ISO9001:2000質量管理標準入門基礎知識(一)

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1、 什么是ISO9000族標準?
     答:ISO9000族標準是指由ISO/TC176委員會制定的所有國際標準。
     2、 ISO9000族標準的發(fā)展情況?
     答:1987版ISO9000系列標準、1994版ISO9000族標準、2000版ISO9000族標準。
     3、2000版ISO9000族標準由哪些標準組成?
     答: 2000版ISO9000族標準由四部分組成,第一部分為四項核心標準:分別為《ISO9000:2000質量管理體系基礎和術語》、《ISO9001:2000 質量管理體系 要求》、《ISO9004:2000 質量管理體系業(yè)績改進指南》、《ISO19011:2002 質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》;第二部分為一項標準《ISO 10012:2002 測量控制系統(tǒng)》;第三部分為技術報告或技術規(guī)范;第四部分為小冊子,如《小型組織實施指南》等。
     4、質量管理八項原則指什么?
     答:1) 以顧客為關注焦點; 2) 領導作用; 3) 全員參與; 4) 過程方法;5) 管理的系統(tǒng)方法; 6) 持續(xù)改進; 7) 基于事實的決策方法;8)與供方互利的關系。
     5、質量管理體系要求與產品要求有何區(qū)別?
     答:ISO9000族標準把質量管理體系要求與產品要求區(qū)分開來。ISO9001規(guī)定了質量管理體系要求。質量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經濟領域,不論其提供何種類別的產品。ISO9001本身并不規(guī)定產品要求。 產品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下,產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、產品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
     6、什么是質量管理體系審核?
     答:質量管理體系審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。審核發(fā)現用于評價質量管理體系的有效性和識別改進的機會。
     第一方審核用于內部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。
     第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。
     第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行。這類組織通常是經認可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的認證或注冊。
     7、質量、要求、等級、顧客滿意的定義是什么?
     答:質量是指一組固有特性滿足要求的程度 注1:術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注2:“固有的”就是指存在于某事或某物中的,尤其是那種永久的特性。
     要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注1:“通常隱含”是指組織的慣例或一般習慣,即考慮其顧客和其他相關方的需求或期望是不言而喻的。 注2:特定要求可使用修飾詞表示,如產品要求、質量管理要求、顧客要求。注3:規(guī)定要求是經明示的要求,如在文件中闡明。注4:要求可由不同的相關方提出。
     等級是指對功能用處相同但質量要求不同的產品、過程或體系所作的分類或分級 示例:飛機票的艙級和賓館指南中的分類。注:在確定質量要求時,等級通常是規(guī)定的。
     顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感覺 注1:顧客抱怨是一種滿意程度低的常見的表達方式,但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2:即使顧客的要求是適宜的并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。
     8、質量管理的發(fā)展階段有哪些?
     答:質量管理的發(fā)展大致已經經歷了質量檢驗階段、統(tǒng)計質量控制階段、全面質量管理階段三個階段,目前正在向第四階段發(fā)展即21世紀的質量管理。
     9、ISO9001:2000標準中在哪些條款中明確提出了要建立文件化的程序?
     答:標準要求對6項活動,即文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施和預防措施,要建立文件化的程序。
     10、ISO9001:2000標準中在哪些條款中明確提出了要進行記錄?
     答:標準要求對22項活動保持記錄,即4.2.1總則,4.2.3文件控制,4.2.4記錄控制,5.6.1管理評審總則,6.2.2能力。意識和培訓,7.1產品實現的策劃, 7.2.2與產品有關的要求的評審,7.3.2設計和開發(fā)輸入,7.3.4設計和開發(fā)評審,7.3.5設計和開發(fā)驗證,7.3.6設計和開發(fā)確認, 7.3.7設計和開發(fā)更改的控制,7.4.1采購過程,7.5.2生產和服務提供過程的確認,7.5.3標識和可追溯性,7.5.4顧客財產,7.6監(jiān)視和測量裝置的控制,8.2.2內部審核,8.2.4產品的監(jiān)視和測量,8.3不合格品控制,8.5.2糾正措施,8.5.3預防措施。