出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦“執(zhí)業(yè)藥師2017西藥學(xué)復(fù)習(xí)資料：注射劑滅菌及無菌技術(shù)”，希望對(duì)廣大讀者有所幫助。更多相關(guān)資訊，請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。
第九節(jié) 注射劑的滅菌及無菌技術(shù)
一、物理滅菌法
1.干熱滅菌法指利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。
1)火焰滅菌法不適宜藥品的滅菌，而適用于金屬、玻璃、陶瓷等物品的滅菌。
2)干熱空氣滅菌法在高溫干熱空氣中滅菌的方法。本法穿透力弱、滅菌溫度較高，滅菌時(shí)間較長(zhǎng)。藥典規(guī)定為160℃~170℃需2小時(shí)以上;170℃~180℃需1小時(shí)以上;250℃需45分鐘。熱原經(jīng)250℃30分鐘或200℃以上45分鐘可遭破壞。本法適用于既耐熱又不允許濕氣穿透的物品的滅菌，如注射用油、油脂性基質(zhì)、玻璃容器、耐高溫的藥粉等。
二、濕熱滅菌法
在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中進(jìn)行滅菌的方法。此法滅菌效率高，因?yàn)橛兴执嬖?，蒸汽潛熱大、穿透力?qiáng)，使微生物的蛋白質(zhì)更容易變性或凝固而死亡。
1)煮沸滅菌法是把待滅菌的物品放入沸水中加熱滅菌的方法，通常煮沸時(shí)間為30~60min。
2)流通蒸汽滅菌法是在常壓下用100℃流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法，通常滅菌時(shí)間為30~60min。
流通蒸汽法和煮沸滅菌法的滅菌效果不如熱壓滅菌法可*，不能保證殺滅所有的芽胞，但操作簡(jiǎn)便、使用安全。適用于一些不耐熱且容量小的肌肉注射劑，還可以考慮加入抑菌劑。
3)熱壓滅菌法是用大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。
(1)特點(diǎn)滅菌可*，能殺滅所有細(xì)菌繁殖體和芽胞，應(yīng)用廣泛。
(2)滅菌條件 115℃(67kPa)，30min;121℃(97kPa)，20min;126℃(139kPa)，15min。
(3)適用范圍凡能耐受高壓蒸汽的制劑(如輸液、注射液、眼藥水、合劑等)、玻璃、金屬容器、瓷器、橡膠塞、膜濾過器等均能采用此法。
5)低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫的制劑的滅菌。但費(fèi)時(shí)、對(duì)芽胞的殺滅效果不理想，必要時(shí)應(yīng)加入抑菌劑。
三、射線滅菌法
四、濾過除菌法
是指用除菌濾器除去活的或死的微生物的一種方法。常用的除菌濾器有微孔薄膜濾器(孔徑0.22μm)或G6號(hào)垂熔玻璃漏斗。本法適用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液，以及水和氣體的除菌。除菌過程要在無菌條件下操作，以免污染。
五、化學(xué)滅菌法
1.概念
用化學(xué)藥品直接作用于微生物而將其殺死的方法。不能殺死芽胞，僅對(duì)繁殖體有效。目的在于減少微生物的數(shù)量，控制一定水平的無菌狀態(tài)。
2.無菌操作法和無菌檢查法
3.適用范圍不耐熱的藥物制成注射劑、眼用溶液、眼用軟膏、皮試液等。
4.無菌檢查方法 1)直接接種法 2)薄膜濾過法
執(zhí)業(yè)藥師西藥學(xué)欄目為你推薦：
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試動(dòng)態(tài)
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名時(shí)間
2017上半年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間
2017年執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)考證打印時(shí)間
2017年執(zhí)業(yè)藥師西藥學(xué)考試復(fù)習(xí)方法