拼音名：FufangCaoshanhuHanpian
標準編號：WS3—B—3080—98
「處方」草珊瑚浸膏 薄荷腦 薄荷油
「性狀」本品為粉紅色至棕紅色的片；氣香，味甜、清涼。
「鑒別」取本品5g，研細，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，滴加丙酮8ml，振搖，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取草珊瑚對照藥材5g，加水100ml，提取1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述二種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—無水甲醇—冰醋酸（49：1.2：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
「檢查」除崩解時限不檢查外，其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠD）。
「含量測定」照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。
色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗用全多孔型硅膠鍵合二甲胺基為填充劑；以0.16mol／L.磷酸二氫鉀溶液為流動相；流速1.0m1／min；檢測波長為210nm；柱溫為25～45℃。理論板數(shù)按反丁烯二酸峰計算，應(yīng)不低于2000.反丁烯二酸和相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
對照品溶液的制備精密稱取反丁烯二酸對照品約0.1g，置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液至刻度，搖勻，即得（每1ml中含反丁烯二酸10μg）。
供試品溶液的制備取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于反丁烯二酸0.9mg），置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液約90ml，超聲處理60分鐘以上，放置至室溫后加50％乙醇溶液至刻度，搖勻，濾過，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片以干燥品計算，含反丁烯二酸（C4H4O4）不得少于0.30mg.「功能與主治」疏風清熱，消腫止痛，清利咽喉。用于治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎。
「用法與用量」含服，一次2片，每2小時1次，一日6次。
「規(guī)格」每片重0.44g
「貯藏」密封。
標準編號：WS3—B—3080—98
「處方」草珊瑚浸膏 薄荷腦 薄荷油
「性狀」本品為粉紅色至棕紅色的片；氣香，味甜、清涼。
「鑒別」取本品5g，研細，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，滴加丙酮8ml，振搖，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取草珊瑚對照藥材5g，加水100ml，提取1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述二種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—無水甲醇—冰醋酸（49：1.2：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
「檢查」除崩解時限不檢查外，其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠD）。
「含量測定」照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。
色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗用全多孔型硅膠鍵合二甲胺基為填充劑；以0.16mol／L.磷酸二氫鉀溶液為流動相；流速1.0m1／min；檢測波長為210nm；柱溫為25～45℃。理論板數(shù)按反丁烯二酸峰計算，應(yīng)不低于2000.反丁烯二酸和相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
對照品溶液的制備精密稱取反丁烯二酸對照品約0.1g，置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液至刻度，搖勻，即得（每1ml中含反丁烯二酸10μg）。
供試品溶液的制備取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于反丁烯二酸0.9mg），置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液約90ml，超聲處理60分鐘以上，放置至室溫后加50％乙醇溶液至刻度，搖勻，濾過，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片以干燥品計算，含反丁烯二酸（C4H4O4）不得少于0.30mg.「功能與主治」疏風清熱，消腫止痛，清利咽喉。用于治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎。
「用法與用量」含服，一次2片，每2小時1次，一日6次。
「規(guī)格」每片重0.44g
「貯藏」密封。