藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)范文(15篇)

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    通過總結(jié),我們可以更好地了解自己的發(fā)展軌跡和發(fā)展趨勢。要寫好一篇總結(jié),我們需要理清邏輯思路,突出重點,避免冗長和重復。下面是一些經(jīng)典的總結(jié)案例,希望能夠幫助到大家寫作總結(jié)。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇一
    食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
    一是開展小微餐飲整治現(xiàn)場檢查驗收。
    聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進展情況進行現(xiàn)場檢查指導,共現(xiàn)場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。
    二是強化節(jié)假日期間及“中高考”餐飲服務食品安全保障。
    “五一、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務區(qū)、節(jié)日糕點生產(chǎn)加工企業(yè)等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責令其限期整改到位。
    三是推進餐飲服務單位量化分級管理工作。
    結(jié)合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。
    四是是開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽樣送檢工作。
    對餐飲服務環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
    五是開展食品安全專項檢查。
    轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展食品標簽標識專項監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。
    截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇二
    根據(jù)國務院、省、市關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署和要求,自2009年7月,我區(qū)開展藥品安全專項整治以來,堅持標本兼治,強化市場監(jiān)管,強化部門聯(lián)動,落實安全責任,建立健全藥品安全工作機制,進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,進一步規(guī)范了藥品市場秩序,藥品質(zhì)量安全水平進一步提高,全區(qū)沒有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事故,確保了人民群眾用藥安全。
    1、成立領導機構(gòu),制定整治方案。為加強對全區(qū)藥品安全專項整治工作的組織領導,我區(qū)及時成立了區(qū)政府辦公室主任為組長、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長王克林為副組長,區(qū)衛(wèi)生、公安、工商、經(jīng)信等部門分管領導為成員的全區(qū)開展藥品安全專項整治工作領導小組,領導小組下設辦公室,由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責領導小組辦公室日常工作。同時,制定下發(fā)了全區(qū)藥品安全專項整治實施方案,明確了整治工作的指導思想、總體目標、主要任務、整治措施、工作要求,對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化,堅持做到工作有目標、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報有回音。召開領導小組會議3次,研究解決專項整治推進中遇到的問題。
    2、分解目標責任,建立健全責任體系。
    一是增強企業(yè)責任,提高企業(yè)管理水平。通過召開監(jiān)管工作會、組織從業(yè)人員培訓、與190余家藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)簽訂了《藥品安全責任書》、建立企業(yè)聯(lián)系人制度、加強誠信體系建設、加大對違法違規(guī)行為的懲戒力度等多種形式,嚴格落實藥品安全責任落,增強企業(yè)責任意識、守法意識、自律意識,促進企業(yè)依法從事藥品經(jīng)營行為。
    二是制定了全區(qū)藥品安全監(jiān)管目標考核辦法和考核細則,區(qū)政府與區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、經(jīng)信、公安、城管、各街道、格里坪鎮(zhèn)等相關單位和部門簽定了2011年藥品安全監(jiān)管目標責任書,把藥品安全監(jiān)管目標考核納全區(qū)績效目標考核,與評先、評優(yōu)、獎懲掛鉤,將藥品安全監(jiān)管責任分解落實到各個部門。
    3、加強產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。制定了《關于攀枝花市西區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的意見》和《2011年產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄(醫(yī)藥篇)》,積極推動藥品流通領域現(xiàn)代物流和藥品經(jīng)營模式的發(fā)展,積極支持和鼓勵藥品零售企業(yè)做大做強,大力發(fā)展規(guī)?;?jīng)營和連鎖經(jīng)營,加強政策引導,加大支持力度,調(diào)動企業(yè)積極性,推動醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。兩來轄區(qū)新較大規(guī)模藥品經(jīng)營企業(yè)7家、藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)門店12家,企業(yè)的市場競爭力和綜合實力進一步增強。
    1、認真開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查。積極協(xié)助、配合市食品藥品監(jiān)督管理局派出的gsp認證檢查組工作,對我區(qū)需換證的30家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了認證檢查,除2家限期三個月整改外,其余的均順利通過了gsp認證檢查。同時,加強對轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)gsp日常執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和藥品分類管理的指導,對存在的問題責令其限期改正。加大對gsp知識的宣傳培訓,指導各藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行gsp的相關規(guī)定。
    2、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為工作重點,在日常監(jiān)督檢查中,加大了對轄區(qū)涉藥單位基本藥物購進、進貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、格里鎮(zhèn)衛(wèi)生院均實行了基本藥物制度,基本藥物的購進均從全省中標企業(yè)購進。在基本藥物經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。建立了基本藥物電子監(jiān)管制度,增強基本藥物的可追溯性。
    3、大力推進藥品不良反應監(jiān)測工作。加強組織機構(gòu)建設,全區(qū)成立了藥品不良反應監(jiān)測站,將轄區(qū)180家涉藥單位設立為監(jiān)測點,制定了《西區(qū)藥品不良反應報告和監(jiān)測制度》,逐步建立了相應的監(jiān)測系統(tǒng)。加強了adr知識的宣傳和監(jiān)測工作培訓,組織開展了5次以藥品不良反應、合理用藥等為主題的培訓宣傳活動,修訂和完善了我區(qū)藥械不良事件應急預案,組織學習了其他地方開展的藥品不良事件應急演練,制定了應急演練工作手冊,每年開展了1次應急知識培訓,不斷增強各部門應急處置能力。兩年來監(jiān)測上報藥品不良反應140余例,連續(xù)三年監(jiān)測報告比例數(shù)名列全市第一。
    4、認真開展藥品抽驗工作。加強對基本藥物尤其是流通和使用環(huán)節(jié)違規(guī)廣告較多、購進渠道不規(guī)范、外觀質(zhì)量疑點多的藥品的抽檢,增強抽檢的針對性。完成藥品180批次,檢出不合格藥品3批次。
    5、加強醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量日常監(jiān)管。制定了《西區(qū)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設指南》,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理、藥品購進、儲存和養(yǎng)護、調(diào)配使用等環(huán)節(jié)進行規(guī)范。在日常監(jiān)管中,相關部門加強對各醫(yī)療衛(wèi)生單位藥品的購進驗收、藥品的貯存養(yǎng)護、拆零使用,特殊藥品的管理等進行指導,對醫(yī)療機構(gòu)存在的藥品購進、驗收制度不完善、養(yǎng)護不到位等問題責令其立即改正,不斷規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房建設。
    兩年來,在藥品專項整治中我區(qū)共出動執(zhí)法人員1000余人次,車輛300余臺次,監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)700余家次,醫(yī)療機構(gòu)1000余家次。對違法行為立案28件,結(jié)案22件,罰沒款共計3萬余元;接受群眾舉報22件,辦結(jié)22件。
    1、加強重大節(jié)假日和重大活動期間藥品安全監(jiān)管。為確保人民群眾節(jié)日期間的用藥用械安全,讓廣大群眾過一個放心、愉快的節(jié)日,組織開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”期間藥械安全大檢查、迎春購物月商品展銷活動期間藥械安全的專項檢查和端午節(jié)雄黃等毒性藥材專項檢查。對部分涉藥單位存在藥械購進記錄不全、未按規(guī)定進行檢查驗收等問題,已要求其限期整改。
    2、及時清查國家食品藥品監(jiān)管理局通報的問題藥品。根據(jù)國家局、省、市的安排部署,及時組織開展了國家局通報的力源補腎丸、益精補腎丸、鹿茸壯腎丸、益腎糖寧膠囊等200余種問題藥品的清查,對轄區(qū)內(nèi)2家涉藥單位經(jīng)營過通報的壯陽春膠囊進行了立案查處。
    3、開展藥械購進渠道專項整治。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口,有針對性地對基本藥物、疫苗、生物制品等重點品種的購進渠道進行了專項檢查,通過檢查藥械購進中“票”、“賬”、“物”是否相符等,查找各單位藥械購進中不規(guī)范的行為,對檢查發(fā)現(xiàn)的3家涉藥單位藥械購進中的違法行為進行了立案查處。
    4、開展整治非藥品冒充藥品專項整治行動。區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門開展了全區(qū)非藥品冒充藥品專項整治工作,主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份,明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進行檢查,收集上報非藥品類產(chǎn)品信息44條,暫停銷售非藥品冒充藥品品種25個,其中標示為保健用品的13個,標示為保健食品的5個,標示為化妝品的7個,立案查處非藥品冒充藥品案件1起。
    5、認真開展含麻黃堿復方制劑專項檢查。為進一步規(guī)范含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營秩序,認真開展含麻黃堿類復方制劑專項整治工作。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)60家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。
    6、開展打擊通過互聯(lián)網(wǎng)和郵寄渠道銷售假藥行動。通過對本地網(wǎng)站進行搜索,搜索本地互聯(lián)網(wǎng)上是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息,區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、郵政部門加強溝通聯(lián)系,嚴格藥品郵寄監(jiān)管。同時加大宣傳力度,在農(nóng)村、社區(qū)放發(fā)宣傳資料,宣傳郵寄藥品的危險,預防外地郵寄假藥的流入。在專項行動中未發(fā)現(xiàn)相關違法行為。
    7、開展鹽酸克倫特羅等“瘦肉精”類藥品專項檢查。對轄區(qū)56家藥品零售企業(yè)和62家醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營、使用鹽酸克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇的情況進行了專項監(jiān)督檢查。通過檢查,我區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有經(jīng)營、使用沙丁胺醇氣霧劑、硫酸沙丁胺醇片的情況,但均按規(guī)定經(jīng)營、使用,沒有發(fā)現(xiàn)大處方銷售、使用的情況。
    8、開展處方藥銷售情況專項整治行動。為加強我區(qū)藥品零售企業(yè)處方藥的規(guī)范銷售及駐店藥師的管理,保證駐店藥師在崗履行職責及規(guī)范服務,對50家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了處方藥銷售和藥師在崗履職情況專項檢查治理工作,對檢查發(fā)現(xiàn)的14家藥品經(jīng)營企業(yè)不憑處方銷售處方藥的情況給予了警告,并責令其改正,并對檢查發(fā)現(xiàn)的藥師不在崗未掛牌告知、專用標識不醒目、處方藥與非處方藥混放等情況給予了現(xiàn)場責令改正。
    9、大力加強違法藥械廣告治理力度。針對我區(qū)無新聞媒體的情況,重點加強了集貿(mào)市場、社區(qū)、農(nóng)村分發(fā)藥品廣告?zhèn)鲉?、涉藥單位店堂?nèi)非法張貼藥品廣告等行為的監(jiān)管和查處,對8家藥品經(jīng)營企業(yè)在店堂內(nèi)非法張貼廣告的行為,當場責令改正。將違法違規(guī)廣告監(jiān)測與gsp追蹤檢查、誠信體系建設相結(jié)合、與藥品安全宣傳相結(jié)合,督促企業(yè)提高自律意識、誠信經(jīng)營,引導消費者理性、合理消費,保障人民用藥安全。
    結(jié)合我區(qū)實際,發(fā)揚“部門協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)法”的工作思路,強化轄區(qū)藥品安全監(jiān)管。
    一是為進一步規(guī)范疫苗流通、使用秩序,確保轄區(qū)群眾使用疫苗的安全有效。2009年以來,區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合對全區(qū)20家疫苗接種點的疫苗購進、冷鏈運行、使用情況進行了聯(lián)合檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和存在的隱患,執(zhí)法人員在批評教育的同時,提出改進方法和措施,督促相關單位立即整改。
    二是部門聯(lián)動,聯(lián)合開展打擊非法行醫(yī)行動。為整頓我區(qū)醫(yī)療市場秩序,我區(qū)衛(wèi)生、工商、公安、食品藥品監(jiān)管、各街辦等單位和部門開展聯(lián)合打擊非法行醫(yī)行動5次,查處無證行醫(yī)攤點25個,沒收違法藥品80余公斤,沒收醫(yī)療器械18件,價值25000余元。
    三是加強部門間投訴信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法。針對轄區(qū)藥械監(jiān)管實際和太平礦、大寶鼎等因區(qū)域情況特殊,城區(qū)與農(nóng)村犬牙交錯的情況,涉及部門的多樣性,在處理藥品投訴舉報時,加強了與市藥監(jiān)局、仁和藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)配合,區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生局、工商局等相關部門定期或不定期開展信息溝通和聯(lián)合執(zhí)法檢查,查處藥品、保健品、醫(yī)療器械投訴舉報7起,積極消除監(jiān)管盲區(qū)。
    按照貼近生活、貼近實際、貼近群眾的要求,結(jié)合“3.15”國際消費者權益日、科普宣傳月、國際知識產(chǎn)權日、愛國衛(wèi)生宣傳月等活動,開展了8次藥品安全知識宣傳,通過現(xiàn)場展示、講解假劣藥品,發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場接受群眾咨詢等方式,向廣大群眾宣傳合理用藥、藥品不良反應、假劣藥品辨別、藥品廣告宣傳等方面的知識和相關法律法規(guī),把藥品安全宣傳向社區(qū)、農(nóng)村、企業(yè)、學校、機關延伸,發(fā)放宣傳材料30000余份,提供現(xiàn)場咨詢1000余人次,進一步提高人民群眾藥品安全意識,為監(jiān)管營造了良好的輿論環(huán)境。同時,加大藥品安全專項整治宣傳報道,編發(fā)藥品安全專項整治簡報28期,在區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上刊發(fā)24期,被市公眾信息網(wǎng)采用9期,市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站采用7期,省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站采用1期,有效宣傳了藥品安全整治成效。
    (一)公眾對藥品只是和法律法規(guī)以及用藥安全常識了解不夠,有的不能正確辨識藥品、保健食品、保健用品,因受推銷人員的宣傳影響,將保健食品、保健用品當藥品購買、服用的情況時有發(fā)生。
    (二)從非合法渠道購進藥品的情況時有發(fā)生。
    (三)醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量管理不規(guī)范。醫(yī)療機構(gòu)存在重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象,醫(yī)療條件和技術水平參差不齊,藥品的購進驗收、養(yǎng)護、保管等方面不到位。
    (一)加大宣傳力度。采取多種行之有效的方式,加強藥品法律法規(guī)、假劣藥品產(chǎn)生途徑、危害及識別方法等的宣傳,增強人民群眾認知違法行為和自我防范意識,自覺拒絕假劣藥品,充分發(fā)揮社會監(jiān)督的用,減少假劣藥品和非法行為生存的空間。
    (二)進一步健全部門協(xié)調(diào)機制,加大違法行為打擊力度。進一步加強區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安等相關執(zhí)法部門的協(xié)調(diào)配合,形成強有力的聯(lián)合執(zhí)法機制,做到有假必打,有案必破。
    (三)進一步深化藥械市場日常監(jiān)管。加強藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查,加大藥品分類管理力度,進一步規(guī)范處方藥銷售行為,有針對性地開展藥品市場專項整治,不斷規(guī)范藥品市場秩序,切實提高人民群眾用藥安全水平。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇三
    一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監(jiān)督意見書。
    二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產(chǎn)品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監(jiān)督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
    三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設置的10家零售連鎖藥柜。
    四是對15家醫(yī)療機構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監(jiān)督意見書。
    五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇四
    20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
    一、制度健全責任明確,工作常態(tài)化。
    切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務分解細化到各村及各相關部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領導親自抓,主管領導具體抓,相關部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡,安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
    二、形式多樣,宣傳多樣化。
    我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關、進社區(qū)、進農(nóng)莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
    三、清理整頓,強化管理食品(藥品)。
    市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
    二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經(jīng)營攤點7處。
    三是加強經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經(jīng)常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇五
    20xx年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
    切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)等領導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調(diào)整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經(jīng)常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經(jīng)濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內(nèi)容、任務分解細化到各村及各相關部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領導親自抓,主管領導具體抓,相關部門協(xié)同抓的良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網(wǎng)絡,安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
    我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產(chǎn)、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農(nóng)村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經(jīng)開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關、進社區(qū)、進農(nóng)莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法意識。
    市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
    二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產(chǎn)品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經(jīng)營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經(jīng)營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經(jīng)營攤點7處。
    三是加強經(jīng)常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經(jīng)常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇六
    xxxx下轄18個行政村。全鎮(zhèn)總面積61.9平方公里,總?cè)丝诮?.1萬人。20xx年,xxxx創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作在上級黨委、政府的正確領導下,在市、縣有關領導的關心支持下,在縣藥監(jiān)局的具體指導下,緊緊圍繞藥品安全示范鎮(zhèn)工作目標任務開展工作。創(chuàng)建期間全鎮(zhèn)無藥品安全事故發(fā)生,藥品安全形勢更加好轉(zhuǎn),公民藥品安全意識更加增強,藥品安全監(jiān)管更加有力規(guī)范,藥品安全基礎更加扎實等成效,現(xiàn)將我鎮(zhèn)創(chuàng)建市級藥品安全示范鎮(zhèn)工作總結(jié)如下:
    一是創(chuàng)建責任體系得到落實。
    20xx年,我鎮(zhèn)根據(jù)市縣二級關于創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)的工作要求,下發(fā)了鎮(zhèn)[20xx]12號文件,制定了"xxxx藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作實施方案",組建藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領導小組。制訂了整套藥品安全工作思路和工作計劃,將藥品安全創(chuàng)建工作納入政府年終考核,并制定了鎮(zhèn)重大藥品安全事故應急預案、信息報送制度和安全警示制度。
    二是涉藥環(huán)節(jié)得到重視。
    加強源頭藥品配送的專項整治,加強違禁藥品、違禁涉藥器械的專項整治,加強涉藥產(chǎn)品專項整治,并實行鎮(zhèn)、工作站、村三級管理網(wǎng)絡建設。由鎮(zhèn)辦公室、社區(qū)服務中心和工作站牽頭,相關單位配合。對藥品使用、生產(chǎn)過程進行整治;加強普通藥品、限用藥物的監(jiān)管;開展藥品產(chǎn)地環(huán)境污染執(zhí)法檢查,加大產(chǎn)地安全保護力度;加強"三品"監(jiān)督管理,開展產(chǎn)品包裝標識執(zhí)法檢查;嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為。
    三是藥品流通環(huán)節(jié)得到強化和完善。
    目前全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照持證率基本已達100%。由鎮(zhèn)社區(qū)服務中心牽頭,相關單位配合,全面實施售藥單位藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,加強對農(nóng)村、學校的衛(wèi)生院、衛(wèi)生室、衛(wèi)生所、售藥商店的藥品衛(wèi)生監(jiān)管,對不符合衛(wèi)生條件的單位嚴加整治。售藥商店放心店覆蓋全鎮(zhèn),實現(xiàn)了放心店遠程監(jiān)管系統(tǒng)全覆蓋,放心店行政村覆蓋率、統(tǒng)一配送率基本達到了100%。
    四是日常檢查工作得到加強。
    嚴格的日常檢查確保了我鎮(zhèn)的藥品安全,在鎮(zhèn)藥安委檢測中心組織的藥品抽檢中,我鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)抽檢的各類藥品合格率為100%。
    五是藥品加工環(huán)節(jié)進一步得到鞏固。
    由工商所牽頭,相關單位配合。嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、使用非藥品原料和回收藥品生產(chǎn)加工藥品及濫用藥品添加劑的違法行為;堅決取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無藥品生產(chǎn)許可證的非法生產(chǎn)加工企業(yè),嚴肅查處獲證企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品等違法行為;嚴格藥品市場準入,組織開展強制檢驗和專項抽查,強化藥品生產(chǎn)加工企業(yè)使用添加劑備案制度。
    一是抓好組織體系建設工作。
    為確保藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的順利進行,xxxx成立了由鎮(zhèn)相關辦公室負責人為成員的鎮(zhèn)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作領導小組。領導小組下設辦公室,主要負責藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的協(xié)調(diào)、督促工作;承擔領導小組的日常工作,研究提出藥品安全工作的實施意見,督查落實領導小組議定事項,開展調(diào)查研究,分析輿情,對外發(fā)布信息等。
    二是抓好宣傳培訓工作。
    狠抓宣傳培訓,營造有利于創(chuàng)建工作開展、全覆蓋的輿論氛圍。利用廣播、電視、小xx信息,開設藥品安全知識專欄進行宣傳。12月份配合相關部門在茶圩里集鎮(zhèn)開展藥品安全咨詢?nèi)栈顒?、同時在創(chuàng)建期間開展藥品安全知識講座,拉橫幅、貼宣傳畫報、發(fā)放宣傳資料等活動。
    三是抓好責任分解化落實工作。
    鎮(zhèn)政府制訂"xxxx藥品安全工作計劃,藥品安全工作制度",明確了各責任主體和監(jiān)管主體,明確工作目標、工作任務,將藥品安全工作列入對村(社區(qū))工作目標責任制考核,在創(chuàng)建工作中制訂鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)方案,落實人員、經(jīng)費、辦公場所,在相關部門的具體指導下,對照創(chuàng)建標準,認真抓好落實,確保各項工作任務全面完成。
    四是抓好監(jiān)督管理工作。
    在日常監(jiān)管方面對制定的藥品安全應急預案進行逐步完善,進一步增強事故的應急處理能力。同時在每月開展例行檢查的基礎上加強節(jié)日的藥品安全檢查和專項檢查。在整治行動方面完善協(xié)調(diào)機制和聯(lián)合行動機制,積極配合相關部門做好專項執(zhí)法檢查行動,配合公安、工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門,整治和規(guī)范了農(nóng)村藥品市場秩序,有力地打擊了非法經(jīng)營活動,確保了全鎮(zhèn)無藥品安全事故發(fā)生,確保公眾用藥安全。
    五是抓好特色化創(chuàng)建工作。
    在藥品流通環(huán)節(jié)中抓好藥品市場規(guī)范管理。在藥品消費環(huán)節(jié)做好藥品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理。在監(jiān)管責任網(wǎng)方面,繼續(xù)加強鎮(zhèn)、村、群眾三級監(jiān)管網(wǎng)絡體系建設,推行動態(tài)監(jiān)管模式,做到放心店建設、放心店配送和藥品配送率三個100%。群眾監(jiān)督網(wǎng)方面,"兩站合一"監(jiān)督工作日常運作正常,使監(jiān)督站真正履行維權監(jiān)督職能作用。在臺帳資料方面做到統(tǒng)一資料目錄、統(tǒng)一責任體系、統(tǒng)一管理檔案、統(tǒng)一歸檔要求等"四統(tǒng)一"。
    雖然我們鎮(zhèn)藥品安全示范創(chuàng)建工作取得了一點成效,但對照新形勢、新情況,還需要我們進一步不斷加大工作力度,不斷完善運行機制、不斷強化監(jiān)管服務。我們將以本次創(chuàng)建活動為契機,進一步探索藥品安全監(jiān)管工作中的新方法、開拓新亮點,開創(chuàng)xxxx藥品安全工作新局面,把xxxx的藥品安全工作做得更好。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇七
    為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:
    一、基本情況。
    澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。
    二、電子監(jiān)管開展情況。
    (一)循序漸進,逐步深入??h醫(yī)藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。
    (二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。
    三、存在的困難和問題。
    (一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。
    (二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。
    (三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。
    藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡技術對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:
    (一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。
    (二)加強技術支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導工作,促進我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。
    (二)加大培訓力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進行培訓,提高其從業(yè)人員的業(yè)務能力和相關知識水平。
    (三)強化跟蹤監(jiān)督,加快推進電子監(jiān)管工作。
    五、下階段工作打算。
    一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監(jiān)管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。
    二是要進一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。
    三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。
    20xx年10月29日。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇八
    20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進新修訂藥品gmp實施,服務全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹立問題導向意識,堅持風險防控理念,嚴厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進藥品質(zhì)量風險預警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。
    (一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%。對轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查不得少于1次,對生產(chǎn)高風險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無藥品批準證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。
    (二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:一是購進的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應商審計、購入購進以及供應商檔案管理情況。進口藥材供應商資質(zhì)及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標準及已公布的補充檢驗方法進行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點檢查是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細貴中藥材投料是否嚴格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點品種是否嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。
    (三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:注射劑是否按批準的處方工藝進行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進行批簽發(fā);是否按藥典或批準的制造檢定規(guī)程進行相關檢定。
    (四)特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學品生產(chǎn)使用存儲的安全條件、措施;是否嚴格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復方制劑)的銷售流向等。
    (五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:生產(chǎn)品種是否已進行工藝和處方核查;是否按法定標準處方和制法投料生產(chǎn),中標價格、成本等是否報備。
    (六)醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查重點:是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣。
    (七)膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購進和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購進渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。
    二、全力推進新修訂藥品gmp規(guī)范實施。
    (八)嚴格執(zhí)行新修訂藥品gmp認證期限要求。根據(jù)國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應停產(chǎn)劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對涉及經(jīng)濟和社會穩(wěn)定等重大情況,及時報告。
    (九)開展通過新修訂藥品gmp認證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導,做好幫扶和培訓工作,積極推進新修訂藥品gmp實施,促進我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。
    (十)健全各級藥品不良反應監(jiān)測組織機構(gòu)。各地應當建立獨立設置的藥品不良反應監(jiān)測專職機構(gòu),配備專職監(jiān)測人員隊伍,全面加強轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構(gòu)改革實際情況,至少應當指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作。
    (十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)要高度重視藥品不良反應監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應、疑似藥品不良事件(預防接種異常反應)要加強監(jiān)測、調(diào)查和分析、評價,做到反應迅速、措施得力、處置得當,對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預防接種)風險。
    (十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責任人的責任,加強對本企業(yè)藥品的不良反應監(jiān)測和報告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預防接種異常反應)要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施,對涉事藥品要認真查找原因,對問題產(chǎn)品要堅決、徹底召回。
    四、開展專項整治行動。
    (十三)針對我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項整治行動;三是開展疫苗生產(chǎn)專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。
    (十四)繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗能力提升專項行動。各地要以專項行動為契機,督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標準檢驗外,必須按補充方法進行檢驗。
    五、運用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。
    (十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險預警工作。各地要嚴格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險預警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認證檢查中發(fā)現(xiàn)的風險信息進行收集,并進行綜合分析、評估,及時發(fā)現(xiàn)風險、認定風險、控制風險、排除(降低)風險,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。
    (十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分工作,并實施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險評估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風險等級,并對其實施分級監(jiān)管,對高風險等級的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。
    (十七)扎實做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。
    (十八)各地要進一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗圖譜數(shù)據(jù),備份保存。
    六、做好兩證換發(fā)及培訓工作。
    (十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機構(gòu)制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務重。省局將根據(jù)國家總局相關工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應工作。
    (二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓班;邀請國家研修學院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓班。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇九
    近幾年來,我們認真制訂與實施以創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員為重點,以“五數(shù)”管理為主線的年度目標管理責任制,對加強機關政風行風建設,調(diào)動藥監(jiān)隊伍的積極性和創(chuàng)造性、完成各項目標任務,收到了明顯的成效。經(jīng)市局考核,各項工作均已達標,名次排位靠前,先后受到省、市局的通報表彰。
    如何搞好目標管理,順利實現(xiàn)預期目標?我們認為,這既是踐行科學發(fā)展觀的時代要求,也是衡量一個單位領導班子管理能力的尺度之一。我們的做法和體會是:走好“三步棋”,處理好“三個關系”。
    走好“三步棋”是:
    制定方略:科學監(jiān)管的行動綱領。
    一年一度的目標管理實施方案,是每年的開篇之計,開局之舉。從開始,我們便按照省、市局的部署要求,但又不完全照搬照抄,而是發(fā)動全局員工聯(lián)系實際,開動腦筋,建言獻策,集思廣益,在充分調(diào)研、反復論證的基礎上,出臺了創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動標準,即忠誠星(信念堅定、恪盡職守),廉潔星(清正廉潔、奉公守法),勤政星(愛崗敬業(yè)、勤奮扎實),能績星(熟練業(yè)務,成績顯著),愛民星(心系百姓、執(zhí)法為民),,我們又在此基礎上,將“五星”內(nèi)容具體到“五數(shù)”管理,即查處偽劣藥品數(shù)、完成現(xiàn)場快檢數(shù)、下鄉(xiāng)村工作天數(shù)、受理群眾投訴舉報數(shù),信息文稿上稿數(shù),使之更具可操作性,并將此“五數(shù)”要求具體分解到本局年度目標管理百分制實施方案之中。該方案包括工作目標、工作分工、制約措施、注意事項四個部分,工作目標共計100分,其中:行政監(jiān)督與管理30分,技術監(jiān)督20分,廉政與勤政20分,學習與宣傳20分,食品安全協(xié)調(diào)10份。每項目標中又劃為若干分項與子項,周到具體,環(huán)環(huán)相扣,使之項項有目標,人人有擔子,成為指導全年監(jiān)管工作的行動綱領。
    過程監(jiān)督:不可或缺的中途加油。
    方案制訂后,關鍵在實施。隨著時間的推移和某種思維慣性的紛撓,如果我們忽視檢查督促,有些工作難免會出現(xiàn)顧此失彼甚至脫節(jié)失衡之虞。為此,我們始終注意以制約措施來提醒全體員工,堅持每星期、每月末、每季初定期檢查、匯報、布置下步工作,發(fā)現(xiàn)哪根“弦”松了便擰緊哪根“弦”,或者對事情,或者對個人,做到從全局出發(fā),從局部入手,既肯定成績,又不回避問題,熱情幫促,嚴格要求。今年春節(jié)前后,由于年終總結(jié)和休長假,一季度的工作日相對減少了,節(jié)后如何盡快恢復“元氣”?我們采取了一些措施,啟發(fā)大家以“五數(shù)”指標測距離,增強緊迫感;以“五星”標準量自己,激勵責任心。經(jīng)過一番“加油”、“打氣”,使大家迅速恢復了正常的心態(tài),旺盛的斗志,為實現(xiàn)目標管理任務而同心協(xié)力,奮斗不息。
    考核到位:顯此文來源于文秘家園示風采的全息畫圖。
    考核評估是全年工作的回顧與總結(jié),是對本單位和每個員工一年辛勤勞作的檢閱和定格。能否全面、準確地給出恰當?shù)脑u價,關系到單位的整體形象和員工個人的精神風貌。所以,我局十分注重走好這步棋:一是堅持實事求是,不打“人情分”,避免主觀隨意性。對每個員工每項工作的`考核,盡最大可能做到有據(jù)有理,客觀公正;加分增色令人心悅誠服,扣分打折使人無可厚非。二是將考核評分的過程當作肯定成績、尋找差距的方式,首先由個人總結(jié)匯報、自評打分,再由大家民主評議、建議給分,最后由領導綜合權衡,確定分寸。三是考核的結(jié)果與創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動掛鉤,每季末,將各人完成“五數(shù)”的主要數(shù)據(jù)公之以眾;到年終,再按全年考核得分名次排出不同星級位置,張榜公示,使本單位出色的藥監(jiān)形象得以升華,給廣大公眾留下良好的口碑。
    處理好“三個關系”是:
    第一、量化與細化,二者均應深化。沒有清晰具體的量化指標,目標管理方案便是無的放矢;各項指標不細分到多個子項和個人,也就成了“粗放經(jīng)營”,欲速不達。因此,我們以省、市局年度目標管理的總體要求和具體任務為蘭本,聯(lián)系基層局的具體情況,有的“對號入座”,有的“隨機應變”,寧可先難后易,“不厭其繁”,也要掌握要領,簡繁相宜。經(jīng)過反復研究推敲,將各項任務都分解成若干量化指標,并根據(jù)不同分工落實到各人肩上。同時,在制約措施中逐項分切加分、扣分細目,使之一目了然,便于操作,以在考核評分時充分體現(xiàn)出公平合理和客觀公正。此舉乍看頗為繁瑣,實則反映了科學監(jiān)管的必然要求。
    第二、數(shù)量與質(zhì)量,二者都要份量。在討論行政監(jiān)督、技術監(jiān)督和學習宣傳任務指標時,有的同志開頭認為指標高了(如一年要完成360份執(zhí)法案卷,600批次快檢記錄和150多篇宣傳文稿等),感到壓力較大,難以完成;要么只有降低質(zhì)量,敷衍湊數(shù)。局領導首先和大家解釋了確定這些任務指標的依據(jù),重要性和可行性,同時又和大家認真分析了數(shù)量和質(zhì)量的辯證關系:沒有數(shù)量便沒有質(zhì)量;降低質(zhì)量的數(shù)量等于“摻水使假”;特別是執(zhí)法監(jiān)督,無論如何不能忽視辦案質(zhì)量,否則,勢必留下隱患,貽害全局。因此兩者必須兼顧,不能厚此薄彼。最后還和大家算了概帳:去年我們能完成當年目標管理任務,說明我們已經(jīng)有了一個較好的起點,今年目標任務雖然比去年要高20%左右,但由于調(diào)整了力量,改進了方法,摸熟了門路,再加上有高昂的士氣,完全可以保質(zhì)保量實現(xiàn)預期目標。一分析一對比,大家心中便有了底細,從而把各項指標任務看作是跑道上的一個個跨欄,決心快馬加鞭超越此文來源于文秘家園過去。
    第三、重點與特點,二者應求亮點。在一定意義上說,目標管理的內(nèi)容是“包羅萬象”,既有務實的任務,又有務虛的指標,如果平均用力,要求“五個指頭一般齊”,那就沒有側(cè)重,也無特點可言?;谶@種認識,我們在制訂和實施年度目標管理方案中,抓住了一個重點:打造一支政治過硬、作風清正、紀律嚴明、業(yè)務精良、行動快捷的執(zhí)法隊伍。為此,我們將創(chuàng)評“五星級”藥監(jiān)員活動,實施“五數(shù)”管理作為提高隊伍素質(zhì)的一項重要內(nèi)容和有效方法,從抓思想政治和道德規(guī)范教育入手,建立與健全了各項規(guī)章制度,在反腐倡廉、執(zhí)法為民的實踐中抗得住各種誘惑,經(jīng)得起嚴峻考驗。同時加強了專業(yè)技術方面的教育培訓,使大家能勝任行政執(zhí)法和技術監(jiān)督工作。有了這樣一支精干的隊伍,便為做好各項工作、實施好目標管理打下了扎實的基礎,種種難題便能迎刃而解。在把握重點的時候,我們注重發(fā)揮自己的優(yōu)勢,做到揚長避短,尋找并定位自己的“特點”,這就是切實搞好現(xiàn)場快檢,建立與完善技術支撐體系。在這一點上,經(jīng)過兩年多來的不斷學習和努力實踐,我們初步摸到了一點門道,也嘗到了運用技術監(jiān)督手段有效地打假治劣的甜頭。今年以來,我們繼續(xù)努力,做到“四個深入”:在思想認識上,深入提高自我;在工作安排上,深入廣大農(nóng)村;在具體措施上,深入流動快檢;在快檢方法上,深入檢查內(nèi)在理化指標。一季度的“五數(shù)”管理工作實踐,已收到預期的效果:依法行政進展順利,查獲24批次疑藥和2批可疑器械;現(xiàn)場快檢成效初見,共做快檢記錄125件,發(fā)現(xiàn)可疑品種22批次,市所已出報告書10批次;收到群眾投訴舉報5件,全部作了及時處理并轉(zhuǎn)告投訴人;下鄉(xiāng)村工作天數(shù)平均達到45天,比去年同期增加20%以上。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十
    根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜m椪喂ぷ鞣桨傅耐ㄖ肪?,切實加強對基本藥物的監(jiān)督管理工作,保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全,結(jié)合我區(qū)實際,提出以下工作計劃。
    一、加強流通監(jiān)管。
    1、加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為,加強企業(yè)gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動,堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道,加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認證的監(jiān)管工作,特別是對五年期重新認證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開辦企業(yè)的認證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營行為。
    2、完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進一步加強醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查,從藥品購進來源、購進驗收、票據(jù)管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構(gòu)購進使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內(nèi)導管支架作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度,加強對重點品種藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
    二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡建設。
    1、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡建設,一是完善以地方政府負總責,食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進一步明確監(jiān)管責任,實現(xiàn)監(jiān)管與責權的有機結(jié)合。二是進一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行,確保各項制度的有效落實。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設有機結(jié)合。
    要強化供應網(wǎng)絡監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應體系建設要把保證農(nóng)村藥品供應安全放在首位,依法加強農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對農(nóng)村藥品采購、供應渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應模式,實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴格執(zhí)行藥品招標制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標管理,統(tǒng)一標準招標,對被招標單位進行嚴格把關。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進農(nóng)村診所規(guī)范化建設。在加強醫(yī)療機構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時,規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道,爭取實現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡建設,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機制,形成群監(jiān)群管的良好局面。
    2、穩(wěn)步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的職責,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,強化自律意識,完善內(nèi)部管理制度,推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動,對有不良經(jīng)營行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設,建立誠信檔案。在醫(yī)療機構(gòu)中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動,重點檢查設施配置、藥品驗收、養(yǎng)護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。
    三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設。
    深入開展“學習型”組織創(chuàng)建工作。強化全員政治理論學習專業(yè)知識培訓法律法規(guī)學習辦公技能操作公務員繼續(xù)教育等方面的學習,努力提高全員的政治素質(zhì)業(yè)務素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進分局辦公效率行政執(zhí)法優(yōu)質(zhì)服務水平的提高,把開展“學習型”組織創(chuàng)建活動推向一個新高潮。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表,在先學一步的基礎上,組織好集中學習。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十一
    為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下:
    一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。
    按照市局部署要求,我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認真開展自查自糾,并上報自查報告。
    二、集中整治總體情況。
    1.藥品流通領域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。
    2.醫(yī)療器械領域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。
    同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領域中存在的突出問題。
    飲片購進方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
    在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。
    在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經(jīng)營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業(yè)認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營者也認識到不足,正在采取措施積極補救,。
    在超方式、超范圍經(jīng)營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。
    三、狠抓落實,確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
    此次整治行動,全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進行逐家指導,要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質(zhì)量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經(jīng)營秩序。
    通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營企。
    業(yè)得到了進一步規(guī)范,藥品安全形勢進一步好轉(zhuǎn),群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題:
    一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
    綜上所述,我縣的藥品流通領域?qū)m椪喂ぷ麟m然取得一定成績,但與上級領導要求和先進地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經(jīng)驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域?qū)m椪纬晒M一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十二
    認真貫徹落實《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可辦法》,嚴把衛(wèi)生許可關,確保食品生產(chǎn)經(jīng)營條件符合衛(wèi)生要求,進一步建立健全衛(wèi)生行政許可審批程序,全面規(guī)范衛(wèi)生行政許可行為,做到衛(wèi)生許可工作程序合法,資料齊全,工作規(guī)范。使各類衛(wèi)生許可管理由過去的分散管理轉(zhuǎn)變成有序、綜合、統(tǒng)一的管理。今年辦理及審核食品衛(wèi)生許可證7798張,其中新辦衛(wèi)生許可證1213張。
    二、精心組織,食品衛(wèi)生量化分級管理工作得到進一步拓展。
    根據(jù)《衛(wèi)生部關于全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的通知》精神,繼去年我區(qū)餐飲單位、學校食堂全面實施食品衛(wèi)生量化分級管理工作以來,今年又分批邀請常州市衛(wèi)生局對轄區(qū)內(nèi)的1x學校食堂、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)進行了評審,并順利通過驗收,全部取得了食品衛(wèi)生信譽度a級單位稱號。至20xx年底全區(qū)食品衛(wèi)生a級信譽度單位累計到7,其中學校食堂6、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)。通過該項工作的實施,全區(qū)學校食堂、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)的硬件設施、衛(wèi)生條件及自身管理水平得到大幅度、實質(zhì)性的提高。
    三、強化意識,農(nóng)村衛(wèi)生監(jiān)督工作得到進一步加強。
    按照《中共中央、國務院關于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》的要求,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門開展了涉及面廣、量大、制約因素多的農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)督工作。在各鎮(zhèn)防??茖Υ寮壥称飞a(chǎn)經(jīng)營單位摸底調(diào)查并建立摸底資料臺帳的基礎上,區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門協(xié)同各鎮(zhèn)衛(wèi)生院有計劃、有步驟、有重點地對鎮(zhèn)村結(jié)合部、主干線、旅游景點周圍的農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營戶,進行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查。檢查中,衛(wèi)生監(jiān)督員共下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書60份,書寫現(xiàn)場檢查筆錄60份,限期責令改正23x次,暫扣非法生產(chǎn)經(jīng)營工具12車,沒收銷毀非法食品185kg,取締無證生產(chǎn)經(jīng)營戶。通過開展農(nóng)村無證食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的執(zhí)法檢查,嚴厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營和制假售假的違法分子,有效遏制了制售假冒偽劣食品的違法行為。提高了各集鎮(zhèn)區(qū)、村級食品生產(chǎn)經(jīng)營戶的守法意識和衛(wèi)生意識。維護了群眾的合法權益,取得了階段性的成果。與往年相比,全區(qū)共新增食品衛(wèi)生許可證668張,新增食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員健康證6030本。
    四、認真辦理投訴舉報案件的查處。
    投訴舉報受理查處是衛(wèi)生監(jiān)督的一項重要工作,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門向社會公布了投訴舉報電話,在接待來人來訪投訴舉報時,做到熱情、禮貌、細致、耐心。對所有投訴舉報做到當天受理,并在規(guī)定期限內(nèi)辦理,對投訴者予以信息反饋。今年以來共處理投訴共8,做到件件有結(jié)果,事事有著落。
    五、積極開展食品衛(wèi)生安全的專項整治活動。
    根據(jù)老百姓普遍關注的熱點、難點問題和省市專項檢查工作要求,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門積極開展食品衛(wèi)生安全專項整治工作,全年共開展27項整治活動。主要有節(jié)日期間餐飲業(yè)專項檢查,冷食、純凈水的專項檢查,保健食品專項檢查,食品添加劑專項檢查,飲料、酒類專項檢查,春秋季學校衛(wèi)生專項檢查,兒童食品安全專項檢查,衛(wèi)生許可專項檢查,豬鏈球菌防控工作,農(nóng)村的食品衛(wèi)生專項檢查等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,分別予以行政處罰,其中責令改正21x次、罰款4x次,罰款金額共計人民幣17880,沒收銷毀不合格食品285kg,取締非法經(jīng)營活動。
    通過開展食品安全專項整治,使我區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的安全責任意識得到了進一步的增強,生產(chǎn)銷售有毒、有害、不符合衛(wèi)生標準和偽劣食品的違法活動得到有效遏制;食品生產(chǎn)秩序明顯好轉(zhuǎn),食品安全事故明顯下降,人民群眾食品消費安全感進一步增強;食品生產(chǎn)加工企業(yè)逐步建立了食品安全信用體系和失信懲戒機制。
    六、認真組織做好節(jié)日和重大活動食品衛(wèi)生保障工作。
    20xx年的衛(wèi)生保障工作任務重、要求高,主要有元旦、春節(jié)、五一、中高考、十一等保障任務,特別是今年國慶黃金周,恰逢十運會武進賽區(qū)曲棍球賽,常州科技經(jīng)貿(mào)洽談會,全國青少年輔導員培訓班等重大活動連續(xù)在我區(qū)舉行。為切實做好這些重大節(jié)日和活動期間的衛(wèi)生監(jiān)督保障工作,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門精心組織,全力以赴,認真組織制訂衛(wèi)生保障工作方案,成立領導小組,開展事前全面監(jiān)督檢查,活動期間對每個接待單位指定以上衛(wèi)生監(jiān)督員駐店進行全程監(jiān)督檢查,通過我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員努力工作,圓滿完成了這些重大活動的衛(wèi)生保障任務,受到有關領導和上級部門的肯定和表揚。
    七、制定預案,建立食品衛(wèi)生申報制度,提升食品衛(wèi)生突發(fā)事件的應急能力。
    根據(jù)省衛(wèi)生廳工作要求,制定并實施了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理預案,明確了衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和疾病預防控制機構(gòu)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理中的職責,規(guī)范了工作流程。建立食品衛(wèi)生申報制度,在全區(qū)范圍內(nèi)推行了重要節(jié)日公共聚餐申報制度,并逐漸推廣日常大型公共聚餐申報制度。今年未發(fā)生重大食物中毒事故,對今年的(武高食堂、橫山亞仙鹵菜店、湖塘恒豐鹵菜店)食物中毒事件(患者累計3),按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理預案,采取果斷措施,及時處置了中毒事件,并將危害降低到最低程度。
    八、加強普法宣傳教育和衛(wèi)生監(jiān)督信息化工作。
    認真組織開展20xx年《食品衛(wèi)生法》宣傳周暨《食品衛(wèi)生法》頒布十周年宣傳活動。按照省市關于開展20xx年《食品衛(wèi)生法》宣傳周暨《食品衛(wèi)生法》頒布十周年宣傳活動的通知精神,擬定宣傳方案,突出“保障食品衛(wèi)生,構(gòu)建和諧社會”的主題,開展大規(guī)模的集中咨詢活動,發(fā)放宣傳材料300份,現(xiàn)場接受咨詢100x人次,在公共場所懸掛宣傳橫幅16條。并通過電視、電臺、報紙及每月二期的《衛(wèi)生監(jiān)督信息》簡報等形式宣傳報道食品衛(wèi)生監(jiān)督動態(tài)和衛(wèi)生防病知識。20xx年我區(qū)新聞部門報道發(fā)表關于衛(wèi)生監(jiān)督方面的信息共36篇次。充分發(fā)揮了媒體和輿論導向作用,引導群眾健康消費,保障人民的身體健康。使《食品衛(wèi)生法》普法宣傳教育工作形成全方位、立體化的格局。
    回顧一年來的食品衛(wèi)生工作,我們作出了艱苦努力,取得了較好的成績,但是我們深深感到,食品衛(wèi)生工作是一項系統(tǒng)的社會工程,工作量大,牽涉面廣,工作中還存在一些薄弱環(huán)節(jié)。為此,我們相信,在區(qū)委、區(qū)政府的領導下,在區(qū)食品安全委員會的統(tǒng)一部署下,20xx年我們將著重開展以下幾方面的工作:
    1、加強衛(wèi)生監(jiān)督體系建設,提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法效能,切實加強衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)執(zhí)法交通工具,現(xiàn)場快速檢測設備和取證工具等基礎設施建設,改善執(zhí)法工作條件,完善執(zhí)法技術手段。
    2、按照武食安20xx第5號關于開展全區(qū)食品生產(chǎn)加工整頓工作通知精神,以《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等法律法規(guī)為依據(jù),依法實施食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可工作,重點抓好場所的衛(wèi)生設施、衛(wèi)生條件和從業(yè)人員健康狀況的評價審核;嚴厲查處無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)經(jīng)營的違法行為,不具備生產(chǎn)條件的堅決依法取締;嚴厲打擊濫用添加劑、使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、在食品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格食品冒充合格食品等違法行為;進一步強化食品添加劑、食品原料、食品包裝材料等使用情況的監(jiān)管。
    3、繼續(xù)開展食品衛(wèi)生安全專項整治活動。
    根據(jù)全國整規(guī)辦20xx年工作安排,進一步突出重點,將農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)管作為食品專項整治的重中之重,開展20xx年食品專項整治,加強農(nóng)村食品、兒童食品、保健食品等產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法工作,探索農(nóng)村食品衛(wèi)生管理長效工作機制和監(jiān)督信息的通報制度。
    4、深入貫徹落實《食品衛(wèi)生許可發(fā)放管理辦法》,進一步完善食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的具體管理制度和規(guī)定,規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理,進一步落實食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的責任制和責任追究制。
    5、實施量化分級管理,抓好餐飲消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管。繼續(xù)推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,強化餐飲業(yè)經(jīng)營者的責任意識;以食物中毒控制為重點,加強對學校和建筑工地食堂的監(jiān)督管理,建立健全的食品衛(wèi)生安全責任制;加強餐飲業(yè)、桶裝飲用水生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理力度。進一步推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,今年我區(qū)將在單位食堂、快餐業(yè)、桶裝飲用水生產(chǎn)企業(yè)三個食品行業(yè)繼續(xù)推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。
    6、重點開展學校食堂的日常監(jiān)管。繼續(xù)做好學校食堂量化分級管理工作,重點放在農(nóng)村地區(qū)村校食堂的食品衛(wèi)生監(jiān)管,并將監(jiān)管信息及時通報教育行政部門,共同促進和提高我區(qū)學校食堂的食品衛(wèi)生管理水平。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十三
    一、創(chuàng)新思路,積極服務xxxx群島新區(qū)建設。
    xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十八大精神,以科學發(fā)展觀為指導,服務xxxx群島新區(qū)建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產(chǎn)業(yè)促進和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機制建設方面有新創(chuàng)新;強本固基,在監(jiān)管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
    一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
    一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進會,探索建立完善配套的運行、協(xié)調(diào)和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監(jiān)督水平。
    二是堅持食品安全工作四個結(jié)合。堅持加強協(xié)調(diào)與分工負責相結(jié)合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監(jiān)管相結(jié)合,在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責任相結(jié)合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監(jiān)測與評估,主動發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合,加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。
    三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規(guī)范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制,建立食品抽檢質(zhì)量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術監(jiān)督機制,認真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實監(jiān)管執(zhí)法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質(zhì)量安全的自律機制,指導、引導食品企業(yè)切實加強食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網(wǎng)站、部門業(yè)務系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制,運用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調(diào)研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉(zhuǎn)變。
    二、堅持整規(guī)結(jié)合,在防范藥品安全風險,強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。
    一是深化藥品生產(chǎn)流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經(jīng)營、高風險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。
    二是扎實開展基本藥物質(zhì)量安全保障。落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監(jiān)管;繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管,切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監(jiān)測報告體系,全力確?;舅幬锏馁|(zhì)量安全。
    三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結(jié),積累經(jīng)驗,抓基層,抓基礎,以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
    四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學性。積極推行藥品監(jiān)管領域“網(wǎng)格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調(diào)配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學合理的監(jiān)管網(wǎng)絡。加強信息化監(jiān)管能力建設,逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu),加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實,切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設,整合充實技術監(jiān)督資源,不斷擴展檢驗檢測業(yè)務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監(jiān)測體系建設,完善市、縣不良反應機構(gòu)和不良反應監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發(fā)揮其風險預警作用。
    三、堅持監(jiān)管和服務兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。
    一是服務技術創(chuàng)新,發(fā)揮審評認證、檢驗監(jiān)測機構(gòu)技術優(yōu)勢,在科技攻關和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務,鼓勵發(fā)展新劑型,加快產(chǎn)業(yè)化進程。
    二是服務業(yè)態(tài)升級,鼓勵食品藥品連鎖經(jīng)營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應網(wǎng)點,提高偏遠地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。
    三是服務品牌建設,為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過各項認證提供服務,引導企業(yè)加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。
    四、大力開展素質(zhì)提升工程,在監(jiān)管能力建設方面有新加強。
    一是結(jié)合實際,深入學習貫徹黨的十八大精神。
    二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設。
    三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎保障作用。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十四
    2012年德尚街道辦事處在上級部門的領導下,在各部門的支持下,認真貫徹落實上級部門的工作部署,積極實施科學監(jiān)管理念,以保證藥品安全為核心,較好的完成了年度任務,現(xiàn)將工作情況匯報如下:
    一、主要工作完成情況。
    認真學習實踐科學發(fā)展觀,深入貫徹上級精神,堅持以“創(chuàng)建全國安全社區(qū)”為主線,以創(chuàng)建省級藥品安全示范區(qū)工程為契機,以強化市場監(jiān)督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標,以促進我轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展為第一要務,努力推進藥品監(jiān)管工作。
    二、強化日常監(jiān)督,認真履行職責。
    1、認真學習宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》等相關法律法規(guī)。
    2、嚴格遵守區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的工作紀律,不濫用職權,不徇私舞弊,發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告。
    3、以創(chuàng)建省級食品藥品安全區(qū)工作為契機加強對轄區(qū)內(nèi)食品、藥品經(jīng)營使用單位的食品、藥品質(zhì)量進行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網(wǎng)”建設,全面構(gòu)筑街道、村級監(jiān)督的藥品監(jiān)管模式。
    4、協(xié)助藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查處理本街道范圍內(nèi)發(fā)生的藥品違法案件。
    5、利用藥品安全周活動積極做好市場監(jiān)管,加強巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時向老百姓宣傳講解有關用藥、看病常識。
    6、加大食品藥品責任人安全約談力度。共約談食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營戶30多人次,有效地增強了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的安全主體責任意識。
    三、強化節(jié)日監(jiān)管,凈化節(jié)日市場。
    認真開展元旦、春節(jié)、五。
    一、國慶節(jié)日食品安全大檢查。組織藥品安全領導小組成員對本街道轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位、中小學食堂、校內(nèi)商店及學校周邊的商店、農(nóng)貿(mào)市場及所有商店、食店進行了全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報并責令業(yè)主限期整改。
    藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)篇十五
    現(xiàn)將《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結(jié)》呈上,請審閱。
    二00八年十一月十日。
    扎旗分局二00八年食品藥品監(jiān)管工作以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,高舉中國特色社會主義偉大旗幟,深入貫徹黨的十七大精神和落實科學發(fā)展觀,在市局的正確領導下,旗委政府的大力支持下,與相關部門密切合作,始終堅持科學監(jiān)管理念,認真、扎實、有效地開展了打擊制售假劣食品、藥品,無證經(jīng)營等違法行為和各類專項整治工作。為不斷整頓規(guī)范食品藥品市場秩序,推動我旗經(jīng)濟發(fā)展,構(gòu)建和諧扎魯特,做出了貢獻。現(xiàn)將扎旗分局2008年工作總結(jié)如下:
    (一)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),扎實開展食品安全監(jiān)管工作。
    旗人民政府高度重視食品安全工作,先后組織召開了“春節(jié)”“五一”“十一”以及“奧運會”等重大節(jié)慶期間食品安全工作會議,聽取各監(jiān)管單位工作匯報,部署了節(jié)日期間食品安全工作。為保障我旗食品安全各項工作順利進行,旗人民政府不斷加大食品安全經(jīng)費投入,并把食品安全經(jīng)費納入旗財政預算,先后為旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會辦公室撥付食品安全經(jīng)費4萬元,為全旗人民群眾飲食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,領導重視,部門齊心協(xié)心,食品安全工作取了明顯成效。
    2志對2008年工作進行了部署,并與各蘇木鎮(zhèn)(場、街道辦)、各成員單位簽訂了“扎魯特旗食品安全工作責任書”。
    (二)組織機構(gòu)進一步健全,基層食品安全工作穩(wěn)步推進。根據(jù)全旗食品安全工作會議精神,各蘇木鎮(zhèn)場街道進一步健全了組織機構(gòu),明確相關責任,制定相應制度,積極配合食品安全各監(jiān)管部門開展了各項食品安全工作和食品安全專項整治工作,并結(jié)合本地實際和民族特點組織開展了形式多樣的食品安全宣傳活動,使食品安全知識走進田間,地頭,走進牧鋪、氈包,百姓的食品安全意識進一步加強。同時扎旗分局對全旗42名食品安全協(xié)管員和300名食品安全信息進行了食品安全知識和食品安全法律法規(guī)培訓,通過他們的帶動和宣傳使更多人參與到食品安全工作中來,在基層筑起了一道食品安全防線,經(jīng)過各地區(qū)、各部門的不斷努力,我旗的縣鄉(xiāng)村三級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡已經(jīng)形成,正在發(fā)揮著積極作用。
    3型食品安全宣傳活動,進一步提高了我旗食品安全和公眾的維權意識。
    (三)齊抓共管,全面開展食品安全整治工作。
    按照全旗食品安全工作會議精神,結(jié)合職能特點,堅持“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的原則,食品安全職能部門按照全旗食品安全專項整治方案要求,認真履行職責,開展了食品安全各項整治工作。
    1、開展節(jié)前食品安全檢查。為確保我旗人民群眾春節(jié)期間的飲食安全,由旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會牽頭,各成員單位參加,組成節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查組。在旗人民政府副旗長肖強同志的帶領下,對魯北鎮(zhèn)內(nèi)食品市場進行了聯(lián)合檢查。重點檢查了購物中心、農(nóng)貿(mào)大廳、食品批發(fā)市場、大中型超市、酒店和食品生產(chǎn)加工企業(yè)等,對檢查中存在的問題督促企業(yè)進行了整改。此次聯(lián)合檢查共出動執(zhí)法車輛4臺次,執(zhí)法人員15人。旗電視臺派記者進行了跟蹤報道。
    2、開展食品衛(wèi)生專項整治。由衛(wèi)生部門牽頭重點對小飯桌、冷面攤點、豬肉攤點、奶制品攤點的消毒情況進行了專項檢查,涉及拆遷關閉的14家,剩余18家衛(wèi)生狀況均存在不同程度的問題,執(zhí)法人員針對存在的問題提出了整改意見,逾期未達到標準的已依法取締。此次專項整治行動切實提高了公眾就餐衛(wèi)生環(huán)境,保障了公眾的飲食安全。
    3、開展迎奧食品檢查。奧運會和殘奧會期間,按照上級和旗人民政府的部署,結(jié)合《扎旗奧運會期間食品安全專項整治方案》,4各部門開展了迎奧食品的專項整治,重點對小作坊、飲用水、餐飲酒店、旅游景區(qū)、大中型超市、集貿(mào)市場、城鄉(xiāng)結(jié)合部進行了重點整治,通過召開食品企業(yè)告誡會、簽訂保證書、突出檢查、聯(lián)合執(zhí)法等多種形式,保證了奧運會期間食品安全。各成員單位還對全旗酒類市場、屠宰市場、糧食市場、散裝食品進行了專項整治,對節(jié)日食品進行重點檢查,進一步規(guī)范了我旗食品市場。各成員單位共檢查個體經(jīng)營戶2703戶次,查處食品違法行為95起,監(jiān)督抽驗食品186批次,沒收消毀假冒偽劣食品2324公斤、病害生豬45口,取締無證照經(jīng)營11家,吊銷衛(wèi)生許可證餐飲企業(yè)1家。
    (四)食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。
    為提高基層食品安全保障水平,進一步加強農(nóng)村食品安全工作,按照通遼市2008年食品藥品監(jiān)管工作會議精神,經(jīng)旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會研究決定,將黃花山鎮(zhèn)確定為我旗首個食品安全示范鎮(zhèn)。鎮(zhèn)政府高度重視此項工作,進一步完善了食品安全組織機構(gòu),加大食品安全經(jīng)費投入,積極協(xié)調(diào)有關部門,按照《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)標準》和《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)評價標準》要求,圍繞創(chuàng)建目標、夯實基礎、扎實有效地開展了創(chuàng)建工作。
    (五)開展三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專項檢查。
    自發(fā)生三鹿奶粉事件以來,扎旗人民政府高度重視,多次召開會議聽取有關部門匯報研究部署問題奶粉和患病兒的處署工作。扎旗分局也及時下發(fā)通知,并組織人員對檢查情況進督查。
    5各成員單位緊急行動起來,放棄節(jié)假日休息,全部投入到這次整治行動當中,由于我旗缺乏對三聚氰胺的檢測條件,技術監(jiān)督部門采取了24小時駐廠監(jiān)督,采取了人盯人,人盯車,人盯貨的方式,從源頭到奶站到生產(chǎn)全過程都有人進行監(jiān)督。衛(wèi)生部門也緊急行動,快速起動三級醫(yī)療網(wǎng),對三歲以下兒童進行普查和篩查,組織精干力量對患兒進行全力救治,工商部門對全旗食品經(jīng)營戶進行細致檢查,各企業(yè)主給予了全力配合和支持。全旗共普查三歲以兒童5512名,篩查1588名,救治確診患兒6名,下架封存奶粉、液態(tài)奶167。35公斤。
    二、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作。(一)加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。
    扎旗分局按照上級工作安排和分局工作計劃,加強了對藥品經(jīng)營、使用單位日常監(jiān)督檢查力度,積極開展了藥品監(jiān)督檢查工作,重點規(guī)范藥品經(jīng)營和打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用藥品行為,現(xiàn)已完成轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率的100%;鄉(xiāng)級以上醫(yī)療單位覆蓋率的100%,村衛(wèi)生室及各類醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率的80%;加強特藥管理防止了流弊事件的發(fā)生;對蒙醫(yī)醫(yī)院制劑室監(jiān)督檢查2次(4月份制劑室因重建已停產(chǎn)),對其生產(chǎn)過程、工藝流程及生產(chǎn)記錄進行了檢查,督促其規(guī)范化操作,有效地防止了不合格制劑的生產(chǎn)和使用。
    開展了對黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品暫停銷售和使用工作。自事件發(fā)生以來,為切實保證人民群眾用藥安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各種手段開展工作。為保證文件及時傳達到各藥品經(jīng)營使用單位,及時控制藥品,分局采取電話通知、文件通知,并創(chuàng)建公共郵箱等方式,及時把文件和要求發(fā)送各藥品經(jīng)營使用單位,并通過公共郵箱接受報送,即節(jié)省了時間又保證了效果。經(jīng)過督查檢查,扎旗轄區(qū)內(nèi)的黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品現(xiàn)已按規(guī)定進行封存召回。
    按照《2008年通遼市醫(yī)器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查行動,對全旗所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了檢查,對違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)要求限期整改,開展電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場專項檢查,對電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場進行了規(guī)范。
    7位進行逐戶指導,并發(fā)放“運動員慎用”標簽和“含興奮劑藥品目錄”,現(xiàn)入戶指導工作已經(jīng)完成,全旗共發(fā)放“運動員慎用”標簽700張,含興奮劑藥品目錄400本,分局將繼續(xù)加大興奮劑藥品專項整治力度,確保奧運會期間藥品安全。
    扎旗是藥品兩網(wǎng)建設工作試點,為此分局把兩網(wǎng)建設做為全年工作的重點,在去年兩網(wǎng)建設工作的基礎上,繼續(xù)鞏固建設成果,進一步完善兩網(wǎng)建設工作,特別是村衛(wèi)生室的“規(guī)范藥房”建設工作。為進一步提高“規(guī)范藥房”管理水平,分局執(zhí)法人員利用近一個月時間深入到村衛(wèi)生室進行指導,對整改情況進行檢查,使兩網(wǎng)建設更加完善,發(fā)揮更大作用。
    按照《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局2008年全市藥品抽驗工作計劃》的要求,認真完成藥品抽樣任務,完成藥品抽樣112批。對檢驗符合規(guī)定的藥品全部進行了處理。
    (五)培訓工作。
    分局組織工作人員進入基層進行培訓,培訓內(nèi)容以《反興奮劑條例》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)實施辦法》和藥品規(guī)范相關內(nèi)容為主,全旗藥品從業(yè)人員,藥品協(xié)管員、信息員500人參加了培訓,通過培訓提高了藥品從業(yè)人員的專業(yè)知識和法律意識,增強了藥品協(xié)管員、信息員責任意識和協(xié)管能力。
    三、
    機關黨建工作。
    分局黨支部按照年初市局黨建工作安排、旗委組織工作會議。
    8和旗直屬機關工委二00八年工作要點精神,以學習貫徹黨的十七大精神為主線,以“落實科學發(fā)展觀,構(gòu)建和諧機關”為主題,深化“三創(chuàng)一落實”、共駐共建,結(jié)對共建、慶“七一”建黨87周年等載體活動,不斷加強局機關黨的建設,提高黨員隊伍素質(zhì),充分發(fā)揮黨組織和黨員在藥監(jiān)工作中的戰(zhàn)斗堡壘作用和先鋒模范作用。
    (一)不斷加強黨風廉政建設。
    支部認真?zhèn)鬟_貫徹上級廉政建設及反腐敗工作會議精神,學習了領導及上級關于廉政建設的有關講話精神,認真研究制定了局機關二00八年黨風廉政及紀檢監(jiān)察工作安排,分解落實了目標責任,研究制定了政風行風建設工作方案。狠抓廉政建設責任制及責任追究制的落實。開展了反腐倡廉教育及警示教育,開展了廉潔自律、廉潔行政教育,為筑牢思想道德防線,預防職務腐敗和犯罪起到了積極作用。
    (二)加強精神文明建設。
    為鞏固旗級精神文明建設成果,力爭市級文明單位,不斷加強局機關和干部職工的精神文明建設,從抓“六型”機關、和諧機關建設入手,樹機關良好文明形象。從抓職業(yè)道德,家庭美德入手,抓干部職工的精神文明建設。積極倡導講文明樹新風、文明和諧相處,文明禮貌服務、文明公正執(zhí)法,努力形成了團結(jié)友愛、行為文明的良好氛圍,精神文明建設不斷邁上新臺階。
    9動員大會,成立了領導小組,系統(tǒng)學習了十七報等有關文件講話,認真完成了各階段任務,教育活動取得了可喜成果。
    (四)開展了“三創(chuàng)一活實”活動,以爭創(chuàng)黨建設工作先進單位活動,實行和加強機關黨建工作領導責任制,實現(xiàn)先進支部目標;以創(chuàng)建“六型”機關為載體,加強了機關組織建設和形象建設;以爭創(chuàng)“黨的好干部、人民貼心人”活動為載體,提高了黨員素質(zhì)加強隊伍建設;以落實《中國共產(chǎn)黨黨員權利保障條例》為載體,加強了黨組織監(jiān)督職能。
    (五)開展抗震救災活動和公益事業(yè)。
    四川汶川地區(qū)發(fā)生地震后,分局積極組織干部職工和轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了獻愛心捐款活動和交特殊黨費活動,共捐款11800元,其中分局干部職工(九人)捐款1700元,六名黨員交特殊黨費450元;開展了“共駐共建”、“結(jié)對共建”活動,與杏花社區(qū)簽訂了共建“協(xié)議”,幫扶困難家庭和貧困黨員,局機關及六名黨員共捐款1200元,在職黨員為社區(qū)做出了貢獻;開展了公益性服務活動,投資3000元,完成修小巷35米任務,完成了修筑河堤10米任務;組織職工開展慶“七一”“十一”等文文體活動,豐富了職工業(yè)余文化生活,提高了職工的精神面貌。
    10實效。
    為切實做好綜治及平安建設工作,局黨組把該項工作擺到重要工作議事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了綜治工作管理檔案,對責任書中目標任務進行了分解,落實了責任人,本著誰主管誰負責的原則,建立了齊抓共管,保障綜治平安建設工作有組織、有領導、依章按制運行的工作機制。結(jié)合“五五”普法,狠抓了機關法律法規(guī)學習,開展了對外法律法規(guī)宣傳與培訓,如:“3〃15”以法維權法律宣傳、向藥品管理相對人進行法律宣傳并集中組織進行法律法規(guī)知識培訓等,為做好綜合治理工作起到了積極地推動作用。
    四、機關工作。
    認真執(zhí)行機關各項管理制度,加強了財經(jīng)管理,嚴格執(zhí)行收支兩條線,加強了機關防火防盜,按照規(guī)定完成了計劃生育、檔案管理、信息報送等任務。
    四、09年工作思路。
    以黨的十七屆三中全會精神為指導,全面落實科學發(fā)展觀,按照上級要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,與各部門通力協(xié)作,積極完成好食品藥品監(jiān)管各項任務。
    11平;認真完成好市局及旗委、旗人民政府交辦的各項工作。