā)現不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,杜絕質量事故的發(fā)生。
    如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔
    承諾單位:xxxx衛(wèi)生院
    承諾單位法定代表人:(簽字)
    藥品質量責任承諾書篇九
     為了進一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經營、落實安全職責、保證藥品質量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質量安全承諾書》。
     五是嚴格按照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營,決不超范圍經營;
     六是不得經營銷售假劣藥械;
     十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應急處置措施。
     各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關規(guī)定,自愿接受處罰。
     (通江局)
     為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
     一、堅持公眾利益至上原則,合法經營,誠信立業(yè),對所經營的藥品質量安全負全責。
     二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為。
     三、嚴格內部質量管理,切實執(zhí)行各項質量管理制度,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動,不買賣、出租、出借藥品經營許可證或柜臺,不擅自變更經營地址,不超范圍經營。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品。
     四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質,保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售,并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。
     五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理有關規(guī)定。保證不經營除胰島素以外的`蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現金購進含特殊藥品復方制劑。
     六、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
     七、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全有效。
     八、嚴格自律,積極參與藥品安全信用體系建設,堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
     九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
     承諾單位(蓋章):
     企業(yè)法定代表人(簽字):
     二〇xx年 月 日
    藥品質量責任承諾書篇十
    為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
    一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。
    二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
    三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
    四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
    五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
    六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營進行網上實時監(jiān)控。
    七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。
    八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
    醫(yī)療機構名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
    聯系電話:
    承諾日期:
    藥品質量責任承諾書篇十一
    20xx年度藥品質量管理自查報告根據藥監(jiān)局領導下發(fā)的2013年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
    一、領導重視,管理組織健全
    我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
    二、藥品的管理
    1、我院已經于2009年7月通過xxx醫(yī)療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
    2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
    4、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
    6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
    三:醫(yī)療器械的管理
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
    3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
    四:藥房的管理
    1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
    2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。
    3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
    4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
    5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
    6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
    7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
    8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
    藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
    1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
    藥品質量責任承諾書篇十二
    為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產經營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
    1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
    2、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經營銷售行為。
    3、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
    4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關,嚴格審核供貨商的生產、經營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。
    5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
    6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效。
    7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
    8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
    9、按照《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質量檢驗。
    10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
    特此承諾!
    醫(yī)療機構名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
    聯系電話:
    承諾日期:20xx年x月x日
    藥品質量責任承諾書篇十三
    尊敬的領導:
    為人民群眾
    提供
    健康安全的食品,保障消費者人體健康、人身安全,是食品生產企業(yè)義不容辭的責任,本企業(yè)鄭重承諾如下:
    (一)嚴格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規(guī),認真履行武漢市質量技術監(jiān)督部門告知的食品生產企業(yè)質量安全各項主體責任和義務。
    (二)恪守職業(yè)道德,誠實信用,規(guī)范生產行為。嚴格按食品安全標準組織生產,不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質生產加工食品。保證不把未經檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物等禁用物質的生鮮乳、乳粉用于食品生產。
    (三)保證食品生產場所、設備或者設施符合國家法定要求。保持生產場所、廠區(qū)環(huán)境、設備設施的清潔衛(wèi)生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或者設施齊全和有效運作。(四)保證依法制訂并嚴格執(zhí)行食品原輔材料進貨驗收、生產過程控制、成品出廠檢驗、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風險報告、從業(yè)人員健康和培訓管理等六項管理和記錄制度。
    (五)保證不生產假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質量標志等違法行為。
    (六)認真履行食品售后服務義務,妥善處理消費者投訴。發(fā)現缺陷產品及時召回,并依法賠償相應損失和承擔相應責任。
    (七)本企業(yè)的以上承諾,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會各界的監(jiān)督。
    企業(yè)印章:____________
    企業(yè)法定代表人:____________
    ____年____月____日
    藥品質量責任承諾書篇十四
    尊敬的領導:
    更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督:
    一、堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。
    二、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴管理執(zhí)法隊伍。本篇文章來自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產經營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的`責任。
    三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴格按照法律程序履行監(jiān)管職責,認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。
    四、堅持熱情服務、文明執(zhí)法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務的意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關系,為我區(qū)醫(yī)藥經濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。
    xxx。
    20xx年xx月xx日。
    藥品質量責任承諾書篇十五
    尊敬的社會各界的朋友們:
    您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
    作為藥品經營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
    一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
    四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質量;
    五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經營行為,提高服務水平;
    六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
    七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
    xxx。
    20xx年xx月xx日。
    藥品質量責任承諾書篇十六
    乙方(供貨單位):________
    為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理,保證流通過程中藥品質量,確保人體用藥安全,維護人民身體健康,經甲、乙雙方協(xié)商,簽定“藥品質量保證”。
    一、甲、乙雙方必須認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《消費者權益保護法》、《gmp》、《gsp》等有關法律、法規(guī)。
    二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(經營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件,并提供企業(yè)法寶代表人授權原件、銷售人員身份證復印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關資料。
    三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求,對供應藥品的質量依據有關法律、法規(guī)負全面質量責任,因藥品質量問題產生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產日期六個月,或者雙方協(xié)商確定,藥品出廠不得超過生產日期個月。
    四、乙方供應的整件包裝藥品必須附產品合格證,藥品包裝必須符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關法律、法規(guī)和貨物運輸要求。
    五、甲方應當執(zhí)行進貨檢查驗收入制度,應具備符合gsp要求的儲存保管藥品的條件,確保乙方的藥品按標簽規(guī)定的.要求貯存。
    六、甲方欲購首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝),乙方應事先提供該藥品的生產批準證明文件、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品,以供甲方審核,甲方審核合格后,才能從乙方購進藥品,乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。
    七、乙方一次提供同一品種藥品,數量在50件以下,產品批號不得超過三批,或者雙方協(xié)商確定,產品批號不得超過批,整件包裝中不得有兩個以上(包括兩個)不同產品批號的藥品混裝。
    八、乙方為藥品經營企業(yè)時,甲方從乙方購進進口藥品,乙方應提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復印件,并加蓋供貨方質量管理機構原印章。
    本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份。
    本協(xié)議有效期從年月日至___年___月___日
    甲方(公章)________
    代表(簽章)________
    乙方(公章)________
    代表(簽章)________
    ____年____月____日____年____月____日
    藥品質量責任承諾書篇十七
    尊敬的領導:
    質量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。
    為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
    一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的'要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。
    二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。
    三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業(yè)內控質量標準。
    我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
    xx公司。
    20xx年xx月x日。
    藥品質量責任承諾書篇十八
    xx醫(yī)院:
    為了維護衛(wèi)生行業(yè)的整體形象,保證藥品招標投標工作以及藥品銷售等工作的合法開展,維護貴院醫(yī)療、管理工作的正常秩序,保障廣大患者的健康和利益,本企業(yè)特鄭重承諾如下:
    一、嚴格按照《藥品管理法》、《招標投標法》、《反不正當競爭法》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定,保證做到合法競標、正當競爭、廉潔經營。
    二、本企業(yè)保證在競標工作中做到:
    1、不與其他投標人相互串通投標,損害貴院的合法權益;
    2、不與招標人串通投標,損害國家利益、社會公共利益或他人的合法權益:
    3、不以向招標人或者評標委員會成員行賄的手段謀取中標;
    4、競標報價不違反相關法律的規(guī)定,也不以他人名義投標或者以其他方式弄虛作假,騙取中標:
    5、保證不以其他任何方式擾亂貴院的招標投標和價格比選工作。
    三、本企業(yè)保證在藥品招標、銷售工作中做到:
    1、保證不以任何形式、任何名義的.回扣、提成、錢物、有價證券、宴請等手段腐蝕、賄賂貴院相關人員、管理干部,謀取不正當利益:
    方便,干擾貴院的正常工作秩序;
    四、本企業(yè)保證竭力維護貴院的聲譽,不做任何損害貴院形象的事情;
    五、本企業(yè)保證加強對競標、促銷等工作的。
    領導。
    監(jiān)督和檢查:加強對本企業(yè)工作人員進行法律法規(guī)規(guī)章政策等的教育工作,切實要求本企業(yè)相關人員不得采取各類回扣手段腐蝕賄賂采購藥劑醫(yī)護干部等相關人員。
    六、對本企業(yè)及本企業(yè)工作人員采取以上所列不正當手段或不規(guī)范行為競標、促銷等,干擾貴院正常工作秩序,損害貴院形象的,本企業(yè)保證:
    1、對尚處在競標階段的,貴院有權取消本企業(yè)的競標資格;已經中標的,貴院有權取消中標;對已經獲得準入資格的貴院有權隨時取消其資格:
    2、對本企業(yè)相關工作人員做出嚴肅處理:
    3、對由于本企業(yè)或本企業(yè)工作人員的上述行為給貴院造成經濟或名譽損失韻,本企業(yè)愿意承擔全部民事賠償責任。
    注:本《藥品企業(yè)廉潔準入承諾書》一式三份(一份送貴院紀委備案:-份由承諾人自存;一份隨中報標書等資料一起傳遞)。
    承諾企業(yè)法人代表:xxx。
    承諾企業(yè)名稱(公章)xxxx。
    承諾企業(yè)法人代表委托代理人:xxx。
    xx年xx月xx日。
    藥品質量責任承諾書篇十九
    值此新的《食品安全法》即將實施之際,我們所有參加20__年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾:
    一、誠信經營。
    每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經營理念,在食品藥品生產經營活動中誠實守信、腳踏實地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。
    二、守法經營。
    每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內開展生產經營活動,決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質量標準以及相關的食品藥品質量管理規(guī)范來生產經營食品藥品,嚴格保證質量與安全。
    三、承擔主體責任。
    我們堅守質量是生產經營出來的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責任要求貫穿到生產經營鏈條上的每一個環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責任得到有效落實。
    承諾人:__
    __年__月__日