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執(zhí)業(yè)藥師2019年藥事管理法規(guī)考試練習試題2
一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1.劉某，藥學本科畢業(yè)后，在醫(yī)院藥劑科工作2 年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年，關于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，錯誤的是（ ）。
A.劉某已具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件
B.劉某稱為執(zhí)業(yè)藥師后，應在注冊有效期滿前3 個月辦理再注冊手續(xù)
C.若劉某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊
D.劉某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應當按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
2.下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是（ ）。
A.藥品再評價
B.藥品不良反應的調(diào)查與評價
C.藥品臨床應用管理
D.藥品召回
3.2020年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的主要目標，表述錯誤的是（ ）。
A.居民人均預期壽命比2015年提高一歲，孕產(chǎn)婦死亡率下降到18/10萬，嬰兒死亡率下降到7.5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9.5‰
B.個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28%左右
C.逐步實現(xiàn)醫(yī)保省級統(tǒng)籌，基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報銷比率穩(wěn)定在75%左右
D.形成1家年銷售額超過500億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的95%以上。
4.根據(jù)《關于組織開展小品種種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設的通知》，結(jié)合藥品供應保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局，選擇認定符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建設小品種藥集中生產(chǎn)基地，下列說法錯誤的是（ ）。
A.選擇認定符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建設小品種藥集中生產(chǎn)基地
B.通過行政命令解決小品種藥文號轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對接等問題
C.支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，推動落實集中生產(chǎn)基地建設
D.整合利用現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源，發(fā)揮集中生產(chǎn)規(guī)模效應，保障小品種藥持續(xù)穩(wěn)定供應
5.應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是（ ）。
A.含有國家頻危野生動物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種
D.易濫用的，主要用于滋補保健作用的中成藥
6.配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是（ ）。
A.公安部
B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.工業(yè)和信息化部
D.中醫(yī)藥管理部門
7.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起（ ）內(nèi)提出，法律另有規(guī)定的除外。
A.15日
B.30日
C.3個月
D.6個月
8.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是（ ）。
A.法律，部門規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件
B.法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章，規(guī)范性文件
C.部門規(guī)章，行政法規(guī)，規(guī)范性文件，法律
D.規(guī)范性文件，部門規(guī)章，行政法規(guī)，法律
9.下列選項中不是行政強制執(zhí)行的方式（ ）。
A.加處罰款或者滯納金
B.劃撥存款、匯款
C.限制公民人身自由
D.排除妨礙、恢復原狀
10.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當事人可不予行政處罰的是（ ）。
A.受他人脅迫有違法行為的
B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的
C.配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另規(guī)定的
11. 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是（ ）。
A.國衛(wèi)藥注字 K20160008
B.國藥準字 S20143005
C.國食藥準字 Z20163026
D.國食藥監(jiān)字 H201300085
12.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 版）》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件中，不包括（ ）。
A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊、儀器和設備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程
13.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（ ）。
A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.安奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液
14.根據(jù)甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)的某一藥品存在安全隱患，責成召回藥品，承擔該藥品召回的責任主體是（ ）。
A.甲醫(yī)療機構
B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.乙藥品零售企業(yè)
D.藥品監(jiān)督管理部門
15.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是（ ）。
A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案
B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務
C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥
D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品
16.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（ ）。
A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方
17.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行） ，下列品種中，可以作為醫(yī)療機構制劑申報的是（ ）。
A.市場上沒有供應的經(jīng)典方劑
B.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制
C.市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品
D.市場、沒有供應的中藥注射劑
18.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是（ ）。
A.具有高級專業(yè)技術職務資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權
B.基層醫(yī)療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格
C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
D.醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥
19.根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是（ ）。
A.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄
B.所有醫(yī)院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會
C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構常設行政管理部門
D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作
20.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，關于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是（ ）。