抗生素類藥物是多數通過微生物發(fā)酵生產，部分由化學合成或半合成方法制備。由于生物合成過程復雜、不易控制，容易引入一些特殊的雜質；抗生素類藥物的結構較復雜，有的不夠穩(wěn)定，藥物中可能存在降解產物或聚合物，不僅降低療效，還可能引起過敏等毒性反應，因此抗生素類藥物的質量控制尤為重要。
本類藥物的檢查，除一般雜質的檢查外，針對抗生素在生產過程中可能引人的雜質，一般收載有“有關物質”、“聚合物”的檢查，此外還收載有“異常毒性”、“降壓物質”、“熱原”、“細菌內毒素”和“無菌”等與安全性醫(yī)`學教育網搜集整理有關的檢查項目。
抗生素類藥物的含量測定方法有兩大類，即生物學方法和化學或物理化學的方法。
《中國藥典》附錄收載的“抗生素微生物檢定法”屬生物學方法。生物學方法是根據抗生素對細菌作用的強度來測定其效價，《中國藥典》的“抗生素微生物檢定法”有以下兩種方法：
（1）管碟法
是利用抗生素在瓊脂培養(yǎng)基內的擴散作用，通過比較標準品和供試品兩者對接種的試驗菌產生的抑菌圈的大小，來測定供試品效價的方法。
（2）濁度法
是利用抗生素在液體培養(yǎng)基內對試驗菌生長的抑制作用，通過測定培養(yǎng)后細菌醫(yī)`學教育網搜集整理濁度值的大小，比較標準品和供試品對試驗菌生長的抑制程度，來測定供試品效價的方法。
抗生素微生物檢定法的特點是：方法合理，靈敏度高，所需樣品的量少，應用范圍廣，既適用于較純的樣品，也適用于純度較差的樣品。但操作較繁瑣，測定時間長，誤差較大?？股匚⑸餀z定法測定的結果用效價單位（u）表示。
測定抗生素類藥物含量的化學或物理化學的方法有容量法、紫外-可見分光光度法、高效液相色譜法等。此類方法適用于提純的、結構明確的抗生素的測定，方法準確，快速，專屬性強；但測定結果只能代表藥物的含量，不一定能代表效價?；瘜W或物理化學的方法測定的結果用含量百分率（%）表示。針對抗生素類藥物不夠穩(wěn)定，藥物中存在降解產物等有關物醫(yī)`學教育網搜集整理質，《中國藥典》2005年版已大量采用高效液相色譜法檢查本類藥物的有關物質和測定含量。
代表性藥物有青霉素鈉（鉀）、阿莫西林、頭孢羥氨芐、硫酸慶大霉素、鹽酸四環(huán)素和羅紅霉素等。
本類藥物的檢查，除一般雜質的檢查外，針對抗生素在生產過程中可能引人的雜質，一般收載有“有關物質”、“聚合物”的檢查，此外還收載有“異常毒性”、“降壓物質”、“熱原”、“細菌內毒素”和“無菌”等與安全性醫(yī)`學教育網搜集整理有關的檢查項目。
抗生素類藥物的含量測定方法有兩大類，即生物學方法和化學或物理化學的方法。
《中國藥典》附錄收載的“抗生素微生物檢定法”屬生物學方法。生物學方法是根據抗生素對細菌作用的強度來測定其效價，《中國藥典》的“抗生素微生物檢定法”有以下兩種方法：
（1）管碟法
是利用抗生素在瓊脂培養(yǎng)基內的擴散作用，通過比較標準品和供試品兩者對接種的試驗菌產生的抑菌圈的大小，來測定供試品效價的方法。
（2）濁度法
是利用抗生素在液體培養(yǎng)基內對試驗菌生長的抑制作用，通過測定培養(yǎng)后細菌醫(yī)`學教育網搜集整理濁度值的大小，比較標準品和供試品對試驗菌生長的抑制程度，來測定供試品效價的方法。
抗生素微生物檢定法的特點是：方法合理，靈敏度高，所需樣品的量少，應用范圍廣，既適用于較純的樣品，也適用于純度較差的樣品。但操作較繁瑣，測定時間長，誤差較大?？股匚⑸餀z定法測定的結果用效價單位（u）表示。
測定抗生素類藥物含量的化學或物理化學的方法有容量法、紫外-可見分光光度法、高效液相色譜法等。此類方法適用于提純的、結構明確的抗生素的測定，方法準確，快速，專屬性強；但測定結果只能代表藥物的含量，不一定能代表效價?；瘜W或物理化學的方法測定的結果用含量百分率（%）表示。針對抗生素類藥物不夠穩(wěn)定，藥物中存在降解產物等有關物醫(yī)`學教育網搜集整理質，《中國藥典》2005年版已大量采用高效液相色譜法檢查本類藥物的有關物質和測定含量。
代表性藥物有青霉素鈉（鉀）、阿莫西林、頭孢羥氨芐、硫酸慶大霉素、鹽酸四環(huán)素和羅紅霉素等。