傳統(tǒng)文化的傳承與發(fā)展，使我們更加了解和珍視自己的民族文化和精神文明。寫總結(jié)時(shí)，首先要明確總結(jié)的目的和對(duì)象。今天小編給大家推薦幾篇優(yōu)秀的時(shí)間管理文章，希望對(duì)大家有所啟發(fā)。
不良事件發(fā)言稿篇一
藥物不良事件(ade)是指與用藥相聯(lián)系的損害，其中以藥品不良反應(yīng)(adr)和用藥錯(cuò)誤最為常見[1]。
ade有一些是可以避免的，特別是不合理用藥所致。
本研究對(duì)我院、20收集上報(bào)的365例ade報(bào)告進(jìn)行分析整理，旨在討論其發(fā)生的因素、特點(diǎn)，為臨床安全用藥提供參考。
1資料與方法。
1.1資料來源資料來源于201月—年12月我院醫(yī)師、藥師、護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員呈報(bào)的365例ade報(bào)告。
1.2方法將收集到的ade報(bào)告按患者情況、藥品種類、給藥途徑、主要臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，并對(duì)病例中患者出現(xiàn)的不合理情況進(jìn)行分析。
藥品分類方法參照《新編藥物學(xué)》第15版。
2結(jié)果。
2.1發(fā)生ade患者性別與年齡分布365例ade報(bào)告中，男性患者162例，占44.4%;女性患者203例，占55.6%;年齡最小3個(gè)月，最大96歲。
60歲以上老年人所占比例最高，為21.9%。
結(jié)果見表1。
表1發(fā)生ade患者年齡分布。
2.2ade因果關(guān)系評(píng)定及轉(zhuǎn)歸按國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的adr關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)定：adr結(jié)果肯定有29例，很可能有202例，可能有130例，可能無關(guān)4例。
治愈111例，好轉(zhuǎn)254例。
2.3ade涉及藥品及分類對(duì)365例ade報(bào)告涉及的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，中藥注射劑單列一類。
共涉及12類89種藥物，其中抗菌藥物所占比例最大，占60.0%,其次為中藥注射劑,占17.1%。
結(jié)果見表2。
表2ade涉及藥品分布。
2.4不同給藥途徑與合并用藥情況不同給藥途徑與ade的發(fā)生有一定的關(guān)系，365例ade報(bào)告中，靜脈滴注為323例，達(dá)88.5%;口服為16例，占4.4%;其他途徑26例，為7.1%。
合并用藥56例。
2.5ade所涉及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)本報(bào)告中，ade涉及多個(gè)系統(tǒng)、器官。
臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，占33.4%;消化系統(tǒng)癥狀居第2位，為18.3%;再其次為神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，為14.5%。
結(jié)果見表3。
2.6引起ade病例不合理用藥情況引起ade的患者中有66例存在不合理用藥現(xiàn)象，占18.1%。
超劑量使用、藥理性拮抗比例較大。
見表4。
表3ade涉及的器官、系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)表4引起ade病例不合理用藥情況。
3討論。
由本研究中患者的一般情況可見，女性病例多于男性，為1∶0.8，與文獻(xiàn)報(bào)道相近[2]。
從年齡構(gòu)成來看，60歲以上的老年人所占比例最高。
老年人肝腎功能減退，藥物消除變慢，故老年人使用經(jīng)肝代謝的藥物時(shí)，用藥劑量應(yīng)為青年人的1/2～1/3，使用經(jīng)腎排泄的藥物時(shí)應(yīng)注意減量[3]。
然而在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)老年人均使用成人量，甚至超量使用。
藥物在體內(nèi)蓄積是導(dǎo)致ade的原因之一。
另外老年人所患疾病多，用藥種類也多，各種藥物之間的相互作用更增加了ade的發(fā)生率，在選擇藥物時(shí)，應(yīng)根據(jù)其生理病理狀態(tài)及藥物代謝特點(diǎn)調(diào)整劑量。
抗菌藥物引起的ade居首位，一是由于用量較大，二是由于此類藥的濫用。
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道[4]加替沙星adr的發(fā)生率為12.53%，而老年人因經(jīng)常伴有其他疾病，adr的發(fā)生率更是高達(dá)20.86%。
雖然加替沙星的adr多見，但許多是可以避免的。
我院收集的adr報(bào)告均為加替沙星注射液所致，其中有22例患者表現(xiàn)為心悸、乏力、出汗、面色蒼白、惡心嘔吐等癥狀，且有15例為空腹注射，進(jìn)食后好轉(zhuǎn)。
通過分析認(rèn)為實(shí)際上是一種低血糖反應(yīng)。
隨后我們要求患者在注射前盡量進(jìn)食并減慢滴速，該不良反應(yīng)已明顯減少。
中藥注射劑引起的ade居于第2位，共涉及10個(gè)品種，主要臨床表現(xiàn)為過敏性休克、心悸、寒顫、發(fā)熱、皮疹等。
中藥注射劑有效成分復(fù)雜，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，且多含有蛋白質(zhì)、揮發(fā)油、樹脂等致敏物質(zhì)，刺激機(jī)體產(chǎn)生病理學(xué)變態(tài)反應(yīng);在儲(chǔ)存過程中由于提取純度不高可能發(fā)生質(zhì)量變化或引起不溶性微粒增加。
中藥說明書所提供的關(guān)于用法用量的說明雖然有，但一般不夠詳細(xì)，且缺乏特殊人群(如老年人、體弱者)的用藥資料[5]。
365例ade中有66例存在不合理用藥現(xiàn)象，占全部病例的18.1%，不合理用藥類型有超劑量使用、藥理性拮抗、過度用藥等。
醫(yī)生在開藥前一定要掌握患者的疾病史，詳細(xì)詢問其既往用藥史及藥物過敏史，并告知患者可能發(fā)生的不良反應(yīng)，囑咐用藥過程中密切觀察adr的早期癥狀以及遲發(fā)反應(yīng)，做到早發(fā)現(xiàn)、早治療。
對(duì)一些治療指數(shù)低、安全范圍窄、毒副作用強(qiáng)的藥物應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，在達(dá)到治療目的的同時(shí)防止不良反應(yīng)的發(fā)生。
藥物具有產(chǎn)生藥理作用的自然屬性，同時(shí)也有產(chǎn)生不良反應(yīng)的自然屬性。
患者生理、病理狀態(tài)的改變，個(gè)體特異性、敏感性及特異質(zhì)反應(yīng)是導(dǎo)致不良反應(yīng)的重要因素，劑量過大、不恰當(dāng)?shù)慕o藥途徑會(huì)引起不良反應(yīng)，同時(shí)應(yīng)用多種藥物可因藥物的相互作用而引起不良反應(yīng)增多。
可見加強(qiáng)合理用藥管理可以減少或避免ade的發(fā)生，保證患者用藥安全有效。
【參考文獻(xiàn)】。
[1]賈公孚，謝惠民.藥害臨床防治大全[m].北京:人民衛(wèi)生出版社,，前言.
從患者的依從性看非藥物因素對(duì)用藥指導(dǎo)的必要性【2】。
臨床工作中當(dāng)患者積極按照醫(yī)師制定的醫(yī)囑進(jìn)行治療，并按照健康指導(dǎo)進(jìn)行自我約束時(shí)，筆者認(rèn)為這是患者依從性的體現(xiàn)。
患者依從性不只限于患者對(duì)藥物治療方案的依從，還包括對(duì)飲食、飲酒、飲茶等方面的順從。
如果缺乏對(duì)非藥物方面的指導(dǎo)，將直接影響患者用藥的依從性，患者缺乏依從性可能會(huì)導(dǎo)致治療的失敗和嚴(yán)重的中毒。
食物、煙、酒、茶等是日常生活中經(jīng)常接觸的東西，人們往往不能認(rèn)識(shí)他們對(duì)藥物作用的影響。
非藥物因素影響著藥物的消化、吸收、分布、代謝、排泄等途徑，對(duì)藥物的影響具有復(fù)雜性、多樣性，應(yīng)當(dāng)引起足夠的注意。
1食物與藥物的相互作用。
1.1食物對(duì)口服藥物吸收的影響食物通常能減慢藥物的胃排空速率，對(duì)于需要在小腸進(jìn)行吸收的藥物吸收效果會(huì)大大減低。
研究發(fā)現(xiàn)，乙酰氨基酚在空腹?fàn)顟B(tài)下20min可達(dá)到有效藥物的峰值，但在飯后服藥，藥物達(dá)到峰值的時(shí)間延長(zhǎng)到了2h。
四環(huán)素類藥物在飯后服藥，藥物檢測(cè)濃度低于空腹時(shí)的一半。
1.2食物中蛋白質(zhì)與藥物的相互作用左旋多巴的吸收部位主要在小腸，在吸收的過程中需要載體蛋白的參與，食物中的有些氨基酸的吸收也需要相同的載體蛋白，因此會(huì)發(fā)生相互競(jìng)爭(zhēng)的問題，在給予左旋多巴治療時(shí)，高蛋白飲食會(huì)影響患者藥物治療的效果，臨床上服用左旋多巴的患者多限制蛋白飲食。
如果患者在服用此藥物時(shí)沒有經(jīng)過正確的用藥指導(dǎo)，就可能造成用藥療效降低，從而使患者的依從性降低。
1.3食物中脂肪對(duì)藥物吸收的影響食物中含有較多的脂肪時(shí)，由于能促進(jìn)膽汁分泌，增加血液循環(huán)，特別能增加淋巴液的流速，對(duì)溶解度特別小的藥物能增加其吸收量。
故對(duì)某些皮膚科患者，鼓勵(lì)其在服用藥物時(shí)多吃一些脂肪類食物，能夠增加藥物的吸收，增強(qiáng)療效，提高患者的依從性。
1.4食物中的糖與藥物的相互作用食物中的糖分含量高，會(huì)造成高血糖。
富含糖類較多的食物在與可的松類藥物共同使用時(shí)，可導(dǎo)致患者的血糖異常;富含糖類較多的食物在與苦味健胃藥同用時(shí)，可導(dǎo)致藥物效果降低，降低健胃、促進(jìn)食欲的效果。
1.5葡萄柚與藥物的相互作用葡萄柚中含有柚苷和呋喃香豆素類衍生物，可以選擇性的抑制腸壁細(xì)胞，減少部分藥物的首過效應(yīng)。
葡萄柚果汁對(duì)非洛地平的氧化代謝產(chǎn)生抑制作用，血藥濃度比正常值升高了3倍。
國外有報(bào)道，一過敏性鼻炎患者服用特非那丁的同時(shí)飲用果汁，造成心率失常而引起死亡。
由此看來，食物對(duì)用藥非常重要，如果忽略了食物的存在，不僅使患者得不到及時(shí)的治療，而且有可能產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至造成死亡。
2煙、酒、茶與藥物的相互作用。
2.1煙草對(duì)藥物療效的影響煙草在燃燒的過程中會(huì)產(chǎn)生大量的化合物，其中不僅包括煙酸、芳香族類化合物，也包括氫氰化合物、生物堿類化合物、焦油等。
煙堿進(jìn)入體內(nèi)后會(huì)影響藥物的代謝，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的酶化反應(yīng)降低，吸煙后患者體內(nèi)的藥物有效濃度低于不吸煙時(shí)，當(dāng)患者停止吸煙后服藥，藥物的濃度又恢復(fù)正常。
藥物研究發(fā)現(xiàn)[1]，煙堿對(duì)于茶堿、地西泮、氯氮平等藥物的酶促作用有一定的影響。
煙堿可以促進(jìn)機(jī)體對(duì)于去甲腎上腺素的釋放，導(dǎo)致患者心率上升，升高血壓，收縮周圍血管。
2.2酒對(duì)藥物療效的影響酒中主要的作用成分是乙醇，乙醇對(duì)于機(jī)體有顯著的影響，研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)健康人體每日飲酒200g可導(dǎo)致肝微粒氧化酶的生成增大，促進(jìn)藥物在體內(nèi)的代謝，對(duì)于一些長(zhǎng)效藥物的效果影響較大[2]。
同時(shí)，一些藥物影響乙醇的氧化代謝，抑制乙醛脫氫酶，從而使飲酒者體內(nèi)蓄積大量乙醛，造成醛中毒的癥狀，其表現(xiàn)惡心、嘔吐，劇烈頭痛等。
一般正常人飲酒后服用鎮(zhèn)靜催眠藥，會(huì)引起中樞抑制，如服用巴比妥類藥物期間大量喝酒會(huì)發(fā)生中毒死亡。
2.3茶葉對(duì)藥物療效的影響茶葉中含有茶堿，同時(shí)還含有鞣質(zhì)，其在體內(nèi)影響了鐵的代謝。
當(dāng)飲茶與雙嘧達(dá)莫同時(shí)服用時(shí)，藥物的擴(kuò)血管作用變得微弱。
3處理措施。
3.1健康教育通過健康宣教，讓患者及其家屬了解疾病用藥相關(guān)的知識(shí)，讓患者及家屬對(duì)于疾病的治療有一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)。
運(yùn)用典型事例現(xiàn)身說法，指導(dǎo)用藥，使患者記憶深刻，可以收到事半功倍的效果。
護(hù)理人員可以將疾病相同的患者聚集到一起，應(yīng)用整體護(hù)理理論制定出切實(shí)可行的健康教育計(jì)劃[3]。
3.2家庭和社會(huì)的支持在對(duì)患者進(jìn)行健康教育的同時(shí)，對(duì)患者家人也應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的教育。
對(duì)于獨(dú)自生活的老人，更應(yīng)該加強(qiáng)用藥的監(jiān)管，提高老人用藥的依從性。
3.3個(gè)體化選擇根據(jù)病情選擇合適的藥物，強(qiáng)調(diào)在疾病治療過程中，要根據(jù)具體病情、個(gè)體差異等綜合因素選擇藥物，合適的藥物就是最好的藥物。
3.4加強(qiáng)與患者的信息溝通醫(yī)護(hù)人員要有耐心，多與患者及家人溝通，指導(dǎo)患者采取防止漏服，錯(cuò)用藥物的措施。
還可以運(yùn)用現(xiàn)代化的信息傳播媒介和途徑開展多方位、多層次的宣傳，使其認(rèn)識(shí)非藥物因素與藥物的相互作用，從而指導(dǎo)用藥。
不良事件發(fā)言稿篇二
尊敬的護(hù)士長(zhǎng)：
針對(duì)12月18日至20日期間病人xxx外出未歸事件，我眼睛向內(nèi)，深刻反思，從自身查找原因，認(rèn)真吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，先反思如下：
12月18日晚該病人因事外出，直至20日才回，期間，我于19日11:45中班接班，與白班護(hù)士交班，掌握了該病人的信息，19日16:00交班，并將情況于白班交接。
整個(gè)過程，我未能及時(shí)向值班醫(yī)生匯報(bào)，導(dǎo)致了病人服藥不及時(shí)，暴露出我作為一名護(hù)理人員，自身工作存在的不足。
一是護(hù)理的責(zé)任心不強(qiáng)、警惕心不夠，因該病人多次外出，已習(xí)以為常，主觀上錯(cuò)誤的認(rèn)為屬正常情況，導(dǎo)致此次事件的發(fā)生，我深知一切責(zé)任歸概于我的責(zé)任心欠妥。從事護(hù)理工作是和生命打交道，是神圣而又容不得半點(diǎn)差錯(cuò)，可是卻在最基本應(yīng)該做的也疏忽了。我非常懊惱自己的麻痹心理。如果能多問一句，多說一句，多想一下就可以避免這樣的差錯(cuò)。
二是自身業(yè)務(wù)水平需進(jìn)一步提高。病人外出后，在交接班過程中，掌握了該信息后未能及時(shí)向值班醫(yī)生匯報(bào)；未及時(shí)向家屬咨詢，動(dòng)態(tài)的掌握病人信息；在交接班中，未能引起重視，叮囑其他護(hù)理人員向值班醫(yī)生匯報(bào)情況。暴露出自身應(yīng)急處理問題業(yè)務(wù)水平的不足，未嚴(yán)格按照操作規(guī)程辦事。
通過此次事件的深刻反思，我將進(jìn)一步提升自我，主要從以下幾個(gè)方面做好護(hù)理工作。
一是努力提升自我，提高護(hù)理及護(hù)理專業(yè)知識(shí)以及護(hù)理應(yīng)急業(yè)務(wù)技術(shù)水平。熟練掌握相關(guān)對(duì)護(hù)理知識(shí)及相關(guān)藥物知識(shí)，同時(shí)，加強(qiáng)自身溝通協(xié)調(diào)能力，同病人、家屬、同時(shí)、醫(yī)生加強(qiáng)溝通，促進(jìn)自己在護(hù)理工作上的成長(zhǎng)和發(fā)展。
二是端正工作態(tài)度。在對(duì)病人的護(hù)理上做到專心致志的，全身心的投入，能保證護(hù)患安全。同時(shí)重視自律，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度。把病人當(dāng)親人，護(hù)理過程認(rèn)真負(fù)責(zé)，思想集中，一絲不茍，忙而不亂，同時(shí)工作中不憑主觀印象，遇到疑難問題應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，杜絕醫(yī)療事故。
此次事件的發(fā)生，雖然未造成嚴(yán)重的后果，但是卻充分暴露出目前我們護(hù)理工作上的不足，必須引起高度警惕，時(shí)刻保持風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，從自我做起，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，一絲不茍的積極做好眼科護(hù)理的一切工作。
檢討人：
20xx年x月x日
不良事件發(fā)言稿篇三
護(hù)士長(zhǎng)的尊重，和我的同事:。
你好，我的名字是chanxiaofeng是11月25日在夜班事件做出評(píng)論。發(fā)生了什么事，如下所示:12月30日下午，由于過程的東西是如此。它給我的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn):作為一個(gè)未來的夜鶯應(yīng)該：
在平常的工作中，領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我們聲聲強(qiáng)調(diào)、提醒和督導(dǎo)那是對(duì)我們下一代何等的關(guān)心與愛護(hù)。此刻回想起來，我更加深刻的認(rèn)識(shí)和懂得領(lǐng)導(dǎo)和老師對(duì)我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務(wù)素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的?，F(xiàn)在我所學(xué)的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費(fèi)神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我栽培與教導(dǎo)。早已把自己當(dāng)成這個(gè)溫馨、處處充滿關(guān)愛與鼓勵(lì)的大家庭中的一分子的我，當(dāng)然希望可以留在我們這個(gè)大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進(jìn)。同時(shí)更加希望可以在護(hù)理部的指導(dǎo)下、在科室護(hù)士長(zhǎng)和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護(hù)理事業(yè)的發(fā)展做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)，實(shí)現(xiàn)自己的價(jià)值。如果我離開了這個(gè)大家庭，我也不會(huì)委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學(xué)習(xí)，同時(shí)也珍惜在這里學(xué)到的本領(lǐng)和做人道理，珍惜這段時(shí)間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們?cè)谖业娜松聵I(yè)的開始階段教會(huì)了我、培養(yǎng)了我。做人就要做一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的人，自信的人、勇于承擔(dān)責(zé)任和承認(rèn)錯(cuò)誤并且吸取教訓(xùn)虛心學(xué)習(xí)的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強(qiáng)拼搏與自強(qiáng)不息，成功的一天總會(huì)到來。為了這一天的到來，我嚴(yán)格要求自己在以后的工作崗位上嚴(yán)格做到以下幾點(diǎn):。
1、樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，經(jīng)常深入病房了解病房，改善服務(wù)態(tài)度，對(duì)病人要關(guān)心、細(xì)心、耐心、責(zé)任心和熱情、注意語氣、語調(diào)，病人需求不能滿足要認(rèn)真解釋。
2、深刻的反省自己，認(rèn)真的吸取教訓(xùn)，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，要嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，時(shí)刻注意嚴(yán)格要求自己執(zhí)行操作前、中、后查對(duì)，而且注意方法，要正確查對(duì)姓名、床號(hào)、藥物名稱、劑量、濃度、用法、用藥時(shí)間、不直呼患者的姓名，過程中要注意力集中，一絲不茍、忙而不亂，遇到問題要冷靜處理、應(yīng)及時(shí)請(qǐng)示匯報(bào)的要匯報(bào)，防止差錯(cuò)的發(fā)生。
3、無論在做什么操作的時(shí)候，都要提倡“精益求精、細(xì)致入微”的護(hù)理精神。從自己做起，培養(yǎng)良好的工作習(xí)慣和嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、慎獨(dú)的工作作風(fēng)，杜絕工作的隨意性，對(duì)自己的行為負(fù)責(zé)，對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，提高護(hù)理質(zhì)量。
4、吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，時(shí)刻不放松對(duì)自己的提醒，加強(qiáng)護(hù)理安全，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，任何時(shí)刻保持頭腦的清醒，處變不驚，隨機(jī)應(yīng)變，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院和科室的各項(xiàng)規(guī)章制度。
5、經(jīng)常巡視病房，及時(shí)應(yīng)接紅燈，密切觀察病情，凡病人不適或病情發(fā)生變化，要及時(shí)報(bào)告老師及醫(yī)生處理。
6、繼續(xù)加強(qiáng)自己的理論知識(shí)和操作，護(hù)理知識(shí)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。尊重他人，虛心想老師還有其他醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，歡迎他們對(duì)我的知道或則指出錯(cuò)誤。為以后的護(hù)理工作奠定基礎(chǔ)及護(hù)理技能的發(fā)展作出準(zhǔn)備。7、對(duì)病人進(jìn)行操作前，耐心解釋，取得理解，尊重患者和家屬。滿足患者合理要求，想患者和家屬解釋每一項(xiàng)操作的內(nèi)容、配合的方法、執(zhí)行的必要性。只有得到患者與家屬的理解才能配合我們的工作順利進(jìn)行。
檢討人:xxx。
xx年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇四
婦產(chǎn)科腹式手術(shù)是治療子宮和附件良惡性腫瘤、黃體破裂、異位妊娠及嚴(yán)重盆腔膿腫等婦科疾病的重要手段。隨著現(xiàn)代醫(yī)療科技的發(fā)展和醫(yī)生操作水平的提高，腹部手術(shù)切口愈合不良的情況得到明顯改善，但手術(shù)切口愈合不良的發(fā)生率仍在5％左右［1］。手術(shù)切口愈合不良早期表現(xiàn)為滲液、滲血、紅腫及硬結(jié)等。如果未及時(shí)處理，會(huì)導(dǎo)致切口不能良好愈合，延長(zhǎng)住院時(shí)間，增加患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān)，同時(shí)加大醫(yī)護(hù)工作人員的工作強(qiáng)度［2－4］。研究表明，切口愈合不良主要是患者自身因素及醫(yī)護(hù)人員的操作不當(dāng)導(dǎo)致的［5］。本文選取部分婦產(chǎn)科手術(shù)患者，統(tǒng)計(jì)切口愈合不良的發(fā)生情況并分析原因，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)道如下。
1資料與方法。
1．1一般資料汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院2010年1月至2015年12月行婦產(chǎn)科手術(shù)的1835例患者中，58例發(fā)生切口愈合不良，選取該類患者作為研究對(duì)象。年齡27～58歲，平均年齡為（48.9±5.2）歲；住院時(shí)間為14～38d，平均住院時(shí)間為（26.8±4.2）d；剖宮產(chǎn)35例，子宮全切除術(shù)15例，卵巢腫瘤切除術(shù)8例；切口長(zhǎng)度為5～13cm，平均手術(shù)切口長(zhǎng)度為（8.1±2.4）cm。所有切口愈合不良的患者均于術(shù)后3～9d內(nèi)出現(xiàn)切口紅、腫、熱、痛等炎性反應(yīng)，或者切口有滲液及波動(dòng)感，低熱，體溫波動(dòng)在37.5～38.5℃，且需要通過再次清創(chuàng)、引流及二期縫合等促進(jìn)切口愈合。1．2調(diào)查方法綜合分析58例患者的疾病史、病程記錄、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、手術(shù)記錄、切口分泌物和引流物的細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果，統(tǒng)計(jì)切口愈合不良的類型，分析切口愈合不良的原因。
2結(jié)果。
2．1切口愈合不良的發(fā)生情況1835例婦產(chǎn)科手術(shù)患者中有58例發(fā)生切口愈合不良，發(fā)生率為3.2％。其中切口感染26例（44.8％）、脂肪液化24例（41.4％）、切口裂開8例（13.8），經(jīng)過治療均愈合。2.2切口愈合不良的原因58例婦產(chǎn)科手術(shù)切口愈合不良原因?yàn)樾g(shù)后劇烈咳嗽（18例，31.0％）、肥胖（16例，27.6％）、基礎(chǔ)疾病（15例，25.9％）及術(shù)后營養(yǎng)不良（14例，24.1％）、縫合不當(dāng)（5例，8.6％）、高齡（6例，10.3％）。
3討論。
婦產(chǎn)科手術(shù)患者由于切口部位脂肪分布較多，容易出現(xiàn)切口愈合不良，影響療效。本研究統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，婦產(chǎn)科手術(shù)切口愈合不良的主要類型是切口感染、脂肪液化以及切口裂開，發(fā)生切口愈合不良的主要原因有術(shù)后劇烈咳嗽、肥胖、營養(yǎng)不良、縫合不當(dāng)、高齡以及基礎(chǔ)疾病等。切口感染的形成因素是多方面的，主要取決于細(xì)菌污染程度以及患者的抵抗力。一般手術(shù)患者術(shù)后發(fā)生切口感染的主要致病菌包括溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、革蘭氏陰性腸道細(xì)菌及厭氧菌等。由于婦女的陰道以及宮頸內(nèi)存在大量的細(xì)菌，手術(shù)過程中陰道內(nèi)細(xì)菌上行，加上檢查次數(shù)較多，會(huì)增加術(shù)后感染的機(jī)會(huì)［5］。手術(shù)后的結(jié)扎縫合不當(dāng)也是切口愈合的重要原因，容易造成切口血腫及脂肪壞死等，為細(xì)菌的生長(zhǎng)提供場(chǎng)所，形成切口愈合不良?；颊咝g(shù)后劇烈咳嗽、術(shù)后營養(yǎng)不良也是影響術(shù)后切口愈合的重要因素。肥胖及有糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)疾病的患者脂肪液化的'發(fā)生率相對(duì)較高，一旦出現(xiàn)脂肪液化，不及時(shí)處理就會(huì)發(fā)生切口感染，影響切口愈合。根據(jù)以上切口愈合不良的原因制定相關(guān)防治措施，主要包括患者和醫(yī)護(hù)人員兩方面。對(duì)于營養(yǎng)不良的患者，通過加強(qiáng)營養(yǎng)提高患者的抵抗力，減少感染的發(fā)生。醫(yī)護(hù)人員方面，主要是加強(qiáng)無菌意識(shí)，包括手術(shù)操作和術(shù)后護(hù)理、術(shù)后換藥等環(huán)節(jié)，從源頭控制細(xì)菌的侵入，從而達(dá)到降低感染的目的。綜上所述，婦產(chǎn)科手術(shù)患者術(shù)后切口愈合不良的主要類型是切口感染、切口脂肪液化及切口裂開等，影響切口愈合的原因主要有術(shù)后劇烈咳嗽、肥胖、縫合不當(dāng)、高齡、基礎(chǔ)疾病及術(shù)后營養(yǎng)不良等。
參考文獻(xiàn)。
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不良事件發(fā)言稿篇五
護(hù)士長(zhǎng)的尊重，和我的同事：
你好，我的名字是xx是11月25日在夜班事件做出評(píng)論。發(fā)生了什么事，如下所示：12月30日下午，護(hù)理不良事件檢討書由于過程的東西是如此。它給我的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)：作為一個(gè)未來的夜鶯應(yīng)該：
在平常的工作中，領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我們聲聲強(qiáng)調(diào)、提醒和督導(dǎo)那是對(duì)我們下一代何等的關(guān)心與愛護(hù)。此刻回想起來，我更加深刻的認(rèn)識(shí)和懂得領(lǐng)導(dǎo)和老師對(duì)我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務(wù)素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的?，F(xiàn)在我所學(xué)的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費(fèi)神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我栽培與教導(dǎo)。早已把自己當(dāng)成這個(gè)溫馨、處處充滿關(guān)愛與鼓勵(lì)的大家庭中的一分子的我，當(dāng)然希望可以留在我們這個(gè)大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進(jìn)。同時(shí)更加希望可以在護(hù)理部的指導(dǎo)下、在科室護(hù)士長(zhǎng)和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護(hù)理事業(yè)的發(fā)展做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)，實(shí)現(xiàn)自己的價(jià)值。如果我離開了這個(gè)大家庭，我也不會(huì)委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學(xué)習(xí)，同時(shí)也珍惜在這里學(xué)到的本領(lǐng)和做人道理，珍惜這段時(shí)間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們?cè)谖业娜松聵I(yè)的開始階段教會(huì)了我、培養(yǎng)了我。做人就要做一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的人，自信的人、勇于承擔(dān)責(zé)任和承認(rèn)錯(cuò)誤并且吸取教訓(xùn)虛心學(xué)習(xí)的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強(qiáng)拼搏與自強(qiáng)不息，成功的一天總會(huì)到來。為了這一天的到來，我嚴(yán)格要求自己在以后的工作崗位上嚴(yán)格做到以下幾點(diǎn)：
1、樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，經(jīng)常深入病房了解病房，改善服務(wù)態(tài)度，對(duì)病人要關(guān)心、細(xì)心、耐心、責(zé)任心和熱情、注意語氣、語調(diào)，病人需求不能滿足要認(rèn)真解釋。
2、深刻的反省自己，認(rèn)真的吸取教訓(xùn)，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，要嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，時(shí)刻注意嚴(yán)格要求自己執(zhí)行操作前、中、后查對(duì)，而且注意方法，要正確查對(duì)姓名、床號(hào)、藥物名稱、劑量、濃度、用法、用藥時(shí)間、不直呼患者的姓名，過程中要注意力集中，一絲不茍、忙而不亂，遇到問題要冷靜處理護(hù)理不良事件檢討書、應(yīng)及時(shí)請(qǐng)示匯報(bào)的要匯報(bào)，防止差錯(cuò)的發(fā)生。
3、無論在做什么操作的時(shí)候，都要提倡“精益求精、細(xì)致入微”的護(hù)理精神。從自己做起，培養(yǎng)良好的工作習(xí)慣和嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、慎獨(dú)的工作作風(fēng)，杜絕工作的隨意性，對(duì)自己的行為負(fù)責(zé)，對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，提高護(hù)理質(zhì)量。
4、吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，時(shí)刻不放松對(duì)自己的提醒，加強(qiáng)護(hù)理安全，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，任何時(shí)刻保持頭腦的清醒，處變不驚，隨機(jī)應(yīng)變，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院和科室的各項(xiàng)規(guī)章制度。
5、經(jīng)常巡視病房，及時(shí)應(yīng)接紅燈，密切觀察病情，凡病人不適或病情發(fā)生變化，要及時(shí)報(bào)告老師及醫(yī)生處理。
6、繼續(xù)加強(qiáng)自己的理論知識(shí)和操作，護(hù)理知識(shí)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。尊重他人，虛心想老師還有其他醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，歡迎他們對(duì)我的知道或則指出錯(cuò)誤。為以后的護(hù)理工作奠定基礎(chǔ)及護(hù)理技能的發(fā)展作出準(zhǔn)備。7、對(duì)病人進(jìn)行操作前，耐心解釋，取得理解，尊重患者和家屬。滿足患者合理要求，想患者和家屬解釋每一項(xiàng)操作的內(nèi)容、配合的方法、執(zhí)行的必要性。只有得到患者與家屬的理解才能配合我們的工作順利進(jìn)行。
檢討人：xx。
xx年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇六
生活方式（lifestyle）是指人們長(zhǎng)期受一定社會(huì)文化、經(jīng)濟(jì)、風(fēng)俗、家庭影響而形成的一系列的生活習(xí)慣、生活制度和生活意識(shí)?！吧罘绞绞怯蓚€(gè)人和社會(huì)群體、整個(gè)社會(huì)的性質(zhì)和經(jīng)濟(jì)條件以及自然地理?xiàng)l件所決定的個(gè)人社會(huì)群體和整個(gè)社會(huì)的方式和特點(diǎn)?！笨梢詫⑸罘绞嚼斫鉃椴煌A層人群在其生活圈、文化圈內(nèi)所表現(xiàn)出的行為方式。
不良生活方式（unhealthylifestyle）會(huì)造成人體諸多疾病，目前社會(huì)中大多數(shù)體現(xiàn)為亞健康，體質(zhì)下降，從而易生病，甚至引起癌癥等嚴(yán)重疾病，不良的生活習(xí)慣會(huì)導(dǎo)致不良的生活關(guān)系，甚至不良的社會(huì)關(guān)系，給家庭和社會(huì)帶來潛在的隱患。
常見不良生活方式。
方式1：極度缺乏體育鍛煉。
在932名被調(diào)查者中，只有96人每周都固定時(shí)間鍛煉，68%的人選擇了“幾乎不鍛煉”。這極易造成疲勞、昏眩等現(xiàn)象，引發(fā)肥胖和心腦血管疾病。
方式2：有病不求醫(yī)。
調(diào)查顯示，將近一半的人在有病時(shí)自己買藥解決，有1/3的人則根本不理會(huì)任何表面的“小毛病”。
許多上班一族的疾病被拖延，錯(cuò)過了最佳的治療時(shí)間，一些疾病被藥物表面緩解作用掩蓋而積累成大病。
方式3：缺乏主動(dòng)體檢。
實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)表明，932人中，有219人從來不體檢。
方式4：不吃早餐。
隨著工作節(jié)奏加快，吃上符合營養(yǎng)要求的早餐已經(jīng)成為辦公室白領(lǐng)的奢求。被調(diào)查者中，只有219人是有規(guī)律、按照營養(yǎng)要求吃早餐的。不吃早餐或者胡亂塞幾口成為普遍現(xiàn)象。
方式5：與家人缺少交流。
有超過41%的辦公室人群很少和家人交流，即使家人主動(dòng)關(guān)心，32%的人也常抱以應(yīng)付的態(tài)度。在缺乏交流、疏導(dǎo)和宣泄的情況下，辦公室人群的精神壓力與日俱增。
方式6：長(zhǎng)時(shí)間處在空調(diào)環(huán)境中。
在上班時(shí)，超過7成的人一年四季除了外出辦事外，幾乎常年窩在空調(diào)房中。“溫室人”的自身肌體調(diào)節(jié)和抗病能力下降。
不良生活方式猶如病毒，需要我們結(jié)合自身的實(shí)際情況，用科學(xué)的態(tài)度、堅(jiān)強(qiáng)的意志、清醒的頭腦和正確的方法，擺脫它們的干擾，避免其對(duì)自己的危害。我們自己也應(yīng)該不斷探索更多的解決辦法，適合自己的就是最好的，只要信念堅(jiān)定就一定會(huì)成功！
不良事件發(fā)言稿篇七
：
的信任，教師培訓(xùn)的教誨!
檢討，而我深深意識(shí)到他們?nèi)狈ω?zé)任感通常我為自己還是比較高，和我很生氣，我有這個(gè)疏忽!違反醫(yī)院規(guī)定。我深知如何關(guān)注醫(yī)院的。
領(lǐng)導(dǎo)。
形象和紀(jì)律，但是，我什至不有基本的疏忽，應(yīng)該這樣做!我知道所有的責(zé)任，去我的責(zé)任缺陷感的慷慨。通常不知道的事情。導(dǎo)致發(fā)生這樣的事情，同時(shí)這種批評(píng)文字。
寫作。
時(shí)，我真的意識(shí)到自己的錯(cuò)誤。
領(lǐng)導(dǎo)。
經(jīng)驗(yàn)，了解安排工作!這件事，使我不僅感到自己的恥辱，更重要的是，我覺得我在。
領(lǐng)導(dǎo)。
的信任，對(duì)不起!通過這件事情我感到深深的腐敗，我覺得風(fēng)的行為，醫(yī)院的。
領(lǐng)導(dǎo)。
這樣下來我感到很內(nèi)疚我也感謝我的高等教育在深!
在此，我感謝提醒。
領(lǐng)導(dǎo)。
和教誨，我會(huì)進(jìn)一步思考，深入。
總結(jié)。
領(lǐng)導(dǎo)。
并希望繼續(xù)監(jiān)測(cè)醫(yī)藥教。
育網(wǎng)。
絡(luò)收集更大的進(jìn)步。謝謝你教我關(guān)心的。
領(lǐng)導(dǎo)。
檢討人：xxx。
20xx。
年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇八
尊敬的護(hù)理部主任護(hù)長(zhǎng):
你們好,我叫xxx,是xx科的工作人員,.現(xiàn)就xx月xx日,這一事件做出檢討.
事情的經(jīng)過如下:
事情的經(jīng)過就是這樣.
1、具備良好的思想道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、專業(yè)素質(zhì)、心理素質(zhì)。具有崇高的道德品質(zhì)，較高的慎獨(dú)修養(yǎng)，正確的道德行為才能正視現(xiàn)實(shí)，面向未來，忠于職守，救死扶傷。工作性質(zhì)要求我們必須掌握護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)與基本技能，需要有專業(yè)知識(shí)，才能具有敏銳的綜合分析能力及錯(cuò)誤洞察能力，勇于創(chuàng)新進(jìn)取。健康的心理、樂觀、開朗、情緒穩(wěn)定才能雜繁忙的工作中做到忙而不亂，有條不紊的處理事情。同時(shí)要求較強(qiáng)的適應(yīng)能力，良好的耐力及自我控制能力，靈活敏捷、相互尊重，團(tuán)結(jié)協(xié)作才能使工作順利進(jìn)行。
2、強(qiáng)化法制觀念，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度。醫(yī)院和科室的各項(xiàng)徽章制度是長(zhǎng)期醫(yī)療時(shí)間的科學(xué)和經(jīng)驗(yàn)。因此，我們思想上要重視護(hù)理質(zhì)量，強(qiáng)化法制觀念，護(hù)理道德觀念、服務(wù)觀念，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制度。防止護(hù)理差錯(cuò)，保證醫(yī)療安全，提高護(hù)理質(zhì)量。
3、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高護(hù)理及護(hù)理專業(yè)知識(shí)還有業(yè)務(wù)技術(shù)水平。護(hù)士是專門職業(yè)的從事者。擁有專門知識(shí)特殊技能，對(duì)護(hù)理知識(shí)及相關(guān)藥物使用都要掌握，實(shí)事求是，提高自己對(duì)專業(yè)知識(shí)的認(rèn)識(shí)，加深理解。增強(qiáng)自己專業(yè)信心，促進(jìn)自己在專業(yè)上的成長(zhǎng)和發(fā)展。
4、專心致志，全力投入工作。護(hù)理工作需要我們專心致志的，全力的投入，才能保證護(hù)患安全。重視自律，作為護(hù)士在進(jìn)行任何一項(xiàng)護(hù)理操作前都要按要求做到"三查七對(duì)’以及查對(duì)的方法要正確。操作前、中、后查對(duì)。查對(duì)床號(hào)、姓名、藥物名稱、濃度、劑量、用法、用藥時(shí)間。過程要認(rèn)真負(fù)責(zé)，思想集中，一絲不茍，忙而不亂，來不得半點(diǎn)馬虎，一絲的馬虎大意都隱藏著巨大的護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)。在嚴(yán)格執(zhí)行"三查七對(duì)"的同時(shí)不能憑主觀印象，遇到不明白或者不肯定的問題應(yīng)及時(shí)請(qǐng)教、匯報(bào)，防止差錯(cuò)，杜絕醫(yī)療事故。
5、明確服務(wù)對(duì)象，體會(huì)工作責(zé)任的重要性。護(hù)士工作的對(duì)象是只有一次生命的人，診視生命。尊重患者的生命權(quán)是我們護(hù)士的職責(zé)，所以護(hù)理工作首先考慮的應(yīng)該是患者的生命安全，同時(shí)要提高責(zé)任心。因?yàn)樨?zé)任心是我們護(hù)士對(duì)患者負(fù)責(zé)的一種自覺心理，是重要的心理素質(zhì)，也是執(zhí)行規(guī)章制度，防止差錯(cuò)的重要保證。
6、重視和加強(qiáng)心理素質(zhì)的理論學(xué)習(xí)和培養(yǎng)。加強(qiáng)心理學(xué)理論學(xué)習(xí)，培養(yǎng)過硬的心理素質(zhì)，能運(yùn)用心理學(xué)的知識(shí)科學(xué)進(jìn)行心理自我調(diào)節(jié)，從而在繁忙而瑣碎的工作中避免因注意力分散、思維定勢(shì)、粗心大意、過分相信自己，憑"想當(dāng)然"辦事所導(dǎo)致的差錯(cuò)事故。
我以積極的思想態(tài)度和行動(dòng)去承認(rèn)自己在工作中的錯(cuò)誤.對(duì)于這件事情的發(fā)生最主要的原因是自己對(duì)藥物的認(rèn)識(shí)膚淺和位能按照要求執(zhí)行"三查七對(duì)",造成病人的損失和影響了醫(yī)院和科室的聲譽(yù)。然而最重要也最慶幸是沒有對(duì)患者人身和生命造成安全事故，還有挽回的余地。為此，我深刻的反省自己和譴責(zé)自己不負(fù)責(zé)任的態(tài)度和行為，并告戒自己要吸取教訓(xùn)。同時(shí)也希望其他醫(yī)護(hù)人員從我這件事情中吸取教訓(xùn)，鞭策自己在以后的工作中更加認(rèn)真負(fù)責(zé)。
經(jīng)歷過這次"蛋白"事件后，使我深刻的認(rèn)識(shí)到一個(gè)人的成長(zhǎng)是需要磨練、挫折和付出代價(jià)的，那樣的成長(zhǎng)經(jīng)歷才夠刻骨銘心，才能永遠(yuǎn)吸取教訓(xùn)，對(duì)自己警鐘長(zhǎng)鳴，才能在以后的工作中嚴(yán)格要求自己，才能比別人進(jìn)步的更快。同時(shí)，也認(rèn)識(shí)到一個(gè)人的成長(zhǎng)，除了要總結(jié)經(jīng)驗(yàn)更重要的還是要吸取教訓(xùn)。在平常的工作中，領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我們聲聲強(qiáng)調(diào)、提醒和督導(dǎo)那是對(duì)我們下一代何等的關(guān)心與愛護(hù)。此刻回想起來，我更加深刻的認(rèn)識(shí)和懂得領(lǐng)導(dǎo)和老師對(duì)我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務(wù)素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的。
現(xiàn)在我所學(xué)的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費(fèi)神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我栽培與教導(dǎo)。早已把自己當(dāng)成這個(gè)溫馨、處處充滿關(guān)愛與鼓勵(lì)的大家庭中的一分子的我，當(dāng)然希望可以留在我們這個(gè)大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進(jìn)。同時(shí)更加希望可以在護(hù)理部的指導(dǎo)下、在科室護(hù)士長(zhǎng)和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護(hù)理事業(yè)的發(fā)展做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)，實(shí)現(xiàn)自己的價(jià)值。
如果我離開了這個(gè)大家庭，我也不會(huì)委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學(xué)習(xí)，同時(shí)也珍惜在這里學(xué)到的本領(lǐng)和做人道理，珍惜這段時(shí)間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們?cè)谖业娜松聵I(yè)的開始階段教會(huì)了我、培養(yǎng)了我。
做人就要做一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的人，自信的人、勇于承擔(dān)責(zé)任和承認(rèn)錯(cuò)誤并且吸取教訓(xùn)虛心學(xué)習(xí)的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強(qiáng)拼搏與自強(qiáng)不息，成功的一天總會(huì)到來。
不良事件發(fā)言稿篇九
(1)迅速。突發(fā)事件發(fā)生后，各文博單位應(yīng)同時(shí)多級(jí)多頭上報(bào)，其中向市xxx報(bào)告的時(shí)間不得晚于知道突發(fā)事件發(fā)生后40分鐘。市xxx接報(bào)信息并核準(zhǔn)后，應(yīng)立即向市政府和國家xxx報(bào)告，時(shí)間最遲不得晚于知道事件發(fā)生后40分鐘。
(2)真實(shí)。報(bào)送信息應(yīng)盡可能客觀實(shí)際，真實(shí)準(zhǔn)確。
(3)全面。力求多側(cè)面、多角度地提供信息。要防止片面性，避免斷章取義，更不能對(duì)上報(bào)信息層層截留、級(jí)級(jí)過濾。
(1)事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)和現(xiàn)場(chǎng)情況。
(2)事件的簡(jiǎn)要經(jīng)過、文物受損及人員傷亡情況。
(3)事件原因分析。
(4)事件發(fā)生后采取的'措施、效果及下一步方案。
(5)其他需要報(bào)告的事項(xiàng)。
突發(fā)事件信息可用電話口頭初報(bào)，隨后報(bào)送書面報(bào)告，必要時(shí)和有條件的應(yīng)附音像資料。
不良事件發(fā)言稿篇十
1、護(hù)理不良事件分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)事件。
2、護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良事件的預(yù)案,并不斷修改完善。
3、發(fā)生護(hù)理不良事件后,當(dāng)班護(hù)士要立即向護(hù)士長(zhǎng)和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào),本著病人安全第一的原則,迅速采取補(bǔ)救措施,盡量避免或減輕對(duì)病人健康的損害,或?qū)p害降到最低程度。
5、發(fā)生護(hù)理不良事件的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,必要時(shí)封存,以備鑒定。
6、護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程,熱情接待、認(rèn)真調(diào)查、尊重事實(shí)、耐心溝通、端正處理態(tài)度,5個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)、重大護(hù)理投訴,上報(bào)醫(yī)院備案、討論。
7、護(hù)理不良事件發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護(hù)士進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識(shí)、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。
8、執(zhí)行非懲罰護(hù)理不良事件報(bào)告制度,并鼓勵(lì)積極上報(bào)未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯(cuò)的事例、如不按規(guī)定報(bào)告、有意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良事件,一經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予處理。
9、各科室和護(hù)理部如實(shí)登記各類護(hù)理不良事件。
10、醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì),對(duì)上述事件每月匯總進(jìn)行討論,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,根據(jù)事件的情節(jié)及對(duì)病人的影響,確定性質(zhì),提出獎(jiǎng)懲意見和改進(jìn)措施,在全院護(hù)士長(zhǎng)會(huì)上傳達(dá),共享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷提高護(hù)理工作質(zhì)量。
不良事件發(fā)言稿篇十一
1.護(hù)理不良大事分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良大事的預(yù)案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護(hù)理不良大事后，當(dāng)班護(hù)士要立刻向護(hù)士長(zhǎng)和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào)，本著病人平安第一的原則，快速實(shí)行補(bǔ)救措施，盡量避開或減輕對(duì)病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?BR> 4.護(hù)士長(zhǎng)要逐級(jí)上報(bào)不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對(duì)應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴(yán)峻的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，其他不良大事12小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，護(hù)理部準(zhǔn)時(shí)了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對(duì)病人的傷害.
5.發(fā)生護(hù)理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時(shí)封存，以備鑒定。
6.護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細(xì)調(diào)查、敬重事實(shí)、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個(gè)工作日內(nèi)賦予答復(fù).重大護(hù)理投訴，上報(bào)醫(yī)院備案、研究。
7.護(hù)理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護(hù)士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。
8.執(zhí)行非懲處護(hù)理不良大事報(bào)告制度，并鼓舞樂觀上報(bào)未造成不良后果但存在平安隱患的大事以及有效杜絕差錯(cuò)的`事例.如不按規(guī)定報(bào)告、故意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良大事，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護(hù)理部照實(shí)記下各類護(hù)理不良大事。
10.醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì)，對(duì)上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對(duì)病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎(jiǎng)懲看法和改進(jìn)措施，在全院護(hù)士長(zhǎng)會(huì)上傳達(dá)，分享閱歷教訓(xùn)，不斷提升護(hù)理工作質(zhì)量。
不良事件發(fā)言稿篇十二
一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害大事。
二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關(guān)的'作用。
三、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良大事時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告不良大事專管員及科室負(fù)責(zé)人。
四、科室負(fù)責(zé)人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)察看，幫助調(diào)查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》，核實(shí)后，提交醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科。特別狀況下，可先口頭報(bào)告再補(bǔ)報(bào)書面材料?！夺t(yī)療器械不良大事報(bào)告表》應(yīng)包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。
五、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后，應(yīng)聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過和相關(guān)狀況，分析緣由。同時(shí)，幫助科室樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。
六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時(shí)，由設(shè)備科準(zhǔn)時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。
七、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科應(yīng)常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療器械不良大事信息，組織對(duì)收集的《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》舉行初步審核后，由設(shè)備科按規(guī)定上報(bào)藥監(jiān)部門或有關(guān)行政部門。
八、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴(yán)峻罕見或新的不良大事，應(yīng)立刻報(bào)告，須要時(shí)可越級(jí)上報(bào)。醫(yī)院接到報(bào)告后，在樂觀處置的同時(shí)，按有關(guān)部門規(guī)定準(zhǔn)時(shí)上報(bào)。
九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應(yīng)組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進(jìn)一步進(jìn)展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂觀實(shí)行防范措施。
不良事件發(fā)言稿篇十三
1)在護(hù)理活動(dòng)中必需嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，遵守護(hù)理服務(wù)職業(yè)道德。
2)各護(hù)理單元有防范處理護(hù)理不良大事的預(yù)案，預(yù)防其發(fā)生。
3)各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良大事記下本，準(zhǔn)時(shí)據(jù)實(shí)記下。
4)發(fā)生護(hù)理不良大事后，要準(zhǔn)時(shí)評(píng)估大事發(fā)生后的影響，照實(shí)上報(bào)，并樂觀實(shí)行拯救或救護(hù)措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護(hù)理不良大事后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護(hù)理不良大事后的報(bào)告時(shí)光:當(dāng)事人應(yīng)立刻報(bào)告值班醫(yī)師、科護(hù)士長(zhǎng)、區(qū)護(hù)士長(zhǎng)和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)當(dāng)日?qǐng)?bào)科護(hù)士長(zhǎng)，科護(hù)士長(zhǎng)報(bào)護(hù)理部，并交書面報(bào)表。
7)各科室應(yīng)仔細(xì)填寫“護(hù)理不良大事報(bào)告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對(duì)不良大事的熟悉和建議。護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)組織對(duì)缺陷、大事發(fā)生的過程準(zhǔn)時(shí)調(diào)查討論，組織科內(nèi)研究，對(duì)發(fā)生缺陷舉行調(diào)查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級(jí)管理方面存在的'問題，確定大事的真切緣由并提出改進(jìn)看法或計(jì)劃。護(hù)土長(zhǎng)將研究結(jié)果和改進(jìn)看法或計(jì)劃呈交科護(hù)士長(zhǎng)，科護(hù)士長(zhǎng)要將處理看法或計(jì)劃提出建設(shè)性看法，并在1周內(nèi)連報(bào)表報(bào)送護(hù)理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報(bào)告單》。
8)對(duì)發(fā)生的護(hù)理不良大事，組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時(shí)，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護(hù)士長(zhǎng)對(duì)發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)作仔細(xì)的分析，確定根本緣由，準(zhǔn)時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)狀況，定期對(duì)病區(qū)的護(hù)理平安狀況分析研討，對(duì)工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
10)發(fā)生護(hù)理不良大事的科室或個(gè)人，如不按規(guī)定報(bào)告，故意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴(yán)峻程度賦予處理。
11)護(hù)理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行。
不良事件發(fā)言稿篇十四
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條本實(shí)施細(xì)則適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門。
第三條鼓勵(lì)公民、法人和其他相關(guān)社會(huì)組織報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。
第四條四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，并履行以下主要職責(zé)：
(四)通報(bào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況和再評(píng)價(jià)結(jié)果;。
(五)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)結(jié)果,依法采取相應(yīng)管理措施。
第五條市(州)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):。
(二)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡不良事件進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和上報(bào)。
第六條縣(區(qū))級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):。
(二)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡不良事件進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和上報(bào)。
第七條四川省衛(wèi)生廳和各級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):。
(一)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的開展情況;。
(三)協(xié)調(diào)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查;。
(四)對(duì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的醫(yī)療器械不良事件依法采取相應(yīng)管理措施。
第八條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門應(yīng)聯(lián)合成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)小組,以加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門之間的密切配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員應(yīng)由同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成,并履行以下主要職責(zé):。
(二)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理工作重要事宜;。
(三)定期組織召開協(xié)調(diào)工作會(huì)議。
第九條四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承擔(dān)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):。
(一)負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息的收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、報(bào)告和反饋工作;。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)市(州)、縣級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
(四)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
第十條市(州)級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)縣級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
(四)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
第十一條縣級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)承辦本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息的收集、核實(shí)、報(bào)告和反饋工作。
第十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任主體，對(duì)其獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械承擔(dān)不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)工作，履行以下主要職責(zé)：
(一)醫(yī)療器械安全有效的第一責(zé)任人;。
(二)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告主體之一;。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度和工作程序，并將其納入建立的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系之中。
(四)積極組織宣貫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南;。
(八)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，形成檔案;。
(十)積極主動(dòng)配合監(jiān)管部門對(duì)干預(yù)“事件”的處理，并無條件提供相應(yīng)資料;。
(十一)其他相關(guān)職責(zé)。
第十三條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任單位，承擔(dān)本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測(cè)工作，履行以下主要職責(zé)：
(一)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告主體之一;。
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)注冊(cè)為國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)醫(yī)療器械用戶，保證該系統(tǒng)正常運(yùn)行，并遵循可疑即報(bào)的原則，通過該系統(tǒng)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件相關(guān)報(bào)告。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
(四)指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作;。
(五)積極組織宣貫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南;。
(六)建立并保存經(jīng)營的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件監(jiān)測(cè)記錄，形成檔案;。
(七)主動(dòng)配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)收集其產(chǎn)品發(fā)生的所有可疑醫(yī)療器械不良事件;。
(八)積極主動(dòng)配合監(jiān)管部門對(duì)干預(yù)“事件”的處理;。
(九)其他相關(guān)職責(zé)。
第十四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是發(fā)現(xiàn)和收集醫(yī)療器械不良事件的主要場(chǎng)所，是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任單位，承擔(dān)所使用醫(yī)療器械的不良事件監(jiān)測(cè)工作，履行以下主要職責(zé)：
(一)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告主體之一;。
(二)醫(yī)療器械使用單位應(yīng)注冊(cè)為國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)醫(yī)療器械用戶，保證該系統(tǒng)正常運(yùn)行，并遵循可疑即報(bào)的原則，通過該系統(tǒng)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件相關(guān)報(bào)告。
按時(shí)報(bào)告所用的醫(yī)療器械發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的不良事件，積極主動(dòng)配合監(jiān)管部門、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)干預(yù)“事件”的處理。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
(四)指定機(jī)構(gòu)并配備具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)背景的專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，并向臨床醫(yī)師反饋信息;同時(shí)應(yīng)在各醫(yī)療器械使用科室確定1名醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員。
(五)在單位內(nèi)積極組織宣貫培訓(xùn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南;。
(六)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，并形成檔案。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期后2年，但是記錄保存期限應(yīng)當(dāng)不少于5年。記錄包括：《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，醫(yī)療器械不良事件發(fā)現(xiàn)、收集、報(bào)告和控制過程中的有關(guān)文件記錄等。
(七)對(duì)使用的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械建立并履行可追溯制度;。
(八)將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作納入本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量考核體系;。
(九)其他相關(guān)職責(zé)。
第十五條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。
第十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當(dāng)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》(附件1)向所在地縣級(jí)以上(包括縣級(jí),下同)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。其中,導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告,導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位在向所在地縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告的同時(shí),應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認(rèn)為必要時(shí),可以越級(jí)報(bào)告,但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
第十七條個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門收到個(gè)人報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向同級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)通報(bào)。
第十八條四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到不良事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu);接到其他省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)關(guān)于四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)不良事件的通知時(shí),應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行不良事件的記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理、報(bào)告工作。
第十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報(bào)告后的20個(gè)工作日內(nèi),填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》(附件2),向首次報(bào)告的縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
出現(xiàn)首次報(bào)告和前款規(guī)定的補(bǔ)充報(bào)告以外的情況或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取進(jìn)一步措施時(shí),醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向首次報(bào)告的縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)提交相關(guān)補(bǔ)充信息。
為了保護(hù)公眾的安全和健康,或者為了澄清醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中的特定問題,縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)書面通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交相關(guān)補(bǔ)充信息;書面通知中應(yīng)當(dāng)載明提交補(bǔ)充信息的具體要求、理由和時(shí)限。
第二十條市(州)、縣(區(qū))級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),并按照以下規(guī)定報(bào)告:。
第二十一條四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià),并按照以下規(guī)定報(bào)告:。
(五)收到第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度匯總報(bào)告后,于30個(gè)工作日內(nèi)提出分析評(píng)價(jià)意見,報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心;于每年2月底前進(jìn)行匯總并提出分析評(píng)價(jià)意見,報(bào)四川省食品藥品監(jiān)督管理局。
第二十二條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)在調(diào)查、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià)不良事件報(bào)告時(shí),需要組織專家論證或者委托醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)工作進(jìn)展情況。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見,分析事件發(fā)生的可能原因。
第二十三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)當(dāng)立即向四川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省衛(wèi)生廳和四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,并在24小時(shí)內(nèi)填寫并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認(rèn)為必要時(shí),可以越級(jí)報(bào)告,但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過的食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
第二十四條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門獲知發(fā)生突發(fā)群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后,按照《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》組織實(shí)施。
第二十五條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件的單位或者個(gè)人反饋相關(guān)信息。
第二十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系等要求設(shè)定醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)啟動(dòng)條件、評(píng)價(jià)程序和方法。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析其產(chǎn)品的不良事件情況，開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過產(chǎn)品設(shè)計(jì)回顧性研究、質(zhì)量體系自查結(jié)果、產(chǎn)品階段性風(fēng)險(xiǎn)分析和有關(guān)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)研究文獻(xiàn)等獲悉其醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。
第二十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的過程中,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息和使用經(jīng)驗(yàn),對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明、臨床試驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽、說明書等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
第二十八條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定再評(píng)價(jià)方案,并將再評(píng)價(jià)方案、實(shí)施進(jìn)展情況和再評(píng)價(jià)結(jié)果按照以下規(guī)定報(bào)告:。
(三)再評(píng)價(jià)方案實(shí)施期限超過1年的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告年度進(jìn)展情況。
第二十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)開展再評(píng)價(jià)的結(jié)論,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)規(guī)定履行注冊(cè)手續(xù)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)論申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的,原注冊(cè)審批部門應(yīng)當(dāng)在辦理完成后30個(gè)工作日內(nèi)將情況逐級(jí)上報(bào)至國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第三十條四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評(píng)價(jià)工作,必要時(shí)組織開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)批準(zhǔn)上市的第一類、第二類醫(yī)療器械組織開展再評(píng)價(jià)。
第三十一條對(duì)已經(jīng)發(fā)生嚴(yán)重傷害或死亡不良事件,且對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械,四川省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)會(huì)同四川省衛(wèi)生廳直接組織醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位和相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家開展再評(píng)價(jià)工作。
第三十二條四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)時(shí),由四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定再評(píng)價(jià)方案,組織實(shí)施,并形成再評(píng)價(jià)報(bào)告。
根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)論,原醫(yī)療器械注冊(cè)審批部門可以責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)修改醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書等事項(xiàng);對(duì)不能保證安全有效的醫(yī)療器械,原注冊(cè)審批部門可以作出撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的決定。
第三十三條食品藥品監(jiān)督管理部門作出撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書決定之前,應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)享有申請(qǐng)聽證的權(quán)利。
第三十四條在按照本實(shí)施細(xì)則報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和主管部門對(duì)報(bào)告事件進(jìn)行調(diào)查,提供相關(guān)資料并采取必要的控制措施。
第三十五條根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等控制措施。
第三十六條針對(duì)所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件,生產(chǎn)企業(yè)采取的控制措施可能不足以有效防范有關(guān)醫(yī)療器械對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生的威脅,四川省食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的境內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械,采取發(fā)出警示、公告、暫停銷售、暫停使用、責(zé)令召回等措施。
出現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件時(shí),四川省食品藥品監(jiān)督管理局按照《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》組織實(shí)施。
第三十七條四川省食品藥品監(jiān)督管理局定期通報(bào)或?qū)ｍ?xiàng)通報(bào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)結(jié)果,公布對(duì)有關(guān)醫(yī)療器械采取的控制措施。
第三十八條本實(shí)施細(xì)則下列用語的含義是:。
醫(yī)療器械不良事件,是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),是指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。
醫(yī)療器械再評(píng)價(jià),是指對(duì)獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評(píng)價(jià),并實(shí)施相應(yīng)措施的過程。
嚴(yán)重傷害,是指有下列情況之一者:。
(一)危及生命;。
(二)導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;。
(三)必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他隸屬于衛(wèi)生主管部門的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第三十九條產(chǎn)品既在中國境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)將其相關(guān)產(chǎn)品在境外發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件以及采取的控制措施自發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
第四十條進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求報(bào)告。
第四十一條本實(shí)施細(xì)則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的相應(yīng)規(guī)定,適用于境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在四川省內(nèi)的代理人。包括境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在四川省內(nèi)的代表機(jī)構(gòu)或在四川省內(nèi)指定的企業(yè)法人單位。
臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參照境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行。
第四十二條醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,指導(dǎo)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的依據(jù),不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。
對(duì)屬于醫(yī)療事故或者醫(yī)療器械質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)的要求另行處理。
第四十三條食品藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作中違反規(guī)定、延誤不良事件報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。
第四十四條本實(shí)施細(xì)則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同四川省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第四十五條本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日30日后起施行。
不良事件發(fā)言稿篇一
藥物不良事件(ade)是指與用藥相聯(lián)系的損害，其中以藥品不良反應(yīng)(adr)和用藥錯(cuò)誤最為常見[1]。
ade有一些是可以避免的，特別是不合理用藥所致。
本研究對(duì)我院、20收集上報(bào)的365例ade報(bào)告進(jìn)行分析整理，旨在討論其發(fā)生的因素、特點(diǎn)，為臨床安全用藥提供參考。
1資料與方法。
1.1資料來源資料來源于201月—年12月我院醫(yī)師、藥師、護(hù)士等醫(yī)務(wù)人員呈報(bào)的365例ade報(bào)告。
1.2方法將收集到的ade報(bào)告按患者情況、藥品種類、給藥途徑、主要臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，并對(duì)病例中患者出現(xiàn)的不合理情況進(jìn)行分析。
藥品分類方法參照《新編藥物學(xué)》第15版。
2結(jié)果。
2.1發(fā)生ade患者性別與年齡分布365例ade報(bào)告中，男性患者162例，占44.4%;女性患者203例，占55.6%;年齡最小3個(gè)月，最大96歲。
60歲以上老年人所占比例最高，為21.9%。
結(jié)果見表1。
表1發(fā)生ade患者年齡分布。
2.2ade因果關(guān)系評(píng)定及轉(zhuǎn)歸按國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的adr關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)定：adr結(jié)果肯定有29例，很可能有202例，可能有130例，可能無關(guān)4例。
治愈111例，好轉(zhuǎn)254例。
2.3ade涉及藥品及分類對(duì)365例ade報(bào)告涉及的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，中藥注射劑單列一類。
共涉及12類89種藥物，其中抗菌藥物所占比例最大，占60.0%,其次為中藥注射劑,占17.1%。
結(jié)果見表2。
表2ade涉及藥品分布。
2.4不同給藥途徑與合并用藥情況不同給藥途徑與ade的發(fā)生有一定的關(guān)系，365例ade報(bào)告中，靜脈滴注為323例，達(dá)88.5%;口服為16例，占4.4%;其他途徑26例，為7.1%。
合并用藥56例。
2.5ade所涉及的器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)本報(bào)告中，ade涉及多個(gè)系統(tǒng)、器官。
臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，占33.4%;消化系統(tǒng)癥狀居第2位，為18.3%;再其次為神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，為14.5%。
結(jié)果見表3。
2.6引起ade病例不合理用藥情況引起ade的患者中有66例存在不合理用藥現(xiàn)象，占18.1%。
超劑量使用、藥理性拮抗比例較大。
見表4。
表3ade涉及的器官、系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)表4引起ade病例不合理用藥情況。
3討論。
由本研究中患者的一般情況可見，女性病例多于男性，為1∶0.8，與文獻(xiàn)報(bào)道相近[2]。
從年齡構(gòu)成來看，60歲以上的老年人所占比例最高。
老年人肝腎功能減退，藥物消除變慢，故老年人使用經(jīng)肝代謝的藥物時(shí)，用藥劑量應(yīng)為青年人的1/2～1/3，使用經(jīng)腎排泄的藥物時(shí)應(yīng)注意減量[3]。
然而在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)老年人均使用成人量，甚至超量使用。
藥物在體內(nèi)蓄積是導(dǎo)致ade的原因之一。
另外老年人所患疾病多，用藥種類也多，各種藥物之間的相互作用更增加了ade的發(fā)生率，在選擇藥物時(shí)，應(yīng)根據(jù)其生理病理狀態(tài)及藥物代謝特點(diǎn)調(diào)整劑量。
抗菌藥物引起的ade居首位，一是由于用量較大，二是由于此類藥的濫用。
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道[4]加替沙星adr的發(fā)生率為12.53%，而老年人因經(jīng)常伴有其他疾病，adr的發(fā)生率更是高達(dá)20.86%。
雖然加替沙星的adr多見，但許多是可以避免的。
我院收集的adr報(bào)告均為加替沙星注射液所致，其中有22例患者表現(xiàn)為心悸、乏力、出汗、面色蒼白、惡心嘔吐等癥狀，且有15例為空腹注射，進(jìn)食后好轉(zhuǎn)。
通過分析認(rèn)為實(shí)際上是一種低血糖反應(yīng)。
隨后我們要求患者在注射前盡量進(jìn)食并減慢滴速，該不良反應(yīng)已明顯減少。
中藥注射劑引起的ade居于第2位，共涉及10個(gè)品種，主要臨床表現(xiàn)為過敏性休克、心悸、寒顫、發(fā)熱、皮疹等。
中藥注射劑有效成分復(fù)雜，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，且多含有蛋白質(zhì)、揮發(fā)油、樹脂等致敏物質(zhì)，刺激機(jī)體產(chǎn)生病理學(xué)變態(tài)反應(yīng);在儲(chǔ)存過程中由于提取純度不高可能發(fā)生質(zhì)量變化或引起不溶性微粒增加。
中藥說明書所提供的關(guān)于用法用量的說明雖然有，但一般不夠詳細(xì)，且缺乏特殊人群(如老年人、體弱者)的用藥資料[5]。
365例ade中有66例存在不合理用藥現(xiàn)象，占全部病例的18.1%，不合理用藥類型有超劑量使用、藥理性拮抗、過度用藥等。
醫(yī)生在開藥前一定要掌握患者的疾病史，詳細(xì)詢問其既往用藥史及藥物過敏史，并告知患者可能發(fā)生的不良反應(yīng)，囑咐用藥過程中密切觀察adr的早期癥狀以及遲發(fā)反應(yīng)，做到早發(fā)現(xiàn)、早治療。
對(duì)一些治療指數(shù)低、安全范圍窄、毒副作用強(qiáng)的藥物應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，在達(dá)到治療目的的同時(shí)防止不良反應(yīng)的發(fā)生。
藥物具有產(chǎn)生藥理作用的自然屬性，同時(shí)也有產(chǎn)生不良反應(yīng)的自然屬性。
患者生理、病理狀態(tài)的改變，個(gè)體特異性、敏感性及特異質(zhì)反應(yīng)是導(dǎo)致不良反應(yīng)的重要因素，劑量過大、不恰當(dāng)?shù)慕o藥途徑會(huì)引起不良反應(yīng)，同時(shí)應(yīng)用多種藥物可因藥物的相互作用而引起不良反應(yīng)增多。
可見加強(qiáng)合理用藥管理可以減少或避免ade的發(fā)生，保證患者用藥安全有效。
【參考文獻(xiàn)】。
[1]賈公孚，謝惠民.藥害臨床防治大全[m].北京:人民衛(wèi)生出版社,，前言.
從患者的依從性看非藥物因素對(duì)用藥指導(dǎo)的必要性【2】。
臨床工作中當(dāng)患者積極按照醫(yī)師制定的醫(yī)囑進(jìn)行治療，并按照健康指導(dǎo)進(jìn)行自我約束時(shí)，筆者認(rèn)為這是患者依從性的體現(xiàn)。
患者依從性不只限于患者對(duì)藥物治療方案的依從，還包括對(duì)飲食、飲酒、飲茶等方面的順從。
如果缺乏對(duì)非藥物方面的指導(dǎo)，將直接影響患者用藥的依從性，患者缺乏依從性可能會(huì)導(dǎo)致治療的失敗和嚴(yán)重的中毒。
食物、煙、酒、茶等是日常生活中經(jīng)常接觸的東西，人們往往不能認(rèn)識(shí)他們對(duì)藥物作用的影響。
非藥物因素影響著藥物的消化、吸收、分布、代謝、排泄等途徑，對(duì)藥物的影響具有復(fù)雜性、多樣性，應(yīng)當(dāng)引起足夠的注意。
1食物與藥物的相互作用。
1.1食物對(duì)口服藥物吸收的影響食物通常能減慢藥物的胃排空速率，對(duì)于需要在小腸進(jìn)行吸收的藥物吸收效果會(huì)大大減低。
研究發(fā)現(xiàn)，乙酰氨基酚在空腹?fàn)顟B(tài)下20min可達(dá)到有效藥物的峰值，但在飯后服藥，藥物達(dá)到峰值的時(shí)間延長(zhǎng)到了2h。
四環(huán)素類藥物在飯后服藥，藥物檢測(cè)濃度低于空腹時(shí)的一半。
1.2食物中蛋白質(zhì)與藥物的相互作用左旋多巴的吸收部位主要在小腸，在吸收的過程中需要載體蛋白的參與，食物中的有些氨基酸的吸收也需要相同的載體蛋白，因此會(huì)發(fā)生相互競(jìng)爭(zhēng)的問題，在給予左旋多巴治療時(shí)，高蛋白飲食會(huì)影響患者藥物治療的效果，臨床上服用左旋多巴的患者多限制蛋白飲食。
如果患者在服用此藥物時(shí)沒有經(jīng)過正確的用藥指導(dǎo)，就可能造成用藥療效降低，從而使患者的依從性降低。
1.3食物中脂肪對(duì)藥物吸收的影響食物中含有較多的脂肪時(shí)，由于能促進(jìn)膽汁分泌，增加血液循環(huán)，特別能增加淋巴液的流速，對(duì)溶解度特別小的藥物能增加其吸收量。
故對(duì)某些皮膚科患者，鼓勵(lì)其在服用藥物時(shí)多吃一些脂肪類食物，能夠增加藥物的吸收，增強(qiáng)療效，提高患者的依從性。
1.4食物中的糖與藥物的相互作用食物中的糖分含量高，會(huì)造成高血糖。
富含糖類較多的食物在與可的松類藥物共同使用時(shí)，可導(dǎo)致患者的血糖異常;富含糖類較多的食物在與苦味健胃藥同用時(shí)，可導(dǎo)致藥物效果降低，降低健胃、促進(jìn)食欲的效果。
1.5葡萄柚與藥物的相互作用葡萄柚中含有柚苷和呋喃香豆素類衍生物，可以選擇性的抑制腸壁細(xì)胞，減少部分藥物的首過效應(yīng)。
葡萄柚果汁對(duì)非洛地平的氧化代謝產(chǎn)生抑制作用，血藥濃度比正常值升高了3倍。
國外有報(bào)道，一過敏性鼻炎患者服用特非那丁的同時(shí)飲用果汁，造成心率失常而引起死亡。
由此看來，食物對(duì)用藥非常重要，如果忽略了食物的存在，不僅使患者得不到及時(shí)的治療，而且有可能產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至造成死亡。
2煙、酒、茶與藥物的相互作用。
2.1煙草對(duì)藥物療效的影響煙草在燃燒的過程中會(huì)產(chǎn)生大量的化合物，其中不僅包括煙酸、芳香族類化合物，也包括氫氰化合物、生物堿類化合物、焦油等。
煙堿進(jìn)入體內(nèi)后會(huì)影響藥物的代謝，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的酶化反應(yīng)降低，吸煙后患者體內(nèi)的藥物有效濃度低于不吸煙時(shí)，當(dāng)患者停止吸煙后服藥，藥物的濃度又恢復(fù)正常。
藥物研究發(fā)現(xiàn)[1]，煙堿對(duì)于茶堿、地西泮、氯氮平等藥物的酶促作用有一定的影響。
煙堿可以促進(jìn)機(jī)體對(duì)于去甲腎上腺素的釋放，導(dǎo)致患者心率上升，升高血壓，收縮周圍血管。
2.2酒對(duì)藥物療效的影響酒中主要的作用成分是乙醇，乙醇對(duì)于機(jī)體有顯著的影響，研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)健康人體每日飲酒200g可導(dǎo)致肝微粒氧化酶的生成增大，促進(jìn)藥物在體內(nèi)的代謝，對(duì)于一些長(zhǎng)效藥物的效果影響較大[2]。
同時(shí)，一些藥物影響乙醇的氧化代謝，抑制乙醛脫氫酶，從而使飲酒者體內(nèi)蓄積大量乙醛，造成醛中毒的癥狀，其表現(xiàn)惡心、嘔吐，劇烈頭痛等。
一般正常人飲酒后服用鎮(zhèn)靜催眠藥，會(huì)引起中樞抑制，如服用巴比妥類藥物期間大量喝酒會(huì)發(fā)生中毒死亡。
2.3茶葉對(duì)藥物療效的影響茶葉中含有茶堿，同時(shí)還含有鞣質(zhì)，其在體內(nèi)影響了鐵的代謝。
當(dāng)飲茶與雙嘧達(dá)莫同時(shí)服用時(shí)，藥物的擴(kuò)血管作用變得微弱。
3處理措施。
3.1健康教育通過健康宣教，讓患者及其家屬了解疾病用藥相關(guān)的知識(shí)，讓患者及家屬對(duì)于疾病的治療有一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)。
運(yùn)用典型事例現(xiàn)身說法，指導(dǎo)用藥，使患者記憶深刻，可以收到事半功倍的效果。
護(hù)理人員可以將疾病相同的患者聚集到一起，應(yīng)用整體護(hù)理理論制定出切實(shí)可行的健康教育計(jì)劃[3]。
3.2家庭和社會(huì)的支持在對(duì)患者進(jìn)行健康教育的同時(shí)，對(duì)患者家人也應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的教育。
對(duì)于獨(dú)自生活的老人，更應(yīng)該加強(qiáng)用藥的監(jiān)管，提高老人用藥的依從性。
3.3個(gè)體化選擇根據(jù)病情選擇合適的藥物，強(qiáng)調(diào)在疾病治療過程中，要根據(jù)具體病情、個(gè)體差異等綜合因素選擇藥物，合適的藥物就是最好的藥物。
3.4加強(qiáng)與患者的信息溝通醫(yī)護(hù)人員要有耐心，多與患者及家人溝通，指導(dǎo)患者采取防止漏服，錯(cuò)用藥物的措施。
還可以運(yùn)用現(xiàn)代化的信息傳播媒介和途徑開展多方位、多層次的宣傳，使其認(rèn)識(shí)非藥物因素與藥物的相互作用，從而指導(dǎo)用藥。
不良事件發(fā)言稿篇二
尊敬的護(hù)士長(zhǎng)：
針對(duì)12月18日至20日期間病人xxx外出未歸事件，我眼睛向內(nèi)，深刻反思，從自身查找原因，認(rèn)真吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，先反思如下：
12月18日晚該病人因事外出，直至20日才回，期間，我于19日11:45中班接班，與白班護(hù)士交班，掌握了該病人的信息，19日16:00交班，并將情況于白班交接。
整個(gè)過程，我未能及時(shí)向值班醫(yī)生匯報(bào)，導(dǎo)致了病人服藥不及時(shí)，暴露出我作為一名護(hù)理人員，自身工作存在的不足。
一是護(hù)理的責(zé)任心不強(qiáng)、警惕心不夠，因該病人多次外出，已習(xí)以為常，主觀上錯(cuò)誤的認(rèn)為屬正常情況，導(dǎo)致此次事件的發(fā)生，我深知一切責(zé)任歸概于我的責(zé)任心欠妥。從事護(hù)理工作是和生命打交道，是神圣而又容不得半點(diǎn)差錯(cuò)，可是卻在最基本應(yīng)該做的也疏忽了。我非常懊惱自己的麻痹心理。如果能多問一句，多說一句，多想一下就可以避免這樣的差錯(cuò)。
二是自身業(yè)務(wù)水平需進(jìn)一步提高。病人外出后，在交接班過程中，掌握了該信息后未能及時(shí)向值班醫(yī)生匯報(bào)；未及時(shí)向家屬咨詢，動(dòng)態(tài)的掌握病人信息；在交接班中，未能引起重視，叮囑其他護(hù)理人員向值班醫(yī)生匯報(bào)情況。暴露出自身應(yīng)急處理問題業(yè)務(wù)水平的不足，未嚴(yán)格按照操作規(guī)程辦事。
通過此次事件的深刻反思，我將進(jìn)一步提升自我，主要從以下幾個(gè)方面做好護(hù)理工作。
一是努力提升自我，提高護(hù)理及護(hù)理專業(yè)知識(shí)以及護(hù)理應(yīng)急業(yè)務(wù)技術(shù)水平。熟練掌握相關(guān)對(duì)護(hù)理知識(shí)及相關(guān)藥物知識(shí)，同時(shí)，加強(qiáng)自身溝通協(xié)調(diào)能力，同病人、家屬、同時(shí)、醫(yī)生加強(qiáng)溝通，促進(jìn)自己在護(hù)理工作上的成長(zhǎng)和發(fā)展。
二是端正工作態(tài)度。在對(duì)病人的護(hù)理上做到專心致志的，全身心的投入，能保證護(hù)患安全。同時(shí)重視自律，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度。把病人當(dāng)親人，護(hù)理過程認(rèn)真負(fù)責(zé)，思想集中，一絲不茍，忙而不亂，同時(shí)工作中不憑主觀印象，遇到疑難問題應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，杜絕醫(yī)療事故。
此次事件的發(fā)生，雖然未造成嚴(yán)重的后果，但是卻充分暴露出目前我們護(hù)理工作上的不足，必須引起高度警惕，時(shí)刻保持風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，從自我做起，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，一絲不茍的積極做好眼科護(hù)理的一切工作。
檢討人：
20xx年x月x日
不良事件發(fā)言稿篇三
護(hù)士長(zhǎng)的尊重，和我的同事:。
你好，我的名字是chanxiaofeng是11月25日在夜班事件做出評(píng)論。發(fā)生了什么事，如下所示:12月30日下午，由于過程的東西是如此。它給我的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn):作為一個(gè)未來的夜鶯應(yīng)該：
在平常的工作中，領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我們聲聲強(qiáng)調(diào)、提醒和督導(dǎo)那是對(duì)我們下一代何等的關(guān)心與愛護(hù)。此刻回想起來，我更加深刻的認(rèn)識(shí)和懂得領(lǐng)導(dǎo)和老師對(duì)我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務(wù)素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的?，F(xiàn)在我所學(xué)的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費(fèi)神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我栽培與教導(dǎo)。早已把自己當(dāng)成這個(gè)溫馨、處處充滿關(guān)愛與鼓勵(lì)的大家庭中的一分子的我，當(dāng)然希望可以留在我們這個(gè)大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進(jìn)。同時(shí)更加希望可以在護(hù)理部的指導(dǎo)下、在科室護(hù)士長(zhǎng)和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護(hù)理事業(yè)的發(fā)展做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)，實(shí)現(xiàn)自己的價(jià)值。如果我離開了這個(gè)大家庭，我也不會(huì)委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學(xué)習(xí)，同時(shí)也珍惜在這里學(xué)到的本領(lǐng)和做人道理，珍惜這段時(shí)間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們?cè)谖业娜松聵I(yè)的開始階段教會(huì)了我、培養(yǎng)了我。做人就要做一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的人，自信的人、勇于承擔(dān)責(zé)任和承認(rèn)錯(cuò)誤并且吸取教訓(xùn)虛心學(xué)習(xí)的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強(qiáng)拼搏與自強(qiáng)不息，成功的一天總會(huì)到來。為了這一天的到來，我嚴(yán)格要求自己在以后的工作崗位上嚴(yán)格做到以下幾點(diǎn):。
1、樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，經(jīng)常深入病房了解病房，改善服務(wù)態(tài)度，對(duì)病人要關(guān)心、細(xì)心、耐心、責(zé)任心和熱情、注意語氣、語調(diào)，病人需求不能滿足要認(rèn)真解釋。
2、深刻的反省自己，認(rèn)真的吸取教訓(xùn)，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，要嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，時(shí)刻注意嚴(yán)格要求自己執(zhí)行操作前、中、后查對(duì)，而且注意方法，要正確查對(duì)姓名、床號(hào)、藥物名稱、劑量、濃度、用法、用藥時(shí)間、不直呼患者的姓名，過程中要注意力集中，一絲不茍、忙而不亂，遇到問題要冷靜處理、應(yīng)及時(shí)請(qǐng)示匯報(bào)的要匯報(bào)，防止差錯(cuò)的發(fā)生。
3、無論在做什么操作的時(shí)候，都要提倡“精益求精、細(xì)致入微”的護(hù)理精神。從自己做起，培養(yǎng)良好的工作習(xí)慣和嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、慎獨(dú)的工作作風(fēng)，杜絕工作的隨意性，對(duì)自己的行為負(fù)責(zé)，對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，提高護(hù)理質(zhì)量。
4、吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，時(shí)刻不放松對(duì)自己的提醒，加強(qiáng)護(hù)理安全，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，任何時(shí)刻保持頭腦的清醒，處變不驚，隨機(jī)應(yīng)變，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院和科室的各項(xiàng)規(guī)章制度。
5、經(jīng)常巡視病房，及時(shí)應(yīng)接紅燈，密切觀察病情，凡病人不適或病情發(fā)生變化，要及時(shí)報(bào)告老師及醫(yī)生處理。
6、繼續(xù)加強(qiáng)自己的理論知識(shí)和操作，護(hù)理知識(shí)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。尊重他人，虛心想老師還有其他醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，歡迎他們對(duì)我的知道或則指出錯(cuò)誤。為以后的護(hù)理工作奠定基礎(chǔ)及護(hù)理技能的發(fā)展作出準(zhǔn)備。7、對(duì)病人進(jìn)行操作前，耐心解釋，取得理解，尊重患者和家屬。滿足患者合理要求，想患者和家屬解釋每一項(xiàng)操作的內(nèi)容、配合的方法、執(zhí)行的必要性。只有得到患者與家屬的理解才能配合我們的工作順利進(jìn)行。
檢討人:xxx。
xx年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇四
婦產(chǎn)科腹式手術(shù)是治療子宮和附件良惡性腫瘤、黃體破裂、異位妊娠及嚴(yán)重盆腔膿腫等婦科疾病的重要手段。隨著現(xiàn)代醫(yī)療科技的發(fā)展和醫(yī)生操作水平的提高，腹部手術(shù)切口愈合不良的情況得到明顯改善，但手術(shù)切口愈合不良的發(fā)生率仍在5％左右［1］。手術(shù)切口愈合不良早期表現(xiàn)為滲液、滲血、紅腫及硬結(jié)等。如果未及時(shí)處理，會(huì)導(dǎo)致切口不能良好愈合，延長(zhǎng)住院時(shí)間，增加患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān)，同時(shí)加大醫(yī)護(hù)工作人員的工作強(qiáng)度［2－4］。研究表明，切口愈合不良主要是患者自身因素及醫(yī)護(hù)人員的操作不當(dāng)導(dǎo)致的［5］。本文選取部分婦產(chǎn)科手術(shù)患者，統(tǒng)計(jì)切口愈合不良的發(fā)生情況并分析原因，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)道如下。
1資料與方法。
1．1一般資料汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院2010年1月至2015年12月行婦產(chǎn)科手術(shù)的1835例患者中，58例發(fā)生切口愈合不良，選取該類患者作為研究對(duì)象。年齡27～58歲，平均年齡為（48.9±5.2）歲；住院時(shí)間為14～38d，平均住院時(shí)間為（26.8±4.2）d；剖宮產(chǎn)35例，子宮全切除術(shù)15例，卵巢腫瘤切除術(shù)8例；切口長(zhǎng)度為5～13cm，平均手術(shù)切口長(zhǎng)度為（8.1±2.4）cm。所有切口愈合不良的患者均于術(shù)后3～9d內(nèi)出現(xiàn)切口紅、腫、熱、痛等炎性反應(yīng)，或者切口有滲液及波動(dòng)感，低熱，體溫波動(dòng)在37.5～38.5℃，且需要通過再次清創(chuàng)、引流及二期縫合等促進(jìn)切口愈合。1．2調(diào)查方法綜合分析58例患者的疾病史、病程記錄、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、手術(shù)記錄、切口分泌物和引流物的細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果，統(tǒng)計(jì)切口愈合不良的類型，分析切口愈合不良的原因。
2結(jié)果。
2．1切口愈合不良的發(fā)生情況1835例婦產(chǎn)科手術(shù)患者中有58例發(fā)生切口愈合不良，發(fā)生率為3.2％。其中切口感染26例（44.8％）、脂肪液化24例（41.4％）、切口裂開8例（13.8），經(jīng)過治療均愈合。2.2切口愈合不良的原因58例婦產(chǎn)科手術(shù)切口愈合不良原因?yàn)樾g(shù)后劇烈咳嗽（18例，31.0％）、肥胖（16例，27.6％）、基礎(chǔ)疾病（15例，25.9％）及術(shù)后營養(yǎng)不良（14例，24.1％）、縫合不當(dāng)（5例，8.6％）、高齡（6例，10.3％）。
3討論。
婦產(chǎn)科手術(shù)患者由于切口部位脂肪分布較多，容易出現(xiàn)切口愈合不良，影響療效。本研究統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，婦產(chǎn)科手術(shù)切口愈合不良的主要類型是切口感染、脂肪液化以及切口裂開，發(fā)生切口愈合不良的主要原因有術(shù)后劇烈咳嗽、肥胖、營養(yǎng)不良、縫合不當(dāng)、高齡以及基礎(chǔ)疾病等。切口感染的形成因素是多方面的，主要取決于細(xì)菌污染程度以及患者的抵抗力。一般手術(shù)患者術(shù)后發(fā)生切口感染的主要致病菌包括溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、革蘭氏陰性腸道細(xì)菌及厭氧菌等。由于婦女的陰道以及宮頸內(nèi)存在大量的細(xì)菌，手術(shù)過程中陰道內(nèi)細(xì)菌上行，加上檢查次數(shù)較多，會(huì)增加術(shù)后感染的機(jī)會(huì)［5］。手術(shù)后的結(jié)扎縫合不當(dāng)也是切口愈合的重要原因，容易造成切口血腫及脂肪壞死等，為細(xì)菌的生長(zhǎng)提供場(chǎng)所，形成切口愈合不良?；颊咝g(shù)后劇烈咳嗽、術(shù)后營養(yǎng)不良也是影響術(shù)后切口愈合的重要因素。肥胖及有糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)疾病的患者脂肪液化的'發(fā)生率相對(duì)較高，一旦出現(xiàn)脂肪液化，不及時(shí)處理就會(huì)發(fā)生切口感染，影響切口愈合。根據(jù)以上切口愈合不良的原因制定相關(guān)防治措施，主要包括患者和醫(yī)護(hù)人員兩方面。對(duì)于營養(yǎng)不良的患者，通過加強(qiáng)營養(yǎng)提高患者的抵抗力，減少感染的發(fā)生。醫(yī)護(hù)人員方面，主要是加強(qiáng)無菌意識(shí)，包括手術(shù)操作和術(shù)后護(hù)理、術(shù)后換藥等環(huán)節(jié)，從源頭控制細(xì)菌的侵入，從而達(dá)到降低感染的目的。綜上所述，婦產(chǎn)科手術(shù)患者術(shù)后切口愈合不良的主要類型是切口感染、切口脂肪液化及切口裂開等，影響切口愈合的原因主要有術(shù)后劇烈咳嗽、肥胖、縫合不當(dāng)、高齡、基礎(chǔ)疾病及術(shù)后營養(yǎng)不良等。
參考文獻(xiàn)。
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不良事件發(fā)言稿篇五
護(hù)士長(zhǎng)的尊重，和我的同事：
你好，我的名字是xx是11月25日在夜班事件做出評(píng)論。發(fā)生了什么事，如下所示：12月30日下午，護(hù)理不良事件檢討書由于過程的東西是如此。它給我的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)：作為一個(gè)未來的夜鶯應(yīng)該：
在平常的工作中，領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我們聲聲強(qiáng)調(diào)、提醒和督導(dǎo)那是對(duì)我們下一代何等的關(guān)心與愛護(hù)。此刻回想起來，我更加深刻的認(rèn)識(shí)和懂得領(lǐng)導(dǎo)和老師對(duì)我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務(wù)素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的?，F(xiàn)在我所學(xué)的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費(fèi)神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我栽培與教導(dǎo)。早已把自己當(dāng)成這個(gè)溫馨、處處充滿關(guān)愛與鼓勵(lì)的大家庭中的一分子的我，當(dāng)然希望可以留在我們這個(gè)大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進(jìn)。同時(shí)更加希望可以在護(hù)理部的指導(dǎo)下、在科室護(hù)士長(zhǎng)和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護(hù)理事業(yè)的發(fā)展做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)，實(shí)現(xiàn)自己的價(jià)值。如果我離開了這個(gè)大家庭，我也不會(huì)委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學(xué)習(xí)，同時(shí)也珍惜在這里學(xué)到的本領(lǐng)和做人道理，珍惜這段時(shí)間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們?cè)谖业娜松聵I(yè)的開始階段教會(huì)了我、培養(yǎng)了我。做人就要做一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的人，自信的人、勇于承擔(dān)責(zé)任和承認(rèn)錯(cuò)誤并且吸取教訓(xùn)虛心學(xué)習(xí)的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強(qiáng)拼搏與自強(qiáng)不息，成功的一天總會(huì)到來。為了這一天的到來，我嚴(yán)格要求自己在以后的工作崗位上嚴(yán)格做到以下幾點(diǎn)：
1、樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，經(jīng)常深入病房了解病房，改善服務(wù)態(tài)度，對(duì)病人要關(guān)心、細(xì)心、耐心、責(zé)任心和熱情、注意語氣、語調(diào)，病人需求不能滿足要認(rèn)真解釋。
2、深刻的反省自己，認(rèn)真的吸取教訓(xùn)，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，要嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，時(shí)刻注意嚴(yán)格要求自己執(zhí)行操作前、中、后查對(duì)，而且注意方法，要正確查對(duì)姓名、床號(hào)、藥物名稱、劑量、濃度、用法、用藥時(shí)間、不直呼患者的姓名，過程中要注意力集中，一絲不茍、忙而不亂，遇到問題要冷靜處理護(hù)理不良事件檢討書、應(yīng)及時(shí)請(qǐng)示匯報(bào)的要匯報(bào)，防止差錯(cuò)的發(fā)生。
3、無論在做什么操作的時(shí)候，都要提倡“精益求精、細(xì)致入微”的護(hù)理精神。從自己做起，培養(yǎng)良好的工作習(xí)慣和嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、慎獨(dú)的工作作風(fēng)，杜絕工作的隨意性，對(duì)自己的行為負(fù)責(zé)，對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，提高護(hù)理質(zhì)量。
4、吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，時(shí)刻不放松對(duì)自己的提醒，加強(qiáng)護(hù)理安全，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，任何時(shí)刻保持頭腦的清醒，處變不驚，隨機(jī)應(yīng)變，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院和科室的各項(xiàng)規(guī)章制度。
5、經(jīng)常巡視病房，及時(shí)應(yīng)接紅燈，密切觀察病情，凡病人不適或病情發(fā)生變化，要及時(shí)報(bào)告老師及醫(yī)生處理。
6、繼續(xù)加強(qiáng)自己的理論知識(shí)和操作，護(hù)理知識(shí)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。尊重他人，虛心想老師還有其他醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，歡迎他們對(duì)我的知道或則指出錯(cuò)誤。為以后的護(hù)理工作奠定基礎(chǔ)及護(hù)理技能的發(fā)展作出準(zhǔn)備。7、對(duì)病人進(jìn)行操作前，耐心解釋，取得理解，尊重患者和家屬。滿足患者合理要求，想患者和家屬解釋每一項(xiàng)操作的內(nèi)容、配合的方法、執(zhí)行的必要性。只有得到患者與家屬的理解才能配合我們的工作順利進(jìn)行。
檢討人：xx。
xx年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇六
生活方式（lifestyle）是指人們長(zhǎng)期受一定社會(huì)文化、經(jīng)濟(jì)、風(fēng)俗、家庭影響而形成的一系列的生活習(xí)慣、生活制度和生活意識(shí)?！吧罘绞绞怯蓚€(gè)人和社會(huì)群體、整個(gè)社會(huì)的性質(zhì)和經(jīng)濟(jì)條件以及自然地理?xiàng)l件所決定的個(gè)人社會(huì)群體和整個(gè)社會(huì)的方式和特點(diǎn)?！笨梢詫⑸罘绞嚼斫鉃椴煌A層人群在其生活圈、文化圈內(nèi)所表現(xiàn)出的行為方式。
不良生活方式（unhealthylifestyle）會(huì)造成人體諸多疾病，目前社會(huì)中大多數(shù)體現(xiàn)為亞健康，體質(zhì)下降，從而易生病，甚至引起癌癥等嚴(yán)重疾病，不良的生活習(xí)慣會(huì)導(dǎo)致不良的生活關(guān)系，甚至不良的社會(huì)關(guān)系，給家庭和社會(huì)帶來潛在的隱患。
常見不良生活方式。
方式1：極度缺乏體育鍛煉。
在932名被調(diào)查者中，只有96人每周都固定時(shí)間鍛煉，68%的人選擇了“幾乎不鍛煉”。這極易造成疲勞、昏眩等現(xiàn)象，引發(fā)肥胖和心腦血管疾病。
方式2：有病不求醫(yī)。
調(diào)查顯示，將近一半的人在有病時(shí)自己買藥解決，有1/3的人則根本不理會(huì)任何表面的“小毛病”。
許多上班一族的疾病被拖延，錯(cuò)過了最佳的治療時(shí)間，一些疾病被藥物表面緩解作用掩蓋而積累成大病。
方式3：缺乏主動(dòng)體檢。
實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)表明，932人中，有219人從來不體檢。
方式4：不吃早餐。
隨著工作節(jié)奏加快，吃上符合營養(yǎng)要求的早餐已經(jīng)成為辦公室白領(lǐng)的奢求。被調(diào)查者中，只有219人是有規(guī)律、按照營養(yǎng)要求吃早餐的。不吃早餐或者胡亂塞幾口成為普遍現(xiàn)象。
方式5：與家人缺少交流。
有超過41%的辦公室人群很少和家人交流，即使家人主動(dòng)關(guān)心，32%的人也常抱以應(yīng)付的態(tài)度。在缺乏交流、疏導(dǎo)和宣泄的情況下，辦公室人群的精神壓力與日俱增。
方式6：長(zhǎng)時(shí)間處在空調(diào)環(huán)境中。
在上班時(shí)，超過7成的人一年四季除了外出辦事外，幾乎常年窩在空調(diào)房中。“溫室人”的自身肌體調(diào)節(jié)和抗病能力下降。
不良生活方式猶如病毒，需要我們結(jié)合自身的實(shí)際情況，用科學(xué)的態(tài)度、堅(jiān)強(qiáng)的意志、清醒的頭腦和正確的方法，擺脫它們的干擾，避免其對(duì)自己的危害。我們自己也應(yīng)該不斷探索更多的解決辦法，適合自己的就是最好的，只要信念堅(jiān)定就一定會(huì)成功！
不良事件發(fā)言稿篇七
：
的信任，教師培訓(xùn)的教誨!
檢討，而我深深意識(shí)到他們?nèi)狈ω?zé)任感通常我為自己還是比較高，和我很生氣，我有這個(gè)疏忽!違反醫(yī)院規(guī)定。我深知如何關(guān)注醫(yī)院的。
領(lǐng)導(dǎo)。
形象和紀(jì)律，但是，我什至不有基本的疏忽，應(yīng)該這樣做!我知道所有的責(zé)任，去我的責(zé)任缺陷感的慷慨。通常不知道的事情。導(dǎo)致發(fā)生這樣的事情，同時(shí)這種批評(píng)文字。
寫作。
時(shí)，我真的意識(shí)到自己的錯(cuò)誤。
領(lǐng)導(dǎo)。
經(jīng)驗(yàn)，了解安排工作!這件事，使我不僅感到自己的恥辱，更重要的是，我覺得我在。
領(lǐng)導(dǎo)。
的信任，對(duì)不起!通過這件事情我感到深深的腐敗，我覺得風(fēng)的行為，醫(yī)院的。
領(lǐng)導(dǎo)。
這樣下來我感到很內(nèi)疚我也感謝我的高等教育在深!
在此，我感謝提醒。
領(lǐng)導(dǎo)。
和教誨，我會(huì)進(jìn)一步思考，深入。
總結(jié)。
領(lǐng)導(dǎo)。
并希望繼續(xù)監(jiān)測(cè)醫(yī)藥教。
育網(wǎng)。
絡(luò)收集更大的進(jìn)步。謝謝你教我關(guān)心的。
領(lǐng)導(dǎo)。
檢討人：xxx。
20xx。
年xx月xx日。
不良事件發(fā)言稿篇八
尊敬的護(hù)理部主任護(hù)長(zhǎng):
你們好,我叫xxx,是xx科的工作人員,.現(xiàn)就xx月xx日,這一事件做出檢討.
事情的經(jīng)過如下:
事情的經(jīng)過就是這樣.
1、具備良好的思想道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、專業(yè)素質(zhì)、心理素質(zhì)。具有崇高的道德品質(zhì)，較高的慎獨(dú)修養(yǎng)，正確的道德行為才能正視現(xiàn)實(shí)，面向未來，忠于職守，救死扶傷。工作性質(zhì)要求我們必須掌握護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)與基本技能，需要有專業(yè)知識(shí)，才能具有敏銳的綜合分析能力及錯(cuò)誤洞察能力，勇于創(chuàng)新進(jìn)取。健康的心理、樂觀、開朗、情緒穩(wěn)定才能雜繁忙的工作中做到忙而不亂，有條不紊的處理事情。同時(shí)要求較強(qiáng)的適應(yīng)能力，良好的耐力及自我控制能力，靈活敏捷、相互尊重，團(tuán)結(jié)協(xié)作才能使工作順利進(jìn)行。
2、強(qiáng)化法制觀念，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度。醫(yī)院和科室的各項(xiàng)徽章制度是長(zhǎng)期醫(yī)療時(shí)間的科學(xué)和經(jīng)驗(yàn)。因此，我們思想上要重視護(hù)理質(zhì)量，強(qiáng)化法制觀念，護(hù)理道德觀念、服務(wù)觀念，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制度。防止護(hù)理差錯(cuò)，保證醫(yī)療安全，提高護(hù)理質(zhì)量。
3、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高護(hù)理及護(hù)理專業(yè)知識(shí)還有業(yè)務(wù)技術(shù)水平。護(hù)士是專門職業(yè)的從事者。擁有專門知識(shí)特殊技能，對(duì)護(hù)理知識(shí)及相關(guān)藥物使用都要掌握，實(shí)事求是，提高自己對(duì)專業(yè)知識(shí)的認(rèn)識(shí)，加深理解。增強(qiáng)自己專業(yè)信心，促進(jìn)自己在專業(yè)上的成長(zhǎng)和發(fā)展。
4、專心致志，全力投入工作。護(hù)理工作需要我們專心致志的，全力的投入，才能保證護(hù)患安全。重視自律，作為護(hù)士在進(jìn)行任何一項(xiàng)護(hù)理操作前都要按要求做到"三查七對(duì)’以及查對(duì)的方法要正確。操作前、中、后查對(duì)。查對(duì)床號(hào)、姓名、藥物名稱、濃度、劑量、用法、用藥時(shí)間。過程要認(rèn)真負(fù)責(zé)，思想集中，一絲不茍，忙而不亂，來不得半點(diǎn)馬虎，一絲的馬虎大意都隱藏著巨大的護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)。在嚴(yán)格執(zhí)行"三查七對(duì)"的同時(shí)不能憑主觀印象，遇到不明白或者不肯定的問題應(yīng)及時(shí)請(qǐng)教、匯報(bào)，防止差錯(cuò)，杜絕醫(yī)療事故。
5、明確服務(wù)對(duì)象，體會(huì)工作責(zé)任的重要性。護(hù)士工作的對(duì)象是只有一次生命的人，診視生命。尊重患者的生命權(quán)是我們護(hù)士的職責(zé)，所以護(hù)理工作首先考慮的應(yīng)該是患者的生命安全，同時(shí)要提高責(zé)任心。因?yàn)樨?zé)任心是我們護(hù)士對(duì)患者負(fù)責(zé)的一種自覺心理，是重要的心理素質(zhì)，也是執(zhí)行規(guī)章制度，防止差錯(cuò)的重要保證。
6、重視和加強(qiáng)心理素質(zhì)的理論學(xué)習(xí)和培養(yǎng)。加強(qiáng)心理學(xué)理論學(xué)習(xí)，培養(yǎng)過硬的心理素質(zhì)，能運(yùn)用心理學(xué)的知識(shí)科學(xué)進(jìn)行心理自我調(diào)節(jié)，從而在繁忙而瑣碎的工作中避免因注意力分散、思維定勢(shì)、粗心大意、過分相信自己，憑"想當(dāng)然"辦事所導(dǎo)致的差錯(cuò)事故。
我以積極的思想態(tài)度和行動(dòng)去承認(rèn)自己在工作中的錯(cuò)誤.對(duì)于這件事情的發(fā)生最主要的原因是自己對(duì)藥物的認(rèn)識(shí)膚淺和位能按照要求執(zhí)行"三查七對(duì)",造成病人的損失和影響了醫(yī)院和科室的聲譽(yù)。然而最重要也最慶幸是沒有對(duì)患者人身和生命造成安全事故，還有挽回的余地。為此，我深刻的反省自己和譴責(zé)自己不負(fù)責(zé)任的態(tài)度和行為，并告戒自己要吸取教訓(xùn)。同時(shí)也希望其他醫(yī)護(hù)人員從我這件事情中吸取教訓(xùn)，鞭策自己在以后的工作中更加認(rèn)真負(fù)責(zé)。
經(jīng)歷過這次"蛋白"事件后，使我深刻的認(rèn)識(shí)到一個(gè)人的成長(zhǎng)是需要磨練、挫折和付出代價(jià)的，那樣的成長(zhǎng)經(jīng)歷才夠刻骨銘心，才能永遠(yuǎn)吸取教訓(xùn)，對(duì)自己警鐘長(zhǎng)鳴，才能在以后的工作中嚴(yán)格要求自己，才能比別人進(jìn)步的更快。同時(shí)，也認(rèn)識(shí)到一個(gè)人的成長(zhǎng)，除了要總結(jié)經(jīng)驗(yàn)更重要的還是要吸取教訓(xùn)。在平常的工作中，領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我們聲聲強(qiáng)調(diào)、提醒和督導(dǎo)那是對(duì)我們下一代何等的關(guān)心與愛護(hù)。此刻回想起來，我更加深刻的認(rèn)識(shí)和懂得領(lǐng)導(dǎo)和老師對(duì)我們的培養(yǎng)是那么的包含心血和厚望重托，培養(yǎng)一代有一代有道德、有思想、有素質(zhì)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、臨亂不亂、出變不驚、高業(yè)務(wù)素質(zhì)、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得來的。
現(xiàn)在我所學(xué)的都是老師們手把手、言傳身教、勞心費(fèi)神、包含心血的精心培養(yǎng)的結(jié)果，我十分的感謝領(lǐng)導(dǎo)和老師們對(duì)我栽培與教導(dǎo)。早已把自己當(dāng)成這個(gè)溫馨、處處充滿關(guān)愛與鼓勵(lì)的大家庭中的一分子的我，當(dāng)然希望可以留在我們這個(gè)大家庭中繼續(xù)共同奮斗，共同前進(jìn)。同時(shí)更加希望可以在護(hù)理部的指導(dǎo)下、在科室護(hù)士長(zhǎng)和科室各位老師的繼續(xù)培養(yǎng)下為醫(yī)院還有科室事業(yè)的發(fā)展，人類護(hù)理事業(yè)的發(fā)展做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)，實(shí)現(xiàn)自己的價(jià)值。
如果我離開了這個(gè)大家庭，我也不會(huì)委靡不振，在其他的工作單位我同樣努力工作和虛心學(xué)習(xí)，同時(shí)也珍惜在這里學(xué)到的本領(lǐng)和做人道理，珍惜這段時(shí)間我們共同相處產(chǎn)生的感情。感謝你們，是你們?cè)谖业娜松聵I(yè)的開始階段教會(huì)了我、培養(yǎng)了我。
做人就要做一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的人，自信的人、勇于承擔(dān)責(zé)任和承認(rèn)錯(cuò)誤并且吸取教訓(xùn)虛心學(xué)習(xí)的人。人生事業(yè)的路程才剛剛起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路繼續(xù)頑強(qiáng)拼搏與自強(qiáng)不息，成功的一天總會(huì)到來。
不良事件發(fā)言稿篇九
(1)迅速。突發(fā)事件發(fā)生后，各文博單位應(yīng)同時(shí)多級(jí)多頭上報(bào)，其中向市xxx報(bào)告的時(shí)間不得晚于知道突發(fā)事件發(fā)生后40分鐘。市xxx接報(bào)信息并核準(zhǔn)后，應(yīng)立即向市政府和國家xxx報(bào)告，時(shí)間最遲不得晚于知道事件發(fā)生后40分鐘。
(2)真實(shí)。報(bào)送信息應(yīng)盡可能客觀實(shí)際，真實(shí)準(zhǔn)確。
(3)全面。力求多側(cè)面、多角度地提供信息。要防止片面性，避免斷章取義，更不能對(duì)上報(bào)信息層層截留、級(jí)級(jí)過濾。
(1)事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)和現(xiàn)場(chǎng)情況。
(2)事件的簡(jiǎn)要經(jīng)過、文物受損及人員傷亡情況。
(3)事件原因分析。
(4)事件發(fā)生后采取的'措施、效果及下一步方案。
(5)其他需要報(bào)告的事項(xiàng)。
突發(fā)事件信息可用電話口頭初報(bào)，隨后報(bào)送書面報(bào)告，必要時(shí)和有條件的應(yīng)附音像資料。
不良事件發(fā)言稿篇十
1、護(hù)理不良事件分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)事件。
2、護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良事件的預(yù)案,并不斷修改完善。
3、發(fā)生護(hù)理不良事件后,當(dāng)班護(hù)士要立即向護(hù)士長(zhǎng)和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào),本著病人安全第一的原則,迅速采取補(bǔ)救措施,盡量避免或減輕對(duì)病人健康的損害,或?qū)p害降到最低程度。
5、發(fā)生護(hù)理不良事件的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀,必要時(shí)封存,以備鑒定。
6、護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程,熱情接待、認(rèn)真調(diào)查、尊重事實(shí)、耐心溝通、端正處理態(tài)度,5個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)、重大護(hù)理投訴,上報(bào)醫(yī)院備案、討論。
7、護(hù)理不良事件發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護(hù)士進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識(shí)、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。
8、執(zhí)行非懲罰護(hù)理不良事件報(bào)告制度,并鼓勵(lì)積極上報(bào)未造成不良后果但存在安全隱患的事件以及有效杜絕差錯(cuò)的事例、如不按規(guī)定報(bào)告、有意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良事件,一經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予處理。
9、各科室和護(hù)理部如實(shí)登記各類護(hù)理不良事件。
10、醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì),對(duì)上述事件每月匯總進(jìn)行討論,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,根據(jù)事件的情節(jié)及對(duì)病人的影響,確定性質(zhì),提出獎(jiǎng)懲意見和改進(jìn)措施,在全院護(hù)士長(zhǎng)會(huì)上傳達(dá),共享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷提高護(hù)理工作質(zhì)量。
不良事件發(fā)言稿篇十一
1.護(hù)理不良大事分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良大事的預(yù)案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護(hù)理不良大事后，當(dāng)班護(hù)士要立刻向護(hù)士長(zhǎng)和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào)，本著病人平安第一的原則，快速實(shí)行補(bǔ)救措施，盡量避開或減輕對(duì)病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?BR> 4.護(hù)士長(zhǎng)要逐級(jí)上報(bào)不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對(duì)應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴(yán)峻的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，其他不良大事12小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部，護(hù)理部準(zhǔn)時(shí)了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對(duì)病人的傷害.
5.發(fā)生護(hù)理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時(shí)封存，以備鑒定。
6.護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細(xì)調(diào)查、敬重事實(shí)、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個(gè)工作日內(nèi)賦予答復(fù).重大護(hù)理投訴，上報(bào)醫(yī)院備案、研究。
7.護(hù)理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護(hù)士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。
8.執(zhí)行非懲處護(hù)理不良大事報(bào)告制度，并鼓舞樂觀上報(bào)未造成不良后果但存在平安隱患的大事以及有效杜絕差錯(cuò)的`事例.如不按規(guī)定報(bào)告、故意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良大事，一經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護(hù)理部照實(shí)記下各類護(hù)理不良大事。
10.醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì)，對(duì)上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對(duì)病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎(jiǎng)懲看法和改進(jìn)措施，在全院護(hù)士長(zhǎng)會(huì)上傳達(dá)，分享閱歷教訓(xùn)，不斷提升護(hù)理工作質(zhì)量。
不良事件發(fā)言稿篇十二
一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害大事。
二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關(guān)的'作用。
三、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良大事時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告不良大事專管員及科室負(fù)責(zé)人。
四、科室負(fù)責(zé)人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)察看，幫助調(diào)查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》，核實(shí)后，提交醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科。特別狀況下，可先口頭報(bào)告再補(bǔ)報(bào)書面材料?！夺t(yī)療器械不良大事報(bào)告表》應(yīng)包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。
五、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后，應(yīng)聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過和相關(guān)狀況，分析緣由。同時(shí)，幫助科室樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。
六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時(shí)，由設(shè)備科準(zhǔn)時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。
七、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科應(yīng)常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療器械不良大事信息，組織對(duì)收集的《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》舉行初步審核后，由設(shè)備科按規(guī)定上報(bào)藥監(jiān)部門或有關(guān)行政部門。
八、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴(yán)峻罕見或新的不良大事，應(yīng)立刻報(bào)告，須要時(shí)可越級(jí)上報(bào)。醫(yī)院接到報(bào)告后，在樂觀處置的同時(shí)，按有關(guān)部門規(guī)定準(zhǔn)時(shí)上報(bào)。
九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應(yīng)組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進(jìn)一步進(jìn)展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂觀實(shí)行防范措施。
不良事件發(fā)言稿篇十三
1)在護(hù)理活動(dòng)中必需嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，遵守護(hù)理服務(wù)職業(yè)道德。
2)各護(hù)理單元有防范處理護(hù)理不良大事的預(yù)案，預(yù)防其發(fā)生。
3)各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良大事記下本，準(zhǔn)時(shí)據(jù)實(shí)記下。
4)發(fā)生護(hù)理不良大事后，要準(zhǔn)時(shí)評(píng)估大事發(fā)生后的影響，照實(shí)上報(bào)，并樂觀實(shí)行拯救或救護(hù)措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護(hù)理不良大事后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護(hù)理不良大事后的報(bào)告時(shí)光:當(dāng)事人應(yīng)立刻報(bào)告值班醫(yī)師、科護(hù)士長(zhǎng)、區(qū)護(hù)士長(zhǎng)和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)當(dāng)日?qǐng)?bào)科護(hù)士長(zhǎng)，科護(hù)士長(zhǎng)報(bào)護(hù)理部，并交書面報(bào)表。
7)各科室應(yīng)仔細(xì)填寫“護(hù)理不良大事報(bào)告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對(duì)不良大事的熟悉和建議。護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)組織對(duì)缺陷、大事發(fā)生的過程準(zhǔn)時(shí)調(diào)查討論，組織科內(nèi)研究，對(duì)發(fā)生缺陷舉行調(diào)查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級(jí)管理方面存在的'問題，確定大事的真切緣由并提出改進(jìn)看法或計(jì)劃。護(hù)土長(zhǎng)將研究結(jié)果和改進(jìn)看法或計(jì)劃呈交科護(hù)士長(zhǎng)，科護(hù)士長(zhǎng)要將處理看法或計(jì)劃提出建設(shè)性看法，并在1周內(nèi)連報(bào)表報(bào)送護(hù)理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報(bào)告單》。
8)對(duì)發(fā)生的護(hù)理不良大事，組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時(shí)，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護(hù)士長(zhǎng)對(duì)發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)作仔細(xì)的分析，確定根本緣由，準(zhǔn)時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)狀況，定期對(duì)病區(qū)的護(hù)理平安狀況分析研討，對(duì)工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
10)發(fā)生護(hù)理不良大事的科室或個(gè)人，如不按規(guī)定報(bào)告，故意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴(yán)峻程度賦予處理。
11)護(hù)理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行。
不良事件發(fā)言稿篇十四
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條本實(shí)施細(xì)則適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門。
第三條鼓勵(lì)公民、法人和其他相關(guān)社會(huì)組織報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。
第四條四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，并履行以下主要職責(zé)：
(四)通報(bào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況和再評(píng)價(jià)結(jié)果;。
(五)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)結(jié)果,依法采取相應(yīng)管理措施。
第五條市(州)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):。
(二)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡不良事件進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和上報(bào)。
第六條縣(區(qū))級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):。
(二)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴(yán)重傷害或死亡不良事件進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和上報(bào)。
第七條四川省衛(wèi)生廳和各級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):。
(一)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的開展情況;。
(三)協(xié)調(diào)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查;。
(四)對(duì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的醫(yī)療器械不良事件依法采取相應(yīng)管理措施。
第八條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門應(yīng)聯(lián)合成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)小組,以加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門之間的密切配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員應(yīng)由同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成,并履行以下主要職責(zé):。
(二)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理工作重要事宜;。
(三)定期組織召開協(xié)調(diào)工作會(huì)議。
第九條四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承擔(dān)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):。
(一)負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息的收集、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、報(bào)告和反饋工作;。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)市(州)、縣級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
(四)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
第十條市(州)級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)縣級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
(四)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
第十一條縣級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)承辦本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息的收集、核實(shí)、報(bào)告和反饋工作。
第十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任主體，對(duì)其獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械承擔(dān)不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)工作，履行以下主要職責(zé)：
(一)醫(yī)療器械安全有效的第一責(zé)任人;。
(二)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告主體之一;。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度和工作程序，并將其納入建立的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系之中。
(四)積極組織宣貫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南;。
(八)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，形成檔案;。
(十)積極主動(dòng)配合監(jiān)管部門對(duì)干預(yù)“事件”的處理，并無條件提供相應(yīng)資料;。
(十一)其他相關(guān)職責(zé)。
第十三條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任單位，承擔(dān)本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測(cè)工作，履行以下主要職責(zé)：
(一)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告主體之一;。
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)注冊(cè)為國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)醫(yī)療器械用戶，保證該系統(tǒng)正常運(yùn)行，并遵循可疑即報(bào)的原則，通過該系統(tǒng)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件相關(guān)報(bào)告。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
(四)指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作;。
(五)積極組織宣貫醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南;。
(六)建立并保存經(jīng)營的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件監(jiān)測(cè)記錄，形成檔案;。
(七)主動(dòng)配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)收集其產(chǎn)品發(fā)生的所有可疑醫(yī)療器械不良事件;。
(八)積極主動(dòng)配合監(jiān)管部門對(duì)干預(yù)“事件”的處理;。
(九)其他相關(guān)職責(zé)。
第十四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是發(fā)現(xiàn)和收集醫(yī)療器械不良事件的主要場(chǎng)所，是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任單位，承擔(dān)所使用醫(yī)療器械的不良事件監(jiān)測(cè)工作，履行以下主要職責(zé)：
(一)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告主體之一;。
(二)醫(yī)療器械使用單位應(yīng)注冊(cè)為國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)醫(yī)療器械用戶，保證該系統(tǒng)正常運(yùn)行，并遵循可疑即報(bào)的原則，通過該系統(tǒng)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件相關(guān)報(bào)告。
按時(shí)報(bào)告所用的醫(yī)療器械發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的不良事件，積極主動(dòng)配合監(jiān)管部門、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)干預(yù)“事件”的處理。
(三)按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》的相關(guān)要求建立監(jiān)測(cè)制度和程序。
(四)指定機(jī)構(gòu)并配備具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)背景的專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，并向臨床醫(yī)師反饋信息;同時(shí)應(yīng)在各醫(yī)療器械使用科室確定1名醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員。
(五)在單位內(nèi)積極組織宣貫培訓(xùn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南;。
(六)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，并形成檔案。記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械標(biāo)明的使用期后2年，但是記錄保存期限應(yīng)當(dāng)不少于5年。記錄包括：《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，醫(yī)療器械不良事件發(fā)現(xiàn)、收集、報(bào)告和控制過程中的有關(guān)文件記錄等。
(七)對(duì)使用的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械建立并履行可追溯制度;。
(八)將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作納入本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量考核體系;。
(九)其他相關(guān)職責(zé)。
第十五條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。
第十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當(dāng)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》(附件1)向所在地縣級(jí)以上(包括縣級(jí),下同)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。其中,導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告,導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位在向所在地縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告的同時(shí),應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認(rèn)為必要時(shí),可以越級(jí)報(bào)告,但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
第十七條個(gè)人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門收到個(gè)人報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向同級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)通報(bào)。
第十八條四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到不良事件報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu);接到其他省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)關(guān)于四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)不良事件的通知時(shí),應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行不良事件的記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理、報(bào)告工作。
第十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報(bào)告后的20個(gè)工作日內(nèi),填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》(附件2),向首次報(bào)告的縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
出現(xiàn)首次報(bào)告和前款規(guī)定的補(bǔ)充報(bào)告以外的情況或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取進(jìn)一步措施時(shí),醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向首次報(bào)告的縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)提交相關(guān)補(bǔ)充信息。
為了保護(hù)公眾的安全和健康,或者為了澄清醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中的特定問題,縣級(jí)以上醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)書面通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交相關(guān)補(bǔ)充信息;書面通知中應(yīng)當(dāng)載明提交補(bǔ)充信息的具體要求、理由和時(shí)限。
第二十條市(州)、縣(區(qū))級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),并按照以下規(guī)定報(bào)告:。
第二十一條四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià),并按照以下規(guī)定報(bào)告:。
(五)收到第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度匯總報(bào)告后,于30個(gè)工作日內(nèi)提出分析評(píng)價(jià)意見,報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心;于每年2月底前進(jìn)行匯總并提出分析評(píng)價(jià)意見,報(bào)四川省食品藥品監(jiān)督管理局。
第二十二條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)在調(diào)查、核實(shí)、分析、評(píng)價(jià)不良事件報(bào)告時(shí),需要組織專家論證或者委托醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)工作進(jìn)展情況。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見,分析事件發(fā)生的可能原因。
第二十三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)當(dāng)立即向四川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省衛(wèi)生廳和四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,并在24小時(shí)內(nèi)填寫并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認(rèn)為必要時(shí),可以越級(jí)報(bào)告,但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過的食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
第二十四條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門獲知發(fā)生突發(fā)群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后,按照《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》組織實(shí)施。
第二十五條醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件的單位或者個(gè)人反饋相關(guān)信息。
第二十六條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系等要求設(shè)定醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)啟動(dòng)條件、評(píng)價(jià)程序和方法。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析其產(chǎn)品的不良事件情況，開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過產(chǎn)品設(shè)計(jì)回顧性研究、質(zhì)量體系自查結(jié)果、產(chǎn)品階段性風(fēng)險(xiǎn)分析和有關(guān)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)研究文獻(xiàn)等獲悉其醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。
第二十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的過程中,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息和使用經(jīng)驗(yàn),對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明、臨床試驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽、說明書等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
第二十八條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定再評(píng)價(jià)方案,并將再評(píng)價(jià)方案、實(shí)施進(jìn)展情況和再評(píng)價(jià)結(jié)果按照以下規(guī)定報(bào)告:。
(三)再評(píng)價(jià)方案實(shí)施期限超過1年的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告年度進(jìn)展情況。
第二十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)開展再評(píng)價(jià)的結(jié)論,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)規(guī)定履行注冊(cè)手續(xù)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)論申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的,原注冊(cè)審批部門應(yīng)當(dāng)在辦理完成后30個(gè)工作日內(nèi)將情況逐級(jí)上報(bào)至國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第三十條四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評(píng)價(jià)工作,必要時(shí)組織開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)批準(zhǔn)上市的第一類、第二類醫(yī)療器械組織開展再評(píng)價(jià)。
第三十一條對(duì)已經(jīng)發(fā)生嚴(yán)重傷害或死亡不良事件,且對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械,四川省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)會(huì)同四川省衛(wèi)生廳直接組織醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位和相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家開展再評(píng)價(jià)工作。
第三十二條四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)時(shí),由四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定再評(píng)價(jià)方案,組織實(shí)施,并形成再評(píng)價(jià)報(bào)告。
根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)論,原醫(yī)療器械注冊(cè)審批部門可以責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)修改醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書等事項(xiàng);對(duì)不能保證安全有效的醫(yī)療器械,原注冊(cè)審批部門可以作出撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的決定。
第三十三條食品藥品監(jiān)督管理部門作出撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書決定之前,應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)享有申請(qǐng)聽證的權(quán)利。
第三十四條在按照本實(shí)施細(xì)則報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和主管部門對(duì)報(bào)告事件進(jìn)行調(diào)查,提供相關(guān)資料并采取必要的控制措施。
第三十五條根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等控制措施。
第三十六條針對(duì)所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件,生產(chǎn)企業(yè)采取的控制措施可能不足以有效防范有關(guān)醫(yī)療器械對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生的威脅,四川省食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的境內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械,采取發(fā)出警示、公告、暫停銷售、暫停使用、責(zé)令召回等措施。
出現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件時(shí),四川省食品藥品監(jiān)督管理局按照《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》組織實(shí)施。
第三十七條四川省食品藥品監(jiān)督管理局定期通報(bào)或?qū)ｍ?xiàng)通報(bào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)結(jié)果,公布對(duì)有關(guān)醫(yī)療器械采取的控制措施。
第三十八條本實(shí)施細(xì)則下列用語的含義是:。
醫(yī)療器械不良事件,是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),是指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。
醫(yī)療器械再評(píng)價(jià),是指對(duì)獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評(píng)價(jià),并實(shí)施相應(yīng)措施的過程。
嚴(yán)重傷害,是指有下列情況之一者:。
(一)危及生命;。
(二)導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;。
(三)必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他隸屬于衛(wèi)生主管部門的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第三十九條產(chǎn)品既在中國境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)將其相關(guān)產(chǎn)品在境外發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件以及采取的控制措施自發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
第四十條進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求報(bào)告。
第四十一條本實(shí)施細(xì)則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的相應(yīng)規(guī)定,適用于境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在四川省內(nèi)的代理人。包括境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在四川省內(nèi)的代表機(jī)構(gòu)或在四川省內(nèi)指定的企業(yè)法人單位。
臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參照境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行。
第四十二條醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,指導(dǎo)開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的依據(jù),不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。
對(duì)屬于醫(yī)療事故或者醫(yī)療器械質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)的要求另行處理。
第四十三條食品藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作中違反規(guī)定、延誤不良事件報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。
第四十四條本實(shí)施細(xì)則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同四川省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第四十五條本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日30日后起施行。