在寫報告之前,需要進行充分的調研和數據收集,確保報告的可靠性和科學性。報告中的圖表和數據可視化要清晰易懂,可以更好地支持和解釋文本的描述。在這些報告范文中,我們能夠看到不同領域和主題的報告如何組織和呈現。
到期換證報告篇一
尊敬的公司領導:
您好,我個人的上一份合同已經于**年8月份到期,在此,我懷著復雜的心情做出了一個艱難的決定,不準備再續(xù)簽下一份合同。希望公司能允許我在兩到三周內離職。
我于**年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積累了一定的經驗。在此,我對在公司得到的一切幫助和進步深表感激!
轉眼三年多過去了,我一直很喜歡公司的工作條件和工作氛圍,也很珍惜同事之間的友誼。但是現在,由于我個人的一些原因,我不得不懷著復雜的心情下定決心,準備離開公司??赡芤粋€新的環(huán)境能夠讓我在工作上更進一步,也或者我目前的學識水平不足以達到更高的平臺,我需要再次到學校尋求深造。
總之,以目前我手上的工作和公司的狀況來看,現在離職,目前對我和公司來說,可能都是一個比較的好的機會。
希望公司領導能都仔細考慮我的申請并同意。
到期換證報告篇二
尊敬的xx:
您好!
現在是20xx年x月x日,距離我在公司簽訂的合同到期只有不到一個月的時間了,所以我在現在這個時候向您提出辭職,也就是說,等到我合同到期之后,我將不再與公司續(xù)簽,所以到合同到期的那一天也就是我離開公司的那一天,特此辭職報告希望您能夠批準。
我來到公司也有x月了,在公司的這段時間里,我從沒有違反過任何關于公司規(guī)章制度條例中的任何一條,在公司的日常工作中,我也是兢兢業(yè)業(yè),每天按時抵達公司,一進入公司就盡快的融入到工作當中去,認真且細致的完成當日的工作任務,所以對于自己的工作,我從未有過一絲一毫的馬虎,自己在工作上的細致和嚴謹,也是自己在公司里面從未出現過錯誤的最為主要的一點,我很喜歡公司的上班氛圍,也很喜歡公司的同事們的相處方式,對于公司以及領導的工作時間就認真工作,休息時間就能好好休息的管理模式,我也很是敬佩,公司領導以及公司的很多前輩的處事方式和工作態(tài)度都是我所需要學習的,我也一直將好的方面當成自己努力的目標,并且為了自己的目標去為之努力,拼命奮斗。
在公司的這段時間里,時間并不算是很短,我也很感謝當初公司和公司領導愿意給我一個留在公司學習和工作的機會,對于自己能夠在公司和這么多優(yōu)秀的同事一起工作,一起學習,我感到十分的榮幸。這么長的時間里,我無時無刻沒有將公司的發(fā)展為己任,一直以來,不管自己做什么,我都會為公司的發(fā)展當成最重要的部分,所以這些時間以來,我也算是對公司沒有任何的虧欠,但是對于我們公司的成員來說,一份工作做久了或多或少會有一絲的不厭煩,嚴格來說,也不能算是厭煩,但是就是覺得自己現在沒有當初剛開始的時候,剛開始的時候,我對這份工作抱有很大的興趣,每天似乎不知疲倦般的為公司做事,但是現在時間久了我好像提不起更大的興趣了。
所以我才會在合同快到期的時候提出辭職,這也是為了公司著想,不僅是自己現在需要一份不一樣的工作更加的完善自己,公司也是一樣,對于我這個崗位我也相信公司會需要一些新鮮的血液,新鮮的人來更加認真的完成工作。所以在我合同到期之后,我將會離開公司,對公司而言,對我而言都是一種雙贏的狀態(tài),所以希望領導和公司能夠同意我的申請。
此致
敬禮!
辭職人:xx
20xx年x月x日
到期換證報告篇三
尊敬的領導:
您好,我個人的上一份合同已經于20xx年x月份到期,在此,我懷著復雜的心情做出了一個艱難的決定,不準備再續(xù)簽下一份合同。希望公司能允許我在兩到三周內離職。
我于20xx年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積累了一定的經驗。在此,我對在公司得到的一切幫助和進步深表感激!
轉眼三年多過去了,我一直很喜歡公司的工作條件和工作氛圍,也很珍惜同事之間的友誼。但是現在,由于我個人的一些原因,我不得不懷著復雜的心情下定決心,準備離開公司??赡芤粋€新的環(huán)境能夠讓我在工作上更進一步,也或者我目前的學識水平不足以達到更高的平臺,我需要再次到學校尋求深造。
總之,以目前我手上的工作和公司的狀況來看,現在離職,目前對我和公司來說,可能都是一個比較的好的機會。
希望公司領導能都仔細考慮我的申請并同意。
此致
敬禮
申請人:
xx.12.30
到期換證報告篇四
尊敬的李經理(或公司人事部):
您好!
我很遺憾自己在這個時候向公司正式提出辭職。我和公司簽的合同的截止日期為20xx年xx月xx日,還有一個月就到期了,我決定在那時辭職。
我來公司也快一年了,也很榮幸自己成為xx公司的一員。在公司工作一年中,我學到了很多知識與技能,公司的經營狀況也處于良好的態(tài)勢。非常感激公司給予了我在這樣的良好環(huán)境中,工作和學習的機會。
但是我因為個人原因需要辭職,因我新購房屋在城南,到公司的距離超過15公里,每天往返公司的時間超過3個小時,這對我的工作已造成不良影響,(離職原因也可以寫成:因本人身份的緣故,需回家調養(yǎng),希望不要因為我的個人原因,影響了工作的進展。)因此,我不得不忍痛離開熱愛的崗位。
我希望在xx年x月xx日之前完成工作交接,請領導安排工作交接人選。在未離開崗位之前,我一定會站好最后一班崗,我所在崗位的工作請領導盡管分配,我一定會盡自己的職,做好應該做的事。
此致
敬禮!
辭職人:
20xx年x月x日。
到期換證報告篇五
公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,在醫(yī)療器械經營管理方面嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營管理制度》相關的規(guī)定要求。對所經營的醫(yī)療器械產品進行全方位、全流程質量監(jiān)控,保證消費者的用械安全。日前,針對換證工作,我公司按照要求積極準備,并進行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下:
1、公司設有合理的組織架構(詳見附表《xxxxxxxxxx有限公司組織機構設置與職能框圖》)。
2、xxxxxxx有限公司法人及企業(yè)負責人xxx,熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識。
3、公司設有質量管理科,負責對產品采購審核、入庫質量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行監(jiān)控;對所經營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準,并指導公司業(yè)務購進和質量驗收;對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經營質量安全實施有效的監(jiān)控。
1、公司具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立且集中的經營場所,且具有產權。經營面積300㎡,環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生,并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。
2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經營規(guī)模和經營范圍相適應,倉庫面積達210㎡。
3、倉庫內整潔衛(wèi)生,墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物,門窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架;設置有符合安全要求的照明設施;消防和通風設施;設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施;設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標管理:待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色)。另外還有效期產品明顯標志。
4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。
1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行,質量管理制度包括企業(yè)組織機構和有關人員的管理職能;首營企業(yè)、首營品種審核制度;效期產品管理制度;產品售后服務制度;產品采購、驗收、保管(養(yǎng)護)、出復核和銷售管理制度;不合格產品管理制度;退回產品管理制度;質量跟蹤管理制度;不良事件報告制度;質量信息收集管理制度;質量事故報告制度;計量器具管理制度;質量問題查詢投訴管理制度;教育培訓管理制度;安裝維修管理制度;售后服務管理制度;衛(wèi)生和健康狀況管理制度;用戶訪問聯系管理制度;計算機管理制度等。
2、公司質量科收集了和保存了與經營有關的'醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經營產品有關的使用標準或相關的技術材料。
3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄,以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括:醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據;不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務等環(huán)節(jié)的質量跟蹤管理,始終保證產品的可追溯性。
并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的醫(yī)療器械,驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能,并根據有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收,同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查,驗收合格后方可入庫儲存銷售,對于質量異常、標簽模糊的醫(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠家、質量狀況、驗收結論等內容,驗收記錄要保存至產品有效期后2年。另外,售后退回產品,驗收人員按進貨的規(guī)定驗收,并注明退貨原因。
1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放,儲存中做到:效期產品專區(qū)存放,一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放;醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施;醫(yī)療器械按產品分類相對集中存放;有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區(qū)域或設備中。
2、庫內產品擺放有明顯的狀態(tài)標識,狀態(tài)標識實行色標管理,分綠、黃、紅三色:合格品為綠色;不合格品為紅色;待驗或銷售退回為黃色。
3、儲存保管中發(fā)現質量問題,懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨,并盡快通知質量科予以確認,并按確認意見處理。
1、產品出庫時,保管人員按照銷售單或配貨憑據對實物進行。
質量檢查、數目、項目核對,正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現質量問題,應停止發(fā)貨,并上報質量部門處理。
2、運輸醫(yī)療器械時,針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具,采取相應的保護措施,防止產品在運輸過程中產生質量問題。在運輸有溫度求的產品,采取相應的保溫或冷藏措施。
1、公司根據有關法規(guī)、規(guī)章的要求,醫(yī)療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產品。
2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據,并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括:銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、開票業(yè)務員等內容。銷售記錄要保存至產品效期后滿2年。
3、因特殊原因需要從供方直調給用戶的醫(yī)療器械,公司需對產品質量進行確認,并做好相關的記錄。
4、公司定期收集質量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發(fā)現質量問題,要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門,并做好相關記錄。
5、公司按國家有關醫(yī)療器械不良反應報告制度的規(guī)定和公司相關的制度,及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現經營的產品出現不良事件時,按規(guī)定及時上報有關部門。
6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現的質量問題查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好記錄。
7、公司對銷售的產品有責任做好售后質量跟蹤及安裝、維修服務。
通過這次自查,公司全員認真學習醫(yī)療器械經營質量相關的法律、法規(guī),增強了知法守法意識,強化了公司質量管理體系,進一步完善了公司醫(yī)療器械經營質量管理,提高了公司整體水平。但在實際工作中,可能還存在一些容易被忽視的、細微方面的問題。敬請檢查組檢查指導工作!
xxxxxxxxxxxxx有限公司。
法人代表:20xx年11月28日。
到期換證報告篇六
尊敬的領導:
您好!
我的上一份條約已經于20xx年8月份到期,在此,我懷著巨大的心情做出了一個艱巨的決定,禁絕備再續(xù)簽下一份條約。盼望公司能答應我在兩到三周內離職。
我于xx年年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積聚了肯定的履歷。在此,我對在公司得到的統(tǒng)統(tǒng)資助和進步深表謝謝!
轉眼三年多已往了,我不停很喜好公司的事變條件和事變氛圍,也很愛惜同事之間的交情。但是如今,由于我的一些緣故起因,我不得不懷著巨大的心情下定刻意,預備離開公司。大概一個新的環(huán)境可以或許讓我在事變上更進一步,也大概我如今的學識程度不敷以到達更高的平臺,我必要再次到學校尋求深造。
總之,以如今我手上的事變和公司的狀態(tài)來看,如今離職,如今對我和公司來說,大概都是一個比力的好的機遇。
盼望公司領導能都細致思量我的申請并同意。
此致
敬禮!
xxx
20xx年xx月xx日
到期換證報告篇七
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11月20日獲《藥品經營許可證》,當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記。20xx年3月實行gsp改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現場查看、考核,通過gsp認證。經營范圍:中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。
從開業(yè)以來,我店嚴格按照藥品經營管理質量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現過藥品質量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業(yè)人員6人,藥店藥品質量1人,藥品驗收、養(yǎng)護2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓,從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
收、養(yǎng)護、成列等程序,由質量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人,以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營,已形成成套的質量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質符合藥品經營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的'質量管理培訓,從業(yè)人員以自學為主,結合外出學習,提高業(yè)務方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質量負責人(藥店負責人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷,6人身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。
污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
藥品的質量是藥店的命脈,把好質量關是至關重要的。我店在進藥時,首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務往來。藥店藥品從市內正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時,質量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發(fā)現劣質藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
所購進的藥品有400多個品種,全部由經營質量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監(jiān)控記錄。
和質量問題反映。營業(yè)場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務公約。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店。
到期換證報告篇八
尊敬的領導:
從xxxx年x月第一次面試到如今,轉眼我在xxxx工作生活了快x年,當我拿到手上沉甸甸的x年期合同,心情很復雜。選擇不再續(xù)簽是我鼓起了很大的勇氣和決心的。
首先,感謝領導及同事在這半年里,對我工作的支持與幫助。在這半年里我學到了很多,得到了很多。在公司這段時間將會是我一生中,都難以忘卻的寶貴財富。同時這段時間里發(fā)現了自己很多不足之處,需要改進的地方也很多。
在優(yōu)化部,因為工作的關系,與同事朝夕相處,建立了深厚的友誼。我從內心希望這份友誼能繼續(xù)并永久維持下去。
但因為我個人的原因,經過深思熟地思考,我決定辭去我目前的公司所擔任的職位。對由此給公司造成的不便,我深感抱歉。同時也希望公司能體恤我的個人實際,對我的辭職申請予以批準。聚散乃為常情,離合亦是機緣。佛語有云:果決方能精進,玲瓏便是禪機。
在提交辭職申請后的未來一個月,我一定會把好自己最后一班崗,做好交接工作。人雖已走,茶不要涼。他日無論我身在何處,都愿意為公司幫力所能及之事。
最后,真心的希望公司能在今后的建設和發(fā)展旅途中步步為贏、蒸蒸日上!
此致
敬禮
辭職人
20xx年10月8日
到期換證報告篇九
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產與銷售的現代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經xx月改制,經省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現場檢查,順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線,其中年產量為片、支、袋、粒等。
(一)機構與人員
1、公司人員情況
公司現有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總人數的%,其中高級職稱x人,占職工總數的x%,中級職稱x人,占職工總數的x%,初級職稱x人,占職工總數的x%。
2、機構設置
公司實行董事長兼總經理負責制,全面主持公司工作,并分管質量管理工作,公司下設質量管理部、生產技術部、等,其中質量管理部下設質量保證(qa)和質量控制(qc),生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室,并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗,是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗。
副總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,有較強的專業(yè)知識及制藥和質量管理經驗,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),能堅持原則,為公司質量管理的主要實施者,在質量管理上具有否決權。
生產部經理
物資供應部經理
動力設備部經理
辦事室主任
4、質量管理人員
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經過相關專業(yè)培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗,能勝任本崗位工作。
5生產人員
生產技術部共有員工x人,文化層次及比例,全部經過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質量優(yōu)良,周圍道路通暢,交通運輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據主流風向進行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產車間
(1)制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括
片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線,完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙,生產區(qū)與貯存區(qū)有與生產規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區(qū),30萬級區(qū)與10萬級區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒,保證藥品生產環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經過凈化,濕度控制在18—26,相對濕度控制在45—65%,潔凈區(qū)經檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內照明在300以上,廠房內設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內,與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間
位于廠區(qū)東側,為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施,并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質,經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經除油、除塵、0。22微米微孔濾膜過濾,質量符合潔凈區(qū)空氣質量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求,并與生產規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施,并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積xx,設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設備
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要,其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無死角、盲管,安裝后均經過鈍化處理,經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。
根據生產品種的藥品質量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經過質量技術監(jiān)督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè),設備的.使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
(四)物料
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理,其中不合格物料設專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷,按品種、規(guī)格與批號專庫存放,專人管理,經質量管理部校對無誤后計數發(fā)放使用,殘損標簽計數銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應的管理制度。
(五)衛(wèi)生
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產車間、設備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對潔凈區(qū)進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區(qū)的人員與物品進行嚴格管理,非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區(qū),進入潔凈的臨時人員都經過了指導,并嚴格控制人數。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色區(qū)分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
(六)驗證
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構,制定年度驗證計劃,并根據驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
xx年度進行的驗證有:
(七)文件
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,產品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現有文件進行檢查,確保了使用的文件為現行版本,并根據國家藥事法規(guī)與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
(八)生產管理
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程,并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產,工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準,規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產過程生產的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。
(九)質量管理
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,由總經理直接領導,獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。
質量管理部根據驗證結果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性。
(十)產品銷售與收回
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應報告
訴與不良反應檔案,確?;颊哂盟幇踩?BR> (十二)自檢
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成后及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況,基本達到gmp要求。
到期換證報告篇十
駕駛證是有有效期的,那么駕駛證到期我們該去哪里換證?換證的時候需要注意什么,需要帶什么資料?下面是本站小編整理的一些關于駕駛證到期換證指南的相關資料,供你參考。
我們可以在駕駛證正頁的最底下一行查看駕駛證的有效期是日期和有效期限,在駕駛證副頁上查看相應的換證提醒信息,即駕駛證有效期到期前九十日內可申請換領新駕駛證。
現在駕駛證已取消了年檢,也就是說,不論您持有駕照是a本、b本還是c本,駕駛證的換證周期都是一樣的,即初次申領的駕駛證有效期限為六年。如果在第一個六年有效期內沒有記滿12分的記錄,換證以后駕駛證有效期為十年,而如果十年內沒有發(fā)生記滿12分的記錄,再換證以后就是長期的。
其實機動車駕駛證換證的工作并不復雜,駕駛員任選車管分所,交通支、大隊車管站、駕駛證換證服務點、郵政代辦點都可辦理駕駛證換證業(yè)務。(地區(qū)之間略有差異,具體地點請?zhí)崆白稍儺數剀嚬懿块T)。
辦理駕駛證換證業(yè)務時所需提交的資料也很簡單,如下:
1、按規(guī)定填寫的《機動車駕駛證申請表》;。
2、市衛(wèi)生局確定的縣級以上醫(yī)療機構出具的《機動車駕駛人身體條件證明》原件;。
3、申請人的身份證明原件、復印件;(由代理人代理的,還需提交代理人身份證明的原件、復印件。本市暫住的居民除身份證外還應提交公安機關核發(fā)的居住、暫住證明)。
4、機動車駕駛證原件;。
5、機動車駕駛人相片3張。(近期免冠、白色背景的彩色正面半身一寸相片)。
3、申請人沒有未處理完畢的道路交通安全違法行為或者交通事故;。
4、申請人身體條件符合駕駛許可條件;。
5、動車駕駛證沒有被依法扣押、扣留、暫扣、吊銷、注銷或撤銷的情形。
滿足以上五點要求方可辦理駕駛證的換證業(yè)務。
到期換證報告篇十一
尊敬的公司領導:
您好!
我個人的上一份合同已經于20xx年7月份到期,在此,我懷著復雜的心情做出了一個艱難的決定,不準備再續(xù)簽下一份合同。希望公司能允許我在兩到三周內離職。
我于xx年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積累了一定的經驗。在此,我對在公司得到的一切幫助和進步深表感激!
環(huán)境能夠讓我在工作上更進一步,也或者我目前的學識水平不足以達到更高的平臺,我需要再次到學校尋求深造。
總之,以目前我手上的工作和公司的狀況來看,現在離職,目前對我和公司來說,可能都是一個比較的好的機會。
希望公司領導能都仔細考慮我的申請并同意。
辭職人:xxx
日期:20xx年xx月xx日
到期換證報告篇十二
尊敬的xx:
您好!
我是懷著十分復雜的心情寫這封辭職信的。自我進入公司之后,由于您對我的關心、指導和信任,使我獲得了很多機遇和挑戰(zhàn)。經過這段時間在公司的工作,我在這個領域學到了很多知識,積累了一定的經驗,對此我深表感激。
由于我自身能力的不足,近期的工作讓我覺得力不從心。為此,我進行了長時間的思考,覺得公司目前的工作安排和我自己之前做的職業(yè)規(guī)劃并不完全一致。
為了不因為我個人能力的原因而影響公司的項目開發(fā)進度,經過深思熟慮之后我決定辭去這份工作。我知道這個過程會給您帶來一定程度上的不便,對此我深表抱歉。
我已準備好在下月從公司離職,在這段時間里完成工作交接,以減少因我的離職而給公司帶來的不便。
非常感謝您在這段時間里對我的教導和照顧。在公司的這段經歷于我而言非常珍貴。將來無論什么時候,我都會為自己曾經是公司的一員而感到榮幸。我確信在公司的這段工作經歷將是我整個職業(yè)生涯發(fā)展中相當重要的一部分。
祝公司領導和所有同事身體健康、工作順利!
辭職人:xxx。
日期:xxx
到期換證報告篇十三
尊敬的領導:
從xxxx年x月第一次面試到如今,轉眼我在xxxx工作生活了快x年,當我拿到手上沉甸甸的x年期合同,心情很復雜。選擇不再續(xù)簽是我鼓起了很大的勇氣和決心的。
首先,感謝領導及同事在這半年里,對我工作的支持與幫助。在這半年里我學到了很多,得到了很多。在公司這段時間將會是我一生中,都難以忘卻的寶貴財富。同時這段時間里發(fā)現了自己很多不足之處,需要改進的地方也很多。
在優(yōu)化部,因為工作的關系,與同事朝夕相處,建立了深厚的友誼。我從內心希望這份友誼能繼續(xù)并永久維持下去。
但因為我個人的原因,經過深思熟地思考,我決定辭去我目前的公司所擔任的職位。對由此給公司造成的不便,我深感抱歉。同時也希望公司能體恤我的個人實際,對我的辭職申請予以批準。聚散乃為常情,離合亦是機緣。佛語有云:果決方能精進,玲瓏便是禪機。
在提交辭職申請后的未來一個月,我一定會把好自己最后一班崗,做好交接工作。人雖已走,茶不要涼。他日無論我身在何處,都愿意為公司幫力所能及之事。
最后,真心的希望公司能在今后的建設和發(fā)展旅途中步步為贏、蒸蒸日上!
此致
敬禮
辭職人。
20xx年10月8日。
勞動合同到期終止不續(xù)簽協(xié)議書范文。
到期換證報告篇十四
尊敬的公司領導:
您好,我個人的上一份合同已經于20xx年7月份到期,在此,我懷著復雜的心情做出了一個艱難的決定,不準備再續(xù)簽下一份合同。希望公司能允許我在兩到三周內離職。
我于xx年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積累了一定的經驗。在此,我對在公司得到的一切幫助和進步深表感激!
轉眼三年多過去了,我一直很喜歡公司的工作條件和工作氛圍,也很珍惜同事之間的友誼。但是現在,由于我個人的一些原因,我不得不懷著復雜的心情下定決心,準備離開公司??赡芤粋€新的環(huán)境能夠讓我在工作上更進一步,也或者我目前的學識水平不足以達到更高的平臺,我需要再次到學校尋求深造。
總之,以目前我手上的工作和公司的狀況來看,現在離職,目前對我和公司來說,可能都是一個比較的好的機會。
我非常感謝公司各位同事。正是在這里我有過歡笑,也有過苦惱,更有過收獲。公司平等的人際關系和開明的工作作風,一度讓我有著找到了依靠的感覺,在這里我能開心的工作,開心的學習?;蛟S這真是對的,由此我開始了思索,認真的思考。
在與公司正式簽訂合同之前,我向公司提出辭職申請。今我之請辭,既不為薪水待遇,亦不為制度約束,更不為人情世故,實為自身原因,個人題目為要。
希望公司領導能都仔細考慮我的申請并同意。
勞動合同到期終止不續(xù)簽協(xié)議書范文。
到期換證報告篇十五
尊敬的公司領導:
您好,我個人的上一份合同已經于20xx年xx月份到期,在此,我懷著復雜的心情做出了一個艱難的決定,不準備再續(xù)簽下一份合同。希望公司能允許我在兩到三周內離職。
我于20xx年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積累了一定的經驗。在此,我對在公司得到的一切幫助和進步深表感激!
轉眼三年多過去了,我一直很喜歡公司的工作條件和工作氛圍,也很珍惜同事之間的友誼。但是現在,由于我個人的一些原因,我不得不懷著復雜的心情下定決心,準備離開公司??赡芤粋€新的環(huán)境能夠讓我在工作上更進一步,也或者我目前的學識水平不足以達到更高的平臺,我需要再次到學校尋求深造。
總之,以目前我手上的工作和公司的狀況來看,現在離職,目前對我和公司來說,可能都是一個比較的好的機會。
希望公司領導能都仔細考慮我的申請并同意。
此致
致敬!
xxx。
20xx年xx月xx日。
到期換證報告篇十六
尊敬的公司領導:
首先在此致以我深深地歉意,懷著復雜而愧疚的心情我寫下這份辭職信,很遺憾自己在這個時候突然向公司提出辭職,純粹是出于個人的原因,不能在公司繼續(xù)發(fā)展。
很愉快地和大家相處了一年的時間,在這一年中,我們一起見證著公司的成長,一起為公司的發(fā)展而努力。很慶幸自己能夠得到一位很有才華很有魅力的上司關總的教導和提拔,帶領我進入這個行業(yè),讓我從對行業(yè)一無所知到能夠實現自己的價值,得到一些領導和同事的認同,找到了未來的發(fā)展目標和方向。同時也很榮幸離開前能夠在一位很有魄力的領導譚總的帶領下學習,雖然時間很短,但受益匪淺。也為能夠得到各位領導和同事的幫助、為這一年里和每位同事愉快的相處深深感到幸福。對于各位領導和同事在工作過程中給予的幫助和支持我深表感謝,對于在工作中存在的失誤與不足的地方,謝謝大家的包容和諒解!在公司與各位領導和同事工作是一段很難忘很美好的經歷,公司是一個年輕而充滿朝氣的地方,不拘束的工作氛圍讓我感到輕松。
最后,我還要為我的辭職給公司帶來的不便深感抱歉,望領導批準我的申請,在正式離開之前我將認真繼續(xù)做好目前的每一項工作,交接好工作。
希望在未來的日子里,公司的業(yè)務蒸蒸日上,最終實現宏偉的目標。祝同事們在事業(yè)上獲得更大的成功。感謝大家在這段時間對我工作上的幫助,再次感謝!
此致
敬禮!
申請人:xxx
20xx年xx月xx日
到期換證報告篇一
尊敬的公司領導:
您好,我個人的上一份合同已經于**年8月份到期,在此,我懷著復雜的心情做出了一個艱難的決定,不準備再續(xù)簽下一份合同。希望公司能允許我在兩到三周內離職。
我于**年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積累了一定的經驗。在此,我對在公司得到的一切幫助和進步深表感激!
轉眼三年多過去了,我一直很喜歡公司的工作條件和工作氛圍,也很珍惜同事之間的友誼。但是現在,由于我個人的一些原因,我不得不懷著復雜的心情下定決心,準備離開公司??赡芤粋€新的環(huán)境能夠讓我在工作上更進一步,也或者我目前的學識水平不足以達到更高的平臺,我需要再次到學校尋求深造。
總之,以目前我手上的工作和公司的狀況來看,現在離職,目前對我和公司來說,可能都是一個比較的好的機會。
希望公司領導能都仔細考慮我的申請并同意。
到期換證報告篇二
尊敬的xx:
您好!
現在是20xx年x月x日,距離我在公司簽訂的合同到期只有不到一個月的時間了,所以我在現在這個時候向您提出辭職,也就是說,等到我合同到期之后,我將不再與公司續(xù)簽,所以到合同到期的那一天也就是我離開公司的那一天,特此辭職報告希望您能夠批準。
我來到公司也有x月了,在公司的這段時間里,我從沒有違反過任何關于公司規(guī)章制度條例中的任何一條,在公司的日常工作中,我也是兢兢業(yè)業(yè),每天按時抵達公司,一進入公司就盡快的融入到工作當中去,認真且細致的完成當日的工作任務,所以對于自己的工作,我從未有過一絲一毫的馬虎,自己在工作上的細致和嚴謹,也是自己在公司里面從未出現過錯誤的最為主要的一點,我很喜歡公司的上班氛圍,也很喜歡公司的同事們的相處方式,對于公司以及領導的工作時間就認真工作,休息時間就能好好休息的管理模式,我也很是敬佩,公司領導以及公司的很多前輩的處事方式和工作態(tài)度都是我所需要學習的,我也一直將好的方面當成自己努力的目標,并且為了自己的目標去為之努力,拼命奮斗。
在公司的這段時間里,時間并不算是很短,我也很感謝當初公司和公司領導愿意給我一個留在公司學習和工作的機會,對于自己能夠在公司和這么多優(yōu)秀的同事一起工作,一起學習,我感到十分的榮幸。這么長的時間里,我無時無刻沒有將公司的發(fā)展為己任,一直以來,不管自己做什么,我都會為公司的發(fā)展當成最重要的部分,所以這些時間以來,我也算是對公司沒有任何的虧欠,但是對于我們公司的成員來說,一份工作做久了或多或少會有一絲的不厭煩,嚴格來說,也不能算是厭煩,但是就是覺得自己現在沒有當初剛開始的時候,剛開始的時候,我對這份工作抱有很大的興趣,每天似乎不知疲倦般的為公司做事,但是現在時間久了我好像提不起更大的興趣了。
所以我才會在合同快到期的時候提出辭職,這也是為了公司著想,不僅是自己現在需要一份不一樣的工作更加的完善自己,公司也是一樣,對于我這個崗位我也相信公司會需要一些新鮮的血液,新鮮的人來更加認真的完成工作。所以在我合同到期之后,我將會離開公司,對公司而言,對我而言都是一種雙贏的狀態(tài),所以希望領導和公司能夠同意我的申請。
此致
敬禮!
辭職人:xx
20xx年x月x日
到期換證報告篇三
尊敬的領導:
您好,我個人的上一份合同已經于20xx年x月份到期,在此,我懷著復雜的心情做出了一個艱難的決定,不準備再續(xù)簽下一份合同。希望公司能允許我在兩到三周內離職。
我于20xx年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積累了一定的經驗。在此,我對在公司得到的一切幫助和進步深表感激!
轉眼三年多過去了,我一直很喜歡公司的工作條件和工作氛圍,也很珍惜同事之間的友誼。但是現在,由于我個人的一些原因,我不得不懷著復雜的心情下定決心,準備離開公司??赡芤粋€新的環(huán)境能夠讓我在工作上更進一步,也或者我目前的學識水平不足以達到更高的平臺,我需要再次到學校尋求深造。
總之,以目前我手上的工作和公司的狀況來看,現在離職,目前對我和公司來說,可能都是一個比較的好的機會。
希望公司領導能都仔細考慮我的申請并同意。
此致
敬禮
申請人:
xx.12.30
到期換證報告篇四
尊敬的李經理(或公司人事部):
您好!
我很遺憾自己在這個時候向公司正式提出辭職。我和公司簽的合同的截止日期為20xx年xx月xx日,還有一個月就到期了,我決定在那時辭職。
我來公司也快一年了,也很榮幸自己成為xx公司的一員。在公司工作一年中,我學到了很多知識與技能,公司的經營狀況也處于良好的態(tài)勢。非常感激公司給予了我在這樣的良好環(huán)境中,工作和學習的機會。
但是我因為個人原因需要辭職,因我新購房屋在城南,到公司的距離超過15公里,每天往返公司的時間超過3個小時,這對我的工作已造成不良影響,(離職原因也可以寫成:因本人身份的緣故,需回家調養(yǎng),希望不要因為我的個人原因,影響了工作的進展。)因此,我不得不忍痛離開熱愛的崗位。
我希望在xx年x月xx日之前完成工作交接,請領導安排工作交接人選。在未離開崗位之前,我一定會站好最后一班崗,我所在崗位的工作請領導盡管分配,我一定會盡自己的職,做好應該做的事。
此致
敬禮!
辭職人:
20xx年x月x日。
到期換證報告篇五
公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,在醫(yī)療器械經營管理方面嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營管理制度》相關的規(guī)定要求。對所經營的醫(yī)療器械產品進行全方位、全流程質量監(jiān)控,保證消費者的用械安全。日前,針對換證工作,我公司按照要求積極準備,并進行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下:
1、公司設有合理的組織架構(詳見附表《xxxxxxxxxx有限公司組織機構設置與職能框圖》)。
2、xxxxxxx有限公司法人及企業(yè)負責人xxx,熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識。
3、公司設有質量管理科,負責對產品采購審核、入庫質量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行監(jiān)控;對所經營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準,并指導公司業(yè)務購進和質量驗收;對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經營質量安全實施有效的監(jiān)控。
1、公司具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立且集中的經營場所,且具有產權。經營面積300㎡,環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生,并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。
2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經營規(guī)模和經營范圍相適應,倉庫面積達210㎡。
3、倉庫內整潔衛(wèi)生,墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物,門窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架;設置有符合安全要求的照明設施;消防和通風設施;設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施;設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標管理:待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色)。另外還有效期產品明顯標志。
4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。
1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行,質量管理制度包括企業(yè)組織機構和有關人員的管理職能;首營企業(yè)、首營品種審核制度;效期產品管理制度;產品售后服務制度;產品采購、驗收、保管(養(yǎng)護)、出復核和銷售管理制度;不合格產品管理制度;退回產品管理制度;質量跟蹤管理制度;不良事件報告制度;質量信息收集管理制度;質量事故報告制度;計量器具管理制度;質量問題查詢投訴管理制度;教育培訓管理制度;安裝維修管理制度;售后服務管理制度;衛(wèi)生和健康狀況管理制度;用戶訪問聯系管理制度;計算機管理制度等。
2、公司質量科收集了和保存了與經營有關的'醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經營產品有關的使用標準或相關的技術材料。
3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄,以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括:醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據;不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務等環(huán)節(jié)的質量跟蹤管理,始終保證產品的可追溯性。
并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的醫(yī)療器械,驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能,并根據有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收,同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查,驗收合格后方可入庫儲存銷售,對于質量異常、標簽模糊的醫(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠家、質量狀況、驗收結論等內容,驗收記錄要保存至產品有效期后2年。另外,售后退回產品,驗收人員按進貨的規(guī)定驗收,并注明退貨原因。
1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放,儲存中做到:效期產品專區(qū)存放,一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放;醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施;醫(yī)療器械按產品分類相對集中存放;有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區(qū)域或設備中。
2、庫內產品擺放有明顯的狀態(tài)標識,狀態(tài)標識實行色標管理,分綠、黃、紅三色:合格品為綠色;不合格品為紅色;待驗或銷售退回為黃色。
3、儲存保管中發(fā)現質量問題,懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨,并盡快通知質量科予以確認,并按確認意見處理。
1、產品出庫時,保管人員按照銷售單或配貨憑據對實物進行。
質量檢查、數目、項目核對,正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現質量問題,應停止發(fā)貨,并上報質量部門處理。
2、運輸醫(yī)療器械時,針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具,采取相應的保護措施,防止產品在運輸過程中產生質量問題。在運輸有溫度求的產品,采取相應的保溫或冷藏措施。
1、公司根據有關法規(guī)、規(guī)章的要求,醫(yī)療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產品。
2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據,并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括:銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、開票業(yè)務員等內容。銷售記錄要保存至產品效期后滿2年。
3、因特殊原因需要從供方直調給用戶的醫(yī)療器械,公司需對產品質量進行確認,并做好相關的記錄。
4、公司定期收集質量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發(fā)現質量問題,要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門,并做好相關記錄。
5、公司按國家有關醫(yī)療器械不良反應報告制度的規(guī)定和公司相關的制度,及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現經營的產品出現不良事件時,按規(guī)定及時上報有關部門。
6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現的質量問題查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好記錄。
7、公司對銷售的產品有責任做好售后質量跟蹤及安裝、維修服務。
通過這次自查,公司全員認真學習醫(yī)療器械經營質量相關的法律、法規(guī),增強了知法守法意識,強化了公司質量管理體系,進一步完善了公司醫(yī)療器械經營質量管理,提高了公司整體水平。但在實際工作中,可能還存在一些容易被忽視的、細微方面的問題。敬請檢查組檢查指導工作!
xxxxxxxxxxxxx有限公司。
法人代表:20xx年11月28日。
到期換證報告篇六
尊敬的領導:
您好!
我的上一份條約已經于20xx年8月份到期,在此,我懷著巨大的心情做出了一個艱巨的決定,禁絕備再續(xù)簽下一份條約。盼望公司能答應我在兩到三周內離職。
我于xx年年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積聚了肯定的履歷。在此,我對在公司得到的統(tǒng)統(tǒng)資助和進步深表謝謝!
轉眼三年多已往了,我不停很喜好公司的事變條件和事變氛圍,也很愛惜同事之間的交情。但是如今,由于我的一些緣故起因,我不得不懷著巨大的心情下定刻意,預備離開公司。大概一個新的環(huán)境可以或許讓我在事變上更進一步,也大概我如今的學識程度不敷以到達更高的平臺,我必要再次到學校尋求深造。
總之,以如今我手上的事變和公司的狀態(tài)來看,如今離職,如今對我和公司來說,大概都是一個比力的好的機遇。
盼望公司領導能都細致思量我的申請并同意。
此致
敬禮!
xxx
20xx年xx月xx日
到期換證報告篇七
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11月20日獲《藥品經營許可證》,當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記。20xx年3月實行gsp改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現場查看、考核,通過gsp認證。經營范圍:中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。
從開業(yè)以來,我店嚴格按照藥品經營管理質量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現過藥品質量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業(yè)人員6人,藥店藥品質量1人,藥品驗收、養(yǎng)護2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓,從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
收、養(yǎng)護、成列等程序,由質量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人,以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營,已形成成套的質量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質符合藥品經營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的'質量管理培訓,從業(yè)人員以自學為主,結合外出學習,提高業(yè)務方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質量負責人(藥店負責人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷,6人身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。
污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
藥品的質量是藥店的命脈,把好質量關是至關重要的。我店在進藥時,首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務往來。藥店藥品從市內正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時,質量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發(fā)現劣質藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
所購進的藥品有400多個品種,全部由經營質量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監(jiān)控記錄。
和質量問題反映。營業(yè)場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務公約。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店。
到期換證報告篇八
尊敬的領導:
從xxxx年x月第一次面試到如今,轉眼我在xxxx工作生活了快x年,當我拿到手上沉甸甸的x年期合同,心情很復雜。選擇不再續(xù)簽是我鼓起了很大的勇氣和決心的。
首先,感謝領導及同事在這半年里,對我工作的支持與幫助。在這半年里我學到了很多,得到了很多。在公司這段時間將會是我一生中,都難以忘卻的寶貴財富。同時這段時間里發(fā)現了自己很多不足之處,需要改進的地方也很多。
在優(yōu)化部,因為工作的關系,與同事朝夕相處,建立了深厚的友誼。我從內心希望這份友誼能繼續(xù)并永久維持下去。
但因為我個人的原因,經過深思熟地思考,我決定辭去我目前的公司所擔任的職位。對由此給公司造成的不便,我深感抱歉。同時也希望公司能體恤我的個人實際,對我的辭職申請予以批準。聚散乃為常情,離合亦是機緣。佛語有云:果決方能精進,玲瓏便是禪機。
在提交辭職申請后的未來一個月,我一定會把好自己最后一班崗,做好交接工作。人雖已走,茶不要涼。他日無論我身在何處,都愿意為公司幫力所能及之事。
最后,真心的希望公司能在今后的建設和發(fā)展旅途中步步為贏、蒸蒸日上!
此致
敬禮
辭職人
20xx年10月8日
到期換證報告篇九
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產與銷售的現代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經xx月改制,經省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現場檢查,順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線,其中年產量為片、支、袋、粒等。
(一)機構與人員
1、公司人員情況
公司現有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總人數的%,其中高級職稱x人,占職工總數的x%,中級職稱x人,占職工總數的x%,初級職稱x人,占職工總數的x%。
2、機構設置
公司實行董事長兼總經理負責制,全面主持公司工作,并分管質量管理工作,公司下設質量管理部、生產技術部、等,其中質量管理部下設質量保證(qa)和質量控制(qc),生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室,并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗,是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗。
副總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,有較強的專業(yè)知識及制藥和質量管理經驗,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),能堅持原則,為公司質量管理的主要實施者,在質量管理上具有否決權。
生產部經理
物資供應部經理
動力設備部經理
辦事室主任
4、質量管理人員
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經過相關專業(yè)培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗,能勝任本崗位工作。
5生產人員
生產技術部共有員工x人,文化層次及比例,全部經過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質量優(yōu)良,周圍道路通暢,交通運輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據主流風向進行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產車間
(1)制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括
片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線,完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙,生產區(qū)與貯存區(qū)有與生產規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區(qū),30萬級區(qū)與10萬級區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒,保證藥品生產環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經過凈化,濕度控制在18—26,相對濕度控制在45—65%,潔凈區(qū)經檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內照明在300以上,廠房內設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內,與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間
位于廠區(qū)東側,為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施,并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質,經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經除油、除塵、0。22微米微孔濾膜過濾,質量符合潔凈區(qū)空氣質量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求,并與生產規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施,并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積xx,設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設備
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要,其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無死角、盲管,安裝后均經過鈍化處理,經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。
根據生產品種的藥品質量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經過質量技術監(jiān)督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè),設備的.使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
(四)物料
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理,其中不合格物料設專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷,按品種、規(guī)格與批號專庫存放,專人管理,經質量管理部校對無誤后計數發(fā)放使用,殘損標簽計數銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應的管理制度。
(五)衛(wèi)生
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產車間、設備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對潔凈區(qū)進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區(qū)的人員與物品進行嚴格管理,非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區(qū),進入潔凈的臨時人員都經過了指導,并嚴格控制人數。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色區(qū)分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
(六)驗證
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構,制定年度驗證計劃,并根據驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
xx年度進行的驗證有:
(七)文件
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,產品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現有文件進行檢查,確保了使用的文件為現行版本,并根據國家藥事法規(guī)與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
(八)生產管理
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程,并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產,工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準,規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產過程生產的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。
(九)質量管理
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,由總經理直接領導,獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。
質量管理部根據驗證結果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性。
(十)產品銷售與收回
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應報告
訴與不良反應檔案,確?;颊哂盟幇踩?BR> (十二)自檢
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成后及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況,基本達到gmp要求。
到期換證報告篇十
駕駛證是有有效期的,那么駕駛證到期我們該去哪里換證?換證的時候需要注意什么,需要帶什么資料?下面是本站小編整理的一些關于駕駛證到期換證指南的相關資料,供你參考。
我們可以在駕駛證正頁的最底下一行查看駕駛證的有效期是日期和有效期限,在駕駛證副頁上查看相應的換證提醒信息,即駕駛證有效期到期前九十日內可申請換領新駕駛證。
現在駕駛證已取消了年檢,也就是說,不論您持有駕照是a本、b本還是c本,駕駛證的換證周期都是一樣的,即初次申領的駕駛證有效期限為六年。如果在第一個六年有效期內沒有記滿12分的記錄,換證以后駕駛證有效期為十年,而如果十年內沒有發(fā)生記滿12分的記錄,再換證以后就是長期的。
其實機動車駕駛證換證的工作并不復雜,駕駛員任選車管分所,交通支、大隊車管站、駕駛證換證服務點、郵政代辦點都可辦理駕駛證換證業(yè)務。(地區(qū)之間略有差異,具體地點請?zhí)崆白稍儺數剀嚬懿块T)。
辦理駕駛證換證業(yè)務時所需提交的資料也很簡單,如下:
1、按規(guī)定填寫的《機動車駕駛證申請表》;。
2、市衛(wèi)生局確定的縣級以上醫(yī)療機構出具的《機動車駕駛人身體條件證明》原件;。
3、申請人的身份證明原件、復印件;(由代理人代理的,還需提交代理人身份證明的原件、復印件。本市暫住的居民除身份證外還應提交公安機關核發(fā)的居住、暫住證明)。
4、機動車駕駛證原件;。
5、機動車駕駛人相片3張。(近期免冠、白色背景的彩色正面半身一寸相片)。
3、申請人沒有未處理完畢的道路交通安全違法行為或者交通事故;。
4、申請人身體條件符合駕駛許可條件;。
5、動車駕駛證沒有被依法扣押、扣留、暫扣、吊銷、注銷或撤銷的情形。
滿足以上五點要求方可辦理駕駛證的換證業(yè)務。
到期換證報告篇十一
尊敬的公司領導:
您好!
我個人的上一份合同已經于20xx年7月份到期,在此,我懷著復雜的心情做出了一個艱難的決定,不準備再續(xù)簽下一份合同。希望公司能允許我在兩到三周內離職。
我于xx年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積累了一定的經驗。在此,我對在公司得到的一切幫助和進步深表感激!
環(huán)境能夠讓我在工作上更進一步,也或者我目前的學識水平不足以達到更高的平臺,我需要再次到學校尋求深造。
總之,以目前我手上的工作和公司的狀況來看,現在離職,目前對我和公司來說,可能都是一個比較的好的機會。
希望公司領導能都仔細考慮我的申請并同意。
辭職人:xxx
日期:20xx年xx月xx日
到期換證報告篇十二
尊敬的xx:
您好!
我是懷著十分復雜的心情寫這封辭職信的。自我進入公司之后,由于您對我的關心、指導和信任,使我獲得了很多機遇和挑戰(zhàn)。經過這段時間在公司的工作,我在這個領域學到了很多知識,積累了一定的經驗,對此我深表感激。
由于我自身能力的不足,近期的工作讓我覺得力不從心。為此,我進行了長時間的思考,覺得公司目前的工作安排和我自己之前做的職業(yè)規(guī)劃并不完全一致。
為了不因為我個人能力的原因而影響公司的項目開發(fā)進度,經過深思熟慮之后我決定辭去這份工作。我知道這個過程會給您帶來一定程度上的不便,對此我深表抱歉。
我已準備好在下月從公司離職,在這段時間里完成工作交接,以減少因我的離職而給公司帶來的不便。
非常感謝您在這段時間里對我的教導和照顧。在公司的這段經歷于我而言非常珍貴。將來無論什么時候,我都會為自己曾經是公司的一員而感到榮幸。我確信在公司的這段工作經歷將是我整個職業(yè)生涯發(fā)展中相當重要的一部分。
祝公司領導和所有同事身體健康、工作順利!
辭職人:xxx。
日期:xxx
到期換證報告篇十三
尊敬的領導:
從xxxx年x月第一次面試到如今,轉眼我在xxxx工作生活了快x年,當我拿到手上沉甸甸的x年期合同,心情很復雜。選擇不再續(xù)簽是我鼓起了很大的勇氣和決心的。
首先,感謝領導及同事在這半年里,對我工作的支持與幫助。在這半年里我學到了很多,得到了很多。在公司這段時間將會是我一生中,都難以忘卻的寶貴財富。同時這段時間里發(fā)現了自己很多不足之處,需要改進的地方也很多。
在優(yōu)化部,因為工作的關系,與同事朝夕相處,建立了深厚的友誼。我從內心希望這份友誼能繼續(xù)并永久維持下去。
但因為我個人的原因,經過深思熟地思考,我決定辭去我目前的公司所擔任的職位。對由此給公司造成的不便,我深感抱歉。同時也希望公司能體恤我的個人實際,對我的辭職申請予以批準。聚散乃為常情,離合亦是機緣。佛語有云:果決方能精進,玲瓏便是禪機。
在提交辭職申請后的未來一個月,我一定會把好自己最后一班崗,做好交接工作。人雖已走,茶不要涼。他日無論我身在何處,都愿意為公司幫力所能及之事。
最后,真心的希望公司能在今后的建設和發(fā)展旅途中步步為贏、蒸蒸日上!
此致
敬禮
辭職人。
20xx年10月8日。
勞動合同到期終止不續(xù)簽協(xié)議書范文。
到期換證報告篇十四
尊敬的公司領導:
您好,我個人的上一份合同已經于20xx年7月份到期,在此,我懷著復雜的心情做出了一個艱難的決定,不準備再續(xù)簽下一份合同。希望公司能允許我在兩到三周內離職。
我于xx年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積累了一定的經驗。在此,我對在公司得到的一切幫助和進步深表感激!
轉眼三年多過去了,我一直很喜歡公司的工作條件和工作氛圍,也很珍惜同事之間的友誼。但是現在,由于我個人的一些原因,我不得不懷著復雜的心情下定決心,準備離開公司??赡芤粋€新的環(huán)境能夠讓我在工作上更進一步,也或者我目前的學識水平不足以達到更高的平臺,我需要再次到學校尋求深造。
總之,以目前我手上的工作和公司的狀況來看,現在離職,目前對我和公司來說,可能都是一個比較的好的機會。
我非常感謝公司各位同事。正是在這里我有過歡笑,也有過苦惱,更有過收獲。公司平等的人際關系和開明的工作作風,一度讓我有著找到了依靠的感覺,在這里我能開心的工作,開心的學習?;蛟S這真是對的,由此我開始了思索,認真的思考。
在與公司正式簽訂合同之前,我向公司提出辭職申請。今我之請辭,既不為薪水待遇,亦不為制度約束,更不為人情世故,實為自身原因,個人題目為要。
希望公司領導能都仔細考慮我的申請并同意。
勞動合同到期終止不續(xù)簽協(xié)議書范文。
到期換證報告篇十五
尊敬的公司領導:
您好,我個人的上一份合同已經于20xx年xx月份到期,在此,我懷著復雜的心情做出了一個艱難的決定,不準備再續(xù)簽下一份合同。希望公司能允許我在兩到三周內離職。
我于20xx年從學校畢業(yè)就來到了公司,在此期間學到了很多的東西,也積累了一定的經驗。在此,我對在公司得到的一切幫助和進步深表感激!
轉眼三年多過去了,我一直很喜歡公司的工作條件和工作氛圍,也很珍惜同事之間的友誼。但是現在,由于我個人的一些原因,我不得不懷著復雜的心情下定決心,準備離開公司??赡芤粋€新的環(huán)境能夠讓我在工作上更進一步,也或者我目前的學識水平不足以達到更高的平臺,我需要再次到學校尋求深造。
總之,以目前我手上的工作和公司的狀況來看,現在離職,目前對我和公司來說,可能都是一個比較的好的機會。
希望公司領導能都仔細考慮我的申請并同意。
此致
致敬!
xxx。
20xx年xx月xx日。
到期換證報告篇十六
尊敬的公司領導:
首先在此致以我深深地歉意,懷著復雜而愧疚的心情我寫下這份辭職信,很遺憾自己在這個時候突然向公司提出辭職,純粹是出于個人的原因,不能在公司繼續(xù)發(fā)展。
很愉快地和大家相處了一年的時間,在這一年中,我們一起見證著公司的成長,一起為公司的發(fā)展而努力。很慶幸自己能夠得到一位很有才華很有魅力的上司關總的教導和提拔,帶領我進入這個行業(yè),讓我從對行業(yè)一無所知到能夠實現自己的價值,得到一些領導和同事的認同,找到了未來的發(fā)展目標和方向。同時也很榮幸離開前能夠在一位很有魄力的領導譚總的帶領下學習,雖然時間很短,但受益匪淺。也為能夠得到各位領導和同事的幫助、為這一年里和每位同事愉快的相處深深感到幸福。對于各位領導和同事在工作過程中給予的幫助和支持我深表感謝,對于在工作中存在的失誤與不足的地方,謝謝大家的包容和諒解!在公司與各位領導和同事工作是一段很難忘很美好的經歷,公司是一個年輕而充滿朝氣的地方,不拘束的工作氛圍讓我感到輕松。
最后,我還要為我的辭職給公司帶來的不便深感抱歉,望領導批準我的申請,在正式離開之前我將認真繼續(xù)做好目前的每一項工作,交接好工作。
希望在未來的日子里,公司的業(yè)務蒸蒸日上,最終實現宏偉的目標。祝同事們在事業(yè)上獲得更大的成功。感謝大家在這段時間對我工作上的幫助,再次感謝!
此致
敬禮!
申請人:xxx
20xx年xx月xx日