最后，報告應該有一個清晰的結論，并提供針對性的建議或解決方案，以實現(xiàn)報告的目標和價值。要寫一篇較為完美的報告，首先需要明確報告的目的和受眾。想要了解如何撰寫一份令人印象深刻的報告嗎？不妨參考以下范文，可以為你提供一些有用的思路和方法。
藥品的不良反應報告制度篇一
為認真執(zhí)行中華人民共和國《傳染病防治法》，依照《傳染病防治法》疫情報告規(guī)定，特制定我校傳染病疫情登記報告制度如下：
1、我校體衛(wèi)藝處具體負責傳染病疫情登記和報告。
2.學校發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似病人時，及時向鎮(zhèn)防疫站報告，不得瞞報、緩報、謊報，或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。
3.定期對學生的出勤、健康情況進行巡查，每天進行晨檢，對缺勤的同學通知家長了解情況，并進行登記。班主任發(fā)現(xiàn)學生有傳染病早期癥狀（如發(fā)熱、皮疹、腹瀉等）以及疑似傳染病病人時，及時告知學校疫情報告責任人，并通知家長,疫情報告責任人進行進一步排查。對于因病缺勤的學生，了解學生的患病情況和可能的`病因，如有懷疑，及時報告給學校疫情報告責任人，疫情報告責任人接到報告后，及時追查學生的患病情況和可能的病因，以做到對傳染病病人的早發(fā)現(xiàn)。
4.1天有3例相似癥狀當天向鎮(zhèn)防疫站報告。
5.各年級組、班主任加強責任心，對玩忽職守、瞞報或謊報，不按時報等造成傳染病傳播或流行的，要給予行政處分，情節(jié)嚴重構成犯罪的，依照依照《傳染病防治法》有關規(guī)定追究其法律責任。
6.一旦發(fā)現(xiàn)傳染病疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，學校疫情報告人以最快捷方式向屬地疾控中心報告，同時向屬地教育部門報告，做到不漏報，不瞞報。
7.同一班級，1天內(nèi)有3例或者連續(xù)3天內(nèi)有多個學生（5例以上）患病，并有相似癥狀或共同飲水史時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)向鎮(zhèn)防疫站報告；當發(fā)現(xiàn)傳染病或疑似傳染病病人時，疫情報告人立即向鎮(zhèn)防疫站報告；個別學生出現(xiàn)不明原因的高熱、呼吸急促或劇烈嘔吐、腹瀉傳染病疫情登記報告登記制度等癥狀時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)報告；發(fā)生群體性不明原因疾病或其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)報告。
宿羊山高級中學。
藥品的不良反應報告制度篇二
一、藥品不良反應（adr），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥、品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
1．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應（事件）。
2．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。
三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導致住院或住院時間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定報告,嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應病例，最遲不超過15個工作日，其他的不良反應于30天內(nèi)上報。
五、各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本科室臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應情況。藥房工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應監(jiān)測中心報告。
藥品的不良反應報告制度篇三
1、我校實行封閉式管理。學生在校期間，按時封閉校門。
2、學校實行校外人員來訪登記制度，測體溫、掃健康碼嚴防壞人或帶有傳染病毒的人員進入校內(nèi)。
3、學生在校期間，除校內(nèi)人外，教學區(qū)內(nèi)不準任何校外人員與學生來往。
4、學生在校學習期間一般不準隨便出校，如有事需出校門，必須攜帶由班主任批準的假條經(jīng)門衛(wèi)值班人員許可，方可外出。
二、外來人來訪平安管理。
1、認真做好來訪人員登記工作，測體溫、掃健康碼，并填寫會客單。來訪本校教職員工請與被訪人員聯(lián)系，確認前方可進校。
2、上級部門或有關單位來校檢査、聯(lián)系工作，當天值班教師應認真驗看其工作證〔介紹信〕，做好登記，并與帶班領導聯(lián)系。
3、嚴格把守校門，拒絕一切外來推銷人員進入校內(nèi)。
4、教師不得帶外來人員進校，會客一般安排在校門口外。
5、重大節(jié)、假日或活動，外來人員未經(jīng)帶班領導允許，不得進入校園。
6、攜帶公物出校必須主動出示有關部門的證明，值班人員做好記錄后，方能離校。
三、責任追究。
值班人員必須嚴格執(zhí)行本制度，如果因執(zhí)行封閉式管理不到位而造成損害的，必須承當全部責任，情節(jié)嚴重的，除在年度考核時嚴格實行“一票否決”外，還要追究相關人員的責任。
藥品的不良反應報告制度篇四
（一）藥品不良反應與藥品損害事件監(jiān)測管理小組組長為科主任，聯(lián)絡員科室副主任及醫(yī)療小組組長，組員為科室的其他醫(yī)療人員，負責全科藥品不良反應與藥品損害事件工作的有關事宜。
（二）主要職責：
1、認真學習國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關法規(guī)及管理辦法，貫徹實施《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。
2、組織落實省食品藥品監(jiān)督管理局有關藥品不良反應監(jiān)測工作任務。
3、組織藥品不良反應的宣傳、教育與培訓工作，督促我科臨床醫(yī)師、護師填寫藥品不良反應報告表，指導合理用藥。
5、協(xié)調全院其他科室同種藥品不良反應與藥害事故工作的其他重要事宜。
（一）藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
2、科室聯(lián)絡員負責本科室的藥品不良反應的搜集、匯總、上報，監(jiān)督協(xié)調醫(yī)護人員不良反應的報告。
3、科室醫(yī)生、護士應重視藥品不良反應與藥品損害事件報告和監(jiān)測工作，應密切關注和發(fā)生隨時收集本科室的可疑藥品不良反應，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應須及時進行詳細記錄、調查，真實、完整、準確、及時填寫《醫(yī)院可疑藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定將填好表格上交科室聯(lián)絡員。
4、發(fā)現(xiàn)可疑嚴重的不良反應病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應后來我科就診的病例，應在上級醫(yī)師指導下診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。
5、藥品不良反應實行逐級、按規(guī)定報告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在24小時報告給本科不良反應聯(lián)絡員，嚴重的藥品不良反應立即報告藥劑科、醫(yī)務科。
8、科室醫(yī)療人員從事醫(yī)療活動時應嚴格參照藥劑科提供的藥品不良反應的調查、分析、評價、處理等情況。以免產(chǎn)生不良醫(yī)療事件。
（一）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
（二）同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
（三）發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應當積極救治患者，必要時上報給醫(yī)務科，積極配合醫(yī)務科、藥劑科開展的臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停藥品的使用等緊急措施。
（一）藥品損害，是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。
（二）科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應當積極救治患者，立即向本科聯(lián)絡員藥劑科、醫(yī)務科報告，并做好觀察與記錄。
（三）藥品損害事件的報告和監(jiān)測按照藥品不良反應報告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡員應當立即藥劑科、醫(yī)務科報告。
五、藥品不良反應與藥品損害事件預防再發(fā)生信息反饋的途徑與時間。
（一）一般的藥品不良反應科室聯(lián)絡員每月一次以不同的形式反饋給科室醫(yī)務人員，藥品損害事件、嚴重的不良反應、死亡病例及時（24h-48h）反饋?？剖衣?lián)絡員、主管醫(yī)師應向科主任匯報。
2、我科室收到反饋信息后，應制定整改措施，預防藥品不良反應與藥品損害事事件再次發(fā)生。
六、持續(xù)改進。
（一）藥學部每季度將各科室的藥品不良反應和藥害事件報告、考核情況及不良反應的因果分析在《藥訊》上公布。對不良反應報告多或引起嚴重不良反應的藥品，上報藥事管理與藥物治療學委員會。
（二）科室應對醫(yī)院發(fā)布的的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析，并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。
藥品的不良反應報告制度篇五
一、目的：為確保人民群眾用藥的安全、有效，特制訂本制度。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
三、職責：
2、藥房各員工負責收集和科內(nèi)匯報藥品不良反應的情況。
四、主要內(nèi)容：
1、藥房配合醫(yī)院成立不良反應監(jiān)測小組，由藥房主任兼職負責藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作。
2、藥房各員工負責收集和科內(nèi)匯報。發(fā)現(xiàn)用藥過程中出現(xiàn)的不良反應，即時向藥房主任匯報，同時做好記錄，并逐級上報。
4、積極配合協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品不良反應/事件的調查、核實、處理。
5、對于典型、嚴重、特別是死亡的藥品不良反應/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護有關人員在內(nèi)，進行討論，制定措施防止不良反應再次發(fā)生。
6、對于使用醫(yī)療器械造成的不良反應/事件，也應遵守以上措施，及時上報，采取有效措施，防止不良反應再次發(fā)生。
7、逐步開展電子報表，對于用藥和醫(yī)療器械的不良反應信息及時向醫(yī)師藥師轉達，以提高安全用藥。
8、對于藥品不良反應/事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。
藥品的不良反應報告制度篇六
1、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。
2、各科室科主任負責使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每月向院報告一次，院集中向上級藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。
3、《藥品不良反應/事件報告表》的填報內(nèi)容應真實、完整、準確。
4、新藥（投入使用5年內(nèi)）監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。
5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的'新的和嚴重的不良反應。
6、如發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即報告院辦，由院向上級（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。
7、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可直接向醫(yī)院或所在地藥品不良反應監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報告。
8、科室有下列情況之一者，將按照有關的法律法規(guī)、學校有關文件精神以及醫(yī)院的有關規(guī)章制度給予相應的處罰：
（一）無專職或兼職人員負責本科室藥品不良反應監(jiān)測工作的；
（二）未按要求報告藥品不良反應的；
（三）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的；
（四）因為工作不規(guī)范，由藥品不良反應引起醫(yī)療糾紛的；
（五）隱瞞藥品不良反應資料。
藥品的不良反應報告制度篇七
1、凡接到臨床科室反映有輸血反應時，輸血科醫(yī)師應及時深入臨床科室，妥善處理并報告科領導，科領導及時上報院醫(yī)務科和市血液中心。
2、及時記錄和核對發(fā)生輸血反應患者的姓名、血型、住院號、科室、所輸血液制品的名稱、獻血員姓名、血液編碼、輸入量、反應癥狀、處理方法、結果等。
3、及時回收因輸血反應未輸完的血液，用保存的標本和重新采集的標本重復交叉配血和血型的正反定型，必要時進行抗體檢則以及其它相關檢測，血袋保存至少24小時，標本至少保存7天。
4、將輸血不良反應調查和檢測結果做好登記并及時反饋給臨床科室以利臨床醫(yī)師對癥治療。
5、輸血科醫(yī)師應和臨床醫(yī)師經(jīng)常溝通，及時發(fā)現(xiàn)輸血反應，提高臨床診斷輸血反應的能力。
6、輸血科對臨床返回的輸血不良反應回報單及時登記和妥善保管，每月進行臨床輸血不良反應統(tǒng)計并上報醫(yī)務科。
1.執(zhí)行國家有關規(guī)定，不自采自供血液，不組織他人出賣血液，臨床用血必須按照當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的'采供血機構購進血液，不得使用無血站名稱和許可證號標記的血液。
2.經(jīng)治醫(yī)師給在決定輸血治療前，應向患者或家屬告知輸血目的，可能發(fā)生的輸血反應和經(jīng)輸血傳播疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署《輸血同意書》。應常規(guī)檢查受血者的abo血型（正反定型）、rh（d）血型（急診搶救緊急輸血時rh（d）檢查可除外）、血紅蛋白和hct。同時對受血者輸血前檢驗hbsag、anti-hcv、anti-hiv1/2、梅毒、act等項目，如患者不同意檢驗的，應由醫(yī)患雙方注明并簽字。
3.若患者在接受輸血治療后出現(xiàn)嚴重輸血不良反應癥狀，如短時間內(nèi)出現(xiàn)體溫急劇升高、過敏反應、尋麻疹。輸血后紫癜、休克、全身出血、血紅蛋白尿、少尿或無尿等，應立即停止輸血和（或）給予藥物對癥治療，并重新校對用血申請單、血袋的標簽等，經(jīng)治醫(yī)師或實施輸血護士填寫《輸血不良反應記錄回報單》，并抽取患者5ml血樣（ lml用 edta抗凝， 4ml不抗凝），連同血袋一起送回輸血科。醫(yī)護人員對無輸血反應的也應注明無輸血反應，簽字后返還輸血科保存?zhèn)浒?。輸血科根?jù)回報情況每月統(tǒng)計上報醫(yī)務科或醫(yī)院輸血委員會。
(6)盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；(7)必要時，溶血反應發(fā)生后5-7
小時測血清膽紅素含量。
5.對于必須繼續(xù)輸血的患者，應在排除引起輸血不良反應的原因后選用相配合的血液輸注，如經(jīng)不規(guī)則抗體篩選、白細胞抗體的交叉配合試驗等的血液，或選用特殊制備的血液成分，如去白細胞血液成分、洗滌紅細胞、輻照血液等。如果在開展此項工作上有困難，應將患者輸血前、后血樣及血袋一起送交當?shù)氐牟晒┭獧C構作進一步檢測。
7.對于嚴重的輸血不良反應和輸血感染疾病應由醫(yī)院輸血管理委員會組織召開輸血評估會，輸血科負責人和有關臨床科室醫(yī)生參加，并將評估意見轉報采供血機構。醫(yī)院和采供血機構應進行內(nèi)部質量評估，排除一切可能引發(fā)嚴重輸血不良反應和意外的人為因素。
藥品的不良反應報告制度篇八
加強經(jīng)營藥品不良反應信息的管理、確保人民用藥安全。
本規(guī)定適用于及時了解并報告與所經(jīng)營藥品有關的藥品不良反應發(fā)生情況，采取積極措施，確保用藥者安全。
4.2.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程；
4.4.藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
4.4.1.引起死亡的；
4.4.2.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.4.3.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；
4.4.4.對器官功能產(chǎn)生永久損傷；
4.4.5.導致住院或住院時間延長。
5.1.1.注意從有關醫(yī)藥報刊、雜志、網(wǎng)站搜集有關藥品不良反應信息。
5.1.2.由用藥咨詢的藥師負責收集售出藥品的不良反應，并詳細登記藥品不良反應/事件報告表（見附表），詳細記錄藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、用法用量、用藥起止時間、用藥原因，患者性名、住址、聯(lián)系電話、不良反應發(fā)生時間、表現(xiàn)、是否同服其它藥品、既往藥品不良反應等，對客戶投訴的藥品不良反應應立即通知質管部人員。
5.1.3.質管部根據(jù)詢問調查情況進行分析、評價，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，內(nèi)容應真實、完整、準確，每季度集中向所要地省級藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應天發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例必須及時報告。
藥品的不良反應報告制度篇九
1、目的：建立產(chǎn)品不良反應監(jiān)察報告制度，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，促進合理用藥。
2、依據(jù)：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。
4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應報告的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。
6.1.2、嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
6.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
6.1.2.6、導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
6.6、省級以上藥品不良反應監(jiān)測機構根據(jù)分析評價工作需要，要求提供相關資料的，應當積極配合。
藥品的不良反應報告制度篇十
1、目的：為加強藥品的安全管理，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，特制定本制度。
2、依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》及附錄、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)。
5、內(nèi)容：5.1定義：
5.1.3嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上訴所列情況的。5.2藥品不良反應的報告范圍：
5.2.1上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。
5.2.2上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良的反應。
5.3質量技術部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應信息，及時填報《藥品不良反應/事件報告表》。
5.4各部門應注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應的信息，由質量技術部收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報告，按規(guī)定上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)。
5.5配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調查，并提供調查所需要的資料。
5.6發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15個工作日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30個工作日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應當及時報告。
5.7如發(fā)生藥品群體不良事件，應當立即通過電話或傳真等方式報所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構。
5.8發(fā)現(xiàn)藥品群體事件應當立即告知生產(chǎn)企業(yè)，同時迅速開展自查，必要時應當暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關控制措施。
藥品的不良反應報告制度篇十一
發(fā)生醫(yī)療糾紛后，院內(nèi)醫(yī)療糾紛處理組織或專（兼）職人員必須快速反應，做好以下工作：
（一）有以下情況之一的，必須填寫《醫(yī)療糾紛登記表》（附件），表中所列項目不得缺項。
2、醫(yī)療糾紛的解決進入醫(yī)患雙方協(xié)商、申請衛(wèi)生行政部門處理和上訴至法院程序的；
3、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者發(fā)生補、賠償行為的'；
4、有關醫(yī)療糾紛越級信訪或領導要求督辦的；
5、有關醫(yī)療糾紛新聞媒體介入調查的。
（二）按照《醫(yī)療糾紛登記表》的內(nèi)容，組織調查和處理醫(yī)療糾紛，同步記錄處理情況，并注意將處理材料整理歸檔，處理結果及時總結上報。具體要求是：
1、立即向當事人和相關人員調查糾紛發(fā)生經(jīng)過，作好筆錄。
2、根據(jù)當事人陳述及調查筆錄，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并提出整改要求，經(jīng)院班子討論，形成院內(nèi)處理意見。
3、及時向患者（或家屬）作好情況通報和解釋工作。通過電話方式的，應做好電話記錄；通過書面方式的，應將文字材料復印件存檔。
4、如發(fā)生嚴重影響醫(yī)療秩序的醫(yī)鬧—事件，應及時向當?shù)厝嗣裾?、公安機關、縣衛(wèi)生局報告，爭取政府和公安機關的支持，盡量維護醫(yī)療秩序，注意保護當事醫(yī)務人員的人身安全。
5、醫(yī)療糾紛通過雙方協(xié)商、衛(wèi)生行政部門調解和人民法院調解或判決程序解決后，衛(wèi)生院要及時將醫(yī)療糾紛處理材料整理歸檔，并由專人保管。已歸檔材料不得篡改、偽造，不得隨意外借。
6、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者（或家屬）發(fā)生補、賠償行為的，醫(yī)療糾紛處理完結后，應根據(jù)當事醫(yī)務人員、主管人員、機構負責人的責任程度落實責任追究，并將醫(yī)療糾紛處理結果在10個工作日內(nèi)書面上報縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。
二、責任科室和當事醫(yī)務人員的工作職責和要求。
（一）接當事人報告或患方投訴后，院內(nèi)醫(yī)療糾紛處理組織或專（兼）職人員應高度重視，及時調查、核實糾紛發(fā)生經(jīng)過。
（二）及時組織科室內(nèi)討論，對糾紛中反映的問題，或投訴人反映的情況進行認真分析，明確糾紛性質和相關責任，提出整改意見和措施。
（三）院部應及時對科室討論中發(fā)現(xiàn)的問題及提出的整改意見進行梳理，并對整改措施的落實進行督查。
（四）醫(yī)療糾紛發(fā)生后，當事醫(yī)務人員應如實陳述事件經(jīng)過，必要時提交書面陳述報告，配合有關部門的調查，認真做好醫(yī)療糾紛的處理工作。
藥品的不良反應報告制度篇十二
管理是學校工作正常運行的保證。為加強管理，提高教育教學質量，全面貫徹黨的教育方針，實施素質教育，建設良好的校風，使管理工作不斷走上新層次，特制定本制度。
一、管理事故的范圍：
管理事故由于管理者的原因，使學校某一工作或某一環(huán)節(jié)失誤，給學校工作造成損失或影響學校正常運轉。具體范圍：
（1）未經(jīng)學校研究私自改變學校工作計劃的部署或沒有按照學校計劃安排，沒有按照校務會議決策或行政辦公會的部署，而改變或拖延工作進程。
（2）對上級通知或指示沒有按時傳達、部署，造成重大失誤。
（3）對自己主管的工作準備不充分，工作進程把握不住，造成不良影響。
（4）由于本人所主管的工作某一環(huán)節(jié)的失誤而造成不良影響或造成連鎖反應。
（5）其它管理方面的失誤。
二、管理事故登記辦法：
校務處同各處室組成調查組，對群眾反映的意見進行核實，對查出來或發(fā)生的管理事故登記入冊，按管理程序進行處理。
三、管理事故處理辦法：
記入管理事故登記本，主管領導同有關處室研究處理辦法，由校長主持的校務會議研究處理或處罰。
藥品的不良反應報告制度篇十三
一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害大事。
二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過敏反應等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關的'作用。
三、醫(yī)務人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關的不良大事時，應準時報告不良大事專管員及科室負責人。
四、科室負責人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應準時到現(xiàn)場察看，幫助調查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報告表》，核實后，提交醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科。特別狀況下，可先口頭報告再補報書面材料。《醫(yī)療器械不良大事報告表》應包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。
五、醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應聯(lián)合組織調查，了解大事經(jīng)過和相關狀況，分析緣由。同時，幫助科室樂觀實行補救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。
六、醫(yī)院在調查了解并樂觀處理大事的同時，由設備科準時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。
七、醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科應常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療器械不良大事信息，組織對收集的《醫(yī)療器械不良大事報告表》舉行初步審核后，由設備科按規(guī)定上報藥監(jiān)部門或有關行政部門。
八、醫(yī)務人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴峻罕見或新的不良大事，應立刻報告，須要時可越級上報。醫(yī)院接到報告后，在樂觀處置的同時，按有關部門規(guī)定準時上報。
九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進一步進展和可能發(fā)生的危害結果，樂觀實行防范措施。
藥品的不良反應報告制度篇十四
藥品不良反應監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是各級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門在保證公眾用藥安全，促進合理用藥方面所肩負的重要職責，同時此項工作的開展情況也是衡量一個國家藥品監(jiān)督管理水平和社會進步與發(fā)展水平的重要標志，我國的adr監(jiān)測工作在走過20年發(fā)展歷程后，即將進入一個高速起飛的階段，因此我們有必要認真總結過去，分析當前所面臨的形勢和存在問題，并在此基礎上深刻思考，以明確未來監(jiān)測工作的方向。
自20xx年省藥品不良反應監(jiān)測中心成立以來，我省藥品不良反應監(jiān)測工作在省食品藥品監(jiān)督管理局的領導下，在各級監(jiān)測人員的辛勤努力下，取得了長足的進步。
一是各級監(jiān)測部門領導和工作人員的認識水平不斷提高。
二是全省adr監(jiān)測體系框架初步形成。各市（地）的藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡都已建成，組織保證體系趨于健全，adr報告的科學性、及時性、制度性進一步提高。
三是adr報告數(shù)量和質量逐步提高。根據(jù)今年上半年的報告情況，排名已從20xx年的全國倒數(shù)第二位上升到第十二位，新的和嚴重不良反應報告數(shù)量排在全國第七位，提前完成了年初制定的接近或達到全國中等水平的目標。
雖然我省的藥品不良反應監(jiān)測工作取得了突破性的進展，但無論是與經(jīng)濟社會和人的全面發(fā)展、全面建設小康社會的要求以及與發(fā)達國家的先進水平相比，還是從監(jiān)測網(wǎng)絡體系的建設、監(jiān)測專業(yè)機構的人員和基礎設施建設的現(xiàn)狀來看，都還存在著很大差距。
１、病例報告發(fā)展不夠平衡。
病例報告主要集中在醫(yī)療機構，藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的病例報告數(shù)量很少，從今年1—9月份上報的1199份病例報告分析，有1121例來自醫(yī)療機構，73例來自藥品經(jīng)營企業(yè)（6%），只有5例來自藥品生產(chǎn)企業(yè)（0.4%），而這一比例在美國卻是90%以上。這與發(fā)達國家和先進省（市）比較還有一定差距。
主要原因：
一是領導層認識不到位。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)決策層領導沒有充分認識到藥品不良反應監(jiān)測工作對企業(yè)生存與發(fā)展的重大意義，甚至錯誤地認為開展藥品不良反應監(jiān)測、宣傳藥品不良反應知識會影響企業(yè)藥品的銷路，增加工作量，加重企業(yè)負擔，不利于企業(yè)的發(fā)展。這種認識嚴重阻礙企業(yè)藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展。
二是制度流于形式，監(jiān)測機構形同虛設。許多藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在形式上建立了藥品不良反應監(jiān)測制度，也成立了相應的監(jiān)測機構，但實際上，制度只是一紙空文，機構也是形同虛設，無法有效地開展工作。
三是缺乏激勵和約束機制。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)大多依托自己的營銷網(wǎng)絡進行藥品不良反應監(jiān)測工作，而營銷人員缺乏對該項工作的認識和熱情，又缺乏激勵約束機制，導致藥品不良反應報告和監(jiān)測工作缺乏力度。
２、年報告總數(shù)偏低，報告質量有待進一步提高。
雖然我們的報告數(shù)量在不斷提高，但按世界衛(wèi)生組織測算每百萬人口中一年收到的藥品不良反應報告應不低于200—400例，其中新的和嚴重的應不少于30%。我省收到的adr報告中，上報病例每百萬人口不到60份，約98%的報告為已知的藥品不良反應，其中具有警戒意義的新的和嚴重的病例只占2-3%，我們還遠遠沒有達到利用監(jiān)測體系發(fā)現(xiàn)信號進而開展風險管理的要求。
３、adr信息的收集和利用處于初級階段。
評價工作要實現(xiàn)的是信息轉化器的功能，即將報告內(nèi)容轉化為有效信息，這就決定了它有著極高的專業(yè)技術含量，是多學科的系統(tǒng)整合。而評價工作所需要的專業(yè)知識和人才，恰恰是我們目前的薄弱環(huán)節(jié)。目前監(jiān)測工作還停留在對病例的收集和上報上，上市藥品的再評價工作還是空白，嚴重不良反應預警和快速反應機制尚未建立。
４、市（地）無專業(yè)機構和專項經(jīng)費。
從adr監(jiān)測工作開展以來，各級地方財政一直沒有經(jīng)費的投入。如果是地方領導重視這項工作的，能夠從其它辦公經(jīng)費中擠出一些開展工作，具體工作人員多是憑著全心全意為人民服務的熱情和甘于奉獻的精神來進行工作的，但單憑這些很難持久開展工作，工作也只能停留在初級階段，很難有深層次的提高。
市、縣兩級都是兼職人員負責監(jiān)測的管理工作，沒有編制和專項工作經(jīng)費，這成為深入、持續(xù)開展工作的最大障礙。由于沒有編制，不能保證監(jiān)測隊伍的穩(wěn)定性；沒有專項經(jīng)費，辦公設施、宣傳、培訓等難以有效保障。一定程度上制約了adr監(jiān)測工作深入廣泛地開展。
我省adr制度建設尚處在初級階段，報告人員的素質、監(jiān)測人員的素質、組織機構的建設、法規(guī)的執(zhí)行力度，以及社會經(jīng)濟、法制環(huán)境、醫(yī)藥體制等因素都或多或少地影響著報告體系的建設。
由于近年來我國主要依靠自愿報告方式來完成adr的收集，該方式具有投資少，覆蓋面廣等優(yōu)勢，但其自身存在著漏報率高、無法統(tǒng)計發(fā)生率等缺陷。
１、加強宣傳和培訓。
利用各種渠道，廣泛提高對adr監(jiān)測工作的認知度，尤其是提高醫(yī)務人員和相應機構對《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的執(zhí)行力度和自覺性。加強專業(yè)技術人才的培養(yǎng)，開展多種形式的教育培訓工作，如將adr監(jiān)測作為一門課程，納入到在職醫(yī)務、藥學人員繼續(xù)教育之中。建立專家?guī)?、顧問委員會等，吸納各相關領域專家學者加入這項工作，充分利用“外腦”的巨大能量，加強學習、交流與合作。
２、積極推進藥品經(jīng)營和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測工作。
監(jiān)測工作，積極主動、及時地收集本企業(yè)藥品不良反應病例報告，建立產(chǎn)品不良反應數(shù)據(jù)庫。收集有關本單位藥品的國內(nèi)外藥品不良反應基本情況，提醒用藥者注意藥品不良反應的危害性，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照有關要求印制藥品使用說明書，并開展年度匯總工作。為藥品不良反應監(jiān)測工作及人民用藥安全做出貢獻。
３、進一步提高adr上報數(shù)量和質量。
adr監(jiān)測工作已全面展開，我們要通過各種宣傳、教育和培訓，不斷提高醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的責任意識，促使其積極履行報告責任。這項工作不能停留在對上報數(shù)量的要求上，還要在質量上要有一個新的提高，要求上報具有警戒意義的新的和嚴重的adr病例。
４、加強信息評價與研究。
隨著公眾自我保健意識的增強，藥品安全性問題越來越受到關注，同時對政府管理部門的要求也越來越高。作為藥品監(jiān)督管理部門的技術支撐單位，各級adr監(jiān)測專業(yè)機構除了負責adr病例報告的收集之外，還應該責無旁貸地承擔起分析和評價這些安全性信息的任務，為政府監(jiān)督管理部門決策提供科學的依據(jù)。
專業(yè)監(jiān)測機構應將adr監(jiān)測工作的重點轉移到加強信息的評價與研究，分析與確認等深層次工作上，探索安全性評價的相關方法和模式，開展對重點監(jiān)測品種的評價和因果關系分析，提高評價體系的整體水平和監(jiān)測工作的整體效能。
５、加強藥物警戒，指導臨床合理用藥。
隨著社會的不斷進步和人們對生命質量和自身健康的日漸重視，社會公眾對醫(yī)藥產(chǎn)品信息，尤其是安全性信息有著越來越強烈的渴求，而且保證公民的知情權也是一個國家民主化進程的重要標志。時代及社會迫切要求我們透明、高效、及時地提供信息服務。為此，我們有責任對已經(jīng)明確的藥品不良反應通過各種途徑向公眾說明，提供盡可能多的信息，以便患者在選擇和購買藥品時，有一定的信息保障。對新發(fā)現(xiàn)的風險產(chǎn)品，及時告知專業(yè)人員，幫助他們在使用中規(guī)避風險，合理用藥，并制定我省藥品不良反應監(jiān)測工作的信息通報制度，建立起嚴重不良反應事件預警和快速反應機制。
６、設定一定的政府投入。
藥品不良反應監(jiān)測工作與藥品監(jiān)管的其他工作，如企業(yè)審批、品種準入、體系認證等相比，往往不易受到人們重視，工作難度也就更大。因此，我們藥監(jiān)部門的各級領導應對藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構和人員給予更多的關心和鼓勵，盡可能地為他們創(chuàng)造更好的工作條件。
要設定一定的政府投入，建立足夠數(shù)量、高素質的監(jiān)測隊伍。改進監(jiān)測的設備、儀器和各種措施，也可以設立專用網(wǎng)站和專線電話，以做醫(yī)藥工作者和群眾報告藥品不良反應之用。對監(jiān)測隊伍中認真負責、執(zhí)法嚴明、成績卓著者給予褒獎；對監(jiān)測工作中有不負責任、執(zhí)法不力、徇私舞弊等行為的人員，要認真查處。
我們的一切工作都是為人民服務，重視和解決藥品不良反應這個社會問題，其宗旨在于全心全意地關愛和保護人民群眾的生命與健康，以促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步，藥品不良反應監(jiān)測是一項任重而道遠的工作，所以我們必須共同努力，加緊基礎建設，盡快實現(xiàn)由初始階段到成熟階段的過渡，建立完善的監(jiān)測體系，把我省的藥品不良反應監(jiān)測工作提高到一個新水平。
藥品的不良反應報告制度篇十五
1)在護理活動中必需嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務職業(yè)道德。
2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預案，預防其發(fā)生。
3)各護理單元應建立護理不良大事記下本，準時據(jù)實記下。
4)發(fā)生護理不良大事后，要準時評估大事發(fā)生后的影響，照實上報，并樂觀實行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護理不良大事后，有關的記錄、標本、化驗結果及相關藥品、器械均應妥當保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護理不良大事后的報告時光:當事人應立刻報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。
7)各科室應仔細填寫“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的熟悉和建議。護士長應負責組織對缺陷、大事發(fā)生的過程準時調查討論，組織科內(nèi)研究，對發(fā)生缺陷舉行調查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的'問題，確定大事的真切緣由并提出改進看法或計劃。護土長將研究結果和改進看法或計劃呈交科護士長，科護士長要將處理看法或計劃提出建設性看法，并在1周內(nèi)連報表報送護理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報告單》。
8)對發(fā)生的護理不良大事，組織護理質量管理委員會對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時，應做好有關善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護士長對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應作仔細的分析，確定根本緣由，準時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實狀況，定期對病區(qū)的護理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關的防范措施。
10)發(fā)生護理不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞，事后經(jīng)領導或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴峻程度賦予處理。
11)護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。
藥品的不良反應報告制度篇十六
齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴重不良反應(導致腎功能衰竭)，已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴重不良反應的身體代價告知我們開展藥品不良反應監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關的安全隱患不斷出現(xiàn)，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴重，藥品不良反應監(jiān)測已成為全世界共同關注的熱點，其最終目標是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應的發(fā)生，確保用藥安全有效。本文將藥品不良反應與監(jiān)測的相關知識作一介紹，就我國開展藥品不良反應工作的現(xiàn)狀，面臨的挑戰(zhàn)及對策進行探討。
藥品的不良反應報告制度篇十七
1.各科室均應建立差錯事故記下報告本，準時查清大事發(fā)生的緣由、經(jīng)過及后果，具體記錄并準時上報護理部。
2.發(fā)生不良大事應樂觀實行補救措施，以削減或消退因為大事造成的不良后果。指定認識全面狀況的.專人負責與家屬做好思想工作。
3.發(fā)生不良大事時，責任者應立刻向護士長報告，并且照實寫出書面檢查材料，待后處理。護士長應在24小時內(nèi)口頭或電話報護理部，重事件故要立刻報告科主任、護理部、醫(yī)教科。
4.發(fā)生不良大事時，護士長應負責將各種有關記錄、檢驗報告及造成事故的藥品、器械等妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的標本，以備鑒定討論之用。
5.發(fā)生不良大事時，護士長應按性質、情節(jié)輕重，準時組織全科有關人員舉行研究、總結，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓，改進工作，并將研究結果和初步處理看法報護理部、醫(yī)務科。
6.發(fā)生不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞事實，一經(jīng)發(fā)覺，按請節(jié)輕重予以處分。
7.為了弄清事實真相，應注重聆聽當事人的看法，研究時汲取當事人參與，允許個人發(fā)表看法，打算處分時，領導應舉行思想教導工作，以達到教導目的。
8.護理部質控小組應定期對所發(fā)生的不良大事舉行性質評定，并提出防范措施。每年向全院護理人員舉行總結，分析報告一次。如有重大不良護理大事，應準時向全院護理人員舉行總結、分析。
藥品的不良反應報告制度篇十八
*年我局的藥品不良反應工作再上臺階，取得了可喜的成績，adr報告數(shù)量405份，位居全省第一，得到省局和省藥品不良反應監(jiān)測中心的肯定，為人民群眾用藥安全有效做出了貢獻。同時，根據(jù)*年省局安全監(jiān)管工作會議精神，針對省局的責任目標和工作安排，我們要百尺竿頭，更進一步，提高報告質量，開展藥品再評價工作，特制定此工作方案。
一、制定依據(jù)。
二、工作內(nèi)容。
（一）保證數(shù)量，及時按時完成責任目標。
根據(jù)省局下達的*年450份adr報告責任目標，我們參照*年的adr報告完成情況，將目標進行分解見附表，要求及時按時上報，上半年要達到責任目標半數(shù)以上，此項工作列入年終考核。
（二）轉變思路，創(chuàng)新監(jiān)測，開展藥品再評價工作。
對重點品種的adr監(jiān)測(如對疫苗、中藥、新藥等的adr監(jiān)測)重點展開，各縣（市）選擇適合本地區(qū)的2個以上品種進行重點監(jiān)測，并匯總報告數(shù)據(jù)，形成評價報告，使統(tǒng)計數(shù)據(jù)集中化、目標化，提高報告質量，于9月份前上報評價報告。
2、adr報告表格及郵箱和聯(lián)系方式，建立在線報告模式，鼓勵個人上報adr報告。并根據(jù)實際情況設置相應專欄或論壇等，切實加強adr監(jiān)測的宣傳、交流和咨詢工作，使adr工作公開化、大眾化、電子化、便捷化。
（四）強化培訓，提高基層報告人員專業(yè)素質。
有計劃地開展藥品不良反應監(jiān)測和報告培訓，在政策宣傳已基本到位的情況下，改變以往針對報告單位負責人員的策略，專門對基層報告人員（如醫(yī)療機構醫(yī)師、護士，藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)員，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售員、質保人員）開展培訓，邀請省不良反應監(jiān)測中心或省內(nèi)專家，或組織局內(nèi)相關人員進行專題培訓，做好adr報告人員專業(yè)知識基礎建設，形成自然上報態(tài)勢。
（六）側重拓展,增加藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)adr報告數(shù)。
結合我局安全信用管理工作，切實加強藥品生產(chǎn)企業(yè)的adr工作，以安全信用管理制約其加大adr工作重視程度，以adr工作補充完善安全信用管理體系，并通過計劃培訓、宣傳指導，協(xié)調市場、稽查等相關部門，穩(wěn)步提升經(jīng)營企業(yè)adr報告數(shù)量。
三、工作分工。
雞西市食品藥品監(jiān)督管理局負責雞西地區(qū)（含六區(qū)）adr工作。三縣（市）局負責本轄區(qū)adr工作，并將工作情況形成書面材料按季度上報市局。
藥品的不良反應報告制度篇十九
我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。
各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。
目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡，目前各醫(yī)療機構的不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。
許多醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強。
《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。
藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。
藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。
藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務素質不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領導只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。
從xx年至xx年所上報的.報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。
針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎。
2、強化監(jiān)管，健全機構。
我們應經(jīng)常對醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡設置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。
督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。
在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡的基礎上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡只局限于市、縣級醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。
我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內(nèi)、外有關文獻報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作，因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品的不良反應報告制度篇二十
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應有關，其中大量相同或相近的反應重復發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應的發(fā)生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應報告制度，規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：20xx年上報藥品不良反應10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有_____市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡，目前各醫(yī)療機構的不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、_____區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。許多醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強?！端幤凡涣挤磻獔蟾娴谋O(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務素質不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領導只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。從20xx年至20xx年所上報的報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎。
2、強化監(jiān)管，健全機構。我們應經(jīng)常對醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡設置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡的基礎上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡只局限于市、縣級醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內(nèi)、外有關文獻報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品的不良反應報告制度篇二十一
藥物濫用(drug abuse)是指違背了公認的醫(yī)療用途和社會規(guī)范而使用任何一種藥物。從而對社會和用藥者的健康造成一定的影響。為了保證安全合理用藥，減少藥害事件的發(fā)生，特制定本翻度。
一、門診中西藥房、住院部藥房以及靜脈藥物配制中心對臨床用藥情況，特別是麻-醉-藥品、精神藥品、抗生素、激素等藥品進行重點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)有超常規(guī)使用情況進行登記。
二、藥劑科每季度將藥品濫用情況作為質控檢查內(nèi)容進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題按質控標準進行扣分處理。
三、對于發(fā)現(xiàn)藥品濫用現(xiàn)象應分析原因，并定期在《藥訊》和《處方及臨床用藥通報》等內(nèi)部刊物上進行公示。
四、每年對藥品濫用情況進行總結，并在藥事管理與藥物治療學委員會上進行公布。
為了更好地促進我院合理用藥，盡量減少不良反應的發(fā)生，避免不當用藥導致醫(yī)療糾紛及事故，藥學專業(yè)技術人員要擔負起醫(yī)院合理用藥的'監(jiān)督、指導、評審，開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失誤，濫用藥物的監(jiān)測工作，特制定本制度。
一、藥品濫用的界定
藥品濫用屬于不合理用藥、用藥過失的范疇。藥品濫用主要包括以下幾個方面：無指征用藥及超劑量用藥；長時間用藥；不合理的靜脈藥物的配伍和給藥速度；藥物品種、劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)的錯誤選擇；違反聯(lián)合用藥原則的不合理合并用藥；中藥的不合理使用；抗菌藥物不合理分級使用。
二、 藥品濫用的監(jiān)測
1、監(jiān)測內(nèi)容：無指征用藥及超劑量用藥；長時間用藥；不合理的靜脈藥物的配伍和給藥速度；藥物品種、劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)的錯誤選擇；違反聯(lián)合用藥原則的不合理合并用藥；中藥的不合理使用；抗菌藥物不合理分級使用。
2、監(jiān)測主體：藥劑科臨床藥學室與不良反應監(jiān)測的臨床藥師和adr監(jiān)測員。
三、 藥品濫用的登記
1、臨床藥師在臨床實踐過程中發(fā)現(xiàn)藥品濫用，應及時建議醫(yī)師予以糾正，并及時登記。
2、藥房藥師在發(fā)藥過程中發(fā)現(xiàn)藥品濫用，應及時建議醫(yī)師予以
糾正，并及時登記。
3、在醫(yī)務科牽頭組織的每月定期對門診處方和住院病歷定期抽查中，檢查人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用，及時登記。
四、藥品濫用的報告
凡登記的藥品濫用，要定期報醫(yī)院藥事委員會和業(yè)務部。
藥品的不良反應報告制度篇二十二
1、可能導致病人殘疾或死亡的事件。
2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。
3、不符合臨床診療規(guī)范的'操作。
4、有助于預防嚴重醫(yī)療差錯的發(fā)生的事件。
5、其他可能導致不良后果的隱患。
（三）感染相關不良事件上報感染管理科。
（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用。
不良事件報告人員須認真填寫《興安盟人民醫(yī)院不良事件報告表》，應詳實說明如下內(nèi)容：
（一）不良事件受累及患者身份資料；
（四）患者目前狀態(tài)；
職能科室在接到報告后應及時組織對不良事件的調查和核實工作，并將核實結果上報分管院領導。根據(jù)分管領導的指示，積極制定整改措施，督促相關科室限期整改，消除隱患。
（一）定期對收集到的不良報告進行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以200元現(xiàn)金獎勵。
（二）對提供不良報告較多的科室給予200元現(xiàn)金獎勵。
（三）對個人報告者予以口頭表揚并在評優(yōu)晉升時同等條件下予以優(yōu)先考慮。
藥品的不良反應報告制度篇一
為認真執(zhí)行中華人民共和國《傳染病防治法》，依照《傳染病防治法》疫情報告規(guī)定，特制定我校傳染病疫情登記報告制度如下：
1、我校體衛(wèi)藝處具體負責傳染病疫情登記和報告。
2.學校發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似病人時，及時向鎮(zhèn)防疫站報告，不得瞞報、緩報、謊報，或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。
3.定期對學生的出勤、健康情況進行巡查，每天進行晨檢，對缺勤的同學通知家長了解情況，并進行登記。班主任發(fā)現(xiàn)學生有傳染病早期癥狀（如發(fā)熱、皮疹、腹瀉等）以及疑似傳染病病人時，及時告知學校疫情報告責任人，并通知家長,疫情報告責任人進行進一步排查。對于因病缺勤的學生，了解學生的患病情況和可能的`病因，如有懷疑，及時報告給學校疫情報告責任人，疫情報告責任人接到報告后，及時追查學生的患病情況和可能的病因，以做到對傳染病病人的早發(fā)現(xiàn)。
4.1天有3例相似癥狀當天向鎮(zhèn)防疫站報告。
5.各年級組、班主任加強責任心，對玩忽職守、瞞報或謊報，不按時報等造成傳染病傳播或流行的，要給予行政處分，情節(jié)嚴重構成犯罪的，依照依照《傳染病防治法》有關規(guī)定追究其法律責任。
6.一旦發(fā)現(xiàn)傳染病疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，學校疫情報告人以最快捷方式向屬地疾控中心報告，同時向屬地教育部門報告，做到不漏報，不瞞報。
7.同一班級，1天內(nèi)有3例或者連續(xù)3天內(nèi)有多個學生（5例以上）患病，并有相似癥狀或共同飲水史時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)向鎮(zhèn)防疫站報告；當發(fā)現(xiàn)傳染病或疑似傳染病病人時，疫情報告人立即向鎮(zhèn)防疫站報告；個別學生出現(xiàn)不明原因的高熱、呼吸急促或劇烈嘔吐、腹瀉傳染病疫情登記報告登記制度等癥狀時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)報告；發(fā)生群體性不明原因疾病或其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)報告。
宿羊山高級中學。
藥品的不良反應報告制度篇二
一、藥品不良反應（adr），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥、品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
1．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應（事件）。
2．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。
三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導致住院或住院時間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定報告,嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應病例，最遲不超過15個工作日，其他的不良反應于30天內(nèi)上報。
五、各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本科室臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應情況。藥房工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應監(jiān)測中心報告。
藥品的不良反應報告制度篇三
1、我校實行封閉式管理。學生在校期間，按時封閉校門。
2、學校實行校外人員來訪登記制度，測體溫、掃健康碼嚴防壞人或帶有傳染病毒的人員進入校內(nèi)。
3、學生在校期間，除校內(nèi)人外，教學區(qū)內(nèi)不準任何校外人員與學生來往。
4、學生在校學習期間一般不準隨便出校，如有事需出校門，必須攜帶由班主任批準的假條經(jīng)門衛(wèi)值班人員許可，方可外出。
二、外來人來訪平安管理。
1、認真做好來訪人員登記工作，測體溫、掃健康碼，并填寫會客單。來訪本校教職員工請與被訪人員聯(lián)系，確認前方可進校。
2、上級部門或有關單位來校檢査、聯(lián)系工作，當天值班教師應認真驗看其工作證〔介紹信〕，做好登記，并與帶班領導聯(lián)系。
3、嚴格把守校門，拒絕一切外來推銷人員進入校內(nèi)。
4、教師不得帶外來人員進校，會客一般安排在校門口外。
5、重大節(jié)、假日或活動，外來人員未經(jīng)帶班領導允許，不得進入校園。
6、攜帶公物出校必須主動出示有關部門的證明，值班人員做好記錄后，方能離校。
三、責任追究。
值班人員必須嚴格執(zhí)行本制度，如果因執(zhí)行封閉式管理不到位而造成損害的，必須承當全部責任，情節(jié)嚴重的，除在年度考核時嚴格實行“一票否決”外，還要追究相關人員的責任。
藥品的不良反應報告制度篇四
（一）藥品不良反應與藥品損害事件監(jiān)測管理小組組長為科主任，聯(lián)絡員科室副主任及醫(yī)療小組組長，組員為科室的其他醫(yī)療人員，負責全科藥品不良反應與藥品損害事件工作的有關事宜。
（二）主要職責：
1、認真學習國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關法規(guī)及管理辦法，貫徹實施《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。
2、組織落實省食品藥品監(jiān)督管理局有關藥品不良反應監(jiān)測工作任務。
3、組織藥品不良反應的宣傳、教育與培訓工作，督促我科臨床醫(yī)師、護師填寫藥品不良反應報告表，指導合理用藥。
5、協(xié)調全院其他科室同種藥品不良反應與藥害事故工作的其他重要事宜。
（一）藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
2、科室聯(lián)絡員負責本科室的藥品不良反應的搜集、匯總、上報，監(jiān)督協(xié)調醫(yī)護人員不良反應的報告。
3、科室醫(yī)生、護士應重視藥品不良反應與藥品損害事件報告和監(jiān)測工作，應密切關注和發(fā)生隨時收集本科室的可疑藥品不良反應，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應須及時進行詳細記錄、調查，真實、完整、準確、及時填寫《醫(yī)院可疑藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定將填好表格上交科室聯(lián)絡員。
4、發(fā)現(xiàn)可疑嚴重的不良反應病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應后來我科就診的病例，應在上級醫(yī)師指導下診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。
5、藥品不良反應實行逐級、按規(guī)定報告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在24小時報告給本科不良反應聯(lián)絡員，嚴重的藥品不良反應立即報告藥劑科、醫(yī)務科。
8、科室醫(yī)療人員從事醫(yī)療活動時應嚴格參照藥劑科提供的藥品不良反應的調查、分析、評價、處理等情況。以免產(chǎn)生不良醫(yī)療事件。
（一）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
（二）同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
（三）發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應當積極救治患者，必要時上報給醫(yī)務科，積極配合醫(yī)務科、藥劑科開展的臨床調查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停藥品的使用等緊急措施。
（一）藥品損害，是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。
（二）科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應當積極救治患者，立即向本科聯(lián)絡員藥劑科、醫(yī)務科報告，并做好觀察與記錄。
（三）藥品損害事件的報告和監(jiān)測按照藥品不良反應報告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡員應當立即藥劑科、醫(yī)務科報告。
五、藥品不良反應與藥品損害事件預防再發(fā)生信息反饋的途徑與時間。
（一）一般的藥品不良反應科室聯(lián)絡員每月一次以不同的形式反饋給科室醫(yī)務人員，藥品損害事件、嚴重的不良反應、死亡病例及時（24h-48h）反饋?？剖衣?lián)絡員、主管醫(yī)師應向科主任匯報。
2、我科室收到反饋信息后，應制定整改措施，預防藥品不良反應與藥品損害事事件再次發(fā)生。
六、持續(xù)改進。
（一）藥學部每季度將各科室的藥品不良反應和藥害事件報告、考核情況及不良反應的因果分析在《藥訊》上公布。對不良反應報告多或引起嚴重不良反應的藥品，上報藥事管理與藥物治療學委員會。
（二）科室應對醫(yī)院發(fā)布的的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析，并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。
藥品的不良反應報告制度篇五
一、目的：為確保人民群眾用藥的安全、有效，特制訂本制度。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
三、職責：
2、藥房各員工負責收集和科內(nèi)匯報藥品不良反應的情況。
四、主要內(nèi)容：
1、藥房配合醫(yī)院成立不良反應監(jiān)測小組，由藥房主任兼職負責藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作。
2、藥房各員工負責收集和科內(nèi)匯報。發(fā)現(xiàn)用藥過程中出現(xiàn)的不良反應，即時向藥房主任匯報，同時做好記錄，并逐級上報。
4、積極配合協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品不良反應/事件的調查、核實、處理。
5、對于典型、嚴重、特別是死亡的藥品不良反應/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護有關人員在內(nèi)，進行討論，制定措施防止不良反應再次發(fā)生。
6、對于使用醫(yī)療器械造成的不良反應/事件，也應遵守以上措施，及時上報，采取有效措施，防止不良反應再次發(fā)生。
7、逐步開展電子報表，對于用藥和醫(yī)療器械的不良反應信息及時向醫(yī)師藥師轉達，以提高安全用藥。
8、對于藥品不良反應/事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。
藥品的不良反應報告制度篇六
1、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。
2、各科室科主任負責使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每月向院報告一次，院集中向上級藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。
3、《藥品不良反應/事件報告表》的填報內(nèi)容應真實、完整、準確。
4、新藥（投入使用5年內(nèi)）監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。
5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的'新的和嚴重的不良反應。
6、如發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即報告院辦，由院向上級（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。
7、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可直接向醫(yī)院或所在地藥品不良反應監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報告。
8、科室有下列情況之一者，將按照有關的法律法規(guī)、學校有關文件精神以及醫(yī)院的有關規(guī)章制度給予相應的處罰：
（一）無專職或兼職人員負責本科室藥品不良反應監(jiān)測工作的；
（二）未按要求報告藥品不良反應的；
（三）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的；
（四）因為工作不規(guī)范，由藥品不良反應引起醫(yī)療糾紛的；
（五）隱瞞藥品不良反應資料。
藥品的不良反應報告制度篇七
1、凡接到臨床科室反映有輸血反應時，輸血科醫(yī)師應及時深入臨床科室，妥善處理并報告科領導，科領導及時上報院醫(yī)務科和市血液中心。
2、及時記錄和核對發(fā)生輸血反應患者的姓名、血型、住院號、科室、所輸血液制品的名稱、獻血員姓名、血液編碼、輸入量、反應癥狀、處理方法、結果等。
3、及時回收因輸血反應未輸完的血液，用保存的標本和重新采集的標本重復交叉配血和血型的正反定型，必要時進行抗體檢則以及其它相關檢測，血袋保存至少24小時，標本至少保存7天。
4、將輸血不良反應調查和檢測結果做好登記并及時反饋給臨床科室以利臨床醫(yī)師對癥治療。
5、輸血科醫(yī)師應和臨床醫(yī)師經(jīng)常溝通，及時發(fā)現(xiàn)輸血反應，提高臨床診斷輸血反應的能力。
6、輸血科對臨床返回的輸血不良反應回報單及時登記和妥善保管，每月進行臨床輸血不良反應統(tǒng)計并上報醫(yī)務科。
1.執(zhí)行國家有關規(guī)定，不自采自供血液，不組織他人出賣血液，臨床用血必須按照當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的'采供血機構購進血液，不得使用無血站名稱和許可證號標記的血液。
2.經(jīng)治醫(yī)師給在決定輸血治療前，應向患者或家屬告知輸血目的，可能發(fā)生的輸血反應和經(jīng)輸血傳播疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署《輸血同意書》。應常規(guī)檢查受血者的abo血型（正反定型）、rh（d）血型（急診搶救緊急輸血時rh（d）檢查可除外）、血紅蛋白和hct。同時對受血者輸血前檢驗hbsag、anti-hcv、anti-hiv1/2、梅毒、act等項目，如患者不同意檢驗的，應由醫(yī)患雙方注明并簽字。
3.若患者在接受輸血治療后出現(xiàn)嚴重輸血不良反應癥狀，如短時間內(nèi)出現(xiàn)體溫急劇升高、過敏反應、尋麻疹。輸血后紫癜、休克、全身出血、血紅蛋白尿、少尿或無尿等，應立即停止輸血和（或）給予藥物對癥治療，并重新校對用血申請單、血袋的標簽等，經(jīng)治醫(yī)師或實施輸血護士填寫《輸血不良反應記錄回報單》，并抽取患者5ml血樣（ lml用 edta抗凝， 4ml不抗凝），連同血袋一起送回輸血科。醫(yī)護人員對無輸血反應的也應注明無輸血反應，簽字后返還輸血科保存?zhèn)浒?。輸血科根?jù)回報情況每月統(tǒng)計上報醫(yī)務科或醫(yī)院輸血委員會。
(6)盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；(7)必要時，溶血反應發(fā)生后5-7
小時測血清膽紅素含量。
5.對于必須繼續(xù)輸血的患者，應在排除引起輸血不良反應的原因后選用相配合的血液輸注，如經(jīng)不規(guī)則抗體篩選、白細胞抗體的交叉配合試驗等的血液，或選用特殊制備的血液成分，如去白細胞血液成分、洗滌紅細胞、輻照血液等。如果在開展此項工作上有困難，應將患者輸血前、后血樣及血袋一起送交當?shù)氐牟晒┭獧C構作進一步檢測。
7.對于嚴重的輸血不良反應和輸血感染疾病應由醫(yī)院輸血管理委員會組織召開輸血評估會，輸血科負責人和有關臨床科室醫(yī)生參加，并將評估意見轉報采供血機構。醫(yī)院和采供血機構應進行內(nèi)部質量評估，排除一切可能引發(fā)嚴重輸血不良反應和意外的人為因素。
藥品的不良反應報告制度篇八
加強經(jīng)營藥品不良反應信息的管理、確保人民用藥安全。
本規(guī)定適用于及時了解并報告與所經(jīng)營藥品有關的藥品不良反應發(fā)生情況，采取積極措施，確保用藥者安全。
4.2.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程；
4.4.藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
4.4.1.引起死亡的；
4.4.2.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.4.3.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；
4.4.4.對器官功能產(chǎn)生永久損傷；
4.4.5.導致住院或住院時間延長。
5.1.1.注意從有關醫(yī)藥報刊、雜志、網(wǎng)站搜集有關藥品不良反應信息。
5.1.2.由用藥咨詢的藥師負責收集售出藥品的不良反應，并詳細登記藥品不良反應/事件報告表（見附表），詳細記錄藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、用法用量、用藥起止時間、用藥原因，患者性名、住址、聯(lián)系電話、不良反應發(fā)生時間、表現(xiàn)、是否同服其它藥品、既往藥品不良反應等，對客戶投訴的藥品不良反應應立即通知質管部人員。
5.1.3.質管部根據(jù)詢問調查情況進行分析、評價，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，內(nèi)容應真實、完整、準確，每季度集中向所要地省級藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應天發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例必須及時報告。
藥品的不良反應報告制度篇九
1、目的：建立產(chǎn)品不良反應監(jiān)察報告制度，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，促進合理用藥。
2、依據(jù)：《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》。
4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應報告的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。
6.1.2、嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
6.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
6.1.2.6、導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
6.6、省級以上藥品不良反應監(jiān)測機構根據(jù)分析評價工作需要，要求提供相關資料的，應當積極配合。
藥品的不良反應報告制度篇十
1、目的：為加強藥品的安全管理，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，特制定本制度。
2、依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》及附錄、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)。
5、內(nèi)容：5.1定義：
5.1.3嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上訴所列情況的。5.2藥品不良反應的報告范圍：
5.2.1上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。
5.2.2上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良的反應。
5.3質量技術部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)藥品的不良反應信息，及時填報《藥品不良反應/事件報告表》。
5.4各部門應注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應的信息，由質量技術部收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報告，按規(guī)定上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)。
5.5配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調查，并提供調查所需要的資料。
5.6發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15個工作日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30個工作日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應當及時報告。
5.7如發(fā)生藥品群體不良事件，應當立即通過電話或傳真等方式報所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構。
5.8發(fā)現(xiàn)藥品群體事件應當立即告知生產(chǎn)企業(yè)，同時迅速開展自查，必要時應當暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關控制措施。
藥品的不良反應報告制度篇十一
發(fā)生醫(yī)療糾紛后，院內(nèi)醫(yī)療糾紛處理組織或專（兼）職人員必須快速反應，做好以下工作：
（一）有以下情況之一的，必須填寫《醫(yī)療糾紛登記表》（附件），表中所列項目不得缺項。
2、醫(yī)療糾紛的解決進入醫(yī)患雙方協(xié)商、申請衛(wèi)生行政部門處理和上訴至法院程序的；
3、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者發(fā)生補、賠償行為的'；
4、有關醫(yī)療糾紛越級信訪或領導要求督辦的；
5、有關醫(yī)療糾紛新聞媒體介入調查的。
（二）按照《醫(yī)療糾紛登記表》的內(nèi)容，組織調查和處理醫(yī)療糾紛，同步記錄處理情況，并注意將處理材料整理歸檔，處理結果及時總結上報。具體要求是：
1、立即向當事人和相關人員調查糾紛發(fā)生經(jīng)過，作好筆錄。
2、根據(jù)當事人陳述及調查筆錄，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并提出整改要求，經(jīng)院班子討論，形成院內(nèi)處理意見。
3、及時向患者（或家屬）作好情況通報和解釋工作。通過電話方式的，應做好電話記錄；通過書面方式的，應將文字材料復印件存檔。
4、如發(fā)生嚴重影響醫(yī)療秩序的醫(yī)鬧—事件，應及時向當?shù)厝嗣裾?、公安機關、縣衛(wèi)生局報告，爭取政府和公安機關的支持，盡量維護醫(yī)療秩序，注意保護當事醫(yī)務人員的人身安全。
5、醫(yī)療糾紛通過雙方協(xié)商、衛(wèi)生行政部門調解和人民法院調解或判決程序解決后，衛(wèi)生院要及時將醫(yī)療糾紛處理材料整理歸檔，并由專人保管。已歸檔材料不得篡改、偽造，不得隨意外借。
6、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者（或家屬）發(fā)生補、賠償行為的，醫(yī)療糾紛處理完結后，應根據(jù)當事醫(yī)務人員、主管人員、機構負責人的責任程度落實責任追究，并將醫(yī)療糾紛處理結果在10個工作日內(nèi)書面上報縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。
二、責任科室和當事醫(yī)務人員的工作職責和要求。
（一）接當事人報告或患方投訴后，院內(nèi)醫(yī)療糾紛處理組織或專（兼）職人員應高度重視，及時調查、核實糾紛發(fā)生經(jīng)過。
（二）及時組織科室內(nèi)討論，對糾紛中反映的問題，或投訴人反映的情況進行認真分析，明確糾紛性質和相關責任，提出整改意見和措施。
（三）院部應及時對科室討論中發(fā)現(xiàn)的問題及提出的整改意見進行梳理，并對整改措施的落實進行督查。
（四）醫(yī)療糾紛發(fā)生后，當事醫(yī)務人員應如實陳述事件經(jīng)過，必要時提交書面陳述報告，配合有關部門的調查，認真做好醫(yī)療糾紛的處理工作。
藥品的不良反應報告制度篇十二
管理是學校工作正常運行的保證。為加強管理，提高教育教學質量，全面貫徹黨的教育方針，實施素質教育，建設良好的校風，使管理工作不斷走上新層次，特制定本制度。
一、管理事故的范圍：
管理事故由于管理者的原因，使學校某一工作或某一環(huán)節(jié)失誤，給學校工作造成損失或影響學校正常運轉。具體范圍：
（1）未經(jīng)學校研究私自改變學校工作計劃的部署或沒有按照學校計劃安排，沒有按照校務會議決策或行政辦公會的部署，而改變或拖延工作進程。
（2）對上級通知或指示沒有按時傳達、部署，造成重大失誤。
（3）對自己主管的工作準備不充分，工作進程把握不住，造成不良影響。
（4）由于本人所主管的工作某一環(huán)節(jié)的失誤而造成不良影響或造成連鎖反應。
（5）其它管理方面的失誤。
二、管理事故登記辦法：
校務處同各處室組成調查組，對群眾反映的意見進行核實，對查出來或發(fā)生的管理事故登記入冊，按管理程序進行處理。
三、管理事故處理辦法：
記入管理事故登記本，主管領導同有關處室研究處理辦法，由校長主持的校務會議研究處理或處罰。
藥品的不良反應報告制度篇十三
一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害大事。
二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過敏反應等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關的'作用。
三、醫(yī)務人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關的不良大事時，應準時報告不良大事專管員及科室負責人。
四、科室負責人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應準時到現(xiàn)場察看，幫助調查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報告表》，核實后，提交醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科。特別狀況下，可先口頭報告再補報書面材料。《醫(yī)療器械不良大事報告表》應包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。
五、醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應聯(lián)合組織調查，了解大事經(jīng)過和相關狀況，分析緣由。同時，幫助科室樂觀實行補救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。
六、醫(yī)院在調查了解并樂觀處理大事的同時，由設備科準時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。
七、醫(yī)務部、護理部、院感科和設備科應常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療器械不良大事信息，組織對收集的《醫(yī)療器械不良大事報告表》舉行初步審核后，由設備科按規(guī)定上報藥監(jiān)部門或有關行政部門。
八、醫(yī)務人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴峻罕見或新的不良大事，應立刻報告，須要時可越級上報。醫(yī)院接到報告后，在樂觀處置的同時，按有關部門規(guī)定準時上報。
九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進一步進展和可能發(fā)生的危害結果，樂觀實行防范措施。
藥品的不良反應報告制度篇十四
藥品不良反應監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是各級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門在保證公眾用藥安全，促進合理用藥方面所肩負的重要職責，同時此項工作的開展情況也是衡量一個國家藥品監(jiān)督管理水平和社會進步與發(fā)展水平的重要標志，我國的adr監(jiān)測工作在走過20年發(fā)展歷程后，即將進入一個高速起飛的階段，因此我們有必要認真總結過去，分析當前所面臨的形勢和存在問題，并在此基礎上深刻思考，以明確未來監(jiān)測工作的方向。
自20xx年省藥品不良反應監(jiān)測中心成立以來，我省藥品不良反應監(jiān)測工作在省食品藥品監(jiān)督管理局的領導下，在各級監(jiān)測人員的辛勤努力下，取得了長足的進步。
一是各級監(jiān)測部門領導和工作人員的認識水平不斷提高。
二是全省adr監(jiān)測體系框架初步形成。各市（地）的藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡都已建成，組織保證體系趨于健全，adr報告的科學性、及時性、制度性進一步提高。
三是adr報告數(shù)量和質量逐步提高。根據(jù)今年上半年的報告情況，排名已從20xx年的全國倒數(shù)第二位上升到第十二位，新的和嚴重不良反應報告數(shù)量排在全國第七位，提前完成了年初制定的接近或達到全國中等水平的目標。
雖然我省的藥品不良反應監(jiān)測工作取得了突破性的進展，但無論是與經(jīng)濟社會和人的全面發(fā)展、全面建設小康社會的要求以及與發(fā)達國家的先進水平相比，還是從監(jiān)測網(wǎng)絡體系的建設、監(jiān)測專業(yè)機構的人員和基礎設施建設的現(xiàn)狀來看，都還存在著很大差距。
１、病例報告發(fā)展不夠平衡。
病例報告主要集中在醫(yī)療機構，藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的病例報告數(shù)量很少，從今年1—9月份上報的1199份病例報告分析，有1121例來自醫(yī)療機構，73例來自藥品經(jīng)營企業(yè)（6%），只有5例來自藥品生產(chǎn)企業(yè)（0.4%），而這一比例在美國卻是90%以上。這與發(fā)達國家和先進省（市）比較還有一定差距。
主要原因：
一是領導層認識不到位。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)決策層領導沒有充分認識到藥品不良反應監(jiān)測工作對企業(yè)生存與發(fā)展的重大意義，甚至錯誤地認為開展藥品不良反應監(jiān)測、宣傳藥品不良反應知識會影響企業(yè)藥品的銷路，增加工作量，加重企業(yè)負擔，不利于企業(yè)的發(fā)展。這種認識嚴重阻礙企業(yè)藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展。
二是制度流于形式，監(jiān)測機構形同虛設。許多藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在形式上建立了藥品不良反應監(jiān)測制度，也成立了相應的監(jiān)測機構，但實際上，制度只是一紙空文，機構也是形同虛設，無法有效地開展工作。
三是缺乏激勵和約束機制。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)大多依托自己的營銷網(wǎng)絡進行藥品不良反應監(jiān)測工作，而營銷人員缺乏對該項工作的認識和熱情，又缺乏激勵約束機制，導致藥品不良反應報告和監(jiān)測工作缺乏力度。
２、年報告總數(shù)偏低，報告質量有待進一步提高。
雖然我們的報告數(shù)量在不斷提高，但按世界衛(wèi)生組織測算每百萬人口中一年收到的藥品不良反應報告應不低于200—400例，其中新的和嚴重的應不少于30%。我省收到的adr報告中，上報病例每百萬人口不到60份，約98%的報告為已知的藥品不良反應，其中具有警戒意義的新的和嚴重的病例只占2-3%，我們還遠遠沒有達到利用監(jiān)測體系發(fā)現(xiàn)信號進而開展風險管理的要求。
３、adr信息的收集和利用處于初級階段。
評價工作要實現(xiàn)的是信息轉化器的功能，即將報告內(nèi)容轉化為有效信息，這就決定了它有著極高的專業(yè)技術含量，是多學科的系統(tǒng)整合。而評價工作所需要的專業(yè)知識和人才，恰恰是我們目前的薄弱環(huán)節(jié)。目前監(jiān)測工作還停留在對病例的收集和上報上，上市藥品的再評價工作還是空白，嚴重不良反應預警和快速反應機制尚未建立。
４、市（地）無專業(yè)機構和專項經(jīng)費。
從adr監(jiān)測工作開展以來，各級地方財政一直沒有經(jīng)費的投入。如果是地方領導重視這項工作的，能夠從其它辦公經(jīng)費中擠出一些開展工作，具體工作人員多是憑著全心全意為人民服務的熱情和甘于奉獻的精神來進行工作的，但單憑這些很難持久開展工作，工作也只能停留在初級階段，很難有深層次的提高。
市、縣兩級都是兼職人員負責監(jiān)測的管理工作，沒有編制和專項工作經(jīng)費，這成為深入、持續(xù)開展工作的最大障礙。由于沒有編制，不能保證監(jiān)測隊伍的穩(wěn)定性；沒有專項經(jīng)費，辦公設施、宣傳、培訓等難以有效保障。一定程度上制約了adr監(jiān)測工作深入廣泛地開展。
我省adr制度建設尚處在初級階段，報告人員的素質、監(jiān)測人員的素質、組織機構的建設、法規(guī)的執(zhí)行力度，以及社會經(jīng)濟、法制環(huán)境、醫(yī)藥體制等因素都或多或少地影響著報告體系的建設。
由于近年來我國主要依靠自愿報告方式來完成adr的收集，該方式具有投資少，覆蓋面廣等優(yōu)勢，但其自身存在著漏報率高、無法統(tǒng)計發(fā)生率等缺陷。
１、加強宣傳和培訓。
利用各種渠道，廣泛提高對adr監(jiān)測工作的認知度，尤其是提高醫(yī)務人員和相應機構對《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的執(zhí)行力度和自覺性。加強專業(yè)技術人才的培養(yǎng)，開展多種形式的教育培訓工作，如將adr監(jiān)測作為一門課程，納入到在職醫(yī)務、藥學人員繼續(xù)教育之中。建立專家?guī)?、顧問委員會等，吸納各相關領域專家學者加入這項工作，充分利用“外腦”的巨大能量，加強學習、交流與合作。
２、積極推進藥品經(jīng)營和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測工作。
監(jiān)測工作，積極主動、及時地收集本企業(yè)藥品不良反應病例報告，建立產(chǎn)品不良反應數(shù)據(jù)庫。收集有關本單位藥品的國內(nèi)外藥品不良反應基本情況，提醒用藥者注意藥品不良反應的危害性，向醫(yī)生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照有關要求印制藥品使用說明書，并開展年度匯總工作。為藥品不良反應監(jiān)測工作及人民用藥安全做出貢獻。
３、進一步提高adr上報數(shù)量和質量。
adr監(jiān)測工作已全面展開，我們要通過各種宣傳、教育和培訓，不斷提高醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的責任意識，促使其積極履行報告責任。這項工作不能停留在對上報數(shù)量的要求上，還要在質量上要有一個新的提高，要求上報具有警戒意義的新的和嚴重的adr病例。
４、加強信息評價與研究。
隨著公眾自我保健意識的增強，藥品安全性問題越來越受到關注，同時對政府管理部門的要求也越來越高。作為藥品監(jiān)督管理部門的技術支撐單位，各級adr監(jiān)測專業(yè)機構除了負責adr病例報告的收集之外，還應該責無旁貸地承擔起分析和評價這些安全性信息的任務，為政府監(jiān)督管理部門決策提供科學的依據(jù)。
專業(yè)監(jiān)測機構應將adr監(jiān)測工作的重點轉移到加強信息的評價與研究，分析與確認等深層次工作上，探索安全性評價的相關方法和模式，開展對重點監(jiān)測品種的評價和因果關系分析，提高評價體系的整體水平和監(jiān)測工作的整體效能。
５、加強藥物警戒，指導臨床合理用藥。
隨著社會的不斷進步和人們對生命質量和自身健康的日漸重視，社會公眾對醫(yī)藥產(chǎn)品信息，尤其是安全性信息有著越來越強烈的渴求，而且保證公民的知情權也是一個國家民主化進程的重要標志。時代及社會迫切要求我們透明、高效、及時地提供信息服務。為此，我們有責任對已經(jīng)明確的藥品不良反應通過各種途徑向公眾說明，提供盡可能多的信息，以便患者在選擇和購買藥品時，有一定的信息保障。對新發(fā)現(xiàn)的風險產(chǎn)品，及時告知專業(yè)人員，幫助他們在使用中規(guī)避風險，合理用藥，并制定我省藥品不良反應監(jiān)測工作的信息通報制度，建立起嚴重不良反應事件預警和快速反應機制。
６、設定一定的政府投入。
藥品不良反應監(jiān)測工作與藥品監(jiān)管的其他工作，如企業(yè)審批、品種準入、體系認證等相比，往往不易受到人們重視，工作難度也就更大。因此，我們藥監(jiān)部門的各級領導應對藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構和人員給予更多的關心和鼓勵，盡可能地為他們創(chuàng)造更好的工作條件。
要設定一定的政府投入，建立足夠數(shù)量、高素質的監(jiān)測隊伍。改進監(jiān)測的設備、儀器和各種措施，也可以設立專用網(wǎng)站和專線電話，以做醫(yī)藥工作者和群眾報告藥品不良反應之用。對監(jiān)測隊伍中認真負責、執(zhí)法嚴明、成績卓著者給予褒獎；對監(jiān)測工作中有不負責任、執(zhí)法不力、徇私舞弊等行為的人員，要認真查處。
我們的一切工作都是為人民服務，重視和解決藥品不良反應這個社會問題，其宗旨在于全心全意地關愛和保護人民群眾的生命與健康，以促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步，藥品不良反應監(jiān)測是一項任重而道遠的工作，所以我們必須共同努力，加緊基礎建設，盡快實現(xiàn)由初始階段到成熟階段的過渡，建立完善的監(jiān)測體系，把我省的藥品不良反應監(jiān)測工作提高到一個新水平。
藥品的不良反應報告制度篇十五
1)在護理活動中必需嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務職業(yè)道德。
2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預案，預防其發(fā)生。
3)各護理單元應建立護理不良大事記下本，準時據(jù)實記下。
4)發(fā)生護理不良大事后，要準時評估大事發(fā)生后的影響，照實上報，并樂觀實行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護理不良大事后，有關的記錄、標本、化驗結果及相關藥品、器械均應妥當保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護理不良大事后的報告時光:當事人應立刻報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。
7)各科室應仔細填寫“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的熟悉和建議。護士長應負責組織對缺陷、大事發(fā)生的過程準時調查討論，組織科內(nèi)研究，對發(fā)生缺陷舉行調查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的'問題，確定大事的真切緣由并提出改進看法或計劃。護土長將研究結果和改進看法或計劃呈交科護士長，科護士長要將處理看法或計劃提出建設性看法，并在1周內(nèi)連報表報送護理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報告單》。
8)對發(fā)生的護理不良大事，組織護理質量管理委員會對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時，應做好有關善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護士長對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應作仔細的分析，確定根本緣由，準時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實狀況，定期對病區(qū)的護理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關的防范措施。
10)發(fā)生護理不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞，事后經(jīng)領導或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴峻程度賦予處理。
11)護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。
藥品的不良反應報告制度篇十六
齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現(xiàn)嚴重不良反應(導致腎功能衰竭)，已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴重不良反應的身體代價告知我們開展藥品不良反應監(jiān)測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關的安全隱患不斷出現(xiàn)，不合理的和不安全用藥現(xiàn)象日益嚴重，藥品不良反應監(jiān)測已成為全世界共同關注的熱點，其最終目標是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應的發(fā)生，確保用藥安全有效。本文將藥品不良反應與監(jiān)測的相關知識作一介紹，就我國開展藥品不良反應工作的現(xiàn)狀，面臨的挑戰(zhàn)及對策進行探討。
藥品的不良反應報告制度篇十七
1.各科室均應建立差錯事故記下報告本，準時查清大事發(fā)生的緣由、經(jīng)過及后果，具體記錄并準時上報護理部。
2.發(fā)生不良大事應樂觀實行補救措施，以削減或消退因為大事造成的不良后果。指定認識全面狀況的.專人負責與家屬做好思想工作。
3.發(fā)生不良大事時，責任者應立刻向護士長報告，并且照實寫出書面檢查材料，待后處理。護士長應在24小時內(nèi)口頭或電話報護理部，重事件故要立刻報告科主任、護理部、醫(yī)教科。
4.發(fā)生不良大事時，護士長應負責將各種有關記錄、檢驗報告及造成事故的藥品、器械等妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的標本，以備鑒定討論之用。
5.發(fā)生不良大事時，護士長應按性質、情節(jié)輕重，準時組織全科有關人員舉行研究、總結，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓，改進工作，并將研究結果和初步處理看法報護理部、醫(yī)務科。
6.發(fā)生不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞事實，一經(jīng)發(fā)覺，按請節(jié)輕重予以處分。
7.為了弄清事實真相，應注重聆聽當事人的看法，研究時汲取當事人參與，允許個人發(fā)表看法，打算處分時，領導應舉行思想教導工作，以達到教導目的。
8.護理部質控小組應定期對所發(fā)生的不良大事舉行性質評定，并提出防范措施。每年向全院護理人員舉行總結，分析報告一次。如有重大不良護理大事，應準時向全院護理人員舉行總結、分析。
藥品的不良反應報告制度篇十八
*年我局的藥品不良反應工作再上臺階，取得了可喜的成績，adr報告數(shù)量405份，位居全省第一，得到省局和省藥品不良反應監(jiān)測中心的肯定，為人民群眾用藥安全有效做出了貢獻。同時，根據(jù)*年省局安全監(jiān)管工作會議精神，針對省局的責任目標和工作安排，我們要百尺竿頭，更進一步，提高報告質量，開展藥品再評價工作，特制定此工作方案。
一、制定依據(jù)。
二、工作內(nèi)容。
（一）保證數(shù)量，及時按時完成責任目標。
根據(jù)省局下達的*年450份adr報告責任目標，我們參照*年的adr報告完成情況，將目標進行分解見附表，要求及時按時上報，上半年要達到責任目標半數(shù)以上，此項工作列入年終考核。
（二）轉變思路，創(chuàng)新監(jiān)測，開展藥品再評價工作。
對重點品種的adr監(jiān)測(如對疫苗、中藥、新藥等的adr監(jiān)測)重點展開，各縣（市）選擇適合本地區(qū)的2個以上品種進行重點監(jiān)測，并匯總報告數(shù)據(jù)，形成評價報告，使統(tǒng)計數(shù)據(jù)集中化、目標化，提高報告質量，于9月份前上報評價報告。
2、adr報告表格及郵箱和聯(lián)系方式，建立在線報告模式，鼓勵個人上報adr報告。并根據(jù)實際情況設置相應專欄或論壇等，切實加強adr監(jiān)測的宣傳、交流和咨詢工作，使adr工作公開化、大眾化、電子化、便捷化。
（四）強化培訓，提高基層報告人員專業(yè)素質。
有計劃地開展藥品不良反應監(jiān)測和報告培訓，在政策宣傳已基本到位的情況下，改變以往針對報告單位負責人員的策略，專門對基層報告人員（如醫(yī)療機構醫(yī)師、護士，藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)員，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售員、質保人員）開展培訓，邀請省不良反應監(jiān)測中心或省內(nèi)專家，或組織局內(nèi)相關人員進行專題培訓，做好adr報告人員專業(yè)知識基礎建設，形成自然上報態(tài)勢。
（六）側重拓展,增加藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)adr報告數(shù)。
結合我局安全信用管理工作，切實加強藥品生產(chǎn)企業(yè)的adr工作，以安全信用管理制約其加大adr工作重視程度，以adr工作補充完善安全信用管理體系，并通過計劃培訓、宣傳指導，協(xié)調市場、稽查等相關部門，穩(wěn)步提升經(jīng)營企業(yè)adr報告數(shù)量。
三、工作分工。
雞西市食品藥品監(jiān)督管理局負責雞西地區(qū)（含六區(qū)）adr工作。三縣（市）局負責本轄區(qū)adr工作，并將工作情況形成書面材料按季度上報市局。
藥品的不良反應報告制度篇十九
我市是從xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。
各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。
目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡，目前各醫(yī)療機構的不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。
許多醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強。
《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。
藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。
藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。
藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務素質不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領導只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。
從xx年至xx年所上報的.報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。
針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎。
2、強化監(jiān)管，健全機構。
我們應經(jīng)常對醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡設置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。
督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。
在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡的基礎上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡只局限于市、縣級醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。
我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內(nèi)、外有關文獻報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作，因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品的不良反應報告制度篇二十
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應有關，其中大量相同或相近的反應重復發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應的發(fā)生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應報告制度，規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監(jiān)測管理機構。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的組織構架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構在藥品不良反應監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：20xx年上報藥品不良反應10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。
1、醫(yī)療機構報告adr數(shù)量和質量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構。由此可見，醫(yī)療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有_____市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡，目前各醫(yī)療機構的不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、_____區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。許多醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強?！端幤凡涣挤磻獔蟾娴谋O(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業(yè)人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務素質不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領導只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。從20xx年至20xx年所上報的報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎。
2、強化監(jiān)管，健全機構。我們應經(jīng)常對醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡設置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監(jiān)測范圍。在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡的基礎上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡只局限于市、縣級醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內(nèi)、外有關文獻報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品的不良反應報告制度篇二十一
藥物濫用(drug abuse)是指違背了公認的醫(yī)療用途和社會規(guī)范而使用任何一種藥物。從而對社會和用藥者的健康造成一定的影響。為了保證安全合理用藥，減少藥害事件的發(fā)生，特制定本翻度。
一、門診中西藥房、住院部藥房以及靜脈藥物配制中心對臨床用藥情況，特別是麻-醉-藥品、精神藥品、抗生素、激素等藥品進行重點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)有超常規(guī)使用情況進行登記。
二、藥劑科每季度將藥品濫用情況作為質控檢查內(nèi)容進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題按質控標準進行扣分處理。
三、對于發(fā)現(xiàn)藥品濫用現(xiàn)象應分析原因，并定期在《藥訊》和《處方及臨床用藥通報》等內(nèi)部刊物上進行公示。
四、每年對藥品濫用情況進行總結，并在藥事管理與藥物治療學委員會上進行公布。
為了更好地促進我院合理用藥，盡量減少不良反應的發(fā)生，避免不當用藥導致醫(yī)療糾紛及事故，藥學專業(yè)技術人員要擔負起醫(yī)院合理用藥的'監(jiān)督、指導、評審，開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失誤，濫用藥物的監(jiān)測工作，特制定本制度。
一、藥品濫用的界定
藥品濫用屬于不合理用藥、用藥過失的范疇。藥品濫用主要包括以下幾個方面：無指征用藥及超劑量用藥；長時間用藥；不合理的靜脈藥物的配伍和給藥速度；藥物品種、劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)的錯誤選擇；違反聯(lián)合用藥原則的不合理合并用藥；中藥的不合理使用；抗菌藥物不合理分級使用。
二、 藥品濫用的監(jiān)測
1、監(jiān)測內(nèi)容：無指征用藥及超劑量用藥；長時間用藥；不合理的靜脈藥物的配伍和給藥速度；藥物品種、劑量、給藥途徑、給藥次數(shù)的錯誤選擇；違反聯(lián)合用藥原則的不合理合并用藥；中藥的不合理使用；抗菌藥物不合理分級使用。
2、監(jiān)測主體：藥劑科臨床藥學室與不良反應監(jiān)測的臨床藥師和adr監(jiān)測員。
三、 藥品濫用的登記
1、臨床藥師在臨床實踐過程中發(fā)現(xiàn)藥品濫用，應及時建議醫(yī)師予以糾正，并及時登記。
2、藥房藥師在發(fā)藥過程中發(fā)現(xiàn)藥品濫用，應及時建議醫(yī)師予以
糾正，并及時登記。
3、在醫(yī)務科牽頭組織的每月定期對門診處方和住院病歷定期抽查中，檢查人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用，及時登記。
四、藥品濫用的報告
凡登記的藥品濫用，要定期報醫(yī)院藥事委員會和業(yè)務部。
藥品的不良反應報告制度篇二十二
1、可能導致病人殘疾或死亡的事件。
2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。
3、不符合臨床診療規(guī)范的'操作。
4、有助于預防嚴重醫(yī)療差錯的發(fā)生的事件。
5、其他可能導致不良后果的隱患。
（三）感染相關不良事件上報感染管理科。
（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用。
不良事件報告人員須認真填寫《興安盟人民醫(yī)院不良事件報告表》，應詳實說明如下內(nèi)容：
（一）不良事件受累及患者身份資料；
（四）患者目前狀態(tài)；
職能科室在接到報告后應及時組織對不良事件的調查和核實工作，并將核實結果上報分管院領導。根據(jù)分管領導的指示，積極制定整改措施，督促相關科室限期整改，消除隱患。
（一）定期對收集到的不良報告進行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以200元現(xiàn)金獎勵。
（二）對提供不良報告較多的科室給予200元現(xiàn)金獎勵。
（三）對個人報告者予以口頭表揚并在評優(yōu)晉升時同等條件下予以優(yōu)先考慮。