2011年初級藥師考點復習：藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）

GLP是Good Laboratory Practice的簡稱，即藥物非臨床研究質量管理規(guī)范。藥物的非臨床研究是指非人體研究，亦稱為臨床前研究，用于評價藥物的安全性，在實驗室條件下，通過動物實驗進行非臨床（非人體）的各種毒性實驗，包括單次給藥的毒性試驗、反復給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗、致癌試驗、各種刺激性試驗、依賴性試驗以及與藥品安全性的評價有關的其他毒性試驗。我國的《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》于1999年發(fā)布并于1999年11月1日起施行。