中國藥典2000版二部:過氧苯甲酰乳膏

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藥品名稱 過氧苯甲酰乳膏
    拼音名 Guoyangbenjiaxian Rugao
    英文名 BENZOYL PEROXIDE CREAM
    來源(分子式)與標準 本品含過氧苯甲酰(C14H10O4)應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為乳劑型基質的白色軟膏。
    檢查   pH值
    應為2.8 ~7.0 (附錄Ⅵ H)。
    鑒別   取本品適量(約相當于過氧苯甲酰100mg ),加丙酮10ml,振搖,使分 散均勻。濾過,濾液作為供試品溶液。另取過氧苯甲酰對照品,用丙酮溶解,制成每 1 ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種 溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254 薄層板上,以甲苯-二氧甲烷-冰醋酸(50:2: 1)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(365nm) 檢視,供試品溶液所顯主斑點的顏色 和位置,應與對照品溶液的主斑點相同。
    含量測定   精密稱取本品適量(約相當于過氧苯甲酰250mg ),置100ml 具塞 錐形瓶中,加丙酮30ml,振搖使分散均勻,加碘化鉀試液5ml ,密塞,振搖一分鐘后,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至無色。每1ml 的硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相 當于12.11mg 的C14H10O4。
    類別 同過氧苯甲酰。
    劑量 涂患處 一日1 ~2 次
    注意 可引起紅斑、瘙癢、接觸性皮炎等過敏反應。避免接觸眼及粘膜。
    規(guī)格 (1) 5% (2) 10%
    貯藏 遮光,密閉在陰涼處保存。