藥品名稱 鹽酸氯胺酮
拼音名 Yansuan Lu’antong
英文名 KETAMINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準 本品為2-(2-氯苯基)-2- (甲氨基)環(huán)己酮鹽酸鹽。按干燥品計算,含C13H16Cl NO.HCl不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在熱乙醇中溶解,在乙醚或苯中不溶。
【熔點】 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為259 ~263 ℃,熔融時同時分解。
檢查 酸度
取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值 應為4.0 ~5.5 。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1 號濁 度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法)含重金屬不得 過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品約0.2g,加水4ml 溶解后,置冰浴中冷卻,滴加10%碳酸鉀 溶液至pH值接近10時,放置,濾過;結晶用水洗滌后,置五氧化二磷干燥器中,減壓干 燥,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為91~94℃。
(2) 取本品適量,加水制成每1ml 中含0.3mg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A) 測定,在269 與277nm 的波長處有吸收。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml,微熱使溶解,放冷至室 溫,加醋酸汞試液5ml 與結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯 藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于27.4 2mg 的C13H16ClNO.HCl。
類別 靜脈全麻藥。
貯藏 密閉保存。
制劑 鹽酸氯胺酮注射液
拼音名 Yansuan Lu’antong
英文名 KETAMINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準 本品為2-(2-氯苯基)-2- (甲氨基)環(huán)己酮鹽酸鹽。按干燥品計算,含C13H16Cl NO.HCl不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在熱乙醇中溶解,在乙醚或苯中不溶。
【熔點】 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為259 ~263 ℃,熔融時同時分解。
檢查 酸度
取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值 應為4.0 ~5.5 。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1 號濁 度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法)含重金屬不得 過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品約0.2g,加水4ml 溶解后,置冰浴中冷卻,滴加10%碳酸鉀 溶液至pH值接近10時,放置,濾過;結晶用水洗滌后,置五氧化二磷干燥器中,減壓干 燥,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為91~94℃。
(2) 取本品適量,加水制成每1ml 中含0.3mg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A) 測定,在269 與277nm 的波長處有吸收。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml,微熱使溶解,放冷至室 溫,加醋酸汞試液5ml 與結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯 藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于27.4 2mg 的C13H16ClNO.HCl。
類別 靜脈全麻藥。
貯藏 密閉保存。
制劑 鹽酸氯胺酮注射液