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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》加強(qiáng)練習(xí)題(17)
三、綜合分析選擇題
1、張某,藥學(xué)本科畢業(yè),在某單位工作四年,于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試,2016年1月份在其工作的單位注冊,成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。
<1> 、張某工作的單位不可能是以下哪類企業(yè)
A、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)
C、甲省某藥店
D、甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
<2> 、張某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》后,欲再注冊,需在以下哪個(gè)時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行
A、2017.11~2018.01
B、2018.11~2019.01
C、2017.07~2019.10
D、2018.04~2018.07
<3> 、張某作為執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)履行的職責(zé)不包括
A、遵守職業(yè)道德,忠于職守
B、對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報(bào)告
C、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥
D、制定藥品合理價(jià)格
2、某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)一段時(shí)間后,該生產(chǎn)企業(yè)欲變更某許可事項(xiàng),向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。
<4> 、以下哪項(xiàng)可能是該企業(yè)變更的事項(xiàng)
A、法定代表人
B、企業(yè)名稱
C、注冊地址
D、生產(chǎn)范圍
<5> 、該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在變更前多少天內(nèi)提出申請
A、10
B、15
C、25
D、30
3、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的抗菌藥物。在購進(jìn)前詳細(xì)查驗(yàn)了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件,購進(jìn)該批藥品后,又做了詳細(xì)的購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄。
<6> 、該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括
A、加蓋該藥品批發(fā)企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
B、該藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證
C、該抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、加蓋企業(yè)原印章的該抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件
<7> 、該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
<8> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄,保存
A、至超過藥品有效期1年,但不得少于2年
B、至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
C、至少3年
D、至少5年
4、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗,由于疫苗儲存不當(dāng),導(dǎo)致藥品失效,造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。
<9> 、麻疹疫苗與脊髓灰質(zhì)炎疫苗屬于
A、第一類疫苗
B、第二類疫苗
C、第三類疫苗
D、第四類疫苗
<10> 、疫苗生產(chǎn)企業(yè)不可以向以下哪家單位銷售第二類疫苗
A、疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)
B、接種單位
C、藥品批發(fā)企業(yè)
D、藥品零售連鎖企業(yè)
<11> 、省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以將第一類疫苗分發(fā)至
A、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
B、接種單位
C、鄉(xiāng)級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)
D、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
5、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。
<12> 、該藥品批發(fā)企業(yè)的審批應(yīng)由以下哪個(gè)部門確定
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C、所在地社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門
<13> 、若該藥品批發(fā)企業(yè)欲開展第二類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù),需要以下哪個(gè)部門提出申請
A、衛(wèi)生計(jì)生部門
B、工商部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、國家藥品監(jiān)督管理門
<14> 、以下該企業(yè)行為錯(cuò)誤的是
A、麻醉藥品不得零售
B、企業(yè)在銷售麻醉藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C、企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品一律禁止進(jìn)行電子交易
D、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在銷售麻醉藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)建立購買方銷售檔案
6、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳,向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請,并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中,涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳,目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。
<15> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個(gè)部門申請丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門
<16> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后,擬在外省進(jìn)行廣告宣傳
A、無需審批
B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案
<17> 、若查實(shí)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,并且?guī)啄陜?nèi)不受理該品種的廣告審批申請
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進(jìn)口A保健食品批準(zhǔn)證書。
<18> 、該保健食品可以具有的功能不包括
A、增強(qiáng)免疫力
B、輔助降血糖
C、抗氧化
D、診斷疾病
<19> 、食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書,其批準(zhǔn)文號格式是
A、國食健字G+4位年代號+4位順序號
B、國食健注J+4位年代號+4為順序號
C、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
D、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
<20> 、保健食品批準(zhǔn)證書到期時(shí)間為
A、2013
B、2014
C、2015
D、2016