藥品名稱 硬脂酸紅霉素膠囊
拼音名 Yingzhisuan Hongmeisu Jiaonaog
英文名 ERYTHROMYCIN STEARATE CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含硬脂紅酸霉素按紅霉素(C37H673)計算,應為標示量的90.0~110.0 %。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品的內(nèi)容物適量,照硬脂酸紅霉素有關(guān)物質(zhì)項下的方法 檢查,應符合規(guī)定。
水分 取本品的內(nèi)容物適量(約相當于紅霉素0.2g),加吡啶1 ~2ml ,照水分測 定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過4.0 %。
其他
應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照硬脂酸紅霉素項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的 反應。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻。精密稱取適量(約相當于紅 霉素0.1g),照硬脂酸紅霉素項下的方法測定。
類別 同硬脂酸紅霉素。
劑量 同硬脂酸紅霉素。
規(guī)格 按C37H673計 (1) 0.1g(10 萬單位) (2) 0.125g(12.5 萬單位)
貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。
拼音名 Yingzhisuan Hongmeisu Jiaonaog
英文名 ERYTHROMYCIN STEARATE CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含硬脂紅酸霉素按紅霉素(C37H673)計算,應為標示量的90.0~110.0 %。
檢查 有關(guān)物質(zhì)
取本品的內(nèi)容物適量,照硬脂酸紅霉素有關(guān)物質(zhì)項下的方法 檢查,應符合規(guī)定。
水分 取本品的內(nèi)容物適量(約相當于紅霉素0.2g),加吡啶1 ~2ml ,照水分測 定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過4.0 %。
其他
應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ E)。
鑒別 取本品的內(nèi)容物,照硬脂酸紅霉素項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的 反應。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻。精密稱取適量(約相當于紅 霉素0.1g),照硬脂酸紅霉素項下的方法測定。
類別 同硬脂酸紅霉素。
劑量 同硬脂酸紅霉素。
規(guī)格 按C37H673計 (1) 0.1g(10 萬單位) (2) 0.125g(12.5 萬單位)
貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。