藥品名稱(chēng) 鹽酸多塞平片
拼音名 Yansuan Duosaiping Pian
英文名 DOXEPIN HYDROCHLORIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸多塞平按多塞平(C19H21NO)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以水900ml 為 溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液濾過(guò)，以續(xù)濾液作為供試 品溶液。精密稱(chēng)取鹽酸多塞平對(duì)照品適量，用上述溶劑溶解并定量稀釋成每1ml 中含30 μg 的溶液，作為對(duì)照品溶液。取供試品溶液與對(duì)照品溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A ），在292nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在 297 nm的波長(zhǎng)處有吸收。
(2) 取本品的細(xì)粉適量，加水研磨，濾過(guò)，取濾液滴加硝酸銀試液，顯白色凝乳狀 沉淀。
含量測(cè)定 取本品20片，除去糖衣，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng) 于多塞平25mg），置100ml 量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液1ml ，混勻，放置10分鐘，加甲 醇約60ml，充分振搖使多塞平溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精 密量取續(xù)濾液10ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 鹽酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在292nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C19H21NO的吸收系數(shù)（ Ｅ1cm 1%）為150 計(jì)算，即得。
類(lèi)別 同鹽酸多塞平。
劑量 同鹽酸多塞平。
注意 同鹽酸多塞平。
規(guī)格 25mg（以多慮塞平計(jì)）
貯藏 遮光，密封保存。
拼音名 Yansuan Duosaiping Pian
英文名 DOXEPIN HYDROCHLORIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸多塞平按多塞平(C19H21NO)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以水900ml 為 溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液濾過(guò)，以續(xù)濾液作為供試 品溶液。精密稱(chēng)取鹽酸多塞平對(duì)照品適量，用上述溶劑溶解并定量稀釋成每1ml 中含30 μg 的溶液，作為對(duì)照品溶液。取供試品溶液與對(duì)照品溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A ），在292nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在 297 nm的波長(zhǎng)處有吸收。
(2) 取本品的細(xì)粉適量，加水研磨，濾過(guò)，取濾液滴加硝酸銀試液，顯白色凝乳狀 沉淀。
含量測(cè)定 取本品20片，除去糖衣，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng) 于多塞平25mg），置100ml 量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液1ml ，混勻，放置10分鐘，加甲 醇約60ml，充分振搖使多塞平溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精 密量取續(xù)濾液10ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 鹽酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在292nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C19H21NO的吸收系數(shù)（ Ｅ1cm 1%）為150 計(jì)算，即得。
類(lèi)別 同鹽酸多塞平。
劑量 同鹽酸多塞平。
注意 同鹽酸多塞平。
規(guī)格 25mg（以多慮塞平計(jì)）
貯藏 遮光，密封保存。