藥品溶出度或釋放度試驗：
溶出度是指按照藥典規(guī)定的方法在一定時間內(nèi)藥物從固體制劑溶入介質(zhì)中的累計百分率。
溶出速度系指藥物從固體或半固體劑型中溶解、擴散到周圍溶出介質(zhì)的速度過程。溶出速度是劑型釋藥規(guī)律的一種反映。不同劑型、制劑、藥物原料、輔料、處方組成以及生產(chǎn)工藝都可能改變釋藥規(guī)律。藥物釋放的快慢和持續(xù)時間的長短均將影響藥物的吸收及藥效的發(fā)揮。溶出速度可以用來評價或在生產(chǎn)中控制制劑的內(nèi)在質(zhì)量。
一般認為凡屬下列情況：①難溶或難以吸收的藥物；②治療量與中毒量接近的藥物；③要求速效或長效的制劑；④用于治療嚴重疾病或急救用的藥物，都需要進行溶出速度的試驗。因這些藥物的釋藥規(guī)律直接影響藥物的生物利用度和藥效。
溶出度是指按照藥典規(guī)定的方法在一定時間內(nèi)藥物從固體制劑溶入介質(zhì)中的累計百分率。
溶出速度系指藥物從固體或半固體劑型中溶解、擴散到周圍溶出介質(zhì)的速度過程。溶出速度是劑型釋藥規(guī)律的一種反映。不同劑型、制劑、藥物原料、輔料、處方組成以及生產(chǎn)工藝都可能改變釋藥規(guī)律。藥物釋放的快慢和持續(xù)時間的長短均將影響藥物的吸收及藥效的發(fā)揮。溶出速度可以用來評價或在生產(chǎn)中控制制劑的內(nèi)在質(zhì)量。
一般認為凡屬下列情況：①難溶或難以吸收的藥物；②治療量與中毒量接近的藥物；③要求速效或長效的制劑；④用于治療嚴重疾病或急救用的藥物，都需要進行溶出速度的試驗。因這些藥物的釋藥規(guī)律直接影響藥物的生物利用度和藥效。