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處方藥與非處方藥分類管理辦法
1、分類管理的目的是保障人民用藥安全有效、使用方便。
2、分類的依據(jù)是藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同。
3、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用。
非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用。
4、非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書的用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂、便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用，并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
5、根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲類和乙類。
經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;
經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥必須是經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)。
6、零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的、具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門考核并取得上崗證的人員。
《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》
1、非處方藥專有標(biāo)識(shí)是用于非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識(shí)，也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性標(biāo)志。
自核發(fā)《非品審核登記證書》之日起，可以使用專有標(biāo)識(shí)。
2、非處方藥專有標(biāo)識(shí)分為紅色和綠色。前者用于甲類非處方藥，后者用于乙類非處方藥。如采用單色印刷時(shí)，在專有標(biāo)識(shí)下方標(biāo)示甲類和乙類。
3、專有標(biāo)識(shí)在標(biāo)簽、使用說(shuō)明書上的位置是右上角。
非處方藥 白底紅字
處方藥藥 白底綠字
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