藥品名稱 熒光素鈉
拼音名 Yingguangsuna
英文名 FLUORESCEIN SODIUM
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為9-( 鄰羧基苯基)-6-羥基-3H- 噸-3- 酮二鈉鹽。按干燥品計算,含C20H10 Na2O5 不得少于98.5%。
性狀 本品為橙紅色粉末;無臭,幾乎無味;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
檢查 氯化物 取本品0.10g,加水50ml使溶解,分取溶液10ml,依法檢查(附 錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.35%)。
硫酸鹽
取上述氯化物項下剩余的溶液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸 鉀溶液2.5ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.50%)。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0 %(附錄Ⅷ L)。
鋅鹽
取本品0.10g ,加氯化鈉的飽和水溶液10ml溶解后,加稀鹽酸2ml ,搖勻,濾過,濾液中加亞鐵氰化鉀試液1ml ,不得發(fā)生渾濁。
鑒別 (1) 取本品的水溶液(1→2000)1滴,點于濾紙上,即生成黃色斑點,趁 濕置溴蒸氣中,1 分鐘后再使與氨蒸氣接觸,斑點即變?yōu)樯罘奂t色。
(2) 本品的水溶液顯強(qiáng)烈的熒光,用大量的水稀釋后仍極明顯;但加酸使成酸性 后,熒光即消失;再加堿使成堿性,熒光又顯出。
(3) 本品熾灼灰化后顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.5g,精密稱定,加水20ml溶解后,加稀鹽酸5ml 使熒光 素析出,用丁醇-氯仿(1:1) 提取4 次,每次20ml,合并提取液,用水10ml洗滌,洗液 再用異丁醇-氯仿(1:1)5ml振搖提取,合并提取液,置105 ℃恒重的容器中,在水浴上 通風(fēng)蒸發(fā)至干,殘渣用乙醇10ml溶解后,再置水浴上蒸干,并在105 ℃干燥至恒重,精 密稱定,殘渣重量與1.132 相乘,即得供試量中含有C20H10Na2O5 的重量。
類別 診斷用藥。
劑量 滴眼 2 %溶液
貯藏 密封保存。
制劑 熒光素鈉注射液
拼音名 Yingguangsuna
英文名 FLUORESCEIN SODIUM
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為9-( 鄰羧基苯基)-6-羥基-3H- 噸-3- 酮二鈉鹽。按干燥品計算,含C20H10 Na2O5 不得少于98.5%。
性狀 本品為橙紅色粉末;無臭,幾乎無味;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
檢查 氯化物 取本品0.10g,加水50ml使溶解,分取溶液10ml,依法檢查(附 錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.35%)。
硫酸鹽
取上述氯化物項下剩余的溶液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸 鉀溶液2.5ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.50%)。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0 %(附錄Ⅷ L)。
鋅鹽
取本品0.10g ,加氯化鈉的飽和水溶液10ml溶解后,加稀鹽酸2ml ,搖勻,濾過,濾液中加亞鐵氰化鉀試液1ml ,不得發(fā)生渾濁。
鑒別 (1) 取本品的水溶液(1→2000)1滴,點于濾紙上,即生成黃色斑點,趁 濕置溴蒸氣中,1 分鐘后再使與氨蒸氣接觸,斑點即變?yōu)樯罘奂t色。
(2) 本品的水溶液顯強(qiáng)烈的熒光,用大量的水稀釋后仍極明顯;但加酸使成酸性 后,熒光即消失;再加堿使成堿性,熒光又顯出。
(3) 本品熾灼灰化后顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.5g,精密稱定,加水20ml溶解后,加稀鹽酸5ml 使熒光 素析出,用丁醇-氯仿(1:1) 提取4 次,每次20ml,合并提取液,用水10ml洗滌,洗液 再用異丁醇-氯仿(1:1)5ml振搖提取,合并提取液,置105 ℃恒重的容器中,在水浴上 通風(fēng)蒸發(fā)至干,殘渣用乙醇10ml溶解后,再置水浴上蒸干,并在105 ℃干燥至恒重,精 密稱定,殘渣重量與1.132 相乘,即得供試量中含有C20H10Na2O5 的重量。
類別 診斷用藥。
劑量 滴眼 2 %溶液
貯藏 密封保存。
制劑 熒光素鈉注射液