以過去一段時(shí)間的工作和生活經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)??偨Y(jié)自己的職業(yè)規(guī)劃可以幫助我們明確自己的長遠(yuǎn)目標(biāo),以便在職業(yè)發(fā)展中更加明確前進(jìn)方向。這里有一些有關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)公平的案例研究,供大家參考和思考。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇一
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇三
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號(hào)、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位:(蓋章)峪耳崖中心衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人:(簽字)
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇四
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇五
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號(hào)、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人:(簽字)
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇六
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:xxx
xxxx年xx月xx日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇七
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
(二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):xx
企業(yè)(公章):xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇八
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、堅(jiān)持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營,誠信立業(yè),對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng),不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺(tái),不擅自變更經(jīng)營地址,不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品。
四、嚴(yán)格藥品購進(jìn)管理,嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),保證對(duì)購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷售,并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的`蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴(yán)格自律,積極參與藥品安全信用體系建設(shè),堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)法定代表人(簽字):
二〇xx年 月 日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇九
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)。
二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號(hào))的要求,不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。
三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計(jì),提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
xx公司
20xx年xx月
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):xx
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):xx
聯(lián)系電話:xx
承諾日期:xx
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十一
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材,不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對(duì)入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十二
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí),加強(qiáng)藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理,依法規(guī)范藥品經(jīng)營行為,確保人民群眾能夠使用上安全、有效的.放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書,鄭重承諾如下事項(xiàng):。
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),對(duì)本單位經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé),并承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。
二、從合法企業(yè)購進(jìn)合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進(jìn)藥品;。
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進(jìn)藥品時(shí),要認(rèn)真審驗(yàn)和留存供貨方資質(zhì),并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。
認(rèn)真做好藥品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營,不出租、出借柜臺(tái)。
四、藥品陳列時(shí),要嚴(yán)格實(shí)行藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴(yán)格實(shí)行藥品分類管理,處方藥必須憑處方銷售。
駐店藥師(或其它依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員)不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴(yán)格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷售藥品時(shí)應(yīng)主動(dòng)為顧客開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。
藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。
八、加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn),不斷提高人員素質(zhì),保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗;對(duì)直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康體檢,對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發(fā)布藥品廣告,積極加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),對(duì)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
承諾單位:
責(zé)任人:
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十三
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進(jìn)原畏料時(shí),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對(duì)全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn),保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺(tái)賬。
三、嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的'工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。
四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查,堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。
五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺(tái)帳。保證依據(jù)銷售臺(tái)帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時(shí)能全部追回。
六、建立健全藥品主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對(duì)人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時(shí)向__公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止用法,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0__年__月__日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十四
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能,切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上,日前又向全社會(huì)作出莊嚴(yán)承諾,請(qǐng)社會(huì)各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督:
一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé),深入組織開展食品安全專項(xiàng)整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。本篇文章來自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利,嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的`責(zé)任。
三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé),認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報(bào)做到"有報(bào)必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時(shí)辦結(jié)"。
四、堅(jiān)持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問負(fù)責(zé)制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑,改進(jìn)工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),切實(shí)做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)的意識(shí),處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
xxx。
20xx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十五
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為人民群眾
提供
健康安全的食品,保障消費(fèi)者人體健康、人身安全,是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任,本企業(yè)鄭重承諾如下:
(一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真履行武漢市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項(xiàng)主體責(zé)任和義務(wù)。
(二)恪守職業(yè)道德,誠實(shí)信用,規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格按食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
(三)保證食品生產(chǎn)場所、設(shè)備或者設(shè)施符合國家法定要求。保持生產(chǎn)場所、廠區(qū)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的清潔衛(wèi)生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或者設(shè)施齊全和有效運(yùn)作。(四)保證依法制訂并嚴(yán)格執(zhí)行食品原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品出廠檢驗(yàn)、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理等六項(xiàng)管理和記錄制度。
(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志等違法行為。
(六)認(rèn)真履行食品售后服務(wù)義務(wù),妥善處理消費(fèi)者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時(shí)召回,并依法賠償相應(yīng)損失和承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(七)本企業(yè)的以上承諾,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會(huì)各界的監(jiān)督。
企業(yè)印章:____________
企業(yè)法定代表人:____________
____年____月____日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十六
尊敬的社會(huì)各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴(yán)重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到:
一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
五、恪守職業(yè)道德,堅(jiān)持誠信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識(shí),指導(dǎo)顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅(jiān)決反對(duì)和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
xxx。
20xx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十七
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會(huì)作如下承諾:
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進(jìn),來源去向可追溯。
2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定。
3、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
4、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
5、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
7、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品,杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。
8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品,堅(jiān)決杜絕交叉污染,嚴(yán)格按照藥品說明書陳列存放藥品。
9、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
本藥店如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
xxx。
20xx年x月x日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十八
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:xxx
xxxx年xx月xx日
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藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十九
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,本企業(yè)作如下承諾:
一、嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及學(xué)校食品安全管理規(guī)定從事食品生產(chǎn)加工和經(jīng)營。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責(zé)任制度與責(zé)任追究制,并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查;制訂食品安全應(yīng)急預(yù)案。
檢驗(yàn)認(rèn)證的產(chǎn)品。
四、食堂及倉庫內(nèi)外,必須保持清潔衛(wèi)生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應(yīng)的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設(shè)施,嚴(yán)防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進(jìn)入操作間和庫房。主、副食品庫應(yīng)專人專鎖,有條件的食堂可安裝監(jiān)控設(shè)備。有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《餐飲服務(wù)許可證》,所有從業(yè)人員要持有效健康證,取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過期食品及國家明令禁止的帶毒帶污染的食品。
六、加強(qiáng)對(duì)食堂工作人員的管理,嚴(yán)格獎(jiǎng)罰制度。定期組織食堂工作人員學(xué)習(xí)有關(guān)制度和規(guī)定及食品加工常識(shí),并留有記錄。建立學(xué)校食堂食品安全管理檔案。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二十
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施
方案
》的文件
精神
,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強(qiáng)組織
領(lǐng)導(dǎo)
,明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號(hào)、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
xxx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二十一
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號(hào)、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的`發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
20xx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二十二
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為了確保食品消費(fèi)安全,杜絕假冒偽劣和有毒有害食品送入流通領(lǐng)域、努力營造健康、安全、有序、誠信的消費(fèi)環(huán)境,作為食品安全第一責(zé)任人(法定代表人或經(jīng)營者)對(duì)其經(jīng)營的食品安全負(fù)首要責(zé)任,并作如下承諾:
1、不銷售假冒偽劣、有毒有害、不合格、腐爛變質(zhì)、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及“三無”食品,不作引人誤解的虛假宣傳。
2、不銷售未經(jīng)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫或經(jīng)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫不合格的食品以及未取得國家食品生產(chǎn)許可證,無qs標(biāo)志的食品。
3、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》及食品安全相關(guān)的法律、法期的規(guī)定,自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)和消費(fèi)者的`監(jiān)督、做到誠實(shí)守信,依法經(jīng)營,守法經(jīng)營。
4、建立并執(zhí)行商品質(zhì)量驗(yàn)收、購銷臺(tái)帳和索證索票制度嚴(yán)把商品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)口,堅(jiān)決不從非法渠道購入商品。
5、接到食品安全預(yù)警,對(duì)問題食品迅速組織下架退市,按監(jiān)管部門要求主動(dòng)配合處理。
6、每年對(duì)食品從業(yè)人員組織參加培訓(xùn),學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全常識(shí),強(qiáng)化守法誠信經(jīng)營意識(shí),提高食品安全管理能力和水平。
7、每年對(duì)食品從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,防止次生食品安全事故的發(fā)生。
8、經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)問題商品,做到不藏匿、不銷售,及時(shí)清查上繳,并主動(dòng)向當(dāng)?shù)毓芾聿块T報(bào)告。
9、建立并執(zhí)行食品質(zhì)量管理制度,定期檢查待銷食品、厙存食品的質(zhì)量狀況,不銷售過期、變質(zhì)等不合格的食品,及時(shí)清理過期、變質(zhì)食品。
10、建立并執(zhí)行不合格食品退市制度,發(fā)現(xiàn)不合格食品,立即停止銷售,并采取銷毀等措己以處理。對(duì)已經(jīng)售出的嚴(yán)格危害人身安全的食品,在營業(yè)場所內(nèi)公示,并在新聞媒體予以公告,負(fù)責(zé)將食品召回、銷毀。
11、若違反以上承諾,將依法主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門的處理。
承諾人:xxx。
時(shí)間:xxxx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇一
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇三
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號(hào)、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位:(蓋章)峪耳崖中心衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人:(簽字)
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇四
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺(tái)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇五
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號(hào)、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人:(簽字)
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇六
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:xxx
xxxx年xx月xx日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇七
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
(二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):xx
企業(yè)(公章):xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇八
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、堅(jiān)持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營,誠信立業(yè),對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng),不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺(tái),不擅自變更經(jīng)營地址,不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品。
四、嚴(yán)格藥品購進(jìn)管理,嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),保證對(duì)購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷售,并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的`蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴(yán)格自律,積極參與藥品安全信用體系建設(shè),堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)法定代表人(簽字):
二〇xx年 月 日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇九
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)。
二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號(hào))的要求,不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。
三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計(jì),提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
xx公司
20xx年xx月
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):xx
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):xx
聯(lián)系電話:xx
承諾日期:xx
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十一
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材,不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對(duì)入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十二
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí),加強(qiáng)藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理,依法規(guī)范藥品經(jīng)營行為,確保人民群眾能夠使用上安全、有效的.放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書,鄭重承諾如下事項(xiàng):。
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),對(duì)本單位經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé),并承擔(dān)違法經(jīng)營所造成的一切法律責(zé)任。
二、從合法企業(yè)購進(jìn)合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進(jìn)藥品;。
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進(jìn)藥品時(shí),要認(rèn)真審驗(yàn)和留存供貨方資質(zhì),并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。
認(rèn)真做好藥品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營,不出租、出借柜臺(tái)。
四、藥品陳列時(shí),要嚴(yán)格實(shí)行藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴(yán)格實(shí)行藥品分類管理,處方藥必須憑處方銷售。
駐店藥師(或其它依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員)不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴(yán)格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷售藥品時(shí)應(yīng)主動(dòng)為顧客開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。
藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。
八、加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn),不斷提高人員素質(zhì),保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗;對(duì)直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康體檢,對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發(fā)布藥品廣告,積極加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),對(duì)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
承諾單位:
責(zé)任人:
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十三
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進(jìn)原畏料時(shí),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對(duì)全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn),保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺(tái)賬。
三、嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的'工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。
四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查,堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。
五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺(tái)帳。保證依據(jù)銷售臺(tái)帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時(shí)能全部追回。
六、建立健全藥品主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對(duì)人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時(shí)向__公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止用法,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0__年__月__日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十四
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能,切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上,日前又向全社會(huì)作出莊嚴(yán)承諾,請(qǐng)社會(huì)各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督:
一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé),深入組織開展食品安全專項(xiàng)整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。本篇文章來自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利,嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的`責(zé)任。
三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé),認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報(bào)做到"有報(bào)必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時(shí)辦結(jié)"。
四、堅(jiān)持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問負(fù)責(zé)制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑,改進(jìn)工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),切實(shí)做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)的意識(shí),處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
xxx。
20xx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十五
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為人民群眾
提供
健康安全的食品,保障消費(fèi)者人體健康、人身安全,是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任,本企業(yè)鄭重承諾如下:
(一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真履行武漢市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項(xiàng)主體責(zé)任和義務(wù)。
(二)恪守職業(yè)道德,誠實(shí)信用,規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格按食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
(三)保證食品生產(chǎn)場所、設(shè)備或者設(shè)施符合國家法定要求。保持生產(chǎn)場所、廠區(qū)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的清潔衛(wèi)生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或者設(shè)施齊全和有效運(yùn)作。(四)保證依法制訂并嚴(yán)格執(zhí)行食品原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品出廠檢驗(yàn)、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理等六項(xiàng)管理和記錄制度。
(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志等違法行為。
(六)認(rèn)真履行食品售后服務(wù)義務(wù),妥善處理消費(fèi)者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時(shí)召回,并依法賠償相應(yīng)損失和承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(七)本企業(yè)的以上承諾,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會(huì)各界的監(jiān)督。
企業(yè)印章:____________
企業(yè)法定代表人:____________
____年____月____日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十六
尊敬的社會(huì)各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴(yán)重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到:
一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
五、恪守職業(yè)道德,堅(jiān)持誠信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識(shí),指導(dǎo)顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅(jiān)決反對(duì)和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
xxx。
20xx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十七
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會(huì)作如下承諾:
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進(jìn),來源去向可追溯。
2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定。
3、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
4、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
5、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
7、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品,杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。
8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品,堅(jiān)決杜絕交叉污染,嚴(yán)格按照藥品說明書陳列存放藥品。
9、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
本藥店如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
xxx。
20xx年x月x日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十八
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:xxx
xxxx年xx月xx日
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藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十九
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,本企業(yè)作如下承諾:
一、嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及學(xué)校食品安全管理規(guī)定從事食品生產(chǎn)加工和經(jīng)營。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責(zé)任制度與責(zé)任追究制,并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查;制訂食品安全應(yīng)急預(yù)案。
檢驗(yàn)認(rèn)證的產(chǎn)品。
四、食堂及倉庫內(nèi)外,必須保持清潔衛(wèi)生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應(yīng)的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設(shè)施,嚴(yán)防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進(jìn)入操作間和庫房。主、副食品庫應(yīng)專人專鎖,有條件的食堂可安裝監(jiān)控設(shè)備。有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《餐飲服務(wù)許可證》,所有從業(yè)人員要持有效健康證,取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過期食品及國家明令禁止的帶毒帶污染的食品。
六、加強(qiáng)對(duì)食堂工作人員的管理,嚴(yán)格獎(jiǎng)罰制度。定期組織食堂工作人員學(xué)習(xí)有關(guān)制度和規(guī)定及食品加工常識(shí),并留有記錄。建立學(xué)校食堂食品安全管理檔案。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二十
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施
方案
》的文件
精神
,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強(qiáng)組織
領(lǐng)導(dǎo)
,明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號(hào)、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
xxx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二十一
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號(hào)、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的`發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
20xx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二十二
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為了確保食品消費(fèi)安全,杜絕假冒偽劣和有毒有害食品送入流通領(lǐng)域、努力營造健康、安全、有序、誠信的消費(fèi)環(huán)境,作為食品安全第一責(zé)任人(法定代表人或經(jīng)營者)對(duì)其經(jīng)營的食品安全負(fù)首要責(zé)任,并作如下承諾:
1、不銷售假冒偽劣、有毒有害、不合格、腐爛變質(zhì)、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及“三無”食品,不作引人誤解的虛假宣傳。
2、不銷售未經(jīng)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫或經(jīng)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫不合格的食品以及未取得國家食品生產(chǎn)許可證,無qs標(biāo)志的食品。
3、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》及食品安全相關(guān)的法律、法期的規(guī)定,自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)和消費(fèi)者的`監(jiān)督、做到誠實(shí)守信,依法經(jīng)營,守法經(jīng)營。
4、建立并執(zhí)行商品質(zhì)量驗(yàn)收、購銷臺(tái)帳和索證索票制度嚴(yán)把商品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)口,堅(jiān)決不從非法渠道購入商品。
5、接到食品安全預(yù)警,對(duì)問題食品迅速組織下架退市,按監(jiān)管部門要求主動(dòng)配合處理。
6、每年對(duì)食品從業(yè)人員組織參加培訓(xùn),學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全常識(shí),強(qiáng)化守法誠信經(jīng)營意識(shí),提高食品安全管理能力和水平。
7、每年對(duì)食品從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,防止次生食品安全事故的發(fā)生。
8、經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)問題商品,做到不藏匿、不銷售,及時(shí)清查上繳,并主動(dòng)向當(dāng)?shù)毓芾聿块T報(bào)告。
9、建立并執(zhí)行食品質(zhì)量管理制度,定期檢查待銷食品、厙存食品的質(zhì)量狀況,不銷售過期、變質(zhì)等不合格的食品,及時(shí)清理過期、變質(zhì)食品。
10、建立并執(zhí)行不合格食品退市制度,發(fā)現(xiàn)不合格食品,立即停止銷售,并采取銷毀等措己以處理。對(duì)已經(jīng)售出的嚴(yán)格危害人身安全的食品,在營業(yè)場所內(nèi)公示,并在新聞媒體予以公告,負(fù)責(zé)將食品召回、銷毀。
11、若違反以上承諾,將依法主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門的處理。
承諾人:xxx。
時(shí)間:xxxx年xx月xx日。