2012質(zhì)量管理與控制知識輔導(dǎo):程序性文件包括的內(nèi)容

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    根據(jù)((IS0/IECl7025:1999 檢測與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,建立的程序文件可有25個,它們是:
    1.專有權(quán)保護(hù)與保密管理程序。
    2.保證實(shí)驗(yàn)室誠信度的管理程序。
    3.責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系(崗位責(zé)任制)。
    4.文件的控制程序。
    5.要求、投標(biāo)書和合同評審程序。
    6.分包管理程序。
    7.采購服務(wù)與供給管理程序。
    8.對客戶服務(wù)程序。
    9.申訴處理程序。
    10.不合格測試/校準(zhǔn)工作的控制程序。
    11.糾正措施程序。
    12.預(yù)防措施程序。
    13.記錄控制程序。
    14.內(nèi)部審核程序。
    15.管理評審程序。
    16.人員培訓(xùn)管理程序。
    17.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理程序。
    18.檢測(或校準(zhǔn))方法的選擇與驗(yàn)證控制程序(包括方法選擇使用程序、非標(biāo)準(zhǔn)
    方法制修訂程序、方法驗(yàn)證程序、測量不確定度的評估程序)。
    19.設(shè)備管理程序。
    20.設(shè)備校準(zhǔn)程序。
    21.參考標(biāo)準(zhǔn)管理程序。
    22.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。
    23.取樣和樣品管理程序。
    24.檢測(或校準(zhǔn))結(jié)果的質(zhì)量控制程序。
    25.證書與報告管理程序。
    上述程序通常為“檢測與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)可時應(yīng)考慮建立的程序性文件,這是一個
    通用性的要求,臨床實(shí)驗(yàn)室基本可參照而制定。但必須結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況。