藥品名稱 葡甲胺
拼音名 Pujia’an
英文名 MEGLUMINE
來源(分子式)與標準 本品為1-脫氧－1 －（甲氨基）-D- 山梨醇。按干燥品計算，含C7H17NO5不得少于 99.0％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味微甜，帶咸澀。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為128 ～132 ℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含0.10g 的溶液，在25℃時，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為－15.5°至－17.5°。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色 。
易炭化物 取本品0.25g,依法檢查（附錄Ⅷ K），與橙紅色2 號標準比色液比較，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
鎳鹽
取本品1.0g，熾灼灰化后，殘渣中加硝酸0.5ml ，蒸干至氧化亞氮蒸氣除盡 后，放冷，加鹽酸2ml ，置水浴上蒸干，加水5ml 使溶解并移至納氏比色管中，加溴試 液1 滴，振搖1 分鐘，加氨試液使成堿性，加丁二酮肟試液1ml ，搖勻，放置5 分鐘，如顯色，與標準鎳溶液（取含結(jié)晶水的硫酸鎳適量，按干燥品計算，加水制成每1ml 中 含Ni 1.0μg 的溶液）5ml ，自上述“加溴試液1 滴”起，用同一方法處理后的顏色比 較，不得更深（0.0005％）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之十。
熱原
取本品，加滅菌注射用水制成每1ml 中含0.12g 的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 注射5ml ，應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約20mg，置潔凈的試管中，加水2ml 溶解后，加氨制硝酸銀 試液1ml ，搖勻，置水浴中加熱，銀即游離并附在管的內(nèi)壁成銀鏡。
(2) 取本品約10mg，加三氯化鐵試液1ml ，滴加20％氫氧化鈉溶液2ml ，初顯棕紅 色沉淀，隨即溶解成棕紅色溶液。
(3) 取本品約50mg，加二硫化碳的飽和水溶液1ml 溶解后，加4 ％硫酸鎳溶液數(shù)滴 ，即顯黃綠色，并生成黃綠色沉淀。
含量測定 取本品約0.4g，精密稱定，加水20ml溶解后，加甲基紅指示液2 滴 ，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當于19.52mg 的 C7H17NO5。
類別 診斷用藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 泛影葡胺注射液 (2) 膽影葡胺注射液
拼音名 Pujia’an
英文名 MEGLUMINE
來源(分子式)與標準 本品為1-脫氧－1 －（甲氨基）-D- 山梨醇。按干燥品計算，含C7H17NO5不得少于 99.0％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味微甜，帶咸澀。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為128 ～132 ℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含0.10g 的溶液，在25℃時，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為－15.5°至－17.5°。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色 。
易炭化物 取本品0.25g,依法檢查（附錄Ⅷ K），與橙紅色2 號標準比色液比較，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
鎳鹽
取本品1.0g，熾灼灰化后，殘渣中加硝酸0.5ml ，蒸干至氧化亞氮蒸氣除盡 后，放冷，加鹽酸2ml ，置水浴上蒸干，加水5ml 使溶解并移至納氏比色管中，加溴試 液1 滴，振搖1 分鐘，加氨試液使成堿性，加丁二酮肟試液1ml ，搖勻，放置5 分鐘，如顯色，與標準鎳溶液（取含結(jié)晶水的硫酸鎳適量，按干燥品計算，加水制成每1ml 中 含Ni 1.0μg 的溶液）5ml ，自上述“加溴試液1 滴”起，用同一方法處理后的顏色比 較，不得更深（0.0005％）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之十。
熱原
取本品，加滅菌注射用水制成每1ml 中含0.12g 的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 注射5ml ，應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別 (1) 取本品約20mg，置潔凈的試管中，加水2ml 溶解后，加氨制硝酸銀 試液1ml ，搖勻，置水浴中加熱，銀即游離并附在管的內(nèi)壁成銀鏡。
(2) 取本品約10mg，加三氯化鐵試液1ml ，滴加20％氫氧化鈉溶液2ml ，初顯棕紅 色沉淀，隨即溶解成棕紅色溶液。
(3) 取本品約50mg，加二硫化碳的飽和水溶液1ml 溶解后，加4 ％硫酸鎳溶液數(shù)滴 ，即顯黃綠色，并生成黃綠色沉淀。
含量測定 取本品約0.4g，精密稱定，加水20ml溶解后，加甲基紅指示液2 滴 ，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當于19.52mg 的 C7H17NO5。
類別 診斷用藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 泛影葡胺注射液 (2) 膽影葡胺注射液