2009執(zhí)業(yè)藥師考試重點知識解析——中藥藥劑學(xué)(十二)

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☆ ☆☆☆☆考點36:包糖衣操作要點及可能發(fā)生的問題與處理辦法
    1.操作要點:①必須層層充分干燥。②漿粉用量適當(dāng)。③干燥溫度適當(dāng),溫度變化符合各工序要求。包糖衣層,鍋溫一般控制在40℃左右,且每次加入糖漿后,應(yīng)待片面略干后再吹風(fēng)(35℃)至干。
    2.包糖衣過程中可能發(fā)生的問題與處理辦法
    (1)色澤不勻或花斑:原因在于有色糖漿用量過少又未混勻,包衣時干燥溫度過高,糖晶析出過快致片面粗糙不平;衣層未干即打光;可溶性色素干燥過程中“遷移”;中藥片因受潮變色。處理方法:“加厚衣層”或“加深顏色”。
    (2)脫殼:原因在于片心本身不干;包衣時未及時充分干燥,水分進(jìn)入片心;衣層與片劑膨脹系數(shù)不同。處理方法:除包衣片心干燥外,包糖衣時嚴(yán)格控制加料量和速度,注意干燥溫度和程度。如發(fā)現(xiàn)脫殼,則洗除衣層重新包衣。
    (3)片面裂紋:原因在于糖漿與滑石粉的用量不當(dāng);溫度高干燥快,析出粗糖晶使片面留有裂縫;酸性藥物與滑石粉中的碳酸鹽反應(yīng)生成二氧化碳,或糖 衣片過分干燥。處理方法:包衣時控制糖漿與滑石粉用量、干燥溫度與干燥程度,使用不含碳酸鹽的滑石粉,并注意貯藏溫度。
    (4)露邊和高低不平:原因在于包衣物料用量不當(dāng),溫度過高或吹風(fēng)過早;片心形狀不好,邊緣太厚;包衣鍋角度太小,片子在鍋內(nèi)下降速度太快,碰撞 滾動使棱角部分糖漿、滑石粉分布少。處理方法:調(diào)整用量,糖漿以均勻潤濕片面為度,粉料以能在片面均勻黏附一層為宜;在片劑表面不見水分時再吹風(fēng),以免干 燥過快,甚至產(chǎn)生皺皮現(xiàn)象;調(diào)整衣鍋至角度;露邊不嚴(yán)重繼續(xù)包數(shù)層粉衣層,以包嚴(yán)為止。
    (5)黏鍋:原因在于糖漿過量,或攪拌不勻,鍋溫較低時更易發(fā)生。處理方法:包衣操作時要攪拌均勻,糖漿濃度應(yīng)恒定,用量適當(dāng),鍋溫不宜太低。
    (6)糖漿不粘鍋:原因在于鍋壁上蠟未除盡;操作時電爐使用過早;包衣鍋安裝角度太小。處理辦法:洗凈鍋壁蠟粉;采用吹熱風(fēng)、電爐低溫等方法,使片子和鍋壁均勻升溫;適當(dāng)調(diào)試包衣鍋角度。
    (7)打不光擦不亮:原因在于片面糖晶大而粗糙;打光的片劑過干或太濕;蠟粉受潮、用量過多。處理方法:控制好包衣條件,調(diào)整衣片干濕度和蠟粉用量。
    ☆ ☆☆考點37:薄膜衣物料
    1.羥丙基甲基纖維素(HPMC):常用于水溶性薄膜包衣,高黏度者用于非水溶性薄膜包衣。歐巴代(商品名0padry)即屬含有HPMC的包衣材料,有胃溶、腸溶、中藥防潮及最后拋光等類型。
    2.羥丙基纖維素(HPC):可溶于胃腸液中;黏性較大,多與其他薄膜衣料混合使用。乙基纖維素(EC)、甲基羥乙基纖維素(HMEC)等也可選作薄膜衣物料。
    3.丙烯酸樹脂Ⅳ號:為較理想的胃溶型薄膜衣材料,國外商品名為“Eudragit”有胃溶型、腸溶型、不溶型等多種型號。
    4.苯乙烯-乙烯吡啶共聚物:適用于引濕性強的中藥片。
    5.增塑劑:常用的水溶性增塑劑有甘油、聚乙二醇、丙二醇等;非水溶性的有蓖麻油、甘油三醋酸酯、乙?;视退狨ゼ班彵蕉姿狨サ?。
    ☆ ☆☆☆考點38:油脂性基質(zhì)
    油脂性基質(zhì)的特點是潤滑性好、無刺激性,并能封閉皮膚表面,減少水分蒸發(fā),促進(jìn)皮膚的水合作用,對皮膚的保護(hù)及軟化作用比其他基質(zhì)強。
    1.油脂類:常用的有豚脂、植物油、氫化植物油等。中藥油膏常用麻油與蜂蠟的熔合物為基質(zhì)。
    2.類脂類
    (1)羊毛脂:又稱無水羊毛脂,因含膽甾醇、異膽甾醇與羥基膽甾醇及其酯而有較大的吸水性,由于羊毛脂的組成與皮脂分泌物相近,故可提高軟膏中藥物的滲透性。
    (2)蜂蠟:常用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度,可作為輔助乳化劑。
    3.烴類
    (1)凡士林:油膩性大而吸水性較差(僅能吸水5%),故不宜用于有多量滲出液的患處。但與適量的羊毛脂、鯨蠟醇或膽甾醇等合用,可增加其吸水性。
    (2)石蠟和液狀石蠟:兩者主要用于調(diào)節(jié)軟膏稠度,液狀石蠟還可用以研磨藥物粉末,使易與基質(zhì)混勻。
    4.硅酮:俗稱硅油。對皮膚無刺激性,潤滑而易于涂布,不妨礙皮膚的正常功能,不污染衣物,常與油脂性基質(zhì)合用制成防護(hù)性軟膏,用于防止水性物質(zhì)及酸、堿液等的刺激或腐蝕,亦用于乳膏劑。