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血液透析質(zhì)控計劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計劃篇一
選取78例健康體檢者為此次研究對象,作為對照組,時間來源于我院自2019年5月-2020年5月,納入標(biāo)準(zhǔn):患者臨床資料較完整;自愿參與此次研究。排除標(biāo)準(zhǔn):精神異常者;臨床資料不完整者;無法配合此次研究者。選取我院在2021年1月-2022年1月的78例健康體檢者為研究組,兩組資料如下表1所示:經(jīng)比較,無顯著差異(p)。科室主任1名,副主任1名,主治醫(yī)師6名,醫(yī)師4名,護士長1名,護師助理2名。共護理人員10名,其中主管護師2名,護師3名,護理人員4名。兩組的護理人員均為同一批人員。
表1 兩組基本資料比較
對照組:未采取任何管理措施。收集及記錄體檢者的基本信息,了解體檢驗者的體質(zhì)情況,確保體質(zhì)是否存在異常情況,給予體驗者用藥及生活指導(dǎo),同時做好心理干預(yù)。
觀察指標(biāo)
觀察及比較兩組健康體檢驗者院內(nèi)感染率、體檢滿意度、護理差錯發(fā)生率。院內(nèi)感染率根據(jù)感染例數(shù)來上報到感染控制科,并提供相關(guān)數(shù)據(jù)。其體檢滿意度則自行設(shè)計調(diào)查表來對其體檢程度進行調(diào)查,主要分為非常滿意、基本滿意及不滿意。并由科室副主任來對結(jié)果進行負(fù)責(zé)總結(jié)。
統(tǒng)計學(xué)分析
采用統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析,以p表示兩組數(shù)據(jù)檢測有統(tǒng)計學(xué)意義。
血液透析質(zhì)控計劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計劃篇二
一、成立我院醫(yī)療廢物處置領(lǐng)導(dǎo)小組
領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)我院醫(yī)療廢物處置的組織領(lǐng)導(dǎo)工作,統(tǒng)一協(xié)調(diào)、指揮醫(yī)療廢物的處置工作。
二、分類收集辦法和具體工作計劃
1、根據(jù)醫(yī)療廢物的類別,將醫(yī)療廢物分別裝于符合《醫(yī)療廢物支用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。
2、在盛裝醫(yī)療廢物前,對醫(yī)療廢物包裝物或容器進行認(rèn)真檢查,確保無破損、滲漏或其他缺陷。
3、對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、及化學(xué)性廢物不能混合收集,少量藥物性廢物可以混入感染性廢物,但應(yīng)在標(biāo)袋上注明。
4、廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
5、廢棄的化學(xué)試劑、消毒劑由醫(yī)院交專門機構(gòu)處理。
6、含汞的體溫計血壓計等醫(yī)療器具報廢時。由醫(yī)院集中交專門機構(gòu)處理。
7、醫(yī)療廢物中的病原體,生物制品等高危險廢物,首先經(jīng)壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物處理。
8、做到定位收集、存放使用后的醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物。
9、垃圾運送人中每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點,將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。
10、生活垃圾區(qū),醫(yī)療廢物貯存區(qū)每日定時搬運、定時清洗、定期消毒、保持清潔。
三、制度建設(shè)
1、培訓(xùn)制度。對全院醫(yī)務(wù)人員以及從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、處置等工作人員和管理人員,進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓(xùn)教育。
2、醫(yī)療廢物實施分類管理制度。全院統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色有標(biāo)識塑料袋盛裝、生活垃圾使用黑色塑料袋盛裝,禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。
3、醫(yī)療廢物的院內(nèi)交接管理制度。各醫(yī)療單元的醫(yī)療廢物袋必須使用有醫(yī)療廢物標(biāo)識的黃色垃圾袋,指派專人每日與垃圾運送人員進行交接,并做好記錄。登記資料至少保存3年。
4、醫(yī)療廢物警示制度。衛(wèi)生院設(shè)有醒目標(biāo)志區(qū)分的生活垃圾區(qū)、醫(yī)療廢物貯存區(qū),并在醫(yī)療廢物貯存區(qū)進出口加鎖由專人管理,嚴(yán)禁拾撿垃圾。
5、每日收集的醫(yī)療廢物交由衛(wèi)生局指定人員集中處理,并做好交接登記。
6、處罰制度。嚴(yán)禁任何個人或單位私自轉(zhuǎn)賣醫(yī)療廢物。如有發(fā)生或有人舉報,一經(jīng)查實將予嚴(yán)厲的處罰。
7、警報制度。發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時,工作人員應(yīng)遵照“應(yīng)急預(yù)案”采取相應(yīng)緊急處理措施,并按規(guī)定的時限上報主管部門。
三、培訓(xùn)計劃
1、要求全院職工掌握醫(yī)療廢物的分類、收集、運送的正確方法和操作程序。
2、掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術(shù),職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識。
3、要求全院職工掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失買賣和意外事故情況時的緊急處理措施。
**衛(wèi)生院
二0一二年四月二十六日
血液透析質(zhì)控計劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計劃篇三
1、建立健全醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制管理網(wǎng)絡(luò)體系,以加強醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)控和各種醫(yī)療制度尤其是醫(yī)療核心制度的落實。
2、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督控制管理以零缺陷為目標(biāo),以預(yù)防為主,重基礎(chǔ)質(zhì)量和環(huán)節(jié)質(zhì)量的控制管理,防患予未然。
3、以國家及省級有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為主要目標(biāo)進行質(zhì)量控制管理,建立健全醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究制。
4、繼續(xù)完善質(zhì)量控制會計、質(zhì)量分析講評、質(zhì)量檢查評價、質(zhì)量信息通報反饋制度,確保醫(yī)療質(zhì)量健康運行。
5、進一步完善和落實單病種質(zhì)量控制管理。
6、協(xié)助醫(yī)務(wù)科建立健全規(guī)范化診療標(biāo)準(zhǔn)和示范性臨床路徑。
1、醫(yī)院質(zhì)量管理委員會每半年召開一次醫(yī)療質(zhì)量管理會議,根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量中存在的問題進行評析,并提出具體的整改措施。
2、甲級病歷達到95%,消滅不合格病歷。
3、自控科控病歷率達100%,院控病歷率達75%。
4、入出院疾病診斷符合率達到95%,中醫(yī)辨證論治準(zhǔn)確率達到95%,入院三日確診率達到90%,治愈好轉(zhuǎn)率達到90%,急危重病人搶救成功率達到80%,中醫(yī)藥治療率達到70%,處方書寫合格率達到95%,手術(shù)前后診斷符合率達到95%,臨床病理診斷符合率達到90%,優(yōu)勢病種中醫(yī)治療比率達到75%,門診中醫(yī)藥治療率達到85%,病房中醫(yī)藥治療率達到70%,中成藥辨證使用率達到90%。
1、醫(yī)療質(zhì)量與獎金、晉升、晉級掛鉤。
2、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦等職能部門實行定期和不定期醫(yī)療質(zhì)量考核,并做好記錄,每月刊出一期《質(zhì)控簡報》。
3、醫(yī)院對醫(yī)療質(zhì)量存在的問題進行考核,并進行全院通報。針對不同情況實行反饋制度和督辦制度,對個別現(xiàn)象實行反饋制度,而對普遍現(xiàn)象和較嚴(yán)重的問題實行督辦制度,要求科室主任限期整改。
4、協(xié)助抓好在職教育工作,邀請上級專家來本院講課、會診、帶教手術(shù)以及外出學(xué)習(xí)人員回院講課、院內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等形式,使全院人人有學(xué)習(xí)及接受新理論、新技術(shù)的機會,全面提高全院醫(yī)護人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、繼續(xù)強化“三基”培訓(xùn),從嚴(yán)要求,每月進行三基考核,考試考核內(nèi)容以“三基”為基礎(chǔ),要求人人達標(biāo)。
血液透析質(zhì)控計劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計劃篇四
一、加強細節(jié)管理,培養(yǎng)良好的工作習(xí)慣。
細節(jié)決定質(zhì)量,婦產(chǎn)科隨機性強,平時工作習(xí)慣差,做護士長忙于日常事務(wù),疏于管理,xxx年將把精力放在日常質(zhì)控工作,從小事抓起,將質(zhì)控工作貫穿于每日工作中,每周質(zhì)控一到兩項,形成規(guī)范,讓科室人員也在質(zhì)控中逐漸形成良好的習(xí)慣,減少懶散心理及應(yīng)付心理,真正從方便工作,方便管理為出發(fā)點。另外發(fā)揮質(zhì)控員及責(zé)任護士的作用,將一些日常質(zhì)控工作交給她們,提高大家參與意識,動員全科人員參與管理,有效提高自我管理意識,提高科室管理的效率。
改變往年查房應(yīng)付的局面,由管床護士負(fù)責(zé)病歷選取,真正選取科室疑難病歷,書寫護理計劃,責(zé)任護士負(fù)責(zé)討論該病的疑、難點護理問題,集思廣義,提出解決問題的辦法,達到提高業(yè)務(wù)水平,解決護理問題的目的。同時,討論的過程也是學(xué)習(xí)的過程,學(xué)習(xí)專科疾病的知識,規(guī)范專科疾病護理常規(guī),每規(guī)范一種??萍膊?,便將此種疾病的護理常規(guī)應(yīng)用于日常工作,逐步提高護理工作的規(guī)范性。
三、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高整體專業(yè)水平。
加強??茦I(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí),系統(tǒng)學(xué)習(xí)婦產(chǎn)科學(xué),圍產(chǎn)期知識,新生兒復(fù)蘇,產(chǎn)科急癥護理及應(yīng)急程序,全科人員參與,大家輪流備課,每月一次。并進行產(chǎn)科急證搶救演練,人人過關(guān),提高應(yīng)急能力及??谱o理水平。
四、設(shè)計使用??平】到逃謨?,加強健康宣教工作。
設(shè)計??平】到逃謨裕譃樾律鷥罕=∈謨?,產(chǎn)褥期保健手冊和婦科疾病保健手冊,將保健知識以簡潔、明快的語言形式表達,設(shè)計清新的版面,吸引病人真正去了解知識。同時規(guī)范科室健教內(nèi)容,制作護理人員健教手冊,形成一體化健教內(nèi)容,科室備份,人人掌握,有效提高健康宣教工作。
五、申請護理科研項目,開展科研工作。(2016年鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作計劃)
已申請護理科研項目:中藥貼敷促進泌乳的效果觀察與研究。年內(nèi)全面開展效果觀察與研究,進行統(tǒng)計學(xué)分析,撰寫研究論文,上報申請材料。并要求全科參與科研項目,學(xué)習(xí)開展科研的知識,提高各類人員整體素質(zhì)及專業(yè)水平。
六、加強產(chǎn)房管理,完成日常各項工作及質(zhì)控工作。
產(chǎn)房管理是科室管理的薄弱環(huán)節(jié),產(chǎn)房交接及查對工作一直不能系統(tǒng)貫徹落實,xxx年產(chǎn)房管理工作細化,每項工作指定一位負(fù)責(zé)人,小組長總負(fù)責(zé)全面質(zhì)控工作,全面提高產(chǎn)房的管理工作。同時加強院內(nèi)感染控制及監(jiān)測工作,完成各項護理質(zhì)量控制與管理。
一、護理質(zhì)量的質(zhì)控原則: 實行院長領(lǐng)導(dǎo)下的護理部-護士長-全體護士的三級質(zhì)量管理監(jiān)控,落實護理質(zhì)量的持續(xù)改進,全面落實質(zhì)控前移,加強專項質(zhì)控,落實糾紛缺陷管理,實施安全預(yù)警管理,繼續(xù)qc小組活動的開展。
二、護理質(zhì)量管理實施方案:
(一)進一步完善護理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與工作流程。
1、結(jié)合臨床實踐,不斷完善質(zhì)控制度,進一步完善護理質(zhì)量考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn),如病房管理、基礎(chǔ)護理、重病護理、消毒隔離、護理文件的書寫,供應(yīng)室、手術(shù)室、門診以及口腔科護理質(zhì)量等,每月制定重點監(jiān)測內(nèi)容并跟蹤存在問題。
2、修訂護士長、護士績效考評標(biāo)準(zhǔn)。
(二)建立有效的護理質(zhì)量管理體系,培養(yǎng)一支良好的護理質(zhì)量管理隊伍
血液透析質(zhì)控計劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計劃篇五
第一條為加強和規(guī)范本市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料(以下簡稱藥包材)的質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作,保證抽驗工作的質(zhì)量,保障人民用藥用械安全有效,根據(jù)《^v^藥品管理法》及《^v^藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》,結(jié)合本市實際情況,制定本辦法。
第二條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗工作以公共財政為保障,遵循客觀、公正,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),合法合理的原則,實行管理、抽樣與檢驗分開,行政、事務(wù)與技術(shù)分離的制度。
核查、復(fù)驗、余樣和樣品的退還以及質(zhì)量公告的發(fā)布。
第四條本規(guī)定所指質(zhì)量監(jiān)督抽驗包括監(jiān)督性抽驗、評價性抽驗和摸底性抽驗。
監(jiān)督性抽驗是指xx市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品^v^)根據(jù)國家和本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材監(jiān)督管理的要求所進行的抽驗。
評價性抽驗是指根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品^v^的要求,為掌握、了解全國和本市某一類或某一品種藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量狀況所進行的抽驗。
摸底性抽驗是指因現(xiàn)行規(guī)定尚不明確或現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)尚不完善,市場或使用中存在較多問題,而對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進行調(diào)查和摸底的抽驗。
第五條市食品藥品^v^負(fù)責(zé)組織本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。
市食品藥品^v^稽查處(以下簡稱局稽查處)具體負(fù)責(zé)抽驗工作計劃的制定、組織實施及協(xié)調(diào);組織發(fā)布質(zhì)量公告;依法組織對抽驗不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進行行政處罰。
市食品藥品^v^有關(guān)業(yè)務(wù)處室、局稽查大隊及各區(qū)(縣)分局承擔(dān)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽樣工作;有特殊技術(shù)要求的抽樣工作由市食品藥品^v^委托相應(yīng)檢驗(測)部門承擔(dān)。
第六條xx市藥品檢驗所(以下簡稱市藥檢所)及各區(qū)域藥品檢驗所(以下簡稱區(qū)域藥檢所)承擔(dān)藥品質(zhì)量檢驗工作。
xx市醫(yī)療器械檢測所(以下簡稱市醫(yī)療器械檢測所)和市藥檢所承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(測)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(測)工作;認(rèn)定范圍外的醫(yī)療器械檢驗(測)工作由市食品藥品^v^委托國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他醫(yī)療器械檢測部門承擔(dān)。
xx市食品藥品包裝材料測試所(以下簡稱市食品藥品包裝材料測試所)承擔(dān)藥包材的質(zhì)量檢驗工作。
第二章質(zhì)量監(jiān)督抽驗的計劃和方案
第七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃由局稽查處根據(jù)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材等質(zhì)量情況,會同局有關(guān)業(yè)務(wù)處室及檢驗(測)部門制訂,報局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
第八條市食品藥品^v^每年十二月下旬下達下一年度的質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃。
年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃內(nèi)容包含:全年的抽驗量、抽樣單位監(jiān)督抽樣量和檢驗(測)機構(gòu)檢驗(測)量的分配、評價性抽驗和摸底性抽驗內(nèi)容、監(jiān)督性抽驗的結(jié)構(gòu)等。
第九條藥品監(jiān)督性抽樣方案由各抽樣單位根據(jù)市食品藥品^v^下達的年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃中藥品抽驗內(nèi)容制定,并報局稽查處備案。
藥品評價性和摸底性抽驗,醫(yī)療器械及藥包材抽驗應(yīng)當(dāng)在年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的范圍內(nèi)制訂抽驗方案。
藥品評價性和摸底性方案及藥包材抽驗方案由局稽查處會同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(測)部門制訂。抽驗方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、檢驗(測)項目和抽驗范圍等內(nèi)容。
醫(yī)療器械抽驗方案由局稽查處會同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(測)部門制訂。抽驗方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、抽樣方式、抽樣范圍、檢驗(測)依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(測)項目、檢驗(測)結(jié)果判定規(guī)則、復(fù)驗受理條件及檢驗(測)樣品退還等內(nèi)容。
第十條局稽查處根據(jù)藥品的抽驗計劃、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗方案向各抽樣單位下達《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(測)任務(wù)書》。
第十一條監(jiān)督性抽驗的重點為:
(二)經(jīng)營、使用量大的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;急救藥品和醫(yī)療器械;
(三)品種易混淆的中藥材和飲片;
(四)各級質(zhì)量公告中公布的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
(五)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
(六)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
(七)本市醫(yī)療機構(gòu)集中招標(biāo)采購的藥品和醫(yī)療器械;
(八)臨床使用不良反應(yīng)較多的藥品和醫(yī)療器械;
(九)市場和使用中質(zhì)量投訴較集中的產(chǎn)品;
(十)列入國家和本市重點監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械;
(十一)國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx市食品藥品^v^認(rèn)為需要監(jiān)督抽查檢驗的其它藥品、醫(yī)療器械和藥包材。
監(jiān)督性抽驗重點品種可根據(jù)監(jiān)督管理的需要適時進行調(diào)整。
第三章抽樣
第十二條藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽樣工作應(yīng)當(dāng)由兩名或兩名以上抽樣人員實施。
第十三條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件或派遣單位出具的證明文件及《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(測)任務(wù)書》。
第十四條抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、迅速、注意安全,抽樣過程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。
第十五條有下列情況之一的,不予抽樣:
(一)樣品包裝破損的;
(二)藥品、醫(yī)療器械剩余有效期少于三個月的,藥包材剩余保質(zhì)期少于九十天的,監(jiān)督抽驗中有特殊情況的除外。
第十六條抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放經(jīng)檢驗(測)或驗收合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材的現(xiàn)場實施。
第十七條抽樣單位進行抽樣應(yīng)當(dāng)通知被抽樣單位有關(guān)人員到場。
第十八條抽樣人員實施抽樣時,應(yīng)當(dāng)檢查被抽樣品的包裝情況及儲存條件,據(jù)實填寫《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》(附件一);涉案樣品的抽樣,應(yīng)當(dāng)在抽樣憑證的右上角及備注欄注明“涉案”字樣。抽樣結(jié)束后,抽樣人員應(yīng)當(dāng)用《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽”》(附件二)將所抽樣品簽封。
第十九條藥品抽樣量應(yīng)當(dāng)保證檢驗的進行,一般為檢驗量的三倍。
對于小型藥店、個體診所等不能抽取檢驗三倍量的,可以抽取檢驗量的一點五至兩倍。
第二十條對于被抽樣單位提出藥品(藥包材)檢驗剩余樣品(以下稱余樣)退還要求的,抽樣單位應(yīng)當(dāng)在《藥品(藥包材)抽樣記錄及憑證》的右上方注明“申請余樣退還”字樣。
第二十一條《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽》和《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;無法加蓋被抽樣單位公章的,可以由被抽樣單位的相關(guān)部門章代替;被抽樣對象為個人的,由該個人簽字或蓋章。
第二十二條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在完成抽樣后的三日內(nèi)將所抽取的樣品移送至承擔(dān)檢驗(測)任務(wù)的檢驗(測)機構(gòu)。移送前,樣品應(yīng)當(dāng)保存在符合其儲存條件的樣品庫中;樣品的運輸和移送過程不得影響被抽樣品的質(zhì)量。
不易搬運或需要特殊運輸?shù)脑O(shè)備性醫(yī)療器械,完成抽樣后,可以要求被抽樣單位在規(guī)定的時間內(nèi)移送至指定的檢驗(測)機構(gòu);被抽樣單位有檢測設(shè)備和條件的,可以由檢測部門根據(jù)醫(yī)療器械抽驗方案在現(xiàn)場直接檢測。
第二十三條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在抽樣后的二十四小時內(nèi)將抽樣信息輸入“抽驗信息數(shù)據(jù)庫”。
第四章檢驗(測)
第二十四條承擔(dān)檢驗(測)的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定核查樣品,確認(rèn)符合后予以簽收。
有下列情況之一的,不予簽收:
(一)由于樣品包裝破損、抽樣量不足而造成檢驗(測)無法進行的;
(三)《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽》粘貼不完整的。
第二十五條檢驗(測)機構(gòu)儲存樣品應(yīng)當(dāng)符合樣品儲存的要求。
第二十六條監(jiān)督性抽驗的藥品應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,檢驗項目應(yīng)當(dāng)由抽樣單位在“抽樣記錄及憑證”中予以說明。
評價性和摸底性抽驗的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)下達的抽驗方案中確定的檢驗項目進行檢驗。
實施國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、藥包材應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測,無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,按照注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測。
第二十七條藥品檢驗應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十五個工作日內(nèi)完成,并出具檢驗報告書。涉案樣品檢驗周期為十個工作日,特殊案件樣品的檢驗周期為三個工作日。
醫(yī)療器械檢測應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的四十五個工作日內(nèi)完成,并出具檢測報告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進行檢測。
藥包材檢驗應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的三十五個工作日內(nèi)完成,并出具檢驗報告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進行檢測。
第二十八條由于下列情況需要延長檢驗(測)周期的,檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十個工作日內(nèi)書面通知抽樣單位和局稽查處,并說明延長理由。
(三)檢驗(測)方法需要進一步確定的;
(四)有項目檢驗(測)不合格,需要換人或換儀器復(fù)檢(測)的。
第二十九條藥品、藥包材的留樣應(yīng)當(dāng)按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》的有關(guān)要求進行。
醫(yī)療器械的留樣按照下達的醫(yī)療器械抽驗方案進行。
第三十條區(qū)域藥檢所對部分項目無法檢驗的樣品,應(yīng)當(dāng)在二個工作日內(nèi)將全部樣品轉(zhuǎn)交至市藥檢所檢驗,由市藥檢所出具檢驗報告書。
第三十一條區(qū)域藥檢所初檢結(jié)果為不合格且須移送至市藥檢所復(fù)試的樣品,區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在二個工作日內(nèi)移送至市藥檢所。市藥檢所在收到樣品后的十四個工作日內(nèi)完成檢驗、出具檢驗報告書,并在一個工作日內(nèi)送達相應(yīng)的區(qū)域藥檢所。區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到市藥檢所檢驗報告書后的一個工作日內(nèi)完成檢驗報告合成工作,并在報告書中注明復(fù)試項目的檢驗單位。
第三十二條不合格檢驗(測)報告書應(yīng)當(dāng)說明當(dāng)事人復(fù)驗的權(quán)利、時限、復(fù)驗(測)機構(gòu)和申請復(fù)驗時提交的有關(guān)資料等事項。
第三十三條承擔(dān)摸底性抽驗的檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(測)后的五個工作日內(nèi)將檢驗(測)結(jié)果以書面總結(jié)形式報局稽查處。
第三十四條檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(測)報告簽發(fā)后的三個工作日內(nèi)出具檢驗(測)報告書,并且將檢驗(測)結(jié)論輸入“抽驗信息數(shù)據(jù)庫”。
第五章檢驗(測)結(jié)果的告知和核查
第三十五條檢驗(測)結(jié)論為合格的,檢驗(測)機構(gòu)可每周一次性集中將檢驗(測)報告書一式兩份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。
需要余樣退還的,檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在合格報告書中告知退樣數(shù)量、領(lǐng)取余樣期限等有關(guān)事項。
第三十六條從本市生產(chǎn)企業(yè)抽樣的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(測)為不合格的,檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(測)后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(測)報告書一份報局稽查處,二份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。
第三十七條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(測)為不合格的,檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(測)后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(測)報告書一份報局稽查處,三份發(fā)給抽樣單位,其中二份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告后的五個工作日內(nèi)分別送達被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)。
第三十八條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的外省市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(測)為不合格的,檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(測)后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(測)報告書三份報局稽查處,二份送達抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。
第三十九條涉及外省(區(qū)、市)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的,局稽查處應(yīng)當(dāng)在收到報告書起的三個工作日內(nèi)制作核查函,隨附不合格檢驗(測)報告書原件兩份和核查回單,送達不合格品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門請求核查。
第六章復(fù)驗
第四十條藥品被抽樣單位或被抽樣藥品的生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)驗的,可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向市藥檢所書面申請復(fù)驗,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗機構(gòu)書面申請復(fù)驗。
醫(yī)療器械被抽樣單位或被抽樣醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢測報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)測的,可以在收到不合格檢測報告書之日起的十五個工作日內(nèi)向原檢測機構(gòu)書面申請復(fù)測,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)書面申請復(fù)測。
藥包材被抽樣單位或被抽樣藥包材的生產(chǎn)企業(yè)對藥包材檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)驗的,可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向原檢驗機構(gòu)書面申請復(fù)驗,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗機構(gòu)書面申請復(fù)驗。
第四十一條受理復(fù)驗申請的檢驗(測)機構(gòu),應(yīng)當(dāng)在七個工作日內(nèi)對當(dāng)事人的復(fù)驗申請的條件進行審核,告知當(dāng)事人是否受理的決定,并書面通知局稽查處和抽樣單位。
有下列情況之一的,不予受理:
(一)國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)驗的檢驗項目;
(四)樣品明顯不均勻或者不夠檢驗需要量的;
(五)已經(jīng)申請過復(fù)驗并有復(fù)驗結(jié)論的;
(六)不按規(guī)定交納檢驗費用的。
第四十二條復(fù)驗機構(gòu)為市藥品檢驗所的,市藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)在三個工作日內(nèi)通知原藥品檢驗機構(gòu)提供其檢驗后的留樣進行復(fù)驗;原藥品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到通知后的三個工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗機構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)的,市藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗機構(gòu)要求提供檢驗后留樣通知的七個工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗機構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的其他藥包材檢驗機構(gòu),市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗機構(gòu)要求提供檢測后留樣通知的七個工作日內(nèi)提供留樣。
第四十三條市藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個工作日內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗的當(dāng)事人、原檢驗機構(gòu)、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報局稽查處備案。
市醫(yī)療器械檢測所應(yīng)當(dāng)在作出受理復(fù)驗決定并在收到留樣之日起的十五個工作日內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報局稽查處備案。
市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個工作日內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報局稽查處備案。
第七章檢驗(測)后余樣和樣品的退還
第四十四條依被抽樣單位申請,檢驗合格且包裝完好的藥品和藥包材的余樣可以退還被抽樣單位。
第四十五條需要退還余樣的藥品和藥包材,其數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合檢驗機構(gòu)在檢驗報告書上所注明的退樣數(shù)量。
第四十六條醫(yī)療器械退還的樣品包括合格并且完整的檢測樣品、余樣品和留樣品。
第八章質(zhì)量公告
血液透析質(zhì)控計劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計劃篇一
選取78例健康體檢者為此次研究對象,作為對照組,時間來源于我院自2019年5月-2020年5月,納入標(biāo)準(zhǔn):患者臨床資料較完整;自愿參與此次研究。排除標(biāo)準(zhǔn):精神異常者;臨床資料不完整者;無法配合此次研究者。選取我院在2021年1月-2022年1月的78例健康體檢者為研究組,兩組資料如下表1所示:經(jīng)比較,無顯著差異(p)。科室主任1名,副主任1名,主治醫(yī)師6名,醫(yī)師4名,護士長1名,護師助理2名。共護理人員10名,其中主管護師2名,護師3名,護理人員4名。兩組的護理人員均為同一批人員。
表1 兩組基本資料比較
對照組:未采取任何管理措施。收集及記錄體檢者的基本信息,了解體檢驗者的體質(zhì)情況,確保體質(zhì)是否存在異常情況,給予體驗者用藥及生活指導(dǎo),同時做好心理干預(yù)。
觀察指標(biāo)
觀察及比較兩組健康體檢驗者院內(nèi)感染率、體檢滿意度、護理差錯發(fā)生率。院內(nèi)感染率根據(jù)感染例數(shù)來上報到感染控制科,并提供相關(guān)數(shù)據(jù)。其體檢滿意度則自行設(shè)計調(diào)查表來對其體檢程度進行調(diào)查,主要分為非常滿意、基本滿意及不滿意。并由科室副主任來對結(jié)果進行負(fù)責(zé)總結(jié)。
統(tǒng)計學(xué)分析
采用統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析,以p表示兩組數(shù)據(jù)檢測有統(tǒng)計學(xué)意義。
血液透析質(zhì)控計劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計劃篇二
一、成立我院醫(yī)療廢物處置領(lǐng)導(dǎo)小組
領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)我院醫(yī)療廢物處置的組織領(lǐng)導(dǎo)工作,統(tǒng)一協(xié)調(diào)、指揮醫(yī)療廢物的處置工作。
二、分類收集辦法和具體工作計劃
1、根據(jù)醫(yī)療廢物的類別,將醫(yī)療廢物分別裝于符合《醫(yī)療廢物支用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。
2、在盛裝醫(yī)療廢物前,對醫(yī)療廢物包裝物或容器進行認(rèn)真檢查,確保無破損、滲漏或其他缺陷。
3、對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、及化學(xué)性廢物不能混合收集,少量藥物性廢物可以混入感染性廢物,但應(yīng)在標(biāo)袋上注明。
4、廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
5、廢棄的化學(xué)試劑、消毒劑由醫(yī)院交專門機構(gòu)處理。
6、含汞的體溫計血壓計等醫(yī)療器具報廢時。由醫(yī)院集中交專門機構(gòu)處理。
7、醫(yī)療廢物中的病原體,生物制品等高危險廢物,首先經(jīng)壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物處理。
8、做到定位收集、存放使用后的醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物。
9、垃圾運送人中每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點,將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。
10、生活垃圾區(qū),醫(yī)療廢物貯存區(qū)每日定時搬運、定時清洗、定期消毒、保持清潔。
三、制度建設(shè)
1、培訓(xùn)制度。對全院醫(yī)務(wù)人員以及從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、處置等工作人員和管理人員,進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓(xùn)教育。
2、醫(yī)療廢物實施分類管理制度。全院統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色有標(biāo)識塑料袋盛裝、生活垃圾使用黑色塑料袋盛裝,禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。
3、醫(yī)療廢物的院內(nèi)交接管理制度。各醫(yī)療單元的醫(yī)療廢物袋必須使用有醫(yī)療廢物標(biāo)識的黃色垃圾袋,指派專人每日與垃圾運送人員進行交接,并做好記錄。登記資料至少保存3年。
4、醫(yī)療廢物警示制度。衛(wèi)生院設(shè)有醒目標(biāo)志區(qū)分的生活垃圾區(qū)、醫(yī)療廢物貯存區(qū),并在醫(yī)療廢物貯存區(qū)進出口加鎖由專人管理,嚴(yán)禁拾撿垃圾。
5、每日收集的醫(yī)療廢物交由衛(wèi)生局指定人員集中處理,并做好交接登記。
6、處罰制度。嚴(yán)禁任何個人或單位私自轉(zhuǎn)賣醫(yī)療廢物。如有發(fā)生或有人舉報,一經(jīng)查實將予嚴(yán)厲的處罰。
7、警報制度。發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時,工作人員應(yīng)遵照“應(yīng)急預(yù)案”采取相應(yīng)緊急處理措施,并按規(guī)定的時限上報主管部門。
三、培訓(xùn)計劃
1、要求全院職工掌握醫(yī)療廢物的分類、收集、運送的正確方法和操作程序。
2、掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術(shù),職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識。
3、要求全院職工掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失買賣和意外事故情況時的緊急處理措施。
**衛(wèi)生院
二0一二年四月二十六日
血液透析質(zhì)控計劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計劃篇三
1、建立健全醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制管理網(wǎng)絡(luò)體系,以加強醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)控和各種醫(yī)療制度尤其是醫(yī)療核心制度的落實。
2、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督控制管理以零缺陷為目標(biāo),以預(yù)防為主,重基礎(chǔ)質(zhì)量和環(huán)節(jié)質(zhì)量的控制管理,防患予未然。
3、以國家及省級有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為主要目標(biāo)進行質(zhì)量控制管理,建立健全醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究制。
4、繼續(xù)完善質(zhì)量控制會計、質(zhì)量分析講評、質(zhì)量檢查評價、質(zhì)量信息通報反饋制度,確保醫(yī)療質(zhì)量健康運行。
5、進一步完善和落實單病種質(zhì)量控制管理。
6、協(xié)助醫(yī)務(wù)科建立健全規(guī)范化診療標(biāo)準(zhǔn)和示范性臨床路徑。
1、醫(yī)院質(zhì)量管理委員會每半年召開一次醫(yī)療質(zhì)量管理會議,根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量中存在的問題進行評析,并提出具體的整改措施。
2、甲級病歷達到95%,消滅不合格病歷。
3、自控科控病歷率達100%,院控病歷率達75%。
4、入出院疾病診斷符合率達到95%,中醫(yī)辨證論治準(zhǔn)確率達到95%,入院三日確診率達到90%,治愈好轉(zhuǎn)率達到90%,急危重病人搶救成功率達到80%,中醫(yī)藥治療率達到70%,處方書寫合格率達到95%,手術(shù)前后診斷符合率達到95%,臨床病理診斷符合率達到90%,優(yōu)勢病種中醫(yī)治療比率達到75%,門診中醫(yī)藥治療率達到85%,病房中醫(yī)藥治療率達到70%,中成藥辨證使用率達到90%。
1、醫(yī)療質(zhì)量與獎金、晉升、晉級掛鉤。
2、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦等職能部門實行定期和不定期醫(yī)療質(zhì)量考核,并做好記錄,每月刊出一期《質(zhì)控簡報》。
3、醫(yī)院對醫(yī)療質(zhì)量存在的問題進行考核,并進行全院通報。針對不同情況實行反饋制度和督辦制度,對個別現(xiàn)象實行反饋制度,而對普遍現(xiàn)象和較嚴(yán)重的問題實行督辦制度,要求科室主任限期整改。
4、協(xié)助抓好在職教育工作,邀請上級專家來本院講課、會診、帶教手術(shù)以及外出學(xué)習(xí)人員回院講課、院內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等形式,使全院人人有學(xué)習(xí)及接受新理論、新技術(shù)的機會,全面提高全院醫(yī)護人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、繼續(xù)強化“三基”培訓(xùn),從嚴(yán)要求,每月進行三基考核,考試考核內(nèi)容以“三基”為基礎(chǔ),要求人人達標(biāo)。
血液透析質(zhì)控計劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計劃篇四
一、加強細節(jié)管理,培養(yǎng)良好的工作習(xí)慣。
細節(jié)決定質(zhì)量,婦產(chǎn)科隨機性強,平時工作習(xí)慣差,做護士長忙于日常事務(wù),疏于管理,xxx年將把精力放在日常質(zhì)控工作,從小事抓起,將質(zhì)控工作貫穿于每日工作中,每周質(zhì)控一到兩項,形成規(guī)范,讓科室人員也在質(zhì)控中逐漸形成良好的習(xí)慣,減少懶散心理及應(yīng)付心理,真正從方便工作,方便管理為出發(fā)點。另外發(fā)揮質(zhì)控員及責(zé)任護士的作用,將一些日常質(zhì)控工作交給她們,提高大家參與意識,動員全科人員參與管理,有效提高自我管理意識,提高科室管理的效率。
改變往年查房應(yīng)付的局面,由管床護士負(fù)責(zé)病歷選取,真正選取科室疑難病歷,書寫護理計劃,責(zé)任護士負(fù)責(zé)討論該病的疑、難點護理問題,集思廣義,提出解決問題的辦法,達到提高業(yè)務(wù)水平,解決護理問題的目的。同時,討論的過程也是學(xué)習(xí)的過程,學(xué)習(xí)專科疾病的知識,規(guī)范專科疾病護理常規(guī),每規(guī)范一種??萍膊?,便將此種疾病的護理常規(guī)應(yīng)用于日常工作,逐步提高護理工作的規(guī)范性。
三、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高整體專業(yè)水平。
加強??茦I(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí),系統(tǒng)學(xué)習(xí)婦產(chǎn)科學(xué),圍產(chǎn)期知識,新生兒復(fù)蘇,產(chǎn)科急癥護理及應(yīng)急程序,全科人員參與,大家輪流備課,每月一次。并進行產(chǎn)科急證搶救演練,人人過關(guān),提高應(yīng)急能力及??谱o理水平。
四、設(shè)計使用??平】到逃謨?,加強健康宣教工作。
設(shè)計??平】到逃謨裕譃樾律鷥罕=∈謨?,產(chǎn)褥期保健手冊和婦科疾病保健手冊,將保健知識以簡潔、明快的語言形式表達,設(shè)計清新的版面,吸引病人真正去了解知識。同時規(guī)范科室健教內(nèi)容,制作護理人員健教手冊,形成一體化健教內(nèi)容,科室備份,人人掌握,有效提高健康宣教工作。
五、申請護理科研項目,開展科研工作。(2016年鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作計劃)
已申請護理科研項目:中藥貼敷促進泌乳的效果觀察與研究。年內(nèi)全面開展效果觀察與研究,進行統(tǒng)計學(xué)分析,撰寫研究論文,上報申請材料。并要求全科參與科研項目,學(xué)習(xí)開展科研的知識,提高各類人員整體素質(zhì)及專業(yè)水平。
六、加強產(chǎn)房管理,完成日常各項工作及質(zhì)控工作。
產(chǎn)房管理是科室管理的薄弱環(huán)節(jié),產(chǎn)房交接及查對工作一直不能系統(tǒng)貫徹落實,xxx年產(chǎn)房管理工作細化,每項工作指定一位負(fù)責(zé)人,小組長總負(fù)責(zé)全面質(zhì)控工作,全面提高產(chǎn)房的管理工作。同時加強院內(nèi)感染控制及監(jiān)測工作,完成各項護理質(zhì)量控制與管理。
一、護理質(zhì)量的質(zhì)控原則: 實行院長領(lǐng)導(dǎo)下的護理部-護士長-全體護士的三級質(zhì)量管理監(jiān)控,落實護理質(zhì)量的持續(xù)改進,全面落實質(zhì)控前移,加強專項質(zhì)控,落實糾紛缺陷管理,實施安全預(yù)警管理,繼續(xù)qc小組活動的開展。
二、護理質(zhì)量管理實施方案:
(一)進一步完善護理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與工作流程。
1、結(jié)合臨床實踐,不斷完善質(zhì)控制度,進一步完善護理質(zhì)量考核內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn),如病房管理、基礎(chǔ)護理、重病護理、消毒隔離、護理文件的書寫,供應(yīng)室、手術(shù)室、門診以及口腔科護理質(zhì)量等,每月制定重點監(jiān)測內(nèi)容并跟蹤存在問題。
2、修訂護士長、護士績效考評標(biāo)準(zhǔn)。
(二)建立有效的護理質(zhì)量管理體系,培養(yǎng)一支良好的護理質(zhì)量管理隊伍
血液透析質(zhì)控計劃 體檢醫(yī)療質(zhì)量工作計劃篇五
第一條為加強和規(guī)范本市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料(以下簡稱藥包材)的質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作,保證抽驗工作的質(zhì)量,保障人民用藥用械安全有效,根據(jù)《^v^藥品管理法》及《^v^藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》,結(jié)合本市實際情況,制定本辦法。
第二條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗工作以公共財政為保障,遵循客觀、公正,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),合法合理的原則,實行管理、抽樣與檢驗分開,行政、事務(wù)與技術(shù)分離的制度。
核查、復(fù)驗、余樣和樣品的退還以及質(zhì)量公告的發(fā)布。
第四條本規(guī)定所指質(zhì)量監(jiān)督抽驗包括監(jiān)督性抽驗、評價性抽驗和摸底性抽驗。
監(jiān)督性抽驗是指xx市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品^v^)根據(jù)國家和本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材監(jiān)督管理的要求所進行的抽驗。
評價性抽驗是指根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品^v^的要求,為掌握、了解全國和本市某一類或某一品種藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量狀況所進行的抽驗。
摸底性抽驗是指因現(xiàn)行規(guī)定尚不明確或現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)尚不完善,市場或使用中存在較多問題,而對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進行調(diào)查和摸底的抽驗。
第五條市食品藥品^v^負(fù)責(zé)組織本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。
市食品藥品^v^稽查處(以下簡稱局稽查處)具體負(fù)責(zé)抽驗工作計劃的制定、組織實施及協(xié)調(diào);組織發(fā)布質(zhì)量公告;依法組織對抽驗不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進行行政處罰。
市食品藥品^v^有關(guān)業(yè)務(wù)處室、局稽查大隊及各區(qū)(縣)分局承擔(dān)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽樣工作;有特殊技術(shù)要求的抽樣工作由市食品藥品^v^委托相應(yīng)檢驗(測)部門承擔(dān)。
第六條xx市藥品檢驗所(以下簡稱市藥檢所)及各區(qū)域藥品檢驗所(以下簡稱區(qū)域藥檢所)承擔(dān)藥品質(zhì)量檢驗工作。
xx市醫(yī)療器械檢測所(以下簡稱市醫(yī)療器械檢測所)和市藥檢所承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(測)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(測)工作;認(rèn)定范圍外的醫(yī)療器械檢驗(測)工作由市食品藥品^v^委托國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他醫(yī)療器械檢測部門承擔(dān)。
xx市食品藥品包裝材料測試所(以下簡稱市食品藥品包裝材料測試所)承擔(dān)藥包材的質(zhì)量檢驗工作。
第二章質(zhì)量監(jiān)督抽驗的計劃和方案
第七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃由局稽查處根據(jù)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材等質(zhì)量情況,會同局有關(guān)業(yè)務(wù)處室及檢驗(測)部門制訂,報局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
第八條市食品藥品^v^每年十二月下旬下達下一年度的質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃。
年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃內(nèi)容包含:全年的抽驗量、抽樣單位監(jiān)督抽樣量和檢驗(測)機構(gòu)檢驗(測)量的分配、評價性抽驗和摸底性抽驗內(nèi)容、監(jiān)督性抽驗的結(jié)構(gòu)等。
第九條藥品監(jiān)督性抽樣方案由各抽樣單位根據(jù)市食品藥品^v^下達的年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃中藥品抽驗內(nèi)容制定,并報局稽查處備案。
藥品評價性和摸底性抽驗,醫(yī)療器械及藥包材抽驗應(yīng)當(dāng)在年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的范圍內(nèi)制訂抽驗方案。
藥品評價性和摸底性方案及藥包材抽驗方案由局稽查處會同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(測)部門制訂。抽驗方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、檢驗(測)項目和抽驗范圍等內(nèi)容。
醫(yī)療器械抽驗方案由局稽查處會同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(測)部門制訂。抽驗方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、抽樣方式、抽樣范圍、檢驗(測)依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(測)項目、檢驗(測)結(jié)果判定規(guī)則、復(fù)驗受理條件及檢驗(測)樣品退還等內(nèi)容。
第十條局稽查處根據(jù)藥品的抽驗計劃、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗方案向各抽樣單位下達《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(測)任務(wù)書》。
第十一條監(jiān)督性抽驗的重點為:
(二)經(jīng)營、使用量大的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;急救藥品和醫(yī)療器械;
(三)品種易混淆的中藥材和飲片;
(四)各級質(zhì)量公告中公布的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
(五)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
(六)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
(七)本市醫(yī)療機構(gòu)集中招標(biāo)采購的藥品和醫(yī)療器械;
(八)臨床使用不良反應(yīng)較多的藥品和醫(yī)療器械;
(九)市場和使用中質(zhì)量投訴較集中的產(chǎn)品;
(十)列入國家和本市重點監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械;
(十一)國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx市食品藥品^v^認(rèn)為需要監(jiān)督抽查檢驗的其它藥品、醫(yī)療器械和藥包材。
監(jiān)督性抽驗重點品種可根據(jù)監(jiān)督管理的需要適時進行調(diào)整。
第三章抽樣
第十二條藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽樣工作應(yīng)當(dāng)由兩名或兩名以上抽樣人員實施。
第十三條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件或派遣單位出具的證明文件及《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(測)任務(wù)書》。
第十四條抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、迅速、注意安全,抽樣過程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。
第十五條有下列情況之一的,不予抽樣:
(一)樣品包裝破損的;
(二)藥品、醫(yī)療器械剩余有效期少于三個月的,藥包材剩余保質(zhì)期少于九十天的,監(jiān)督抽驗中有特殊情況的除外。
第十六條抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放經(jīng)檢驗(測)或驗收合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材的現(xiàn)場實施。
第十七條抽樣單位進行抽樣應(yīng)當(dāng)通知被抽樣單位有關(guān)人員到場。
第十八條抽樣人員實施抽樣時,應(yīng)當(dāng)檢查被抽樣品的包裝情況及儲存條件,據(jù)實填寫《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》(附件一);涉案樣品的抽樣,應(yīng)當(dāng)在抽樣憑證的右上角及備注欄注明“涉案”字樣。抽樣結(jié)束后,抽樣人員應(yīng)當(dāng)用《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽”》(附件二)將所抽樣品簽封。
第十九條藥品抽樣量應(yīng)當(dāng)保證檢驗的進行,一般為檢驗量的三倍。
對于小型藥店、個體診所等不能抽取檢驗三倍量的,可以抽取檢驗量的一點五至兩倍。
第二十條對于被抽樣單位提出藥品(藥包材)檢驗剩余樣品(以下稱余樣)退還要求的,抽樣單位應(yīng)當(dāng)在《藥品(藥包材)抽樣記錄及憑證》的右上方注明“申請余樣退還”字樣。
第二十一條《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽》和《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;無法加蓋被抽樣單位公章的,可以由被抽樣單位的相關(guān)部門章代替;被抽樣對象為個人的,由該個人簽字或蓋章。
第二十二條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在完成抽樣后的三日內(nèi)將所抽取的樣品移送至承擔(dān)檢驗(測)任務(wù)的檢驗(測)機構(gòu)。移送前,樣品應(yīng)當(dāng)保存在符合其儲存條件的樣品庫中;樣品的運輸和移送過程不得影響被抽樣品的質(zhì)量。
不易搬運或需要特殊運輸?shù)脑O(shè)備性醫(yī)療器械,完成抽樣后,可以要求被抽樣單位在規(guī)定的時間內(nèi)移送至指定的檢驗(測)機構(gòu);被抽樣單位有檢測設(shè)備和條件的,可以由檢測部門根據(jù)醫(yī)療器械抽驗方案在現(xiàn)場直接檢測。
第二十三條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在抽樣后的二十四小時內(nèi)將抽樣信息輸入“抽驗信息數(shù)據(jù)庫”。
第四章檢驗(測)
第二十四條承擔(dān)檢驗(測)的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定核查樣品,確認(rèn)符合后予以簽收。
有下列情況之一的,不予簽收:
(一)由于樣品包裝破損、抽樣量不足而造成檢驗(測)無法進行的;
(三)《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽》粘貼不完整的。
第二十五條檢驗(測)機構(gòu)儲存樣品應(yīng)當(dāng)符合樣品儲存的要求。
第二十六條監(jiān)督性抽驗的藥品應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,檢驗項目應(yīng)當(dāng)由抽樣單位在“抽樣記錄及憑證”中予以說明。
評價性和摸底性抽驗的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)下達的抽驗方案中確定的檢驗項目進行檢驗。
實施國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、藥包材應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測,無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,按照注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測。
第二十七條藥品檢驗應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十五個工作日內(nèi)完成,并出具檢驗報告書。涉案樣品檢驗周期為十個工作日,特殊案件樣品的檢驗周期為三個工作日。
醫(yī)療器械檢測應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的四十五個工作日內(nèi)完成,并出具檢測報告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進行檢測。
藥包材檢驗應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的三十五個工作日內(nèi)完成,并出具檢驗報告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進行檢測。
第二十八條由于下列情況需要延長檢驗(測)周期的,檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十個工作日內(nèi)書面通知抽樣單位和局稽查處,并說明延長理由。
(三)檢驗(測)方法需要進一步確定的;
(四)有項目檢驗(測)不合格,需要換人或換儀器復(fù)檢(測)的。
第二十九條藥品、藥包材的留樣應(yīng)當(dāng)按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》的有關(guān)要求進行。
醫(yī)療器械的留樣按照下達的醫(yī)療器械抽驗方案進行。
第三十條區(qū)域藥檢所對部分項目無法檢驗的樣品,應(yīng)當(dāng)在二個工作日內(nèi)將全部樣品轉(zhuǎn)交至市藥檢所檢驗,由市藥檢所出具檢驗報告書。
第三十一條區(qū)域藥檢所初檢結(jié)果為不合格且須移送至市藥檢所復(fù)試的樣品,區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在二個工作日內(nèi)移送至市藥檢所。市藥檢所在收到樣品后的十四個工作日內(nèi)完成檢驗、出具檢驗報告書,并在一個工作日內(nèi)送達相應(yīng)的區(qū)域藥檢所。區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到市藥檢所檢驗報告書后的一個工作日內(nèi)完成檢驗報告合成工作,并在報告書中注明復(fù)試項目的檢驗單位。
第三十二條不合格檢驗(測)報告書應(yīng)當(dāng)說明當(dāng)事人復(fù)驗的權(quán)利、時限、復(fù)驗(測)機構(gòu)和申請復(fù)驗時提交的有關(guān)資料等事項。
第三十三條承擔(dān)摸底性抽驗的檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(測)后的五個工作日內(nèi)將檢驗(測)結(jié)果以書面總結(jié)形式報局稽查處。
第三十四條檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(測)報告簽發(fā)后的三個工作日內(nèi)出具檢驗(測)報告書,并且將檢驗(測)結(jié)論輸入“抽驗信息數(shù)據(jù)庫”。
第五章檢驗(測)結(jié)果的告知和核查
第三十五條檢驗(測)結(jié)論為合格的,檢驗(測)機構(gòu)可每周一次性集中將檢驗(測)報告書一式兩份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。
需要余樣退還的,檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在合格報告書中告知退樣數(shù)量、領(lǐng)取余樣期限等有關(guān)事項。
第三十六條從本市生產(chǎn)企業(yè)抽樣的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(測)為不合格的,檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(測)后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(測)報告書一份報局稽查處,二份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。
第三十七條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(測)為不合格的,檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(測)后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(測)報告書一份報局稽查處,三份發(fā)給抽樣單位,其中二份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告后的五個工作日內(nèi)分別送達被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)。
第三十八條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的外省市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(測)為不合格的,檢驗(測)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(測)后的三個工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(測)報告書三份報局稽查處,二份送達抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(測)報告書后的五個工作日內(nèi)送達被抽樣單位。
第三十九條涉及外省(區(qū)、市)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的,局稽查處應(yīng)當(dāng)在收到報告書起的三個工作日內(nèi)制作核查函,隨附不合格檢驗(測)報告書原件兩份和核查回單,送達不合格品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門請求核查。
第六章復(fù)驗
第四十條藥品被抽樣單位或被抽樣藥品的生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)驗的,可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向市藥檢所書面申請復(fù)驗,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗機構(gòu)書面申請復(fù)驗。
醫(yī)療器械被抽樣單位或被抽樣醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢測報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)測的,可以在收到不合格檢測報告書之日起的十五個工作日內(nèi)向原檢測機構(gòu)書面申請復(fù)測,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)書面申請復(fù)測。
藥包材被抽樣單位或被抽樣藥包材的生產(chǎn)企業(yè)對藥包材檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)驗的,可以在收到不合格檢驗報告書之日起的七個工作日內(nèi)向原檢驗機構(gòu)書面申請復(fù)驗,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗機構(gòu)書面申請復(fù)驗。
第四十一條受理復(fù)驗申請的檢驗(測)機構(gòu),應(yīng)當(dāng)在七個工作日內(nèi)對當(dāng)事人的復(fù)驗申請的條件進行審核,告知當(dāng)事人是否受理的決定,并書面通知局稽查處和抽樣單位。
有下列情況之一的,不予受理:
(一)國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)驗的檢驗項目;
(四)樣品明顯不均勻或者不夠檢驗需要量的;
(五)已經(jīng)申請過復(fù)驗并有復(fù)驗結(jié)論的;
(六)不按規(guī)定交納檢驗費用的。
第四十二條復(fù)驗機構(gòu)為市藥品檢驗所的,市藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)在三個工作日內(nèi)通知原藥品檢驗機構(gòu)提供其檢驗后的留樣進行復(fù)驗;原藥品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到通知后的三個工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗機構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)的,市藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗機構(gòu)要求提供檢驗后留樣通知的七個工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗機構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的其他藥包材檢驗機構(gòu),市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗機構(gòu)要求提供檢測后留樣通知的七個工作日內(nèi)提供留樣。
第四十三條市藥品檢驗所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個工作日內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗的當(dāng)事人、原檢驗機構(gòu)、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報局稽查處備案。
市醫(yī)療器械檢測所應(yīng)當(dāng)在作出受理復(fù)驗決定并在收到留樣之日起的十五個工作日內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報局稽查處備案。
市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個工作日內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報局稽查處備案。
第七章檢驗(測)后余樣和樣品的退還
第四十四條依被抽樣單位申請,檢驗合格且包裝完好的藥品和藥包材的余樣可以退還被抽樣單位。
第四十五條需要退還余樣的藥品和藥包材,其數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合檢驗機構(gòu)在檢驗報告書上所注明的退樣數(shù)量。
第四十六條醫(yī)療器械退還的樣品包括合格并且完整的檢測樣品、余樣品和留樣品。
第八章質(zhì)量公告

