最新藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)(熱門18篇)

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    總結(jié)是不斷進(jìn)步的方式之一,可以幫助我們追求更高效和質(zhì)量的工作和學(xué)習(xí)。在寫總結(jié)時,我們需要明確總結(jié)的目標(biāo)和重點(diǎn),并結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行有針對性的提煉和歸納。在這些總結(jié)范文中,我們可以看到作者對自身經(jīng)歷的總結(jié)和思考,對問題的分析和解決方法的探討。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇一
    為切實(shí)做好春節(jié)前食品藥品安全監(jiān)管工作,提高公眾飲食用藥安全,xx縣市場監(jiān)管局城關(guān)市場監(jiān)管所結(jié)合縣局正在開展的“雙百行動”(百日攻堅、百日會戰(zhàn)),城關(guān)所“三舉措”打好前節(jié)攻堅戰(zhàn)。
    強(qiáng)化隱患排查。針對節(jié)日期間的消費(fèi)特點(diǎn),以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產(chǎn)品、煙花爆竹、保健食品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)貿(mào)市場、商場超市等為重點(diǎn)區(qū)域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風(fēng)險隱患,嚴(yán)歷打擊違法行為,進(jìn)一步規(guī)范市場秩序。截止日前共出去執(zhí)法人員56人次,發(fā)責(zé)令改正書32份。
    開展專項抽檢。中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到患者的.醫(yī)療效果和健康安全。為進(jìn)一步凈化中藥材中藥飲片市場,保障群眾用藥安全。執(zhí)法人員將監(jiān)督檢查與抽檢相結(jié)合,突出對流通環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種的監(jiān)管,對中藥飲片購進(jìn)、貯存、銷售、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,督促藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān):一抓好中藥飲片購進(jìn)渠道工作,二抓好產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收工作,三抓好中藥飲片日常養(yǎng)護(hù)工作。對部分零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等涉及中藥材中藥飲片的經(jīng)營使用單位進(jìn)行了監(jiān)督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點(diǎn)品種,15個批次。
    加強(qiáng)應(yīng)急值守。嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度,明確值班人員交接班時間及值班職責(zé),保持24小時通訊暢通,做好應(yīng)急值守工作,確保節(jié)日期間人民群眾飲食用藥安全。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二
    20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責(zé)任目標(biāo),我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標(biāo)準(zhǔn),充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點(diǎn)整治,教育引導(dǎo),逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
    一、制度健全責(zé)任明確,工作常態(tài)化。
    切實(shí)加強(qiáng)了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo),鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務(wù)副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領(lǐng)導(dǎo)為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標(biāo)管理責(zé)任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務(wù)分解細(xì)化到各村及各相關(guān)部門,一級抓一級,層層抓落實(shí),形成了一把手負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓,主管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,相關(guān)部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關(guān)制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責(zé),建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡(luò),安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
    二、形式多樣,宣傳多樣化。
    我們采用會議、培訓(xùn)、專欄、標(biāo)語橫幅、知識講座等多種形式,對各學(xué)校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點(diǎn)等重點(diǎn)人群、重點(diǎn)對象,反復(fù)宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標(biāo)語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實(shí)際、貼近生活、貼近消費(fèi)者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強(qiáng)了消費(fèi)者的自我保護(hù)意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
    三、清理整頓,強(qiáng)化管理食品(藥品)。
    市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運(yùn)作,源頭治理,重點(diǎn)打擊與引導(dǎo)規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
    二是集中整頓,強(qiáng)力規(guī)范食品藥品消費(fèi)市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進(jìn)行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點(diǎn)行業(yè)進(jìn)行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學(xué)校食堂3個、小食店20個,藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標(biāo)志、無檢驗(yàn)報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經(jīng)營攤點(diǎn)7處。
    三是加強(qiáng)經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經(jīng)常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導(dǎo)消費(fèi)者健康消費(fèi),最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇三
    一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點(diǎn)涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達(dá)了監(jiān)督意見書。
    二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務(wù)所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險產(chǎn)品的抽驗(yàn)工作,共抽驗(yàn)藥品50批次。監(jiān)督抽驗(yàn)藥品2批。傳輸上報藥品不良反應(yīng)153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
    三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
    四是對15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達(dá)了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點(diǎn)監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。
    五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認(rèn)證申報資料進(jìn)行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認(rèn)證材料進(jìn)行了初審,配合gsp認(rèn)證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)、驗(yàn)收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇四
    食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點(diǎn)工作來抓,全面加強(qiáng)對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
    一是開展小微餐飲整治現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。
    聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo),共現(xiàn)場檢查驗(yàn)收小微餐飲店75家,符合整治標(biāo)準(zhǔn)的54家,目前,此項工作正全面實(shí)施中。
    二是強(qiáng)化節(jié)假日期間及“中高考”餐飲服務(wù)食品安全保障。
    “五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點(diǎn)生產(chǎn)加工企業(yè)等進(jìn)行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點(diǎn)、住宿及就餐安排情況。對高考點(diǎn)學(xué)校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風(fēng)險菜品,餐飲具是否嚴(yán)格消毒,食品原料購進(jìn)是否索證索票及臺賬登記等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)令其限期整改到位。
    三是推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級管理工作。
    結(jié)合日常檢查和專項檢查,實(shí)施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學(xué)校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導(dǎo)廣大消費(fèi)者“尋找笑臉就餐”。
    四是是開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽樣送檢工作。
    對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進(jìn)行了隨機(jī)抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
    五是開展食品安全專項檢查。
    轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標(biāo)簽標(biāo)識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識等等各類專項整治工作。
    截止目前,共受理餐飲服務(wù)許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇五
    食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點(diǎn)工作來抓,全面加強(qiáng)對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的'食品安全監(jiān)管。
    聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo),共現(xiàn)場檢查驗(yàn)收小微餐飲店75家,符合整治標(biāo)準(zhǔn)的54家,目前,此項工作正全面實(shí)施中。
    “五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點(diǎn)生產(chǎn)加工企業(yè)等進(jìn)行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點(diǎn)、住宿及就餐安排情況。對高考點(diǎn)學(xué)校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風(fēng)險菜品,餐飲具是否嚴(yán)格消毒,食品原料購進(jìn)是否索證索票及臺賬登記等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)令其限期整改到位。
    結(jié)合日常檢查和專項檢查,實(shí)施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學(xué)校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導(dǎo)廣大消費(fèi)者“尋找笑臉就餐”。
    對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進(jìn)行了隨機(jī)抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
    轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標(biāo)簽標(biāo)識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識等等各類專項整治工作。
    截止目前,共受理餐飲服務(wù)許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點(diǎn)涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達(dá)了監(jiān)督意見書。
    二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務(wù)所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險產(chǎn)品的抽驗(yàn)工作,共抽驗(yàn)藥品50批次。監(jiān)督抽驗(yàn)藥品2批。傳輸上報藥品不良反應(yīng)153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
    三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
    四是對15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達(dá)了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點(diǎn)監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。
    五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認(rèn)證申報資料進(jìn)行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認(rèn)證材料進(jìn)行了初審,配合gsp認(rèn)證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)、驗(yàn)收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇六
    今年來,臨安市食品藥品監(jiān)管局以“藥品安全專項整治年”為抓手,著力在以下四方面取得新突破:
    一是著力探索創(chuàng)新藥械風(fēng)險管理機(jī)制。從健全藥品安全防控組織體系入手,探索構(gòu)建起以“政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)為第一責(zé)任人、人大政協(xié)監(jiān)督、社會共同參與”為主要內(nèi)容的藥品安全“五位一體”防控組織體系。和以“全面檢測、重點(diǎn)監(jiān)測、科學(xué)評估、有效控制、持續(xù)改進(jìn)”為主要內(nèi)容的藥品安全風(fēng)險技術(shù)管理體系。同時,著重完善了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管體系,建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)藥品安全目標(biāo)責(zé)任體系,將藥品安全工作納入了市委市政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)綜合業(yè)績考評體系;建立健全了農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),進(jìn)一步發(fā)揮協(xié)管員、公共安全員在農(nóng)村基層藥品安全監(jiān)管和宣傳等方面的主力軍作用;逐步推進(jìn)全市藥品安全網(wǎng)格化分片監(jiān)管模式,整合監(jiān)管資源提高監(jiān)管效率。
    二是著力統(tǒng)籌抓好藥械專項整治行動。按照國家、盛市藥品安全專項整治要求,進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生、公安、工商、郵政等部門的合作與聯(lián)系,建立打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品聯(lián)席會議機(jī)制,統(tǒng)籌打擊制售假劣藥品工作。重點(diǎn)在整治非藥品冒充藥品行為,違法藥品廣告整治,基本本藥物生產(chǎn)質(zhì)量保障等方面協(xié)同作戰(zhàn)。半年以來,通過相關(guān)部門的共同努力,查處了一批威脅群眾用藥安全的產(chǎn)品,處罰了一些違法的單位;至5月底,共出動稽查執(zhí)法人員1286人次、檢查涉藥單位445家次、檢查藥械115000批次、查處違法案件14起、結(jié)案6起、移送杭州市局1起、當(dāng)場行政處罰8起、查獲假劣藥械75批次、另有下發(fā)責(zé)令改正16起、受理投訴舉報23起、違法廣告移送工商5起;其中移送給杭州市局的“含麻磺堿復(fù)方制劑”案件,當(dāng)事人已經(jīng)被逮捕,案件正在由杭州市公安局進(jìn)一步偵辦中。
    三是著力抓好藥械安全日常規(guī)范化監(jiān)管。著力做好“小藥店”整規(guī)收尾工作。今年是“小藥店”整規(guī)工作收官之年,在20xx年工作基礎(chǔ)上,對存在問題較多的`“小藥店”進(jìn)行重點(diǎn)督促整改,對完成整規(guī)任務(wù)單位,做好回訪工作,進(jìn)一步提高整規(guī)工作質(zhì)量;著力強(qiáng)化特殊管理藥品監(jiān)管。進(jìn)一步強(qiáng)化含麻醉品、醫(yī)療毒性藥品、易制毒化學(xué)品、含麻醉品復(fù)方口服液、含麻黃堿復(fù)方制劑的監(jiān)管。通過必要的處罰進(jìn)一步規(guī)范市場,上半年當(dāng)場行政處罰該類藥品案件3起,責(zé)令改正5起;著力強(qiáng)化藥械企業(yè)誠信體系建設(shè)。今年年初共評出20xx年度aaa級企業(yè)2家,aa級企業(yè)37家,a級企業(yè)90家,b級企業(yè)3家。從近幾年情況來看,該項工作得到了企業(yè)的一致認(rèn)可,并為我市醫(yī)保定點(diǎn)藥店的確定提供堅實(shí)的基礎(chǔ)保障。通過開展信用等級評定工作,進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)誠實(shí)守信、文明守法的意識,為規(guī)范我市藥械市場秩序、保障群眾用藥用械安全起到了積極的促進(jìn)作用。
    四是著力改善藥品安全應(yīng)急處置程序。為有效應(yīng)對藥品安全事件,今年來,一方面是繼續(xù)完善藥械安全評價體系。在去年成立藥械不良反應(yīng)監(jiān)測站,并建立56個監(jiān)測點(diǎn)的基礎(chǔ)上,今年,我局再接再厲,繼續(xù)加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,4月份,召開全市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議,編印藥械不良反應(yīng)工作簡報,成立了藥械不良反應(yīng)專家組,包括臨床藥學(xué)組、臨床醫(yī)學(xué)組、醫(yī)療器械組。定期每季度對上報的藥械不良反應(yīng)情況進(jìn)行通報。截止5月底,我市共上報藥品不良反應(yīng)報告128例,新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告56例,醫(yī)療器械不良事件7例。另一方面,繼續(xù)發(fā)揮“臨安市藥品流通實(shí)時監(jiān)控平臺”、“臨安市食品藥品安全信息網(wǎng)”、“臨安市食品藥品安全短信平臺”、“臨安市食品藥品安全qq群”的快速反應(yīng)作用。今年以來共發(fā)送各類藥品安全信息20余起、短信10000余條,通過這些信息化平臺的使用,對全國性藥品安全事件涉及的產(chǎn)品在臨安使用情況能盡快的掌握,對要求召回的產(chǎn)品能在最短的時間內(nèi)通知到每一個涉藥單位,對現(xiàn)場的狀況,能通過qq群及時的上傳和發(fā)送到其它相關(guān)單位去,對保障群眾安全用藥起到較好的作用。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇七
    此次檢查共出動執(zhí)法人員9人,對冷湖鎮(zhèn)區(qū)單位食堂12家、餐飲戶20戶、流通戶11戶、冷湖人民醫(yī)院1戶進(jìn)行逐戶檢查。檢查中發(fā)現(xiàn),鎮(zhèn)區(qū)大多數(shù)餐館、食堂食品衛(wèi)生狀況良好,有個別還需加強(qiáng)改進(jìn),針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員現(xiàn)場給予指正規(guī)范,責(zé)令立即整改,并積極向被檢查單位宣傳食品藥品安全知識和相關(guān)法律法規(guī)。同時,執(zhí)法人員就冷湖行委人民醫(yī)院有近效期藥品、藥品沒有按照說明書儲存、陰涼柜沒有正常運(yùn)轉(zhuǎn)、進(jìn)貨票據(jù)不規(guī)范、未能提供藥品供貨商資質(zhì)證明文件等問題現(xiàn)場提出整改意見。要求醫(yī)院立即下架過期及近效期藥品,進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)貨票據(jù),索要供貨商資質(zhì)文件。
    通過此次節(jié)前食品藥品安全檢查,進(jìn)一步提高了經(jīng)營者對食品藥品安全的重要性和必要性的認(rèn)識,確保廣大職工群眾的飲食安全。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇八
    藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)
    根據(jù)省府辦公廳關(guān)于風(fēng)險隱患排查第一階段開展情況的有關(guān)通知要求,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,及時組織力量,認(rèn)真開展風(fēng)險隱患排查工作。經(jīng)排查,我們認(rèn)為我局的突發(fā)事件應(yīng)對工作取得了較好的成效,基本實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)?,F(xiàn)將我局開展藥品安全突發(fā)事件風(fēng)險隱患排查監(jiān)管工作總結(jié)如下:
    一、領(lǐng)導(dǎo)高度重視,確保應(yīng)急管理落到實(shí)處
    一直以來,我局認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》,將應(yīng)急管理工作納入藥品安全監(jiān)管工作的重要位置加以貫徹落實(shí),圓滿完成了各種重大活動以及元旦、春節(jié)等重大節(jié)慶期間的藥品安全保障工作。注重加強(qiáng)組織建設(shè),成立了應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組,主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,并配備了兼職的應(yīng)急管理工作人員。為提高應(yīng)急管理能力,加強(qiáng)對應(yīng)急管理工作的領(lǐng)導(dǎo),我局結(jié)合實(shí)際成立了應(yīng)急管理辦公室,明確了應(yīng)急管理辦公室組成人員工作職責(zé),將應(yīng)急管理各項工作具體落實(shí)到人,有力保證了全局應(yīng)急管理工作的正常開展。同時,我局將應(yīng)急管理工作納入全局年度目標(biāo)管理考核內(nèi)容,與年度重點(diǎn)工作一同布置,一同檢查,一同考核。在第一階段期間,在監(jiān)管職責(zé)范圍內(nèi)全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。
    二、抓好基礎(chǔ)管理,建立健全各項規(guī)章制度
    一是積極做好預(yù)案編制工作。一直以來,我局根據(jù)工作職責(zé)和實(shí)際需要,進(jìn)一步建立健全應(yīng)急組織體系,制定和完善了藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系。我局針對藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)安全事件,建立和完善了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》,預(yù)案明確了安全事故應(yīng)急處置反應(yīng)、安全事故應(yīng)急處置程序和安全事故應(yīng)急處置工作要求等內(nèi)容,具有較強(qiáng)的操作性。
    二是認(rèn)真制定和完善相關(guān)規(guī)章制度。制定了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局值班工作制度》,編制了**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急啟動流程和規(guī)則。同時,在重大節(jié)慶活動期間,及時制定具體的實(shí)施方案,明確目標(biāo),責(zé)任到人,確保藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件得到穩(wěn)妥的處置。
    三是建立和落實(shí)24小時值班制度。一直以來,我局根據(jù)應(yīng)急管理工作實(shí)際,建立和落實(shí)24小時值班制度和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度。在辦公場地和經(jīng)費(fèi)十分緊張的情況下,為值班室配備了電話、電腦、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)等基本值班用品,由局領(lǐng)導(dǎo)帶班,機(jī)關(guān)在職人員24小時輪流值班。特別是重大節(jié)慶活動期間,領(lǐng)導(dǎo)班子成員不得同時離開轄區(qū),領(lǐng)導(dǎo)班子成員及有關(guān)人員的手機(jī)24小時保持暢通,確保指揮有效。值班工作人員能堅守崗位,盡職盡責(zé),認(rèn)真做好值班及相關(guān)情況的上報工作。
    三、狠抓任務(wù)落實(shí),扎實(shí)開展應(yīng)急管理工作
    (一)積極投入重大自然災(zāi)害救援和疫情防控工作。以來,在先后發(fā)生的南方雨雪冰凍、四川**強(qiáng)烈地震、手足口病等疫情或?yàn)?zāi)害中,我局反應(yīng)迅速,組織有力,全面動員,行動積極,堅決執(zhí)行**縣委、縣政府的統(tǒng)一部署和安排,認(rèn)真履行職責(zé),積極做好抗災(zāi)救災(zāi)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,確??拐鹁葹?zāi)藥品、醫(yī)療器械的供應(yīng)及質(zhì)量安全。此外,根據(jù)上級的統(tǒng)一部署,我局加強(qiáng)組織和協(xié)調(diào),積極配合衛(wèi)生部門做好協(xié)助手足口病的防控工作,也取得了良好的成效。
    (二)快速反應(yīng),有效處置藥品突發(fā)公共事件。在先后發(fā)生的廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的問題靜注人免疫球蛋白(ph4)、不合格“人血白蛋白”、上海醫(yī)藥有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、“問題疫苗”、鉻含量超標(biāo)膠囊劑藥品等藥害事件中,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,積極應(yīng)對,采取切實(shí)有效措施,針對突發(fā)事件的實(shí)際,及時啟動緊急預(yù)案,在最短的時間內(nèi)將暫停使用相關(guān)藥品的通知送達(dá)藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位,并對轄區(qū)范圍內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位全面核查,使“問題藥品”全部得到控制,有效預(yù)防、及時控制和處置藥害事件,消除了藥害事件可能帶來的危害。
    (三)突出重點(diǎn),扎實(shí)開展突發(fā)公共事件風(fēng)險隱患排查工作。一是做好藥品、醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查工作,重點(diǎn)排查藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原輔料生產(chǎn)藥品、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用易燃易爆和危險化學(xué)品的管理等方面。二是全面整頓藥品市場秩序。調(diào)整監(jiān)管思路,重在突出監(jiān)管的責(zé)任和檢查的效果。在對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面檢查的同時,重點(diǎn)實(shí)施在不事先告知企業(yè)的情況下對企業(yè)進(jìn)行突擊檢查。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為,凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序。
    四、加強(qiáng)應(yīng)急宣傳,努力提高應(yīng)急意識和能力
    一直以來,我局認(rèn)真做好應(yīng)急管理科普宣教工作。一是編制應(yīng)急管理科普宣教手冊。我局根據(jù)省食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署,編制了公眾藥品應(yīng)急知識手冊,通過專題宣傳咨詢活動免費(fèi)向廣大市民發(fā)放。二是結(jié)合年度干部職工培訓(xùn)計劃,在本單位積極開展應(yīng)急知識培訓(xùn),舉辦應(yīng)急知識專題講座培訓(xùn)班,內(nèi)容包括應(yīng)急預(yù)案的適用范圍、事故應(yīng)急救援的組織機(jī)構(gòu)及其組成單位、責(zé)任分工、事故報告的程序、接到事故報告后應(yīng)當(dāng)采取的行動和措施等,進(jìn)一步提高監(jiān)管人員對應(yīng)急管理工作的認(rèn)識和應(yīng)對、處置突發(fā)應(yīng)急事件的能力。三是深入開展藥品安全應(yīng)急知識“五進(jìn)”(進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)戶)等科普宣傳活動。通過發(fā)放公眾應(yīng)急知識手冊和掛圖、《藥品安全小常識》等宣傳資料和利用在網(wǎng)站上開辟的藥品安全專欄等形式,大力宣傳藥品安全應(yīng)急知識,進(jìn)一步增強(qiáng)了人民群眾的公共安全意識。四是抓好宣傳工作。以**縣食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)信息網(wǎng)站、新聞媒體、專題宣傳咨詢活動等平臺和手段,廣泛深入地宣傳藥品相關(guān)法律法規(guī)、安全用藥常識、防范和處理突發(fā)藥品事件等知識,不斷擴(kuò)大藥品安全宣傳覆蓋面,使藥品安全知識深入人心。
    五、存在問題
    在第一階段期間,我局的應(yīng)急管理工作及突發(fā)事件應(yīng)對工作取得了較好的成效,基本實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。但與上級領(lǐng)導(dǎo)的要求仍有一定距離,藥品安全應(yīng)急管理、機(jī)制體系建設(shè)等亟待加強(qiáng)。實(shí)行分級管理體制后,應(yīng)急管理體制不健全、機(jī)制不順暢、應(yīng)急預(yù)案不完善、應(yīng)急能力建設(shè)不足等問題比較突出,與當(dāng)前以及今后一個時期藥品安全形勢發(fā)展需要還有一定的差距,需要在今后的工作中完善、解決和加強(qiáng)。
    六、今后的應(yīng)急管理工作設(shè)想及建議
    (一)加強(qiáng)應(yīng)急管理體系建設(shè)。進(jìn)一步健全應(yīng)急組織體系和突發(fā)藥品安全事故報告體系,做好突發(fā)事件預(yù)防和應(yīng)急準(zhǔn)備工作,提高防范風(fēng)險和化解風(fēng)險能力;建設(shè)應(yīng)急指揮平臺,做好突發(fā)事件應(yīng)對、善后處理和恢復(fù)重建工作,提高政府的公信力;提高應(yīng)急經(jīng)費(fèi)保障能力,在本單位開展全員應(yīng)急培訓(xùn)教育,應(yīng)急預(yù)案演練,完善事件處置制度,加快建立預(yù)防和善后等系列應(yīng)急管理制度。
    (二)加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。食品藥品監(jiān)管體制由省以下垂直管理改為市、縣分級管理后,由于各縣(區(qū))對藥品安全工作的認(rèn)識、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的差異,容易出現(xiàn)體制機(jī)制建設(shè)、依法履職、經(jīng)費(fèi)保障等方面的發(fā)展不平衡問題。實(shí)施國家基本藥物制度、擴(kuò)**鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險的.進(jìn)一步發(fā)展,將使鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級成為藥品安全的重點(diǎn)地區(qū)。目前,鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、人員的空缺,無疑將大大增加藥品安全的風(fēng)險。應(yīng)根據(jù)我縣實(shí)際,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府內(nèi)建立專門的食品藥品監(jiān)管工作機(jī)構(gòu),配備專門人員,負(fù)責(zé)(或配合)藥品監(jiān)管工作;應(yīng)確定地方政府按財政收入安排一定比例的經(jīng)費(fèi)用于藥品的監(jiān)管,特別是要保證開展專項整治的經(jīng)費(fèi);隨著國家基本藥物制度向村一級醫(yī)療衛(wèi)生站的延伸,還應(yīng)盡快完善鄉(xiāng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。
    (三)加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。建立完善全縣藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測與評價體系,加強(qiáng)能力建設(shè),進(jìn)一步完善縣級不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制,推進(jìn)縣級監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè);藥械不良反應(yīng)(事件)年報告率逐年上升,力爭達(dá)到全市中上水平。
    (四)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)基本藥物流通、配送、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,建立全縣基本藥物質(zhì)量信息共享平臺,逐步實(shí)現(xiàn)對基本藥物全品種電子監(jiān)管。建立健全基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管制度,實(shí)行對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理的全覆蓋,實(shí)現(xiàn)基本藥物流通、使用的全程監(jiān)管,為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進(jìn)及國家基本藥物制度的實(shí)施提供有力、有效保障。
    (五)建立藥品評價指標(biāo)體系,推動藥品安全責(zé)任的全面落實(shí)。藥品安全不僅關(guān)系到相關(guān)行業(yè)、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,同時也與公眾用藥、健康生命安全密切相關(guān),成為全社會普遍關(guān)注的社會問題和民生問題,成為維護(hù)改革發(fā)展穩(wěn)定大局的重要任務(wù)。黨中央、國務(wù)院對此十分重視。國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》(國辦發(fā)〔)18號)明確要求,“要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況?!睋?jù)此,制定相應(yīng)的指標(biāo)體系,全面觀察、檢測、預(yù)警藥品安全狀況和水平,不僅十分必要,也十分迫切??晌帐澜缧l(wèi)生組織和全國各省區(qū)市有關(guān)藥品安全指標(biāo)體系的研究成果,即“藥品安全指數(shù)”指標(biāo)體系?!八幤钒踩笖?shù)”由政策、執(zhí)行能力、監(jiān)管水平、企業(yè)質(zhì)量控制、安全水平、公眾滿意度6大指標(biāo)構(gòu)成,涵蓋了結(jié)構(gòu)指標(biāo)、過程指標(biāo)、發(fā)展指標(biāo)、結(jié)果指標(biāo)四大類。通過量化的指標(biāo),系統(tǒng)、全面地反映藥品安全監(jiān)管水平和安全狀況。
    建立這個指標(biāo)體系,可為公眾社會衡量評價藥品安全提供公正統(tǒng)一的數(shù)值,為各級政府加強(qiáng)藥品安全工作提供全面、科學(xué)的決策參考,促進(jìn)各級政府對藥品安全資源保障和制度保障工作的落實(shí),為相關(guān)部門履職監(jiān)管、改進(jìn)工作提供依據(jù),促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量控制、()保障“企業(yè)是第一責(zé)任人”的落實(shí)到位,全面提升藥品安全水平,確保人民群眾醫(yī)療保健的安全。
    (六)強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量“第一責(zé)任人”意識,穩(wěn)步推進(jìn)責(zé)任體系建設(shè)。加強(qiáng)行政相對人的宣傳教育培訓(xùn),明確企業(yè)作為獨(dú)立的市場主體,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)“第一責(zé)任人”意識,強(qiáng)化管理,守法經(jīng)營,誠信自律,確保產(chǎn)品安全;完善藥品質(zhì)量受權(quán)人制度、召回制度,加大對各種違法行為的打擊力度,促進(jìn)企業(yè)自律。
    (七)加大應(yīng)急宣傳教育力度,營造良好的藥品安全輿論氛圍。通過各種途徑,多種形式,加強(qiáng)對藥品安全法律法規(guī)、政策和安全知識的宣傳報道,大力開展藥品安全進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)活動,普及藥品安全知識,增強(qiáng)消費(fèi)者自我保護(hù)、參與監(jiān)管的能力,提高人民群眾對藥品安全監(jiān)管的關(guān)注,增強(qiáng)全社會的藥品安全意識。構(gòu)建暢通的藥品安全信息收集、信息評價和信息公布渠道。加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險信息的溝通與交流,避免因藥品安全信息交流不暢,缺少對事件準(zhǔn)確引導(dǎo),造成不必要的社會恐慌。用正確的輿論占領(lǐng)宣傳陣地,推動藥品安全監(jiān)管工作的開展。
    **縣食品藥品監(jiān)督管理局
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇九
    根據(jù)國務(wù)院、省、市關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署和要求,自2009年7月,我區(qū)開展藥品安全專項整治以來,堅持標(biāo)本兼治,強(qiáng)化市場監(jiān)管,強(qiáng)化部門聯(lián)動,落實(shí)安全責(zé)任,建立健全藥品安全工作機(jī)制,進(jìn)一步落實(shí)了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,進(jìn)一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提高,全區(qū)沒有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事故,確保了人民群眾用藥安全。
    1、成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定整治方案。為加強(qiáng)對全區(qū)藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo),我區(qū)及時成立了區(qū)政府辦公室主任為組長、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長王克林為副組長,區(qū)衛(wèi)生、公安、工商、經(jīng)信等部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全區(qū)開展藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室日常工作。同時,制定下發(fā)了全區(qū)藥品安全專項整治實(shí)施方案,明確了整治工作的指導(dǎo)思想、總體目標(biāo)、主要任務(wù)、整治措施、工作要求,對專項整治的工作步驟和時間安排進(jìn)行了細(xì)化,堅持做到工作有目標(biāo)、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議3次,研究解決專項整治推進(jìn)中遇到的問題。
    2、分解目標(biāo)責(zé)任,建立健全責(zé)任體系。
    一是增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任,提高企業(yè)管理水平。通過召開監(jiān)管工作會、組織從業(yè)人員培訓(xùn)、與190余家藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂了《藥品安全責(zé)任書》、建立企業(yè)聯(lián)系人制度、加強(qiáng)誠信體系建設(shè)、加大對違法違規(guī)行為的懲戒力度等多種形式,嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任落,增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任意識、守法意識、自律意識,促進(jìn)企業(yè)依法從事藥品經(jīng)營行為。
    二是制定了全區(qū)藥品安全監(jiān)管目標(biāo)考核辦法和考核細(xì)則,區(qū)政府與區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、經(jīng)信、公安、城管、各街道、格里坪鎮(zhèn)等相關(guān)單位和部門簽定了2011年藥品安全監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任書,把藥品安全監(jiān)管目標(biāo)考核納全區(qū)績效目標(biāo)考核,與評先、評優(yōu)、獎懲掛鉤,將藥品安全監(jiān)管責(zé)任分解落實(shí)到各個部門。
    3、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。制定了《關(guān)于攀枝花市西區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的意見》和《2011年產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄(醫(yī)藥篇)》,積極推動藥品流通領(lǐng)域現(xiàn)代物流和藥品經(jīng)營模式的發(fā)展,積極支持和鼓勵藥品零售企業(yè)做大做強(qiáng),大力發(fā)展規(guī)模化經(jīng)營和連鎖經(jīng)營,加強(qiáng)政策引導(dǎo),加大支持力度,調(diào)動企業(yè)積極性,推動醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。兩來轄區(qū)新較大規(guī)模藥品經(jīng)營企業(yè)7家、藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)門店12家,企業(yè)的市場競爭力和綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。
    1、認(rèn)真開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認(rèn)證跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查。積極協(xié)助、配合市食品藥品監(jiān)督管理局派出的gsp認(rèn)證檢查組工作,對我區(qū)需換證的30家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了認(rèn)證檢查,除2家限期三個月整改外,其余的均順利通過了gsp認(rèn)證檢查。同時,加強(qiáng)對轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)gsp日常執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和藥品分類管理的指導(dǎo),對存在的問題責(zé)令其限期改正。加大對gsp知識的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)各藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp的相關(guān)規(guī)定。
    2、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為工作重點(diǎn),在日常監(jiān)督檢查中,加大了對轄區(qū)涉藥單位基本藥物購進(jìn)、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、格里鎮(zhèn)衛(wèi)生院均實(shí)行了基本藥物制度,基本藥物的購進(jìn)均從全省中標(biāo)企業(yè)購進(jìn)。在基本藥物經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。建立了基本藥物電子監(jiān)管制度,增強(qiáng)基本藥物的可追溯性。
    3、大力推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。加強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)建設(shè),全區(qū)成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站,將轄區(qū)180家涉藥單位設(shè)立為監(jiān)測點(diǎn),制定了《西區(qū)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度》,逐步建立了相應(yīng)的監(jiān)測系統(tǒng)。加強(qiáng)了adr知識的宣傳和監(jiān)測工作培訓(xùn),組織開展了5次以藥品不良反應(yīng)、合理用藥等為主題的培訓(xùn)宣傳活動,修訂和完善了我區(qū)藥械不良事件應(yīng)急預(yù)案,組織學(xué)習(xí)了其他地方開展的藥品不良事件應(yīng)急演練,制定了應(yīng)急演練工作手冊,每年開展了1次應(yīng)急知識培訓(xùn),不斷增強(qiáng)各部門應(yīng)急處置能力。兩年來監(jiān)測上報藥品不良反應(yīng)140余例,連續(xù)三年監(jiān)測報告比例數(shù)名列全市第一。
    4、認(rèn)真開展藥品抽驗(yàn)工作。加強(qiáng)對基本藥物尤其是流通和使用環(huán)節(jié)違規(guī)廣告較多、購進(jìn)渠道不規(guī)范、外觀質(zhì)量疑點(diǎn)多的藥品的抽檢,增強(qiáng)抽檢的針對性。完成藥品180批次,檢出不合格藥品3批次。
    5、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量日常監(jiān)管。制定了《西區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)指南》,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理、藥品購進(jìn)、儲存和養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。在日常監(jiān)管中,相關(guān)部門加強(qiáng)對各醫(yī)療衛(wèi)生單位藥品的購進(jìn)驗(yàn)收、藥品的貯存養(yǎng)護(hù)、拆零使用,特殊藥品的管理等進(jìn)行指導(dǎo),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度不完善、養(yǎng)護(hù)不到位等問題責(zé)令其立即改正,不斷規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)。
    兩年來,在藥品專項整治中我區(qū)共出動執(zhí)法人員1000余人次,車輛300余臺次,監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)700余家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)1000余家次。對違法行為立案28件,結(jié)案22件,罰沒款共計3萬余元;接受群眾舉報22件,辦結(jié)22件。
    1、加強(qiáng)重大節(jié)假日和重大活動期間藥品安全監(jiān)管。為確保人民群眾節(jié)日期間的用藥用械安全,讓廣大群眾過一個放心、愉快的節(jié)日,組織開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”期間藥械安全大檢查、迎春購物月商品展銷活動期間藥械安全的專項檢查和端午節(jié)雄黃等毒性藥材專項檢查。對部分涉藥單位存在藥械購進(jìn)記錄不全、未按規(guī)定進(jìn)行檢查驗(yàn)收等問題,已要求其限期整改。
    2、及時清查國家食品藥品監(jiān)管理局通報的問題藥品。根據(jù)國家局、省、市的安排部署,及時組織開展了國家局通報的力源補(bǔ)腎丸、益精補(bǔ)腎丸、鹿茸壯腎丸、益腎糖寧膠囊等200余種問題藥品的清查,對轄區(qū)內(nèi)2家涉藥單位經(jīng)營過通報的壯陽春膠囊進(jìn)行了立案查處。
    3、開展藥械購進(jìn)渠道專項整治。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口,有針對性地對基本藥物、疫苗、生物制品等重點(diǎn)品種的購進(jìn)渠道進(jìn)行了專項檢查,通過檢查藥械購進(jìn)中“票”、“賬”、“物”是否相符等,查找各單位藥械購進(jìn)中不規(guī)范的行為,對檢查發(fā)現(xiàn)的3家涉藥單位藥械購進(jìn)中的違法行為進(jìn)行了立案查處。
    4、開展整治非藥品冒充藥品專項整治行動。區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門開展了全區(qū)非藥品冒充藥品專項整治工作,主要針對包裝或說明書上標(biāo)識有藥品的成份,明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查,收集上報非藥品類產(chǎn)品信息44條,暫停銷售非藥品冒充藥品品種25個,其中標(biāo)示為保健用品的13個,標(biāo)示為保健食品的5個,標(biāo)示為化妝品的7個,立案查處非藥品冒充藥品案件1起。
    5、認(rèn)真開展含麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查。為進(jìn)一步規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營秩序,認(rèn)真開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治工作。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)60家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進(jìn)和銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的情況。
    6、開展打擊通過互聯(lián)網(wǎng)和郵寄渠道銷售假藥行動。通過對本地網(wǎng)站進(jìn)行搜索,搜索本地互聯(lián)網(wǎng)上是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息,區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、郵政部門加強(qiáng)溝通聯(lián)系,嚴(yán)格藥品郵寄監(jiān)管。同時加大宣傳力度,在農(nóng)村、社區(qū)放發(fā)宣傳資料,宣傳郵寄藥品的危險,預(yù)防外地郵寄假藥的流入。在專項行動中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法行為。
    7、開展鹽酸克倫特羅等“瘦肉精”類藥品專項檢查。對轄區(qū)56家藥品零售企業(yè)和62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營、使用鹽酸克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇的情況進(jìn)行了專項監(jiān)督檢查。通過檢查,我區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有經(jīng)營、使用沙丁胺醇?xì)忪F劑、硫酸沙丁胺醇片的情況,但均按規(guī)定經(jīng)營、使用,沒有發(fā)現(xiàn)大處方銷售、使用的情況。
    8、開展處方藥銷售情況專項整治行動。為加強(qiáng)我區(qū)藥品零售企業(yè)處方藥的規(guī)范銷售及駐店藥師的管理,保證駐店藥師在崗履行職責(zé)及規(guī)范服務(wù),對50家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了處方藥銷售和藥師在崗履職情況專項檢查治理工作,對檢查發(fā)現(xiàn)的14家藥品經(jīng)營企業(yè)不憑處方銷售處方藥的情況給予了警告,并責(zé)令其改正,并對檢查發(fā)現(xiàn)的藥師不在崗未掛牌告知、專用標(biāo)識不醒目、處方藥與非處方藥混放等情況給予了現(xiàn)場責(zé)令改正。
    9、大力加強(qiáng)違法藥械廣告治理力度。針對我區(qū)無新聞媒體的情況,重點(diǎn)加強(qiáng)了集貿(mào)市場、社區(qū)、農(nóng)村分發(fā)藥品廣告?zhèn)鲉?、涉藥單位店堂?nèi)非法張貼藥品廣告等行為的監(jiān)管和查處,對8家藥品經(jīng)營企業(yè)在店堂內(nèi)非法張貼廣告的行為,當(dāng)場責(zé)令改正。將違法違規(guī)廣告監(jiān)測與gsp追蹤檢查、誠信體系建設(shè)相結(jié)合、與藥品安全宣傳相結(jié)合,督促企業(yè)提高自律意識、誠信經(jīng)營,引導(dǎo)消費(fèi)者理性、合理消費(fèi),保障人民用藥安全。
    結(jié)合我區(qū)實(shí)際,發(fā)揚(yáng)“部門協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法”的工作思路,強(qiáng)化轄區(qū)藥品安全監(jiān)管。
    一是為進(jìn)一步規(guī)范疫苗流通、使用秩序,確保轄區(qū)群眾使用疫苗的安全有效。2009年以來,區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合對全區(qū)20家疫苗接種點(diǎn)的疫苗購進(jìn)、冷鏈運(yùn)行、使用情況進(jìn)行了聯(lián)合檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和存在的隱患,執(zhí)法人員在批評教育的同時,提出改進(jìn)方法和措施,督促相關(guān)單位立即整改。
    二是部門聯(lián)動,聯(lián)合開展打擊非法行醫(yī)行動。為整頓我區(qū)醫(yī)療市場秩序,我區(qū)衛(wèi)生、工商、公安、食品藥品監(jiān)管、各街辦等單位和部門開展聯(lián)合打擊非法行醫(yī)行動5次,查處無證行醫(yī)攤點(diǎn)25個,沒收違法藥品80余公斤,沒收醫(yī)療器械18件,價值25000余元。
    三是加強(qiáng)部門間投訴信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法。針對轄區(qū)藥械監(jiān)管實(shí)際和太平礦、大寶鼎等因區(qū)域情況特殊,城區(qū)與農(nóng)村犬牙交錯的情況,涉及部門的多樣性,在處理藥品投訴舉報時,加強(qiáng)了與市藥監(jiān)局、仁和藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)配合,區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生局、工商局等相關(guān)部門定期或不定期開展信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法檢查,查處藥品、保健品、醫(yī)療器械投訴舉報7起,積極消除監(jiān)管盲區(qū)。
    按照貼近生活、貼近實(shí)際、貼近群眾的要求,結(jié)合“3.15”國際消費(fèi)者權(quán)益日、科普宣傳月、國際知識產(chǎn)權(quán)日、愛國衛(wèi)生宣傳月等活動,開展了8次藥品安全知識宣傳,通過現(xiàn)場展示、講解假劣藥品,發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場接受群眾咨詢等方式,向廣大群眾宣傳合理用藥、藥品不良反應(yīng)、假劣藥品辨別、藥品廣告宣傳等方面的知識和相關(guān)法律法規(guī),把藥品安全宣傳向社區(qū)、農(nóng)村、企業(yè)、學(xué)校、機(jī)關(guān)延伸,發(fā)放宣傳材料30000余份,提供現(xiàn)場咨詢1000余人次,進(jìn)一步提高人民群眾藥品安全意識,為監(jiān)管營造了良好的輿論環(huán)境。同時,加大藥品安全專項整治宣傳報道,編發(fā)藥品安全專項整治簡報28期,在區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上刊發(fā)24期,被市公眾信息網(wǎng)采用9期,市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站采用7期,省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站采用1期,有效宣傳了藥品安全整治成效。
    (一)公眾對藥品只是和法律法規(guī)以及用藥安全常識了解不夠,有的不能正確辨識藥品、保健食品、保健用品,因受推銷人員的宣傳影響,將保健食品、保健用品當(dāng)藥品購買、服用的情況時有發(fā)生。
    (二)從非合法渠道購進(jìn)藥品的情況時有發(fā)生。
    (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品質(zhì)量管理不規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象,醫(yī)療條件和技術(shù)水平參差不齊,藥品的購進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等方面不到位。
    (一)加大宣傳力度。采取多種行之有效的方式,加強(qiáng)藥品法律法規(guī)、假劣藥品產(chǎn)生途徑、危害及識別方法等的宣傳,增強(qiáng)人民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識,自覺拒絕假劣藥品,充分發(fā)揮社會監(jiān)督的用,減少假劣藥品和非法行為生存的空間。
    (二)進(jìn)一步健全部門協(xié)調(diào)機(jī)制,加大違法行為打擊力度。進(jìn)一步加強(qiáng)區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)執(zhí)法部門的協(xié)調(diào)配合,形成強(qiáng)有力的聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制,做到有假必打,有案必破。
    (三)進(jìn)一步深化藥械市場日常監(jiān)管。加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查,加大藥品分類管理力度,進(jìn)一步規(guī)范處方藥銷售行為,有針對性地開展藥品市場專項整治,不斷規(guī)范藥品市場秩序,切實(shí)提高人民群眾用藥安全水平。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十
    自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮(zhèn)政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮(zhèn)餐飲食品和藥品的監(jiān)管力度,并結(jié)合汶南實(shí)際,明確了20xx年全鎮(zhèn)食品藥品安全工作重點(diǎn)。
    會后,鎮(zhèn)黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮(zhèn)食品安全委員會和xx鎮(zhèn)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部,并下發(fā)汶政發(fā)[20xx]23、24號兩個文件至全鎮(zhèn)85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標(biāo)責(zé)任書85份。與各餐飲服務(wù)單位和藥品經(jīng)營使用單位簽訂質(zhì)量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質(zhì)量安全的自律意識,確保了全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全。
    按照鎮(zhèn)政府的統(tǒng)一安排,五一前后聯(lián)合公安、工商等部門,對全鎮(zhèn)100余家餐飲單位進(jìn)行了食品安全專項檢查,重點(diǎn)檢查各單位使用不合格食品原料和經(jīng)營過期劣質(zhì)食品等問題,同時根據(jù)市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進(jìn)行登記調(diào)查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務(wù)許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調(diào)查登記的有證飯店20余家。
    5月28日全市食品生產(chǎn)安全監(jiān)管現(xiàn)場會議在我鎮(zhèn)召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實(shí)施二周年之機(jī),鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯(lián)6幅,印發(fā)食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮(zhèn)步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導(dǎo)人民群眾安全消費(fèi)、理性消費(fèi),提高自我保護(hù)能力。
    下半年,我們將對全鎮(zhèn)64家定點(diǎn)衛(wèi)生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯(lián)合公安、工商等職能部門對藥品質(zhì)量安全進(jìn)行專項檢查,同時繼續(xù)加大對餐飲單位的監(jiān)管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮(zhèn)的餐飲服務(wù)行業(yè)規(guī)范好。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十一
    20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,服務(wù)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹立問題導(dǎo)向意識,堅持風(fēng)險防控理念,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進(jìn)藥品質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。
    (一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。對轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查不得少于1次,對生產(chǎn)高風(fēng)險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無藥品批準(zhǔn)證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進(jìn)行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。
    (二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點(diǎn):一是購進(jìn)的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應(yīng)商審計、購入購進(jìn)以及供應(yīng)商檔案管理情況。進(jìn)口藥材供應(yīng)商資質(zhì)及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗(yàn)報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗(yàn)情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及已公布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點(diǎn)檢查是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細(xì)貴中藥材投料是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點(diǎn)品種是否嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
    (三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點(diǎn):注射劑是否按批準(zhǔn)的處方工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)和滅菌工藝驗(yàn)證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護(hù)劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進(jìn)行批簽發(fā);是否按藥典或批準(zhǔn)的制造檢定規(guī)程進(jìn)行相關(guān)檢定。
    (四)特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點(diǎn):是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)使用存儲的安全條件、措施;是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復(fù)方制劑)的銷售流向等。
    (五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點(diǎn):生產(chǎn)品種是否已進(jìn)行工藝和處方核查;是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn),中標(biāo)價格、成本等是否報備。
    (六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查重點(diǎn):是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴(yán)格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣。
    (七)膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點(diǎn):檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購進(jìn)和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購進(jìn)渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
    二、全力推進(jìn)新修訂藥品gmp規(guī)范實(shí)施。
    (八)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂藥品gmp認(rèn)證期限要求。根據(jù)國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應(yīng)停產(chǎn)劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應(yīng)停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對涉及經(jīng)濟(jì)和社會穩(wěn)定等重大情況,及時報告。
    (九)開展通過新修訂藥品gmp認(rèn)證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認(rèn)證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo),做好幫扶和培訓(xùn)工作,積極推進(jìn)新修訂藥品gmp實(shí)施,促進(jìn)我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
    (十)健全各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織機(jī)構(gòu)。各地應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立設(shè)置的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專職機(jī)構(gòu),配備專職監(jiān)測人員隊伍,全面加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機(jī)構(gòu)改革實(shí)際情況,至少應(yīng)當(dāng)指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作。
    (十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)要高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng)),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要加強(qiáng)監(jiān)測、調(diào)查和分析、評價,做到反應(yīng)迅速、措施得力、處置得當(dāng),對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實(shí)有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預(yù)防接種)風(fēng)險。
    (十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任,加強(qiáng)對本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施,對涉事藥品要認(rèn)真查找原因,對問題產(chǎn)品要堅決、徹底召回。
    四、開展專項整治行動。
    (十三)針對我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實(shí)際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項整治行動;三是開展疫苗生產(chǎn)專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
    (十四)繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘龑m椥袆?。各地要以專項行動為契機(jī),督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)外,必須按補(bǔ)充方法進(jìn)行檢驗(yàn)。
    五、運(yùn)用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
    (十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警工作。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品檢驗(yàn)、藥品注冊、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息進(jìn)行收集,并進(jìn)行綜合分析、評估,及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、認(rèn)定風(fēng)險、控制風(fēng)險、排除(降低)風(fēng)險,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
    (十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級劃分工作,并實(shí)施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險評估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風(fēng)險等級,并對其實(shí)施分級監(jiān)管,對高風(fēng)險等級的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)頻次。
    (十七)扎實(shí)做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準(zhǔn)確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實(shí)抓好落實(shí)。
    (十八)各地要進(jìn)一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
    六、做好兩證換發(fā)及培訓(xùn)工作。
    (十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務(wù)重。省局將根據(jù)國家總局相關(guān)工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應(yīng)工作。
    (二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓(xùn)班;邀請國家研修學(xué)院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)班。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十二
    為強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實(shí)施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實(shí)施情況匯報如下:
    一、基本情況。
    澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。
    (一)循序漸進(jìn),逐步深入。縣醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實(shí)施電子碼掃描上傳。
    (二)核注核銷率有所下降。購進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預(yù)警機(jī)制可及時預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
    三、存在的困難和問題。
    (一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
    (二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認(rèn)識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
    (三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
    藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點(diǎn)是通過計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實(shí)施實(shí)時動態(tài)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實(shí)事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:
    (一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
    (二)加強(qiáng)技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強(qiáng)對企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行。
    (二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識水平。
    五、下階段工作打算。
    一是要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識和責(zé)任意識,把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實(shí)處。
    二是要進(jìn)一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
    三是加強(qiáng)調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實(shí)施過程中遇到的實(shí)際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
    20xx年10月29日。
    大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實(shí)時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實(shí)現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。
    積極推行藥品在線電子實(shí)時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報系統(tǒng)”,實(shí)行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點(diǎn)項目”,藥品零售藥店免費(fèi)配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機(jī)構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機(jī)組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
    二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。
    針對標(biāo)注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。
    四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運(yùn)行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實(shí)踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點(diǎn)對點(diǎn)的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。
    二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。
    此次,國家局針對企業(yè)運(yùn)行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強(qiáng)運(yùn)行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗(yàn)。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務(wù)平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個月份。
    食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報,累計工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實(shí)績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗(yàn)收,以此為機(jī),局在繼續(xù)夯實(shí)街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實(shí)施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅決不辜負(fù)上級部門對的殷切期待與厚望。
    (一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運(yùn)用不熟練敷衍應(yīng)對的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對落實(shí)不力而無法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強(qiáng)制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。
    (二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運(yùn)行中經(jīng)常出現(xiàn)死機(jī)或密鑰不能用。
    (三)藥品信息資源整合有限,運(yùn)行成本較高。目前我局運(yùn)行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡(luò)同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實(shí)際監(jiān)管中確實(shí)存在,需要有一段時間的調(diào)整過程。
    (四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實(shí)踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點(diǎn)可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實(shí)踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個別易處理的問題。
    技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。
    20xx年1月13日。
    根據(jù)省局《關(guān)于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結(jié)合實(shí)際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):
    三、存在的問題及建議。
    1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。
    2、在實(shí)際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十三
    一、創(chuàng)新思路,積極服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)。
    xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認(rèn)真貫徹黨的十八大精神,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責(zé)任、風(fēng)險控制、技術(shù)支撐、預(yù)警應(yīng)急、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設(shè),攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進(jìn)展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)方面有新創(chuàng)新;強(qiáng)本固基,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強(qiáng);服務(wù)大局,在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
    一、突出重點(diǎn)難點(diǎn),在全面提高食品安全保障水平方面有新進(jìn)展。
    一是扎實(shí)推進(jìn)三項重點(diǎn)工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進(jìn)會,探索建立完善配套的運(yùn)行、協(xié)調(diào)和考核機(jī)制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復(fù)評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡(luò)員等隊伍,明確職責(zé),加強(qiáng)培訓(xùn)和管理,提高社會化監(jiān)督水平。
    二是堅持食品安全工作四個結(jié)合。堅持加強(qiáng)協(xié)調(diào)與分工負(fù)責(zé)相結(jié)合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動制度,強(qiáng)化責(zé)任制建設(shè)。堅持集中治理整頓與嚴(yán)格監(jiān)管相結(jié)合,在加強(qiáng)監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎(chǔ)上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強(qiáng)政府監(jiān)管與落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任相結(jié)合,推動誠信體系和溯源制度建設(shè),開展風(fēng)險監(jiān)測與評估,主動發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細(xì)究,一查到底,嚴(yán)厲打擊食品安全領(lǐng)域中的違法犯罪行為。
    三是完善五項食品安全工作機(jī)制。完善嚴(yán)密規(guī)范的風(fēng)險防范機(jī)制,建立風(fēng)險評估和風(fēng)險排查機(jī)制,全面推行重大活動、重點(diǎn)區(qū)域食品安全保障機(jī)制,建立食品抽檢質(zhì)量公布和風(fēng)險提示制度,預(yù)防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督機(jī)制,認(rèn)真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實(shí)監(jiān)管執(zhí)法“首責(zé)制”,啟動市級食品安全檢驗(yàn)檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強(qiáng)化全市食品安全技術(shù)支撐能力。完善確保質(zhì)量安全的自律機(jī)制,指導(dǎo)、引導(dǎo)食品企業(yè)切實(shí)加強(qiáng)食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責(zé)任。完善暢通公開的信息溝通機(jī)制,依托電子政務(wù)網(wǎng)站、部門業(yè)務(wù)系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機(jī)制,運(yùn)用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調(diào)研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進(jìn)食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉(zhuǎn)變。
    二、堅持整規(guī)結(jié)合,在防范藥品安全風(fēng)險,強(qiáng)化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
    一是深化藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點(diǎn)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營、高風(fēng)險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機(jī)制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機(jī)制。
    二是扎實(shí)開展基本藥物質(zhì)量安全保障。落實(shí)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)情況備案制度,對中標(biāo)價格偏低的品種重點(diǎn)監(jiān)管;繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管,切實(shí)抓好電子監(jiān)管碼制度的落實(shí);加強(qiáng)基本藥物全品種抽驗(yàn),完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告體系,全力確?;舅幬锏馁|(zhì)量安全。
    三是深入推進(jìn)藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結(jié),積累經(jīng)驗(yàn),抓基層,抓基礎(chǔ),以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗(yàn)收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
    四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學(xué)性。積極推行藥品監(jiān)管領(lǐng)域“網(wǎng)格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調(diào)配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學(xué)合理的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)信息化監(jiān)管能力建設(shè),逐步把信息化監(jiān)管擴(kuò)展到實(shí)施基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu),加強(qiáng)對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實(shí),切實(shí)提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實(shí)效性。強(qiáng)化技術(shù)支撐體系建設(shè),整合充實(shí)技術(shù)監(jiān)督資源,不斷擴(kuò)展檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù),加強(qiáng)人才建設(shè),提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗(yàn)?zāi)芰?。?qiáng)化風(fēng)險監(jiān)測體系建設(shè),完善市、縣不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)和不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)等監(jiān)測平臺建設(shè),加強(qiáng)高風(fēng)險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風(fēng)險管理工作,提高風(fēng)險信號分析評價能力,發(fā)揮其風(fēng)險預(yù)警作用。
    三、堅持監(jiān)管和服務(wù)兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
    一是服務(wù)技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)揮審評認(rèn)證、檢驗(yàn)監(jiān)測機(jī)構(gòu)技術(shù)優(yōu)勢,在科技攻關(guān)和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務(wù),鼓勵發(fā)展新劑型,加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
    二是服務(wù)業(yè)態(tài)升級,鼓勵食品藥品連鎖經(jīng)營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),提高偏遠(yuǎn)地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
    三是服務(wù)品牌建設(shè),為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過各項認(rèn)證提供服務(wù),引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)誠信建設(shè),努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。
    四、大力開展素質(zhì)提升工程,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強(qiáng)。
    一是結(jié)合實(shí)際,深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神。
    二是從嚴(yán)管理,認(rèn)真抓好干部隊伍建設(shè)。
    三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎(chǔ)保障作用。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十四
    認(rèn)真貫徹落實(shí)《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可辦法》,嚴(yán)把衛(wèi)生許可關(guān),確保食品生產(chǎn)經(jīng)營條件符合衛(wèi)生要求,進(jìn)一步建立健全衛(wèi)生行政許可審批程序,全面規(guī)范衛(wèi)生行政許可行為,做到衛(wèi)生許可工作程序合法,資料齊全,工作規(guī)范。使各類衛(wèi)生許可管理由過去的分散管理轉(zhuǎn)變成有序、綜合、統(tǒng)一的管理。今年辦理及審核食品衛(wèi)生許可證7798張,其中新辦衛(wèi)生許可證1213張。
    二、精心組織,食品衛(wèi)生量化分級管理工作得到進(jìn)一步拓展。
    根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的通知》精神,繼去年我區(qū)餐飲單位、學(xué)校食堂全面實(shí)施食品衛(wèi)生量化分級管理工作以來,今年又分批邀請常州市衛(wèi)生局對轄區(qū)內(nèi)的1x學(xué)校食堂、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了評審,并順利通過驗(yàn)收,全部取得了食品衛(wèi)生信譽(yù)度a級單位稱號。至20xx年底全區(qū)食品衛(wèi)生a級信譽(yù)度單位累計到7,其中學(xué)校食堂6、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)。通過該項工作的實(shí)施,全區(qū)學(xué)校食堂、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)的硬件設(shè)施、衛(wèi)生條件及自身管理水平得到大幅度、實(shí)質(zhì)性的提高。
    三、強(qiáng)化意識,農(nóng)村衛(wèi)生監(jiān)督工作得到進(jìn)一步加強(qiáng)。
    按照《中共中央、國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》的要求,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門開展了涉及面廣、量大、制約因素多的農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)督工作。在各鎮(zhèn)防??茖Υ寮壥称飞a(chǎn)經(jīng)營單位摸底調(diào)查并建立摸底資料臺帳的基礎(chǔ)上,區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門協(xié)同各鎮(zhèn)衛(wèi)生院有計劃、有步驟、有重點(diǎn)地對鎮(zhèn)村結(jié)合部、主干線、旅游景點(diǎn)周圍的農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營戶,進(jìn)行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查。檢查中,衛(wèi)生監(jiān)督員共下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書60份,書寫現(xiàn)場檢查筆錄60份,限期責(zé)令改正23x次,暫扣非法生產(chǎn)經(jīng)營工具12車,沒收銷毀非法食品185kg,取締無證生產(chǎn)經(jīng)營戶。通過開展農(nóng)村無證食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的執(zhí)法檢查,嚴(yán)厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營和制假售假的違法分子,有效遏制了制售假冒偽劣食品的違法行為。提高了各集鎮(zhèn)區(qū)、村級食品生產(chǎn)經(jīng)營戶的守法意識和衛(wèi)生意識。維護(hù)了群眾的合法權(quán)益,取得了階段性的成果。與往年相比,全區(qū)共新增食品衛(wèi)生許可證668張,新增食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員健康證6030本。
    四、認(rèn)真辦理投訴舉報案件的查處。
    投訴舉報受理查處是衛(wèi)生監(jiān)督的一項重要工作,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門向社會公布了投訴舉報電話,在接待來人來訪投訴舉報時,做到熱情、禮貌、細(xì)致、耐心。對所有投訴舉報做到當(dāng)天受理,并在規(guī)定期限內(nèi)辦理,對投訴者予以信息反饋。今年以來共處理投訴共8,做到件件有結(jié)果,事事有著落。
    五、積極開展食品衛(wèi)生安全的專項整治活動。
    根據(jù)老百姓普遍關(guān)注的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題和省市專項檢查工作要求,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門積極開展食品衛(wèi)生安全專項整治工作,全年共開展27項整治活動。主要有節(jié)日期間餐飲業(yè)專項檢查,冷食、純凈水的專項檢查,保健食品專項檢查,食品添加劑專項檢查,飲料、酒類專項檢查,春秋季學(xué)校衛(wèi)生專項檢查,兒童食品安全專項檢查,衛(wèi)生許可專項檢查,豬鏈球菌防控工作,農(nóng)村的食品衛(wèi)生專項檢查等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,分別予以行政處罰,其中責(zé)令改正21x次、罰款4x次,罰款金額共計人民幣17880,沒收銷毀不合格食品285kg,取締非法經(jīng)營活動。
    通過開展食品安全專項整治,使我區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的安全責(zé)任意識得到了進(jìn)一步的增強(qiáng),生產(chǎn)銷售有毒、有害、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和偽劣食品的違法活動得到有效遏制;食品生產(chǎn)秩序明顯好轉(zhuǎn),食品安全事故明顯下降,人民群眾食品消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng);食品生產(chǎn)加工企業(yè)逐步建立了食品安全信用體系和失信懲戒機(jī)制。
    六、認(rèn)真組織做好節(jié)日和重大活動食品衛(wèi)生保障工作。
    20xx年的衛(wèi)生保障工作任務(wù)重、要求高,主要有元旦、春節(jié)、五一、中高考、十一等保障任務(wù),特別是今年國慶黃金周,恰逢十運(yùn)會武進(jìn)賽區(qū)曲棍球賽,常州科技經(jīng)貿(mào)洽談會,全國青少年輔導(dǎo)員培訓(xùn)班等重大活動連續(xù)在我區(qū)舉行。為切實(shí)做好這些重大節(jié)日和活動期間的衛(wèi)生監(jiān)督保障工作,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門精心組織,全力以赴,認(rèn)真組織制訂衛(wèi)生保障工作方案,成立領(lǐng)導(dǎo)小組,開展事前全面監(jiān)督檢查,活動期間對每個接待單位指定以上衛(wèi)生監(jiān)督員駐店進(jìn)行全程監(jiān)督檢查,通過我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員努力工作,圓滿完成了這些重大活動的衛(wèi)生保障任務(wù),受到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和上級部門的肯定和表揚(yáng)。
    七、制定預(yù)案,建立食品衛(wèi)生申報制度,提升食品衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急能力。
    根據(jù)省衛(wèi)生廳工作要求,制定并實(shí)施了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理預(yù)案,明確了衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理中的職責(zé),規(guī)范了工作流程。建立食品衛(wèi)生申報制度,在全區(qū)范圍內(nèi)推行了重要節(jié)日公共聚餐申報制度,并逐漸推廣日常大型公共聚餐申報制度。今年未發(fā)生重大食物中毒事故,對今年的(武高食堂、橫山亞仙鹵菜店、湖塘恒豐鹵菜店)食物中毒事件(患者累計3),按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理預(yù)案,采取果斷措施,及時處置了中毒事件,并將危害降低到最低程度。
    八、加強(qiáng)普法宣傳教育和衛(wèi)生監(jiān)督信息化工作。
    認(rèn)真組織開展20xx年《食品衛(wèi)生法》宣傳周暨《食品衛(wèi)生法》頒布十周年宣傳活動。按照省市關(guān)于開展20xx年《食品衛(wèi)生法》宣傳周暨《食品衛(wèi)生法》頒布十周年宣傳活動的通知精神,擬定宣傳方案,突出“保障食品衛(wèi)生,構(gòu)建和諧社會”的主題,開展大規(guī)模的集中咨詢活動,發(fā)放宣傳材料300份,現(xiàn)場接受咨詢100x人次,在公共場所懸掛宣傳橫幅16條。并通過電視、電臺、報紙及每月二期的《衛(wèi)生監(jiān)督信息》簡報等形式宣傳報道食品衛(wèi)生監(jiān)督動態(tài)和衛(wèi)生防病知識。20xx年我區(qū)新聞部門報道發(fā)表關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督方面的信息共36篇次。充分發(fā)揮了媒體和輿論導(dǎo)向作用,引導(dǎo)群眾健康消費(fèi),保障人民的身體健康。使《食品衛(wèi)生法》普法宣傳教育工作形成全方位、立體化的格局。
    回顧一年來的食品衛(wèi)生工作,我們作出了艱苦努力,取得了較好的成績,但是我們深深感到,食品衛(wèi)生工作是一項系統(tǒng)的社會工程,工作量大,牽涉面廣,工作中還存在一些薄弱環(huán)節(jié)。為此,我們相信,在區(qū)委、區(qū)政府的領(lǐng)導(dǎo)下,在區(qū)食品安全委員會的統(tǒng)一部署下,20xx年我們將著重開展以下幾方面的工作:
    1、加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè),提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法效能,切實(shí)加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)執(zhí)法交通工具,現(xiàn)場快速檢測設(shè)備和取證工具等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),改善執(zhí)法工作條件,完善執(zhí)法技術(shù)手段。
    2、按照武食安20xx第5號關(guān)于開展全區(qū)食品生產(chǎn)加工整頓工作通知精神,以《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等法律法規(guī)為依據(jù),依法實(shí)施食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可工作,重點(diǎn)抓好場所的衛(wèi)生設(shè)施、衛(wèi)生條件和從業(yè)人員健康狀況的評價審核;嚴(yán)厲查處無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)經(jīng)營的違法行為,不具備生產(chǎn)條件的堅決依法取締;嚴(yán)厲打擊濫用添加劑、使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、在食品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格食品冒充合格食品等違法行為;進(jìn)一步強(qiáng)化食品添加劑、食品原料、食品包裝材料等使用情況的監(jiān)管。
    3、繼續(xù)開展食品衛(wèi)生安全專項整治活動。
    根據(jù)全國整規(guī)辦20xx年工作安排,進(jìn)一步突出重點(diǎn),將農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)管作為食品專項整治的重中之重,開展20xx年食品專項整治,加強(qiáng)農(nóng)村食品、兒童食品、保健食品等產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法工作,探索農(nóng)村食品衛(wèi)生管理長效工作機(jī)制和監(jiān)督信息的通報制度。
    4、深入貫徹落實(shí)《食品衛(wèi)生許可發(fā)放管理辦法》,進(jìn)一步完善食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的具體管理制度和規(guī)定,規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理,進(jìn)一步落實(shí)食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的責(zé)任制和責(zé)任追究制。
    5、實(shí)施量化分級管理,抓好餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。繼續(xù)推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,強(qiáng)化餐飲業(yè)經(jīng)營者的責(zé)任意識;以食物中毒控制為重點(diǎn),加強(qiáng)對學(xué)校和建筑工地食堂的監(jiān)督管理,建立健全的食品衛(wèi)生安全責(zé)任制;加強(qiáng)餐飲業(yè)、桶裝飲用水生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理力度。進(jìn)一步推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,今年我區(qū)將在單位食堂、快餐業(yè)、桶裝飲用水生產(chǎn)企業(yè)三個食品行業(yè)繼續(xù)推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。
    6、重點(diǎn)開展學(xué)校食堂的日常監(jiān)管。繼續(xù)做好學(xué)校食堂量化分級管理工作,重點(diǎn)放在農(nóng)村地區(qū)村校食堂的食品衛(wèi)生監(jiān)管,并將監(jiān)管信息及時通報教育行政部門,共同促進(jìn)和提高我區(qū)學(xué)校食堂的食品衛(wèi)生管理水平。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十五
    1、精心組織,穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費(fèi)等各個環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù),縣各食品監(jiān)管部門認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實(shí)措施,加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理,嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān),清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費(fèi)安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達(dá)95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實(shí)行分類監(jiān)管,對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實(shí)施動態(tài)管理,重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實(shí)施質(zhì)量安全等級分類評價。三是工商部門切實(shí)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益,共接受消費(fèi)者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調(diào)節(jié)處理率100%。
    一、中秋等重要節(jié)日和重點(diǎn)時段,縣食藥安委提前部署,各部門認(rèn)真開展節(jié)日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發(fā)生。
    3、鞏固提高,不斷擴(kuò)大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果??h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年,著力強(qiáng)化“三網(wǎng)”的有序、有效運(yùn)行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗(yàn)收細(xì)則,針對檢查驗(yàn)收和年終綜合評價所提出的問題,加強(qiáng)創(chuàng)建項目的督促指導(dǎo),確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高,推進(jìn)鎮(zhèn)村工作機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),加強(qiáng)鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè),開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核,強(qiáng)化農(nóng)村家宴備案管理工作。
    (二)突出稽查重點(diǎn),藥品市場秩序整治成效明顯。
    今年以來,我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次,實(shí)施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗(yàn)報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實(shí)施現(xiàn)場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%,較好地規(guī)范了藥品、維護(hù)了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。
    1、開展“偽藥品”專項檢查。結(jié)合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進(jìn)行了“偽藥品”集中整治,共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個品種,產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。
    3、推進(jìn)藥品誠信體系建設(shè),大力提升科學(xué)監(jiān)管水平。
    一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機(jī),重點(diǎn)檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認(rèn)識到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來,以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負(fù)責(zé)人集中戒免談話會議。會上所有藥店負(fù)責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強(qiáng)化等級分類監(jiān)管工作。由專人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案,并根據(jù)等級實(shí)行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗(yàn)頻次,督促其嚴(yán)格落實(shí)各項管理制度,有效增強(qiáng)了藥品經(jīng)營者誠實(shí)守信意識。
    (四)強(qiáng)化效能建設(shè),著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。
    1、強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn),不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé),走上講臺授課,緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,重點(diǎn)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題,提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機(jī)關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風(fēng),明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求,增強(qiáng)為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識和宗旨意識。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過集中學(xué)習(xí),逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標(biāo)和任務(wù),找準(zhǔn)工作切入點(diǎn),找出工作的薄弱點(diǎn),理清工作思路,及時分解工作任務(wù),落實(shí)工作責(zé)任,推動全局各項工作有序和規(guī)范管理,確保高質(zhì)量地完成各項任務(wù)。
    2、堅持三個到位,深入實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,認(rèn)真開展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進(jìn)行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機(jī)關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對象對領(lǐng)導(dǎo)班子及本單位科學(xué)發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學(xué)發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、如何服務(wù)大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實(shí)行有效監(jiān)管等內(nèi)容,分別召開領(lǐng)導(dǎo)班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運(yùn)用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎(chǔ)上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強(qiáng)參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對象代表等,召開了群眾評議會,對領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報告進(jìn)行評議。
    3、深化行風(fēng)政風(fēng),行政效能建設(shè)突出三個實(shí)。一是項目實(shí)。在縣行政效能中心指導(dǎo)下,圍繞全年目標(biāo)任務(wù),梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠(yuǎn)程監(jiān)控等七項重點(diǎn)工作作為立項項目,明確責(zé)任科室和責(zé)任人,層層組織落實(shí);二制度實(shí)。年初,專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔(dān)、層層落實(shí)的工作機(jī)制,先后制定《行政效能工作機(jī)制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設(shè)責(zé)任書;三是服務(wù)實(shí)。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準(zhǔn)備,逐項對照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),一一進(jìn)行審核指導(dǎo)。
    二、xx年工作計劃。
    (一)工作目標(biāo)。
    樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,從確保實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會宏偉目標(biāo)的戰(zhàn)略高度,以期實(shí)現(xiàn)兩個根本目標(biāo):保障群眾飲食用藥安全和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展。
    (二)工作思路。
    1、按要求積極部署開展食品安全各項目標(biāo)任務(wù)。
    2、繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營。
    3、加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。
    4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營行為的查處力度,進(jìn)一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場秩序。
    5、認(rèn)真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。
    6、切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運(yùn)行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
    7、認(rèn)真指導(dǎo)并做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報工作。
    9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達(dá)的其他工作任務(wù)。
    (三)具體措施。
    在機(jī)構(gòu)改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責(zé),切實(shí)做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作,繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機(jī)構(gòu)改革到位之后,迅速調(diào)整思路,積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。
    一是繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營:對神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況,進(jìn)行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證改造,對已認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。
    二是加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區(qū)內(nèi)所有管理相對人進(jìn)行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠(yuǎn)程監(jiān)控管理等工作。
    三是切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運(yùn)行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。
    四是切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴(yán)格按有關(guān)管理規(guī)定,加強(qiáng)麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。
    加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢,全力營造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。
    一是以專項執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。
    二是嚴(yán)格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續(xù)推行案審會集體討論制度,主辦負(fù)責(zé)制度,限時辦結(jié)制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。
    三是加強(qiáng)假劣藥品信息庫建設(shè),要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準(zhǔn)確的查閱。
    四是認(rèn)真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十六
    20xx年1月,于順利完成組成工作,面對人手少,經(jīng)費(fèi)缺、監(jiān)管對象點(diǎn)多、面廣、線長,情況復(fù)雜諸多不利因素,沒有太多抱怨,不等不靠,敢于擔(dān)當(dāng),主動作為,積極開展食品藥品監(jiān)管工作,努力探索食品藥品監(jiān)管新思路。現(xiàn)將全年來的工作匯報如下:
    入駐所里后,克服人手少,、監(jiān)管面大諸多不利因素,積極主動向街道政府匯報,加強(qiáng)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)管員、村信息員及社區(qū)的溝通與聯(lián)系,爭取他們的支持與配合,做好與工商、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門的工作對接,深入一線,摸清轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象基本情況,分類建檔造冊,做到底子清,情況明,任務(wù)清,責(zé)任明。目前,我所轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管對象274家,其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家,藥品經(jīng)營企業(yè)13家,食品生產(chǎn)企業(yè)2家,餐飲服務(wù)單位120家。食品小作坊8家,食品流通企業(yè)179家,化妝品經(jīng)營使用單位5家。同時,根據(jù)市區(qū)局要求,聯(lián)合社區(qū)開展食品藥品安全隱患排查,并做好相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)急方案,簽訂食品生產(chǎn)安全承諾書,明確監(jiān)管責(zé)任,為全面履職夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。
    全年檢查食品生產(chǎn)單位23余戶次,流通環(huán)節(jié)食品200戶次,下達(dá)責(zé)令整改通知書30份,轄區(qū)內(nèi)食品市場質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提升。
    (二)嚴(yán)把食品許可受理關(guān)口。嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》等有關(guān)規(guī)定,熱情服務(wù)監(jiān)管對象,凸顯服務(wù)理念,大力幫促產(chǎn)業(yè)發(fā)展,截止目前,已換發(fā)《食品流xx可證》80,餐飲服務(wù)許可證31家。
    和食品安全事故防控措施切實(shí)落到實(shí)處,轄區(qū)內(nèi)各學(xué)校食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和保障水平較以往有了明顯改觀。
    (五)農(nóng)村家庭聚餐登記備案管理穩(wěn)步推進(jìn)。加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村聚餐食品安全監(jiān)督管理,摸清轄區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者基本情況,督促轄區(qū)內(nèi)各社區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者簽訂流動宴席責(zé)任書3份,發(fā)放食品安全宣傳讀本20余本,農(nóng)村集體聚餐食品安全宣傳單100余份,截止目前,農(nóng)村集體聚餐已登記備案3起,轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生一起食品安全事故。
    (六)加大整治力度,確保藥械質(zhì)量安全。采取“監(jiān)管全面查、整改回訪查、違規(guī)認(rèn)真查、屢犯重點(diǎn)查”方式,加強(qiáng)日常監(jiān)管,通過開加大醫(yī)療器械“五整治”、無菌一次性輸液器及植入性醫(yī)療器械專項檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項檢查等專項整治力度。一年來,共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營單位2家次,糾正各類違規(guī)問題,轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全得到了有效保障;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),,積極幫扶指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)做好新版gsp認(rèn)證準(zhǔn)備工作,提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場秩序。
    明年,將認(rèn)真貫徹落實(shí)好市、縣的決策部署,進(jìn)一步強(qiáng)化措施,夯實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督,確保全縣食品藥品安全。
    (一)深入推進(jìn)市場整治,確保轄區(qū)食品藥品安全。嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口,加大排查防控,突出景區(qū)、學(xué)校食堂、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)重點(diǎn)區(qū)域,農(nóng)家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點(diǎn)對象,豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產(chǎn)品、飲料、酒類等重點(diǎn)品種監(jiān)管力度,及時排查安全隱患,確保年內(nèi)全縣重大食品藥品安全事故零發(fā)案。
    (二)解放思想,創(chuàng)新求實(shí),確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能,抓好各環(huán)節(jié)食品藥品安全,建立健全食品藥品綜合監(jiān)管制度,創(chuàng)新監(jiān)管模式,確保食品藥品安全。繼續(xù)加大爭取工作力度,積極調(diào)動各種有利因素,主動加強(qiáng)與屬地政府及上級部門的溝通聯(lián)系,確保各項工作取得新突破。
    (三)強(qiáng)化考核,保質(zhì)保量完成其他各項任務(wù)。對各項指標(biāo)任務(wù)進(jìn)行時時跟蹤考核,及時解決存在的問題和不足,確保黨的群眾路線教育實(shí)踐活動工作、黨建廉政建設(shè)、綜治維穩(wěn)等各項任務(wù)圓滿達(dá)標(biāo)。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十七
    (一)單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的主要職能概括為“四品一械一辦”(即:藥品、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能),核定人員編制28人(其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人)、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)“一正三副”,設(shè)有內(nèi)設(shè)科室“一室六科”,有在職人員28人。
    (二)監(jiān)管對象基本情況。截止目前,全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶,其中:藥品經(jīng)營和使用對象620家、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經(jīng)營使用對象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應(yīng)點(diǎn)261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村(居)委會、1000余個自然村。
    (一)加強(qiáng)行政許可工作,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營備案管理制度》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,公平、公正嚴(yán)格把好申報資料關(guān)和現(xiàn)場審核關(guān),從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。累計上報核準(zhǔn)辦理《藥品經(jīng)營許可證》5戶、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》(簡稱gsp認(rèn)證)36家、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21戶,受理申報《餐飲服務(wù)許可證》材料414家,核準(zhǔn)發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》323家,不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家;核準(zhǔn)《保健食品經(jīng)營備案登記》企業(yè)59戶。
    (二)強(qiáng)化市場整治,規(guī)范經(jīng)營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實(shí)效”的總要求,以專項整治為重點(diǎn),全方位、拉網(wǎng)式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個專項整治工作,進(jìn)一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營環(huán)境,消除安全隱患,確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件,保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經(jīng)營單位2790戶(次),排查安全隱患1417個,整改1166個,整改率82.3%,限期整改251個,立案查處藥(械)案件31件、沒收涉案藥(械)143個品規(guī)、貨值金額12302元,立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤(其中學(xué)校食品安全立案查處33件),立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次,確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次,合格24批次,抽檢食品合格率96%。
    (三)深入開展宣傳培訓(xùn)工作,提高安全意識。
    1、深入開展宣傳工作,提高公眾安全意識。切實(shí)采取“四進(jìn)”(進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū))、“六有”(有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標(biāo)語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示)方式,組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動,普及食品藥品安全科學(xué)知識,增強(qiáng)公眾對食品藥品安全的參與意識,引導(dǎo)公眾關(guān)注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份,在各級電視、電臺、網(wǎng)絡(luò)、報刊雜志等媒體報道(或信息)61次(篇),懸掛宣傳標(biāo)語380條。
    2、加強(qiáng)食品藥品安全培訓(xùn),提升監(jiān)管服務(wù)能力。圍繞“能干、能說、能寫”(三種能力)開展食品藥品安全培訓(xùn)工作。相繼組織(參與)監(jiān)管人員培訓(xùn)98人次,開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓(xùn)等30期,累計培訓(xùn)人員達(dá)1.28萬人(次)。
    加強(qiáng)應(yīng)急處置能力建設(shè),妥善處置食品安全突發(fā)事件。
    1、完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案修編,提高應(yīng)急處置能力。進(jìn)一步完善了《xx縣食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》,并制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案操作手冊,為有效預(yù)防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害,提高防范處置能力,保障公眾身體健康與生命安全。
    2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標(biāo)米線和長底大發(fā)達(dá)村一農(nóng)戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故,未造成人員傷亡,最大程度控制危害、減小損失。
    3、強(qiáng)化“三項監(jiān)測”工作,增強(qiáng)合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點(diǎn),開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測工作,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓(xùn)、藥物安全性監(jiān)測培訓(xùn)等4期,培訓(xùn)人員達(dá)20xx余人(次);累計上報藥品不良反應(yīng)報告260份,醫(yī)療器械不良事件報告180份。
    (四)抓項目、建示范,提升監(jiān)管能力。
    1、全面推進(jìn)省級藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點(diǎn)建設(shè)。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點(diǎn)建設(shè)(每戶藥品零售店獲得價值8000元的設(shè)備補(bǔ)助),目前,該項工作于10月底投入運(yùn)行,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋,將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。
    2、全力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管能力,規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營行為,開展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,截止目前,完成981家餐飲服務(wù)單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作,優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學(xué)校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進(jìn)中。
    3、扎實(shí)推進(jìn)“藥品安全責(zé)任體系建設(shè)”。按照“四個”強(qiáng)化(組織領(lǐng)導(dǎo)、保障落實(shí)、監(jiān)督檢查、責(zé)任落實(shí))的要求,切實(shí)抓好“三個職責(zé)落實(shí)”(政府責(zé)任、企業(yè)責(zé)任、監(jiān)管部門責(zé)任),加強(qiáng)與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))黨委政府溝通協(xié)調(diào),全面開展藥品安全責(zé)任體系建設(shè),在全縣形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機(jī)制,為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎(chǔ)。同時,對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點(diǎn)工作評價細(xì)則》58項細(xì)化條款進(jìn)行自檢自查、評估及檔案整理工作,待上級部門驗(yàn)收。
    事業(yè)興衰,關(guān)鍵在人。局黨組結(jié)合單位實(shí)際,以“團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的隊伍建設(shè)為目標(biāo),提高隊伍執(zhí)行力,促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作有序推進(jìn)。
    1、實(shí)行目標(biāo)責(zé)任制管理。按照領(lǐng)導(dǎo)干部“一崗雙責(zé)”制的要求,局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo),分管領(lǐng)導(dǎo)和所分管的科室簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)和糾風(fēng)工作責(zé)任書,年底進(jìn)行考核;將黨風(fēng)廉政建設(shè)工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任制目標(biāo)分解到科室及個人,實(shí)現(xiàn)把黨風(fēng)廉政建設(shè)與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實(shí),同檢查,使每個科室及個人都充分認(rèn)識黨風(fēng)廉政建設(shè)工作的重要性,提高廉潔自律意識,增強(qiáng)拒腐防變能力,為確保工作開展提供組織保障。
    2、實(shí)施廉政風(fēng)險預(yù)警防控管理。為深入貫徹落實(shí)《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)》,結(jié)合單位實(shí)際,完善管理制度,制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風(fēng)險預(yù)警防控管理實(shí)施方案》,將單位行政許可、案件辦理、財務(wù)等崗位確定為重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位,共篩選出重點(diǎn)崗位8個、風(fēng)險環(huán)節(jié)16個、風(fēng)險點(diǎn)21個,明確防控措施和監(jiān)督人員,具體崗位人員作出廉政承諾。
    3、堅持民主集中制,接受監(jiān)督。堅持民主集中制的原則,對“三重一大”問題實(shí)行集體討論,做到集中有民主、民主有集中。
    4、開展學(xué)習(xí)教育活動,增強(qiáng)廉政意識。結(jié)合工作實(shí)際,把黨風(fēng)廉政建設(shè)宣傳教育工作列入年度工作計劃,組織干部職工學(xué)習(xí)黨內(nèi)監(jiān)督制度、廉潔自律有關(guān)規(guī)定,組織參加培訓(xùn)和參觀警示教育等活動,讓黨員干部全面掌握黨的方針政策,了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就,激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟,牢記“兩個務(wù)必”,保持清醒的頭腦,把學(xué)習(xí)與工作有機(jī)地結(jié)合在一起,促進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)有序開展。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十八
    xx年以來,××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求,大力實(shí)施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,著力規(guī)范藥品市場秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?,F(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下:
    1—5月份,承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實(shí)施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實(shí)施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標(biāo)》,召開全縣實(shí)施食品安全民生工程調(diào)度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責(zé)任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動,先后召開專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點(diǎn)時段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強(qiáng)重點(diǎn)部位的督察,召開全縣學(xué)校食品安全工作會議,下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動,下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
    從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來,我們著重做了五個方面的工作,確保政府機(jī)構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實(shí)行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的.餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動,重點(diǎn)檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點(diǎn)25家。四是加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學(xué)校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動,檢查中小學(xué)食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實(shí)行駐點(diǎn)監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
    一是實(shí)行分片包保區(qū)域責(zé)任制,開展藥品市場春季大檢查活動,著重檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況,并依法處理。活動期間監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點(diǎn),開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應(yīng)對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn),嚴(yán)格藥品市場準(zhǔn)入資格,提高零售藥店設(shè)置條件,初審設(shè)置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家,辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家,實(shí)施gsp認(rèn)證20家。五是強(qiáng)化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到90%,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%,加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤管理,推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報藥品不良反應(yīng)42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時,繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動,收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓(xùn)會議,擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商,表彰了5個先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進(jìn)協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進(jìn)行了培訓(xùn)。5月份,我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進(jìn)單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”,充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、人才服務(wù)的優(yōu)勢,積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴(kuò)產(chǎn)項目的服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)管工作,免費(fèi)培訓(xùn)安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
    一是把開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展的重要契機(jī),認(rèn)真開展學(xué)習(xí)調(diào)研活動,找準(zhǔn)3個影響和制約科學(xué)發(fā)展的主要問題,提出19項整改措施并加以落實(shí)。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè),改進(jìn)作風(fēng),規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強(qiáng)黨性修養(yǎng)、弘揚(yáng)優(yōu)良作風(fēng)、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”主題教育活動,制定《關(guān)于加強(qiáng)依法行政廉潔從政實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》,簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)工作目標(biāo)責(zé)任書,認(rèn)真執(zhí)行民主集中制,推進(jìn)政務(wù)公開,實(shí)行重大處罰案件集體討論,做到科學(xué)監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實(shí)施目標(biāo)管理為核心加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),制定《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》,認(rèn)真執(zhí)行《××縣機(jī)關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務(wù)確定量化工作目標(biāo),強(qiáng)化責(zé)任、落實(shí)措施,狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進(jìn),促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作高效有序運(yùn)行。