中國藥典2000版二部:醋酸氫化可的松眼膏

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藥品名稱 醋酸氫化可的松眼膏
    拼音名 Cusuan Qinghua Kedisong Yangao
    英文名 HYDROCORTISONE ACETATE EYE OINTMENT
    來源(分子式)與標準 本品含醋酸氫化可的松(C23H32O6)應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為黃色眼用軟膏。
    檢查   應符合眼膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ G)。
    鑒別   取本品約10g ,置具塞錐形瓶中,加石油醚20ml,充分振搖使基質(zhì)溶解 濾過,濾渣用石油醚分次洗滌后,加無水乙醇10ml,置水浴上加熱,攪拌使醋酸氫化可 的松溶解,在冰浴中冷卻,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣按醋酸氫化可的松項下的鑒 別(1)(2)(3) 項試驗,顯相同的反應。
    含量測定   對照品溶液的制備
    精密稱取醋酸氫化可的松對照品20mg,置100 ml量瓶中,加無水乙醇適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻即得。
    供試品溶液的制備
    精密稱取本品(相當于醋酸氫化可的松20mg)置燒杯中,加無 水乙醇約30ml,在水浴中加熱使溶解,再置冰浴中冷卻,濾過,濾液置100ml 容量瓶中 ,同法提取3 次,濾液并入量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
    測定法
    精密量取對照品溶液及供試品溶液各1ml ,分別置干燥具塞試管中,各精 密加無水乙醇9ml 與氯化三苯四氮唑試液1ml ,搖勻,再加氫氧化四甲基銨試液1mg ,搖勻,在25℃暗處放置40~45分鐘,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在485nm 的波長處分 別測定吸收度,計算,即得。
    類別 同醋酸氫化可的松。
    劑量 涂入眼瞼內(nèi) 一日2 ~3 次
    注意 單純皰疹性或潰瘍性角膜炎禁用。眼部細菌性或病毒性感染時應與抗菌 藥物合用。
    規(guī)格 0.5 %
    貯藏 密閉,在干燥陰涼處保存。