本法系用氣相色譜法[附錄Ⅵ E3.項下，照高效液相色譜法3.（4）]測定各種制劑中在20℃時含有乙醇（C2H5OH）的容量百分數(shù)。除另有規(guī)定外，按下列方法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
用直徑為0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為載體，柱溫為120～150℃；另精密量取無水乙醇4、5、6ml，分別精密加入正丙醇（作為內(nèi)標物質）5ml，加水稀釋成100ml，混勻（必要時可進一步稀釋），照氣相色譜法（附錄Ⅵ E）測定，應符合下列要求：
（1）用正丙醇計算的理論板數(shù)應大于700；
（2）乙醇和正丙醇兩峰的分離度應大于2；
（3）上述3份溶液各注樣5次，所得15個校正因子的變異系數(shù)不得大于2.0％。
標準溶液的制備
精密量取恒溫至20℃的無水乙醇和正丙醇各5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得。
供試溶液的制備
精密量取恒溫至20℃的供試品適量（相當于乙醇約 5ml）和正丙醇5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得。
上述兩溶液必要時可進一步稀釋。
測定法
取標準溶液和供試溶液適量，分別連續(xù)注樣3次，并計算出校正因子和供試品的乙醇含量，取3次計算的平均值作為結果。
【附注】
（1） 在不含內(nèi)標物質的供試溶液的色譜圖中，與內(nèi)標物質峰相應的位置處應不出現(xiàn)雜質峰。
（2）標準溶液和供試溶液各連續(xù)3次注樣所得各次校正因子和乙醇含量與其相應的平均值的相對偏差，均不得大于1.5％，否則應重新測定。
（3） 選用其他載體時，系統(tǒng)適用性試驗必須符合本法規(guī)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
用直徑為0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為載體，柱溫為120～150℃；另精密量取無水乙醇4、5、6ml，分別精密加入正丙醇（作為內(nèi)標物質）5ml，加水稀釋成100ml，混勻（必要時可進一步稀釋），照氣相色譜法（附錄Ⅵ E）測定，應符合下列要求：
（1）用正丙醇計算的理論板數(shù)應大于700；
（2）乙醇和正丙醇兩峰的分離度應大于2；
（3）上述3份溶液各注樣5次，所得15個校正因子的變異系數(shù)不得大于2.0％。
標準溶液的制備
精密量取恒溫至20℃的無水乙醇和正丙醇各5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得。
供試溶液的制備
精密量取恒溫至20℃的供試品適量（相當于乙醇約 5ml）和正丙醇5ml，加水稀釋成100ml，混勻，即得。
上述兩溶液必要時可進一步稀釋。
測定法
取標準溶液和供試溶液適量，分別連續(xù)注樣3次，并計算出校正因子和供試品的乙醇含量，取3次計算的平均值作為結果。
【附注】
（1） 在不含內(nèi)標物質的供試溶液的色譜圖中，與內(nèi)標物質峰相應的位置處應不出現(xiàn)雜質峰。
（2）標準溶液和供試溶液各連續(xù)3次注樣所得各次校正因子和乙醇含量與其相應的平均值的相對偏差，均不得大于1.5％，否則應重新測定。
（3） 選用其他載體時，系統(tǒng)適用性試驗必須符合本法規(guī)定。