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醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇一
甲方:乙方：
1．乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方有關(guān)部門(mén)發(fā)布的法律法規(guī)，包括但不僅限于乙方應(yīng)確保其注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均符合其《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的規(guī)定。乙方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，其質(zhì)量管理人員應(yīng)在崗且不得在其他單位兼職。
2.乙方應(yīng)當(dāng)建立及維護(hù)有效的追溯管理制度（包括但不限于產(chǎn)品型號(hào)、批號(hào)/序列號(hào)和產(chǎn)品有效期跟蹤系統(tǒng)），對(duì)經(jīng)銷(xiāo)的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品追溯，做好甲方各產(chǎn)品的批號(hào)購(gòu)銷(xiāo)及出貨登記工作（應(yīng)至少包括產(chǎn)品代碼/產(chǎn)品名稱(chēng)，批號(hào)，接收日期，銷(xiāo)售日期，銷(xiāo)售的醫(yī)院），督促所負(fù)責(zé)的客戶同樣進(jìn)行出貨登記工作，并在甲方要求時(shí)如實(shí)向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請(qǐng)求，如政府部門(mén)審計(jì)，產(chǎn)品不就等，乙方應(yīng)提供使用產(chǎn)品的最終用戶的名單。對(duì)于植入產(chǎn)品，乙方質(zhì)量管理人員應(yīng)主動(dòng)配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作，記錄最終客戶的信息，包括但不僅限于：手術(shù)地點(diǎn)（省、市、自治區(qū)）、醫(yī)院名稱(chēng)、病人姓名、手術(shù)日期等，并將上述信息及時(shí)提交甲方銷(xiāo)售人員匯總保存。對(duì)于零庫(kù)存轉(zhuǎn)銷(xiāo)的，只要開(kāi)具發(fā)票，乙方就應(yīng)保存其追溯信息。為了保證產(chǎn)品的追溯性，如本合同終止，乙方應(yīng)在終止生效后十（10）天內(nèi)將經(jīng)銷(xiāo)家紡產(chǎn)品的登記記錄提交給甲方。
3.乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)需要特殊儲(chǔ)運(yùn)條件（如溫度/濕度/防止傾斜等標(biāo)識(shí)）的產(chǎn)品提供相應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)條件，并檢查和記錄產(chǎn)品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應(yīng)當(dāng)建立蟲(chóng)害防治程序，確保產(chǎn)品不受污染。
4.乙方發(fā)貨時(shí)，應(yīng)按照有效期先后，近效期先出，如果沒(méi)有有效期則先進(jìn)先出。
5.一旦遇到或從恰渠道獲知有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的咨詢、投訴、以及產(chǎn)品不良反應(yīng)，例如涉及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面，乙方應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)以書(shū)面形式（包括電子郵件）反饋給甲方銷(xiāo)售人員，并填寫(xiě)《客戶投訴/詢問(wèn)表》。
6.一旦發(fā)生產(chǎn)品補(bǔ)救（包括召回、市場(chǎng)撤回盒現(xiàn)場(chǎng)糾正）或產(chǎn)品模擬補(bǔ)救，乙方應(yīng)在收到甲方通知后，立即停止銷(xiāo)售并積極配合甲方提供庫(kù)存記錄、出貨記錄以及使用產(chǎn)品的終端客戶名單，并嚴(yán)格在規(guī)定時(shí)間內(nèi)執(zhí)行相關(guān)補(bǔ)救措施。對(duì)于產(chǎn)品召回，乙方在收到甲方召回通知后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)正式通知其下屬經(jīng)銷(xiāo)商立即停止所有召回產(chǎn)品的銷(xiāo)售，同時(shí)有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤，并保留所有相關(guān)記錄。
7.為對(duì)最終用戶和社會(huì)負(fù)責(zé)，乙方有責(zé)任將其運(yùn)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品（包括但不僅限于到期產(chǎn)品、破損產(chǎn)品、非銷(xiāo)售包裝的產(chǎn)品等）在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局的監(jiān)督下實(shí)施銷(xiāo)毀或交由甲方清點(diǎn)封存并由甲方批準(zhǔn)的有資質(zhì)的單位處理。甲方對(duì)不合格產(chǎn)品不予替換并不提供任何形式的補(bǔ)償，相應(yīng)的損失由乙方自行承擔(dān)。
8.乙方應(yīng)對(duì)其員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不僅限于：日常操作，產(chǎn)品知識(shí)，儲(chǔ)運(yùn)要求，產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應(yīng)的報(bào)告流程，產(chǎn)品補(bǔ)救的執(zhí)行等。
9.乙方應(yīng)妥善保管并保留其質(zhì)量記錄至產(chǎn)品有效期后兩年。質(zhì)量記錄包括但不僅限于：收發(fā)貨記錄、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度記錄、產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應(yīng)的記錄、產(chǎn)品補(bǔ)救記錄、培訓(xùn)記錄等。
10.甲方有權(quán)對(duì)乙方的質(zhì)量管理是否符合要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，乙方對(duì)甲方提出的質(zhì)量整改意見(jiàn)應(yīng)在30天內(nèi)書(shū)面回復(fù)并在90天內(nèi)整改，并提供相關(guān)記錄。如乙方拒絕審計(jì)或未能根據(jù)甲方的要求進(jìn)行整改的，則甲方有權(quán)終止一切合作并根據(jù)相關(guān)條款尋求進(jìn)一步的救濟(jì)。
本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開(kāi)始生效。甲方：乙方:。
簽字：（蓋章）。
簽字：（蓋章）。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇二
需方全稱(chēng)：_________（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）
供方全稱(chēng)：_________（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）
產(chǎn)品名稱(chēng)：_________
產(chǎn)品型號(hào)：_________
本協(xié)議為《采購(gòu)合同》的附件之一，適用于正常采購(gòu)到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對(duì)該協(xié)議的以下條款達(dá)成一致：
1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：
乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測(cè)試確認(rèn)可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》，進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
2 檢驗(yàn)方法：
2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個(gè)產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部和乙方共同簽字確認(rèn)后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來(lái)料檢驗(yàn)將以封樣樣品為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)之一。
2．2 檢驗(yàn)依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、甲乙雙方承認(rèn)的測(cè)試報(bào)告為依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。
2．3 檢驗(yàn)數(shù)量：按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)gb2828-87《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進(jìn)行抽樣。其中，甲方在來(lái)料檢驗(yàn)中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_(kāi)________，重缺陷aql值為_(kāi)________，輕缺陷aql值為_(kāi)________。
3 技術(shù)支持：
3．1 乙方在第一批供貨前五個(gè)工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
3．2 甲乙雙方開(kāi)始合作后，乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對(duì)甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗(yàn)、維護(hù)、服務(wù)等知識(shí)的培訓(xùn)。培訓(xùn)需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實(shí)施。
4 信息溝通
4．1 甲方在來(lái)料檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對(duì)乙方開(kāi)具《供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題通報(bào)》，乙方需在兩日內(nèi)對(duì)《供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題通報(bào)》中質(zhì)量問(wèn)題的形成原因、糾正預(yù)防措施、措施實(shí)施時(shí)間等內(nèi)容，以書(shū)面形式進(jìn)行回復(fù)。對(duì)于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。
4．2 乙方每月需對(duì)甲方來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報(bào)告。
4．3 甲乙雙方定期召開(kāi)品質(zhì)溝通會(huì)議，會(huì)議時(shí)間由雙方協(xié)商確定。
5 問(wèn)題解決及違約責(zé)任
5．1 乙方對(duì)本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無(wú)改進(jìn)跡象，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。
5．2 乙方應(yīng)保證到貨的型號(hào)規(guī)格與《采購(gòu)合同》和《技術(shù)規(guī)格書(shū)》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書(shū)》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨。對(duì)由于到料與《技術(shù)規(guī)格書(shū)》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨，并按采購(gòu)合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
5．3 乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)的來(lái)料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5．4 甲方在來(lái)料檢驗(yàn)時(shí)對(duì)來(lái)料批判定為不合格批時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知乙方，乙方應(yīng)當(dāng)在一個(gè)工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn)。
5．5 當(dāng)產(chǎn)品在檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后，半個(gè)工作日內(nèi)做出反應(yīng)。
5．7 批量供貨時(shí)， 在來(lái)料檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個(gè)月超標(biāo)（5000 ppm）；出現(xiàn)一級(jí)批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫(kù)存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5．9 來(lái)料檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級(jí)接收時(shí)，甲方將根據(jù)問(wèn)題嚴(yán)重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購(gòu)價(jià)格。
5．10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的，甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金。
5．11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實(shí)際損失。
5．12 在來(lái)料檢驗(yàn)中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失時(shí)，事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān)。
5．13 甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品，可能會(huì)接受?chē)?guó)家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用，同時(shí)甲方保留因此而造成對(duì)甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對(duì)乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利。
5．14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會(huì)不定期對(duì)甲方的產(chǎn)品按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢（如ccc認(rèn)證條件檢測(cè)等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對(duì)乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。
6 爭(zhēng)議的解決
雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
7 其他
7．1 甲乙雙方如有對(duì)本協(xié)議的補(bǔ)充和說(shuō)明，雙方應(yīng)另行協(xié)商。
7．2 本協(xié)議為《采購(gòu)合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時(shí)止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。
甲方（簽章）：_________
乙方（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
簽訂時(shí)間： _________年___月___日
協(xié)議簽訂地：_________
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇三
為維護(hù)廣大消費(fèi)者的切身利益，確保我公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全，特?cái)M定本產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。
一、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》以及相關(guān)的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產(chǎn)和加工食品時(shí)，確保在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
二、保證具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。保證從事食品生產(chǎn)加工的人員身體健康，無(wú)傳染性疾病，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。
三、保證在生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，從原材料采購(gòu)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)實(shí)施有效的過(guò)程質(zhì)量管理。
四、保證按照合法有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，明示企業(yè)所采用的標(biāo)準(zhǔn)，并按明示的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
五、保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件，保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等設(shè)施。
六、保證食品加工工藝流程科學(xué)、合理，生產(chǎn)加工過(guò)程嚴(yán)格、規(guī)范，并采取有效的措施防止交叉感染，對(duì)生產(chǎn)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格控制。
七、保證生產(chǎn)食品所用的原材料符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格進(jìn)貨驗(yàn)貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備無(wú)毒無(wú)害，符合有關(guān)的衛(wèi)生要求，對(duì)食品無(wú)污染。
九、保證具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測(cè)手段，企業(yè)的計(jì)量器具、檢驗(yàn)和檢測(cè)儀器定期通過(guò)計(jì)量檢定。
十、保證產(chǎn)品出廠前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)、確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格。
十一、保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注及食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的使用符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
十二、保證當(dāng)出廠銷(xiāo)售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險(xiǎn)時(shí)，能及時(shí)召回已經(jīng)出廠銷(xiāo)售的食品。對(duì)生產(chǎn)不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任。
xxx企業(yè)集團(tuán)有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇四
甲方：乙方：
為了嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)國(guó)家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任。
1．甲方遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書(shū)原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照委托授權(quán)的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2．甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國(guó)家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3．甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合儲(chǔ)運(yùn)要求。
4．甲方提供醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)同時(shí)提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊(cè)證和甲方質(zhì)檢部門(mén)原印章的當(dāng)批次的檢驗(yàn)報(bào)告單以及產(chǎn)品合格證。
5．確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方蒙受經(jīng)濟(jì)損失的，其一切損失由甲方負(fù)責(zé)，需承擔(dān)法律責(zé)任的，概由甲方負(fù)責(zé)。
6．如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門(mén)查封，造成經(jīng)濟(jì)損失的，全部由甲方負(fù)責(zé)。
7．甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專(zhuān)利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1．乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復(fù)印件加蓋乙方原印章）。
2．乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門(mén)依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。
3．乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4．乙方承諾為按規(guī)定要求儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負(fù)責(zé)。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1．甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2．對(duì)于臨時(shí)通過(guò)口頭、電話、傳真等形式達(dá)成的購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3．甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過(guò)法律途徑追究違約的民事賠償責(zé)任。
4．未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門(mén)裁決為準(zhǔn)。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：乙方：
代表人：代表人：
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇五
該協(xié)議有廣義和狹義之分。從廣義上講，協(xié)議指的是社會(huì)團(tuán)體或個(gè)人在處理各種社會(huì)關(guān)系和事務(wù)時(shí)常用“合同”這些文書(shū)包括合同、議定書(shū)、條約、公約、聯(lián)合聲明、聯(lián)合聲明、條款等。以下是為大家整理的關(guān)于,歡迎品鑒！
甲方（供貨方）：
乙方（購(gòu)貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
供貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)：__________________。
購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)：__________________。
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等必須的證照。甲方必須提供器械購(gòu)銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
甲方（供貨方）：
乙方（購(gòu)貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的`證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他復(fù)印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。
七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
（供方）。
（需方）。
為了保證甲乙雙方經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：
1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書(shū)原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書(shū)確定的起始期限、授權(quán)范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時(shí)符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家職能部門(mén)確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。
4、甲方應(yīng)對(duì)提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國(guó)家對(duì)售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的`保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對(duì)提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性，如因提供虛假資料等問(wèn)題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。
供貨單位：
(簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)。
進(jìn)貨單位：
(簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)。
1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國(guó)家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應(yīng)提供所銷(xiāo)藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。
5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時(shí)代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對(duì)其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失，但由于因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問(wèn)題，由乙方承擔(dān)損失。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購(gòu)貨、合同購(gòu)貨。
4、本協(xié)議有效期3年。
甲方(簽章)。
乙方(簽章)。
________年________月_______日。
_______年________月_______日。
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司。
20xx年xx月xx日。
甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：
乙方（供應(yīng)商）：
加強(qiáng)質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購(gòu)入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗(yàn)報(bào)告或其它證明合格的證件，一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達(dá)州市一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品備案書(shū)。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護(hù)、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由甲方負(fù)責(zé)。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門(mén)抽檢不合格，其責(zé)任和直接經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。
八、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的，甲方有權(quán)向乙方進(jìn)行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：
簽約代表（簽字）：簽約代表（簽字）：
______年____月____日_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇六
甲方（供貨方）：
乙方（購(gòu)貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他復(fù)印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。
七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇七
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾用械安全、有效，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，履行質(zhì)量管理職責(zé)。
3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的'有效資質(zhì)復(fù)印件。
4、嚴(yán)格落實(shí)供貨者資格審核制度，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。
5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
6、落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報(bào)告制度和產(chǎn)品召回制度。
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械落實(shí)分區(qū)分類(lèi)管理，標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確、醒目。
8、倉(cāng)庫(kù)分區(qū)分類(lèi)管理，相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行清潔、維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)，確保狀態(tài)良好。
9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品，配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備，并保證狀態(tài)良好。
10、建立安全巡查制度，定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房進(jìn)行安全檢查，配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故。
11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為，不擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址。
12、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。
13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
承諾單位：xx。
xxxx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇八
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開(kāi)展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
承諾單位：（蓋章）。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇九
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開(kāi)展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
承諾單位：(蓋章)。
承諾單位法定代表人：(簽字)。
注：本承諾書(shū)一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門(mén)留存一份。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十
我xx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo)，對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。
1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xx本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)（xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司）免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí)，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后，1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時(shí)，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時(shí)內(nèi)沒(méi)有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問(wèn)題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。
5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。
3、我方中標(biāo)后，保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。
投標(biāo)人名稱(chēng)：xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司。
投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十一
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。
4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類(lèi)、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，按一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)分類(lèi)擺放，分類(lèi)標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。
7、保證不銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷(xiāo)售二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。
9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。
10、加強(qiáng)員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
承諾單位：
責(zé)任人：(企業(yè)公章)。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十二
我公司對(duì)出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：
一、保修維修：對(duì)于本公司出售的。
xxxx。
器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過(guò)保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
二、運(yùn)輸安裝：運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題(包括保險(xiǎn)、遺失、破損等)，由我公司負(fù)責(zé)，并由我公司承擔(dān)此過(guò)程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn)，并派人安裝調(diào)試。
三、維修響應(yīng)：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，公司承諾在收到用戶通知的24小時(shí)之內(nèi)給予答復(fù)，并在7個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)超過(guò)保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的'價(jià)格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。
五、對(duì)所。
提供。
的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問(wèn)題，可。
免費(fèi)。
更換新品(質(zhì)保不延長(zhǎng))。
承諾單位蓋章：
日期：xx年1月22日
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十三
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾用械安全、有效，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，履行質(zhì)量管理職責(zé)。
3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
4、嚴(yán)格落實(shí)供貨者資格審核制度，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。
5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
6、落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報(bào)告制度和產(chǎn)品召回制度。
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械落實(shí)分區(qū)分類(lèi)管理，標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確、醒目。
8、倉(cāng)庫(kù)分區(qū)分類(lèi)管理，相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行清潔、維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)，確保狀態(tài)良好。
9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品，配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備，并保證狀態(tài)良好。
10、建立安全巡查制度，定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房進(jìn)行安全檢查，配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故。
11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為，不擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址。
12、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。
13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
承諾單位：xx。
××××年×月×日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十四
2、我方所提供的'醫(yī)療器械（清洗類(lèi)耗材）符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類(lèi)耗材）均提供規(guī)范的售后服務(wù)；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxxx公司。
2014年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十五
為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠(chéng)信、依法經(jīng)營(yíng)、保證銷(xiāo)售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書(shū)，承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。
2、加強(qiáng)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。
3、堅(jiān)持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)制度，杜絕銷(xiāo)售未經(jīng)入庫(kù)驗(yàn)收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)（品種）審核制度》，對(duì)無(wú)證、證照不全的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。
5、對(duì)采購(gòu)的`產(chǎn)品，保證做到入庫(kù)驗(yàn)收率100%，對(duì)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品不予入庫(kù)。
6、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類(lèi)、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉(cāng)庫(kù)保管臺(tái)帳，做好倉(cāng)庫(kù)的“五防”工作。
7、嚴(yán)格醫(yī)療器械的銷(xiāo)售，杜絕向無(wú)經(jīng)營(yíng)資格、無(wú)使用資格的單位或者個(gè)人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。
8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報(bào)告制度和召回制度。
9、嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
10、質(zhì)量管理員和驗(yàn)收員發(fā)生變動(dòng)時(shí)，及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)備案。
11、按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門(mén)及新聞媒體對(duì)我們進(jìn)行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的處理。
承諾單位：xx。
xxxx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇一
甲方:乙方：
1．乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方有關(guān)部門(mén)發(fā)布的法律法規(guī)，包括但不僅限于乙方應(yīng)確保其注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均符合其《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的規(guī)定。乙方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，其質(zhì)量管理人員應(yīng)在崗且不得在其他單位兼職。
2.乙方應(yīng)當(dāng)建立及維護(hù)有效的追溯管理制度（包括但不限于產(chǎn)品型號(hào)、批號(hào)/序列號(hào)和產(chǎn)品有效期跟蹤系統(tǒng)），對(duì)經(jīng)銷(xiāo)的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品追溯，做好甲方各產(chǎn)品的批號(hào)購(gòu)銷(xiāo)及出貨登記工作（應(yīng)至少包括產(chǎn)品代碼/產(chǎn)品名稱(chēng)，批號(hào)，接收日期，銷(xiāo)售日期，銷(xiāo)售的醫(yī)院），督促所負(fù)責(zé)的客戶同樣進(jìn)行出貨登記工作，并在甲方要求時(shí)如實(shí)向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請(qǐng)求，如政府部門(mén)審計(jì)，產(chǎn)品不就等，乙方應(yīng)提供使用產(chǎn)品的最終用戶的名單。對(duì)于植入產(chǎn)品，乙方質(zhì)量管理人員應(yīng)主動(dòng)配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作，記錄最終客戶的信息，包括但不僅限于：手術(shù)地點(diǎn)（省、市、自治區(qū)）、醫(yī)院名稱(chēng)、病人姓名、手術(shù)日期等，并將上述信息及時(shí)提交甲方銷(xiāo)售人員匯總保存。對(duì)于零庫(kù)存轉(zhuǎn)銷(xiāo)的，只要開(kāi)具發(fā)票，乙方就應(yīng)保存其追溯信息。為了保證產(chǎn)品的追溯性，如本合同終止，乙方應(yīng)在終止生效后十（10）天內(nèi)將經(jīng)銷(xiāo)家紡產(chǎn)品的登記記錄提交給甲方。
3.乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)需要特殊儲(chǔ)運(yùn)條件（如溫度/濕度/防止傾斜等標(biāo)識(shí)）的產(chǎn)品提供相應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)條件，并檢查和記錄產(chǎn)品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應(yīng)當(dāng)建立蟲(chóng)害防治程序，確保產(chǎn)品不受污染。
4.乙方發(fā)貨時(shí)，應(yīng)按照有效期先后，近效期先出，如果沒(méi)有有效期則先進(jìn)先出。
5.一旦遇到或從恰渠道獲知有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的咨詢、投訴、以及產(chǎn)品不良反應(yīng)，例如涉及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面，乙方應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)以書(shū)面形式（包括電子郵件）反饋給甲方銷(xiāo)售人員，并填寫(xiě)《客戶投訴/詢問(wèn)表》。
6.一旦發(fā)生產(chǎn)品補(bǔ)救（包括召回、市場(chǎng)撤回盒現(xiàn)場(chǎng)糾正）或產(chǎn)品模擬補(bǔ)救，乙方應(yīng)在收到甲方通知后，立即停止銷(xiāo)售并積極配合甲方提供庫(kù)存記錄、出貨記錄以及使用產(chǎn)品的終端客戶名單，并嚴(yán)格在規(guī)定時(shí)間內(nèi)執(zhí)行相關(guān)補(bǔ)救措施。對(duì)于產(chǎn)品召回，乙方在收到甲方召回通知后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)正式通知其下屬經(jīng)銷(xiāo)商立即停止所有召回產(chǎn)品的銷(xiāo)售，同時(shí)有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤，并保留所有相關(guān)記錄。
7.為對(duì)最終用戶和社會(huì)負(fù)責(zé)，乙方有責(zé)任將其運(yùn)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品（包括但不僅限于到期產(chǎn)品、破損產(chǎn)品、非銷(xiāo)售包裝的產(chǎn)品等）在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局的監(jiān)督下實(shí)施銷(xiāo)毀或交由甲方清點(diǎn)封存并由甲方批準(zhǔn)的有資質(zhì)的單位處理。甲方對(duì)不合格產(chǎn)品不予替換并不提供任何形式的補(bǔ)償，相應(yīng)的損失由乙方自行承擔(dān)。
8.乙方應(yīng)對(duì)其員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不僅限于：日常操作，產(chǎn)品知識(shí)，儲(chǔ)運(yùn)要求，產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應(yīng)的報(bào)告流程，產(chǎn)品補(bǔ)救的執(zhí)行等。
9.乙方應(yīng)妥善保管并保留其質(zhì)量記錄至產(chǎn)品有效期后兩年。質(zhì)量記錄包括但不僅限于：收發(fā)貨記錄、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度記錄、產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應(yīng)的記錄、產(chǎn)品補(bǔ)救記錄、培訓(xùn)記錄等。
10.甲方有權(quán)對(duì)乙方的質(zhì)量管理是否符合要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，乙方對(duì)甲方提出的質(zhì)量整改意見(jiàn)應(yīng)在30天內(nèi)書(shū)面回復(fù)并在90天內(nèi)整改，并提供相關(guān)記錄。如乙方拒絕審計(jì)或未能根據(jù)甲方的要求進(jìn)行整改的，則甲方有權(quán)終止一切合作并根據(jù)相關(guān)條款尋求進(jìn)一步的救濟(jì)。
本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開(kāi)始生效。甲方：乙方:。
簽字：（蓋章）。
簽字：（蓋章）。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇二
需方全稱(chēng)：_________（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）
供方全稱(chēng)：_________（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）
產(chǎn)品名稱(chēng)：_________
產(chǎn)品型號(hào)：_________
本協(xié)議為《采購(gòu)合同》的附件之一，適用于正常采購(gòu)到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對(duì)該協(xié)議的以下條款達(dá)成一致：
1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：
乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測(cè)試確認(rèn)可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》，進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
2 檢驗(yàn)方法：
2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個(gè)產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部和乙方共同簽字確認(rèn)后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來(lái)料檢驗(yàn)將以封樣樣品為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)之一。
2．2 檢驗(yàn)依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、甲乙雙方承認(rèn)的測(cè)試報(bào)告為依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。
2．3 檢驗(yàn)數(shù)量：按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)gb2828-87《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進(jìn)行抽樣。其中，甲方在來(lái)料檢驗(yàn)中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_(kāi)________，重缺陷aql值為_(kāi)________，輕缺陷aql值為_(kāi)________。
3 技術(shù)支持：
3．1 乙方在第一批供貨前五個(gè)工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
3．2 甲乙雙方開(kāi)始合作后，乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對(duì)甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗(yàn)、維護(hù)、服務(wù)等知識(shí)的培訓(xùn)。培訓(xùn)需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實(shí)施。
4 信息溝通
4．1 甲方在來(lái)料檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對(duì)乙方開(kāi)具《供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題通報(bào)》，乙方需在兩日內(nèi)對(duì)《供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題通報(bào)》中質(zhì)量問(wèn)題的形成原因、糾正預(yù)防措施、措施實(shí)施時(shí)間等內(nèi)容，以書(shū)面形式進(jìn)行回復(fù)。對(duì)于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。
4．2 乙方每月需對(duì)甲方來(lái)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報(bào)告。
4．3 甲乙雙方定期召開(kāi)品質(zhì)溝通會(huì)議，會(huì)議時(shí)間由雙方協(xié)商確定。
5 問(wèn)題解決及違約責(zé)任
5．1 乙方對(duì)本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無(wú)改進(jìn)跡象，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。
5．2 乙方應(yīng)保證到貨的型號(hào)規(guī)格與《采購(gòu)合同》和《技術(shù)規(guī)格書(shū)》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書(shū)》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨。對(duì)由于到料與《技術(shù)規(guī)格書(shū)》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨，并按采購(gòu)合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
5．3 乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)的來(lái)料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5．4 甲方在來(lái)料檢驗(yàn)時(shí)對(duì)來(lái)料批判定為不合格批時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知乙方，乙方應(yīng)當(dāng)在一個(gè)工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn)。
5．5 當(dāng)產(chǎn)品在檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后，半個(gè)工作日內(nèi)做出反應(yīng)。
5．7 批量供貨時(shí)， 在來(lái)料檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個(gè)月超標(biāo)（5000 ppm）；出現(xiàn)一級(jí)批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫(kù)存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5．9 來(lái)料檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級(jí)接收時(shí)，甲方將根據(jù)問(wèn)題嚴(yán)重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購(gòu)價(jià)格。
5．10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的，甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金。
5．11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實(shí)際損失。
5．12 在來(lái)料檢驗(yàn)中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失時(shí)，事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān)。
5．13 甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品，可能會(huì)接受?chē)?guó)家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用，同時(shí)甲方保留因此而造成對(duì)甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對(duì)乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利。
5．14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會(huì)不定期對(duì)甲方的產(chǎn)品按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢（如ccc認(rèn)證條件檢測(cè)等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對(duì)乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。
6 爭(zhēng)議的解決
雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
7 其他
7．1 甲乙雙方如有對(duì)本協(xié)議的補(bǔ)充和說(shuō)明，雙方應(yīng)另行協(xié)商。
7．2 本協(xié)議為《采購(gòu)合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時(shí)止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。
甲方（簽章）：_________
乙方（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
簽訂時(shí)間： _________年___月___日
協(xié)議簽訂地：_________
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇三
為維護(hù)廣大消費(fèi)者的切身利益，確保我公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全，特?cái)M定本產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。
一、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》以及相關(guān)的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產(chǎn)和加工食品時(shí)，確保在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
二、保證具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。保證從事食品生產(chǎn)加工的人員身體健康，無(wú)傳染性疾病，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。
三、保證在生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，從原材料采購(gòu)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)實(shí)施有效的過(guò)程質(zhì)量管理。
四、保證按照合法有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，明示企業(yè)所采用的標(biāo)準(zhǔn)，并按明示的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
五、保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件，保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等設(shè)施。
六、保證食品加工工藝流程科學(xué)、合理，生產(chǎn)加工過(guò)程嚴(yán)格、規(guī)范，并采取有效的措施防止交叉感染，對(duì)生產(chǎn)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格控制。
七、保證生產(chǎn)食品所用的原材料符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格進(jìn)貨驗(yàn)貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備無(wú)毒無(wú)害，符合有關(guān)的衛(wèi)生要求，對(duì)食品無(wú)污染。
九、保證具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測(cè)手段，企業(yè)的計(jì)量器具、檢驗(yàn)和檢測(cè)儀器定期通過(guò)計(jì)量檢定。
十、保證產(chǎn)品出廠前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)、確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格。
十一、保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注及食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的使用符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
十二、保證當(dāng)出廠銷(xiāo)售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險(xiǎn)時(shí)，能及時(shí)召回已經(jīng)出廠銷(xiāo)售的食品。對(duì)生產(chǎn)不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任。
xxx企業(yè)集團(tuán)有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇四
甲方：乙方：
為了嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)國(guó)家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任。
1．甲方遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書(shū)原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照委托授權(quán)的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2．甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國(guó)家相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
3．甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合儲(chǔ)運(yùn)要求。
4．甲方提供醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)同時(shí)提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊(cè)證和甲方質(zhì)檢部門(mén)原印章的當(dāng)批次的檢驗(yàn)報(bào)告單以及產(chǎn)品合格證。
5．確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方蒙受經(jīng)濟(jì)損失的，其一切損失由甲方負(fù)責(zé)，需承擔(dān)法律責(zé)任的，概由甲方負(fù)責(zé)。
6．如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門(mén)查封，造成經(jīng)濟(jì)損失的，全部由甲方負(fù)責(zé)。
7．甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專(zhuān)利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1．乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復(fù)印件加蓋乙方原印章）。
2．乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門(mén)依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。
3．乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
4．乙方承諾為按規(guī)定要求儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負(fù)責(zé)。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1．甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2．對(duì)于臨時(shí)通過(guò)口頭、電話、傳真等形式達(dá)成的購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3．甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過(guò)法律途徑追究違約的民事賠償責(zé)任。
4．未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門(mén)裁決為準(zhǔn)。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：乙方：
代表人：代表人：
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇五
該協(xié)議有廣義和狹義之分。從廣義上講，協(xié)議指的是社會(huì)團(tuán)體或個(gè)人在處理各種社會(huì)關(guān)系和事務(wù)時(shí)常用“合同”這些文書(shū)包括合同、議定書(shū)、條約、公約、聯(lián)合聲明、聯(lián)合聲明、條款等。以下是為大家整理的關(guān)于,歡迎品鑒！
甲方（供貨方）：
乙方（購(gòu)貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
供貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)：__________________。
購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)：__________________。
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等必須的證照。甲方必須提供器械購(gòu)銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
甲方（供貨方）：
乙方（購(gòu)貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的`證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他復(fù)印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。
七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
（供方）。
（需方）。
為了保證甲乙雙方經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：
1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書(shū)原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書(shū)確定的起始期限、授權(quán)范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時(shí)符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家職能部門(mén)確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。
4、甲方應(yīng)對(duì)提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國(guó)家對(duì)售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的`保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對(duì)提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性，如因提供虛假資料等問(wèn)題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。
供貨單位：
(簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)。
進(jìn)貨單位：
(簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)。
1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。
2、甲方所供藥品必須符合國(guó)家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應(yīng)提供所銷(xiāo)藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。
5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。
1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗(yàn)收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。
1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時(shí)代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對(duì)其所銷(xiāo)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失，但由于因乙方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問(wèn)題，由乙方承擔(dān)損失。
2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購(gòu)貨、合同購(gòu)貨。
4、本協(xié)議有效期3年。
甲方(簽章)。
乙方(簽章)。
________年________月_______日。
_______年________月_______日。
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司。
20xx年xx月xx日。
甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：
乙方（供應(yīng)商）：
加強(qiáng)質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、甲方首次購(gòu)入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗(yàn)報(bào)告或其它證明合格的證件，一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達(dá)州市一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品備案書(shū)。
五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題甲方有權(quán)拒絕收貨。
六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護(hù)、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由甲方負(fù)責(zé)。
七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門(mén)抽檢不合格，其責(zé)任和直接經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。
八、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的，甲方有權(quán)向乙方進(jìn)行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：
簽約代表（簽字）：簽約代表（簽字）：
______年____月____日_______年____月____日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇六
甲方（供貨方）：
乙方（購(gòu)貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書(shū)。
一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
三、乙方首次購(gòu)入醫(yī)療器械時(shí)，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時(shí)，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其他復(fù)印件。
五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。
七、如雙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成乙方經(jīng)濟(jì)損失的，由甲方負(fù)責(zé)。
九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。
十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇七
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾用械安全、有效，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，履行質(zhì)量管理職責(zé)。
3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的'有效資質(zhì)復(fù)印件。
4、嚴(yán)格落實(shí)供貨者資格審核制度，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。
5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
6、落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報(bào)告制度和產(chǎn)品召回制度。
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械落實(shí)分區(qū)分類(lèi)管理，標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確、醒目。
8、倉(cāng)庫(kù)分區(qū)分類(lèi)管理，相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行清潔、維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)，確保狀態(tài)良好。
9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品，配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備，并保證狀態(tài)良好。
10、建立安全巡查制度，定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房進(jìn)行安全檢查，配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故。
11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為，不擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址。
12、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。
13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
承諾單位：xx。
xxxx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇八
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開(kāi)展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
承諾單位：（蓋章）。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇九
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開(kāi)展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
承諾單位：(蓋章)。
承諾單位法定代表人：(簽字)。
注：本承諾書(shū)一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門(mén)留存一份。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十
我xx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo)，對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。
1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xx本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)（xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司）免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí)，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后，1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時(shí)，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后，1小時(shí)內(nèi)沒(méi)有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問(wèn)題設(shè)備，貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù)，由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。
5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù)，貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用，我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。
3、我方中標(biāo)后，保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。
投標(biāo)人名稱(chēng)：xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司。
投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十一
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。
4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類(lèi)、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，按一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)分類(lèi)擺放，分類(lèi)標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。
7、保證不銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷(xiāo)售二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。
9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。
10、加強(qiáng)員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
承諾單位：
責(zé)任人：(企業(yè)公章)。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十二
我公司對(duì)出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：
一、保修維修：對(duì)于本公司出售的。
xxxx。
器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過(guò)保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
二、運(yùn)輸安裝：運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題(包括保險(xiǎn)、遺失、破損等)，由我公司負(fù)責(zé)，并由我公司承擔(dān)此過(guò)程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn)，并派人安裝調(diào)試。
三、維修響應(yīng)：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，公司承諾在收到用戶通知的24小時(shí)之內(nèi)給予答復(fù)，并在7個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)超過(guò)保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的'價(jià)格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。
五、對(duì)所。
提供。
的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問(wèn)題，可。
免費(fèi)。
更換新品(質(zhì)保不延長(zhǎng))。
承諾單位蓋章：
日期：xx年1月22日
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十三
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾用械安全、有效，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，履行質(zhì)量管理職責(zé)。
3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
4、嚴(yán)格落實(shí)供貨者資格審核制度，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。
5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
6、落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報(bào)告制度和產(chǎn)品召回制度。
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械落實(shí)分區(qū)分類(lèi)管理，標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確、醒目。
8、倉(cāng)庫(kù)分區(qū)分類(lèi)管理，相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行清潔、維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)，確保狀態(tài)良好。
9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品，配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備，并保證狀態(tài)良好。
10、建立安全巡查制度，定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房進(jìn)行安全檢查，配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好，確保不發(fā)生重大安全事故。
11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為，不擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址。
12、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。
13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
承諾單位：xx。
××××年×月×日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十四
2、我方所提供的'醫(yī)療器械（清洗類(lèi)耗材）符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械（清洗類(lèi)耗材）均提供規(guī)范的售后服務(wù)；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxxx公司。
2014年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議篇十五
為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠(chéng)信、依法經(jīng)營(yíng)、保證銷(xiāo)售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書(shū)，承諾內(nèi)容如下：
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。
2、加強(qiáng)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理，建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。
3、堅(jiān)持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)制度，杜絕銷(xiāo)售未經(jīng)入庫(kù)驗(yàn)收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)（品種）審核制度》，對(duì)無(wú)證、證照不全的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。
5、對(duì)采購(gòu)的`產(chǎn)品，保證做到入庫(kù)驗(yàn)收率100%，對(duì)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品不予入庫(kù)。
6、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類(lèi)、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉(cāng)庫(kù)保管臺(tái)帳，做好倉(cāng)庫(kù)的“五防”工作。
7、嚴(yán)格醫(yī)療器械的銷(xiāo)售，杜絕向無(wú)經(jīng)營(yíng)資格、無(wú)使用資格的單位或者個(gè)人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。
8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報(bào)告制度和召回制度。
9、嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
10、質(zhì)量管理員和驗(yàn)收員發(fā)生變動(dòng)時(shí)，及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)備案。
11、按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
以上是本企業(yè)的自我承諾，歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門(mén)及新聞媒體對(duì)我們進(jìn)行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督，若發(fā)生違反以上承諾之處，本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的處理。
承諾單位：xx。
xxxx年x月x日。