第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí)
第一章 國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度
一、 國(guó)家藥物政策與基本藥物
1、國(guó)家藥物政策
國(guó)家藥物政策是國(guó)家政府制定的有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的目標(biāo)、行動(dòng)準(zhǔn)則、工作策略與方法的指導(dǎo)性文件。
國(guó)家藥物政策的目標(biāo)、內(nèi)容
(1)國(guó)家藥物政策的目標(biāo)：
①基本藥物的可獲得性：指藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)商、零售藥房、醫(yī)院藥房能保證基本藥物的品種、數(shù)量供應(yīng)、保證提供準(zhǔn)確、可靠的藥品信息，還包括對(duì)病人的民族、性別、年齡、社會(huì)地位、經(jīng)濟(jì)狀況等一視同仁，不歧視。
②保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，建立藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，制訂執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)，確保所有藥品的質(zhì)量可靠、安全有效。
③合理用藥：確保藥品得到合理使用，提高臨床合理用藥水平，以少的投入獲得大的醫(yī)療效果。
(2)國(guó)家藥物政策的內(nèi)容：
①基本藥物：能夠滿足大多數(shù)人口的需求，且個(gè)人和社會(huì)在價(jià)格上能夠負(fù)擔(dān)得起的藥品。
②價(jià)格合理：可承受的價(jià)格是確保藥物可獲得性的先決條件。
③財(cái)政支持：不僅是確保藥物可獲得性的一個(gè)重要因素，而且直接關(guān)系到國(guó)家藥物政策總體框架的可持續(xù)性。
④供應(yīng)體系：實(shí)施藥品采購(gòu)規(guī)范、制定批發(fā)配送策略、完善緊急情況下的藥品供應(yīng)，完善藥品供應(yīng)體系，提高藥品的可獲得性。
⑤質(zhì)量保證：藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證體系是國(guó)家藥物政策目標(biāo)中藥品質(zhì)量的根本保證，同時(shí)也是藥品可獲得和合理用藥的基本保障。
⑥合理用藥：作為國(guó)家藥物政策的目標(biāo)與內(nèi)容，對(duì)于國(guó)家藥物政策的實(shí)施具有極其重要的作用，提高合理用藥水平是建立國(guó)家藥物政策的主要目的之一。
2.國(guó)家基本藥物
基本藥物是指能滿足人們衛(wèi)生保健優(yōu)先需求的藥物，是按照一定的遴選原則，經(jīng)過(guò)認(rèn)真篩選確定的、數(shù)量有限的藥物。
(1)制定基本藥物目錄的目的
制定國(guó)家基本藥物政策的目的，是為了加強(qiáng)國(guó)家對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學(xué)管理和宏觀調(diào)控，合理配置資源，保證滿足社會(huì)公眾的健康要求。使基本藥物政策充分發(fā)揮其以下應(yīng)有的作用：①保障全體人民的身體健康;②規(guī)范合理用藥;②促進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)體制的改革;④正確引導(dǎo)藥物的研究與開(kāi)發(fā)。
(2)基本藥物目錄的遴選原則
①臨床必需：基本藥物必須是能夠滿足廣大人民群眾重點(diǎn)醫(yī)療保健的需要，即應(yīng)該滿足人們用于常見(jiàn)病、多發(fā)病、傳染病、中毒以及初級(jí)衛(wèi)生保健等方面的臨床預(yù)防與治療需要。
②安全有效：藥品的安全性和有效性是藥品上市的基本條件。國(guó)家基本藥物遴選要求的“安全有效”是指有明確的療效資料和臨床使用證據(jù)證明該藥品療效確切、不良反應(yīng)較小。
③價(jià)格合理：必須考慮總成本與效益的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。
④使用方便：要有合適的劑型和適量的包裝，方便醫(yī)患雙方，同時(shí)有利于運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
⑤中、西藥并重：中藥和西藥擺在同等重要的地位。
醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策
二、 醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策
《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對(duì)醫(yī)藥管理的規(guī)定
1、衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)、性質(zhì)、方針
奮斗目標(biāo)：是以馬克思列寧主義、毛澤東思想和鄧小平建設(shè)有中國(guó)特色社會(huì)主義理論為指導(dǎo)，堅(jiān)持黨的基本路線和基本方針，不斷深化衛(wèi)生改革，到2010年，在全國(guó)建立起適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制和人民健康需求的、比較完善的衛(wèi)生體系，國(guó)民健康的主要指標(biāo)在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)到或接近世界中等發(fā)達(dá)國(guó)家的平均水平，在欠發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)到發(fā)展中國(guó)家的先進(jìn)水平。
性質(zhì)：我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)是政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)。
方針：以農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技與教育，動(dòng)員全社會(huì)參與，為人民健康服務(wù)，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。
2、加強(qiáng)藥品管理、促進(jìn)醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的要求
藥品是防病治病、維護(hù)人民健康的特殊商品。必須依法加強(qiáng)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告及使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督，切實(shí)保證人體用藥安全有效。
(1)制定醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展。
(2)改進(jìn)和加強(qiáng)藥品價(jià)格管理。
(3)整頓與規(guī)范藥品流通秩序。
(4)重視并積極支持藥品、醫(yī)療儀器、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料、醫(yī)用裝置的研制、開(kāi)發(fā)，提高質(zhì)量，加強(qiáng)生產(chǎn)與使用的監(jiān)督管理。
3、建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義
意義：有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高;有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位;有利于確保醫(yī)療服務(wù)總體質(zhì)量。
4、加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的專(zhuān)門(mén)規(guī)定
中國(guó)共產(chǎn)黨第十六屆中央委員會(huì)第六次全體會(huì)議通過(guò)了《中共中央關(guān)于構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)若干重大問(wèn)題的決定》對(duì)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的專(zhuān)門(mén)的規(guī)定。
“堅(jiān)持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，強(qiáng)化政府責(zé)任，嚴(yán)格監(jiān)督管理，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)?！薄敖∪t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)村三級(jí)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)為基礎(chǔ)的新型城市衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障措施?！?BR> “推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬地化和全行業(yè)管理，理順醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理體制，推行政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性與非營(yíng)利性分開(kāi)。強(qiáng)化公立醫(yī)院公共服務(wù)職能，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，規(guī)范收支管理，糾正片面創(chuàng)收傾向?！?BR> “建立國(guó)家基本藥物制度，整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序，保證群眾基本用藥。嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)、技術(shù)準(zhǔn)入和人員執(zhí)業(yè)資格審核，引導(dǎo)社會(huì)資金依法創(chuàng)辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，支持有資質(zhì)人員依法開(kāi)業(yè)。方便群眾就醫(yī)。”“加強(qiáng)食品、藥品、餐飲衛(wèi)生監(jiān)管，保障人民群眾健康安全?！薄按罅Ψ龀种嗅t(yī)藥和民族醫(yī)藥發(fā)展?！?BR> 三、 城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
1、實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理的內(nèi)容
切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品購(gòu)銷(xiāo)之間的直接經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系。在逐步規(guī)范財(cái)政補(bǔ)助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的基礎(chǔ)上，對(duì)醫(yī)院藥品收入實(shí)行收支兩條線管理。
2、建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)，加強(qiáng)衛(wèi)生資源配置的宏觀管理
建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、綜合醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院合理分工的醫(yī)療體系;
加強(qiáng)衛(wèi)生資源配置宏觀管理。加快實(shí)施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，采取多種措施調(diào)整和控制衛(wèi)生資源的存量和增量。鼓勵(lì)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作、合并，共建醫(yī)療服務(wù)集團(tuán)。
3、社區(qū)服務(wù)和個(gè)體診所經(jīng)銷(xiāo)藥品的限制
除可經(jīng)銷(xiāo)由省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門(mén)審定的常用和急救用藥外，不得從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)。
4、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保障制度
建立社會(huì)統(tǒng)籌與個(gè)人賬戶相結(jié)合的醫(yī)療保險(xiǎn)制度，逐步擴(kuò)大覆蓋面，為城鎮(zhèn)全體勞動(dòng)者提供基本醫(yī)療保障。保險(xiǎn)費(fèi)由國(guó)家、用人單位和個(gè)人三方面合理承擔(dān)。職工社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行屬地管理。建立對(duì)醫(yī)患雙方的制約機(jī)制，積極探索科學(xué)合理的支付方式，有效地控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
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四、 農(nóng)村藥品市場(chǎng)管理
1、農(nóng)村藥品供應(yīng)：遵照法律規(guī)定，規(guī)范藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量可靠和價(jià)格合理。國(guó)家政策鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展和延伸，對(duì)鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店實(shí)行集中配送，逐步建立面向農(nóng)村的區(qū)域性藥品配送中心;逐步推行農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)，規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道;開(kāi)展新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可采取“跟標(biāo)”的方式參加縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招標(biāo)采購(gòu);積極鼓勵(lì)在農(nóng)村開(kāi)設(shè)藥品零售網(wǎng)點(diǎn)。
2、農(nóng)村藥品監(jiān)督：進(jìn)一步建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò);進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域的整頓和規(guī)范;加大農(nóng)村地區(qū)藥品管理法制和安全用藥的宣傳;大力推進(jìn)農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域誠(chéng)信體系建設(shè)。
3、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜設(shè)置的規(guī)定
(1)藥柜概念：以保證村民用藥安全、及時(shí)方便為宗旨，由有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)及設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè)，作為藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的延伸，在村設(shè)置的藥品銷(xiāo)售點(diǎn)。經(jīng)營(yíng)品種原則上限于非處方藥，由地市(縣)級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
(2)設(shè)置藥柜的條件：
①具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
②藥柜經(jīng)營(yíng)人員必須具有初中以上文化程度，經(jīng)上崗培訓(xùn)考核合格，健康狀況符合經(jīng)營(yíng)藥品的有關(guān)要求。
③藥柜放置及拆零銷(xiāo)售設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生。外用、內(nèi)服藥相對(duì)分開(kāi)，不得將藥柜與有毒、有污染的物質(zhì)設(shè)置在同一場(chǎng)所內(nèi)。
④具有保證所陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施。
(3)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置藥柜的程序：
①提出籌辦申請(qǐng)，提交材料：設(shè)置藥柜的企業(yè)、藥柜地址、負(fù)責(zé)人情況/藥柜經(jīng)營(yíng)人員畢業(yè)證件原件及復(fù)印件/擬經(jīng)營(yíng)的藥品品種。
②提出驗(yàn)收申請(qǐng)，提交材料：開(kāi)辦藥柜申請(qǐng)表/藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥柜質(zhì)量管理文件、設(shè)施、設(shè)備目錄/藥柜經(jīng)營(yíng)人員經(jīng)培訓(xùn)合格的上崗證原件及復(fù)印件。
(4)對(duì)設(shè)置藥柜企業(yè)的要求：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所設(shè)置的藥柜實(shí)行統(tǒng)一管理并承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任，藥柜所經(jīng)營(yíng)的藥品由設(shè)置藥柜的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一配送，藥柜經(jīng)營(yíng)人員不得自主進(jìn)貨;對(duì)藥柜經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)及藥品管理法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。
第一章 國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度
一、 國(guó)家藥物政策與基本藥物
1、國(guó)家藥物政策
國(guó)家藥物政策是國(guó)家政府制定的有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的目標(biāo)、行動(dòng)準(zhǔn)則、工作策略與方法的指導(dǎo)性文件。
國(guó)家藥物政策的目標(biāo)、內(nèi)容
(1)國(guó)家藥物政策的目標(biāo)：
①基本藥物的可獲得性：指藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)商、零售藥房、醫(yī)院藥房能保證基本藥物的品種、數(shù)量供應(yīng)、保證提供準(zhǔn)確、可靠的藥品信息，還包括對(duì)病人的民族、性別、年齡、社會(huì)地位、經(jīng)濟(jì)狀況等一視同仁，不歧視。
②保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，建立藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，制訂執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)，確保所有藥品的質(zhì)量可靠、安全有效。
③合理用藥：確保藥品得到合理使用，提高臨床合理用藥水平，以少的投入獲得大的醫(yī)療效果。
(2)國(guó)家藥物政策的內(nèi)容：
①基本藥物：能夠滿足大多數(shù)人口的需求，且個(gè)人和社會(huì)在價(jià)格上能夠負(fù)擔(dān)得起的藥品。
②價(jià)格合理：可承受的價(jià)格是確保藥物可獲得性的先決條件。
③財(cái)政支持：不僅是確保藥物可獲得性的一個(gè)重要因素，而且直接關(guān)系到國(guó)家藥物政策總體框架的可持續(xù)性。
④供應(yīng)體系：實(shí)施藥品采購(gòu)規(guī)范、制定批發(fā)配送策略、完善緊急情況下的藥品供應(yīng)，完善藥品供應(yīng)體系，提高藥品的可獲得性。
⑤質(zhì)量保證：藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證體系是國(guó)家藥物政策目標(biāo)中藥品質(zhì)量的根本保證，同時(shí)也是藥品可獲得和合理用藥的基本保障。
⑥合理用藥：作為國(guó)家藥物政策的目標(biāo)與內(nèi)容，對(duì)于國(guó)家藥物政策的實(shí)施具有極其重要的作用，提高合理用藥水平是建立國(guó)家藥物政策的主要目的之一。
2.國(guó)家基本藥物
基本藥物是指能滿足人們衛(wèi)生保健優(yōu)先需求的藥物，是按照一定的遴選原則，經(jīng)過(guò)認(rèn)真篩選確定的、數(shù)量有限的藥物。
(1)制定基本藥物目錄的目的
制定國(guó)家基本藥物政策的目的，是為了加強(qiáng)國(guó)家對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學(xué)管理和宏觀調(diào)控，合理配置資源，保證滿足社會(huì)公眾的健康要求。使基本藥物政策充分發(fā)揮其以下應(yīng)有的作用：①保障全體人民的身體健康;②規(guī)范合理用藥;②促進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)體制的改革;④正確引導(dǎo)藥物的研究與開(kāi)發(fā)。
(2)基本藥物目錄的遴選原則
①臨床必需：基本藥物必須是能夠滿足廣大人民群眾重點(diǎn)醫(yī)療保健的需要，即應(yīng)該滿足人們用于常見(jiàn)病、多發(fā)病、傳染病、中毒以及初級(jí)衛(wèi)生保健等方面的臨床預(yù)防與治療需要。
②安全有效：藥品的安全性和有效性是藥品上市的基本條件。國(guó)家基本藥物遴選要求的“安全有效”是指有明確的療效資料和臨床使用證據(jù)證明該藥品療效確切、不良反應(yīng)較小。
③價(jià)格合理：必須考慮總成本與效益的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。
④使用方便：要有合適的劑型和適量的包裝，方便醫(yī)患雙方，同時(shí)有利于運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
⑤中、西藥并重：中藥和西藥擺在同等重要的地位。
醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策
二、 醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策
《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對(duì)醫(yī)藥管理的規(guī)定
1、衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)、性質(zhì)、方針
奮斗目標(biāo)：是以馬克思列寧主義、毛澤東思想和鄧小平建設(shè)有中國(guó)特色社會(huì)主義理論為指導(dǎo)，堅(jiān)持黨的基本路線和基本方針，不斷深化衛(wèi)生改革，到2010年，在全國(guó)建立起適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制和人民健康需求的、比較完善的衛(wèi)生體系，國(guó)民健康的主要指標(biāo)在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)到或接近世界中等發(fā)達(dá)國(guó)家的平均水平，在欠發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)到發(fā)展中國(guó)家的先進(jìn)水平。
性質(zhì)：我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)是政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)。
方針：以農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，依靠科技與教育，動(dòng)員全社會(huì)參與，為人民健康服務(wù)，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。
2、加強(qiáng)藥品管理、促進(jìn)醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的要求
藥品是防病治病、維護(hù)人民健康的特殊商品。必須依法加強(qiáng)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告及使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督，切實(shí)保證人體用藥安全有效。
(1)制定醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展。
(2)改進(jìn)和加強(qiáng)藥品價(jià)格管理。
(3)整頓與規(guī)范藥品流通秩序。
(4)重視并積極支持藥品、醫(yī)療儀器、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料、醫(yī)用裝置的研制、開(kāi)發(fā)，提高質(zhì)量，加強(qiáng)生產(chǎn)與使用的監(jiān)督管理。
3、建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義
意義：有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高;有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位;有利于確保醫(yī)療服務(wù)總體質(zhì)量。
4、加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的專(zhuān)門(mén)規(guī)定
中國(guó)共產(chǎn)黨第十六屆中央委員會(huì)第六次全體會(huì)議通過(guò)了《中共中央關(guān)于構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)若干重大問(wèn)題的決定》對(duì)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的專(zhuān)門(mén)的規(guī)定。
“堅(jiān)持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，強(qiáng)化政府責(zé)任，嚴(yán)格監(jiān)督管理，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)?！薄敖∪t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)村三級(jí)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)為基礎(chǔ)的新型城市衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障措施?！?BR> “推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬地化和全行業(yè)管理，理順醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理體制，推行政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性與非營(yíng)利性分開(kāi)。強(qiáng)化公立醫(yī)院公共服務(wù)職能，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，規(guī)范收支管理，糾正片面創(chuàng)收傾向?！?BR> “建立國(guó)家基本藥物制度，整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序，保證群眾基本用藥。嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)、技術(shù)準(zhǔn)入和人員執(zhí)業(yè)資格審核，引導(dǎo)社會(huì)資金依法創(chuàng)辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，支持有資質(zhì)人員依法開(kāi)業(yè)。方便群眾就醫(yī)。”“加強(qiáng)食品、藥品、餐飲衛(wèi)生監(jiān)管，保障人民群眾健康安全?！薄按罅Ψ龀种嗅t(yī)藥和民族醫(yī)藥發(fā)展?！?BR> 三、 城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
1、實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理的內(nèi)容
切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品購(gòu)銷(xiāo)之間的直接經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系。在逐步規(guī)范財(cái)政補(bǔ)助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的基礎(chǔ)上，對(duì)醫(yī)院藥品收入實(shí)行收支兩條線管理。
2、建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)，加強(qiáng)衛(wèi)生資源配置的宏觀管理
建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、綜合醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院合理分工的醫(yī)療體系;
加強(qiáng)衛(wèi)生資源配置宏觀管理。加快實(shí)施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，采取多種措施調(diào)整和控制衛(wèi)生資源的存量和增量。鼓勵(lì)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作、合并，共建醫(yī)療服務(wù)集團(tuán)。
3、社區(qū)服務(wù)和個(gè)體診所經(jīng)銷(xiāo)藥品的限制
除可經(jīng)銷(xiāo)由省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門(mén)審定的常用和急救用藥外，不得從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)。
4、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保障制度
建立社會(huì)統(tǒng)籌與個(gè)人賬戶相結(jié)合的醫(yī)療保險(xiǎn)制度，逐步擴(kuò)大覆蓋面，為城鎮(zhèn)全體勞動(dòng)者提供基本醫(yī)療保障。保險(xiǎn)費(fèi)由國(guó)家、用人單位和個(gè)人三方面合理承擔(dān)。職工社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行屬地管理。建立對(duì)醫(yī)患雙方的制約機(jī)制，積極探索科學(xué)合理的支付方式，有效地控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
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四、 農(nóng)村藥品市場(chǎng)管理
1、農(nóng)村藥品供應(yīng)：遵照法律規(guī)定，規(guī)范藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量可靠和價(jià)格合理。國(guó)家政策鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展和延伸，對(duì)鄉(xiāng)、村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店實(shí)行集中配送，逐步建立面向農(nóng)村的區(qū)域性藥品配送中心;逐步推行農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)，規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道;開(kāi)展新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可采取“跟標(biāo)”的方式參加縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招標(biāo)采購(gòu);積極鼓勵(lì)在農(nóng)村開(kāi)設(shè)藥品零售網(wǎng)點(diǎn)。
2、農(nóng)村藥品監(jiān)督：進(jìn)一步建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò);進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域的整頓和規(guī)范;加大農(nóng)村地區(qū)藥品管理法制和安全用藥的宣傳;大力推進(jìn)農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域誠(chéng)信體系建設(shè)。
3、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜設(shè)置的規(guī)定
(1)藥柜概念：以保證村民用藥安全、及時(shí)方便為宗旨，由有配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)及設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品零售企業(yè)，作為藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的延伸，在村設(shè)置的藥品銷(xiāo)售點(diǎn)。經(jīng)營(yíng)品種原則上限于非處方藥，由地市(縣)級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
(2)設(shè)置藥柜的條件：
①具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
②藥柜經(jīng)營(yíng)人員必須具有初中以上文化程度，經(jīng)上崗培訓(xùn)考核合格，健康狀況符合經(jīng)營(yíng)藥品的有關(guān)要求。
③藥柜放置及拆零銷(xiāo)售設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生。外用、內(nèi)服藥相對(duì)分開(kāi)，不得將藥柜與有毒、有污染的物質(zhì)設(shè)置在同一場(chǎng)所內(nèi)。
④具有保證所陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施。
(3)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置藥柜的程序：
①提出籌辦申請(qǐng)，提交材料：設(shè)置藥柜的企業(yè)、藥柜地址、負(fù)責(zé)人情況/藥柜經(jīng)營(yíng)人員畢業(yè)證件原件及復(fù)印件/擬經(jīng)營(yíng)的藥品品種。
②提出驗(yàn)收申請(qǐng)，提交材料：開(kāi)辦藥柜申請(qǐng)表/藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥柜質(zhì)量管理文件、設(shè)施、設(shè)備目錄/藥柜經(jīng)營(yíng)人員經(jīng)培訓(xùn)合格的上崗證原件及復(fù)印件。
(4)對(duì)設(shè)置藥柜企業(yè)的要求：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所設(shè)置的藥柜實(shí)行統(tǒng)一管理并承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任，藥柜所經(jīng)營(yíng)的藥品由設(shè)置藥柜的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一配送，藥柜經(jīng)營(yíng)人員不得自主進(jìn)貨;對(duì)藥柜經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)及藥品管理法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。