2009年中藥學(xué)(中級)《中藥藥劑學(xué)》考試大綱

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2009年中藥學(xué)(中級)考試大綱——中藥藥劑學(xué)(衛(wèi)生資格考試:091)
    第一單元 中藥藥劑學(xué)緒論
    細(xì)目一:中藥藥劑學(xué)性質(zhì)與常用術(shù)語
    要點(diǎn):
    1.中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)
    2.劑型選擇的基本原則
    3.中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語
    細(xì)目二:中藥藥劑工作的依據(jù)
    要點(diǎn):
    1.藥典的性質(zhì)、作用及中國藥典的版次
    2.《部頒標(biāo)準(zhǔn)》與《局頒標(biāo)準(zhǔn)》
    3.GMP 的基本概念
    細(xì)目三:藥物劑型的分類
    要點(diǎn):
    1.按物態(tài)分類
    2.按制法分類
    3.按分散系統(tǒng)分類
    4.按給藥途徑與方法分類
    第二單元 制 藥 衛(wèi) 生
    細(xì)目一:制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
    要點(diǎn):
    1.制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(參見《中國藥典》2005 年版。一部)
    2.中藥制藥過程的污染途徑
    細(xì)目二:制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理
    要點(diǎn):
    1.潔凈室的等級及適用范圍
    2.空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用
    細(xì)目三:滅菌方法與無菌操作
    要點(diǎn):
    1.物理滅菌法
    1-1 干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
    1-2 濕熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
    1-3 紫外線滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
    1-460Co-輻射滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
    2.濾過除菌法
    3.化學(xué)滅菌法
    3-1 氣體滅菌法的應(yīng)用
    3-2 浸泡與表面消毒法的應(yīng)用
    4.無菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)
    細(xì)目四:防腐
    要點(diǎn):
    1.常用防腐劑的種類
    2.常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用
    第三單元 粉碎、篩析與混合
    細(xì)目一:粉碎方法 要點(diǎn):
    1.粉碎的目的
    2.干法粉碎的適用范圍
    3.濕法粉碎的適用范圍
    4.低溫粉碎的適用范圍
    5.超細(xì)粉碎的概念
    細(xì)目二:篩析
    要點(diǎn):
    1.篩析的含義
    2.篩析的目的
    3.藥篩的種類與規(guī)格
    4.粉末分等(參見《中國藥典》2005 年版。一部)
    細(xì)目三:混合
    要點(diǎn):
    1.混合原則
    2.混合方法
    第四單元 散劑
    細(xì)目一:散劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求
    要點(diǎn):
    1.散劑的含義與特點(diǎn)
    2.散劑的分類
    3.散劑的質(zhì)量要求
    細(xì)目二:散劑的制備
    要點(diǎn):
    1.一般散劑的制法
    2.特殊散劑的制法
    2-1 含毒性藥物的散劑
    2-2 含低共熔混合物的散劑
    2-3 含液體藥物的散劑
    2-4 眼用散劑
    第五單元 浸提、分離、濃縮與干燥
    細(xì)目一:浸提的原理與影響因素
    要點(diǎn):
    1.中藥的浸提過程
    2.影響浸提的主要因素
    細(xì)目二:常用浸提方法與設(shè)備
    要點(diǎn):
    1.常用浸提溶劑(水、乙醇)的性質(zhì)
    2.常用浸提方法的特點(diǎn)與應(yīng)用
    2-1 煎煮法
    2-2 浸漬法
    2-3 滲漉法
    2-4 回流法
    2-5 水蒸氣蒸餾法
    細(xì)目三:提取液的分離方法
    要點(diǎn):
    1.沉降分離法的特點(diǎn)與選用
    2.離心分離法的特點(diǎn)與選用
    3.濾過分離法的特點(diǎn)與選用
    3-1 普通濾器的種類與常用濾材
    3-2 微孔濾膜的濾過原理和濾膜選擇
    3-3 超濾的含義及應(yīng)用
    細(xì)目四:常用精制方法
    要點(diǎn):
    1.水提醇沉法的原理和操作過程
    2.醇提水沉法的原理和操作過程
    3.鹽析法的原理和操作過程
    細(xì)目五:濃縮
    要點(diǎn):
    1.濃縮與蒸餾的含義和兩者區(qū)別
    2.常壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用
    3.減壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用
    4.薄膜蒸發(fā)的原理與應(yīng)用
    5.影響濃縮效率的因素
    細(xì)目六:干燥
    要點(diǎn):
    1.常壓干燥的原理與應(yīng)用
    2.減壓干燥的原理與應(yīng)用
    3.流化干燥的原理與應(yīng)用
    3-1 沸騰干燥
    3-2 噴霧干燥
    4.冷凍干燥的原理與應(yīng)用
    5.紅外線干燥的原理與應(yīng)用
    第六單元 浸 出 藥 劑
    細(xì)目一:浸出藥劑的含義與分類
    要點(diǎn):
    1.浸出藥劑的含義
    2.浸出藥劑的分類
    細(xì)目二:常用浸出藥劑的種類與制法
    要點(diǎn):
    1.合劑與口服液的含義、特點(diǎn)與制法
    1-1 合劑
    1-2 口服液
    2.糖漿劑與煎膏劑的含義、特點(diǎn)與制法
    2-1 糖漿劑
    2-2 煎膏劑
    3.酒劑與酊劑的含義、特點(diǎn)與制法
    3-1 酒劑
    3-2 酊劑
    4.流浸膏、浸膏劑、茶劑的含義、特點(diǎn)與制法
    4-1 流浸膏
    4-2 浸膏劑
    4-3 茶劑
    細(xì)目三:浸出藥劑的質(zhì)量要求
    要點(diǎn):
    1.合劑的質(zhì)量要求
    2.口服液的質(zhì)量要求
    3.糖漿劑的質(zhì)量要求
    4.煎膏劑的質(zhì)量要求
    5.酒劑與酊劑的質(zhì)量要求
    6.流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求
    7.茶劑的質(zhì)量要求
    第七單元 液 體 藥 劑
    細(xì)目一:液體藥劑的含義、特點(diǎn)與分類
    要點(diǎn):
    1.液體藥劑的含義與特點(diǎn)
    2.液體藥劑的分類
    2-1 按分散系統(tǒng)分類
    2-2 按給藥途徑分類
    細(xì)目二:表面活性劑
    要點(diǎn):
    1.表面活性劑的含義與組成
    2.表面活性劑的特點(diǎn)
    3.表面活性劑的基本性質(zhì)
    3-1 膠束與臨界膠束濃度
    3-2 親水親油平衡值
    3-3 起曇與曇點(diǎn)
    3-4 毒性
    4.常用表面活性劑的種類與應(yīng)用
    4-1 陰離子型表面活性劑
    4-2 陽離子型表面活性劑
    4-3 兩性離子型表面活性劑
    4-4 非離子型表面活性劑
    細(xì)目三:增加藥物溶解度的方法
    要點(diǎn):
    1.增溶原理
    2.助溶的機(jī)理與常用助溶劑
    3.制成鹽類的應(yīng)用
    4.混合溶劑的應(yīng)用
    細(xì)目四:真溶液型藥劑
    要點(diǎn):
    1.真溶液型藥劑的含義與特點(diǎn)
    2.各類真溶液型藥劑的制法
    2-1 芳香水劑
    2-2 露劑
    2-3 甘油劑
    細(xì)目五:膠體溶液型藥劑
    要點(diǎn):
    1.膠體溶液型藥劑的含義、分類與特點(diǎn)
    2.膠體溶液型藥劑的制法
    2-1 高分子溶液的制法
    2-2 溶膠的制法
    細(xì)目六:乳濁液型藥劑
    要點(diǎn):
    1.乳濁液型藥劑的含義與分類
    2.乳濁液型藥劑的特點(diǎn)
    3.乳濁液型藥劑的制法
    3-1 混合乳化劑 HLB 值的計算
    3-2 乳濁液制法
    4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象
    細(xì)目七:混懸液型藥劑
    要點(diǎn):
    1.混懸液型藥劑的含義與特點(diǎn)
    2.混懸液型藥劑的常用附加劑
    2-1 潤濕劑的作用與種類
    2-2 助懸劑作用與種類
    2-3 絮凝劑與反絮凝劑
    3.混懸液型藥劑的制法
    第八單元 注射劑(附:眼用溶液劑)
    細(xì)目一:概述
    要點(diǎn):
    1.注射劑的含義與特點(diǎn)
    2.注射劑的分類
    3.注射劑的質(zhì)量要求
    細(xì)目二:熱原
    要點(diǎn):
    1.熱原的含義
    2.熱原的基本性質(zhì)
    3.注射劑中污染熱原的途徑
    4.注射劑中熱原的除去方法
    5.熱原的檢查方法
    細(xì)目三:注射劑的溶劑
    要點(diǎn):
    1.常用注射劑的溶劑
    2.蒸餾法制備注射用水的原理
    細(xì)目四:注射劑的附加劑
    要點(diǎn):
    1.增加主藥溶解度附加劑的性能與用法
    2.防止主藥氧化附加劑的性能與用法
    3.抑制微生物增殖附加劑的性能與用法
    4.調(diào)整 pH 值附加劑的性能與用法
    5.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的性能與用法(冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法的計算方法)
    6.減輕疼痛附加劑的性能與用法
    細(xì)目五:注射劑的制備
    要點(diǎn):
    1. 中藥注射劑常用提取與精制方法
    1-1 蒸餾法
    1-2 水醇法
    1-3 醇水法
    1-4 超濾法
    2.中藥注射劑的工藝流程
    2-1 配制與濾過
    2-2 灌封
    2-3 滅菌與檢漏
    2-4 印字與包裝
    3.注射劑的容器
    3-1 注射劑容器的種類與規(guī)格
    3-2 安瓿的處理方法
    細(xì)目六:中藥注射劑的質(zhì)量檢查
    要點(diǎn):
    1.裝量與裝量差異檢查
    2.可見異物檢查
    3.不溶性微粒檢查
    4.無菌檢查
    5.有關(guān)物質(zhì)檢查
    6.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
    細(xì)目七:輸液劑
    要點(diǎn):
    1.輸液劑的定義與特點(diǎn)
    2.輸液劑的種類
    3.輸液劑的制備
    細(xì)目八:眼用溶液劑
    要點(diǎn):
    1.眼用溶液劑的含義
    2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求
    3.眼用溶液劑的附加劑
    4.眼用溶液劑的制法
    第九單元 外 用 膏 劑
    細(xì)目一:概述
    要點(diǎn):
    1.外用膏劑的含義與特點(diǎn)
    2.外用膏劑的分類
    3.影響透皮吸收的因素
    細(xì)目二:軟膏劑
    要點(diǎn):
    1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用
    1-1 油脂性基質(zhì)
    1-2 乳劑型基質(zhì)
    1-3 水溶性基質(zhì)
    2.軟膏劑的制法
    2-1 研和法
    2-2 熔合法
    2-3 乳化法
    3.眼膏劑的含義與特點(diǎn)
    細(xì)目三:黑膏藥
    要點(diǎn):
    1.黑膏藥的原料選用與處理
    2.基質(zhì)原料的要求與選擇
    3.黑膏藥的制法
    細(xì)目四:橡膠膏劑
    要點(diǎn):
    1.橡膠膏劑的基質(zhì)
    1-1 基質(zhì)的組成
    1-2 常用基質(zhì)
    2.橡膠膏劑的制法
    細(xì)目五:巴布膏劑與涂膜劑
    要點(diǎn):
    1.巴布膏劑
    1-1 含義與特點(diǎn)
    1-2 制法
    2.涂膜劑
    2-1 含義與特點(diǎn)
    2-2 制法
    第十單元 栓劑
    細(xì)目一:栓劑的特點(diǎn)與作用機(jī)理
    要點(diǎn):
    1.栓劑的含義
    2.栓劑的分類
    3.栓劑的作用特點(diǎn)
    4.栓劑中藥物的吸收途徑
    細(xì)目二:栓劑的基質(zhì)
    要點(diǎn):
    1.栓劑基質(zhì)的要求
    2.基質(zhì)的種類
    細(xì)目三:栓劑的制法
    1.熱熔法制備栓劑的工藝流程
    2.潤滑劑的種類與選用
    細(xì)目四:栓劑的質(zhì)量要求
    要點(diǎn):
    1.重量差異
    2.融變時限
    3.微生物限度
    第十一單元 膠劑
    細(xì)目一:膠劑的含義、特點(diǎn)與種類
    要點(diǎn):
    1.膠劑的含義與特點(diǎn)
    2.膠劑的種類
    細(xì)目二:膠劑的原輔料和制法
    要點(diǎn):
    1.膠劑原料的選擇與處理
    2.膠劑輔料的種類與選擇
    3.膠劑的制法
    第十二單元 膠囊劑
    細(xì)目一:膠囊劑的含義、分類與特點(diǎn)
    要點(diǎn):
    1.膠囊劑的含義與分類
    2.膠囊劑的特點(diǎn)及規(guī)格
    細(xì)目二:膠囊劑的制備
    要點(diǎn):
    1.硬膠囊劑的制備
    1-1 空膠囊的選擇
    1-2 藥物的處理及填充
    2.軟膠囊(膠丸)的制備
    2-1 壓制法
    2-2 滴制法
    細(xì)目三:膠囊劑的質(zhì)量評定
    要點(diǎn):
    1.水分
    2.裝量差異
    3.崩解時限
    4.微生物限度
    第十三單元 丸劑
    細(xì)目一:丸劑的含義、特點(diǎn)與分類
    要點(diǎn):
    1.丸劑的含義與特點(diǎn)
    2.丸劑的分類
    細(xì)目二:水丸
    要點(diǎn):
    1.水丸常用賦形劑的選用
    2.藥粉的要求
    3.水丸的制法
    3-1 原料的準(zhǔn)備
    3-2 起模
    3-3 成型
    3-4 蓋面
    3-5 干燥
    3-6 選丸
    細(xì)目三:蜜丸
    要點(diǎn):
    1.蜜丸的含義與特點(diǎn)
    2.蜂蜜的選擇與煉制
    2-1 蜂蜜的選擇
    2-2 煉蜜的目的
    2-3 煉蜜的方法
    3.煉蜜的規(guī)格與選用
    4.蜜丸的制法
    5.蜜丸的包裝
    細(xì)目四:濃縮丸和水蜜丸
    要點(diǎn):
    1.濃縮丸
    1-1 濃縮丸的含義與分類
    1-2 藥材的處理方法
    1-3 濃縮丸的制法
    2.水蜜丸
    2-1 水蜜丸的含義
    2-2 水蜜丸的制法
    細(xì)目五:微丸
    要點(diǎn):
    1.微丸的含義與特點(diǎn)
    2.微丸的制法
    細(xì)目六:糊丸和蠟丸
    要點(diǎn):
    1.糊丸
    1-1 糊丸的含義與種類
    1-2 糊丸的制法
    2.蠟丸
    2-1 蠟丸的含義與特點(diǎn)
    2-2 蠟丸的制法
    細(xì)目七:滴丸
    要點(diǎn):
    1.滴丸的含義與特點(diǎn)
    2.常用基質(zhì)的種類與選用
    3.冷卻劑的種類與選用
    4.滴丸的制法
    細(xì)目八:丸劑的包衣與質(zhì)量檢查
    要點(diǎn):
    1.丸劑包衣
    1-1 包衣的目的
    1-2 包衣的種類
    2.質(zhì)量檢查
    2-1 外觀檢查
    2-2 水分
    2-3 重量差異
    2-4 裝量差異
    2-5 溶散時限
    第十四單元 顆粒劑
    細(xì)目一:顆粒劑的含義、分類與特點(diǎn)
    要點(diǎn):
    1.顆粒劑的含義與特點(diǎn)
    2.顆粒劑的分類
    細(xì)目二:顆粒劑的制法與質(zhì)量要求
    要點(diǎn):
    1.顆粒劑的制法
    1-1 水溶性顆粒劑
    1-2 酒溶性顆粒劑
    1-3 混懸顆粒劑
    1-4 泡騰顆粒劑
    1-5 塊狀沖劑
    2.顆粒劑的質(zhì)量要求
    第十五單元 片劑
    細(xì)目一:概述
    要點(diǎn):
    1.片劑的含義與特點(diǎn)
    2.片劑的分類
    細(xì)目二:片劑的賦形劑
    要點(diǎn):
    1.稀釋劑與吸收劑
    2.潤濕劑與黏合劑
    3.崩解劑
    4.潤滑劑
    細(xì)目三:片劑的制備
    要點(diǎn):
    1.制顆粒
    1-1 片劑制粒的目的
    1-2 濕法制粒
    1-3 干法制粒
    1-4 顆粒的處理與要求
    2.壓片
    2-1 中藥原料的處理
    2-2 片重計算
    2-3 濕法制粒、干法制粒和全粉末直接壓片法
    細(xì)目四:片劑的包衣
    要點(diǎn):
    1.片劑的包衣目的、特點(diǎn)和種類
    1-1 片劑的目的與特點(diǎn)
    1-2 片劑的種類
    2.包衣物料
    2-1 糖衣的種類與應(yīng)用
    2-2 薄膜衣的種類與應(yīng)用
    2-3 腸溶衣的種類與應(yīng)用
    細(xì)目五:片劑質(zhì)量檢查
    要點(diǎn):
    1.外觀檢查
    2.硬度檢查
    3.重量差異
    4.崩解時限
    5.鑒別試驗(yàn)
    6.含量測定
    7.溶出度
    第十六單元 氣霧劑
    細(xì)目一:概述
    要點(diǎn):
    1.氣霧劑的含義與分類
    2.氣霧劑的吸收特點(diǎn)
    細(xì)目二:氣霧劑的組成
    要點(diǎn):
    1.藥物與附加劑
    2.拋射劑
    3.耐壓容器
    4.閥門系統(tǒng)
    細(xì)目三:氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查
    要點(diǎn):
    1.氣霧劑制法
    1-1 制備工藝流程
    1-2 壓灌法和冷灌法的特點(diǎn)與應(yīng)用
    2.質(zhì)量檢查
    第十七單元 膜劑
    細(xì)目一:概述 要點(diǎn):
    1.膜劑的含義與特點(diǎn)
    2.膜劑的分類
    細(xì)目二:膜劑原輔料與制備
    要點(diǎn):
    1.膜劑輔料的要求和種類
    1-1 成膜材料
    1-2 增塑劑
    1-3 其他輔料
    2.膜劑的制備
    第十八單元 藥物制劑新技術(shù)
    細(xì)目一:β-環(huán)糊精包合技術(shù)
    要點(diǎn):
    1.β-環(huán)糊精包合的作用
    2.包合物的制備
    2-1 飽和水溶液法
    2-2 研磨法
    2-3 冷凍干燥法
    細(xì)目二:微型包囊技術(shù)
    要點(diǎn):
    1.微型包囊的含義與特點(diǎn)
    2.常用包囊材料
    3.相分離-凝聚法制備微囊
    3-1 制備原理
    3-2 制備方法
    細(xì)目三:固體分散技術(shù)
    要點(diǎn):
    1.固體分散體的含義與特點(diǎn)
    2.常用載體
    3.固體分散體的制法
    3-1 熔融法
    3-2 溶劑法
    3-3 溶劑-熔融法
    第十九單元 中藥制劑的穩(wěn)定性
    細(xì)目一:影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法
    要點(diǎn):
    1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
    2.延緩藥物水解的方法
    3.防止藥物氧化的方法
    細(xì)目二:藥劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法
    要點(diǎn):
    1.留樣觀察法
    2.加速試驗(yàn)法(經(jīng)典恒溫法)
    3.藥物制劑半衰期和有效期的計算方法
    第二十單元 中藥制劑的生物有效性評價
    細(xì)目一:概述
    要點(diǎn):
    1.生物藥劑學(xué)的含義
    2.生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容
    細(xì)目二:生物利用度
    要點(diǎn):
    1.生物利用度的含義
    2.絕對生物利用度的含義
    3.相對生物利用度的含義
    細(xì)目三:溶出度
    要點(diǎn):
    1.溶出度的含義
    2.溶出度測定目的
    3.溶出度測定的方法
    第二十一單元 藥物制劑的配伍變化
    細(xì)目一:概述 要點(diǎn):
    1.配伍變化與配伍禁忌的含義
    2.研究藥物配伍變化的目的
    細(xì)目二:配伍變化的類型
    要點(diǎn):
    1.按配伍變化性質(zhì)分類
    2.按藥物特點(diǎn)及臨床用藥情況分類
    3.按配伍變化發(fā)生的部位分類
    細(xì)目三:藥劑學(xué)的配伍變化
    要點(diǎn):
    1.物理配伍變化
    1-1 溶解度的改變
    1-2 吸濕、潮解、液化與結(jié)塊
    1-3 粒徑或分散狀態(tài)的改變
    2.化學(xué)配伍變化
    2-1 產(chǎn)生渾濁或沉淀
    2-2 產(chǎn)生有毒物質(zhì)
    2-3 變色與產(chǎn)氣
    2-4 發(fā)生爆炸
    參考書 新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》,張兆旺主編,中國中醫(yī)藥出版社,2003