執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導(dǎo)：非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)

非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)
    1、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用范圍
    非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)是用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》，并通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)、外包裝的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥企業(yè)指南性標(biāo)志。
    核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起便可使用;12個(gè)月后應(yīng)按規(guī)定必須印有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，未印有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的一律不準(zhǔn)出廠。
    經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)，自2000年1月1日起便可使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)作為指南性標(biāo)志。
    2、甲、乙非處方藥的圖案及顏色
    顏色：甲類(lèi)非處方藥為紅色，乙類(lèi)非處方藥為綠色，企業(yè)指南性標(biāo)簽為綠色。
    3、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的印制
    ①使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷，但在專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”。(標(biāo)簽和大包裝以外的其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷)
    ②位置：非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(chēng)(商品名稱(chēng))一面的右上角。
    ③使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),應(yīng)與藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝等一體化印刷，必須醒目、清晰。使用專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)必須按規(guī)定坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。
    例：(A型題)依照《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是(B)
    A.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū) B.使用說(shuō)明書(shū)和大包裝 C.內(nèi)包裝和外包裝
    D.乙類(lèi)非處方藥 E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指南性標(biāo)志
    例：(A型題)根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是(B)
    A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝 B.使用說(shuō)明書(shū)和大包裝 C.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)
    D.內(nèi)包裝和大包裝 E.標(biāo)簽和大包裝
    例：(A型題)根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為(D)
    A.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí) B.黃色專(zhuān)有標(biāo)識(shí) C.單色專(zhuān)有標(biāo)識(shí) D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
    E.藍(lán)色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)