麻醉藥品管理自查報告（優(yōu)質20篇）

    報告的撰寫需要對目標讀者有一定的了解和考慮。在寫報告時，要注意審查和校對，確保沒有語法和拼寫錯誤。以下是小編為大家收集的報告范文，僅供參考，希望能給你一些靈感。
    麻醉藥品管理自查報告篇一
    根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關規(guī)定加強麻醉藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，我局組織相關人員于11月11日-14日對全區(qū)取得《麻醉藥品、第一類精神類藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構進行了專項檢查，現(xiàn)將檢查情況通報如下：
    一、總體情況。
    各醫(yī)療單位都成立了由院長或分管副院長負責，醫(yī)務、藥劑、護理等專業(yè)部門參加的特殊藥品管理組織;明確了專人負責麻醉藥品、精神藥品的采購、儲存保管、調配使用等工作;制定了麻醉藥品、精神藥品管理制度。大部分醫(yī)療單位都采取了一定的安全措施，防盜門窗、保險柜等安全設施基本到位，基本做到了專人負責、專柜加鎖，對進出庫(柜)的麻醉和精神藥品能按要求填寫專用帳冊，并逐筆記錄;被查使用單位能按照要求由具有麻醉藥品處方權的醫(yī)師開具專用處方，對使用的麻醉藥品、第一類精神藥品基本做到及時記錄，處方按月匯總，按規(guī)定時限進行保存。
    二、存在的問題。
    (一)東莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
    1、管理制度不完善，無定期組織開展自查。
    2、無定期組織職工進行有關法律和專業(yè)培訓。
    3、麻醉藥品、一類精神藥品專柜無雙人雙鎖管理，無交接班記錄。
    4、過期失效藥品無登記造冊。
    5、精二處方未按《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，處方印刷用紙不合規(guī)范未采用白色處方，處方右上角未標注“精二”，處方上只有醫(yī)生簽名，調配、核對發(fā)藥均無簽字，電子處方無雙簽。
    6、麻醉藥品注射登記表無注射記錄。
    7、藥品計量超出規(guī)定：阿片片每兩小時給藥一次50mg*2盒未注明原因。
    9、沒有監(jiān)控設施或報警裝置。
    (二)盛興醫(yī)院：
    2、門診藥房保險藥柜無雙鎖;。
    (三)笏石社區(qū)衛(wèi)生服務中心：
    1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。
    2、無定期組織職工進行有關法律和專業(yè)培訓。
    3、處方印刷用紙不合規(guī)范，處方右上角未標注“精二”
    4、帳、物不相符。
    5、過期失效、破損藥品無登記造冊。
    6、交接班無日交接，7月11日交接班接班人無簽名。
    7、麻醉藥品、一類精神藥品日耗統(tǒng)計表無領取量。
    8、麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿、廢貼回收記錄(專用卡)記錄不完整。
    9、美施康定片超劑量使用。
    11、沒有監(jiān)控設施或報警裝置。
    (四)埭頭鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
    1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。
    2、無定期組織職工進行有關法律和專業(yè)培訓。
    3、手寫處方后面沒有電子處方。
    4、藥房與庫存領取無記錄，雙簽名。
    6、庫存與周轉庫無交接班記錄。
    7、周轉庫無雙人雙鎖管理。
    9、處方印刷用紙不合規(guī)范。
    11、沒有監(jiān)控設施或報警裝置。
    (五)平海鎮(zhèn)衛(wèi)生院：
    1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。
    2、無定期組織職工進行有關法律和專業(yè)培訓。
    3、周轉庫無雙人雙鎖管理，麻醉藥品至于中藥抽屜內。
    4、處方前記內容不全，抽十月份處方調配、審核無簽名。
    5、處方印刷用紙不合規(guī)范。
    6、藥品入庫有電子版無紙質版。
    8、沒有監(jiān)控設施或報警裝置。
    (六)東嶠鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
    1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。
    2、無定期組織職工進行有關法律和專業(yè)培訓。
    4、周轉庫無雙人雙鎖管理。
    5、處方印刷用紙不合規(guī)范。
    6、無交接班記錄。
    7、無出入庫記錄。
    8、無注射證。
    9、麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿、廢貼回收記錄(專用卡)記錄。
    11、沒有監(jiān)控設施或報警裝置。
    (七)秀嶼區(qū)醫(yī)院。
    1、交接班記錄未及時填寫。
    2、處方未逐日編號。
    三、工作意見。
    針對上述情況，我局就加強醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品管理工作提出如下意見：
    (一)加強培訓，強化意識。各醫(yī)療單位要組織有關人員認真學習《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等衛(wèi)生法規(guī)，制定并認真執(zhí)行培訓計劃，完善管理制度，確保有關人員熟悉特殊藥品管理制度，認真履行崗位職責，切實擔負起管理責任。
    (二)健全制度，規(guī)范管理。各醫(yī)療單位應結合本單位實際情況，進一步制定和完善本單位的具體實施方案：包括各項有關工作制度的建立、定期組織相關人員專業(yè)培訓。
    (三)認真整改，防患未然。各醫(yī)療單位要針對本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題認真進行整改。層層抓落實，責任到人，及時糾正各種不規(guī)范行為。責任要進一步提高防患意識，嚴防麻醉藥品流失;防盜門窗破損、未配備保險柜、未配備監(jiān)控設施或報警裝置和不符合要求的單位，要立即按要求配備到位;要吸取其他醫(yī)療單位在精、麻管理上的經驗和教訓，不斷完善各項制度和措施，把麻醉藥品和精神藥品管理工作做好。
    麻醉藥品管理自查報告篇二
    衛(wèi)生局醫(yī)政科：
    我院根據(jù)要求，對麻醉、精神藥品的使用和管理進行了一次自查自糾，在自查自糾的過程中，未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)使用上述藥品情況。
    我院在使用上述藥品時，嚴格遵守《麻醉藥品、精神藥品管理條例》等相關法律法規(guī)，并組織臨床醫(yī)務人員認真學習《麻醉、精神藥品法律法規(guī)匯編》，嚴格把握臨床適應癥，實實在在為不少癌癥病人、手術病人減輕了痛苦，收到了良好的社會效益。
    另外在管理上，我們成立了以院長為首的管理小組，制定了相關的管理制度，設立專柜儲存，建立專用帳冊，實行專人保管，作到了目前無一次藥品流失、遺失、差錯事故。
    麻醉藥品管理自查報告篇三
    根據(jù)惠州市衛(wèi)生局“關于進一步加強醫(yī)療機構麻醉、精神藥品管理的通知”的要求，我院進行了全面的自查自糾，現(xiàn)將檢查情況匯報如下：
    （一）采購與運輸:。
    1、麻醉、精神藥品的采購嚴格按藥監(jiān)局、衛(wèi)生局的要求，辦理印鑒卡，并按規(guī)定定點采購（惠州市衛(wèi)康中西藥業(yè)有限公司）。
    2、麻醉、精神藥品的運輸按要求由供貨公司專人、專車、定時輸送。
    （二）驗收：
    1、麻醉、精神藥品的驗收于貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字并采用專簿記錄（內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字），專用簿由專人負責管理。
    2、驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品時按規(guī)定由雙人清點、登記，報院領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
    （三）儲存與保管：
    1、麻醉藥品、精神藥品的儲存、保管各環(huán)節(jié)由專人負責，明確責任，交接班有記錄。
    2、麻醉、精神藥品的儲存、保管實行專人負責、專庫（柜）--保險柜、專鎖。對進出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用帳冊且逐筆記錄（記錄內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字），做到帳、物、批號相符。
    （四）發(fā)放、調配與使用。
    1、根據(jù)管理需要在藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品庫。
    2、藥房麻醉、精神藥品每天結帳，按照用量定時發(fā)放，藥房根據(jù)麻醉、精神藥品專用請領單上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放給專門請領者并由專人核對。
    3、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。精、麻藥調配人員嚴格核對開具的處方。
    4、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內使用。
    5、麻醉藥品專用處方由專冊登記，專用帳冊、麻醉藥品專用處方的按相關規(guī)定保管。
    （五）報殘損及銷毀。
    1、發(fā)現(xiàn)麻醉、精神藥品破損須即報院領導,加蓋公章上報藥監(jiān)局和衛(wèi)生局。
    2、患者麻醉、精神藥品注射劑，再次調配時將原批號的空安瓿收回，并記錄收回的空安瓿數(shù)量。
    3、收回的空安瓿銷毀前按要求妥善保管，并在相關部門監(jiān)督下銷毀并作記錄、簽名。
    4、銷毀過期的精、麻藥品報院領導后再上報藥監(jiān)局審批，并在藥監(jiān)局的監(jiān)督下進行銷毀，并將銷毀情況進行詳細登記。
    （六）丟失及被盜。
    麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的或發(fā)現(xiàn)騙取冒領麻醉、精神藥品的立即報告院領導上報所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。
    （七）患者不再使用無償交回的麻醉、精神藥品，按規(guī)定銷毀。
    （一）按藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的要求嚴格做到五專。即：專人、專柜、專銷、專帳、專用處方。
    （二）藥房的存放設有保險柜，并設有專人管理。
    （三）手術室有麻藥基數(shù)，其存于麻醉、精神藥品專用柜。
    （一）每月由業(yè)務副院長到有精、麻藥品基數(shù)的手術室檢查，并做詳細的檢查記錄；
    （二）每季度及大節(jié)假日前由院務會、藥事委員會、護理部、藥房到有精、麻藥品基數(shù)的手術室檢查，并做檢查記錄。
    （一）領取與使用：精、麻藥品處方均有編號，領取時按處方上的編號順序領??；其他相關要求如下：
    1、經考核合格取得精、麻藥品處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師方能開具精、麻藥品處方；
    2、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，為其建立相應的病歷同時并留存患者身份證明復印件，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。
    3、開具的處方應書寫完整，字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、疾病名稱、取藥者身份證號碼、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。精、麻藥調配專員根據(jù)醫(yī)生開具的精、麻藥品專用處方進行詳細核對無誤方給予調配，并簽署姓名、進行登記，再經復核無誤方可發(fā)放，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方拒絕配藥。
    （二）處方的保管與銷毀:精麻藥品處方的保管由藥劑科精、麻藥品專管員統(tǒng)一管理,麻藥處方保存至少3年，精神藥品保存至少2年，保存期滿后在精、麻藥品專管員的監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀。
    麻醉藥品管理自查報告篇四
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
    （一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的；
    （二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；
    （四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
    （一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；
    （二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。
    第六十七條定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格：
    （一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的；
    （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
    第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
    第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
    （一）未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的；
    （二）未保證供藥責任區(qū)域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的；
    （三）未對醫(yī)療機構履行送貨義務的；
    （四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
    （五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；
    （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產或者停止相關活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
    （一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；
    （三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；
    （四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
    麻醉藥品管理自查報告篇五
    第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》，結合我省實際情況，制定本辦法。
    第二條麻醉藥品管理范圍系指：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。
    第三條凡在我省境內生產、經營、使用麻醉藥品和種植麻醉藥品原植物的單位和個人，均應遵守《麻醉藥品管理辦法》和本辦法。
    第四條麻醉藥品原植物的種植單位，必須按《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定履行審批手續(xù)。未經批準的任何單位和個人不準種植麻醉藥品原植物。
    (二)縣(含縣級市、區(qū)，下同)麻醉藥品經營單位的設置由市衛(wèi)生行政部門會同市醫(yī)藥管理部門提出，報省衛(wèi)生行政部門、省醫(yī)藥管理部門審核批準。
    第六條麻醉藥品經營單位必須嚴格執(zhí)行《麻醉藥品經營管理辦法》有關規(guī)定，加強各項安全防范措施，嚴防被盜、丟失事件發(fā)生。
    第七條凡使用麻醉藥品的醫(yī)療、教學、科研單位(以簡稱使用單位)，必須向市衛(wèi)生行政部門提出書面申請，市衛(wèi)生行政部門應當在收到申請后十五日內予以審核，對符合使用條件的核發(fā)《麻醉藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》)。
    《印鑒卡》由省衛(wèi)生行政部門印制。
    第八條市衛(wèi)生行政部門應當按國家有關規(guī)定，嚴格審核限量級別?！队¤b卡》限量級別由核發(fā)單位用紅色中文大寫數(shù)字填寫并加蓋印章。使用單位應當在《印鑒卡》欄內分別加蓋本單位公章及法定代表人、藥劑負責人印章。
    第九條市衛(wèi)生行政部門每年應當對供應單位檢審一次，重點審查購用麻醉藥品品種范圍及每季度限量，并將結果報省衛(wèi)生行政部門。
    第十條使用單位購買麻醉藥品應當憑《印鑒卡》和蓋有與《印鑒卡》相符印鑒章的《麻醉藥品申購單》(以下簡稱《申購單》)一式三份，按季度到市衛(wèi)生行政部門指定的供應單位辦理采購業(yè)務。邊遠地區(qū)、交通不便的使用單位，經市衛(wèi)生行政部門許可，可跨一季度購買。
    使用單位更換單位及個人印鑒時，按前款規(guī)定重新辦理申請手續(xù)。
    第十一條供應單位應當按限量供應麻醉藥品，并在《申購單》上注明供應數(shù)量，加蓋供應單位會章及核售人員章，《申購單》一份留存?zhèn)洳?，一份由供應單位按季度報市衛(wèi)生行政部門，一份退回使用單位。
    第十二條供應單位必須保證使用單位正常的麻醉藥品供應，發(fā)現(xiàn)使用單位違反規(guī)定采購麻醉藥品，應當及時報市衛(wèi)生行政部門，對不符合規(guī)定手續(xù)的，供應單位應當拒絕供應。
    第十三條使用單位對麻醉藥品必須嚴加管理，建立嚴格的保管、領用制度。麻醉藥品實行專人保管，必須使用防撬保險柜儲存，開具麻醉藥品應當用專用處方箋，注明病情診斷、單位或家庭住址，并應當按處方箋的內容造冊登記，保存三年備查。
    第十四條各級醫(yī)療單位必須根據(jù)本單位的技術條件控制麻醉藥品處方權的醫(yī)務人員數(shù)量。醫(yī)療單位開具麻醉藥品處方的醫(yī)務人員必須具備一定專業(yè)技術職稱，并經單位領導考核能正確使用麻醉藥品，由醫(yī)療單位法定代表人授予“麻醉藥品處方權”并報縣以上衛(wèi)生行政部門備案。
    第十五條麻醉藥品處方必須使用鋼筆或毛筆書寫，字跡清楚，醫(yī)務人員印章清晰，麻醉藥品的數(shù)量必須使用中文大寫數(shù)字，門診醫(yī)生開具的麻醉藥品處方，必須經門診部審核批準，加蓋公章。
    第十六條任何人不得以任何借口非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品。醫(yī)藥人員不得利用職權，營私舞弊或濫用麻醉藥品。
    第十七條有下列情況之一使用麻醉藥品的，屬濫用麻醉藥品：
    (一)未明確診斷的急腹癥及疼痛;。
    (三)其他非醫(yī)療使用。
    第十八條醫(yī)務人員對住院或者手術患者(晚期癌癥除外)應當根據(jù)病情需要合理使用麻醉藥品，所開麻醉藥品必須在病志和麻醉藥品醫(yī)囑上記載。
    十至一百元的押金。
    晚期癌癥患者易地治療需辦理《供應卡》手續(xù)的，還須提供患者戶口所在地縣以上衛(wèi)生行政部門出具的中斷或未供應麻醉藥品的證明。
    第二十條《供應卡》的使用期限為十五日。期滿后確需繼續(xù)使用的，應由負責開麻醉藥品的臨床醫(yī)生察看核實病情，并重新出具證明，患者憑證明、戶口簿到發(fā)卡單位辦理換卡手續(xù)。
    使用麻醉藥品鎮(zhèn)痛的患者死亡后，其親屬不得持《供應卡》再冒購麻醉藥品，并在十五日內憑死亡證明或戶口簿辦理退卡手續(xù)，同時領回押金，逾期不再返還押金。
    第二十一條醫(yī)療單位供應晚期癌癥患者麻醉藥品應當在《供應卡》上詳細記錄發(fā)藥數(shù)量及時間。
    第二十二條醫(yī)療單位對麻醉藥品的管理和使用，應當做到日清月結、帳物相符，并做好麻醉藥品廢瓶回收、登記、銷毀等工作。
    第二十三條醫(yī)療單位藥劑人員調配麻醉藥品處方，必須實行雙人核對、簽章制度。對違反本規(guī)定濫用麻醉藥品的，藥劑人員有權拒絕發(fā)藥，并及時向所在單位或縣以上衛(wèi)生行政部門報告。
    第二十四條醫(yī)療單位確屬急需，市場又無供應的麻醉藥品制劑，經市以上衛(wèi)生行政部門審核批準，可在本單位制劑室配制。
    第二十五條使用單位撤銷后剩余的麻醉藥品，應當在十五日內上交市衛(wèi)生行政部門處理。
    第二十六條對因管理不善造成麻醉藥品丟失或被盜的單位，由縣以上衛(wèi)生行政部門視情節(jié)處以五百至一千元罰款，對法定代表人及直接責任人分別處以五十至五百元罰款。
    事責任。
    第二十八條醫(yī)療單位發(fā)現(xiàn)持已死亡患者的《供應卡》冒購麻醉藥品的，應當追回冒購藥品，并由縣以上衛(wèi)生行政部門對冒購者處以五十至一千元罰款。
    第二十九條罰款必須使用財政部門統(tǒng)一印制的罰沒票據(jù)。罰款一律上繳同級財政部門。
    第三十條對于用威脅、恐嚇、欺騙等手段，強迫醫(yī)務人員開取麻醉品的，公安機關應當按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》有關規(guī)定給予處罰，構成犯罪的，提請司法機關依法追究刑事責任。
    第三十一條本辦法由省衛(wèi)生行政部門負責解釋。
    第三十二條本辦法自批準之日起施行。
    麻醉藥品管理自查報告篇六
    我院根據(jù)要求，對麻醉、精神藥品的使用和管理進行了一次自查自糾，在自查自糾的過程中，未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)使用上述藥品情況。
    我院在使用上述藥品時，嚴格遵守《麻醉藥品、精神藥品管理條例》等相關法律法規(guī)，并組織臨床醫(yī)務人員認真學習《麻醉、精神藥品法律法規(guī)匯編》，嚴格把握臨床適應癥，實實在在為不少癌癥病人、手術病人減輕了痛苦，收到了良好的社會效益。
    另外在管理上，我們成立了以院長為首的管理小組，制定了相關的管理制度，設立專柜儲存，建立專用帳冊，實行專人保管，作到了目前無一次藥品流失、遺失、差錯事故。
    麻醉藥品管理自查報告篇七
    第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。
    經批準可以開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關醫(yī)療機構使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
    第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
    第八十六條生產含麻醉藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應當遵守本條例有關麻醉藥品管理的規(guī)定。
    第八十七條軍隊醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十八條對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十九條本條例自11月1日起施行。1987年11月28日國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。
    麻醉藥品管理自查報告篇八
    禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。
    第四章使用。
    第三十四條藥品生產企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產企業(yè)購買。
    藥品生產企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。
    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。
    科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。
    需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
    第三十六條醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
    設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)通報。
    第三十七條醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：
    (二)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;。
    第三十八條醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
    醫(yī)療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
    醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。
    第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。
    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。
    對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
    麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
    第四十一條醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
    第四十二條醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
    第四十三條對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構需要配制制劑的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構使用，不得對外銷售。
    第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢鹊穆樽硭幤泛偷谝活惥袼幤?攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關根據(jù)自用、合理的原則放行。
    醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
    第四十五條醫(yī)療機構、戒毒機構以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院公安部門和國務院衛(wèi)生主管部門制定。
    第五章儲存。
    第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的麻醉藥品儲存單位，應當設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：
    (一)安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理;。
    (二)具有相應的防火設施;。
    (三)具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國性批發(fā)企業(yè)經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。
    麻醉藥品定點生產企業(yè)應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第六章運輸。
    第五十條托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
    第五十一條通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。
    沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。
    第五十二條托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
    運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉讓、轉借。
    第五十三條托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
    承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
    第五十四條郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構應當查驗、收存準予郵寄證明;沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構不得收寄。
    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構收寄麻醉藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。
    郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。
    第五十五條定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報;屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內運輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
    第七章審批程序和監(jiān)督管理。
    第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關資料。審批部門應當自收到申請之日起40日內作出是否批準的決定;作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關許可證明文件上加注許可事項;作出不予批準決定的，應當書面說明理由。
    確定定點生產企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應當在經審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內向審批部門提出異議。審批部門應當自收到異議之日起20日內對異議進行審查，并作出是否調整的決定。
    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
    第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡，對定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控，并與同級公安機關做到信息共享。
    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關;醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
    設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關情況。
    第六十條對已經發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產、經營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內作出行政處理決定，并通報同級公安機關。
    藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應當立即調查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
    第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
    對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關規(guī)定予以銷毀。
    第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關應當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
    各級藥品監(jiān)督管理部門應當將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關。
    麻醉藥品和精神藥品的經營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關。
    第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。
    公安機關接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應當及時開展調查，并可以對相關單位采取必要的控制措施。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關部門應當配合公安機關開展工作。
    第八章法律責任。
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正;情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
    (一)對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的;。
    (二)未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的;。
    (四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
    (一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的;。
    (二)未依照規(guī)定報告種植情況的;。
    (三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。
    第六十七條定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格：
    (一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的;。
    (二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況的;。
    (三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;。
    (四)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的;。
    (五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
    第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
    第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
    (一)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的;。
    (二)未保證供藥責任區(qū)域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的;。
    (三)未對醫(yī)療機構履行送貨義務的;。
    (四)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;。
    (五)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;。
    (六)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;。
    (七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責令停產或者停止相關活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
    (一)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的;。
    (三)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的;。
    (四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;。
    (五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。
    第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
    處方的調配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品;拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。
    第七十七條藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。
    第七十八條定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定予以處罰。
    第七十九條定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
    第八十條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
    第八十一條依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產、經營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
    第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處5萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產、經營和使用許可證明文件。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關，并依照國家有關規(guī)定，將案件以及相關材料移送公安機關。
    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。
    第九章附則。
    第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。
    經批準可以開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關醫(yī)療機構使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
    第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
    第八十六條生產含麻醉藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應當遵守本條例有關麻醉藥品管理的規(guī)定。
    第八十七條軍隊醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十八條對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十九條本條例自月1日起施行。1987年11月28日國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。
    麻醉藥品管理自查報告篇九
    第一條為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
    麻醉藥品和精神藥品的進出口依照有關法律的規(guī)定辦理。
    第四條國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR>    第五條國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關負責對本行政區(qū)域內造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?？h級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。
    第六條麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理。
    麻醉藥品管理自查報告篇十
    作為醫(yī)療系統(tǒng)工作者，我們隨時都需要面對麻醉藥品的管理問題，不僅需要掌握藥品使用的規(guī)范和安全性，還需要時刻保持清晰的頭腦和敏銳的反應能力來應對突發(fā)情況。最近我參加了一次由醫(yī)院組織的麻醉藥品管理培訓課程，從中收獲了不少啟示和體會，這篇文章就是要與大家分享我的心得體會。
    第二段：未來的挑戰(zhàn)。
    在醫(yī)療體系內，麻醉藥品管理一直是重中之重的工作之一。未來，我們將面臨更多的挑戰(zhàn)和機會，需要我們不斷地肩負起更為重要、更為高效的責任。麻醉藥品管理工作的復雜性和特殊性決定了我們必須掌握更為專業(yè)的知識、技能和經驗來應對所有可能的困難和問題。
    第三段：合理使用。
    麻醉藥品是輔助治療手段的重要組成部分，但如果不合理使用，它也可能成為導致病人出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥的原因。對于醫(yī)生來說，要想促進麻醉藥品的安全性，關鍵在于堅持嚴格的使用原則，進行準確的病史記錄、體格檢查和評估，精確掌握藥品用量和用藥方式。同時，配合術前術后的有效監(jiān)測和管理，及時發(fā)現(xiàn)并處理任何不良反應。
    第四段：團隊協(xié)作。
    在麻醉藥品管理中，團隊協(xié)作是必不可少的環(huán)節(jié)。有效的麻醉藥品管理需要集醫(yī)生、護士、技師、藥師等多個方面的知識和經驗，各方面需要密切的協(xié)作和配合，以確保治療的高效性和安全性。管理者需要統(tǒng)籌協(xié)調整個團隊的工作計劃和任務分配，確保每個成員都能夠有條不紊地完成自己的工作職責。
    第五段：總結。
    綜上所述，以更加專業(yè)、高效、安全的方式來管理麻醉藥品，是全體醫(yī)務人員永遠的目標和努力方向。我們需要時刻提高自己的專業(yè)素質和管理能力，掌握更多的技能和知識，以應對治療過程中所有可能出現(xiàn)的問題。同時，更重要的是，我們要保持高度的責任感和敬業(yè)精神，將病人的安全和健康始終放在心中最高的位置，這樣才能夠真正地實現(xiàn)麻醉藥品管理的表現(xiàn)和價值。
    麻醉藥品管理自查報告篇十一
    近日，我參加了一場關于麻醉藥品管理的講座，這場講座深入淺出地介紹了麻醉藥品的作用、分類及管理方法。通過這場講座，我對麻醉藥品的管理有了更深入的了解，并且對醫(yī)療行業(yè)的安全性和誠信意識有了更高的認識。下面我將分享我對這場講座的心得體會。
    首先，在講座中，我了解到麻醉藥品主要有局部麻醉藥和全身麻醉藥兩種類型。局部麻醉藥主要用于手術過程中對局部組織進行麻醉，而全身麻醉藥則是用于讓人完全失去意識和感覺的藥物。這讓我對醫(yī)療行業(yè)的高智商和高風險有了更深刻的認識，也讓我明白了醫(yī)生在手術過程中操作的嚴謹和復雜性，他們必須對患者的情況進行全面綜合評估，并根據(jù)不同的病情和手術需求選擇合適的麻醉藥品。
    其次，講座中還強調了麻醉藥品管理的重要性。麻醉藥品的管理涉及到對麻醉藥品的購進、使用、儲存及銷毀等各個環(huán)節(jié)的嚴格控制。只有充分合理地進行管理，才能保障麻醉藥品的安全性和有效性。在講座中，我們了解了麻醉藥品的購進渠道應該正規(guī)合法，且必須來自具有醫(yī)療資質的正規(guī)渠道。此外，麻醉藥品的使用要嚴格按照醫(yī)囑，遵守相關規(guī)定和操作流程。對于麻醉藥品的儲存和銷毀也需要嚴格執(zhí)行標準操作，避免出現(xiàn)任何不可預料的風險。
    進一步，麻醉藥品管理講座還強調了醫(yī)務人員相關的法律法規(guī)和職業(yè)道德。麻醉藥品的使用是一項嚴肅而高風險的職責，醫(yī)務人員必須具備合法資質、熟悉法律法規(guī)，且要有高度的職業(yè)道德和責任心。在麻醉藥品管理中，醫(yī)務人員要保持高度的警覺性，嚴格遵守操作規(guī)程，杜絕任何不當使用和濫用麻醉藥品的行為。講座中通過實例向我們展示了一些醫(yī)務人員因為違反管理規(guī)定而導致的嚴重后果，這讓我對麻醉藥品的管理態(tài)度更為嚴謹。
    最后，麻醉藥品管理講座還提醒我們作為患者要有安全意識和合理用藥觀念。在手術麻醉中，我們作為患者的配合和信任對醫(yī)生的操作非常重要。我們要充分了解手術的風險和后果，主動告知醫(yī)生自己的病史、過敏史以及正在使用的藥物等情況，以便醫(yī)生可以選擇最合適的麻醉藥品和劑量。此外，我們還要避免濫用鎮(zhèn)痛藥物和麻醉藥品，不僅因為濫用會導致成癮和依賴，更重要的是麻醉藥品不當使用可能會帶來無法修復的損害。
    綜上所述，麻醉藥品管理講座讓我對麻醉藥品的作用、分類及管理方法有了更深入的了解。我深刻認識到麻醉藥品管理的重要性，意識到醫(yī)院必須建立高度嚴謹?shù)墓芾砹鞒?，醫(yī)務人員要具備法律法規(guī)和職業(yè)道德意識，患者要有合理用藥觀念和安全意識。通過這場講座，我認識到了麻醉藥品管理與我們每個人的生命健康息息相關，我們每個人都應該為構建一個安全、可靠的醫(yī)療環(huán)境做出自己的努力。
    麻醉藥品管理自查報告篇十二
    （一）根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第七章條規(guī)定：麻醉藥品屬特殊管理藥品之一，要執(zhí)行特殊的管理辦法，管理辦法由國務院制定。
    （二）按照國務院文件，國發(fā)[1987]103號《麻醉藥品的管理辦法》的通知精神，特制定醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理制度，一九七九年九月十三日國務院頒發(fā)《麻醉藥品管理條例》同時廢止。
    （三）麻醉藥品系指連續(xù)使用易產生身體依賴性且能成癮癖的藥品，醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理主要有阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品，藥用原植物及期制劑，我國規(guī)定的麻醉藥品范圍共八類，33個品種。
    （四）醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理和使用，必須按國發(fā)103號《麻醉藥品管理辦法》的精神進行采購，管理和使用，醫(yī)療單位及個人，不得自行更改管理辦法。
    （五)麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學、科研需要，醫(yī)院制劑室制備含有麻醉藥品的制劑，需由當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(縣以上衛(wèi)生行政部門）方可自行配制，未經批準的任務單位和個人不得自行配制。
    （六）具有麻醉藥品處方權的醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品，本院醫(yī)務人員的麻醉藥品處方權需經醫(yī)務科負責批準，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
    （七）進行計劃生育手術的醫(yī)務人員經考核能正確使用麻醉藥品的，在進行手術期間有麻醉藥品處方權。
    （八）麻醉藥品和用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。
    （九)麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方(紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應簽全名，并進行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務人員不得為自已開方使用麻醉藥品。
    （十）經縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位，憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)麻醉藥品專用卡患者憑“專卡”到指定的醫(yī)療單位規(guī)定開方取藥，具體按麻醉藥品專用卡的有關規(guī)定執(zhí)行。
    （十一）醫(yī)院藥劑科應根據(jù)國務院對麻醉藥品管理的有關規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品，對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權拒絕發(fā)藥，并及時向院領導及當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
    （十二）醫(yī)院搶救病人時，急需麻醉藥品者，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。
    （十三）醫(yī)院的醫(yī)療、教學、科研所用的麻醉藥品按麻醉藥品管理辦法使用，藥劑科要嚴格執(zhí)行麻醉藥品管理辦法中的關規(guī)定，嚴格保管，合理應用，杜絕濫用，防止流痹，嚴格實行麻醉藥品的“五專制度”；專人負責，專柜加鎖，專用處方，專用帳冊，專冊登記。
    （十四）麻醉藥品處方應完整保存三年備查。
    （十五）藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用，要有專人負責管理、班班交接、認真填寫麻醉藥品交班笨及處方登記本。
    （十六）藥劑人員在調配麻醉藥品時，要嚴格審查處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，拒絕調配。
    （十七）藥劑科主任應定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)總是及時解決處理。
    （十八）麻醉藥品的報銷制度對霉變破損的麻醉藥品，使用單位每年報銷一次，由單位領導審核批準，就地監(jiān)督銷毀，并向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的。麻醉藥品，應按退藥手續(xù)隨時交藥劑科，不得積存。
    麻醉藥品管理自查報告篇十三
    (一)根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第七章第三十九條規(guī)定：麻-醉-藥品屬特殊管理藥品之一，要執(zhí)行特殊的管理辦法，管理辦法由國務院制定。
    (二)按照國務院文件，國發(fā)[1987]103號《麻-醉-藥品的管理辦法》的通知精神，特制定醫(yī)院藥劑科麻-醉-藥品的管理制度，一九七九年九月十三日國務院頒發(fā)《麻-醉-藥品管理條例》同時廢止。
    (三)麻-醉-藥品系指連續(xù)使用易產生身體依賴性且能成癮癖的藥品，主要有阿片類、可卡因類、大-麻類、合成麻-醉-藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品，藥用原植物及期制劑，我國規(guī)定的麻-醉-藥品范圍共八類，33個品種。
    (四)醫(yī)院藥劑科麻-醉-藥品的管理和使用，必須按國發(fā)103號《麻-醉-藥品管理辦法》的精神進行采購，管理和使用，醫(yī)療單位及個人，不得自行更改管理辦法。
    (五)麻-醉-藥品只限于醫(yī)療、教學、科研需要，醫(yī)院制劑室制備含有麻-醉-藥品的制劑，需由當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(縣以上衛(wèi)生行政部門)方可自行配制，未經批準的任務單位和個人不得自行配制。
    (六)具有麻-醉-藥品處方權的醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上技術職稱，并經考核能正確使用麻-醉-藥品,本院醫(yī)務人員的麻-醉-藥品處方權需經醫(yī)務科負責批準，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
    (七)進行計劃生育手術的醫(yī)務人員經考核能正確使用麻-醉-藥品的，在進行手術期間有麻-醉-藥品處方權。
    (八)麻-醉-藥品和用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。
    (九)麻-醉-藥品處方書寫要求：處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應簽全名，并進行麻-醉-藥品處方登記，醫(yī)務人員不得為自已開方使用麻-醉-藥品。
    (十)經縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻-醉-藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位，憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)麻-醉-藥品專用卡患者憑“專卡”到指定的醫(yī)療單位規(guī)定開方取藥，具體按麻-醉-藥品專用卡的有關規(guī)定執(zhí)行。
    (十一)醫(yī)院藥劑科應根據(jù)國務院對麻-醉-藥品管理的有關規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻-醉-藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉讓或借用麻-醉-藥品，對違反規(guī)定濫用麻-醉-藥品者，藥劑科有權拒絕發(fā)藥，并及時向院領導及當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
    (十二)醫(yī)院搶救病人時，急需麻-醉-藥品者，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。
    (十三)醫(yī)院的醫(yī)療、教學、科研所用的麻-醉-藥品按麻-醉-藥品管理辦法使用，藥劑科要嚴格執(zhí)行麻-醉-藥品管理辦法中的關規(guī)定，嚴格保管，合理應用，杜絕濫用，防止流痹，嚴格實行麻-醉-藥品的“五專制度”;專人負責，專柜加鎖，專用處方，專用帳冊，專冊登記。
    (十四)麻-醉-藥品處方應完整保存三年備查
    (十五)藥劑科各班組麻-醉-藥品的管理和使用，要有專人負責管理、班班交接、認真填寫麻-醉-藥品交-班笨及處方登記本。
    (十六)藥劑人員在調配麻-醉-藥品時，要嚴格審查處方，對不符合規(guī)定的麻-醉-藥品處方，拒絕調配。
    (十七)藥劑科主任應定期檢查本院的麻-醉-藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)總是及時解決處理。
    (十八)麻-醉-藥品的報銷制度 對霉變破損的麻-醉-藥品，使用單位每年報銷一次，由單位領導審核批準，就地監(jiān)督銷毀，并向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的麻-醉-藥品，應按退藥手續(xù)隨時交藥劑科，不得積存。
    衛(wèi)生院麻-醉-藥品安全管理制度
    一、購買麻-醉-藥品須向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請手續(xù)，經上一級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《麻-醉-藥品購用印鑒卡》按照購用限量規(guī)定，到指定的麻-醉-藥品經營單位購買。
    二、在采購麻-醉-藥品時須向麻-醉-藥品經營單位填送麻-醉-藥品申購單，麻-醉-藥品經營單位在供應時必須詳細核對各項印章及數(shù)量。供應數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。
    三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術職務并經考核能正確使用麻-醉-藥品，且具有麻-醉-藥品處方權。
    四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。麻-醉-藥品處方應書寫完整，字跡清晰，開處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應嚴格核對，審核人、配方人、核對人和發(fā)藥人均應簽名，并建立麻-醉-藥品處方登記專冊。住院病人所開每日用的麻-醉-藥品，由護理部專人加鎖保管。手術室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù)，由專人加鎖保管。手術中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實際用量向藥房領取。醫(yī)務人員不得為自己開處方使用麻-醉-藥品。
    五、經醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人，核發(fā)《麻-醉-藥品專用卡》，患者憑卡按規(guī)定開方配藥。
    六、麻-醉-藥品實行“五?！?專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記)管理，麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專用章發(fā)給病區(qū)，按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對麻-醉-藥品濫用者，藥房人員有權拒絕發(fā)藥，并及時向院領導回報，妥善處理。
    七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況，發(fā)現(xiàn)問題立即報告、及時處理，必須做到帳物相符。需報損處理的麻-醉-藥品，經當事人寫明真實、詳細情況，報主管院長批準，完備各種手續(xù)后方可處理。
    八、藥房每天對麻-醉-藥品領用情況進行登記、做帳、交接，藥庫保管人員發(fā)登記專用卡，每天盤存，盤存數(shù)兩人簽名，科室不定期抽查。
    第一章總則
    第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
    麻-醉-藥品和精神藥品的進出口依照有關法律的規(guī)定辦理。
    第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布。
    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。
    第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR>    第五條國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關的管理工作。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機關負責對本行政區(qū)域內造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關的管理工作。
    第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產、經營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理。
    第二章種植、實驗研究和生產
    第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產實行總量控制。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產計劃。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
    第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門定期報告種植情況。
    第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，并經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準：
    （一）以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的；
    （二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
    （三）單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
    第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉讓研究成果的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產生本條例規(guī)定的管制品種的，應當立即停止實驗研究活動，并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
    第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
    第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產制度。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調整、公布。
    第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產企業(yè)應當具備下列條件：
    （一）有藥品生產許可證；
    （二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
    （三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施；
    （四）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全生產管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產信息的能力；
    （五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產的管理制度；
    （六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產要求相適應的管理水平和經營規(guī)模；
    （八）沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （九）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
    第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十七條定點生產企業(yè)生產麻-醉-藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織醫(yī)學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
    未取得藥品批準文號的，不得生產麻-醉-藥品和精神藥品。
    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產企業(yè)無法正常生產或者不能保證供應麻-醉-藥品和精神藥品時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產企業(yè)生產麻-醉-藥品和精神藥品。
    重大突發(fā)事件結束后，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產。
    第十九條定點生產企業(yè)應當嚴格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況。
    第二十條定點生產企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
    第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。
    第三章經營
    第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經營制度。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調整、公布。
    藥品經營企業(yè)不得經營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經營。
    第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
    （一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
    （二）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力；
    （三）單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （四）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
    麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度。
    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
    第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經批準可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當經醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。
    第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
    第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    禁止使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。
    第四章使用
    第三十四條藥品生產企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產企業(yè)購買。
    藥品生產企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。
    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。
    科學研究、教學單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。
    需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
    第三十六條醫(yī)療機構需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)通報。
    第三十七條醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：
    （一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
    （二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
    （三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。
    第三十八條醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
    醫(yī)療機構應當將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
    醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
    第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。
    對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
    麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
    第四十一條醫(yī)療機構應當對麻-醉-藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
    第四十二條醫(yī)療機構搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
    第四十三條對臨床需要而市場無供應的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構需要配制制劑的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構使用，不得對外銷售。
    第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢鹊穆?醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關根據(jù)自用、合理的原則放行。
    醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
    第四十五條醫(yī)療機構、戒毒機構以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院公安部門和國務院衛(wèi)生主管部門制定。
    第五章儲存
    第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的麻-醉-藥品儲存單位，應當設置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：
    （一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
    （二）具有相應的防火設施；
    （三）具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國性批發(fā)企業(yè)經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。
    麻-醉-藥品定點生產企業(yè)應當將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第六章運輸
    第五十條托運、承運和自行運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
    第五十一條通過鐵路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。
    沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。
    第五十二條托運或者自行運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
    運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉讓、轉借。
    第五十三條托運人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
    承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
    第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構應當查驗、收存準予郵寄證明；沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構不得收寄。
    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構負責收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗。
    郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院郵政主管部門制定。
    第五十五條定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
    第七章審批程序和監(jiān)督管理
    第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關資料。審批部門應當自收到申請之日起40日內作出是否批準的決定；作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準決定的，應當書面說明理由。
    確定定點生產企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應當在經審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內向審批部門提出異議。審批部門應當自收到異議之日起20日內對異議進行審查，并作出是否調整的決定。
    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權限，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
    第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡，對定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控，并與同級公安機關做到信息共享。
    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關；醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
    設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關情況。
    第六十條對已經發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產、經營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內作出行政處理決定，并通報同級公安機關。
    藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應當立即調查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產、經營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
    對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關規(guī)定予以銷毀。
    第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關應當互相通報麻-醉-藥品和精神藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
    各級藥品監(jiān)督管理部門應當將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關。
    麻-醉-藥品和精神藥品的經營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關。
    第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。
    公安機關接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應當及時開展調查，并可以對相關單位采取必要的控制措施。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關部門應當配合公安機關開展工作。
    第八章法律責任
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
    （一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的；
    （二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
    （一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；
    （二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
    第六十七條定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格：
    （一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的；
    （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的.罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
    第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
    （一）未依照規(guī)定購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （二）未保證供藥責任區(qū)域內的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應的；
    （三）未對醫(yī)療機構履行送貨義務的；
    （四）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
    （五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產或者停止相關活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
    （一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （三）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；
    （四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
    處方的調配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內不得提出有關麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。
    第七十七條藥物臨床試驗機構以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。
    第七十八條定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定予以處罰。
    第七十九條定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
    第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
    第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究、生產、經營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
    第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產、經營和使用許可證明文件。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關，并依照國家有關規(guī)定，將案件以及相關材料移送公安機關。
    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。
    第九章附則
    第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。
    經批準可以開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關醫(yī)療機構使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
    第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
    第八十六條生產含麻-醉-藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應當遵守本條例有關麻-醉-藥品管理的規(guī)定。
    第八十七條軍隊醫(yī)療機構麻-醉-藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十八條對動物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十九條本條例自2015年11月1日起施行。1987年11月28日國務院發(fā)布的《麻-醉-藥品管理辦法》和1988年12月27日國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。
    麻醉藥品管理自查報告篇十四
    第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的麻醉藥品儲存單位，應當設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：
    （一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
    （二）具有相應的防火設施；
    （三）具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國性批發(fā)企業(yè)經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。
    麻醉藥品定點生產企業(yè)應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    麻醉藥品管理自查報告篇十五
    一、醫(yī)院藥事委員會負責檢查、監(jiān)督麻醉藥品的管理，每年組織一次有關麻醉藥品的使用、管理的專題講座，使廣大醫(yī)護人員知法、懂法、守法，管好、用好麻醉藥品。
    二、醫(yī)院與藥劑科以及備有麻醉藥品的科室麻醉藥品管理，要責任到人。由醫(yī)教科牽頭，每季度開展一次麻醉藥品使用管理專項檢查，并記錄檢查結果。
    三、麻醉藥品做到專人負責，專柜加鎖，專用賬冊，專用處方、專冊登記。
    四、麻醉藥品應存放在有安全防盜功能的鐵皮箱或保險箱內。藥庫應每月盤點一次。調劑室應每日進行統(tǒng)計。麻醉藥品應按需領用，不得大批領用。麻醉藥品發(fā)貨時應嚴格執(zhí)行雙人核對簽名制度，并當面點清數(shù)量，檢查質量，領藥人清點驗收無誤后，方可出庫。
    五、具有麻醉藥品處方權的醫(yī)務人員必須具有醫(yī)師以上技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品，本院醫(yī)務人員的麻醉藥品處方權需經醫(yī)教科考核批準，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
    六、麻醉藥品處方應書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，發(fā)藥及核對人員均應簽全名，并進行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務人員不得為自己開方使用麻醉品。麻醉藥品每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。
    七、醫(yī)院藥劑科應根據(jù)國務院對麻醉藥品管理的有關規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品，對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權拒絕發(fā)藥，并及時向院領導及當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
    八、醫(yī)院搶救病人時，急需麻醉藥品者，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。
    九、專門負責麻醉藥品的管理人員應為政治素質好，熟悉麻醉藥品有關法規(guī)，具有藥士（或相當于藥士）以上技術職稱的人員。
    十、必須備麻醉藥品的病區(qū)，應專人加鎖，每日按處方、空安瓿到病區(qū)藥房補充備用量，病區(qū)藥房定期對各有關病區(qū)、手術室進行檢查。
    十一、建立麻醉藥品的報損制度：對霉變破損的麻醉藥品，每年報損一次，由單位領導審核批準，就地監(jiān)督銷毀，并向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余麻醉藥品，應辦退藥手續(xù)隨時交藥劑科，不得積存。殘留麻醉藥品及麻醉藥品的空安瓿要及時處理，并進行登記。
    十二、建立麻醉藥品質量問題、不良反應、失竊報告登記制度。
    麻醉藥品管理自查報告篇十六
    一、目的：為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，規(guī)范麻醉藥品和精神藥品的儲存安全操作流程，防止麻醉藥品、精神藥品丟失、被盜，確保其安全管理，制定本制度。
    二、制度依據(jù)及引用標準：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（2012年修訂）、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》。
    四、責任：
    1、儲運部麻精藥品保管員負責儲存管理；
    2、行政人事部負責麻精藥品儲存?zhèn)}庫的設備設施管理和人員培訓考核；
    3、信息中心負責麻精藥品儲存庫的信息聯(lián)網(wǎng)、遠紅外報警系統(tǒng)和自動監(jiān)控系統(tǒng)的管理；
    6、儲運部主任對本制度執(zhí)行情況進行檢查；
    7、質量管理部對本制度進行監(jiān)督考核。
    五、內容：
    庫。專庫安裝專用防盜門、遠紅外自動監(jiān)控系統(tǒng)和同110聯(lián)網(wǎng)的自動報警系統(tǒng)。
    2、麻醉藥品、精神藥品實行雙人雙鎖保管制度。做到專人保管，專帳收付，帳物相符。
    3、公司指定專人負責麻醉藥品和精神藥品的采購、保管、驗收、復核、銷售等經營管理工作。管理人員和直接業(yè)務人員應定期進行麻醉藥品和精神藥品管理業(yè)務培訓和安全知識培訓，并保持相對穩(wěn)定。更換人員時應進行崗前培訓，經考試合格后上崗。
    4、嚴格執(zhí)行“預防為主、消防結合”的方針，切實做好防火工作。儲運部指定專人對庫區(qū)報警系統(tǒng)、消防設施、消防器材進行管理。
    5、倉庫基礎設施牢固，有防火、防盜設施并安裝報警裝置；時刻做好防火、防盜、防自然災害的安全防衛(wèi)工作。
    6、對報警設施、消防設備實行定期檢查、維護制度，每月月初定期檢查和維護，確保設備完好，運作正常。發(fā)現(xiàn)問題及時報修，在兩個工作日內檢修完畢。
    7、110報警系統(tǒng)管理。
    7.1麻醉藥品、精神藥品庫的報警系統(tǒng)和公安110報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，人員進入麻精藥品庫自動報警，控制器發(fā)出聲光指示，顯示報警，值班人員要先處理報警現(xiàn)場，然后消除報警聲，并積極協(xié)助出警人員做好排除故障或相關工作。
    7.2要注意保護防盜報警設備完好，防止碰撞等人為損壞事故發(fā)生。
    7.3在探頭作用范圍內堆放物品時，要注意限制高度、體積，避免造成探測死角，影響有效報警。
    7.4要注意保密，對防盜報警設備安及使用等有關情況，不要讓無關人員知道。
    7.5麻醉藥品和精神藥品倉庫管理人員應每天上班入庫前關閉110報警系統(tǒng)，每天下班出庫后，開啟110報警系統(tǒng)，并填寫《特殊藥品庫110報警系統(tǒng)開關記錄》，內容包括：日期、開啟時間、關閉時間、系統(tǒng)運行情況、操作人等。
    7.6自動報警系統(tǒng)開機后，麻醉藥品和精神藥品倉庫工作人員進入麻精藥品前，必須要先關閉庫區(qū)110報警系統(tǒng)再進去；離開麻精藥品庫時，要開啟110報警系統(tǒng)，恢復報警系統(tǒng)監(jiān)控功能。無論任何人員，進出麻精藥品庫都要詳細填寫《人員進出麻精藥品庫登記表》，內容包括：日期、進庫事由、進庫人員、報警系統(tǒng)關閉時間、開啟時間、系統(tǒng)操作作人員、系統(tǒng)運行情況等。
    7.6麻精藥品管理人員進出麻精藥品庫區(qū)，要嚴格按照規(guī)定開機、關機，不得擅自移動、拆裝報警設備，不得隨意操作報警設備和人為謊報警情。
    7.7如發(fā)現(xiàn)報警設備和設施存在故障，應立即報告負責人，及時向110報警中心報修。
    7.8自動監(jiān)控系統(tǒng)應24小時不間斷、全方位監(jiān)控拍攝，庫內及進出庫區(qū)門口不留盲區(qū)，監(jiān)控錄像每周備份一次，保存6個月。
    8.1麻、精藥品倉庫屬于庫中庫，實行雙人雙鎖管理。一把鎖的鑰匙在麻精藥品庫專職保管員手里，一把鎖的鑰匙在儲運部主任手里，要進入麻精藥品庫，必須兩人同時各自開啟麻精藥品庫防盜門的鎖，打開倉庫門方能進入。
    8.2麻精藥品庫防盜門鎖的鑰匙不得擅自交給他人保管，如需保管鑰匙的人員有事，臨時將鑰匙交由質量管理部經理指定人員保管，并做好鑰匙交接記錄。禁止將二把鎖的鑰匙同時交給一個人保管。
    8.3麻、精藥品倉庫門在無人進出時應保持緊鎖狀態(tài)。
    8.4保管人員每日應做好安全監(jiān)控系統(tǒng)的檢查工作，并填寫《安全監(jiān)控系統(tǒng)檢查記錄》，發(fā)現(xiàn)異常或有隱患時應及時逐級上報，并及時采取措施，確保在庫藥品的安全。
    9.1為保證安全，應盡量縮短麻精藥品收貨時間。麻、精藥品來貨后，保管員審核隨貨通行單、采購記錄并與實物進行核對，無誤后應立即將藥品安排轉移到麻、精藥品專庫內待驗。如發(fā)現(xiàn)異常，要立即向質量管理部、采購部報告。
    9.2麻、精藥品除按一般藥品驗收要求外，驗收時必須兩人共同進行，并開箱驗到最小包裝。發(fā)現(xiàn)原包裝短少、破損則嚴格按公司有關規(guī)定執(zhí)行。
    10.1麻、精藥品建立專用賬冊，做到賬物相符。
    10.2保管人員要每日進行動銷核對、每月全部盤點清查，保證賬物相符率達。
    100%，發(fā)現(xiàn)問題應立即逐級上報進行及時處理。
    10.3麻、精藥品必須專庫存放，出入庫時必須兩人在場。嚴禁非本庫工作人員進入。
    10.4對非麻醉藥品和精神藥品經營管理人員必須出入麻醉藥品和精神藥品專庫，必須領導簽字同意，保管員和儲運部主任在場，質量副總或質管部的陪同下進入，并進行出入登記。
    11.1麻、精藥品發(fā)貨，必須雙人同時操作，雙人發(fā)貨，雙人復核。
    11.2發(fā)貨、復核要及時填寫出庫復核記錄并將數(shù)據(jù)錄入計算機系統(tǒng)，各種記錄要嚴格按照有關規(guī)定妥善保管。
    12.1麻醉藥品和精神藥品的運輸，應采用封閉廂式貨車送貨，實行雙人押運，雙人收發(fā)。
    12.3原車帶回的麻、精藥品應立即辦理交接手續(xù)，存放入專庫，不得以車輛作為儲存場所。
    12.4麻、精藥品及有關單據(jù)的交接應當場交接清楚后雙方確認，在憑證上簽字加蓋采購單位收貨專用章，以便追溯檢查。
    13.1為了解麻醉藥品和精神藥品安全經營情況，對公司各環(huán)節(jié)麻醉藥品和精神藥品運行情況進行全面的評審，全面提高公司對麻醉藥品和精神藥品質量管理的水平，保證麻醉藥品和精神藥品安全經營。
    13.2麻精藥品安全經營的評價由公司總經理或質量副總經理負責主持，質量管理部負責人負責具體組織評價工作。
    13.3評價的資料收集與準備。
    13.3.1公司行政人事部負責提供人員培訓資料。
    13.3.2質量管理部負責提供麻醉藥品和精神藥品質量驗收、質量檔案、用戶反饋等情況資料。
    13.3.3采購部負責提供采購相關資料。
    13.3.4銷售業(yè)務部負責提供采購商及銷售相關資料。
    13.3.5儲運部門提供收貨、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸相關資料。
    13.4評價內容。
    13.4.1麻醉藥品和精神藥品質量管理制度是否符合有關管理要求和企業(yè)經營實際，是否及時進行修改、補充和完善。
    13.4.2麻醉藥品和精神藥品的購、銷、存過程管理是否達到規(guī)范要求，是否按照制度嚴格執(zhí)行。
    13.4.3麻醉藥品和精神藥品的安全設施、設備是否處于規(guī)范要求，是否定期檢查、保養(yǎng)和維護。
    13.4.4麻醉藥品和精神藥品經營過程中顧客的評價是否有改進的地方。服務質量是否達到要求。
    13.5評價工作每年至少進行一次。以下情況進行專題評價：
    13.5.1組織的機構設置或質量管理體系發(fā)生重大變化；
    13.5.2出現(xiàn)重大質量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；
    13.5.3法律法規(guī)及其他外部環(huán)境對麻醉藥品和精神藥品相關要求變更時。
    13.6評價時由質管部組織編寫麻醉藥品和精神藥品安全經營評價表，詳細列出評價項目，評價完畢，形成報告。
    13.7對評價中發(fā)現(xiàn)的問題，提出糾正和完善地措施或改進意見，由質管部下達糾正措施通知書，并對各部門實施的糾正措施及其有效性進行跟蹤和驗證，并做出跟蹤和驗證的記錄。
    14.1麻精藥品庫的報警系統(tǒng)、電器設備、消防設施、消防器材等設施設備由專人維護和管理。
    14.2安全報警設施設備要有狀態(tài)標識，實行色標管理?！斑\行中”、“完好”用綠色表示，“維修”用黃色表示，“停用”用紅色表示。
    14.3操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程，確保設備運轉安全。
    14.4對設施設備要建檔，包括出廠儀器所附各類資料及儀器檢定維修情況。
    14.5儀器設備應由專人管理，建立檔案，做好檢查維修保養(yǎng)工作。
    14.6儀器設備擺位相對固定，不得隨意搬動。做好防潮、防塵、防震等工作，保持性能完好，排除一切安全隱患。
    14.7定期檢查防火、防盜和報警裝置。
    15、麻精藥品庫安全巡檢制度。
    15.1為加強麻醉藥品和第一類精神藥品的安全保障管理，防止火災、偷盜等安全事故的發(fā)生，實行安全巡檢制度。
    15.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品庫有嚴密的安全防范措施，保管人員出入庫內要檢查門、鎖及報警、監(jiān)控設施，出庫后要鎖好倉庫防盜門，開啟自動報警系統(tǒng)。
    15.3公司保安應堅守崗位，提高警惕，忠于職守，不得擅自離開崗位。并經常巡視庫區(qū)周邊安全狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即采取有效措施，及時處理。值班期間解決不了的問題應及時逐級上報。
    15.4保衛(wèi)人員在當班期間，不能喝酒，不得脫崗，有違反規(guī)定者，一經發(fā)現(xiàn)嚴肅處理。
    15.5堅持做好24小時值班巡查制度，值班人員應認真負責，并做好值班和交接班記錄。
    15.6倉庫要建立健全各項安全防范措施，指定專人負責檢查落實，并做好記錄。
    麻醉藥品管理自查報告篇十七
    第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
    麻-醉-藥品和精神藥品的進出口依照有關法律的規(guī)定辦理。
    第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布。
    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。
    第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR>    第五條國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關的管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機關負責對本行政區(qū)域內造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻-醉-藥品和精神藥品有關的管理工作。
    第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產、經營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理。
    第二章種植、實驗研究和生產
    第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產實行總量控制。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產計劃。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
    第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門定期報告種植情況。
    第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，并經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準：
    （一）以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的；
    （二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
    （三）單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
    第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉讓研究成果的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產生本條例規(guī)定的管制品種的，應當立即停止實驗研究活動，并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
    第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
    第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產制度。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調整、公布。
    第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產企業(yè)應當具備下列條件：
    （一）有藥品生產許可證；
    （二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準文件；
    （三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施；
    （四）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全生產管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產信息的能力；
    （五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產的管理制度；
    （六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產要求相適應的管理水平和經營規(guī)模；
    （八）沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （九）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
    第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；從事第二類精神藥品制劑生產的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十七條定點生產企業(yè)生產麻-醉-藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準文號。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織醫(yī)學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
    未取得藥品批準文號的，不得生產麻-醉-藥品和精神藥品。
    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產企業(yè)無法正常生產或者不能保證供應麻-醉-藥品和精神藥品時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產企業(yè)生產麻-醉-藥品和精神藥品。
    重大突發(fā)事件結束后，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產。
    第十九條定點生產企業(yè)應當嚴格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況。
    第二十條定點生產企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
    第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標簽應當印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。
    第三章經營
    第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經營制度。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調整、公布。
    藥品經營企業(yè)不得經營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經營。
    第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
    （一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
    （二）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力；
    （三）單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （四）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的.定點批發(fā)企業(yè)布局。
    麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度。
    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
    第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經批準可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當經醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。
    第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
    第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    禁止使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。
    麻醉藥品管理自查報告篇十八
    麻醉藥品是一種特別的藥品，它們需要特別嚴格的管理。其中的麻醉藥品具有很大的藥理作用，但也存在一定的風險性。因此，掌握好麻醉藥品管理的知識，對于醫(yī)院和醫(yī)護人員來說尤為重要。最近，我參加了一次有關麻醉藥品管理的培訓，從中獲益匪淺。在這里，我想分享一下我的心得體會。
    第二段：管理措施的重要性。
    在培訓中，我們了解到針對麻醉藥品的管理，醫(yī)院的管理部門應該按照有關法律及管理規(guī)定，對麻醉藥品進行分類、編碼、標識、備案和登記管理。同時，醫(yī)院對于麻醉藥品的采購、進貨、儲存、使用、報損、銷毀和審計管理，也要實行嚴格的制度并開展相應的工作。通過這些管理措施，不僅可以嚴格管控麻醉藥品的使用流程，確保其合理、安全的使用，還可以避免藥品被盜、泄漏，減少患者和醫(yī)護人員的風險。
    第三段：知識和技能的提高。
    在培訓中，我們對麻醉藥品的管理及使用需求有了更加深入的了解。學習了麻醉藥品的相關知識后，我們更加清晰地了解了藥品的分類、作用、劑量、禁忌等。通過技能培訓，我們掌握了麻醉藥品的正確使用方法，有效避免了使用不當而導致的不良后果。知識和技能的提高，讓我們的管理水平得到了質的提升，為患者的治療提供了更加可靠的保障。
    第四段：嚴格的操作流程。
    在麻醉藥品的管理和使用過程中，最重要的是嚴格執(zhí)行操作流程。在培訓中，我們通過實地模擬演練，學習如何進行麻醉藥品的采購、驗收、儲存、配制、使用、廢棄、銷毀等，以及各種可能的緊急情況的應急處理方法。通過操作流程的演練和訓練，我們對手續(xù)和使用環(huán)節(jié)都變得更加熟悉，操作更加規(guī)范，能夠有效地防范風險和減少意外事件的發(fā)生。
    第五段：帶來的收獲。
    總體而言，這次培訓讓我深刻認識到麻醉藥品管理的重要性。通過學習和實踐，我們更加清晰地認識到麻醉藥品對醫(yī)院和患者的巨大作用，以及管理中存在的難點和需要解決的問題。同時，我們也了解到了一些好的實踐經驗和管理模式，不斷完善了我們的工作。在我的職業(yè)生涯中，我將持續(xù)關注麻醉藥品管理，不斷提高自身的專業(yè)素養(yǎng)，為患者提供更加細致、貼心的服務。
    麻醉藥品管理自查報告篇十九
    市衛(wèi)生局：
    我院在麻-醉-藥品現(xiàn)場驗收檢查中存在的問題：
    1、麻-醉-藥品在平常管理中雖然按照“五?！惫芾?，但還存在一些問題，如：處方未注明科室、用量，存放設備不規(guī)范，組織機構未上墻。
    2、未建立專帳專冊，登記不合規(guī)定。
    整改措施：
    對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，醫(yī)院會同藥房認真組織科室對存在的問題進行討論分析，并制定整改措施如下：
    1、將原來麻-醉-藥品、第一類精神藥品臨床用藥管理組織機構、管理制度掛牌上墻。
    2、立即建立麻-醉-藥品、第一類精神藥品專帳、專冊，進行分類登記管理，設立周轉柜等相關措施。
    3、麻-醉-藥品存放保險柜實行雙人管理，處方應注明科室、實際用量。
    4、要求麻-醉-藥品管理人員繼續(xù)加強對麻-醉-藥品管理知識的學習，切實加強責任心，嚴格按照麻-醉-藥品管理制度管理藥品，不僅要管好藥品、且各項記錄要完善。
    5、制定麻-醉-藥品季度盤點制度，由醫(yī)務科、藥房、管理人員三方同時進行，經三方對盤點數(shù)量確認無誤后，共同簽字，交付管理人員。
    6、對于空安瓶的管理制度，要求按照麻-醉-藥品管理制度進行管理；登記造冊，銷毀時經上級衛(wèi)生主管部門簽字后方可銷毀，并做好記錄。
    xx醫(yī)院
    2015-5-15
    洛陽市衛(wèi)生監(jiān)督中心：
    我院在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中存在問題：
    1、麻-醉-藥品在平常管理中雖然按照“五?！惫芾?，但沒有第三方介入的定期盤點記錄。
    2、近效期、失效麻-醉-藥品管理沒有嚴格按照麻-醉-藥品管理程序進行管理。
    整改措施：
    對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，藥械科認真組織科室質量管理小組對存在的問題進行討論分析，并制定整改措施如下：
    1、要求麻-醉-藥品管理人員繼續(xù)加強對麻-醉-藥品管理知識的學習，切實加強責任心，嚴格按照麻-醉-藥品管理制度管理藥品，不僅要管好藥品、且各項記錄要完善。
    2、制定麻-醉-藥品季度盤點制度，由醫(yī)務科、藥械科、管理人員三方同時進行，經三方對盤點數(shù)量確認無誤后，共同簽字，交付管理人員。
    3、對于近效期、失效的麻-醉-藥品制定專門的管理制度，且要求仍然按照麻-醉-藥品管理制度進行管理；近效期的確保在有效期內應用，失效后按照失效麻-醉-藥品的銷毀程序進行審批、衛(wèi)生主管部門監(jiān)督下銷毀，并做好記錄。
    河南省洛陽榮康醫(yī)院藥械科
    2011-6-20
    自從市、縣衛(wèi)生局對我院衛(wèi)生監(jiān)督檢查后，現(xiàn)將存在的問題與整改情況匯報如下：
    一、 結合上級來院檢查后我院醫(yī)療質量管理委員會與院感科于2015年9月17日對全院各科室進行了一次全面綜合性檢查發(fā)現(xiàn)問題如下：
    1、 護理部未嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》的要求分類存放醫(yī)療廢物及嚴格消毒。
    2、 檢驗室有一次性試管重復使用的現(xiàn)象。
    3、 口腔科未嚴格按照《消毒技術規(guī)范》定期更換消毒液及注明標識。
    4、 麻-醉-藥品管理人員未做好麻-醉-藥品入出庫登記，對庫存量不清的現(xiàn)象。
    5、 手術室有個別搶救藥品已過失效期，未及時調換。
    二、 對存在問題的相關科室要求立即整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：
    1、 要求護理部立即按照《醫(yī)療廢物管理條例》的'要求分類存放及嚴格消毒醫(yī)療廢物。
    2、 立即停止檢驗室一次性試管重復使用，嚴格按照一人一針一管的使用方法及毀形并登記。
    3、 要求口腔科嚴格按照《消毒技術規(guī)范》定期更換消毒液、注明標識及日期。
    4、 要求麻-醉-藥品管理人員嚴格按照麻-醉-藥品管理辦法進行管理。
    5、 要求手術室立即更換過期搶救藥品。
    三、 此次檢查對存在有問題的科室給予全院大會批評，希其余科室引以為戒，并且嚴格按照診療常規(guī)從事診療活動。
    四、 院辦、醫(yī)療質量管理委員會及院感科將不定期對院內各
    科進行綜合性檢查，如發(fā)現(xiàn)有違反診療常規(guī)及未按相關規(guī)定進行診療活動的科室與個人，將對該科室及個人給予處罰（每次100.00元），并立即整改，寫出書面檢討。如造成醫(yī)療差錯及醫(yī)療事故的將按醫(yī)院管理方案第六條9項給予處理。
    根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構麻-醉-藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等有關規(guī)定，結合東營市衛(wèi)生和計劃生育委員會于 2015年7月14日對我院麻-醉-藥品、第一類精神藥品使用管理專項檢查中存在的問題，我院進行認真整改，確保麻精藥品正確安全使用和管理，現(xiàn)將整改情況做如下匯報：
    1.針對麻-醉-藥品、第一類精神藥品保險柜無“麻”字標示問題，聯(lián)系制作“麻”字標示，逐個粘貼各科室麻-醉-藥品、第一類精神藥品保險柜。
    2.針對麻-醉-藥品、第一類精神藥品處方未按年、月、日逐日編制順序號，部分處方開具用法用量不規(guī)范問題，魏勇分管院長召開臨床科室及藥劑科、醫(yī)務科專題會，強調麻-醉-藥品、精神藥品管理的重要性，明確藥房值班人員在麻-醉-藥品、精神藥品處方調配完畢后在處方左上角按年月日逐日編制順序號；處方調配核對人應仔細核對醫(yī)師開具的處方，對開具用法用量不規(guī)范的處方不予調配。
    3.針對《麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》登記的藥學部門人員有變動，未及時到相關衛(wèi)生計生行政部門進行項目變更問題，我院已于專項檢查結束后向**衛(wèi)生計生局提交人員變更申請。
    我院將高度重視麻-醉-藥品、第一類精神藥品的管理和使用工
    作，加強日常監(jiān)督，做到正確、安全、合理使用。
    **醫(yī)院
    二零一四年十月二十四日
    麻醉藥品管理自查報告篇二十
    《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經20xx年7月26日國務院第100次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自20xx年11月1日起施行。下面是小編為您精心整理的有關安徽省最新麻醉藥品和精神藥品管理條例全文內容，僅供大家參考。
    第一章總則。
    第一條為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
    第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布。
    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質列入目錄或者將該第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。
    第四條國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR>    第五條國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關負責對本行政區(qū)域內造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?？h級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。
    第六條麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理。
    第二章種植、實驗研究和生產。
    第七條國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。
    第八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據(jù)年度種植計劃，種植麻醉藥品藥用原植物。
    麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門定期報告種植情況。
    第九條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。
    第十條開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動應當具備下列條件，并經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準：
    (一)以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的;。
    (三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
    第十一條麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關藥品批準證明文件，應當依照藥品管理法的規(guī)定辦理;需要轉讓研究成果的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產生本條例規(guī)定的管制品種的，應當立即停止實驗研究活動，并向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調整、公布。
    (一)有藥品生產許可證;。
    (四)有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全生產管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產信息的能力;。
    (六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產要求相適應的管理水平和經營規(guī)模;。
    (八)沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;。
    (九)符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
    第十六條從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準;從事第二類精神藥品制劑生產的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織醫(yī)學、藥學、社會學、倫理學和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準的建議。
    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產企業(yè)無法正常生產或者不能保證供應麻醉藥品和精神藥品時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產企業(yè)生產麻醉藥品和精神藥品。
    重大突發(fā)事件結束后，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產。
    第十九條定點生產企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況。
    第二十條定點生產企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準的其他單位。
    第三章經營。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調整、公布。
    藥品經營企業(yè)不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經營。
    第二十三條麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件外，還應當具備下列條件：
    (二)有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經營信息的能力;。
    (三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;。
    (四)符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
    麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內醫(yī)療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度。
    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè))，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準;在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè))，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
    第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。
    國務院藥品監(jiān)督管理部門在批準全國性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品;經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，也可以從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。
    第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準的其他單位銷售第二類精神藥品。
    禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。
    第四章使用。
    第三十四條藥品生產企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，向定點生產企業(yè)購買。
    藥品生產企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。
    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。
    科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。
    需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。
    第三十六條醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
    設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構情況抄送所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)通報。
    第三十七條醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：
    第三十八條醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
    醫(yī)療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
    醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。
    第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。
    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。
    對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
    第四十一條醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
    第四十二條醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
    第四十三條對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構需要配制制劑的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構使用，不得對外銷售。
    第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢鹊穆樽硭幤泛偷谝活惥袼幤?攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關根據(jù)自用、合理的原則放行。
    醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。
    第四十五條醫(yī)療機構、戒毒機構以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院公安部門和國務院衛(wèi)生主管部門制定。
    第五章儲存。
    第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設立的麻醉藥品儲存單位，應當設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應當符合下列要求：
    (一)安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理;。
    (二)具有相應的防火設施;。
    (三)具有監(jiān)控設施和報警裝置，報警裝置應當與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國性批發(fā)企業(yè)經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準設立的藥品儲存點應當符合前款的規(guī)定。
    麻醉藥品定點生產企業(yè)應當將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第六章運輸。
    第五十條托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的，應當采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
    第五十一條通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。
    沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當由專人負責押運。
    第五十二條托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
    運輸證明應當由專人保管，不得涂改、轉讓、轉借。
    第五十三條托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人。承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
    承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。
    第五十四條郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。郵政營業(yè)機構應當查驗、收存準予郵寄證明;沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構不得收寄。
    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構收寄麻醉藥品和精神藥品，應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗。
    第五十五條定點生產企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報;屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
    第七章審批程序和監(jiān)督管理。
    第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關資料。審批部門應當自收到申請之日起40日內作出是否批準的決定;作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關許可證明文件上加注許可事項;作出不予批準決定的，應當書面說明理由。
    確定定點生產企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應當在經審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內向審批部門提出異議。審批部門應當自收到異議之日起20日內對異議進行審查，并作出是否調整的決定。
    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)規(guī)定的職責權限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。
    第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡，對定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控，并與同級公安機關做到信息共享。
    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關;醫(yī)療機構還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
    設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關情況。
    第六十條對已經發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產、經營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內作出行政處理決定，并通報同級公安機關。
    藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應當立即調查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
    第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
    對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關規(guī)定予以銷毀。
    第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。
    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關應當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
    各級藥品監(jiān)督管理部門應當將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關。
    麻醉藥品和精神藥品的經營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關。
    第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。
    公安機關接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應當及時開展調查，并可以對相關單位采取必要的控制措施。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關部門應當配合公安機關開展工作。
    第八章法律責任。
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正;情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
    (一)對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的;。
    (四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：
    (一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的;。
    (二)未依照規(guī)定報告種植情況的;。
    (三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。
    第六十七條定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停產，并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格：
    (二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況的;。
    第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。
    第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：
    (三)未對醫(yī)療機構履行送貨義務的;。
    (七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責令停產或者停止相關活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
    第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
    處方的調配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品;拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。
    第七十七條藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。
    第七十八條定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定予以處罰。
    第七十九條定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
    第八十條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告;情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。
    第八十一條依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產、經營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
    第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處5萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產、經營和使用許可證明文件。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關，并依照國家有關規(guī)定，將案件以及相關材料移送公安機關。
    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。
    第九章附則。
    第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。
    經批準可以開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關醫(yī)療機構使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
    第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
    第八十六條生產含麻醉藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應當遵守本條例有關麻醉藥品管理的規(guī)定。
    第八十七條軍隊醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十八條對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十九條本條例自20xx年11月1日起施行。1987年11月28日國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。