經(jīng)營管理職能包括五個(gè)方面的內(nèi)容，即戰(zhàn)略職能、決策職能、開發(fā)職能、財(cái)務(wù)職能和公共關(guān)系職能。以下是整理的經(jīng)營管理專項(xiàng)自查報(bào)告，歡迎閱讀！
【篇一】經(jīng)營管理專項(xiàng)自查報(bào)告
根據(jù)上級集團(tuán)公司下發(fā)的《以“履職盡責(zé)、失職問責(zé)、強(qiáng)化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)自查工作的通知》的精神，我公司按照檢查內(nèi)容及時(shí)開展自查工作，并于20xx年8月4日成立了以總經(jīng)理劉捷為組長、財(cái)務(wù)總監(jiān)劉立軍為副組長，各部門經(jīng)理為成員的自查小組，同時(shí)下發(fā)了《以“履職盡責(zé)、失職問責(zé)、強(qiáng)化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)自查工作的通知》（復(fù)綜[20xx]14號）文件給公司各部門，安排布置了此項(xiàng)工作，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、自查范圍及內(nèi)容
（一）自查范圍：對董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層、內(nèi)部控制、重大決策、財(cái)金管理、人事管理、采購管理、合同管理等進(jìn)行自查。
（二）自查內(nèi)容：
1、經(jīng)營管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善。
2、經(jīng)營管理的規(guī)章制度體系是否完善。
3、經(jīng)營管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實(shí)。
4、經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)是否得到有效的監(jiān)督和問責(zé)。
二、自查情況
（一）經(jīng)營管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善
1、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層的任職條件和職責(zé)權(quán)限是否清晰明確，是否能確保決策、執(zhí)行和監(jiān)督互相分離，形成制衡。
公司自08年成立以來，堅(jiān)持按照產(chǎn)權(quán)明晰、權(quán)責(zé)明確、管理科學(xué)的現(xiàn)代制度要求，積極推進(jìn)公司法人治理結(jié)構(gòu)的完善，制定了《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》、《董事會(huì)議事規(guī)則》、《總經(jīng)辦議事規(guī)則》及《總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)等崗位職責(zé)》等相關(guān)規(guī)章制度，并遵照規(guī)章制度中的責(zé)任目標(biāo)執(zhí)行日常經(jīng)營管理，確保公司在日常經(jīng)營管理及各項(xiàng)決策中做到公平公正，有效的規(guī)避了獨(dú)政、獨(dú)權(quán)的管理模式。
2、總經(jīng)理和其他部門設(shè)置是否合理，內(nèi)部機(jī)構(gòu)部門職責(zé)權(quán)限是否明確。
公司在成立初期領(lǐng)導(dǎo)班子到位后，構(gòu)建了公司組織機(jī)構(gòu)圖，明確了領(lǐng)導(dǎo)班子成員工作分工，其間根據(jù)董事會(huì)決議安排對公司領(lǐng)導(dǎo)班子有過幾次調(diào)整，公司均及時(shí)的作了相應(yīng)分工調(diào)整，確保了各項(xiàng)工作的正常運(yùn)行。
3、內(nèi)部機(jī)構(gòu)部門設(shè)置是否合理，職責(zé)權(quán)限是否明確，是否存在職能交叉、缺失或權(quán)責(zé)過于集中的問題，能否形成各司其職、各負(fù)其責(zé)、互相制約、互相協(xié)調(diào)的工作機(jī)制。
我公司在08年至20xx年10月份其間共設(shè)立了6個(gè)職能部門，20xx年公司根據(jù)實(shí)際運(yùn)營情況，為了更好的開發(fā)風(fēng)電市場，提升公司自身產(chǎn)品市場開發(fā)銷售能力，加強(qiáng)品牌宣傳等因素，經(jīng)公司總經(jīng)理辦公會(huì)（11-HY-027）研究決定增設(shè)了商務(wù)部，由原來的6個(gè)部門增設(shè)為7個(gè)部門，分別是生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、物流部、財(cái)務(wù)部、綜合部、商務(wù)部，同時(shí)根據(jù)各部門的工作性質(zhì)經(jīng)過多輪會(huì)上討論，最終重新詳細(xì)的調(diào)整了各部門的職能權(quán)限，并形成《公司各部門職能界定表》（復(fù)綜【20xx】２7號），以文件形式下發(fā)至各部門，明確了各部門的工作職責(zé)，加強(qiáng)各部門工作責(zé)任落實(shí)，促使各部門更好的理解、溝通工作。
4、崗位職責(zé)及工作要求是否明確，不相容職責(zé)是否分離。
為了規(guī)范公司辦事程序，依照各部門各崗位的工作要求制定了崗位職責(zé)制度，使員工能夠清晰本職崗位及其它崗位員工的工作職責(zé)及具體分管工作內(nèi)容，同時(shí)在財(cái)務(wù)部的崗位管理上，嚴(yán)格執(zhí)行崗位5年調(diào)換及財(cái)務(wù)用章分別管理制度。
5、經(jīng)營管理授權(quán)體系是否建立，“三重一大”事項(xiàng)的管理權(quán)限和審批程序是否清晰明確。
（1）公司設(shè)立了采購小組，并收集整理制定了《大宗物資采購管理》辦法，同時(shí)為貫徹落實(shí)《中國航天科技集團(tuán)公司第一研究院“在三重一大”決策管理實(shí)施辦法》的要求，特制訂了公司級《“三重一大”決策目錄》及《”三重一大”決策管理實(shí)施細(xì)則》（復(fù)綜[20xx]24號）文件下發(fā)至各部門，密切配合北京航天萬源（國際）集團(tuán)公司對我公司重大事項(xiàng)決策、重要人事任免、重要項(xiàng)目安排、大額度資金使用事項(xiàng)的監(jiān)督，規(guī)范領(lǐng)導(dǎo)決策行為，嚴(yán)格決策程序，防范決策風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)決策民主化、科學(xué)化、規(guī)范化、增強(qiáng)監(jiān)督的針對性和有效性。
（2）從下發(fā)文件至今我公司在重大事項(xiàng)決策中嚴(yán)格按照文件中要求執(zhí)行，堅(jiān)持做到重大事項(xiàng)集體決策、重點(diǎn)工作合力推進(jìn)，有力地保障了企業(yè)決策的科學(xué)性和有效性。凡是對外經(jīng)濟(jì)合同、物資采購、工程建設(shè)項(xiàng)目等實(shí)行重大事項(xiàng)會(huì)審制，并留有詳細(xì)記錄。
（二）經(jīng)營管理規(guī)章制度體系是否完善
1、是否制定規(guī)章制度管理辦法，并形式規(guī)章制度體系構(gòu)架，對規(guī)章制度體系建設(shè)工作進(jìn)行規(guī)范和指導(dǎo)。
在公司成立初期，制定了如崗位職責(zé)、考核、安全、薪酬、合同、固定資產(chǎn)、辦公用品管理、加班、考核、采購等各項(xiàng)規(guī)章制度（制度清單見附件1），經(jīng)過20xx年至20xx年的生產(chǎn)經(jīng)營管理等實(shí)質(zhì)性工作的摸索，我公司在不斷的修訂完善工作中存在的缺失或不適用的各項(xiàng)管理制度，對《考勤管理辦法》、《加班管理辦法》及各項(xiàng)安全方面的規(guī)章制度在不違背國家相關(guān)法律法規(guī)的前提下做了更符合公司日常經(jīng)營管理的修訂，并在職工大會(huì)上舉手表決通過，同時(shí)我公司財(cái)務(wù)部門按照會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和上級單位指示制定了各項(xiàng)規(guī)章制度（見附件2），并嚴(yán)格按照規(guī)章制度規(guī)范日常財(cái)務(wù)工作，但在此次自查過程中發(fā)現(xiàn)，并未制定規(guī)章制度管理辦法。
2、現(xiàn)有規(guī)章制度體系構(gòu)架是否健全，能否覆蓋經(jīng)營管理決策、執(zhí)行、監(jiān)督問責(zé)全過程，重要和關(guān)鍵環(huán)節(jié)是否存在缺失。
20xx年至20xx年我公司補(bǔ)充完善了企業(yè)決策機(jī)制及各項(xiàng)管理制度，一是規(guī)范了企業(yè)決策運(yùn)行機(jī)制“三重一大”決策目錄，二是修訂完善了公司《固定資產(chǎn)管理制度》、《基建管理制度》、《車輛使用管理辦法》、《一線班組考核管理辦法》、《印章使用管理制度》、《預(yù)算管理制度》、《成本管理制度》、《出差管理制度》等相關(guān)管理制度；三是健全完善了《差旅費(fèi)報(bào)銷辦法》及《產(chǎn)品質(zhì)量事故獎(jiǎng)懲辦法》；四是建立健全了公司職工職業(yè)健康管理體系及13項(xiàng)職業(yè)健康管理制度；基本覆蓋了公司目前生產(chǎn)經(jīng)營管理的需求性。
3、規(guī)章制度中是否包含經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)與問責(zé)的內(nèi)容和條款，是否存在重大缺少和漏洞。
20xx年公司根據(jù)新修正的《國家安全生產(chǎn)法》及上級公司《中國航天科技集團(tuán)公司安全生產(chǎn)管理辦法》、《中國航天科技集團(tuán)第一研究院安全生產(chǎn)管理規(guī)定》的內(nèi)容，重新修訂了本公司的《安全生產(chǎn)管理辦法》、《安全考核管理辦法》《安全生產(chǎn)職責(zé)》、《安全生產(chǎn)事故報(bào)告和調(diào)查處理辦法》、《安全生產(chǎn)應(yīng)急處置救援預(yù)案》（通過當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)局備案）、《安全管理責(zé)任人獎(jiǎng)懲辦法》等相關(guān)管理制度，其中明確了對責(zé)任落實(shí)與問責(zé)內(nèi)容的具體要求，同時(shí)公司每年1月初分級對全體員工簽訂《安全崗位告知書》、《安全協(xié)議》、《安全目標(biāo)管理責(zé)任書》，同時(shí)對特殊崗位簽訂《保密協(xié)議》，《崗位廉潔從業(yè)承諾書》等相關(guān)協(xié)議，分級落實(shí)責(zé)任職責(zé)。
4、是否建立科學(xué)有效的投資管理制度。
我公司在13年及14年的經(jīng)營管理治理情況表中與上級單位溝通了解到，我公司不涉及此項(xiàng)。
三、經(jīng)營管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實(shí)
1、經(jīng)營管理職責(zé)分工和授權(quán)體系是否得到執(zhí)行和落實(shí)，是否存在超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。
自公司成立以來，公司經(jīng)營管理層嚴(yán)格按照上級公司要求和董事會(huì)決議以及公司《總經(jīng)理辦公會(huì)議事規(guī)則》及相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，每年由公司董事長對公司總經(jīng)理進(jìn)行重大事項(xiàng)專項(xiàng)授權(quán)，在超出職責(zé)權(quán)限的情況下，根據(jù)實(shí)際情況報(bào)請公司董事會(huì)和上級公司批準(zhǔn)后執(zhí)行，嚴(yán)格按照公司章程及上級公司要求對公司的實(shí)際經(jīng)營情況進(jìn)行管控，沒有出現(xiàn)超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。
2、董事、監(jiān)事、經(jīng)營層是否符合任職要求，并能夠做到履職盡責(zé)。
公司董事、監(jiān)事、經(jīng)營層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》、《董事會(huì)會(huì)議議事規(guī)則》等相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，歷任董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層均符合任職要求，并能夠做到履職盡責(zé)。
3、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層的相關(guān)會(huì)議能否按照會(huì)議制度和議事規(guī)則的規(guī)定嚴(yán)格召開。是否形成會(huì)議記錄并由參會(huì)人員進(jìn)行簽字。
董事會(huì)、經(jīng)營層的相關(guān)會(huì)議嚴(yán)格按照會(huì)議制度和議事規(guī)則的規(guī)定來召開，并由專人形成會(huì)議記錄、紀(jì)要，經(jīng)參會(huì)人員匯簽后存檔，可見公司董事會(huì)會(huì)議記錄文件及總經(jīng)理辦公會(huì)會(huì)議文件。
4、經(jīng)營管理規(guī)章制度是否得到執(zhí)行和落實(shí)，是否開展規(guī)章制度執(zhí)行效果檢查評估工作并形成分析報(bào)告，是否存在嚴(yán)重違反規(guī)章制度造成重大經(jīng)營管理損失的情況。
公司根據(jù)實(shí)際工作情況不斷的完善各類經(jīng)營管理規(guī)章制度，并及時(shí)下發(fā)給各部門進(jìn)行宣貫實(shí)施，同時(shí)在日常工作中起到了有效的應(yīng)用管理，促使各項(xiàng)管理工作穩(wěn)定有序的進(jìn)行當(dāng)中，至今未出現(xiàn)過任何因嚴(yán)重違反規(guī)章制度而造成的重大經(jīng)營管理損失情況發(fā)生，但在此次自查過程中發(fā)現(xiàn)我公司并未對已經(jīng)下發(fā)的規(guī)章制度進(jìn)行過效果檢查評估，也未形成任何分析報(bào)告。
5、是否能夠通過合法有效的形式履行出資人職責(zé)，維護(hù)出資人權(quán)益等。
我公司董事、監(jiān)事、經(jīng)管層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》及《“三重一大”決策目錄》進(jìn)行各項(xiàng)重大決策及管理工作，履行各項(xiàng)職責(zé)義務(wù)，堅(jiān)決維護(hù)出資人各項(xiàng)權(quán)益。
附件：略
【篇二】經(jīng)營管理專項(xiàng)自查報(bào)告
省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔2016〕25號）運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局2016年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠（生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉）、湖北俊輝藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：左旋冰片）、湖北諾克特藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：中藥提?。?。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣（市。區(qū)）局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源；進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平；嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》；湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，2011年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地（大悟縣地產(chǎn)中藥材）；能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)；生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書；無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為；委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強(qiáng)。
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)；對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處，并取得明顯效果。
【篇三】經(jīng)營管理專項(xiàng)自查報(bào)告
根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》（甬食藥監(jiān)安［2016］138號）和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》（甬食藥監(jiān)安［2016］50號）文件要求，現(xiàn)對北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估匯報(bào)如下：
一、提高認(rèn)識，明確任務(wù)，確定工作重點(diǎn)
北侖局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
二、監(jiān)督檢查情況
（一）基本信息
北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)（寧波北侖翔生中藥飲片有限公司）和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)（寧波中藥制藥有限公司）。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20XX年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》；于20XX年9月10日取得GMP證書，認(rèn)證范圍為：中藥飲片（凈制、切制（含粉碎）、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制）、毒性中藥飲片（凈制、切制、煮制）。
寧波中藥制藥有限公司于20XX年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號。
（二）現(xiàn)場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強(qiáng)溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺賬，并對高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。
此次專項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母（批號Y130333）、白花蛇舌草（批號Y130164）、菟絲子（批號Y130339）。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。企業(yè)未對購進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。
（三）監(jiān)督抽樣情況
20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起（其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣），其中未結(jié)案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。
三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。
四、鞏固專項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果，建立強(qiáng)化監(jiān)管長效機(jī)制
（一）繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進(jìn)檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動(dòng)收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。
加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，提高對原料（含中藥提取物）、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。
（二）加強(qiáng)案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查；對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。
（三）加強(qiáng)信息溝通，切實(shí)履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況，切實(shí)履行各自職責(zé)。
（四）抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實(shí)施力度，加快工作進(jìn)度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。
五、對中藥監(jiān)督檢查的總體評估
經(jīng)過此次專項(xiàng)整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進(jìn)一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn)，積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。
【篇一】經(jīng)營管理專項(xiàng)自查報(bào)告
根據(jù)上級集團(tuán)公司下發(fā)的《以“履職盡責(zé)、失職問責(zé)、強(qiáng)化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)自查工作的通知》的精神，我公司按照檢查內(nèi)容及時(shí)開展自查工作，并于20xx年8月4日成立了以總經(jīng)理劉捷為組長、財(cái)務(wù)總監(jiān)劉立軍為副組長，各部門經(jīng)理為成員的自查小組，同時(shí)下發(fā)了《以“履職盡責(zé)、失職問責(zé)、強(qiáng)化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)自查工作的通知》（復(fù)綜[20xx]14號）文件給公司各部門，安排布置了此項(xiàng)工作，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、自查范圍及內(nèi)容
（一）自查范圍：對董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層、內(nèi)部控制、重大決策、財(cái)金管理、人事管理、采購管理、合同管理等進(jìn)行自查。
（二）自查內(nèi)容：
1、經(jīng)營管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善。
2、經(jīng)營管理的規(guī)章制度體系是否完善。
3、經(jīng)營管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實(shí)。
4、經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)是否得到有效的監(jiān)督和問責(zé)。
二、自查情況
（一）經(jīng)營管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善
1、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層的任職條件和職責(zé)權(quán)限是否清晰明確，是否能確保決策、執(zhí)行和監(jiān)督互相分離，形成制衡。
公司自08年成立以來，堅(jiān)持按照產(chǎn)權(quán)明晰、權(quán)責(zé)明確、管理科學(xué)的現(xiàn)代制度要求，積極推進(jìn)公司法人治理結(jié)構(gòu)的完善，制定了《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》、《董事會(huì)議事規(guī)則》、《總經(jīng)辦議事規(guī)則》及《總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)等崗位職責(zé)》等相關(guān)規(guī)章制度，并遵照規(guī)章制度中的責(zé)任目標(biāo)執(zhí)行日常經(jīng)營管理，確保公司在日常經(jīng)營管理及各項(xiàng)決策中做到公平公正，有效的規(guī)避了獨(dú)政、獨(dú)權(quán)的管理模式。
2、總經(jīng)理和其他部門設(shè)置是否合理，內(nèi)部機(jī)構(gòu)部門職責(zé)權(quán)限是否明確。
公司在成立初期領(lǐng)導(dǎo)班子到位后，構(gòu)建了公司組織機(jī)構(gòu)圖，明確了領(lǐng)導(dǎo)班子成員工作分工，其間根據(jù)董事會(huì)決議安排對公司領(lǐng)導(dǎo)班子有過幾次調(diào)整，公司均及時(shí)的作了相應(yīng)分工調(diào)整，確保了各項(xiàng)工作的正常運(yùn)行。
3、內(nèi)部機(jī)構(gòu)部門設(shè)置是否合理，職責(zé)權(quán)限是否明確，是否存在職能交叉、缺失或權(quán)責(zé)過于集中的問題，能否形成各司其職、各負(fù)其責(zé)、互相制約、互相協(xié)調(diào)的工作機(jī)制。
我公司在08年至20xx年10月份其間共設(shè)立了6個(gè)職能部門，20xx年公司根據(jù)實(shí)際運(yùn)營情況，為了更好的開發(fā)風(fēng)電市場，提升公司自身產(chǎn)品市場開發(fā)銷售能力，加強(qiáng)品牌宣傳等因素，經(jīng)公司總經(jīng)理辦公會(huì)（11-HY-027）研究決定增設(shè)了商務(wù)部，由原來的6個(gè)部門增設(shè)為7個(gè)部門，分別是生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、物流部、財(cái)務(wù)部、綜合部、商務(wù)部，同時(shí)根據(jù)各部門的工作性質(zhì)經(jīng)過多輪會(huì)上討論，最終重新詳細(xì)的調(diào)整了各部門的職能權(quán)限，并形成《公司各部門職能界定表》（復(fù)綜【20xx】２7號），以文件形式下發(fā)至各部門，明確了各部門的工作職責(zé)，加強(qiáng)各部門工作責(zé)任落實(shí)，促使各部門更好的理解、溝通工作。
4、崗位職責(zé)及工作要求是否明確，不相容職責(zé)是否分離。
為了規(guī)范公司辦事程序，依照各部門各崗位的工作要求制定了崗位職責(zé)制度，使員工能夠清晰本職崗位及其它崗位員工的工作職責(zé)及具體分管工作內(nèi)容，同時(shí)在財(cái)務(wù)部的崗位管理上，嚴(yán)格執(zhí)行崗位5年調(diào)換及財(cái)務(wù)用章分別管理制度。
5、經(jīng)營管理授權(quán)體系是否建立，“三重一大”事項(xiàng)的管理權(quán)限和審批程序是否清晰明確。
（1）公司設(shè)立了采購小組，并收集整理制定了《大宗物資采購管理》辦法，同時(shí)為貫徹落實(shí)《中國航天科技集團(tuán)公司第一研究院“在三重一大”決策管理實(shí)施辦法》的要求，特制訂了公司級《“三重一大”決策目錄》及《”三重一大”決策管理實(shí)施細(xì)則》（復(fù)綜[20xx]24號）文件下發(fā)至各部門，密切配合北京航天萬源（國際）集團(tuán)公司對我公司重大事項(xiàng)決策、重要人事任免、重要項(xiàng)目安排、大額度資金使用事項(xiàng)的監(jiān)督，規(guī)范領(lǐng)導(dǎo)決策行為，嚴(yán)格決策程序，防范決策風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)決策民主化、科學(xué)化、規(guī)范化、增強(qiáng)監(jiān)督的針對性和有效性。
（2）從下發(fā)文件至今我公司在重大事項(xiàng)決策中嚴(yán)格按照文件中要求執(zhí)行，堅(jiān)持做到重大事項(xiàng)集體決策、重點(diǎn)工作合力推進(jìn)，有力地保障了企業(yè)決策的科學(xué)性和有效性。凡是對外經(jīng)濟(jì)合同、物資采購、工程建設(shè)項(xiàng)目等實(shí)行重大事項(xiàng)會(huì)審制，并留有詳細(xì)記錄。
（二）經(jīng)營管理規(guī)章制度體系是否完善
1、是否制定規(guī)章制度管理辦法，并形式規(guī)章制度體系構(gòu)架，對規(guī)章制度體系建設(shè)工作進(jìn)行規(guī)范和指導(dǎo)。
在公司成立初期，制定了如崗位職責(zé)、考核、安全、薪酬、合同、固定資產(chǎn)、辦公用品管理、加班、考核、采購等各項(xiàng)規(guī)章制度（制度清單見附件1），經(jīng)過20xx年至20xx年的生產(chǎn)經(jīng)營管理等實(shí)質(zhì)性工作的摸索，我公司在不斷的修訂完善工作中存在的缺失或不適用的各項(xiàng)管理制度，對《考勤管理辦法》、《加班管理辦法》及各項(xiàng)安全方面的規(guī)章制度在不違背國家相關(guān)法律法規(guī)的前提下做了更符合公司日常經(jīng)營管理的修訂，并在職工大會(huì)上舉手表決通過，同時(shí)我公司財(cái)務(wù)部門按照會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和上級單位指示制定了各項(xiàng)規(guī)章制度（見附件2），并嚴(yán)格按照規(guī)章制度規(guī)范日常財(cái)務(wù)工作，但在此次自查過程中發(fā)現(xiàn)，并未制定規(guī)章制度管理辦法。
2、現(xiàn)有規(guī)章制度體系構(gòu)架是否健全，能否覆蓋經(jīng)營管理決策、執(zhí)行、監(jiān)督問責(zé)全過程，重要和關(guān)鍵環(huán)節(jié)是否存在缺失。
20xx年至20xx年我公司補(bǔ)充完善了企業(yè)決策機(jī)制及各項(xiàng)管理制度，一是規(guī)范了企業(yè)決策運(yùn)行機(jī)制“三重一大”決策目錄，二是修訂完善了公司《固定資產(chǎn)管理制度》、《基建管理制度》、《車輛使用管理辦法》、《一線班組考核管理辦法》、《印章使用管理制度》、《預(yù)算管理制度》、《成本管理制度》、《出差管理制度》等相關(guān)管理制度；三是健全完善了《差旅費(fèi)報(bào)銷辦法》及《產(chǎn)品質(zhì)量事故獎(jiǎng)懲辦法》；四是建立健全了公司職工職業(yè)健康管理體系及13項(xiàng)職業(yè)健康管理制度；基本覆蓋了公司目前生產(chǎn)經(jīng)營管理的需求性。
3、規(guī)章制度中是否包含經(jīng)營管理責(zé)任落實(shí)與問責(zé)的內(nèi)容和條款，是否存在重大缺少和漏洞。
20xx年公司根據(jù)新修正的《國家安全生產(chǎn)法》及上級公司《中國航天科技集團(tuán)公司安全生產(chǎn)管理辦法》、《中國航天科技集團(tuán)第一研究院安全生產(chǎn)管理規(guī)定》的內(nèi)容，重新修訂了本公司的《安全生產(chǎn)管理辦法》、《安全考核管理辦法》《安全生產(chǎn)職責(zé)》、《安全生產(chǎn)事故報(bào)告和調(diào)查處理辦法》、《安全生產(chǎn)應(yīng)急處置救援預(yù)案》（通過當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)局備案）、《安全管理責(zé)任人獎(jiǎng)懲辦法》等相關(guān)管理制度，其中明確了對責(zé)任落實(shí)與問責(zé)內(nèi)容的具體要求，同時(shí)公司每年1月初分級對全體員工簽訂《安全崗位告知書》、《安全協(xié)議》、《安全目標(biāo)管理責(zé)任書》，同時(shí)對特殊崗位簽訂《保密協(xié)議》，《崗位廉潔從業(yè)承諾書》等相關(guān)協(xié)議，分級落實(shí)責(zé)任職責(zé)。
4、是否建立科學(xué)有效的投資管理制度。
我公司在13年及14年的經(jīng)營管理治理情況表中與上級單位溝通了解到，我公司不涉及此項(xiàng)。
三、經(jīng)營管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實(shí)
1、經(jīng)營管理職責(zé)分工和授權(quán)體系是否得到執(zhí)行和落實(shí)，是否存在超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。
自公司成立以來，公司經(jīng)營管理層嚴(yán)格按照上級公司要求和董事會(huì)決議以及公司《總經(jīng)理辦公會(huì)議事規(guī)則》及相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，每年由公司董事長對公司總經(jīng)理進(jìn)行重大事項(xiàng)專項(xiàng)授權(quán)，在超出職責(zé)權(quán)限的情況下，根據(jù)實(shí)際情況報(bào)請公司董事會(huì)和上級公司批準(zhǔn)后執(zhí)行，嚴(yán)格按照公司章程及上級公司要求對公司的實(shí)際經(jīng)營情況進(jìn)行管控，沒有出現(xiàn)超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。
2、董事、監(jiān)事、經(jīng)營層是否符合任職要求，并能夠做到履職盡責(zé)。
公司董事、監(jiān)事、經(jīng)營層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》、《董事會(huì)會(huì)議議事規(guī)則》等相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，歷任董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層均符合任職要求，并能夠做到履職盡責(zé)。
3、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)、經(jīng)營層的相關(guān)會(huì)議能否按照會(huì)議制度和議事規(guī)則的規(guī)定嚴(yán)格召開。是否形成會(huì)議記錄并由參會(huì)人員進(jìn)行簽字。
董事會(huì)、經(jīng)營層的相關(guān)會(huì)議嚴(yán)格按照會(huì)議制度和議事規(guī)則的規(guī)定來召開，并由專人形成會(huì)議記錄、紀(jì)要，經(jīng)參會(huì)人員匯簽后存檔，可見公司董事會(huì)會(huì)議記錄文件及總經(jīng)理辦公會(huì)會(huì)議文件。
4、經(jīng)營管理規(guī)章制度是否得到執(zhí)行和落實(shí)，是否開展規(guī)章制度執(zhí)行效果檢查評估工作并形成分析報(bào)告，是否存在嚴(yán)重違反規(guī)章制度造成重大經(jīng)營管理損失的情況。
公司根據(jù)實(shí)際工作情況不斷的完善各類經(jīng)營管理規(guī)章制度，并及時(shí)下發(fā)給各部門進(jìn)行宣貫實(shí)施，同時(shí)在日常工作中起到了有效的應(yīng)用管理，促使各項(xiàng)管理工作穩(wěn)定有序的進(jìn)行當(dāng)中，至今未出現(xiàn)過任何因嚴(yán)重違反規(guī)章制度而造成的重大經(jīng)營管理損失情況發(fā)生，但在此次自查過程中發(fā)現(xiàn)我公司并未對已經(jīng)下發(fā)的規(guī)章制度進(jìn)行過效果檢查評估，也未形成任何分析報(bào)告。
5、是否能夠通過合法有效的形式履行出資人職責(zé)，維護(hù)出資人權(quán)益等。
我公司董事、監(jiān)事、經(jīng)管層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》及《“三重一大”決策目錄》進(jìn)行各項(xiàng)重大決策及管理工作，履行各項(xiàng)職責(zé)義務(wù)，堅(jiān)決維護(hù)出資人各項(xiàng)權(quán)益。
附件：略
【篇二】經(jīng)營管理專項(xiàng)自查報(bào)告
省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔2016〕25號）運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局2016年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠（生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉）、湖北俊輝藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：左旋冰片）、湖北諾克特藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：中藥提?。?。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣（市。區(qū)）局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源；進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平；嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》；湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，2011年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地（大悟縣地產(chǎn)中藥材）；能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)；生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書；無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為；委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強(qiáng)。
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)；對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處，并取得明顯效果。
【篇三】經(jīng)營管理專項(xiàng)自查報(bào)告
根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》（甬食藥監(jiān)安［2016］138號）和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》（甬食藥監(jiān)安［2016］50號）文件要求，現(xiàn)對北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估匯報(bào)如下：
一、提高認(rèn)識，明確任務(wù)，確定工作重點(diǎn)
北侖局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
二、監(jiān)督檢查情況
（一）基本信息
北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)（寧波北侖翔生中藥飲片有限公司）和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)（寧波中藥制藥有限公司）。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20XX年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》；于20XX年9月10日取得GMP證書，認(rèn)證范圍為：中藥飲片（凈制、切制（含粉碎）、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制）、毒性中藥飲片（凈制、切制、煮制）。
寧波中藥制藥有限公司于20XX年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號。
（二）現(xiàn)場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強(qiáng)溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺賬，并對高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。
此次專項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母（批號Y130333）、白花蛇舌草（批號Y130164）、菟絲子（批號Y130339）。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。企業(yè)未對購進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。
（三）監(jiān)督抽樣情況
20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起（其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣），其中未結(jié)案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。
三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。
四、鞏固專項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果，建立強(qiáng)化監(jiān)管長效機(jī)制
（一）繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進(jìn)檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動(dòng)收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。
加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，提高對原料（含中藥提取物）、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。
（二）加強(qiáng)案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查；對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。
（三）加強(qiáng)信息溝通，切實(shí)履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況，切實(shí)履行各自職責(zé)。
（四）抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實(shí)施力度，加快工作進(jìn)度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。
五、對中藥監(jiān)督檢查的總體評估
經(jīng)過此次專項(xiàng)整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進(jìn)一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn)，積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。