在工作中總結經驗，可以幫助我們不斷提高自己的能力和素質。寫總結時，首先要明確總結的目的和對象。接下來是一些經典案例的總結，讓我們一起來看看有哪些經驗可以借鑒。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇一
為確保醫(yī)療器械的`質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxx醫(yī)用設備有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇二
甲方（醫(yī)療機構）：
乙方（供應商）：
加強質量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應向甲方提供完整、有效的.證照和授權手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據有關標準進行驗收。如包裝破損、產品質量問題甲方有權拒絕收貨。
六、甲方應具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的，由甲方負責。
七、乙方所供產品在有效期內正常使用情況下，如因產品質量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經藥檢部門抽檢不合格，其責任和直接經濟損失由乙方承擔。
八、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
九、因乙方夸大產品的功能與療效，造成甲方與患者產生糾紛并造成經濟損失的，甲方有權向乙方進行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日。
_______年____月____日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇三
需方全稱：_________（以下簡稱甲方）
供方全稱：_________（以下簡稱乙方）
產品名稱：_________
產品型號：_________
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產品及索賠到貨產品的質量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應嚴格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達成一致：
1 產品標準：
乙方應嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術協(xié)議》，進行本產品的生產和向甲方批量供貨。
2 檢驗方法：
2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個產品，由甲方研發(fā)部、質量檢驗部和乙方共同簽字確認后，作為此產品的封樣樣品，以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。
2．2 檢驗依據：《技術協(xié)議》規(guī)定的所有內容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據進行檢驗。
2．3 檢驗數量：按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進行抽樣。其中，甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________，輕缺陷aql值為_________。
3 技術支持：
3．1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。
3．2 甲乙雙方開始合作后，乙方的技術工程師應對甲方的相關人員進行本產品的技術、檢驗、維護、服務等知識的培訓。培訓需求由甲方提出，經雙方協(xié)商后實施。
4 信息溝通
4．1 甲方在來料檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格產品，需對乙方開具《供應商質量問題通報》，乙方需在兩日內對《供應商質量問題通報》中質量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內容，以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關質量記錄。
4．2 乙方每月需對甲方來料檢驗、生產制程和客服中心返還的.需要索賠的產品進行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告。
4．3 甲乙雙方定期召開品質溝通會議，會議時間由雙方協(xié)商確定。
5 問題解決及違約責任
5．1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象，甲方有權取消乙方的合格供方資格。
5．2 乙方應保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術規(guī)格書》一致，并完全按照《技術協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術規(guī)格書》中的標準不一致的，甲方有權要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔相應的賠償責任。
5．3 乙方應承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5．4 甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時，應及時通知乙方，乙方應當在一個工作日內派人進行確認。
5．5 當產品在檢驗、生產過程中發(fā)現(xiàn)質量問題，乙方工程師應在接到甲方通知后，半個工作日內做出反應。
5．7 批量供貨時， 在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個月超標（5000 ppm）；出現(xiàn)一級批量質量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質量投訴。乙方產品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權采取庫存相關產品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5．9 來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級接收時，甲方將根據問題嚴重程度，酌情降低乙方產品本批采購價格。
5．10 因乙方產品質量問題，導致用戶多次投訴，影響甲方產品聲譽的，甲方可要求乙方承擔相應的責任并按每次質量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
5．11 由乙方產品質量問題導致的甲方產品售后批量質量事故，經甲乙雙方調查確認后，乙方應承擔甲方的全部實際損失。
5．12 在來料檢驗中及用戶使用中，由于乙方產品技術、質量等原因造成人身傷害或財產損失時，事故責任由乙方全部承擔。
5．13 甲方采用乙方產品生產出的成品，可能會接受國家、各地方質量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經甲乙雙方確認后，乙方應承擔第三方的檢驗費用和其他相關費用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經濟損失對乙方進行索賠的權利。
5．14 甲方為提高產品質量，會不定期對甲方的產品按照國家相關標準進行抽檢（如ccc認證條件檢測等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產品未達到國家標準引起的甲方產品的任何不合格，甲方將有權對乙方采取相應的懲罰措施。
6 爭議的解決
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。
7 其他
7．1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明，雙方應另行協(xié)商。
7．2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。
甲方（簽章）：_________
乙方（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
簽訂時間： _________年___月___日
協(xié)議簽訂地：_________
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇四
甲方(供貨方)：xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方)：
加強質量管理，為用戶提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領域中的質量，防止不合格的藥品流入市場，保障人民用藥安全、有效，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和有關規(guī)定，甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經充分協(xié)商，自愿達成如下協(xié)議：
一、甲乙雙方必須依據國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章，按雙方要求提供相關手續(xù)及資料，方可建立業(yè)務關系。供方業(yè)務員必須向購方出示加蓋公章的授權委托書原件和身份證復印件才能與購方進行業(yè)務活動。
二、供方向購方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件：
1、藥品質量符合國家質量標準和有關質量要求;醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
2、藥品、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的`有關規(guī)定。
2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產品合格證”。
3、對于進口藥品、醫(yī)療器械，供方需向購方提供加蓋供方質量管理部門印章的口岸檢驗報告書和進口注冊證復印件。
三、甲乙雙方在提、送貨時，雙方當面清點數量。乙方在驗收時發(fā)現(xiàn)內裝貨物短少、破損等情況時，可持有效證明于當日要求甲方補貨、換貨。
四、乙方應按gsp要求對供方所供藥品進行驗收、儲存、養(yǎng)護和銷售，因購方管理不善造成的藥品質量問題一概與供方無關。乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的，由乙方負責。
五、甲、乙雙方有義務向對方及時反饋有關經營藥品、醫(yī)療器械的質量、藥品不良反應等信息，并友善提供建議以及意見。
六、藥品、醫(yī)療器械按相關規(guī)定要求運輸，需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運，內放冰袋，確保藥品質量。
七、
八、
甲方(供貨方)：xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方)：
委托代表：委托代表：
簽訂時間：年月日簽訂時間：年月日。
本協(xié)議一式兩份，有效期為兩年，經甲乙雙方確認蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜另行商議。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇五
甲方：乙方：
為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質量責任，經雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：
一、甲方責任
1.甲方遵守國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照委托授權的范圍開展業(yè)務活動。
2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產品是符合國家相關的質量標準及相關質量要求的合格產品。
3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關的管理規(guī)定，藥品包裝應符合儲運要求。
4.甲方提供醫(yī)療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的'產品注冊證和甲方質檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產品合格證。
5.確因甲方所供產品質量問題造成乙方蒙受經濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。
6.如因甲方夸大產品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經濟損失的，全部由甲方負責。
7.甲方必須強化知識產權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任
1.乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復印件加蓋乙方原印章）。
2.乙方在經營甲方提供產品中產生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結論為準。
3.乙方在經營甲方提供的產品中若發(fā)生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作的善后處理工作。
4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。
三、雙方共同責任及約定條款
1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調研、開發(fā)和質量管理工作。
2.對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3.甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。
4.未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日
_______年____月____日
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇六
供貨方(以下簡稱甲方)：
購貨方(以下簡稱乙方)：
購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養(yǎng)護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。
為了加強醫(yī)療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業(yè)，即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
甲方：_______________(以下簡稱甲方)乙方：_______________(以下簡稱乙方)為確保乙方所有商場在銷售的商品質量，保護消費者的合法權益，提高甲、乙雙方企業(yè)管理水平，根據國家商品質量法規(guī)和寧波市流通領域商品準入工程操作規(guī)程，經甲、乙雙方協(xié)商，特簽訂如下協(xié)議：甲方供給乙方的所有商品必須符合國家及地方的法律、法規(guī)，如甲方出現(xiàn)《浙江省查處生產、經銷假冒偽劣商品行為條例》第六條情況(詳見附表一)之一時，乙方將立即停止甲方所有商品在乙方的銷售、凍結甲方在乙方的所有貨款，在甲方承擔乙方所有損失(包括乙方信譽損失賠償金_______-_____萬元)后對甲方的所有商品作永久的清場處理，情節(jié)嚴重觸犯刑法的，乙方將移交司法部門依法追究刑事責任。
住戶入住后，有關住宅質量的來信來訪、投訴，本公司將直接或委托物業(yè)管理公司及時給予書面答復和妥善處理。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
對于經甲方入廠檢驗合格的物料，在正常貯存條件下的有效期內，半年在生產使用過程中判為不合格的，乙方應無條件接受退貨或換貨，所造成的損失由乙方負責。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
對涉及結構安全的試塊、試件及有關資料，在建設單位或工程監(jiān)理單位見證下現(xiàn)場取樣。并送具有相應資質等級的質量檢測單位進行質量檢測。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：__年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)：乙方(蓋章)：
日期：
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇七
為維護廣大消費者的切身利益，確保我公司產品的質量安全，特擬定本產品質量保證書。
一、嚴格遵守《產品質量法》、《計量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產品生產許可證試行條例》以及相關的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產和加工食品時，確保在取得生產許可資質的前提下組織生產和銷售。
二、保證具有與食品生產相適應的專業(yè)技術人員、熟練技術工人和質量工作人員。保證從事食品生產加工的人員身體健康，無傳染性疾病，保持良好的個人衛(wèi)生。
三、保證在生產全過程實行標準化管理，從原材料采購、產品出廠檢驗到售后服務實施有效的過程質量管理。
四、保證按照合法有效的產品標準組織生產，產品質量符合相應的強制性標準，對無強制性標準規(guī)定的，明示企業(yè)所采用的標準，并按明示的標準組織生產。
五、保證具備持續(xù)保證產品質量的環(huán)境條件，保證具備持續(xù)保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備，具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。
六、保證食品加工工藝流程科學、合理，生產加工過程嚴格、規(guī)范，并采取有效的措施防止交叉感染，對生產關鍵點進行嚴格控制。
七、保證生產食品所用的原材料符合國家有關規(guī)定和標準，嚴格進貨驗貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備無毒無害，符合有關的衛(wèi)生要求，對食品無污染。
九、保證具有與所生產產品相適應的質量檢驗和計量檢測手段，企業(yè)的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。
十、保證產品出廠前經過嚴格檢驗、確保出廠產品質量合格。
十一、保證產品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關規(guī)定。
十二、保證當出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經出廠銷售的食品。對生產不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應當依法承擔相應的`法律責任。
xxx企業(yè)集團有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇八
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
醫(yī)用設備有限公司。
x年xx月xx日。
__________超市：
為維護廣大消費者的切身利益，確保我公司產品的質量安全，特擬定本產品質量保證書。
一、嚴格遵守《產品質量法》、《計量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產品生產許可證試行條例》以及相關的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產和加工食品時，確保在取得生產許可資質的前提下組織生產和銷售。
二、保證具有與食品生產相適應的專業(yè)技術人員、熟練技術工人和質量工作人員。保證從事食品生產加工的人員身體健康，無傳染性疾病，保持良好的個人衛(wèi)生。
三、保證在生產全過程實行標準化管理，從原材料采購、產品出廠檢驗到售后服務實施有效的過程質量管理。
四、保證按照合法有效的產品標準組織生產，產品質量符合相應的強制性標準，對無強制性標準規(guī)定的，明示企業(yè)所采用的標準，并按明示的標準組織生產。
五、保證具備持續(xù)保證產品質量的環(huán)境條件，保證具備持續(xù)保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備，具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。
六、保證食品加工工藝流程科學、合理，生產加工過程嚴格、規(guī)范，并采取有效的措施防止交叉感染，對生產關鍵點進行嚴格控制。
七、保證生產食品所用的原材料符合國家有關規(guī)定和標準，嚴格進貨驗貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備無毒無害，符合有關的衛(wèi)生要求，對食品無污染。
九、保證具有與所生產產品相適應的質量檢驗和計量檢測手段，企業(yè)的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。
十、保證產品出廠前經過嚴格檢驗、確保出廠產品質量合格。
十一、保證產品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關規(guī)定。
十二、保證當出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經出廠銷售的食品。對生產不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應當依法承擔相應的法律責任。
_____企業(yè)集團有限公司。
二0_____年十月八日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇九
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxx。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十
尊敬的各位xx:。
你們好！
為確保醫(yī)療器械的`質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十一
為了加強醫(yī)療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經營企業(yè)，即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十二
甲方(供貨方):。
乙方(購貨方)：
為了貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號）、《產品質量法》等有關法律、法規(guī)以及國家有關規(guī)定，以保證醫(yī)療器械質量和確保人民群眾使用安全有效，經甲乙雙方協(xié)商在平等自愿、互惠互利、符合有關法律、法規(guī)的原則基礎上達成以下質量保證協(xié)議：
一、甲乙雙方必須具備生產或經營醫(yī)療器械的法定資格，提供《醫(yī)療器械生產（經營）企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件加蓋原單位印章，且不違反規(guī)定的經營（生產）范圍和方式。
三、甲方保證所供應的進口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質量管理機構原印章的證書和文件。
四、甲方銷售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的法人委托書原件，身份證復印件等有關證件。
五、甲方負責所經營醫(yī)療器械相關的技術培訓和技術檢測等技術支持。
六、乙方在經營中如產品質量問題或其它原因而造成該產品停止銷售的，甲方應積極配合乙方進行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問題得以妥善解決，不給消費者造成損失。
七、乙方在按照產品技術標準規(guī)定的儲存條件保管時，出現(xiàn)質量問題，由甲方全權負責并包退包換。
八、甲方所提供的醫(yī)療器械產品的一切廣告應符合國家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來的經濟責任和其它責任均由甲方全部負責。
九、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
****年**月**日至。
****年**月**日。
甲方單位：（蓋章）。
乙方單位：（蓋章）。
代表：
代表：
****年**月**日。
****年**月**日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十三
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。
三、維修響應：在三保期內出現(xiàn)的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十四
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的`有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
二〇**年 *月* 日
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十五
為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、購進醫(yī)療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
承諾單位：
責任人：(企業(yè)公章)。
日期：
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十六
尊敬的各位xx:。
你們好！
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的`產品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十七
關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：
1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。
2.產品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復;并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務(節(jié)假日同樣提供服務)，修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5.我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。
6.售后服務電話：xxxx。
授權人簽字：xxx。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十八
甲方:乙方：
1．乙方應嚴格遵守國家及地方有關部門發(fā)布的法律法規(guī)，包括但不僅限于乙方應確保其注冊地址和倉庫地址及經營產品均符合其《藥品經營企業(yè)許可證》的規(guī)定。乙方應建立質量管理體系，其質量管理人員應在崗且不得在其他單位兼職。
2.乙方應當建立及維護有效的追溯管理制度（包括但不限于產品型號、批號/序列號和產品有效期跟蹤系統(tǒng)），對經銷的產品進行產品追溯，做好甲方各產品的批號購銷及出貨登記工作（應至少包括產品代碼/產品名稱，批號，接收日期，銷售日期，銷售的醫(yī)院），督促所負責的客戶同樣進行出貨登記工作，并在甲方要求時如實向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請求，如政府部門審計，產品不就等，乙方應提供使用產品的最終用戶的名單。對于植入產品，乙方質量管理人員應主動配合醫(yī)療機構做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作，記錄最終客戶的信息，包括但不僅限于：手術地點（省、市、自治區(qū)）、醫(yī)院名稱、病人姓名、手術日期等，并將上述信息及時提交甲方銷售人員匯總保存。對于零庫存轉銷的，只要開具發(fā)票，乙方就應保存其追溯信息。為了保證產品的追溯性，如本合同終止，乙方應在終止生效后十（10）天內將經銷家紡產品的登記記錄提交給甲方。
3.乙方應當對需要特殊儲運條件（如溫度/濕度/防止傾斜等標識）的產品提供相應的儲運條件，并檢查和記錄產品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應當建立蟲害防治程序，確保產品不受污染。
4.乙方發(fā)貨時，應按照有效期先后，近效期先出，如果沒有有效期則先進先出。
5.一旦遇到或從恰渠道獲知有關產品質量問題的咨詢、投訴、以及產品不良反應，例如涉及產品的標識、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面，乙方應在24小時內以書面形式（包括電子郵件）反饋給甲方銷售人員，并填寫《客戶投訴/詢問表》。
6.一旦發(fā)生產品補救（包括召回、市場撤回盒現(xiàn)場糾正）或產品模擬補救，乙方應在收到甲方通知后，立即停止銷售并積極配合甲方提供庫存記錄、出貨記錄以及使用產品的終端客戶名單，并嚴格在規(guī)定時間內執(zhí)行相關補救措施。對于產品召回，乙方在收到甲方召回通知后應在24小時內正式通知其下屬經銷商立即停止所有召回產品的銷售，同時有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤，并保留所有相關記錄。
7.為對最終用戶和社會負責，乙方有責任將其運營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產品（包括但不僅限于到期產品、破損產品、非銷售包裝的產品等）在當地食藥監(jiān)局的監(jiān)督下實施銷毀或交由甲方清點封存并由甲方批準的有資質的單位處理。甲方對不合格產品不予替換并不提供任何形式的補償，相應的損失由乙方自行承擔。
8.乙方應對其員工進行質量管理培訓。培訓內容應包括但不僅限于：日常操作，產品知識，儲運要求，產品咨詢/投訴/不良反應的報告流程，產品補救的執(zhí)行等。
9.乙方應妥善保管并保留其質量記錄至產品有效期后兩年。質量記錄包括但不僅限于：收發(fā)貨記錄、儲運溫濕度記錄、產品咨詢/投訴/不良反應的記錄、產品補救記錄、培訓記錄等。
10.甲方有權對乙方的質量管理是否符合要求進行現(xiàn)場質量審計，乙方對甲方提出的質量整改意見應在30天內書面回復并在90天內整改，并提供相關記錄。如乙方拒絕審計或未能根據甲方的要求進行整改的，則甲方有權終止一切合作并根據相關條款尋求進一步的救濟。
本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開始生效。甲方：乙方:。
簽字：（蓋章）。
簽字：（蓋章）。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十九
（供方）甲方:。
（需方）乙方:。
為了保證甲乙雙方經營醫(yī)療器械的產品質量，維護消費者合法權益，提高產品質量水平和服務水平，明確產品質量責任,加強友好合作，依照《產品質量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關法律法規(guī)，經協(xié)商一致,甲乙雙方達成如下協(xié)議：
一、甲方責任。
1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業(yè)務活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關產品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產品負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術支持。執(zhí)行國家對售后產品實行“三包”服務和承諾的有關規(guī)定：
（1）甲方負責產品的運送、安裝、調試及操作培訓等工作，直至該產品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產品安裝調試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產品的保修期內甲方應提供必要的調試、保養(yǎng)及技術服務和產品“三包”服務內的有關配件，由此產生的相應費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質的服務，產品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產品質量作出如下承諾：
(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產。
生的一切不良后果由甲方負完全責任。
(2)如果因經國家相關產品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認定為質量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產品質量問題的相關費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。
(3)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起10天內應向乙方作出明確答復,逾期造成的后果由甲方負責。
(4)甲方必須強化知識產權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任。
1.乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機構代碼證、稅務登記證復印件。
2.乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運輸甲方所提供的產品。
3.乙方在經營甲方提供產品中產生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。
4.乙方有義務向甲方反饋產品質量信息,配合甲方對發(fā)生質量問題的產品的處理工作。
三、雙方共同責任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產品質量管理工作。
2.甲乙雙方均應履行各自的義務,若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產品質量問題有關而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。
3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。
5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權代表簽字并加蓋公章之日起生效.6.本協(xié)議有效期自年月日起至年月日止。
甲方:乙方:。
代表人:代表人:。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇二十
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機構自愿承諾：
一、醫(yī)療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。
五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。
八、及時上報藥品不良反應。
九、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報告。
醫(yī)療機構(蓋章)：
單位負責人簽字：
日期：
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇二十一
關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：
1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。
2、產品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3、我公司在接到安裝通知1—3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復。并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務（節(jié)假日同樣提供服務），修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。
6、售后服務電話：xxx。
授權人簽字：xxx。
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇一
為確保醫(yī)療器械的`質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxx醫(yī)用設備有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇二
甲方（醫(yī)療機構）：
乙方（供應商）：
加強質量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。
一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應向甲方提供完整、有效的.證照和授權手續(xù)，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據有關標準進行驗收。如包裝破損、產品質量問題甲方有權拒絕收貨。
六、甲方應具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的，由甲方負責。
七、乙方所供產品在有效期內正常使用情況下，如因產品質量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經藥檢部門抽檢不合格，其責任和直接經濟損失由乙方承擔。
八、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
九、因乙方夸大產品的功能與療效，造成甲方與患者產生糾紛并造成經濟損失的，甲方有權向乙方進行追償。
十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日。
_______年____月____日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇三
需方全稱：_________（以下簡稱甲方）
供方全稱：_________（以下簡稱乙方）
產品名稱：_________
產品型號：_________
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產品及索賠到貨產品的質量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應嚴格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達成一致：
1 產品標準：
乙方應嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術協(xié)議》，進行本產品的生產和向甲方批量供貨。
2 檢驗方法：
2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個產品，由甲方研發(fā)部、質量檢驗部和乙方共同簽字確認后，作為此產品的封樣樣品，以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。
2．2 檢驗依據：《技術協(xié)議》規(guī)定的所有內容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據進行檢驗。
2．3 檢驗數量：按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進行抽樣。其中，甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________，輕缺陷aql值為_________。
3 技術支持：
3．1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。
3．2 甲乙雙方開始合作后，乙方的技術工程師應對甲方的相關人員進行本產品的技術、檢驗、維護、服務等知識的培訓。培訓需求由甲方提出，經雙方協(xié)商后實施。
4 信息溝通
4．1 甲方在來料檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格產品，需對乙方開具《供應商質量問題通報》，乙方需在兩日內對《供應商質量問題通報》中質量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內容，以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關質量記錄。
4．2 乙方每月需對甲方來料檢驗、生產制程和客服中心返還的.需要索賠的產品進行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告。
4．3 甲乙雙方定期召開品質溝通會議，會議時間由雙方協(xié)商確定。
5 問題解決及違約責任
5．1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象，甲方有權取消乙方的合格供方資格。
5．2 乙方應保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術規(guī)格書》一致，并完全按照《技術協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術規(guī)格書》中的標準不一致的，甲方有權要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔相應的賠償責任。
5．3 乙方應承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5．4 甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時，應及時通知乙方，乙方應當在一個工作日內派人進行確認。
5．5 當產品在檢驗、生產過程中發(fā)現(xiàn)質量問題，乙方工程師應在接到甲方通知后，半個工作日內做出反應。
5．7 批量供貨時， 在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個月超標（5000 ppm）；出現(xiàn)一級批量質量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質量投訴。乙方產品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權采取庫存相關產品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5．9 來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級接收時，甲方將根據問題嚴重程度，酌情降低乙方產品本批采購價格。
5．10 因乙方產品質量問題，導致用戶多次投訴，影響甲方產品聲譽的，甲方可要求乙方承擔相應的責任并按每次質量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
5．11 由乙方產品質量問題導致的甲方產品售后批量質量事故，經甲乙雙方調查確認后，乙方應承擔甲方的全部實際損失。
5．12 在來料檢驗中及用戶使用中，由于乙方產品技術、質量等原因造成人身傷害或財產損失時，事故責任由乙方全部承擔。
5．13 甲方采用乙方產品生產出的成品，可能會接受國家、各地方質量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經甲乙雙方確認后，乙方應承擔第三方的檢驗費用和其他相關費用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經濟損失對乙方進行索賠的權利。
5．14 甲方為提高產品質量，會不定期對甲方的產品按照國家相關標準進行抽檢（如ccc認證條件檢測等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產品未達到國家標準引起的甲方產品的任何不合格，甲方將有權對乙方采取相應的懲罰措施。
6 爭議的解決
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。
7 其他
7．1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明，雙方應另行協(xié)商。
7．2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。
甲方（簽章）：_________
乙方（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
簽訂時間： _________年___月___日
協(xié)議簽訂地：_________
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇四
甲方(供貨方)：xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方)：
加強質量管理，為用戶提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領域中的質量，防止不合格的藥品流入市場，保障人民用藥安全、有效，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和有關規(guī)定，甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經充分協(xié)商，自愿達成如下協(xié)議：
一、甲乙雙方必須依據國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章，按雙方要求提供相關手續(xù)及資料，方可建立業(yè)務關系。供方業(yè)務員必須向購方出示加蓋公章的授權委托書原件和身份證復印件才能與購方進行業(yè)務活動。
二、供方向購方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件：
1、藥品質量符合國家質量標準和有關質量要求;醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
2、藥品、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的`有關規(guī)定。
2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產品合格證”。
3、對于進口藥品、醫(yī)療器械，供方需向購方提供加蓋供方質量管理部門印章的口岸檢驗報告書和進口注冊證復印件。
三、甲乙雙方在提、送貨時，雙方當面清點數量。乙方在驗收時發(fā)現(xiàn)內裝貨物短少、破損等情況時，可持有效證明于當日要求甲方補貨、換貨。
四、乙方應按gsp要求對供方所供藥品進行驗收、儲存、養(yǎng)護和銷售，因購方管理不善造成的藥品質量問題一概與供方無關。乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的，由乙方負責。
五、甲、乙雙方有義務向對方及時反饋有關經營藥品、醫(yī)療器械的質量、藥品不良反應等信息，并友善提供建議以及意見。
六、藥品、醫(yī)療器械按相關規(guī)定要求運輸，需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運，內放冰袋，確保藥品質量。
七、
八、
甲方(供貨方)：xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方)：
委托代表：委托代表：
簽訂時間：年月日簽訂時間：年月日。
本協(xié)議一式兩份，有效期為兩年，經甲乙雙方確認蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜另行商議。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇五
甲方：乙方：
為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質量責任，經雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：
一、甲方責任
1.甲方遵守國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務人員應出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照委托授權的范圍開展業(yè)務活動。
2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產品是符合國家相關的質量標準及相關質量要求的合格產品。
3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應符合國家有關的管理規(guī)定，藥品包裝應符合儲運要求。
4.甲方提供醫(yī)療器械時，應同時提供加蓋甲方原印章的'產品注冊證和甲方質檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產品合格證。
5.確因甲方所供產品質量問題造成乙方蒙受經濟損失的，其一切損失由甲方負責，需承擔法律責任的，概由甲方負責。
6.如因甲方夸大產品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經濟損失的，全部由甲方負責。
7.甲方必須強化知識產權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任
1.乙方應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復印件加蓋乙方原印章）。
2.乙方在經營甲方提供產品中產生疑問，應及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結論為準。
3.乙方在經營甲方提供的產品中若發(fā)生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作的善后處理工作。
4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產品；因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。
三、雙方共同責任及約定條款
1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調研、開發(fā)和質量管理工作。
2.對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
3.甲乙雙方應各自履行自己的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。
4.未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。
四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方（蓋章）：
乙方（蓋章）：
______年____月____日
_______年____月____日
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇六
供貨方(以下簡稱甲方)：
購貨方(以下簡稱乙方)：
購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養(yǎng)護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。
為了加強醫(yī)療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業(yè)，即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
甲方：_______________(以下簡稱甲方)乙方：_______________(以下簡稱乙方)為確保乙方所有商場在銷售的商品質量，保護消費者的合法權益，提高甲、乙雙方企業(yè)管理水平，根據國家商品質量法規(guī)和寧波市流通領域商品準入工程操作規(guī)程，經甲、乙雙方協(xié)商，特簽訂如下協(xié)議：甲方供給乙方的所有商品必須符合國家及地方的法律、法規(guī)，如甲方出現(xiàn)《浙江省查處生產、經銷假冒偽劣商品行為條例》第六條情況(詳見附表一)之一時，乙方將立即停止甲方所有商品在乙方的銷售、凍結甲方在乙方的所有貨款，在甲方承擔乙方所有損失(包括乙方信譽損失賠償金_______-_____萬元)后對甲方的所有商品作永久的清場處理，情節(jié)嚴重觸犯刑法的，乙方將移交司法部門依法追究刑事責任。
住戶入住后，有關住宅質量的來信來訪、投訴，本公司將直接或委托物業(yè)管理公司及時給予書面答復和妥善處理。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
對于經甲方入廠檢驗合格的物料，在正常貯存條件下的有效期內，半年在生產使用過程中判為不合格的，乙方應無條件接受退貨或換貨，所造成的損失由乙方負責。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
對涉及結構安全的試塊、試件及有關資料，在建設單位或工程監(jiān)理單位見證下現(xiàn)場取樣。并送具有相應資質等級的質量檢測單位進行質量檢測。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：__年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)：乙方(蓋章)：
日期：
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇七
為維護廣大消費者的切身利益，確保我公司產品的質量安全，特擬定本產品質量保證書。
一、嚴格遵守《產品質量法》、《計量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產品生產許可證試行條例》以及相關的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產和加工食品時，確保在取得生產許可資質的前提下組織生產和銷售。
二、保證具有與食品生產相適應的專業(yè)技術人員、熟練技術工人和質量工作人員。保證從事食品生產加工的人員身體健康，無傳染性疾病，保持良好的個人衛(wèi)生。
三、保證在生產全過程實行標準化管理，從原材料采購、產品出廠檢驗到售后服務實施有效的過程質量管理。
四、保證按照合法有效的產品標準組織生產，產品質量符合相應的強制性標準，對無強制性標準規(guī)定的，明示企業(yè)所采用的標準，并按明示的標準組織生產。
五、保證具備持續(xù)保證產品質量的環(huán)境條件，保證具備持續(xù)保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備，具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。
六、保證食品加工工藝流程科學、合理，生產加工過程嚴格、規(guī)范，并采取有效的措施防止交叉感染，對生產關鍵點進行嚴格控制。
七、保證生產食品所用的原材料符合國家有關規(guī)定和標準，嚴格進貨驗貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備無毒無害，符合有關的衛(wèi)生要求，對食品無污染。
九、保證具有與所生產產品相適應的質量檢驗和計量檢測手段，企業(yè)的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。
十、保證產品出廠前經過嚴格檢驗、確保出廠產品質量合格。
十一、保證產品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關規(guī)定。
十二、保證當出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經出廠銷售的食品。對生產不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應當依法承擔相應的`法律責任。
xxx企業(yè)集團有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇八
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
醫(yī)用設備有限公司。
x年xx月xx日。
__________超市：
為維護廣大消費者的切身利益，確保我公司產品的質量安全，特擬定本產品質量保證書。
一、嚴格遵守《產品質量法》、《計量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產品生產許可證試行條例》以及相關的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產和加工食品時，確保在取得生產許可資質的前提下組織生產和銷售。
二、保證具有與食品生產相適應的專業(yè)技術人員、熟練技術工人和質量工作人員。保證從事食品生產加工的人員身體健康，無傳染性疾病，保持良好的個人衛(wèi)生。
三、保證在生產全過程實行標準化管理，從原材料采購、產品出廠檢驗到售后服務實施有效的過程質量管理。
四、保證按照合法有效的產品標準組織生產，產品質量符合相應的強制性標準，對無強制性標準規(guī)定的，明示企業(yè)所采用的標準，并按明示的標準組織生產。
五、保證具備持續(xù)保證產品質量的環(huán)境條件，保證具備持續(xù)保證產品質量的生產設備、工藝設備和相關輔助設備，具有與確保產品質量合格相適應的原料處理、加工、貯存等設施。
六、保證食品加工工藝流程科學、合理，生產加工過程嚴格、規(guī)范，并采取有效的措施防止交叉感染，對生產關鍵點進行嚴格控制。
七、保證生產食品所用的原材料符合國家有關規(guī)定和標準，嚴格進貨驗貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備無毒無害，符合有關的衛(wèi)生要求，對食品無污染。
九、保證具有與所生產產品相適應的質量檢驗和計量檢測手段，企業(yè)的計量器具、檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。
十、保證產品出廠前經過嚴格檢驗、確保出廠產品質量合格。
十一、保證產品標識標注及食品市場準入標志的使用符合國家有關規(guī)定。
十二、保證當出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險時，能及時召回已經出廠銷售的食品。對生產不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應當依法承擔相應的法律責任。
_____企業(yè)集團有限公司。
二0_____年十月八日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇九
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxx。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十
尊敬的各位xx:。
你們好！
為確保醫(yī)療器械的`質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十一
為了加強醫(yī)療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經營企業(yè)，即具有藥品器械經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十二
甲方(供貨方):。
乙方(購貨方)：
為了貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號）、《產品質量法》等有關法律、法規(guī)以及國家有關規(guī)定，以保證醫(yī)療器械質量和確保人民群眾使用安全有效，經甲乙雙方協(xié)商在平等自愿、互惠互利、符合有關法律、法規(guī)的原則基礎上達成以下質量保證協(xié)議：
一、甲乙雙方必須具備生產或經營醫(yī)療器械的法定資格，提供《醫(yī)療器械生產（經營）企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件加蓋原單位印章，且不違反規(guī)定的經營（生產）范圍和方式。
三、甲方保證所供應的進口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質量管理機構原印章的證書和文件。
四、甲方銷售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的法人委托書原件，身份證復印件等有關證件。
五、甲方負責所經營醫(yī)療器械相關的技術培訓和技術檢測等技術支持。
六、乙方在經營中如產品質量問題或其它原因而造成該產品停止銷售的，甲方應積極配合乙方進行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問題得以妥善解決，不給消費者造成損失。
七、乙方在按照產品技術標準規(guī)定的儲存條件保管時，出現(xiàn)質量問題，由甲方全權負責并包退包換。
八、甲方所提供的醫(yī)療器械產品的一切廣告應符合國家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來的經濟責任和其它責任均由甲方全部負責。
九、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
****年**月**日至。
****年**月**日。
甲方單位：（蓋章）。
乙方單位：（蓋章）。
代表：
代表：
****年**月**日。
****年**月**日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十三
我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜，承諾如下：
二、運輸安裝：運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負責，并由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點，并派人安裝調試。
三、維修響應：在三保期內出現(xiàn)的質量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時之內給予答復，并在7個工作日內，對超過保修期的產品實行終身維修服務。
四、配件服務：保修期以外維修配件的價格，我公司承諾按產品的成本價供貨。
五、對所提供的產品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質保，如有質量問題，可免費更換新品(質保不延長)。
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十四
為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經銷操作規(guī)程的`有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
二〇**年 *月* 日
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十五
為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫(yī)療器械經營企業(yè)自我約束職責，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經營方面的有關規(guī)定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產企業(yè)或者經營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、購進醫(yī)療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
承諾單位：
責任人：(企業(yè)公章)。
日期：
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十六
尊敬的各位xx:。
你們好！
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規(guī)定。
五、保證嚴格按照批準的`產品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十七
關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：
1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。
2.產品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4.我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復;并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務(節(jié)假日同樣提供服務)，修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5.我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。
6.售后服務電話：xxxx。
授權人簽字：xxx。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十八
甲方:乙方：
1．乙方應嚴格遵守國家及地方有關部門發(fā)布的法律法規(guī)，包括但不僅限于乙方應確保其注冊地址和倉庫地址及經營產品均符合其《藥品經營企業(yè)許可證》的規(guī)定。乙方應建立質量管理體系，其質量管理人員應在崗且不得在其他單位兼職。
2.乙方應當建立及維護有效的追溯管理制度（包括但不限于產品型號、批號/序列號和產品有效期跟蹤系統(tǒng)），對經銷的產品進行產品追溯，做好甲方各產品的批號購銷及出貨登記工作（應至少包括產品代碼/產品名稱，批號，接收日期，銷售日期，銷售的醫(yī)院），督促所負責的客戶同樣進行出貨登記工作，并在甲方要求時如實向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請求，如政府部門審計，產品不就等，乙方應提供使用產品的最終用戶的名單。對于植入產品，乙方質量管理人員應主動配合醫(yī)療機構做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作，記錄最終客戶的信息，包括但不僅限于：手術地點（省、市、自治區(qū)）、醫(yī)院名稱、病人姓名、手術日期等，并將上述信息及時提交甲方銷售人員匯總保存。對于零庫存轉銷的，只要開具發(fā)票，乙方就應保存其追溯信息。為了保證產品的追溯性，如本合同終止，乙方應在終止生效后十（10）天內將經銷家紡產品的登記記錄提交給甲方。
3.乙方應當對需要特殊儲運條件（如溫度/濕度/防止傾斜等標識）的產品提供相應的儲運條件，并檢查和記錄產品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應當建立蟲害防治程序，確保產品不受污染。
4.乙方發(fā)貨時，應按照有效期先后，近效期先出，如果沒有有效期則先進先出。
5.一旦遇到或從恰渠道獲知有關產品質量問題的咨詢、投訴、以及產品不良反應，例如涉及產品的標識、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面，乙方應在24小時內以書面形式（包括電子郵件）反饋給甲方銷售人員，并填寫《客戶投訴/詢問表》。
6.一旦發(fā)生產品補救（包括召回、市場撤回盒現(xiàn)場糾正）或產品模擬補救，乙方應在收到甲方通知后，立即停止銷售并積極配合甲方提供庫存記錄、出貨記錄以及使用產品的終端客戶名單，并嚴格在規(guī)定時間內執(zhí)行相關補救措施。對于產品召回，乙方在收到甲方召回通知后應在24小時內正式通知其下屬經銷商立即停止所有召回產品的銷售，同時有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤，并保留所有相關記錄。
7.為對最終用戶和社會負責，乙方有責任將其運營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產品（包括但不僅限于到期產品、破損產品、非銷售包裝的產品等）在當地食藥監(jiān)局的監(jiān)督下實施銷毀或交由甲方清點封存并由甲方批準的有資質的單位處理。甲方對不合格產品不予替換并不提供任何形式的補償，相應的損失由乙方自行承擔。
8.乙方應對其員工進行質量管理培訓。培訓內容應包括但不僅限于：日常操作，產品知識，儲運要求，產品咨詢/投訴/不良反應的報告流程，產品補救的執(zhí)行等。
9.乙方應妥善保管并保留其質量記錄至產品有效期后兩年。質量記錄包括但不僅限于：收發(fā)貨記錄、儲運溫濕度記錄、產品咨詢/投訴/不良反應的記錄、產品補救記錄、培訓記錄等。
10.甲方有權對乙方的質量管理是否符合要求進行現(xiàn)場質量審計，乙方對甲方提出的質量整改意見應在30天內書面回復并在90天內整改，并提供相關記錄。如乙方拒絕審計或未能根據甲方的要求進行整改的，則甲方有權終止一切合作并根據相關條款尋求進一步的救濟。
本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開始生效。甲方：乙方:。
簽字：（蓋章）。
簽字：（蓋章）。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇十九
（供方）甲方:。
（需方）乙方:。
為了保證甲乙雙方經營醫(yī)療器械的產品質量，維護消費者合法權益，提高產品質量水平和服務水平，明確產品質量責任,加強友好合作，依照《產品質量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關法律法規(guī)，經協(xié)商一致,甲乙雙方達成如下協(xié)議：
一、甲方責任。
1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業(yè)務活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關產品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產品負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術支持。執(zhí)行國家對售后產品實行“三包”服務和承諾的有關規(guī)定：
（1）甲方負責產品的運送、安裝、調試及操作培訓等工作，直至該產品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產品安裝調試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產品的保修期內甲方應提供必要的調試、保養(yǎng)及技術服務和產品“三包”服務內的有關配件，由此產生的相應費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質的服務，產品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產品質量作出如下承諾：
(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產。
生的一切不良后果由甲方負完全責任。
(2)如果因經國家相關產品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認定為質量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產品質量問題的相關費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。
(3)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起10天內應向乙方作出明確答復,逾期造成的后果由甲方負責。
(4)甲方必須強化知識產權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任。
1.乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機構代碼證、稅務登記證復印件。
2.乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運輸甲方所提供的產品。
3.乙方在經營甲方提供產品中產生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。
4.乙方有義務向甲方反饋產品質量信息,配合甲方對發(fā)生質量問題的產品的處理工作。
三、雙方共同責任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產品質量管理工作。
2.甲乙雙方均應履行各自的義務,若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產品質量問題有關而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。
3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。
5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權代表簽字并加蓋公章之日起生效.6.本協(xié)議有效期自年月日起至年月日止。
甲方:乙方:。
代表人:代表人:。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇二十
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機構自愿承諾：
一、醫(yī)療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。
五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。
八、及時上報藥品不良反應。
九、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報告。
醫(yī)療機構(蓋章)：
單位負責人簽字：
日期：
醫(yī)療器械質量保證承諾書篇二十一
關于長沙華健醫(yī)療設備，本公司鄭重承諾：
1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。
2、產品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3、我公司在接到安裝通知1—3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復。并派合格的維修工程師在72小時內上門在現(xiàn)場進行維修服務（節(jié)假日同樣提供服務），修復超過1個工作日，如一時無法修復的設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。
6、售后服務電話：xxx。
授權人簽字：xxx。
20xx年x月x日。