質量管理體系策劃是一種宏觀的質量策劃，是建立或完善質量管理體系必不可少的第一步。通過這種策劃，建立質量管理體系的大體框架，設計出質量管理體系的藍圖，才能進人調整機構、編制文件、分配質量職能、確定相關過程等階段。策劃的質量往往決定了質量管理體系的質量。特別是能否結合組織實際情況進行策劃，關系特別重大。因此，組織應高度重視質量管理體系的策劃。
1 ．組織在什么條件下應進行質量管理體系策劃
其實，任何組織都有自己的質量管理體系，包括那些尚未推行過GB / T19000 —ISO 9000 族標準的組織，只要能穩(wěn)定地生產產品，都有質量管理體系。但是，相當多的組織的質量管理體系是不健全的，不符合 GB / T19000 —ISO 9000 族標準要求的。已推行過 GB / T19000 —ISO 9000族，即使已取得了權威機構的認證證書，甚至質量管理體系已經取得了很大成效，也存在著不斷改進的問題。組織的質量管理體系如何與其協(xié)調，如何按其要求進行必要的文件轉換和質量管理體系調整，已經是這些組織面臨的一個大問題。因此，可以說每一個組織都可能存在著建立質量管理體系或對質量管理體系進行重大改進的需要，因而也都可能存在著質量管理體系策劃的需要。
有下列情況之一者，就應進行質量管理體系策劃：
① 當顧客提出要求，組織根據這種要求建立質量管理體系或對其進行重大改進時。
② 政府（包括出口對象國的政府）對組織的質量管理體系有強制要求時。例如申辦生產許可證、出口許可證，雖然我國尚未強制要求按 GB / T19000 —ISO 9000 族標準建立質量管理體系，但依然規(guī)定了相應的《 工業(yè)產品生產許可證對工廠質量保證體系的要求 》 ，不少主管部門根據這個 《 要求 》 制定了詳細的 《 驗收細則 》 。
③ 組織需要改進質量管理，提升（包括建立和改進）自己的質量管理體系時。
④ 組織的質量管理經過審核（包括內部審核和外部審核），達不到預期的或規(guī)定的要求，需要進行重大改進時。
⑤ 組織的質量管理體系經過較長時間運行，需要通過改進或重組來重新煥發(fā)生機和活力，以使組織的質量管理再上新臺階時。
⑥ 組織引進或創(chuàng)新新的管理理念、管理方法，需要對質量管理體系進行重大調整時。
⑦ 組織的內外環(huán)境發(fā)生重大變化，原有的質量管理體系已不適應新環(huán)境的要求時。例如內部組織機構或人員發(fā)生重大變化、外部市場發(fā)生重大變化等。
⑧ 組織的產品結構發(fā)生重大變化，原有的質量管理體系已不適應新產品的需要時。
⑨ 其他情況需要建立質量管理體系或對其進行重大改進時。
當然，質量管理體系策劃對組織來說，不是經常進行的，也不是每年都需要進行的。但任何組織都隨時可能面臨這種策劃需求。組織的質量管理體系如果在相當長的時間（例如三五年內）里都沒有重大改進，是難以想像的?？梢钥隙ǖ卣f，這樣的質量管理體系的有效性和效率也是值得懷疑的。按系統(tǒng)論的觀點，系統(tǒng)（質量管理體系是一個復雜的系統(tǒng)）在運行中，必然產生“炳”（問題），必然要增加“混亂度”而失去“有序性”。如果不及時輸人“負嫡”（信息），不對系統(tǒng)進行必要的改進，恢復其“有序性”，就可能使系統(tǒng)失去有效性和效率。因此，對質量管理體系進行重大改進是必要的，因而對這種改進的策劃（即質量管理體系策劃）也是必要的。那種建立了質量管理體系后便可一勞永逸，便可永遠“保險”的想法和做法都是錯誤的，都將遭到重大損失。
1 ．組織在什么條件下應進行質量管理體系策劃
其實，任何組織都有自己的質量管理體系，包括那些尚未推行過GB / T19000 —ISO 9000 族標準的組織，只要能穩(wěn)定地生產產品，都有質量管理體系。但是，相當多的組織的質量管理體系是不健全的，不符合 GB / T19000 —ISO 9000 族標準要求的。已推行過 GB / T19000 —ISO 9000族，即使已取得了權威機構的認證證書，甚至質量管理體系已經取得了很大成效，也存在著不斷改進的問題。組織的質量管理體系如何與其協(xié)調，如何按其要求進行必要的文件轉換和質量管理體系調整，已經是這些組織面臨的一個大問題。因此，可以說每一個組織都可能存在著建立質量管理體系或對質量管理體系進行重大改進的需要，因而也都可能存在著質量管理體系策劃的需要。
有下列情況之一者，就應進行質量管理體系策劃：
① 當顧客提出要求，組織根據這種要求建立質量管理體系或對其進行重大改進時。
② 政府（包括出口對象國的政府）對組織的質量管理體系有強制要求時。例如申辦生產許可證、出口許可證，雖然我國尚未強制要求按 GB / T19000 —ISO 9000 族標準建立質量管理體系，但依然規(guī)定了相應的《 工業(yè)產品生產許可證對工廠質量保證體系的要求 》 ，不少主管部門根據這個 《 要求 》 制定了詳細的 《 驗收細則 》 。
③ 組織需要改進質量管理，提升（包括建立和改進）自己的質量管理體系時。
④ 組織的質量管理經過審核（包括內部審核和外部審核），達不到預期的或規(guī)定的要求，需要進行重大改進時。
⑤ 組織的質量管理體系經過較長時間運行，需要通過改進或重組來重新煥發(fā)生機和活力，以使組織的質量管理再上新臺階時。
⑥ 組織引進或創(chuàng)新新的管理理念、管理方法，需要對質量管理體系進行重大調整時。
⑦ 組織的內外環(huán)境發(fā)生重大變化，原有的質量管理體系已不適應新環(huán)境的要求時。例如內部組織機構或人員發(fā)生重大變化、外部市場發(fā)生重大變化等。
⑧ 組織的產品結構發(fā)生重大變化，原有的質量管理體系已不適應新產品的需要時。
⑨ 其他情況需要建立質量管理體系或對其進行重大改進時。
當然，質量管理體系策劃對組織來說，不是經常進行的，也不是每年都需要進行的。但任何組織都隨時可能面臨這種策劃需求。組織的質量管理體系如果在相當長的時間（例如三五年內）里都沒有重大改進，是難以想像的?？梢钥隙ǖ卣f，這樣的質量管理體系的有效性和效率也是值得懷疑的。按系統(tǒng)論的觀點，系統(tǒng)（質量管理體系是一個復雜的系統(tǒng)）在運行中，必然產生“炳”（問題），必然要增加“混亂度”而失去“有序性”。如果不及時輸人“負嫡”（信息），不對系統(tǒng)進行必要的改進，恢復其“有序性”，就可能使系統(tǒng)失去有效性和效率。因此，對質量管理體系進行重大改進是必要的，因而對這種改進的策劃（即質量管理體系策劃）也是必要的。那種建立了質量管理體系后便可一勞永逸，便可永遠“保險”的想法和做法都是錯誤的，都將遭到重大損失。