方案的執(zhí)行需要一定的資源和人力支持，同時也需要明確的責任和監(jiān)督機制。制定方案需要充分考慮到風險管理和應對策略。通過閱讀這些范文，你或許可以獲得一些啟示和改進方案的思路。
gmp培訓方案篇一
在實施gmp中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎，軟件是保證，人員是主導。領導重視與否，人員素質高低直接影響gmp的實施。正因為如此，早在20xx年初，在公司領導高度重視下，公司成立了gmp認證小組，全面負責全公司硬件的改造、軟件的建設、人員的培訓工作，并將gmp認證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長、總經理，下至清潔工都來關心gmp，支持gmp，并主動執(zhí)行gmp，使gmp認證小組的'工作得到順利展開。一年多來，公司在硬件改造、軟件建設、人員培訓等各方面工作得到了全面發(fā)展。
公司嚴格按照符合國家標準要求的空氣潔凈度建立生產廠房，各車間有獨立的空調凈化系統(tǒng)。不同級別的地面用不同顏色區(qū)分，且不同級別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹脂耐磨涂料，無顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開，防止交叉污染。公司針對原提取車間與制劑車間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實情況，果斷投資1000多萬元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎設施。在新廠房建設上，采用新廠房新要求，高起點規(guī)劃，高標準建設。在生產規(guī)模、工藝布局及設施等方面都進行充分考慮，不僅解決原生產中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬級潔凈生產區(qū)。在舊廠房改造上，也采用老廠房新要求，先后按gmp標準裝修了包裝車間、檢驗中心、萬級微生物檢驗室、陽性對照室。對原有三十萬級制劑車間的布局、設備設施等不符合gmp要求的地方也進行了修改。針對原公司倉庫比較分散不夠合理的情況，改造過程中，也進行了相對集中，并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫，各庫均設置了不合格品區(qū)，成品庫增設了退貨區(qū)，整個倉庫布置更加合理。設備改造上，提取車間廢除了原有落后生產設備，引進了全套中藥提取濃縮設備，用二級反滲透制備純化水代替了原有的’離子交換制備純化水。
在軟件建設上，針對硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設備、衛(wèi)生、物料、生產、質量、藥品標準、驗證等方面共1025份文件，其中技術標準類100份，管理標準類352份，操作標準類433份，操作記錄類xx0份。在軟件制定上，不片面追求數(shù)量，而是每一份軟件都針對公司實際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執(zhí)行性。
公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊伍，與車間員工協(xié)作進行軟件管理工作。從藥品生產的最初環(huán)節(jié)原料采購、進廠檢驗、藥品生產，到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個過程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規(guī)范、藥品生產的衛(wèi)生要求，小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結合本廠實際制定形成標準操作規(guī)范，經過有關車間、部門審核、同意、領導批準后執(zhí)行。“一切生產操作必須按寫的做，一切生產情況必須按做的記錄?！彼幤飞a崗位現(xiàn)場都必須存放相關的sop，每批藥品都建立批生產記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準、執(zhí)行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的程序，在這一程序的執(zhí)行過程中，文件的起草、修改由相關的生產人員、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進行，這樣，經常會發(fā)現(xiàn)實際操作與要求不符的地方，那么我們就認真的研究原因，尋找解決的辦法，通過不斷學習，不斷改進，提高了生產操作的規(guī)范性。
在人員方面，一方面引進高素質人才隊伍，調整人才結構，全公司共有各類技術人員42人，占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強員工隊伍的培訓教育，公司專門成立了培訓部，在培訓方面投入了足夠的人力、物力和財力，編制了gmp培訓教材，同時把一大批高級管理人員送出去，參加多種形式的gmp管理，藥品生產質量管理學習班，把國內知名專家請進來，在全公司進行gmp封閉培訓。所有員工均需經過多次培訓，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過培訓使員工理論水平有較大提高，質量意識大大增強，實際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個能完全保證生產穩(wěn)定、合格、優(yōu)質的藥品生產體系。
gmp培訓方案篇二
20xx年是我公司執(zhí)行新版gmp重要的一年，回顧20xx年培訓工作，整體的走勢以及著重點是與公司的年度計劃目標、重點工作相適應的，但也存在各種不足，具體表現(xiàn)在以下幾個方面：
20xx年舉辦內部各類培訓46項，參加培訓人員954人次，完成年度培訓計劃100%，各部門培訓計劃完成率均達到了年度培訓計劃的要求。
（一）、取得的成績
1、20xx年度的培訓工作與上一年度相比，從培訓項目數(shù)、舉辦課程次數(shù)、接受培訓的人次等方面，都有一定的增長。
2、建立制度性培訓體系；往年，公司培訓工作缺乏系統(tǒng)性培訓制度，培訓管理幅度和力度不夠，員工培訓意識不強，培訓工作開展不順，今年質量管理部門投入大量精力，在總結以往公司培訓的基礎上優(yōu)化培訓管理，重點加強了培訓需求分析，合理安排課程，多次征求各部門意見后，全面提升公司培訓制度化管理。
3、培訓針對性增強，與工作需求掛鉤，規(guī)范化管理
現(xiàn)階段公司培訓已逐步轉向以“需求為中心”，新版gmp的實施要求我們增強法律意識，嚴格執(zhí)行gmp是保證藥品質量的基礎，培訓的目的應該是服務于公司戰(zhàn)略，更多的和各部門需求相結合。有相當一部分課程來源于各部門需要，如：生產操作、質量檢驗。另外隨著新版gmp的不斷推行，相關課程也在公司范圍內得以推廣，如風險管理培訓，提高全員風險意識，消除質量隱患。
4、全員培訓意識增強，學習積極性不斷提高
通過各種培訓方式，進行了培訓工作的實施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進行現(xiàn)場實習培訓，真正掌握各項業(yè)務技能；組織會議研討，進行充分交流。通過多形式的知識傳遞，在公司范圍內建立了良好的學習氛圍，大家的培訓意識進一步提高，意識到了培訓的重要性，學習積極性大大提高。
（二）存在問題和不足
1、實施培訓的針對性不好，后續(xù)效果評價不到位
目前培訓整體還是停留在推的階段，培訓計劃更多地靠主管部門去督促和實施，培訓形式缺乏創(chuàng)新，難以調動學員的學習興趣，導致學員注意力不集中，影響培訓的效果。在培訓形式上過于追求參訓人員的數(shù)量、培訓形式相對單一，缺乏互動溝通，與之相應的結果就是機械被動的聽講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由于各方面原因，目前公司培訓所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次：反應評估，從員工培訓后能掌握理解知識內容的多少進行評估，學習評估；員工對培訓內容的理解和掌握程度，對工作所產生的動力及工作上的應用的評價，還需要在以后培訓工作中進行加強。
2、培訓體系的完善和計劃的實施支持不足
隨著公司的發(fā)展，對人員的資質能力的要求越來越高，這就給培訓工作提出了很高的要求，但在目前，培訓工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓方法，年度培訓計劃很難得到較好的實施，其原因，一是缺乏一個有力的體系支持，各項基礎層面的工作待完善；二是對培訓時間上的保障不足。這需要我們在以后的工作中進行重新審視調整。
3、內部講師隊伍整體水平待提高
在公司范圍內實施內訓，是我公司目前進行員工培訓的主要形式，既減少了培訓投入又能結合公司實際，在較短的時間內使員工普遍得到培訓，現(xiàn)在公司初步建立了一支內部講師隊伍，并取得了一定成效，但是在培訓實施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題：內部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進一步規(guī)范內部講師管理，提升內部講師授課水平，真正打造一支合格稱職的內部講師隊伍。
1、建立培訓體系，出臺各項制度，明確培訓導向
在公司的指導下，搭建培訓體系框架，出臺培訓管理制度、人才培養(yǎng)計劃指引等系列文件規(guī)定，規(guī)范培訓管理，做到有章可詢，完善和完備培訓體系，真正調動全體員工學習積極性，提升管理及專業(yè)業(yè)務技能，提高全員素質；規(guī)劃清晰，重點培養(yǎng)，管理到位，謀劃長遠。
2、實施重點課程
根據(jù)公司目標，加強gmp和法規(guī)的強化培訓，并結合各部門需求，實施重點培訓課程，滿足培訓需求，提升相關管理業(yè)務水平，更好的為公司發(fā)展服務。
3、建立富有實踐經驗，熟悉現(xiàn)實情形的內部講師團隊
積極倡導部門主管為內部培訓的主講，在培訓工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內部培訓講師的日常管理、激勵、考核機制。
4、實行多元化培訓形式，建立完整的培訓體系
實行內部培訓和外部培訓相結合，在內部培訓的同時，分期分批組織公司管理人員、業(yè)務骨干參加省、國家舉辦的專題講座、培訓、研討等會議，外聘培訓教師進行專項培訓，利用信息技術，培訓檔案實現(xiàn)電子化管理；結合人員資質及崗位，分門別類，列出各崗位所需培訓知識內容，進行強制性培訓，限定時間，并與績效掛鉤，滿足gmp對人員資質及培訓的要求。
我們的培訓是為了實施gmp，保證藥品質量。不斷的培訓，才能不斷的進步，強化法律法規(guī)的學習，強化專業(yè)知識與崗位技術的培養(yǎng)，從基礎知識方面提高員工能力，提高員工的全員素質，在規(guī)范化操作基礎上增強創(chuàng)新的能力，嚴格執(zhí)行gmp，生產出合格的產品，這是我們的培訓目標。
gmp培訓方案篇三
在實施gmp中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎，軟件是保證，人員是主導。領導重視與否，人員素質高低直接影響gmp的實施。正因為如此，早在xx年初，在公司領導高度重視下，公司成立了gmp認證小組，全面負責全公司硬件的改造、軟件的建設、人員的培訓工作，并將gmp認證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長、總經理，下至清潔工都來關心gmp，支持gmp，并主動執(zhí)行gmp，使gmp認證小組的工作得到順利展開。一年多來，公司在硬件改造、軟件建設、人員培訓等各方面工作得到了全面發(fā)展。
公司嚴格按照符合國家標準要求的空氣潔凈度建立生產廠房，各車間有獨立的空調凈化系統(tǒng)。不同級別的地面用不同顏色區(qū)分，且不同級別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹脂耐磨涂料，無顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開，防止交叉污染。公司針對原提取車間與制劑車間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實情況，果斷投資1000多萬元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎設施。在新廠房建設上，采用新廠房新要求，高起點規(guī)劃，高標準建設。在生產規(guī)模、工藝布局及設施等方面都進行充分考慮，不僅解決原生產中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬級潔凈生產區(qū)。
在舊廠房改造上，也采用老廠房新要求，先后按gmp標準裝修了包裝車間、檢驗中心、萬級微生物檢驗室、陽性對照室。對原有三十萬級制劑車間的布局、設備設施等不符合gmp要求的地方也進行了修改。針對原公司倉庫比較分散不夠合理的情況，改造過程中，也進行了相對集中，并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫，各庫均設置了不合格品區(qū)，成品庫增設了退貨區(qū)，整個倉庫布置更加合理。設備改造上，提取車間廢除了原有落后生產設備，引進了全套中藥提取濃縮設備，用二級反滲透制備純化水代替了原有的離子交換制備純化水。
在軟件建設上，針對硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設備、衛(wèi)生、物料、生產、質量、藥品標準、驗證等方面共1025份文件，其中技術標準類100份，管理標準類352份，操作標準類433份，操作記錄類xx0份。在軟件制定上，不片面追求數(shù)量，而是每一份軟件都針對公司實際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執(zhí)行性。
公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊伍，與車間員工協(xié)作進行軟件管理工作。從藥品生產的最初環(huán)節(jié)原料采購、進廠檢驗、藥品生產，到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個過程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規(guī)范、藥品生產的衛(wèi)生要求，小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結合本廠實際制定形成標準操作規(guī)范，經過有關車間、部門審核、同意、領導批準后執(zhí)行?！耙磺猩a操作必須按寫的做，一切生產情況必須按做的記錄?！?BR> 藥品生產崗位現(xiàn)場都必須存放相關的sop，每批藥品都建立批生產記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊伍，與車間員工協(xié)作進行軟件管理工作。從藥品生產的最初環(huán)節(jié)原料采購、進廠檢驗、藥品生產，到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個過程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規(guī)范、藥品生產的衛(wèi)生要求，小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結合本廠實際制定形成標準操作規(guī)范，經過有關車間、部門審核、同意、領導批準后執(zhí)行?！耙磺猩a操作必須按寫的做，一切生產情況必須按做的記錄?！彼幤飞a崗位現(xiàn)場都必須存放相關的sop，每批藥品都建立批生產記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準、執(zhí)行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的'程序，在這一程序的執(zhí)行過程中，文件的起草、修改由相關的生產人員、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進行，這樣，經常會發(fā)現(xiàn)實際操作與要求不符的地方，那么我們就認真的研究原因，尋找解決的辦法，通過不斷學習，不斷改進，提高了生產操作的規(guī)范性。
在人員方面，一方面引進高素質人才隊伍，調整人才結構，全公司共有各類技術人員42人，占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強員工隊伍的培訓教育，公司專門成立了培訓部，在培訓方面投入了足夠的人力、物力和財力，編制了gmp培訓教材，同時把一大批高級管理人員送出去，參加多種形式的gmp管理，藥品生產質量管理學習班，把國內知名專家請進來，在全公司進行gmp封閉培訓。所有員工均需經過多次培訓，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過培訓使員工理論水平有較大提高，質量意識大大增強，實際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個能完全保證生產穩(wěn)定、合格、優(yōu)質的藥品生產體系。
gmp培訓方案篇四
以培育德才兼?zhèn)涞念I導干部為主題，將現(xiàn)代人才測評的新理念——"無領導小組討論"貫穿于培訓全過程，課程設置、培訓形式、活動安排、測評方式均圍繞"無領導小組討論"展開。討論的主題主要圍繞"理論武裝的必要性"、"加強黨性修養(yǎng)的途徑辦法"、"解決實際問題的能力"三個方面來設計，同時依據(jù)學員在培訓期間的表現(xiàn)，綜合測評學員的德才情況，以此起到夯實理論基礎、提高政治水平、錘煉黨性修養(yǎng)、強化德才素質、推動科學發(fā)展的培訓目的。
gmp培訓方案篇五
20xx年是我公司執(zhí)行新版gmp重要的一年，回顧20xx年培訓工作，整體的走勢以及著重點是與公司的年度計劃目標、重點工作相適應的，但也存在各種不足，具體表現(xiàn)在以下幾個方面：
一、培訓工作情況；
20xx年舉辦內部各類培訓46項，參加培訓人員954人次，完成年度培訓計劃100%，各部門培訓計劃完成率均達到了年度培訓計劃的要求。
內部培訓：
培訓對象培訓次數(shù)課程類別。
全體員工6法律法規(guī)。
生產技術部3工藝技術。
質量管理5管理檢驗安全。
物儲人員xx倉儲采購安全。
車間人員10衛(wèi)生操作。
銷售人員6管理制度。
管理人員3管理制度職責。
培訓課程主要集中以下幾類；
1、員工必修類：法律法規(guī)、管理制度；
2、全員公共類：gmp、微生物培訓、安全培訓；
3、重點培訓：質量管理、崗位操作。
二、培訓工作總結及存在問題分析。
（一）、取得的成績。
1、20xx年度的培訓工作與上一年度相比，從培訓項目數(shù)、舉辦課程次數(shù)、接受培訓的人次等方面，都有一定的增長。
2、建立制度性培訓體系；往年，公司培訓工作缺乏系統(tǒng)性培訓。
制度，培訓管理幅度和力度不夠，員工培訓意識不強，培訓工作開展不順，今年質量管理部門投入大量精力，在總結以往公司培訓的基礎上優(yōu)化培訓管理，重點加強了培訓需求分析，合理安排課程，多次征求各部門意見后，全面提升公司培訓制度化管理。
3、培訓針對性增強，與工作需求掛鉤，規(guī)范化管理。
現(xiàn)階段公司培訓已逐步轉向以“需求為中心”，新版gmp的實施要求我們增強法律意識，嚴格執(zhí)行gmp是保證藥品質量的基礎，培訓的目的應該是服務于公司戰(zhàn)略，更多的和各部門需求相結合。有相當一部分課程來源于各部門需要，如：生產操作、質量檢驗。另外隨著新版gmp的不斷推行，相關課程也在公司范圍內得以推廣，如風險管理培訓，提高全員風險意識，消除質量隱患。
4、全員培訓意識增強，學習積極性不斷提高。
通過各種培訓方式，進行了培訓工作的實施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進行現(xiàn)場實習培訓，真正掌握各項業(yè)務技能；組織會議研討，進行充分交流。通過多形式的知識傳遞，在公司范圍內建立了良好的學習氛圍，大家的培訓意識進一步提高，意識到了培訓的重要性，學習積極性大大提高。
（二）存在問題和不足。
1、實施培訓的針對性不好，后續(xù)效果評價不到位。
員的數(shù)量、培訓形式相對單一，缺乏互動溝通，與之相應的結果就是機械被動的聽講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由于各方面原因，目前公司培訓所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次：反應評估，從員工培訓后能掌握理解知識內容的多少進行評估，學習評估；員工對培訓內容的理解和掌握程度，對工作所產生的動力及工作上的應用的評價，還需要在以后培訓工作中進行加強。
2、培訓體系的完善和計劃的實施支持不足。
隨著公司的發(fā)展，對人員的資質能力的要求越來越高，這就給培訓工作提出了很高的要求，但在目前，培訓工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓方法，年度培訓計劃很難得到較好的實施，其原因，一是缺乏一個有力的體系支持，各項基礎層面的`工作待完善；二是對培訓時間上的保障不足。這需要我們在以后的工作中進行重新審視調整。
3、內部講師隊伍整體水平待提高。
在公司范圍內實施內訓，是我公司目前進行員工培訓的主要形式，既減少了培訓投入又能結合公司實際，在較短的時間內使員工普遍得到培訓，現(xiàn)在公司初步建立了一支內部講師隊伍，并取得了一定成效，但是在培訓實施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題：內部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進一步規(guī)范內部講師管理，提升內部講師授課水平，真正打造一支合格稱職的內部講師隊伍。
三、20xx年培訓工作設想及建議。
1、建立培訓體系，出臺各項制度，明確培訓導向。
在公司的指導下，搭建培訓體系框架，出臺培訓管理制度、人才培養(yǎng)計劃指引等系列文件規(guī)定，規(guī)范培訓管理，做到有章可詢，完善和完備培訓體系，真正調動全體員工學習積極性，提升管理及專業(yè)業(yè)務技能，提高全員素質；規(guī)劃清晰，重點培養(yǎng)，管理到位，謀劃長遠。
2、實施重點課程。
根據(jù)公司目標，加強gmp和法規(guī)的強化培訓，并結合各部門需求，實施重點培訓課程，滿足培訓需求，提升相關管理業(yè)務水平，更好的為公司發(fā)展服務。
3、建立富有實踐經驗，熟悉現(xiàn)實情形的內部講師團隊。
積極倡導部門主管為內部培訓的主講，在培訓工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內部培訓講師的日常管理、激勵、考核機制。
4、實行多元化培訓形式，建立完整的培訓體系。
實行內部培訓和外部培訓相結合，在內部培訓的同時，分期分批組織公司管理人員、業(yè)務骨干參加省、國家舉辦的專題講座、培訓、研討等會議，外聘培訓教師進行專項培訓，利用信息技術，培訓檔案實現(xiàn)電子化管理；結合人員資質及崗位，分門別類，列出各崗位所需培訓知識內容，進行強制性培訓，限定時間，并與績效掛鉤，滿足gmp對人員資質及培訓的要求。
我們的培訓是為了實施gmp，保證藥品質量。不斷的培訓，才能不斷的進步，強化法律法規(guī)的學習，強化專業(yè)知識與崗位技術的培養(yǎng)，從基礎知識方面提高員工能力，提高員工的全員素質，在規(guī)范化操作基礎上增強創(chuàng)新的能力，嚴格執(zhí)行gmp，生產出合格的產品，這是我們的培訓目標。
人事行政部。
gmp培訓方案篇六
1、采取校內培訓和社會實踐兩段式培訓方式。
2、采取多種形式豐富培訓內容，深化培訓效果。
（1）開展"唱讀講傳"活動（課前10分鐘由支委組織）；
（2）開展"聯(lián)幫帶"活動；
（3）開設"學員論壇"；
（4）開展文體活動（由支委適時組織）；
（5）豐富支部活動（由支委適時組織）；
（6）進行團隊拓展訓練；
（7）編發(fā)《學訓動態(tài)》?？ㄓ筛餍〗M組織編發(fā)5期）；
（8）安排學員掛職實踐并撰寫調研論文；
（9）發(fā)放學員自學書籍。
3、培訓時間2個月左右，其中校內培訓15天，社會實踐45天。參加社會實踐的辦法是：由組織部和黨校在參考學員校內培訓期間的初步表現(xiàn)，及學員的個人特點和專長，并征求學員個人意愿的基礎上，以組織部發(fā)文，相應安排到有關區(qū)級部門、鎮(zhèn)街、開發(fā)區(qū)（新城、風景區(qū)）或全區(qū)中心工作、重點項目等崗位，以"領導助理"的身份參加社會實踐。學員社會實踐結束后，相關單位領導班子對學員參加社會實踐期間的綜合表現(xiàn)集體打分，并將得分情況送交組織部和黨校。
gmp培訓方案篇七
gmp即藥品生產質量管理規(guī)范，是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產質量管理規(guī)范》（gmp），30多年來，gmp已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認的進行藥品生產質量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規(guī)范幾十年的應用實踐證明，gmp是確保產品高質量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會（cac）將gmp作為實施危害分析與關鍵控制點（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用gmp。1972年，歐共體xx個成員國公布了gmp總則。1975年，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。
推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關聯(lián)性，對藥品生產與質量的管理必須嚴格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產與質量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。
1、gmp的主導思想
任何藥品的質量形成都是生產出來的，而不是單純檢驗出來的'。藥品生產要控制生產全過程中所有影響藥品質量的因素，用科學的方法保證質量，在保證所生產的藥品符合質量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產，再經取樣分析合格，這批藥品才真正合格。
2、實施gmp的重要意義
gmp是在藥品的生產全過程中保證生產出優(yōu)質藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產過程中的質量保證體系。實施gmp對改革、建設、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：
二是使我國藥品生產企業(yè)及產品增強競爭力的重要保證；
三是我國政府和藥品生產企業(yè)對人民用藥安全高度負責精神的具體體現(xiàn)。在市場競爭日趨激烈的當今世界，藥品生產企業(yè)只有及早實施gmp，才可能較好地滿足消費者的需求，進而求得自身的生存和發(fā)展。
3、基本原則
2）操作者應經過培訓，以便正確的按照規(guī)程操作；
3）應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制；
4）應按每批生產任務下達書面的生產指令，不能以生產計劃代替生產批指令；
6）確保生產廠房、環(huán)境、生產設備、衛(wèi)生符合要求；
7）符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標簽；
8）合適的貯存和運輸設備；
9）全生產過程嚴密的有效的控制和管理；
10）應對生產加工的關鍵步驟和加工生產的重要變化進行驗證；
11）合格的質量檢驗人員、設備和實驗室；
13）采用適當?shù)姆绞奖４嫔a記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；
14）對產品的貯存和銷售中影響質量的危險應降至最低的限度；
15）建立由銷售和供應渠道收回任何一批產品的有效系統(tǒng)；
17）對一個新的生產過程、生產工藝及設備和物料進行驗證，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預期的餓結果。
4、主要內容
gmp的中心思想：任何藥品質量形成是設計和生產出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主，在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。gmp是藥品生產質量全面管理的準則，其內容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標準、記錄等。
十幾年來，中國推行藥品gmp取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)（車間）相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設的核查，修訂gmp認證檢驗項目，以確保藥品質量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應監(jiān)測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性，將gmp認證提高到一個新的水平。
我國gmp認證制度是一個年輕的制度，但在這短短的20年時間，使我國制藥企業(yè)從生產條件、管理水平上都出現(xiàn)了質的飛躍，gmp概念已經深入人心。生產廠房、生產設備、生產環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達國家水平，在生產管理上也引進了生產操作規(guī)程、工藝、設備和產品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產水平，確保藥品質量產生了不可否認的效果。當然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行gmp水平還是對gmp認證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結和提高，只有這樣才能不斷進步。
gmp是從國際上引入我國藥品生產企業(yè)旨在確保藥品質量的一個有效制度，20年來，已經取得了無可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實行gmp認證制度是一個年輕的制度，gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實踐中總結，在實踐中完善，在實踐中提高，通過gmp制度的實施，使藥品生產企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動實施到主動執(zhí)行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。
自藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來，我雖然自學了新版gmp，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。
gmp培訓方案篇八
gmp即藥品生產質量管理規(guī)范（goodmanufacturepractice)，是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產質量管理規(guī)范》(gmp)，30多年來，gmp已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認的進行藥品生產質量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規(guī)范幾十年的應用實踐證明，gmp是確保產品高質量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會（cac）將gmp作為實施危害分析與關鍵控制點（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用gmp。1972年，歐共體xx個成員國公布了gmp總則。1975年，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。
推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關聯(lián)性，對藥品生產與質量的管理必須嚴格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產與質量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。
一、gmp的內容。
的主導思想。
任何藥品的質量形成都是生產出來的，而不是單純檢驗出來的。藥品生產要控制生產全過程中所有影響藥品質量的因素，用科學的方法保證質量，在保證所生產的藥品符合質量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產，再經取樣分析合格，這批藥品才真正合格。
2.實施gmp的重要意義。
gmp是在藥品的生產全過程中保證生產出優(yōu)質藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產過程中的質量保證體系。實施gmp對改革、建設、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國醫(yī)藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產品進入國際市場的先決條件；二是使我國藥品生產企業(yè)及產品增強競爭力的重要保證；三是我國政府和藥品生產企業(yè)對人民用藥安全高度負責精神的具體體現(xiàn)。在市場競爭日趨激烈的當今世界，藥品生產企業(yè)只有及早實施gmp，才可能較好地滿足消費者的需求，進而求得自身的生存和發(fā)展。
3.基本原則。
2)操作者應經過培訓，以便正確的按照規(guī)程操作；
3)應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制；
4)應按每批生產任務下達書面的生產指令，不能以生產計劃代替生產批指令；
6)確保生產廠房、環(huán)境、生產設備、衛(wèi)生符合要求；
7)符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標簽；
8)合適的貯存和運輸設備；
9)全生產過程嚴密的有效的控制和管理；
10)應對生產加工的關鍵步驟和加工生產的重要變化進行驗證；
11)合格的質量檢驗人員、設備和實驗室；
xx)采用適當?shù)姆绞奖４嫔a記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；
xx)對產品的貯存和銷售中影響質量的危險應降至最低的`限度；
15)建立由銷售和供應渠道收回任何一批產品的有效系統(tǒng)；
17)對一個新的生產過程、生產工藝及設備和物料進行驗證，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預期的餓結果。
4.主要內容。
gmp的中心思想：任何藥品質量形成是設計和生產出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主，在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。gmp是藥品生產質量全面管理的準則，其內容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標準、記錄等。
二、中國gmp的現(xiàn)狀。
十幾年來，中國推行藥品gmp取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設的核查，修訂gmp認證檢驗項目，以確保藥品質量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應監(jiān)測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性，將gmp認證提高到一個新的水平。
我國gmp認證制度是一個年輕的制度，但在這短短的20年時間，使我國制藥企業(yè)從生產條件、管理水平上都出現(xiàn)了質的飛躍，gmp概念已經深入人心。生產廠房、生產設備、生產環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達國家水平，在生產管理上也引進了生產操作規(guī)程、工藝、設備和產品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產水平，確保藥品質量產生了不可否認的效果。當然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行gmp水平還是對gmp認證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結和提高，只有這樣才能不斷進步。
gmp是從國際上引入我國藥品生產企業(yè)旨在確保藥品質量的一個有效制度，20年來，已經取得了無可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實行gmp認證制度是一個年輕的制度，gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實踐中總結，在實踐中完善，在實踐中提高，通過gmp制度的實施，使藥品生產企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動實施到主動執(zhí)行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。
三、gmp的學習體會。
自藥品生產質量管理規(guī)范（20xx年修訂）發(fā)布以來，我雖然自學了新版gmp，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會：
一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學習規(guī)范的理念。
在98版gmp的學習和執(zhí)行的過程中，習慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款，在平時的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版gmp培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學習和執(zhí)行gmp的理念。
二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重，進一步強化軟件要求的理念。
操作規(guī)程，其過程和結果應當有記錄。
三、突出人員作用，提高了相對應人員要求。
強調“硬件重要，軟件更重要，人員最重要”的質量理念。1998年修訂版中規(guī)定質量負責人學歷是大專要求醫(yī)藥學等相關專業(yè)，有3年以上管理經驗，而新版除專業(yè)和經驗要求相同外還要求是學歷本科。可見對人員素質的要求的確是更上一個臺階，要求管理人員一定要具備相當強的處理問題能力和豐富的工作經驗。此外新增了一個很關鍵的職位———質量受權人，他的主要職責是負責原輔料、包材進廠、中間產品流轉、產品銷售等的放行審核，產品穩(wěn)定性、產品質量評估，產品召回、用戶訪問，投訴意見的審核等，具有法人的社會責任。這一概念的提出更突顯了質量工作在全公司的重要性，要讓全員都樹立起“質量責任重于山”意識。
四、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。
98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據(jù)自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產品適用性的法規(guī)要求。
五、進一步理解了質量管理體系的重要性。
質量管理體系是為實現(xiàn)質量管理目標、有效開展質量管理活動而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。
六、樹立了質量風險管理的理念。
質量風險管理是美國fda和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版藥品gmp引入了質量風險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標（oos）調查、糾正和預防措施（capa）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、產品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調查和糾正、上市后藥品質量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風險進行管理和控制，促使生產企業(yè)建立相應的制度，及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質量的不安全因素，主動防范質量事故的發(fā)生。
概言之“gmp不論怎樣要求都不過分”。所以說規(guī)范也是很靈活的，不是特別教條和死板，只要切切實實的按照規(guī)范的要求去做，靈活運用于我們的生產質量管理中，就一定會將質量問題和質量風險降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國際化，我們學習的熱情也將繼續(xù)升騰，我們學習的腳步更不能停歇。
參加本次gmp培訓班的學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由于學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對于gmp的運用和執(zhí)行，還要運用全面的科學的方法，根據(jù)不同產品特征，采取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學的膚淺，請批評指正。
gmp培訓方案篇九
結合"無領導小組討論"的`測試內容，按照"理論武裝、世界眼光、戰(zhàn)略思維、黨性修養(yǎng)"的培訓目標，圍繞中國特色社會主義理論、黨性教育、全區(qū)中心工作分別開設"理論課"、"黨性課"、"專業(yè)課"，突出提高后備干部推動科學發(fā)展的素質和能力。培訓實行單元式教學，突出每個單元主題。整個培訓分為5個單元：理論學習、黨性鍛煉、能力提升、社會實踐和素質測評單元。
gmp培訓方案篇十
隨著全球化的發(fā)展，企業(yè)在提高產品質量和競爭力方面越來越重視GMP（GoodManufacturingPractice，良好生產規(guī)范）培訓。GMP培訓是一種提供給員工有關制造和質量控制的規(guī)范和指導的方法。在參加GMP培訓的過程中，我深刻體會到了培訓的重要性和對企業(yè)的影響。下面，我將分享我的GMP培訓心得體會。
首先，在GMP培訓中，我學到了如何制定和實施生產規(guī)范。培訓中專業(yè)的講師通過示范和講解，詳細介紹了GMP的標準和要求。我們了解到了GMP的核心原則：流程的透明和可追溯性、資源的有效利用、員工的高效培訓和溝通。通過理論知識的學習和實踐操作的訓練，我掌握了制定和實施GMP的具體步驟和方法。這不僅提高了我們的工作效率，還使我們的產品質量得到了極大的保證。
其次，GMP培訓還強調了個人和團隊的責任意識。在生產過程中，每個員工都有自己的職責和任務，而培訓則讓我們更加明確和認識到了自己的責任。同時，團隊合作也是GMP培訓中的重要內容。在培訓過程中，我們被分成小組，通過分工合作的方式完成了一系列的實踐操作。這充分展示了團隊協(xié)作的重要性，也讓我深刻感受到了集體力量的強大。
再次，GMP培訓加強了我對產品質量的認識。GMP是建立在質量控制基礎之上的，它要求產品達到一定的規(guī)格和標準。在培訓中，我們學到了如何通過各種測試和檢查手段確保產品的質量和安全。更重要的是，我們深入了解了質量問題的嚴重后果。通過學習一些案例和經驗教訓，我認識到產品質量的重要性，明白了質量問題可能帶來的消極影響。這讓我更加重視質量控制，確保每一道工序都符合GMP的標準和要求。
此外，GMP培訓還培養(yǎng)了我的自我反思和改進意識。每個員工都有可能犯錯，培訓中的案例分析使我意識到錯誤可能導致的嚴重后果。因此，我明白了只有通過持續(xù)的改進和自我反思，才能降低錯誤的發(fā)生率。我會將GMP培訓中學到的知識和方法應用到自己的工作中，不斷改進和提高自己的工作質量。
綜上所述，通過GMP培訓，我受益匪淺。我學到了制定和實施生產規(guī)范的方法，提高了個人和團隊的責任意識，加強了對產品質量的認識以及培養(yǎng)了自我反思和改進意識。這些都對我的工作和職業(yè)發(fā)展產生了積極的影響。我會將學到的知識和經驗運用到實際工作中，不斷提升自己的專業(yè)素質，為企業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。同時，我也將積極傳播GMP培訓的理念和方法，讓更多的人受益于這種培訓，共同提高產品質量和企業(yè)競爭力。
gmp培訓方案篇十一
第一段：引言（150字）。
最近，我參加了一次GMP（GoodManufacturingPractice，良好生產規(guī)范）培訓，并從中獲益良多。GMP培訓是一種提供給制藥和醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員的培訓課程，旨在確保生產過程遵循高質量標準。本文將介紹我在這次培訓中所學到的重要知識和體會。
第二段：嚴格的操作規(guī)程（250字）。
GMP培訓的核心內容之一是學習并理解嚴格的操作規(guī)程。在生產過程中，遵循正確的操作規(guī)程至關重要，因為這有助于確保產品的質量和安全性。我們被教導如何正確地使用和清潔生產設備，如何遵守衛(wèi)生要求以及如何記錄操作細節(jié)。通過反復練習并在實踐中應用，我意識到操作規(guī)程的重要性，因為它們確保了生產的一致性和穩(wěn)定性。
第三段：質量控制和檢驗（250字）。
GMP培訓還著重強調了質量控制和檢驗的重要性。我學到了如何有效地監(jiān)控和控制生產過程，以確保產品符合規(guī)定的標準和要求。這包括采樣、測試、分析和評估產品的質量，并建立適當?shù)挠涗浐蛨蟾骟w系。此外，培訓還介紹了如何識別和處理不合格品，以及如何進行校準和驗證。通過這些知識，我意識到質量控制和檢驗是確保產品質量和安全性的關鍵環(huán)節(jié)。
第四段：員工的參與和責任（250字）。
在GMP培訓中，我了解到員工的參與和責任對于保障GMP的有效實施至關重要。每個員工都要明確自己在生產過程中所扮演的角色，并理解自己的責任和義務。培訓強調了每個員工都應該積極參與，報告和糾正潛在的問題，并建議提供改善和創(chuàng)新的建議。通過明確員工的參與和責任，我認識到只有所有人都積極執(zhí)行GMP要求，才能確保產品的質量和安全性。
第五段：個人成長與總結（300字）。
通過參加GMP培訓，我不僅增加了自己的專業(yè)知識和技能，還提升了自己的自信心。在培訓過程中，我被鼓勵積極提問和參與討論，并深入了解GMP實踐中的挑戰(zhàn)和解決方案。通過與其他行業(yè)專業(yè)人士的互動，我收獲了寶貴的經驗和見解，這對我個人的成長非常有幫助?？偟膩碚f，GMP培訓不僅為我提供了相關的知識和技能，還讓我認識到質量和安全是制藥和醫(yī)療器械行業(yè)中非常重要的因素。
結尾（150字）。
在GMP培訓中，我學到了嚴格的操作規(guī)程、質量控制和檢驗的重要性，以及員工的參與和責任對于GMP的有效實施的關鍵性。通過這次培訓，我不僅提升了自己的專業(yè)知識和技能，還增強了自己的自信心。我認識到，只有所有人都積極執(zhí)行GMP要求，才能確保產品的質量和安全性。因此，我將繼續(xù)關注和學習相關的知識，以成為一名更加優(yōu)秀的制藥或醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員。
gmp培訓方案篇十二
最近，我參加了一次GMP意識培訓課程，這是一次充滿收獲的經歷。GMP是“GoodManufacturingPractice”的縮寫，是指良好的生產規(guī)范。在當今的競爭中，生產企業(yè)必須以較高的標準生產產品來滿足消費者的需求，而GMP是確保這一標準得以保持的有效措施之一。在本文中，我將分享我參加這次培訓所得到的一些體會和經驗。
第二段：感受。
首先，我們了解了什么是GMP。我明白了這意味著我們的公司必須嚴格遵守許多規(guī)定來確保內部操作順暢。這意味著我們必須在生產、維護、消毒或產品記錄等過程中采取必要措施，以確保最終產品符合安全和質量標準。我感到非常滿意，因為這些規(guī)定對于客戶來說至關重要。
第三段：影響。
其次，這次培訓還使我認識到，GMP的實施不僅僅對客戶有好處，對公司也有好處。它可以降低不良事件和召回率，并提高合規(guī)性。這些效益可以提高企業(yè)形象，增強市場競爭優(yōu)勢，這是我從這些課程中學到的重要方面。
第四段：應用。
在這次培訓中，我們還對GMP實施中的重要性進行了深入的討論。我們學到了如何應用GMP標準進行生產和記錄。我們還學習了在生產過程中如何操作，以減少錯誤和避免浪費。這些實際經驗和技巧對我在日常生活中應用GMP標準非常有用，因為它們使我更加了解和紀律。
第五段：總結。
GMP的意識培訓經歷對我產生了很大的影響。我更好地理解了GMP的重要性，并意識到這些標準尤其對于生產企業(yè)的成功至關重要。這次培訓還使我學習到了GMP實施中的一些技巧和實用方法，這些技巧對我的日常工作有很大幫助。因此，我強烈建議其他企業(yè)和人員參加類似的培訓，以確保生產的產品符合高質量要求并受到市場的認可。
gmp培訓方案篇十三
GMP(GoodManufacturingPractice)是指藥品生產質量管理規(guī)范，通過培訓獲得GMP知識對于從事藥品生產的人員非常重要。我有幸參加了一次關于GMP的培訓課程，并從中受益匪淺。在這篇文章中，我將分享我在培訓中的心得體會。
首先，在培訓中我了解到GMP的內涵和重要性。GMP是一套嚴格的規(guī)范，旨在確保藥品質量與安全。培訓課程介紹了GMP的各個方面，包括藥品生產、質量控制、清潔衛(wèi)生等。我也了解到，違反GMP規(guī)定可能會導致生產的藥品安全問題，并對患者造成危害。因此，深入理解和遵守GMP規(guī)定是從事藥品生產工作的必備條件。
其次，培訓課程讓我深刻認識到每一個細節(jié)的重要性。在GMP規(guī)范中，任何細微的不符合都可能引發(fā)質量問題。例如，在藥品生產過程中，應該確保原料的準確用量和正確的配比。這些看似細枝末節(jié)的要求，但卻是確保藥品質量和療效的關鍵。在培訓課程中，我們通過實際操作來檢驗自己對細節(jié)的注意力。這讓我感受到了每一個細節(jié)環(huán)節(jié)的重要性。
此外，培訓課程還加強了我對團隊合作的認識。GMP規(guī)范要求制藥企業(yè)建立完善的質量管理體系。這意味著生產工作必須有各個環(huán)節(jié)的緊密配合，以確保產品的高質量。在培訓中，我們被分成小組進行模擬生產操作。通過與他人密切合作，我學會了如何有效地與他人溝通協(xié)作。這極大地提高了我在團隊協(xié)作方面的能力，并加深了我對團隊合作重要性的認識。
另外，培訓課程也增強了我對工作安全的重視。在藥品生產過程中，不僅要保證藥品質量，同時還需要保證生產工作人員的安全。培訓課程中，我們接受了安全訓練，并學習了使用個人防護裝備。這些安全措施的目的不僅是為了我們的個人安全，更是為了確保生產工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性。這讓我認識到，無論是在GMP規(guī)范規(guī)定的藥品生產過程中，還是在日常生活中，關注安全都是至關重要的。
最后，培訓課程給我?guī)砹藢ψ晕业乃伎?。通過學習GMP規(guī)范，我發(fā)現(xiàn)自己在注意細節(jié)和團隊合作方面存在不足。因此，我意識到自我提升的重要性，并努力在這些方面進行改進。我開始更注重細節(jié)，無論在生活還是工作中，都保持嚴謹和專注。此外，在團隊合作中，我積極主動與他人進行溝通和協(xié)作，使工作效率更好地提高。
通過GMP培訓，我對藥品生產的嚴格要求和重要性有了更深入的了解；細節(jié)、團隊合作、工作安全等方面的培訓也讓我獲益匪淺。我將繼續(xù)努力，更好地貫徹GMP規(guī)范，提高自身素質和能力，為藥品生產貢獻自己的力量。
gmp培訓方案篇十四
近年來，隨著社會的發(fā)展和市場的競爭日趨激烈，對企業(yè)的質量管理要求也越來越高。為了提高產品的質量和競爭力，我所在的公司組織了一次GMP文件培訓。通過這次培訓，我深刻意識到了GMP文件的重要性，并從中獲得了一些寶貴的經驗與體會。
首先，我對于GMP文件的定義和作用有了更清晰的認識。GMP，即GoodManufacturingPractice（良好生產規(guī)范），是指為確保藥品生產過程中質量和衛(wèi)生的一套規(guī)范和要求。通過GMP文件的制定，可以確保生產的藥品符合一定的質量標準和安全要求。除了藥品行業(yè)，很多其他行業(yè)也都有類似的標準和文件。通過這次培訓，我了解到這些文件的重要性和對企業(yè)發(fā)展的積極影響。
其次，我了解到GMP文件的編制需要遵循一定的原則和流程。培訓中，講師詳細介紹了GMP文件的編制過程和內容要求。首先，要明確文件的目的和適用范圍，并建立合理的章節(jié)結構和內容分工，保證文件的易讀性和邏輯性。其次，要注重語言的準確性和技術性，確保文件的科學性和可操作性。最后，要注意文件的修訂和更新，隨時跟進法規(guī)和標準的變化。通過了解這些原則和流程，我對GMP文件的編制有了更系統(tǒng)和規(guī)范的認識。
然后，我體會到了GMP文件對企業(yè)質量管理的重要影響。正是因為有了GMP文件的制定和執(zhí)行，企業(yè)才能更好地控制和管理生產過程中的風險和質量問題。GMP文件可以指導和約束員工的行為和操作，確保藥品生產的規(guī)范性和一致性。此外，GMP文件還有助于提高員工的質量意識和操作技能，促進質量管理的持續(xù)改進和優(yōu)化。通過這次培訓，我對GMP文件對企業(yè)質量管理的作用有了更深刻的認識。
最后，我認識到GMP文件的執(zhí)行需要全員參與和持續(xù)跟進。一個好的文件只有在全員共同努力下才能真正落地實施。培訓中，講師強調了文件執(zhí)行的重要性和團隊合作的必要性。他提到，執(zhí)行GMP文件需要各部門之間的密切合作和有效溝通，需要各員工嚴格按照文件要求執(zhí)行相關操作。同時，還需要持續(xù)跟進和監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)和解決執(zhí)行中的問題和不足。通過這次培訓，我明白了GMP文件的執(zhí)行是一項長期的、系統(tǒng)的工作，需要全員的共同努力和主動參與。
總而言之，通過這次GMP文件培訓，我對于GMP文件的定義、編制、作用以及執(zhí)行等方面有了更全面和深入的了解。我深刻認識到，GMP文件對于企業(yè)的質量管理至關重要，是保證產品質量和市場競爭力的重要保障。作為公司的一名員工，我將牢記培訓所得，積極參與和推進GMP文件的制定與執(zhí)行，為公司的發(fā)展和壯大貢獻自己的力量。同時，我也會不斷學習和探索，提高自己的專業(yè)素養(yǎng)和技能水平，為企業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。
gmp培訓方案篇十五
在食品、藥品和醫(yī)療器械等領域，質量的重要性不言而喻。GoodManufacturingPractice（GMP）是指一系列確保產品質量和安全的標準和規(guī)范。為了保證組織內工作人員對GMP的了解和遵守，許多組織都會組織GMP培訓。近期，我參加了一次GMP培訓課程，并從中獲得了一些寶貴的心得體會。
第二段：培訓課程的內容和重要性。
這次GMP培訓課程涵蓋了許多關于質量管理的重要內容，如質量控制、衛(wèi)生管理、文件記錄、設備標準和員工培訓等。通過學習這些內容，我們深入了解了GMP要求和質量管理的基本原則，也明白了質量問題對組織的影響和風險。在當今競爭激烈的市場環(huán)境下，只有確保產品的質量和符合要求，組織才能在激烈的競爭中立于不敗之地。
第三段：GMP培訓的實踐與應用。
GMP培訓不僅僅是理論知識的傳授，更強調實踐應用。在課程中，我們進行了許多實際操作和模擬場景的練習，比如制定標準作業(yè)程序（SOPs）、制定清潔程序、記錄文件等。這樣的實踐讓我們更好地理解GMP的要求，并能夠將其應用到實際工作中。通過實際操作，我們還能發(fā)現(xiàn)一些潛在的問題和隱患，及時進行改進和糾正，確保組織的運作更加符合GMP的標準。
第四段：培訓中的互動和交流。
這次培訓中，我們還有很多互動和交流的機會。通過小組討論、角色扮演、案例分析等形式，我們能夠與其他參與者進行經驗分享和問題解答。這樣的互動和交流不僅加深了我們對GMP的理解，還使我們能夠從其他人的經驗中學到更多寶貴的知識。另外，這種互動也促進了團隊精神的形成和加強，增加了我們共同努力的信心和動力。
第五段：培訓的總結和啟發(fā)。
通過這次GMP培訓，我深刻認識到質量管理對于組織的重要性。只有保證產品的質量和符合要求，組織才能在激烈競爭中取得勝利。此外，我還意識到培訓和學習是持續(xù)不斷的過程，我們應該不斷更新和提升我們的知識和技能，以適應變化的市場環(huán)境。最后，通過與其他人的交流和合作，我們能夠學習到更多寶貴的經驗，并發(fā)展良好的團隊合作能力。
以上就是我的GMP培訓心得體會。通過這次培訓，我深入了解了質量管理和GMP的重要性，也學習到了很多實踐操作和團隊合作的經驗。我相信，這些知識和經驗將對我今后的工作產生積極的影響，并促使我不斷提升自己的專業(yè)素質和能力。
gmp培訓方案篇一
在實施gmp中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎，軟件是保證，人員是主導。領導重視與否，人員素質高低直接影響gmp的實施。正因為如此，早在20xx年初，在公司領導高度重視下，公司成立了gmp認證小組，全面負責全公司硬件的改造、軟件的建設、人員的培訓工作，并將gmp認證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長、總經理，下至清潔工都來關心gmp，支持gmp，并主動執(zhí)行gmp，使gmp認證小組的'工作得到順利展開。一年多來，公司在硬件改造、軟件建設、人員培訓等各方面工作得到了全面發(fā)展。
公司嚴格按照符合國家標準要求的空氣潔凈度建立生產廠房，各車間有獨立的空調凈化系統(tǒng)。不同級別的地面用不同顏色區(qū)分，且不同級別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹脂耐磨涂料，無顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開，防止交叉污染。公司針對原提取車間與制劑車間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實情況，果斷投資1000多萬元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎設施。在新廠房建設上，采用新廠房新要求，高起點規(guī)劃，高標準建設。在生產規(guī)模、工藝布局及設施等方面都進行充分考慮，不僅解決原生產中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬級潔凈生產區(qū)。在舊廠房改造上，也采用老廠房新要求，先后按gmp標準裝修了包裝車間、檢驗中心、萬級微生物檢驗室、陽性對照室。對原有三十萬級制劑車間的布局、設備設施等不符合gmp要求的地方也進行了修改。針對原公司倉庫比較分散不夠合理的情況，改造過程中，也進行了相對集中，并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫，各庫均設置了不合格品區(qū)，成品庫增設了退貨區(qū)，整個倉庫布置更加合理。設備改造上，提取車間廢除了原有落后生產設備，引進了全套中藥提取濃縮設備，用二級反滲透制備純化水代替了原有的’離子交換制備純化水。
在軟件建設上，針對硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設備、衛(wèi)生、物料、生產、質量、藥品標準、驗證等方面共1025份文件，其中技術標準類100份，管理標準類352份，操作標準類433份，操作記錄類xx0份。在軟件制定上，不片面追求數(shù)量，而是每一份軟件都針對公司實際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執(zhí)行性。
公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊伍，與車間員工協(xié)作進行軟件管理工作。從藥品生產的最初環(huán)節(jié)原料采購、進廠檢驗、藥品生產，到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個過程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規(guī)范、藥品生產的衛(wèi)生要求，小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結合本廠實際制定形成標準操作規(guī)范，經過有關車間、部門審核、同意、領導批準后執(zhí)行。“一切生產操作必須按寫的做，一切生產情況必須按做的記錄?！彼幤飞a崗位現(xiàn)場都必須存放相關的sop，每批藥品都建立批生產記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準、執(zhí)行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的程序，在這一程序的執(zhí)行過程中，文件的起草、修改由相關的生產人員、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進行，這樣，經常會發(fā)現(xiàn)實際操作與要求不符的地方，那么我們就認真的研究原因，尋找解決的辦法，通過不斷學習，不斷改進，提高了生產操作的規(guī)范性。
在人員方面，一方面引進高素質人才隊伍，調整人才結構，全公司共有各類技術人員42人，占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強員工隊伍的培訓教育，公司專門成立了培訓部，在培訓方面投入了足夠的人力、物力和財力，編制了gmp培訓教材，同時把一大批高級管理人員送出去，參加多種形式的gmp管理，藥品生產質量管理學習班，把國內知名專家請進來，在全公司進行gmp封閉培訓。所有員工均需經過多次培訓，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過培訓使員工理論水平有較大提高，質量意識大大增強，實際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個能完全保證生產穩(wěn)定、合格、優(yōu)質的藥品生產體系。
gmp培訓方案篇二
20xx年是我公司執(zhí)行新版gmp重要的一年，回顧20xx年培訓工作，整體的走勢以及著重點是與公司的年度計劃目標、重點工作相適應的，但也存在各種不足，具體表現(xiàn)在以下幾個方面：
20xx年舉辦內部各類培訓46項，參加培訓人員954人次，完成年度培訓計劃100%，各部門培訓計劃完成率均達到了年度培訓計劃的要求。
（一）、取得的成績
1、20xx年度的培訓工作與上一年度相比，從培訓項目數(shù)、舉辦課程次數(shù)、接受培訓的人次等方面，都有一定的增長。
2、建立制度性培訓體系；往年，公司培訓工作缺乏系統(tǒng)性培訓制度，培訓管理幅度和力度不夠，員工培訓意識不強，培訓工作開展不順，今年質量管理部門投入大量精力，在總結以往公司培訓的基礎上優(yōu)化培訓管理，重點加強了培訓需求分析，合理安排課程，多次征求各部門意見后，全面提升公司培訓制度化管理。
3、培訓針對性增強，與工作需求掛鉤，規(guī)范化管理
現(xiàn)階段公司培訓已逐步轉向以“需求為中心”，新版gmp的實施要求我們增強法律意識，嚴格執(zhí)行gmp是保證藥品質量的基礎，培訓的目的應該是服務于公司戰(zhàn)略，更多的和各部門需求相結合。有相當一部分課程來源于各部門需要，如：生產操作、質量檢驗。另外隨著新版gmp的不斷推行，相關課程也在公司范圍內得以推廣，如風險管理培訓，提高全員風險意識，消除質量隱患。
4、全員培訓意識增強，學習積極性不斷提高
通過各種培訓方式，進行了培訓工作的實施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進行現(xiàn)場實習培訓，真正掌握各項業(yè)務技能；組織會議研討，進行充分交流。通過多形式的知識傳遞，在公司范圍內建立了良好的學習氛圍，大家的培訓意識進一步提高，意識到了培訓的重要性，學習積極性大大提高。
（二）存在問題和不足
1、實施培訓的針對性不好，后續(xù)效果評價不到位
目前培訓整體還是停留在推的階段，培訓計劃更多地靠主管部門去督促和實施，培訓形式缺乏創(chuàng)新，難以調動學員的學習興趣，導致學員注意力不集中，影響培訓的效果。在培訓形式上過于追求參訓人員的數(shù)量、培訓形式相對單一，缺乏互動溝通，與之相應的結果就是機械被動的聽講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由于各方面原因，目前公司培訓所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次：反應評估，從員工培訓后能掌握理解知識內容的多少進行評估，學習評估；員工對培訓內容的理解和掌握程度，對工作所產生的動力及工作上的應用的評價，還需要在以后培訓工作中進行加強。
2、培訓體系的完善和計劃的實施支持不足
隨著公司的發(fā)展，對人員的資質能力的要求越來越高，這就給培訓工作提出了很高的要求，但在目前，培訓工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓方法，年度培訓計劃很難得到較好的實施，其原因，一是缺乏一個有力的體系支持，各項基礎層面的工作待完善；二是對培訓時間上的保障不足。這需要我們在以后的工作中進行重新審視調整。
3、內部講師隊伍整體水平待提高
在公司范圍內實施內訓，是我公司目前進行員工培訓的主要形式，既減少了培訓投入又能結合公司實際，在較短的時間內使員工普遍得到培訓，現(xiàn)在公司初步建立了一支內部講師隊伍，并取得了一定成效，但是在培訓實施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題：內部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進一步規(guī)范內部講師管理，提升內部講師授課水平，真正打造一支合格稱職的內部講師隊伍。
1、建立培訓體系，出臺各項制度，明確培訓導向
在公司的指導下，搭建培訓體系框架，出臺培訓管理制度、人才培養(yǎng)計劃指引等系列文件規(guī)定，規(guī)范培訓管理，做到有章可詢，完善和完備培訓體系，真正調動全體員工學習積極性，提升管理及專業(yè)業(yè)務技能，提高全員素質；規(guī)劃清晰，重點培養(yǎng)，管理到位，謀劃長遠。
2、實施重點課程
根據(jù)公司目標，加強gmp和法規(guī)的強化培訓，并結合各部門需求，實施重點培訓課程，滿足培訓需求，提升相關管理業(yè)務水平，更好的為公司發(fā)展服務。
3、建立富有實踐經驗，熟悉現(xiàn)實情形的內部講師團隊
積極倡導部門主管為內部培訓的主講，在培訓工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內部培訓講師的日常管理、激勵、考核機制。
4、實行多元化培訓形式，建立完整的培訓體系
實行內部培訓和外部培訓相結合，在內部培訓的同時，分期分批組織公司管理人員、業(yè)務骨干參加省、國家舉辦的專題講座、培訓、研討等會議，外聘培訓教師進行專項培訓，利用信息技術，培訓檔案實現(xiàn)電子化管理；結合人員資質及崗位，分門別類，列出各崗位所需培訓知識內容，進行強制性培訓，限定時間，并與績效掛鉤，滿足gmp對人員資質及培訓的要求。
我們的培訓是為了實施gmp，保證藥品質量。不斷的培訓，才能不斷的進步，強化法律法規(guī)的學習，強化專業(yè)知識與崗位技術的培養(yǎng)，從基礎知識方面提高員工能力，提高員工的全員素質，在規(guī)范化操作基礎上增強創(chuàng)新的能力，嚴格執(zhí)行gmp，生產出合格的產品，這是我們的培訓目標。
gmp培訓方案篇三
在實施gmp中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎，軟件是保證，人員是主導。領導重視與否，人員素質高低直接影響gmp的實施。正因為如此，早在xx年初，在公司領導高度重視下，公司成立了gmp認證小組，全面負責全公司硬件的改造、軟件的建設、人員的培訓工作，并將gmp認證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長、總經理，下至清潔工都來關心gmp，支持gmp，并主動執(zhí)行gmp，使gmp認證小組的工作得到順利展開。一年多來，公司在硬件改造、軟件建設、人員培訓等各方面工作得到了全面發(fā)展。
公司嚴格按照符合國家標準要求的空氣潔凈度建立生產廠房，各車間有獨立的空調凈化系統(tǒng)。不同級別的地面用不同顏色區(qū)分，且不同級別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹脂耐磨涂料，無顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開，防止交叉污染。公司針對原提取車間與制劑車間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實情況，果斷投資1000多萬元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎設施。在新廠房建設上，采用新廠房新要求，高起點規(guī)劃，高標準建設。在生產規(guī)模、工藝布局及設施等方面都進行充分考慮，不僅解決原生產中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬級潔凈生產區(qū)。
在舊廠房改造上，也采用老廠房新要求，先后按gmp標準裝修了包裝車間、檢驗中心、萬級微生物檢驗室、陽性對照室。對原有三十萬級制劑車間的布局、設備設施等不符合gmp要求的地方也進行了修改。針對原公司倉庫比較分散不夠合理的情況，改造過程中，也進行了相對集中，并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫，各庫均設置了不合格品區(qū)，成品庫增設了退貨區(qū)，整個倉庫布置更加合理。設備改造上，提取車間廢除了原有落后生產設備，引進了全套中藥提取濃縮設備，用二級反滲透制備純化水代替了原有的離子交換制備純化水。
在軟件建設上，針對硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設備、衛(wèi)生、物料、生產、質量、藥品標準、驗證等方面共1025份文件，其中技術標準類100份，管理標準類352份，操作標準類433份，操作記錄類xx0份。在軟件制定上，不片面追求數(shù)量，而是每一份軟件都針對公司實際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執(zhí)行性。
公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊伍，與車間員工協(xié)作進行軟件管理工作。從藥品生產的最初環(huán)節(jié)原料采購、進廠檢驗、藥品生產，到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個過程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規(guī)范、藥品生產的衛(wèi)生要求，小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結合本廠實際制定形成標準操作規(guī)范，經過有關車間、部門審核、同意、領導批準后執(zhí)行?！耙磺猩a操作必須按寫的做，一切生產情況必須按做的記錄?！?BR> 藥品生產崗位現(xiàn)場都必須存放相關的sop，每批藥品都建立批生產記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊伍，與車間員工協(xié)作進行軟件管理工作。從藥品生產的最初環(huán)節(jié)原料采購、進廠檢驗、藥品生產，到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個過程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規(guī)范、藥品生產的衛(wèi)生要求，小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結合本廠實際制定形成標準操作規(guī)范，經過有關車間、部門審核、同意、領導批準后執(zhí)行?！耙磺猩a操作必須按寫的做，一切生產情況必須按做的記錄?！彼幤飞a崗位現(xiàn)場都必須存放相關的sop，每批藥品都建立批生產記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準、執(zhí)行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的'程序，在這一程序的執(zhí)行過程中，文件的起草、修改由相關的生產人員、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進行，這樣，經常會發(fā)現(xiàn)實際操作與要求不符的地方，那么我們就認真的研究原因，尋找解決的辦法，通過不斷學習，不斷改進，提高了生產操作的規(guī)范性。
在人員方面，一方面引進高素質人才隊伍，調整人才結構，全公司共有各類技術人員42人，占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強員工隊伍的培訓教育，公司專門成立了培訓部，在培訓方面投入了足夠的人力、物力和財力，編制了gmp培訓教材，同時把一大批高級管理人員送出去，參加多種形式的gmp管理，藥品生產質量管理學習班，把國內知名專家請進來，在全公司進行gmp封閉培訓。所有員工均需經過多次培訓，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過培訓使員工理論水平有較大提高，質量意識大大增強，實際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個能完全保證生產穩(wěn)定、合格、優(yōu)質的藥品生產體系。
gmp培訓方案篇四
以培育德才兼?zhèn)涞念I導干部為主題，將現(xiàn)代人才測評的新理念——"無領導小組討論"貫穿于培訓全過程，課程設置、培訓形式、活動安排、測評方式均圍繞"無領導小組討論"展開。討論的主題主要圍繞"理論武裝的必要性"、"加強黨性修養(yǎng)的途徑辦法"、"解決實際問題的能力"三個方面來設計，同時依據(jù)學員在培訓期間的表現(xiàn)，綜合測評學員的德才情況，以此起到夯實理論基礎、提高政治水平、錘煉黨性修養(yǎng)、強化德才素質、推動科學發(fā)展的培訓目的。
gmp培訓方案篇五
20xx年是我公司執(zhí)行新版gmp重要的一年，回顧20xx年培訓工作，整體的走勢以及著重點是與公司的年度計劃目標、重點工作相適應的，但也存在各種不足，具體表現(xiàn)在以下幾個方面：
一、培訓工作情況；
20xx年舉辦內部各類培訓46項，參加培訓人員954人次，完成年度培訓計劃100%，各部門培訓計劃完成率均達到了年度培訓計劃的要求。
內部培訓：
培訓對象培訓次數(shù)課程類別。
全體員工6法律法規(guī)。
生產技術部3工藝技術。
質量管理5管理檢驗安全。
物儲人員xx倉儲采購安全。
車間人員10衛(wèi)生操作。
銷售人員6管理制度。
管理人員3管理制度職責。
培訓課程主要集中以下幾類；
1、員工必修類：法律法規(guī)、管理制度；
2、全員公共類：gmp、微生物培訓、安全培訓；
3、重點培訓：質量管理、崗位操作。
二、培訓工作總結及存在問題分析。
（一）、取得的成績。
1、20xx年度的培訓工作與上一年度相比，從培訓項目數(shù)、舉辦課程次數(shù)、接受培訓的人次等方面，都有一定的增長。
2、建立制度性培訓體系；往年，公司培訓工作缺乏系統(tǒng)性培訓。
制度，培訓管理幅度和力度不夠，員工培訓意識不強，培訓工作開展不順，今年質量管理部門投入大量精力，在總結以往公司培訓的基礎上優(yōu)化培訓管理，重點加強了培訓需求分析，合理安排課程，多次征求各部門意見后，全面提升公司培訓制度化管理。
3、培訓針對性增強，與工作需求掛鉤，規(guī)范化管理。
現(xiàn)階段公司培訓已逐步轉向以“需求為中心”，新版gmp的實施要求我們增強法律意識，嚴格執(zhí)行gmp是保證藥品質量的基礎，培訓的目的應該是服務于公司戰(zhàn)略，更多的和各部門需求相結合。有相當一部分課程來源于各部門需要，如：生產操作、質量檢驗。另外隨著新版gmp的不斷推行，相關課程也在公司范圍內得以推廣，如風險管理培訓，提高全員風險意識，消除質量隱患。
4、全員培訓意識增強，學習積極性不斷提高。
通過各種培訓方式，進行了培訓工作的實施。除了傳統(tǒng)的課堂講授方式以外，進行現(xiàn)場實習培訓，真正掌握各項業(yè)務技能；組織會議研討，進行充分交流。通過多形式的知識傳遞，在公司范圍內建立了良好的學習氛圍，大家的培訓意識進一步提高，意識到了培訓的重要性，學習積極性大大提高。
（二）存在問題和不足。
1、實施培訓的針對性不好，后續(xù)效果評價不到位。
員的數(shù)量、培訓形式相對單一，缺乏互動溝通，與之相應的結果就是機械被動的聽講、參訓人員的層次不一、從而導致效果的難以評估。由于各方面原因，目前公司培訓所能做到的效果評價只是停留在第一和第二個層次：反應評估，從員工培訓后能掌握理解知識內容的多少進行評估，學習評估；員工對培訓內容的理解和掌握程度，對工作所產生的動力及工作上的應用的評價，還需要在以后培訓工作中進行加強。
2、培訓體系的完善和計劃的實施支持不足。
隨著公司的發(fā)展，對人員的資質能力的要求越來越高，這就給培訓工作提出了很高的要求，但在目前，培訓工作總體上還是沿襲著過去幾年的培訓方法，年度培訓計劃很難得到較好的實施，其原因，一是缺乏一個有力的體系支持，各項基礎層面的`工作待完善；二是對培訓時間上的保障不足。這需要我們在以后的工作中進行重新審視調整。
3、內部講師隊伍整體水平待提高。
在公司范圍內實施內訓，是我公司目前進行員工培訓的主要形式，既減少了培訓投入又能結合公司實際，在較短的時間內使員工普遍得到培訓，現(xiàn)在公司初步建立了一支內部講師隊伍，并取得了一定成效，但是在培訓實施過程中也暴露出了一些亟待解決的問題：內部講師授課技巧普遍不高，有待提高，制作課件水平不足，自主研發(fā)課程能力欠缺，所以，以上種種，需要改善，進一步規(guī)范內部講師管理，提升內部講師授課水平，真正打造一支合格稱職的內部講師隊伍。
三、20xx年培訓工作設想及建議。
1、建立培訓體系，出臺各項制度，明確培訓導向。
在公司的指導下，搭建培訓體系框架，出臺培訓管理制度、人才培養(yǎng)計劃指引等系列文件規(guī)定，規(guī)范培訓管理，做到有章可詢，完善和完備培訓體系，真正調動全體員工學習積極性，提升管理及專業(yè)業(yè)務技能，提高全員素質；規(guī)劃清晰，重點培養(yǎng)，管理到位，謀劃長遠。
2、實施重點課程。
根據(jù)公司目標，加強gmp和法規(guī)的強化培訓，并結合各部門需求，實施重點培訓課程，滿足培訓需求，提升相關管理業(yè)務水平，更好的為公司發(fā)展服務。
3、建立富有實踐經驗，熟悉現(xiàn)實情形的內部講師團隊。
積極倡導部門主管為內部培訓的主講，在培訓工作中作出良好的表率，建立起一套企業(yè)內部培訓講師的日常管理、激勵、考核機制。
4、實行多元化培訓形式，建立完整的培訓體系。
實行內部培訓和外部培訓相結合，在內部培訓的同時，分期分批組織公司管理人員、業(yè)務骨干參加省、國家舉辦的專題講座、培訓、研討等會議，外聘培訓教師進行專項培訓，利用信息技術，培訓檔案實現(xiàn)電子化管理；結合人員資質及崗位，分門別類，列出各崗位所需培訓知識內容，進行強制性培訓，限定時間，并與績效掛鉤，滿足gmp對人員資質及培訓的要求。
我們的培訓是為了實施gmp，保證藥品質量。不斷的培訓，才能不斷的進步，強化法律法規(guī)的學習，強化專業(yè)知識與崗位技術的培養(yǎng)，從基礎知識方面提高員工能力，提高員工的全員素質，在規(guī)范化操作基礎上增強創(chuàng)新的能力，嚴格執(zhí)行gmp，生產出合格的產品，這是我們的培訓目標。
人事行政部。
gmp培訓方案篇六
1、采取校內培訓和社會實踐兩段式培訓方式。
2、采取多種形式豐富培訓內容，深化培訓效果。
（1）開展"唱讀講傳"活動（課前10分鐘由支委組織）；
（2）開展"聯(lián)幫帶"活動；
（3）開設"學員論壇"；
（4）開展文體活動（由支委適時組織）；
（5）豐富支部活動（由支委適時組織）；
（6）進行團隊拓展訓練；
（7）編發(fā)《學訓動態(tài)》?？ㄓ筛餍〗M組織編發(fā)5期）；
（8）安排學員掛職實踐并撰寫調研論文；
（9）發(fā)放學員自學書籍。
3、培訓時間2個月左右，其中校內培訓15天，社會實踐45天。參加社會實踐的辦法是：由組織部和黨校在參考學員校內培訓期間的初步表現(xiàn)，及學員的個人特點和專長，并征求學員個人意愿的基礎上，以組織部發(fā)文，相應安排到有關區(qū)級部門、鎮(zhèn)街、開發(fā)區(qū)（新城、風景區(qū)）或全區(qū)中心工作、重點項目等崗位，以"領導助理"的身份參加社會實踐。學員社會實踐結束后，相關單位領導班子對學員參加社會實踐期間的綜合表現(xiàn)集體打分，并將得分情況送交組織部和黨校。
gmp培訓方案篇七
gmp即藥品生產質量管理規(guī)范，是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產質量管理規(guī)范》（gmp），30多年來，gmp已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認的進行藥品生產質量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規(guī)范幾十年的應用實踐證明，gmp是確保產品高質量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會（cac）將gmp作為實施危害分析與關鍵控制點（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用gmp。1972年，歐共體xx個成員國公布了gmp總則。1975年，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。
推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關聯(lián)性，對藥品生產與質量的管理必須嚴格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產與質量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。
1、gmp的主導思想
任何藥品的質量形成都是生產出來的，而不是單純檢驗出來的'。藥品生產要控制生產全過程中所有影響藥品質量的因素，用科學的方法保證質量，在保證所生產的藥品符合質量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產，再經取樣分析合格，這批藥品才真正合格。
2、實施gmp的重要意義
gmp是在藥品的生產全過程中保證生產出優(yōu)質藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產過程中的質量保證體系。實施gmp對改革、建設、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：
二是使我國藥品生產企業(yè)及產品增強競爭力的重要保證；
三是我國政府和藥品生產企業(yè)對人民用藥安全高度負責精神的具體體現(xiàn)。在市場競爭日趨激烈的當今世界，藥品生產企業(yè)只有及早實施gmp，才可能較好地滿足消費者的需求，進而求得自身的生存和發(fā)展。
3、基本原則
2）操作者應經過培訓，以便正確的按照規(guī)程操作；
3）應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制；
4）應按每批生產任務下達書面的生產指令，不能以生產計劃代替生產批指令；
6）確保生產廠房、環(huán)境、生產設備、衛(wèi)生符合要求；
7）符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標簽；
8）合適的貯存和運輸設備；
9）全生產過程嚴密的有效的控制和管理；
10）應對生產加工的關鍵步驟和加工生產的重要變化進行驗證；
11）合格的質量檢驗人員、設備和實驗室；
13）采用適當?shù)姆绞奖４嫔a記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；
14）對產品的貯存和銷售中影響質量的危險應降至最低的限度；
15）建立由銷售和供應渠道收回任何一批產品的有效系統(tǒng)；
17）對一個新的生產過程、生產工藝及設備和物料進行驗證，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預期的餓結果。
4、主要內容
gmp的中心思想：任何藥品質量形成是設計和生產出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主，在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。gmp是藥品生產質量全面管理的準則，其內容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標準、記錄等。
十幾年來，中國推行藥品gmp取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)（車間）相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設的核查，修訂gmp認證檢驗項目，以確保藥品質量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應監(jiān)測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性，將gmp認證提高到一個新的水平。
我國gmp認證制度是一個年輕的制度，但在這短短的20年時間，使我國制藥企業(yè)從生產條件、管理水平上都出現(xiàn)了質的飛躍，gmp概念已經深入人心。生產廠房、生產設備、生產環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達國家水平，在生產管理上也引進了生產操作規(guī)程、工藝、設備和產品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產水平，確保藥品質量產生了不可否認的效果。當然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行gmp水平還是對gmp認證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結和提高，只有這樣才能不斷進步。
gmp是從國際上引入我國藥品生產企業(yè)旨在確保藥品質量的一個有效制度，20年來，已經取得了無可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實行gmp認證制度是一個年輕的制度，gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實踐中總結，在實踐中完善，在實踐中提高，通過gmp制度的實施，使藥品生產企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動實施到主動執(zhí)行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。
自藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來，我雖然自學了新版gmp，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。
gmp培訓方案篇八
gmp即藥品生產質量管理規(guī)范（goodmanufacturepractice)，是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產質量管理規(guī)范》(gmp)，30多年來，gmp已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認的進行藥品生產質量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規(guī)范幾十年的應用實踐證明，gmp是確保產品高質量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會（cac）將gmp作為實施危害分析與關鍵控制點（haccp）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用gmp。1972年，歐共體xx個成員國公布了gmp總則。1975年，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。
推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關聯(lián)性，對藥品生產與質量的管理必須嚴格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產與質量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。
一、gmp的內容。
的主導思想。
任何藥品的質量形成都是生產出來的，而不是單純檢驗出來的。藥品生產要控制生產全過程中所有影響藥品質量的因素，用科學的方法保證質量，在保證所生產的藥品符合質量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產，再經取樣分析合格，這批藥品才真正合格。
2.實施gmp的重要意義。
gmp是在藥品的生產全過程中保證生產出優(yōu)質藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產過程中的質量保證體系。實施gmp對改革、建設、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國醫(yī)藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產品進入國際市場的先決條件；二是使我國藥品生產企業(yè)及產品增強競爭力的重要保證；三是我國政府和藥品生產企業(yè)對人民用藥安全高度負責精神的具體體現(xiàn)。在市場競爭日趨激烈的當今世界，藥品生產企業(yè)只有及早實施gmp，才可能較好地滿足消費者的需求，進而求得自身的生存和發(fā)展。
3.基本原則。
2)操作者應經過培訓，以便正確的按照規(guī)程操作；
3)應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制；
4)應按每批生產任務下達書面的生產指令，不能以生產計劃代替生產批指令；
6)確保生產廠房、環(huán)境、生產設備、衛(wèi)生符合要求；
7)符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標簽；
8)合適的貯存和運輸設備；
9)全生產過程嚴密的有效的控制和管理；
10)應對生產加工的關鍵步驟和加工生產的重要變化進行驗證；
11)合格的質量檢驗人員、設備和實驗室；
xx)采用適當?shù)姆绞奖４嫔a記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；
xx)對產品的貯存和銷售中影響質量的危險應降至最低的`限度；
15)建立由銷售和供應渠道收回任何一批產品的有效系統(tǒng)；
17)對一個新的生產過程、生產工藝及設備和物料進行驗證，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預期的餓結果。
4.主要內容。
gmp的中心思想：任何藥品質量形成是設計和生產出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主，在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。gmp是藥品生產質量全面管理的準則，其內容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標準、記錄等。
二、中國gmp的現(xiàn)狀。
十幾年來，中國推行藥品gmp取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設的核查，修訂gmp認證檢驗項目，以確保藥品質量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應監(jiān)測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性，將gmp認證提高到一個新的水平。
我國gmp認證制度是一個年輕的制度，但在這短短的20年時間，使我國制藥企業(yè)從生產條件、管理水平上都出現(xiàn)了質的飛躍，gmp概念已經深入人心。生產廠房、生產設備、生產環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達國家水平，在生產管理上也引進了生產操作規(guī)程、工藝、設備和產品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產水平，確保藥品質量產生了不可否認的效果。當然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行gmp水平還是對gmp認證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結和提高，只有這樣才能不斷進步。
gmp是從國際上引入我國藥品生產企業(yè)旨在確保藥品質量的一個有效制度，20年來，已經取得了無可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實行gmp認證制度是一個年輕的制度，gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實踐中總結，在實踐中完善，在實踐中提高，通過gmp制度的實施，使藥品生產企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動實施到主動執(zhí)行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。
三、gmp的學習體會。
自藥品生產質量管理規(guī)范（20xx年修訂）發(fā)布以來，我雖然自學了新版gmp，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會：
一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學習規(guī)范的理念。
在98版gmp的學習和執(zhí)行的過程中，習慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款，在平時的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版gmp培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學習和執(zhí)行gmp的理念。
二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重，進一步強化軟件要求的理念。
操作規(guī)程，其過程和結果應當有記錄。
三、突出人員作用，提高了相對應人員要求。
強調“硬件重要，軟件更重要，人員最重要”的質量理念。1998年修訂版中規(guī)定質量負責人學歷是大專要求醫(yī)藥學等相關專業(yè)，有3年以上管理經驗，而新版除專業(yè)和經驗要求相同外還要求是學歷本科。可見對人員素質的要求的確是更上一個臺階，要求管理人員一定要具備相當強的處理問題能力和豐富的工作經驗。此外新增了一個很關鍵的職位———質量受權人，他的主要職責是負責原輔料、包材進廠、中間產品流轉、產品銷售等的放行審核，產品穩(wěn)定性、產品質量評估，產品召回、用戶訪問，投訴意見的審核等，具有法人的社會責任。這一概念的提出更突顯了質量工作在全公司的重要性，要讓全員都樹立起“質量責任重于山”意識。
四、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。
98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據(jù)自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產品適用性的法規(guī)要求。
五、進一步理解了質量管理體系的重要性。
質量管理體系是為實現(xiàn)質量管理目標、有效開展質量管理活動而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。
六、樹立了質量風險管理的理念。
質量風險管理是美國fda和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版藥品gmp引入了質量風險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標（oos）調查、糾正和預防措施（capa）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、產品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調查和糾正、上市后藥品質量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風險進行管理和控制，促使生產企業(yè)建立相應的制度，及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質量的不安全因素，主動防范質量事故的發(fā)生。
概言之“gmp不論怎樣要求都不過分”。所以說規(guī)范也是很靈活的，不是特別教條和死板，只要切切實實的按照規(guī)范的要求去做，靈活運用于我們的生產質量管理中，就一定會將質量問題和質量風險降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國際化，我們學習的熱情也將繼續(xù)升騰，我們學習的腳步更不能停歇。
參加本次gmp培訓班的學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由于學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對于gmp的運用和執(zhí)行，還要運用全面的科學的方法，根據(jù)不同產品特征，采取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的，由于水平所限，學的膚淺，請批評指正。
gmp培訓方案篇九
結合"無領導小組討論"的`測試內容，按照"理論武裝、世界眼光、戰(zhàn)略思維、黨性修養(yǎng)"的培訓目標，圍繞中國特色社會主義理論、黨性教育、全區(qū)中心工作分別開設"理論課"、"黨性課"、"專業(yè)課"，突出提高后備干部推動科學發(fā)展的素質和能力。培訓實行單元式教學，突出每個單元主題。整個培訓分為5個單元：理論學習、黨性鍛煉、能力提升、社會實踐和素質測評單元。
gmp培訓方案篇十
隨著全球化的發(fā)展，企業(yè)在提高產品質量和競爭力方面越來越重視GMP（GoodManufacturingPractice，良好生產規(guī)范）培訓。GMP培訓是一種提供給員工有關制造和質量控制的規(guī)范和指導的方法。在參加GMP培訓的過程中，我深刻體會到了培訓的重要性和對企業(yè)的影響。下面，我將分享我的GMP培訓心得體會。
首先，在GMP培訓中，我學到了如何制定和實施生產規(guī)范。培訓中專業(yè)的講師通過示范和講解，詳細介紹了GMP的標準和要求。我們了解到了GMP的核心原則：流程的透明和可追溯性、資源的有效利用、員工的高效培訓和溝通。通過理論知識的學習和實踐操作的訓練，我掌握了制定和實施GMP的具體步驟和方法。這不僅提高了我們的工作效率，還使我們的產品質量得到了極大的保證。
其次，GMP培訓還強調了個人和團隊的責任意識。在生產過程中，每個員工都有自己的職責和任務，而培訓則讓我們更加明確和認識到了自己的責任。同時，團隊合作也是GMP培訓中的重要內容。在培訓過程中，我們被分成小組，通過分工合作的方式完成了一系列的實踐操作。這充分展示了團隊協(xié)作的重要性，也讓我深刻感受到了集體力量的強大。
再次，GMP培訓加強了我對產品質量的認識。GMP是建立在質量控制基礎之上的，它要求產品達到一定的規(guī)格和標準。在培訓中，我們學到了如何通過各種測試和檢查手段確保產品的質量和安全。更重要的是，我們深入了解了質量問題的嚴重后果。通過學習一些案例和經驗教訓，我認識到產品質量的重要性，明白了質量問題可能帶來的消極影響。這讓我更加重視質量控制，確保每一道工序都符合GMP的標準和要求。
此外，GMP培訓還培養(yǎng)了我的自我反思和改進意識。每個員工都有可能犯錯，培訓中的案例分析使我意識到錯誤可能導致的嚴重后果。因此，我明白了只有通過持續(xù)的改進和自我反思，才能降低錯誤的發(fā)生率。我會將GMP培訓中學到的知識和方法應用到自己的工作中，不斷改進和提高自己的工作質量。
綜上所述，通過GMP培訓，我受益匪淺。我學到了制定和實施生產規(guī)范的方法，提高了個人和團隊的責任意識，加強了對產品質量的認識以及培養(yǎng)了自我反思和改進意識。這些都對我的工作和職業(yè)發(fā)展產生了積極的影響。我會將學到的知識和經驗運用到實際工作中，不斷提升自己的專業(yè)素質，為企業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。同時，我也將積極傳播GMP培訓的理念和方法，讓更多的人受益于這種培訓，共同提高產品質量和企業(yè)競爭力。
gmp培訓方案篇十一
第一段：引言（150字）。
最近，我參加了一次GMP（GoodManufacturingPractice，良好生產規(guī)范）培訓，并從中獲益良多。GMP培訓是一種提供給制藥和醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員的培訓課程，旨在確保生產過程遵循高質量標準。本文將介紹我在這次培訓中所學到的重要知識和體會。
第二段：嚴格的操作規(guī)程（250字）。
GMP培訓的核心內容之一是學習并理解嚴格的操作規(guī)程。在生產過程中，遵循正確的操作規(guī)程至關重要，因為這有助于確保產品的質量和安全性。我們被教導如何正確地使用和清潔生產設備，如何遵守衛(wèi)生要求以及如何記錄操作細節(jié)。通過反復練習并在實踐中應用，我意識到操作規(guī)程的重要性，因為它們確保了生產的一致性和穩(wěn)定性。
第三段：質量控制和檢驗（250字）。
GMP培訓還著重強調了質量控制和檢驗的重要性。我學到了如何有效地監(jiān)控和控制生產過程，以確保產品符合規(guī)定的標準和要求。這包括采樣、測試、分析和評估產品的質量，并建立適當?shù)挠涗浐蛨蟾骟w系。此外，培訓還介紹了如何識別和處理不合格品，以及如何進行校準和驗證。通過這些知識，我意識到質量控制和檢驗是確保產品質量和安全性的關鍵環(huán)節(jié)。
第四段：員工的參與和責任（250字）。
在GMP培訓中，我了解到員工的參與和責任對于保障GMP的有效實施至關重要。每個員工都要明確自己在生產過程中所扮演的角色，并理解自己的責任和義務。培訓強調了每個員工都應該積極參與，報告和糾正潛在的問題，并建議提供改善和創(chuàng)新的建議。通過明確員工的參與和責任，我認識到只有所有人都積極執(zhí)行GMP要求，才能確保產品的質量和安全性。
第五段：個人成長與總結（300字）。
通過參加GMP培訓，我不僅增加了自己的專業(yè)知識和技能，還提升了自己的自信心。在培訓過程中，我被鼓勵積極提問和參與討論，并深入了解GMP實踐中的挑戰(zhàn)和解決方案。通過與其他行業(yè)專業(yè)人士的互動，我收獲了寶貴的經驗和見解，這對我個人的成長非常有幫助?？偟膩碚f，GMP培訓不僅為我提供了相關的知識和技能，還讓我認識到質量和安全是制藥和醫(yī)療器械行業(yè)中非常重要的因素。
結尾（150字）。
在GMP培訓中，我學到了嚴格的操作規(guī)程、質量控制和檢驗的重要性，以及員工的參與和責任對于GMP的有效實施的關鍵性。通過這次培訓，我不僅提升了自己的專業(yè)知識和技能，還增強了自己的自信心。我認識到，只有所有人都積極執(zhí)行GMP要求，才能確保產品的質量和安全性。因此，我將繼續(xù)關注和學習相關的知識，以成為一名更加優(yōu)秀的制藥或醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員。
gmp培訓方案篇十二
最近，我參加了一次GMP意識培訓課程，這是一次充滿收獲的經歷。GMP是“GoodManufacturingPractice”的縮寫，是指良好的生產規(guī)范。在當今的競爭中，生產企業(yè)必須以較高的標準生產產品來滿足消費者的需求，而GMP是確保這一標準得以保持的有效措施之一。在本文中，我將分享我參加這次培訓所得到的一些體會和經驗。
第二段：感受。
首先，我們了解了什么是GMP。我明白了這意味著我們的公司必須嚴格遵守許多規(guī)定來確保內部操作順暢。這意味著我們必須在生產、維護、消毒或產品記錄等過程中采取必要措施，以確保最終產品符合安全和質量標準。我感到非常滿意，因為這些規(guī)定對于客戶來說至關重要。
第三段：影響。
其次，這次培訓還使我認識到，GMP的實施不僅僅對客戶有好處，對公司也有好處。它可以降低不良事件和召回率，并提高合規(guī)性。這些效益可以提高企業(yè)形象，增強市場競爭優(yōu)勢，這是我從這些課程中學到的重要方面。
第四段：應用。
在這次培訓中，我們還對GMP實施中的重要性進行了深入的討論。我們學到了如何應用GMP標準進行生產和記錄。我們還學習了在生產過程中如何操作，以減少錯誤和避免浪費。這些實際經驗和技巧對我在日常生活中應用GMP標準非常有用，因為它們使我更加了解和紀律。
第五段：總結。
GMP的意識培訓經歷對我產生了很大的影響。我更好地理解了GMP的重要性，并意識到這些標準尤其對于生產企業(yè)的成功至關重要。這次培訓還使我學習到了GMP實施中的一些技巧和實用方法，這些技巧對我的日常工作有很大幫助。因此，我強烈建議其他企業(yè)和人員參加類似的培訓，以確保生產的產品符合高質量要求并受到市場的認可。
gmp培訓方案篇十三
GMP(GoodManufacturingPractice)是指藥品生產質量管理規(guī)范，通過培訓獲得GMP知識對于從事藥品生產的人員非常重要。我有幸參加了一次關于GMP的培訓課程，并從中受益匪淺。在這篇文章中，我將分享我在培訓中的心得體會。
首先，在培訓中我了解到GMP的內涵和重要性。GMP是一套嚴格的規(guī)范，旨在確保藥品質量與安全。培訓課程介紹了GMP的各個方面，包括藥品生產、質量控制、清潔衛(wèi)生等。我也了解到，違反GMP規(guī)定可能會導致生產的藥品安全問題，并對患者造成危害。因此，深入理解和遵守GMP規(guī)定是從事藥品生產工作的必備條件。
其次，培訓課程讓我深刻認識到每一個細節(jié)的重要性。在GMP規(guī)范中，任何細微的不符合都可能引發(fā)質量問題。例如，在藥品生產過程中，應該確保原料的準確用量和正確的配比。這些看似細枝末節(jié)的要求，但卻是確保藥品質量和療效的關鍵。在培訓課程中，我們通過實際操作來檢驗自己對細節(jié)的注意力。這讓我感受到了每一個細節(jié)環(huán)節(jié)的重要性。
此外，培訓課程還加強了我對團隊合作的認識。GMP規(guī)范要求制藥企業(yè)建立完善的質量管理體系。這意味著生產工作必須有各個環(huán)節(jié)的緊密配合，以確保產品的高質量。在培訓中，我們被分成小組進行模擬生產操作。通過與他人密切合作，我學會了如何有效地與他人溝通協(xié)作。這極大地提高了我在團隊協(xié)作方面的能力，并加深了我對團隊合作重要性的認識。
另外，培訓課程也增強了我對工作安全的重視。在藥品生產過程中，不僅要保證藥品質量，同時還需要保證生產工作人員的安全。培訓課程中，我們接受了安全訓練，并學習了使用個人防護裝備。這些安全措施的目的不僅是為了我們的個人安全，更是為了確保生產工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性。這讓我認識到，無論是在GMP規(guī)范規(guī)定的藥品生產過程中，還是在日常生活中，關注安全都是至關重要的。
最后，培訓課程給我?guī)砹藢ψ晕业乃伎?。通過學習GMP規(guī)范，我發(fā)現(xiàn)自己在注意細節(jié)和團隊合作方面存在不足。因此，我意識到自我提升的重要性，并努力在這些方面進行改進。我開始更注重細節(jié)，無論在生活還是工作中，都保持嚴謹和專注。此外，在團隊合作中，我積極主動與他人進行溝通和協(xié)作，使工作效率更好地提高。
通過GMP培訓，我對藥品生產的嚴格要求和重要性有了更深入的了解；細節(jié)、團隊合作、工作安全等方面的培訓也讓我獲益匪淺。我將繼續(xù)努力，更好地貫徹GMP規(guī)范，提高自身素質和能力，為藥品生產貢獻自己的力量。
gmp培訓方案篇十四
近年來，隨著社會的發(fā)展和市場的競爭日趨激烈，對企業(yè)的質量管理要求也越來越高。為了提高產品的質量和競爭力，我所在的公司組織了一次GMP文件培訓。通過這次培訓，我深刻意識到了GMP文件的重要性，并從中獲得了一些寶貴的經驗與體會。
首先，我對于GMP文件的定義和作用有了更清晰的認識。GMP，即GoodManufacturingPractice（良好生產規(guī)范），是指為確保藥品生產過程中質量和衛(wèi)生的一套規(guī)范和要求。通過GMP文件的制定，可以確保生產的藥品符合一定的質量標準和安全要求。除了藥品行業(yè)，很多其他行業(yè)也都有類似的標準和文件。通過這次培訓，我了解到這些文件的重要性和對企業(yè)發(fā)展的積極影響。
其次，我了解到GMP文件的編制需要遵循一定的原則和流程。培訓中，講師詳細介紹了GMP文件的編制過程和內容要求。首先，要明確文件的目的和適用范圍，并建立合理的章節(jié)結構和內容分工，保證文件的易讀性和邏輯性。其次，要注重語言的準確性和技術性，確保文件的科學性和可操作性。最后，要注意文件的修訂和更新，隨時跟進法規(guī)和標準的變化。通過了解這些原則和流程，我對GMP文件的編制有了更系統(tǒng)和規(guī)范的認識。
然后，我體會到了GMP文件對企業(yè)質量管理的重要影響。正是因為有了GMP文件的制定和執(zhí)行，企業(yè)才能更好地控制和管理生產過程中的風險和質量問題。GMP文件可以指導和約束員工的行為和操作，確保藥品生產的規(guī)范性和一致性。此外，GMP文件還有助于提高員工的質量意識和操作技能，促進質量管理的持續(xù)改進和優(yōu)化。通過這次培訓，我對GMP文件對企業(yè)質量管理的作用有了更深刻的認識。
最后，我認識到GMP文件的執(zhí)行需要全員參與和持續(xù)跟進。一個好的文件只有在全員共同努力下才能真正落地實施。培訓中，講師強調了文件執(zhí)行的重要性和團隊合作的必要性。他提到，執(zhí)行GMP文件需要各部門之間的密切合作和有效溝通，需要各員工嚴格按照文件要求執(zhí)行相關操作。同時，還需要持續(xù)跟進和監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)和解決執(zhí)行中的問題和不足。通過這次培訓，我明白了GMP文件的執(zhí)行是一項長期的、系統(tǒng)的工作，需要全員的共同努力和主動參與。
總而言之，通過這次GMP文件培訓，我對于GMP文件的定義、編制、作用以及執(zhí)行等方面有了更全面和深入的了解。我深刻認識到，GMP文件對于企業(yè)的質量管理至關重要，是保證產品質量和市場競爭力的重要保障。作為公司的一名員工，我將牢記培訓所得，積極參與和推進GMP文件的制定與執(zhí)行，為公司的發(fā)展和壯大貢獻自己的力量。同時，我也會不斷學習和探索，提高自己的專業(yè)素養(yǎng)和技能水平，為企業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。
gmp培訓方案篇十五
在食品、藥品和醫(yī)療器械等領域，質量的重要性不言而喻。GoodManufacturingPractice（GMP）是指一系列確保產品質量和安全的標準和規(guī)范。為了保證組織內工作人員對GMP的了解和遵守，許多組織都會組織GMP培訓。近期，我參加了一次GMP培訓課程，并從中獲得了一些寶貴的心得體會。
第二段：培訓課程的內容和重要性。
這次GMP培訓課程涵蓋了許多關于質量管理的重要內容，如質量控制、衛(wèi)生管理、文件記錄、設備標準和員工培訓等。通過學習這些內容，我們深入了解了GMP要求和質量管理的基本原則，也明白了質量問題對組織的影響和風險。在當今競爭激烈的市場環(huán)境下，只有確保產品的質量和符合要求，組織才能在激烈的競爭中立于不敗之地。
第三段：GMP培訓的實踐與應用。
GMP培訓不僅僅是理論知識的傳授，更強調實踐應用。在課程中，我們進行了許多實際操作和模擬場景的練習，比如制定標準作業(yè)程序（SOPs）、制定清潔程序、記錄文件等。這樣的實踐讓我們更好地理解GMP的要求，并能夠將其應用到實際工作中。通過實際操作，我們還能發(fā)現(xiàn)一些潛在的問題和隱患，及時進行改進和糾正，確保組織的運作更加符合GMP的標準。
第四段：培訓中的互動和交流。
這次培訓中，我們還有很多互動和交流的機會。通過小組討論、角色扮演、案例分析等形式，我們能夠與其他參與者進行經驗分享和問題解答。這樣的互動和交流不僅加深了我們對GMP的理解，還使我們能夠從其他人的經驗中學到更多寶貴的知識。另外，這種互動也促進了團隊精神的形成和加強，增加了我們共同努力的信心和動力。
第五段：培訓的總結和啟發(fā)。
通過這次GMP培訓，我深刻認識到質量管理對于組織的重要性。只有保證產品的質量和符合要求，組織才能在激烈競爭中取得勝利。此外，我還意識到培訓和學習是持續(xù)不斷的過程，我們應該不斷更新和提升我們的知識和技能，以適應變化的市場環(huán)境。最后，通過與其他人的交流和合作，我們能夠學習到更多寶貴的經驗，并發(fā)展良好的團隊合作能力。
以上就是我的GMP培訓心得體會。通過這次培訓，我深入了解了質量管理和GMP的重要性，也學習到了很多實踐操作和團隊合作的經驗。我相信，這些知識和經驗將對我今后的工作產生積極的影響，并促使我不斷提升自己的專業(yè)素質和能力。